Азитромицин это сумамед: Сумамед инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Sumamed порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 100 мг/5 мл: фл. 50 мл 1 шт. в компл. мерн. ложкой и/или шприцем д/дозирования (786)

СУМАМЕД — лечение инфекций дыхательных путей

Прошло более 20 лет с тех пор, как в научных лабораториях фармацевтической компании «Плива» (Хорватия) был разработан новый антибактериальный препарат класса макролидов — азитромицин, получивший торговое название СУМАМЕД. За это время препарат завоевал поистине всемирное признание. Он прекрасно зарекомендовал себя в лечении различных инфекционных заболеваний и на сегодняшний день применяется практически во всех регионах мира. В 1999 г. азитромицин был самым назначаемым макролидным средством в мире (IMS Drug Monitor, 1999). Сегодня объем его продаж превышает 1 млрд долл. США (Balaji K. // Pharma.frost.com (Frost&Sullivan), 2002). Столь широкая популярность СУМАМЕДА в первую очередь обусловлена его поистине уникальными фармакокинетическими характеристиками, что позволяет проводить эффективные короткие курсы антибактериальной терапии при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, остром отите, урогенитальной хламидийной инфекции, заболеваниях кожи, хеликобактерной инфекции. На сегодня в мире не существует другого антибактериального препарата, который бы применялся в течение всего 3 дней при лечении внебольничной пневмонии, обострении хронического бронхита бактериальной этиологии, остром отите. Причем эффективность такого режима дозирования подтверждена результатами многоцентровых клинических испытаний (Gris P.J., 1996; Contopoulos-Ioannidis D. et al., 2001).

Несмотря на широкий выбор антибактериальных препаратов, появление на рынке новых эффективных средств, СУМАМЕД по-прежнему занимает одно из ведущих мест в лечении различных инфекционных заболеваний и рекомендуется в качестве препарата первого ряда при внегоспитальной пневмонии (Infections Diseases Society of America (IDSA) Guidelines, 2000; American Thoracic Society (ATS) Guidelines, 2001).

В данной публикации хотелось бы коснуться некоторых вопросов применения СУМАМЕДА в клинической практике.

ЭФФЕКТИВНОСТЬ МАКРОЛИДОВ ПРИ ИНФЕКЦИЯХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ

3–4 октября 2002 г. в Главном военном клиническом госпитале МО Украины состоялась IV Международная конференция «Клиническая антибиотикотерапия». Как отмечалось на конференции, распространенность инфекций дыхательных путей, в том числе внебольничной пневмонии и хронического бронхита, остается весьма высокой (Синопальников А.И., Белобородов В.Б., 2002). Макролиды являются препаратами выбора в лечении внегоспитальной пневмонии. С одной стороны, это обусловлено в первую очередь их эффективностью и безопасностью, с другой — возрастающим значением внутриклеточных возбудителей, которые наряду с пневмококком играют главную роль в развитии пневмонии (Белобородов В.Б., 2002).

По мнению многих ученых, на долю внутриклеточных возбудителей, таких, как микоплазмы, легионеллы и хламидии, приходится около 40% всех случаев пневмонии (Patrick P. Gleason, 2000).

Было подчеркнуто, что лабораторные методы выявления атипичных возбудителей редко применяются в амбулаторной практике из-за трудоемкости, высокой стоимости, к тому же они не дают быстрого результата. Макролиды, особенно новые представители этого класса, такие, как азитромицин (СУМАМЕД) и кларитромицин, проявляют высокую активность в отношении внутриклеточных микроорганизмов и пневмококка, что особенно важно при проведении эмпирической антибактериальной терапии внегоспитальной пневмонии (Белобородов В.Б., 2002). Следовательно, они имеют преимущества перед другими классами антибактериальных препаратов.

СОБЛЮДЕНИЕ ПАЦИЕНТАМИ ПРЕДПИСАНИЙ ВРАЧА ОТНОСИТЕЛЬНО ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ (КОМПЛАЕНТНОСТЬ)

Большинство пациентов с инфекциями верхних и нижних дыхательных путей находятся на амбулаторном лечении. Часто при улучшении самочувствия или исчезновении симптомов заболевания, обычно через 2–5 дней от начала лечения, пациенты самостоятельно прекращают прием антибактериальных средств (Pichichero M., 2001).Более того, если препарат необходимо принимать 2–3 раза в сутки, то такой режим соблюдает меньше пациентов, чем при назначении 1 раз в сутки. Следовательно, выбирая антибактериальный препарат среди средств сопоставимого спектра действия, предпочтение следует отдавать тем из них, которые нужно принимать 1 раз в сутки короткими курсами — не более 3–5 дней. Это гарантирует проведение полноценного курса терапии без риска клинической неудачи лечения и возникновения резистентных штаммов бактерий. С этой точки зрения СУМАМЕД пока единственный антибактериальный препарат, рекомендуемый для 3-дневного курса лечения при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей (Price E., 1994; Gris P.J. 1996). Кроме того, благодаря уникальным фармакокинетическим свойствам действие препарата продолжается в течение 5–7 дней после окончания его приема.

В заключение приводим некоторые выдержки из работ зарубежных авторов о рациональной антибактериальной терапии в лечении инфекций органов дыхания.

«Эмпирическая антибактериальная терапия внегоспитальной пневмонии должна включать антибактериальный препарат, активный в отношении атипичных возбудителей»(Patrick P. Gleason, 2002).

«Азитромицин рекомендован Американским торакальным обществом (ATS) в качестве препарата первого ряда в лечении внегоспитальной пневмонии» (Guidelines for the Management of Adults with Community-Аcquired Pneumonia, 2001).

«При отсутствии лечения обострения хронического бронхита могут приводить к прогрессивному ухудшению функции легких» (Christopher J., 2002).

«Длительная антибактериальная терапия оказывает негативное влияние на комплаенс пациентов» (Klapan I. et al., 1999).

«При одинаковой эффективности различных режимов антибактериальной терапии предпочтение следует отдавать наименее сложному» (Cockburn et al., 1987).

По материалам, предоставленным представительством компании «Плива» в Украине

В чём отличие Сумамеда от Азитромицина

Антибиотики стали неотъемлемой частью современной медицины, они помогают бороться с болезнетворными бактериями, которые часто видоизменяются и наносят непоправимый ущерб человеческому организму. Отечественная фармакология предлагает широкий выбор антибиотиков, так или иначе воздействующих на микробов. Каждый класс воздействует на определённый тип бактерий, и только специалист может разобраться, каким антибиотиком лечить то или иное заболевание. Однако это не мешает людям задаваться вопросом, в чем же отличие одного вида антибиотика от другого.

Определение

Сумамед (активное действующее вещество азитромицин) – это один из первых представителей класса макролидов, современный вид антибиотиков широкого спектра действия. Так называется оригинальный препарат, разработанный специалистами хорватской фармацевтической компании Плива в 1980 году. Азитромицин – это международное непатентованное название Сумамеда, однако именно это название имеют ещё целый ряд препаратов, аналогов Сумамеда.

Азитромицин – это дженерик или генерик, иначе говоря, копия или аналог оригинального препарата. Сегодня это лекарственное средство можно встретить в различных формах и дозировках, а причиной тому является его популярность. Многие компании стремятся выпустить на рынок свой аналог Сумамеда, поскольку он пользуется спросом среди медицинских работников и получает хорошие отзывы от пациентов.

к содержанию ↑

Сравнение

Уникальные свойства азитромицина, действующего вещества, входящего в состав Сумамеда, привели к появлению большого количества аналогов (дженериков). Препарат обладает бактерицидной активностью в отношении большого числа болезнетворных бактерий, вырабатывающих протеины. Сумамед воздействует на таких возбудителей, как пневмококк, золотистый и пиогенный стафилококк, некоторые виды стрептококков, хламидии, легионеллы, а также на возбудителей гонореи и сифилиса. В отечественной медицинской практике препарат используется для лечения фарингитов, тонзиллитов, синуситов, отитов и других инфекций верхних дыхательных путей, которые вызываются вышеназванными микроорганизмами. Дозировка препарата рассчитывается врачом терапевтом на приёме в зависимости от состояния организма и от общего течения болезни.

Дженерики обходятся своим фирмам гораздо дешевле, ведь в большинстве своём они не проходят клинических и лабораторных испытаний, а лишь копируют исследования, которые проводились для оригинального препарата. В идеале состав дженериков должен полностью повторять оригинальный состав препарата, однако разная технология изготовления и некоторые иные особенности производства не позволяют добиться полной идентичности. В некоторых случаях могут сильно различаться состав таблеточной оболочки или концентрация действующего вещества, а потому совершенно непонятно, как на это может среагировать организм человека. Не удивительно, что дженерики стоят в несколько раз дешевле чем оригинальный препарат.

к содержанию ↑

Выводы TheDifference.ru

1. Сумамед – оригинальный препарат, Азитромицин – дженерик.
2. Сумамед стоит в 3-4 раза дороже Азитромицина.
3. Сумамед в обязательно порядке проходил клинические и лабораторные исследования, Азитромицин – нет.

инструкция, аналоги, показания, цена — Ютека

Сумамед — это антибиотик, который выпускается двумя европейскими производителями: хорватской компанией Pliva Hrvatska и израильской фирмой Teva.

Сумамед относится к сильнодействующим препаратам, поэтому назначается только по рецепту и может выписываться в форме таблеток, капсул или суспензии.

Сумамед подходит для лечения пневмонии, бронхита, болезни Лайма, тонзиллита, фарингита, отита и прочих заболеваний, связанных с дыхательными путями и ЛОР-органами. Также его эффективно использовать при заболеваниях кожи, мочеполовой системы и комбинированных затяжных инфекциях, сопровождающихся гнойными выделениями. Лечение может назначаться детям и взрослым.

Далее мы поговорим о том, как пользоваться сумамедом: сначала разберем инструкцию, после ответим на часто задаваемые вопросы и расскажем об аналогах. Вы получите общее представление о том, что это за препарат и как им пользоваться.

Если останутся вопросы — уточняйте их у своего лечащего врача.

Рисунок 1 — Инфорграфика об антибиотиках

Инструкция

Посетите лечащего доктора

Чувствуете недомогание — обращайтесь к врачу. Самостоятельно приобретать сумамед запрещается: если у организма будет несовместимость с препаратом, то его произвольное применение может навредить здоровью. Поэтому без рецепта врача пользоваться данной инструкцией можно только в ознакомительных целях.

Приобретите препарат

Здесь обратите внимание на форму и количество препарата, которое вам понадобится для лечения. Когда получите товар, обратите внимание на срок годности, целостность упаковки и наличие защитных наклеек на торцах упаковки. Если упаковка будет выглядеть непрезентабельно — запросите сертификат качества и убедитесь, что перед вами не подделка.

Рисунок 2 — Памятка: как проверить подлинность любого лекарственного препарата.

Изучите противопоказания

Купили препарат — выполните распаковку, откройте инструкцию и найдите раздел «Противопоказания». Посмотрите, кому применять сумамед не рекомендовано, а кому противопоказано. Важно всегда смотреть ту инструкцию, которая идет в паре в продаваемым препаратом — лекарственные формулы периодически обновляются, поэтому информация из интернета и с других упаковок может быть неактуальной.

Если вы входите в группу риска — обратитесь к лечащему врачу за дополнительной консультацией. Пока не получите ответ — не принимайте препарат. Если доктор не учел противопоказания на осмотре, то ваша информация поможет скорректировать курс лечения. Если все в порядке — переходите к приему лекарства.

Примите препарат

Прочтите назначенный рецепт и инструкцию от производителя. Если будут вопросы по схеме приема и дозировке — обращайтесь к лечащему врачу за дополнительной консультацией. Если все понятно — переходите к приему препарата.

Оцените результат

Если назначенное лечение помогло — препарат выполнил свою функцию и больше ничего делать не нужно. Если сумамед использован не полностью — пересмотрите инструкцию и найдите пункт, описывающий условия хранения лекарства. В будущем сохраненный препарат можно использовать только при следующих условиях: вы получите новый рецепт от врача, будут соблюдены условия хранения и не пройдет срок годности. В остальных случаях неиспользованный сумамед утилизируется. 

Если сумамед не помог или ваше состояние ухудшилось — нужно повторно записываться к лечащему врачу на осмотр. Самостоятельно продлевать лечение и принимать сумамед категорически запрещается — причина недомогания может быть связана со множеством факторов и без квалифицированной помощи не разобраться.

FAQ

Если вас беспокоит какой-то вопрос, то задавайте его врачу и не ищите ответы в интернете — ваше лечение назначается исходя из индивидуальных особенностей организма, поэтому советы посторонних людей могут навредить. В этом разделе мы собрали ответы на популярные вопросы, касающиеся сумамеда. Эта информация публикуется в ознакомительных целях и должна уточняться у лечащего доктора.

Если лечащий врач отказывается вас консультировать или проявляет халатность в работе, то вы можете пожаловаться на него главврачу, в местный департамент здравоохранения, в полицию, в прокуратуру или в суд. Если вас попросят составить жалобу, то готовится она в произвольной форме с указанием всех контактных данных, обстоятельств дела и подтверждающих документов.

К какой группе антибиотиков относится сумамед?

Сумамед относится к макролидам, входит в подгруппу азалидов и создан на основе азитромицина — это современный антибиотик, который устойчив к желудочному соку и легко проникает внутрь клеток организма. Высокая пропускная способность дополняется специальной молекулярной формулой, позволяющей препарату проникать через клеточные мембраны, быстро находить очаги воспаления и оставлять в крови небольшую концентрацию вещества. На месте воспаления азитромицин замедляет развитие вирусных бактерий и при должной концентрации оказывает бактерицидный эффект — подавляет появление новых микроорганизмов.

Рисунок 3 — Сумамед — это препарат, который умеет обезвреживать и останавливать вирусные бактерии

Как принимать сумамед: до еды или после?

Сумамед можно принимать в любой последовательности: до или после еды. Если это делать до еды, то схема будет такой: прием препарата → перерыв в 1 час или больше → прием пищи. Если это делать после еды, то схема будет другой: прием пищи → перерыв в 2 часа или больше → прием препарата.

Сколько раз в день принимать сумамед?

Рекомендованная доза для взрослого человека без специальных указаний врача — 1 раз в день. В случае пропуска схема действия будет такой: нужно как можно раньше принять новую дозу и для всех последующих приемов выдерживать паузу в 24 часа.

В случае передозировки возможна рвота, тошнота, нарушение стула или временные проблемы со слухом. Специального лечения здесь не требуется и достаточно симптоматической терапии: если тошнит — пейте больше жидкости и т.д.

Сколько дней принимать сумамед?

Сумамед относится к той группе лекарственных препаратов, которые продаются по рецепту врача. Поэтому только врач может определить длительность лечения и указать количество дней, на протяжении которых необходимо принимать препарат.

Сколько дней пить сумамед взрослому?

Для каждого взрослого курс лечения определяется в индивидуальном порядке после осмотра врача — все зависит от степени заболевания и общего состояния пациента. Например, при бронхите стандартный курс лечения составляет 3 дня и за это время больной должен принять 1,5 грамм азитромицина. Если инфекционное заболевание связано с мочевыводящими путями, то 1 грамм азитромицина вводится за один раз. Когда у пациента наблюдаются признаки клещевого боррелиоза, то курс лечения может растянутся на 5 дней — в первые сутки принимается 1 грамм азитромицина, а во все последующие дни доза снижается до 500 миллиграмм.

Можно ли пить сумамед больше 3 дней?

Можно, однако для этого необходимо согласие лечащего врача. Некоторым пациентам стандартного трехдневного курса недостаточно — организм не успевает нормализоваться и улучшить показатели крови. В этом случае врачи продлевают курс лечения еще на три дня и в итоге получается так, что пациент принимает сумамед на протяжении шести дней. При этом важно знать, что некоторые медики с таким подходом категорически не согласны. Они считают, что если в назначенные сроки положительная динамика не наблюдается, то стоит заменить препарат. Поэтому здесь пациент должен самостоятельно решить, что делать дальше: продлить курс лечения и довериться лечащему врачу или искать нового доктора.

Через сколько действует сумамед?

Обычно препарат начинает действовать в течение 30-60 минут после приема. На первый ощутимый эффект в плане улучшения самочувствия можно рассчитывать спустя сутки. Однако это общее правило, которые может меняться в зависимости от состояния болезни и индивидуальных особенностей организма. При этом важно понимать, что если самочувствие улучшилось, а курс лечения не завершен, то прием препарата без предварительной консультации врача прекращать нельзя.

Сколько действует сумамед?

Концентрация препарата в организме может сохранятся до семи дней после завершения лечения и приема последней дозы. Если вам нужны точные данные — обратитесь к лечащему врачу. Он назначит анализы, которые дадут точный ответ.

Можно ли давать сумамед ребенку?

Детям до шести месяцев прием сумамеда противопоказан. Во всех остальных случаях необходимо согласие и рецепт лечащего врача. Если малышу не исполнилось три года, то назначают порошковую смесь сумамеда, которая размешивается с водой до состояния однородной суспензии. С трехлетнего возраста допускается использование таблеток: можно глотать целиком или растворить препарат в 50 милилитрах воды (кипяченой или дистилированной). При этом нужно помнить о дозировке, которая рассчитывается исходя из массы тела, характера заболевания и указаний врача. Точные данные по соотношению между массой тела и необходимым количеством препарата нужно перепроверять в инструкции от производителя, которая идет в упаковке с порошком или таблетками.

Сколько дней принимать сумамед ребенку?

Курс лечения и дозировки может прописать только доктор, однако в большинстве случаев на прием отводится 3 дня.

Можно ли пить просроченный сумамед?

Нет. У препарата есть установленный срок годности, который нарушать нельзя: для порошков — это два года, а для таблеток — три года. Всегда учитывайте этот момент перед планированием лечения и не забывайте, что срок годности лекарственных препаратов нужно проверять в аптеке на кассе. В противном случае вы не вернете просрочку и не сможете воспользоваться купленным препаратом.

Рисунок 4 — Никогда не используйте просроченные лекарства

Можно ли пить сумамед при ангине?

Если причина возникновения ангины связана со стрептококковыми инфекциями, то сумамед не назначается. Во всех остальных случаях пользоваться препаратом можно, если организм показал нормальную реакцию на тестовые мазки, которые врач берет перед составлением рецепта лечения.

Если принимаю сумамед, то можно ли пить алкоголь?

Сумамед — это сложный антибиотик, который каждый организм переносит по своему и для крепкой иммунной системы его применение может пройти незамеченным. Однако даже для крепкого организма совместный прием сумамеда с любым спиртным напитком чреват двумя негативными последствиями:

• Алкоголь может полностью нейтрализовать действие препарата и все лечения окажется неэффективным.
• Алкоголь будет провоцировать появление побочных эффектов и в первую очередь от этого пострадает печень. Если печень не справится с нагрузкой, то может развиться острая интоксикация или токсический гепатит.

Поэтому если принимаете сумамед, то алкоголь в любом количестве противопоказан.

Рисунок 5 — Не совмещайте алкоголь и антибиотики

Если принимал сумамед, то через сколько можно пить алкоголь?

Нужно запомнить дату приема последней дозы и отсчитать семь дней — этот тот период, на протяжении которого часть препарата может храниться в крови и принимать алкоголь нежелательно. Закончили принимать препарат → выдержали семидневную паузу → убедились в отсутствие других медицинских противопоказаний → начиная с восьмого дня можете употреблять алкоголь.

Можно ли принимать сумамед после амоксиклава?

Если после прохождения назначенного курса лечения один антибиотик не помог, то его можно заменить на другой. Чтобы провести замену, лечащему доктору нужно выполнить несколько действий: посмотреть на результат приема первого антибиотика → подобрать новый антибиотик → исследовать реакцию организма на новый антибиотик → выписать рецепт и назначить лечение. Отсюда делаем вывод, что принимать сумамед после амоксиклава можно только с разрешения врача.

Аналоги

Сумамед относится к антибиотикам широкого спектра действия, где существует множество других препаратов с похожими фармакологическими характеристиками. Пользоваться этими аналогами можно только в том случае, если их одобрил лечащий врач. Ниже мы сравним сумамед с другими антибиотиками, которые больше остальных подходят под его свойства. Вы сможете посмотреть основные различия между препаратами и по этим различиям выбрать оптимальный антибиотик.

Рисунок 6 — Самолечение опасно для жизни

Что лучше Вильпрафен или Сумамед?

Что лучше для ребенка: Флемоксин Солютаб или Сумамед?

Что лучше: Аугментин или Сумамед?

Что лучше: Клацид или Сумамед?

Что лучше: Супракс или Сумамед?

Что лучше: Сумамед или Амоксиклав?

Что лучше: Сумамед или Азитромицин?

Запомнить 

• Сумамед — это популярный антибиотик, который помогает в короткий срок вылечится от многих инфекционных заболеваний.
• Сумамед — это рецептурный препарат, который может назначить только лечащий врач. Прием без рецепта опасен для здоровья детей и взрослых.
• У сумамеда есть множество аналогов, большинство из которых легче переносятся, но требуют более длительного приема.

Что еще важно знать

Часто врачи назначают антибиотики в профилактических целях для противодействия вирусным инфекциям — на процесс выздоровления это не влияет, но детскому организму может навредить. Это делается из-за того, что родители заболевших детей пользуются народными методами лечения и провоцируют развитие серьезных заболеваний. Чтобы всего этого избежать — посмотрите следующие видео. В них Доктор Комаровский рассказывает, какие методы самолечения недопустимы в домашних условиях и при каких признаках записываться к врачу на консультацию.

Видео 1 — Доктор Комаровский о целесообразности назначения антибиотиков

Видео 2 — Доктор Комаровский о правилах приемах антибиотиков

медицинский директор фармкомпании — о лечении COVID-19 и вакцинах — РТ на русском

В настоящее время в мире нет действенного лекарства от коронавирусной инфекции COVID-19. Об этом в интервью Антону Красовскому заявил медицинский директор фармацевтической компании «НоваМедика» Захар Лейкин. По его словам, пока в распоряжении медиков есть лишь препараты, которые, предположительно, могут помочь в борьбе с заболеванием. Специалист также обратил внимание на сложность создания вакцины против COVID-19 из-за того, что вирус активно мутирует. В связи с этим Лейкин не исключил, что режим изоляции во всём мире может продлиться ещё год-полтора, а переболеть придётся практически всем.

— Давайте поговорим о том, чем сейчас лечат или пытаются лечить коронавирус по всему миру. Вот известный твит Дональда Трампа, лучшего на планете Земля терапевта, что они нашли лекарство: гидроксихлорохин, азитромицин. Гидроксихлорохин — известное 70 лет назад лекарство от малярии. Азитромицин (сумамед) — прекрасный антибиотик, изобретённый нашими югославскими друзьями ещё в 1980 году в загребской лаборатории Pliva. Действительно ли это эффективно от коронавируса?

— Я могу отметить ряд факторов, которые повлияли на этот тренд. То есть почему воспроизвёл эту информацию Трамп, почему изначально твитнул Илон Маск…

— Тоже, конечно, главный терапевт на планете, главный вирусолог…

— Главный инноватор. Всё это базировалось на небольшой публикации, которая была размещена в доступном публичном издании. Она в себе резюмировала небольшое пилотное исследование, которое провели во Франции. 26 пациентов с коронавирусом получили гидроксихлорохин. И результат этого исследования оценили: воздействие приёма этого препарата на сроки, когда пациент прекращает выделять вирус. То есть сроки, когда он гипотетически может перестать считаться носителем и распространителем. Данное исследование показало, что к шестому дню большая часть этих пациентов, 57%, которые получали только гидроксихлорохин, прекратила его выделять.

— Без сумамеда.

— Без сумамеда. При добавлении сумамеда количество пациентов, которые прекратили выделять, достигло 80 с небольшим процентов. Это очень хороший результат, на самом деле, и он вселяет определённый оптимизм с точки зрения дальнейшего использования этого препарата, но не в лечении.

— А в чём?

— Я оговорюсь, почему не в лечении. Данное исследование имеет определённый недостаток — оно не оценило клинический исход. То есть что произошло с пациентами, которые приняли этот препарат: они выздоровели, не выздоровели, из какой это когорты пациенты, как много ушли в реанимацию…

— Ничего не понял. Значит, люди получали вот этот гидроксихлорохин.

— Да.

— Другие люди получали гидроксихлорохин вместе с сумамедом.

— А третьи плацебо.

— А третьи получали плацебо. И все вылечились одинаково?

— Это было очень короткое исследование. Оно оценивало результаты буквально всего лишь несколько дней. Выборка пациентов была минимальной, из запланированных 56 большая часть отсеялась. И, собственно, до конца исследования, до момента, когда можно было взять эти результаты и каким-то образом их интерпретировать, дошло относительно небольшое количество пациентов. То есть все эти результаты потеряли свою статистическую значимость.

— Мы в реальности не понимаем, так ли хорош гидроксихлорохин, сумамед, да?

— Совершенно верно. В реальности мы не можем сейчас достоверно и однозначно утверждать, что да, это оно самое.

Также по теме

«Не вижу необходимости»: биолог Северинов о массовом тестировании на коронавирус и прогнозе распространения болезни

Тестирование на коронавирус необходимо для подтверждения диагноза, а не для того, чтобы человек, успокоившись, больше не соблюдал…

— Но при этом я вчера видел бельгийские рекомендации: да, давайте всем гидроксихлорохин — и через шесть дней у вас все будут здоровенькие.

— Здесь мы обращаемся к ситуации, когда в инструментарии врачей в принципе нет лечения для тех или иных заболеваний. И когда, в общем-то, любое лекарство, которое показывает хотя бы сигналы или тренды к тому, что оно может быть эффективно у тяжёлых пациентов, оно используется врачами. При условии, что мы знаем достоверно его профиль безопасности.

— Вот, это самый главный вопрос. Как врачи принимают решение то или иное лекарство применять? Почему гидроксихлорохин? Вот было какое-то лекарство от малярии. Малярия вообще вызывается каким-то микроорганизмом, попадающий в человеческий организм. Почему вдруг люди придумали, что оно может помочь от вируса?

— Процесс продолжительный, капиталоёмкий, и он, как правило, не происходит вдруг. Китайские учёные прогнали через определённую панель клеток, инфицированных коронавирусом, большой ряд молекул — известных молекул! — с целью их перепозиционирования. Открытия у них новых свойств, которые в дальнейшем позволят использовать их по новым показаниям. Это универсальная тактика для очень большого количества компаний в западном мире — перепозиционирование лекарств, с тем чтобы открыть новую рыночную нишу для данного препарата.

— Так, например, было открыто первое лекарство от ВИЧ-инфекции — зидовудин, которое было придумано в 1968 году как лекарство от рака.

— Совершенно верно. И вот этот самый прогон показал, что именно гидроксихлорохин (в их исследовании это был хлорохин) значительно снижает темпы…

— Они отличаются? Хлорохин от гидроксихлорохина отличается?

— Незначительно. Там вопрос в метаболизме. Активный компонент у них один и тот же. В результате… Но они показали, что гидроксихлорохин в несколько раз более эффективен с точки зрения…

— Чем просто хлорохин.

— Да, в подавлении репликации вируса, чем просто хлорохин. Они построили модель, которая позволила им предположить, что если использовать данный препарат в определённом режиме дозирования, то он будет в три-четыре раза эффективнее, чем приём хлорохина, у пациентов, заражённых коронавирусом. Основываясь на этих данных, они запустили два клинических исследования. По крайней мере, два, которые фигурируют в официальных источниках, которые сейчас идут. Это гидроксихлорохин персе и гидроксихлорохин в сочетании с другим препаратом.

— Персе — это значит сам по себе.

— Сам по себе, монотерапия, да. А второе — это комбинация с калетрой, лопинавир-ритонавир.

— Похож ли коронавирус на ВИЧ? И действительно так ли эффективны препараты от ВИЧ (в частности, ингибитор протеазы) для лечения коронавирусной инфекции?

— Коронавирус является РНК-содержащим вирусом, и он включён в большое семейство вирусов, которые содержат в себе именно РНК — рибонуклеиновую кислоту, цепочку как носитель генетической информации. Сюда же относится гепатит А, сюда же относятся все редкие заболевания африканские: это Эбола-вирус, нильская лихорадка и так далее. ВИЧ условно относится к РНК-содержащим вирусам, потому что для своего размножения он требует какого-то этапа, когда его ДНК преобразуется. Он требует посредника. То есть он должен синтезировать ДНК, и с неё снова будет считываться РНК. Обратной полимеразы… ревертазы. Поэтому он не относится в чистом виде к РНК-содержащим вирусам.

— В общем, про заболевания, которые вызываются такого рода вирусами, острые респираторные вирусные инфекции, мы знаем довольно много. В чём сложность? Почему не применяется монотерапия? Почему надо все эти препараты друг с другом смешивать, мучить людей этими баночками?

Также по теме

«Человечество переносило ещё большие эпидемии»: Рошаль — о ситуации с коронавирусом и превентивных мерах России

Для России не очень актуально такое нагнетание в обществе страха в связи с пандемией коронавирусной инфекции COVID-19, которое сейчас…

— Звучит драматично. Я поясню почему. Уникальная способность РНК-вирусов заключается в том, что они очень быстро мутируют. Нет ни одного цикла репликации вируса, который воспроизводит одинаковый вирус. Каждый цикл — это мутация, каждый цикл — это мутация. И, по сути, во время генерации энного количества вирусных частиц в клетке нет ни одной аналогичной частицы. Когда китайцы передали те самые 30—60 штаммов, выделенных за время эпидемии, в ней уже насчитывалось 149 мутаций.

— 60 штаммов. 149 мутаций.

— Да.

— За два подтверждённых месяца китайской эпидемии.

— Совершенно верно. Штамм был один, но там были подвиды.

— За всю эпидемию ВИЧ, для сравнения (это 40 лет почти подтверждённых) — 72, по-моему, штамма.

— Да. У коронавируса их великое множество. Несколько сотен циркулирует в популяции животных, так называемый дикий вирус. И около десятка, от десяти до 30—40 — среди людей. Коронавирус — это обычный возбудитель острой респираторной инфекции. На самом деле сезонные инфекции, весна-осень, 15% — это коронавирус. Но протекает он довольно-таки легко. Насморк, кашель — и пошёл.

— Как обычно.

— Да.

— Как и 80% того протекания, которое есть и с этим коронавирусом.

— Совершенно верно. Но у коронавируса есть возможность обмениваться своим генетическим материалом между частицами. Это так называемая рекомбинация. Более того, он может обмениваться не только между коронавирусами штамма человека, он может обмениваться ими с дикими видами животных —  то, что и произошло, в общем-то, в Китае, тот самый коронавирус, который от летучей мыши пошёл дальше и вызвал всё, что вызвал. Вот уникальное свойство коронавирусов.

— Можем ли мы сказать, что сейчас нет никакого эффективного лекарства от коронавируса?

— Можно сказать, что на сегодняшний день нет препарата с однозначно доказанной эффективностью. Всё, что мы имеем, — это отрывочные данные, которые получаются сейчас буквально в полях, из отдельных клинических центров, они просто агрегируют эти данные и посылают сигналы: мы это сделали, а мы это сделали, а у нас это вроде бы сработало. И так далее. Проблема этих данных, что пулы пациентов очень маленькие. Они не позволяют их однородно агрегировать и провести статанализ.

— Почему так произошло именно в Италии?

— Однозначно объяснений нет. Мы можем только сказать, что сейчас, согласно статистическим отчётам, в Италии поражается более зрелая популяция пациентов. Это 50—60 плюс. А это пациенты, у которых изначально прогноз хуже. 10% из них развивают тяжёлые осложнения, даже больше, смертность у них 10%. У молодой популяции смертность порядка 2—3%. У пожилой — 10%. Есть ещё промежутки, группы риска. Там где-то 5—6%. Именно этот пул пожилых пациентов по непонятной причине, никто не может объяснить, он сконцентрировался сейчас в Италии. Поэтому и столь высокая смертность. И, видимо, поздно начатые противоэпидемиологические меры. Потому что буквально эпидемия охватила моментально весь полуостров. Не было ни одной провинции, которая бы не имела инфицированных.

— При этом основная нагрузка пришлась на северные богатые провинции, где как раз пожилые и очень пожилые люди концентрированно живут. 

— Кстати, Италия и Испания относятся к категории стран с самой высокой продолжительностью жизни.

— Давайте мы про вакцину поговорим. Мы, в общем, понимаем технологию производства вакцин от респираторных заболеваний. Она известна давно. Отличается она только деталями, в зависимости от того, что это за заболевание. Почему её нет?

— Вакцины для РНК-содержащих вирусов разработать очень сложно. Есть вирусы более или менее стабильные. Например, вирус гепатита А. К ним есть вакцина. Есть вирусы очень нестабильные с точки зрения частоты мутации. Как я уже рассказывал про коронавирус, каждая новая репликация генерирует уже мутантную вирусную частицу. Их нет подобных друг другу.

— То есть они — это не копии. Он не копии себя переделывает.

— Это не абсолютные копии, да.

— То есть он попадает в клетку, там производит большое количество вирусных частиц, эта клетка разрывается — и это не точно такие же вирусы, которые были до этого.

— Совершенно верно. Поэтому до того, как вы начнёте разрабатывать вакцину, вы должны выделить какие-то уникальные общие части у данного вируса, на основании которых можно создать какую-то вакцину. Обычно этих частей несколько. И для того, чтобы вычислить эти части, нужно проанализировать энное количество сотен штаммов данного вируса, включая дикие штаммы. Как раз те самые материалы, которые передали китайцы, информация где-то по 200+ диким штаммам и 30+ человеческим и позволила сейчас выделить…

— Что не так с вакциной? Когда она будет?

— Проблема коронавируса в том, что, даже когда вы создадите вакцинный штамм, он по-прежнему может обменяться своими частями с диким вирусом. И та вакцина, что вы создали сейчас, условно говоря, осенью или в январе следующего года уже не будет эффективной.

— А как мы тогда выработаем популяционный иммунитет?

— Нужно ждать разработки вакцины. Те самые, условно говоря, 12—18 месяцев продлится режим изоляции во всех странах.

— То есть мы все что, правда, хотите сказать, должны под домашним арестом год сидеть?

— В самом печальном сценарии — да. Именно так может и быть.

— Я не верю в это.

— Я во многое не верил до начала этой эпидемии. Я не верил, что будет больше 100 тыс. человек инфицированных, ориентируясь на SARS-1, где было их всего 8 тыс.

— Задача не то чтобы не заболеть, а задача сделать так, чтобы все одновременно, как сейчас в Италии…

— Чтобы одновременно не заболели.

— Да.

— Заболеют рано или поздно практически все.

— Вот. А чтобы все одновременно не оказались в реанимациях, не заняли все коридоры, все туалеты, общественные пространства этих больниц, чтобы всем не возить из Китая эти аппараты ИВЛ или, не дай бог, «Экмо», да?

— Уже есть публикации, что некоторые наши товарищи покупают для себя ИВЛ, в домашние условия…

Также по теме

«Есть запас прочности»: главный анестезиолог-реаниматолог России — о ситуации с коронавирусом и аппаратах ИВЛ

Россия располагает достаточным количеством аппаратов искусственной вентиляции лёгких (ИВЛ) для лечения пациентов с коронавирусной…

— Я думаю, что они ещё и нанимают, естественно, какой-то младший медицинский персонал, безусловно.

— Для этого должна быть команда поддержки, не только младший, но и старший. Поэтому я не знаю, насколько это…

— Ещё же нужен реаниматолог в команде. Надо же тебя в седацию погрузить.

— Совершенно верно. Плюс поддерживающая терапия. Поэтому, скорее всего, это просто паника. Потому что аппарат ИВЛ дома вряд ли чем-то поможет данному конкретному владельцу аппарата ИВЛ. Но это так, заметки на полях… Потерял мысль.

— Мысль была очень простая: про вакцинацию, про то, что мы ждём… С одной стороны, вы говорите, очень сложно сделать вакцину, потому что вирус так быстро мутирует. Мы сделаем сейчас вот от одного из этих двух штаммов, наверное, от агрессивного самого. А с другой стороны, вы говорите, что мы должны дождаться этой вакцины, несмотря на такой быстро мутирующий вирус. А я говорю: может, не будем дожидаться и, может, мы не будем соблюдать вот этот карантин, а прямо скажем: пусть карантин соблюдают старики, потому что это они окажутся массированно в этих реанимациях. А молодые люди не окажутся. Это же вопрос Китая.

— Вот это моделирование включило такой сценарий. И он оценивает снижение нагрузки на систему здравоохранения на 75%. Как результат, именно изоляции групп риска и пациентов пожилого возраста. В то же время параллельный сценарий, а это именно масштабные меры по ограничению перемещений, изоляции и так далее, он более эффективен с точки зрения снижения нагрузки на общую популяцию населения. Потому что молодые тоже болеют.

— И тоже сложно.

— Согласно китайской статистике, 80% заболевших попали в вилку от 25—30 до 60. Дети практически не болеют, там меньше 1% было. Была статья американская по справедливой алокации ресурсов в условиях нехватки… И там было предложение, что вакцинировать в первую очередь нужно группы риска и пожилых. Я сомневаюсь в целесообразности данного подхода, потому что не они переносчики.

Переносчиками являются те самые 80% молодых, активных.

— Ну и хорошо. Всё-таки речь же идёт о том, что кто-то переносчик, а кто-то умрёт. Есть люди, которые перенесут это заболевание и даже не заметят. Вот внучок десятилетний.

— 25%.

— Да, конечно. А правда, вы говорите, дети не болеют. Не болеют дети до двух лет. Так, может, действительно всё-таки бабушку надо вакцинировать в такой ситуации, а не ребёнка?

— Тут вступает в силу второй момент. Мы говорим о недоисследованных продуктах. Соответственно, мы в полной мере не осознаём, насколько они безопасны для той же бабушки. Все клинические исследования, которые идут, имеют верхнюю отсечку либо 50, либо 60 лет. Вы не знаете, как этот продукт поведёт себя в пожилой популяции. Он гипотетически может увеличивать смертность как сам по себе продукт. И никто вам не даст на это ответа.

— И вторая рекомендация. Я просто человек, я не врач. Что мне делать? Как мне поддерживать себя, как мне не умереть? 18 месяцев я не буду сидеть дома.

— Сконцентрироваться на мерах предотвращения, но не лечения. Пока не будет понятно, что существуют меры лечения — валидированные, которые помогут не приобрести вирус либо помогут быстро от него избавиться.

— Что я должен сделать?

— Мыть руки, не контактировать с окружающими, держать дистанцию два метра, не посещать места массового скопления людей и так далее. При первых признаках появления ОРВИ, которые прогрессируют и отягощаются, консультироваться с врачом.

— Когда у тебя начинается одышка…

— Насморк, кашель, одышка…

— 38,5.

— Да.

— Не надо пить аспирин, а надо звонить в скорую помощь.

— Если у вас были подозрения на контакты.

— Что значит контакты? С кем угодно уже контакты, всё. Вирус в популяции. Давайте честно об этом…

— В известной степени определённости — есть. Но представьте себе, мы сейчас находимся в сезоне, который в принципе перегружен ОРВИ. То есть не факт, что те симптомы, которые у вас есть (и, скорее всего, это не будет фактом), сопряжены с коронавирусом.

— Это может быть любой другой…

— Вызов машины скорой помощи на каждый случай ОРВИ — он нереализуем, неподъёмен для инфраструктуры.

— Так, а как я должен понять, у меня коронавирус или у меня парагрипп?

— Скажем так, если лихорадка, а это 38+, рутинными методами не купируется в течение трёх дней…

— Ибупрофеном.

— …ибупрофеном, в течение трёх дней либо вы чувствуете прогрессирующее нарастающее ухудшение, то есть кашель усиливается, он по-прежнему сухой, может быть, появляется одышка и так далее — тогда да, скорая помощь. Потому что обращение просто к врачу в поликлинике…

— Приведёт к тому, что ты заразишь ещё 20 человек вокруг в этой поликлинике.

— Да-да. И из дома не выходить с этими симптомами, желательно, конечно. Рекомендован вообще один ухаживающий в таком случае.

— То есть пусть он умрёт с вами.

— Заболевший должен контактировать только с одним человеком. Все остальные должны прекратить всякие контакты с заболевшим.

— Вы считаете, что всё лето Россия будет мучиться от коронавируса, что ли?

— Так показывает динамика китайской эпидемии. А другой динамики мы пока не можем оценить, потому что китайская эпидемия — единственная эпидемия, которая достигла того самого спада и плато, да. В Италии всё на пике, везде всё на пике, мы не знаем… У нас нет других предиктивных моделей. Мы можем пока апеллировать только к китайцам.

— Спасибо вам.

— Будем надеяться, что всё будет хорошо. Берегите себя. Я не озвучил ещё один печальный момент.

— Какой?

— Коронавирус не обеспечивает иммунитет. Свойство коронавируса, что, переболев коронавирусом…

— Нет, я понимаю, ты заболеешь им снова.

— Да.

— А почему мы тогда говорим о популяционном иммунитете?

— Есть надежда. Резюме таково, что всё-таки нужно соблюдать рекомендации по самоизоляции.

«Сумамед» или «Азитромицин»? – meds.is

Сравнение эффективности Сумамеда и Азитромицина

Эффективность у Сумамеда достотаточно схожа с Азитромицином – это означает, что способность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие схоже.

Например, если терапевтический эффект у Сумамеда более выраженный, то при применении Азитромицина даже в больших дозах не получится добиться данного эффекта.

Также скорость терапии – показатель быстроты терапевтического действия у Сумамеда и Азитромицина примерно одинаковы. А биодоступность, то есть количество лекарственного вещества, доходящее до места его действия в организме, схожа. Чем выше биодоступность, тем меньше его потерь будет при усвоении и использовании организмом.

Сравнение безопасности Сумамеда и Азитромицина

Безопасность препарата включает множество факторов.

При этом у Сумамеда она достаточно схожа с Азитромицином. Важно, где метаболизируется препарат: лекарственные вещества выделяются из организма либо в неизмененном виде, либо в виде продуктов их биохимических превращений. Метаболизм протекает спонтанно, но чаще всего задействует основные органы, такие как печень, почки, лёгкие, кожу, мозг и другие. При оценивании метаболизма у Сумамеда, также как и у Азитромицина мы смотрим, какой орган является метаболизирующим и наколько критично действие на него.

Соотношение риска к пользе – это когда назначение лекарственного препарата нежелательно, но оправдано при определенных условиях и обстоятельствах, с обязательным соблюдением осторожности применения. При этом у Сумамеда нет никаих рисков при применении, также как и у Азитромицина.

Также при рассчете безопасности учитывается проявляются ли только аллергические реакции или же возможная дисфункция основных органов. В прочем как и обратимость последствий от использования Сумамеда и Азитромицина.

Сравнение противопоказаний Сумамеда и Азитромицина

Исходя из инструкции. Количество противопоказаний у Сумамеда достаточно схоже с Азитромицином и составляет удовлетворительное количество. Это и перечень симптомов с синдромами, и заболевания, различные внешних и внутренние условия, при которых применение Сумамеда и Азитромицина может быть нежелательным или недопустимым.

Сравнение привыкания у Сумамеда и Азитромицина

Как и безопасность, привыкание тоже включает множество факторов, которые необходимо учитывать при оценивании препарат.

Так совокупность значениий таких параметров, как «cиндром отмены» и «развитие резистентности», у Азитромицина меньше, чем аналогичные значения у Сумамеда. Синдром отмены – это патологическое состояние, возникающее после прекращения поступления в организм веществ, вызывающих привыкание или зависимость. А под резистентностью понимают изначальную невосприимчивость к препарату, этим она отличается от привыкания, когда невосприимчивость к препарату развивается в течение определенного периода времени. Наличие резистентности можно констатировать лишь в том случае, если была сделана попытка увеличить дозу препарата до максимально возможной.

Сравнение побочек Сумамеда и Азитромицина

Побочки или нежелательные явления – это любое неблагоприятное с медицинской точки зрения событие, возникшее у субъекта, после введения препарата.

У Азитромицина больше нежелательных явлений, чем у Сумамеда. Это подразумевает, что частота их проявления у Азитромицина низкая, а у Сумамеда низкая. Частота проявления – это показатель сколько случаев проявления нежелательного эффекта от лечения возможно и зарегистрировано. Нежелательное влияние на организм, сила влияния и токсическое действие у препаратов разное: как быстро организм восстановиться после приема и восстановиться ли вообще. При применении Азитромицина возможность у организма восстановится быстрее выше, чем у Сумамеда.

Сравнение удобства применения Сумамеда и Азитромицина

Это и подбор дозы с учетом различных условий, и кратность приемов. При этом важно не забывать и про форму выпуска препарата, ее тоже важно учитывать при составлении оценки.

Удобство применения у Сумамеда примерно одинаковое с Азитромицином. При этом они не являются достаточно удобными для применения.

Рейтинг препаратов составлен опытными фармацевтами, изучающий международные исследования. Отчет сгенерирован автоматически.

Дата последнего обновления: 2020-12-13 10:31:54

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Пища

Принимать Сумамед за час до или через два часа после еды, так как пища снижает абсорбцию азитромицина.

Антациды

Антациды замедляют абсорбцию азитромицина. Рекомендуется соблюдать интервал (не менее двух часов) между приемом препарата и антацида.

Цетиризин

Одновременный прием азитромицина и цетиризина в дозе 20 мг в течение 5 дней здоровыми пациентами не привело к изменению фармакокинетики или значительному изменению интервала QT.

Диданозин

Одновременное применение азитромицина при дневной дозе 1200 мг и диданозина у 6 испытуемых не повлияло на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.

Дигоксин

Поскольку имеются данные об изменении метаболизма дигоксина у больных, которые принимают макролидные антибиотики, при их одновременном приеме нужна осторожность.

Зидовудин

Азитромицин при однократном приеме в дозе в 1000 мг и при многократных дозах от 1200 мг не оказывал влияние на фармакокинетику, а так же выделение зидовудина и его метаболитов.

Производные эрготамина

Из-за теоретической возможности проявления эрготизма нельзя применять азитромицин вместе с производными эрготамина.

Аторвастатин

При одновременном применении аторвастатина (10 мг в сутки) и азитромицина (500 мг в сутки), азитромицин не оказывал влияние на концентрацию аторвастатина в плазме.

Карбамазепин

В фармакокинетических исследованиях, проведенных на здоровых добровольцах, азитромицин не оказывал существенного влияния на уровень карбамазепина или его активного метаболита в плазме.

Циметидин: при приеме циметидина за два часа до приема азитромицина не наблюдались изменения в фармакокинетике азитромицина.

Пероральные антикоагулянты кумарина: в исследовании фармакокинетического взаимодействия, азитромицин не изменял эффект антикоагулянтов варфарина при приеме в дозе 15 мг у здоровых пациентов. После совместного приема азитромицина и антикоагулянтов кумарина усиливался антикоагулянтный эффект. Хотя причинно-следственная связь не установлена, следует учитывать частоту проверки протромбинового времени, когда азитромицин принимается пациентами, принимающими антикоагулянты кумарина.

Циклоспорин

Некоторые макролидные антибиотики воздействуют на метаболизм циклоспорина. При одновременном приеме азитромицина и циклоспорина необходимо контролировать концентрацию циклоспорина.

Эфавиренц

Совместный прием одной дозы азитромицина 600 мг и 400 мг эфавиренца в сутки в течение 7 дней не приводило к клинически значимому фармакокинетическому взаимодействию.

Флуконазол: Одновременное применение одной дозы 1200 мг азитромицина не изменяет фармакокинетики однократной дозы 800 мг флуконазола. Общая концентрация и период полувыведения азитромицина не изменились при одновременном применении флуконазола. Тем не менее, было отмечено, клинически незначительное снижение Сmах (18%) азитромицина.

Индинавир: Одновременное применение одной дозы 1200 мг азитромицина не оказывает существенного влияния на фармакокинетику индинавира при приеме в дозе 800 мг три раза в сутки в течение 5 дней.

Метилпреднизолон

При фармакокинетическом исследовании лекарственных взаимодействий у здоровых пациентов азитромицин не имел значительного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

Мидазолам: У здоровых пациентов одновременный прием азитромицина 500 мг ежедневно в течение 3 суток не вызывает клинически значимых изменений фармакокинетики и фармакодинамики мидазолама при приеме однократно 15 мг.

Нелфинавир: Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира в (750 мг три раза в сутки) приводит к повышению концентрации азитромицина. Не было выявлено никаких клинически значимых побочных эффектов. Нет необходимости корректировать дозу.

Рифабутин: Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияло на концентрацию любого из двух препаратов в сыворотке крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина у пациентов наблюдалась нейтропения. Нейтропения связана с применением рифабутина, причинная связь при приеме в сочетании с азитромицином не установлена.

Силденафил: Не было выявлено никаких доказательств влияния азитромицина (при приеме 500 мг ежедневно в течение 3 дней) на значения AUC и Сmах силденафила или его основных метаболитов в крови.

Терфенадин

Не выявлено взаимодействие терфенандина и азитромицина. В некоторых случаях такое взаимодействие невозможно полностью исключить. И все же доказательств такой реакции нет. Как и при применении других макролидов одновременно применять азитромицин и терфенандин нужно с осторожностью.

Теофилин

Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофилина у здоровых пациентов. Одновременное применение теофилина и других макролидных антибиотиков иногда приводит к повышению концентрации теофилина в сыворотке крови.

Триазолам: одновременное применение азитромицина 500 мг на 1-ый день и 250 мг на 2-ой день и 0,125 мг триазолама на 2-й день у 14 здоровых пациентов, не оказало существенного влияния на фармакокинетические параметры триазолама по сравнению с одновременным приемом триазолама и плацебо.

Триметоприм/сульфаметоксазол: Одновременный прием триметоприма/сульфаметоксазола DS (160 мг/800 мг) в течение 7 дней и 1200 мг азитромицина на 7 день не оказывает существенного влияния на пиковые концентрации, общее воздействие или выведение либо триметоприма и сульфаметоксазола.

Азитромицин — важный препарат

Как известно, распространение COVID-19 застало систему здравоохранения врасплох. Специфического и определенного лечения этого заболевания не существует, недаром опасный вирус парализовал весь мир. Неэффективным в его лечении оказались традиционные противовирусные препараты и всем известный антибиотик — азитромицин. Этому есть объяснение: это препарат, который является не только антибиотиком, но и обладает выраженным противовоспалительным эффектом, благодаря чему вошел в протокол лечения коронавируса. Подробнее о препарате нам рассказал Ералиев Саттар Молыбекович — пульмонолог, член Европейского респираторного общества (ЕRS). 

— И почему азитромицин включили в протокол лечения COVID-19?

— COVID-19 пришел неожиданно, поэтому вначале врачи пробовали использовать разные препараты: противомалярийные средства, препараты для лечения ВИЧ (ведь тоже вирусное заболевание). Как известно, антибиотики на вирусы не действуют, но азитромицин, который мы знаем как антибактериальный препарат, был включен в первоначальный протокол лечения COVID-19, потому что он, как его ближайший родственник кларитромицин, обладает еще и противовоспалительными свойствами.

Есть редкое заболевание — так называемый диффузный панбронхиолит, когда бронхи беспрерывно выделяют огромное количество слизи, которая забивает их, и человек постепенно умирает. Им болеют в основном жители Юго-Восточной Азии, и он до недавнего времени считался неизлечимым заболеванием. Японские врачи, которые впервые открыли противовоспалительное свойство азитромицина, применили его для лечения этого заболевания и получили прекрасный результат у большинства пациентов. Или есть такая пульмонологическая проблема — хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ). Иногда у ряда пациентов эта болезнь не поддается лечению т. н. базисными препаратами, по решению экспертного совета этим пациентам назначают азитромицин в течение года. Также ряд исследований показали, что азитромицин еще оказывает иммуномодулирующий эффект, правда, слабовыраженный.

Поэтому азитромицин и оказался в протоколе лечения COVID-19, но, к сожалению, при ковиде он оказался неэффективным, как все остальные средства. Но тем не менее антибиотики, в т. ч. тот же азитромицин, при ковиде показаны при проявлении признаков вторичной бактериальной инфекции, которая наслаивается на вирусную инфекцию. Но хочу отметить, что биомаркеры бактериальной пневмонии (С-реактивный белок, прокальцитонин), оказывается, могут повышаться при COVID-19. В этом заключается коварство коронавирусной инфекции, когда традиционные маркеры определения, где вирус, где бактерии, перестали работать. Поэтому, вопреки бесконтрольному применению антибиотиков, с чем мы, пульмонологи, не перестаем бороться, важно своевременное обращение к врачам. Только их профессиональный подход к терапии больных ковидом определяет благоприятный исход лечения.

Важно отметить, что азитромицин наряду с другими классами антибиотиков является препаратом первого выбора при эмпирической терапии бактериальных пневмоний. Его используют в стартовой терапии атипичных пневмоний, вызванных внутриклеточными возбудителями, такими как хламидии, микоплазмы. Потому что азитромицин, в отличие от многих антибиотиков, проникает внутрь клетки, где «спрятался» возбудитель заболевания.

— Какие противопоказания для применения азитромицина вы выделили бы?

— Однозначно это непереносимость препарата, а также тяжелые нарушения функции печени и почек, которые зачастую и выводят лекарственные препараты из организма.

— Можно ли назвать азитромицин более безопасным для человека, в отличие от других антибиотиков?

В целом да. Антибактериальные препараты разделяются на более и менее безопасные условно. Но тем менее есть специально утвержденные группы антибиотиков первого ряда и второго ряда выбора для врача. Есть также препараты резерва (обычно более токсичные), которые используются при неэффективности или непереносимости антибиотиков выбора, что чаще случается при тяжелых стационарных инфекциях. Азитромицин и ряд его родственников — макролидные антибиотики — наряду c амоксициллином являются препаратами выбора первого ряда при лечении бактериальных пульмонологических заболеваний. А вот антибиотики фторхинолоновой группы, хотя очень эффективны, относятся ко второму ряду из-за своей относительной токсичности. Они категорически противопоказаны при беременности, так как обладают тератогенным эффектом, и кормящим матерям.

Поэтому еще раз хочу подчеркнуть, как опасно бесконтрольное применение антибиотиков, проще говоря, направо и налево. К сожалению, у нас еще со времен СССР антибиотики можно было купить в аптеке свободно без рецепта. Именно с этим связано, что мы безвозвратно потеряли ряд антибиотиков и антибактериальных препаратов. И сейчас в постсоветском пространстве антибиотикорезистентность, хотя это и мировая проблема, стоит очень остро. Слабой стороной макролидных антибиотиков, куда и входит азитромицин, является как раз развитие быстрой резистентности к ним, поэтому крайне важно, чтобы азитромицин, как и все макролиды, использовали строго по назначению.

— Можно подробнее о побочных эффектах препарата?

— Возможна реакция со стороны печени и нервной системы, правда, проявляется редко. В принципе, побочное действие свойственно любому лекарственному средству. И не всегда это приводит к отмене препарата. Если, скажем, это легкая тошнота, то можно продолжать лечение, держа симптомы под контролем. Если это рвота — то, конечно, отменяем препарат. Для нас более опасным проявлением могут быть аллергические реакции, чем побочные эффекты, и в первую очередь анафилактический шок. Поэтому перед применением препарата обязательно проведение биологической пробы.

Хотя побочные эффекты тоже бывают опасными для пациента. Вы, наверное, наслышаны о воздействии азитромицина на сердце, вызывающем нарушение ритма. Почему-то об этом широко писали наши СМИ. Да, в 2011 году вышла статья американских исследователей, что при применении азитромицина могут возникнуть тяжелые аритмии, которые теоретически могут приводит к фатальным последствиям. Последующие исследования, проведенные в Канаде и скандинавских странах, эти выводы не подтвердили. Тем не менее Американская организация по контролю за пищевыми и лекарственными продуктами (FDA) рекомендовала производителям азитромицина включить в инструкцию по применению предостережение: осторожно, у кого аритмия. Но подтверждающих фактов, что лекарство вызывает смерть, нет, иначе препарат сразу запретили бы к выпуску.

— Многие врачи вместе с антибиотиками назначают пробиотики для предотвращения дисбактериоза. А после азитромицина нужно ли восстанавливать микрофлору кишечника?

— При применении азитромицина возможно нарушение микробиома кишечника. С целью профилактики подобной ситуации мы назначаем пробиотики. Хотя нет четкой доказательной базы, что пробиотики защищают микрофлору кишечника от пагубного воздействия антибиотиков, это же лучше, чем прием противогрибковых антибиотиков. Возникновение грибкового поражения кишечника после приема антибиотиков не описано. Самое грозное последствие нарушения микрофлоры кишечника — это псевдомембранозный колит, когда мы порою теряем пациентов. Слава Богу, это редкое осложнение и, как ни странно, лечится тоже антибиотиком — ванкомицином.

— Как азитромицин сочетается с другими препаратами?

— Да практически со всеми антибиотиками, хотя необходимо соблюдать осторожность с антибиотиками, которые тоже выделяются через печень (желчь), как и азитромицин. У нас в пульмонологии есть неофициальный золотой стандарт — сочетание азитромицина с антибиотиками цефалоспоринового ряда. Этим мы достигаем охвата как можно большего спектра патогенных микробов, в частности при тяжелой пневмонии. Во-вторых, когда при терапии приходится сочетать 2 препарата — снижаем дозу каждого, а проявление побочных эффектов иногда зависит от дозы вводимого препарата. При этом исключаем сочетание с лекарствами, которые могут провоцировать аритмию.

— На что необходимо обратить внимание, чтобы выяснить, не повлияло ли лечение азитромицином на работу сердца?

— Нарушение ритма сердца имеет свою клинику, поэтому ориентируемся на жалобы пациента. Если есть подозрение, что у пациента аритмия, рекомендуем снять ЭКГ или холтер-мониторирование.

— А состояние печени надо проверять?

— Разумеется. Самый хороший показатель — это уровень печеночных ферментов.

— Можно ли применять азитромицин беременным и кормящим грудью, несовершеннолетним?

— Можно кормящим и беременным женщинам, но при этом каждый врач должен учитывать — только тогда, когда польза от лекарства превышает риск побочных эффектов. Детям разрешен с 12 лет, есть специальная, отличная от взрослых дозировка. Но я опять хочу заметить, что дети, да и взрослые часто болеют ОРВИ, и, как ни прискорбно сознавать, многие самостоятельно начинают применять антибиотики, что категорически недопустимо. Антибиотики — это продукты, которые вырабатывают для уничтожения других бактерий, отвоевывая себе место в окружающей среде. А вирус — это не бактерия, это совсем другой класс микроорганизмов, и на них антибиотики не действуют!

— В постковидном периоде азитромицин применяется?

— Да, применяется. Коронавирус после выздоровления человека оставляет след, резко снижая иммунитет у многих переболевших. Поэтому в постковидном периоде какие-то бактериальные острые инфекции или обострение хронических инфекций, в частности дыхательных путей. Здесь как раз показание для применения азитромицина.

— Существенна ли разница между оригиналом и дженериком данного препарата?

— Дженерики практически не уступают оригиналу, это касается и других антибиотиков. Эксперты ВОЗ в 2016 году выпустили бюллетень о рациональном использовании антибиотиков, где подчеркнули, что антибиотики-дженерики являются решением проблемы для развивающихся стран, так как широким слоям населения оригинальный препарат не по карману. Проблемой медицины являются так называемые псевдодженерики, которые содержат неоптимальную дозу лекарства. Поэтому любой антибиотик-дженерик должен иметь международный сертификат качества и регистрационное удостоверение, подтверждающее эффективность, безопасность и допустимость использования препарата на территории Республики Казахстан. Например, отечественная компания SANTO имеют эти сертификаты и регистрационные удостоверения.

В целом все вышесказанное говорит о том, что государство должно регулировать лекарственную сферу. Без предписания врача пациент не должен принимать антибиотики.

Сумамед (азитромицин), также известный как Zithromax

Это лекарство содержит активный ингредиент азитромицин, который принадлежит к группе антибиотиков, называемых макролидами. Азитромицин останавливает бактерии и другие микроорганизмы, вызывающие инфекции, такие как инфекции грудной клетки, горла или носа, инфекции уха, инфекции кожи и мягких тканей, некоторые половые инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis и Neisseria, гонореей.

Подходит ли мне Азитромицин?

Азитромицин подходит не всем. Не используйте его

• , если у вас аллергия на азитромицин или любой другой ингредиент этого лекарства

В частности, вы должны сообщить врачу, если вы:

• беременны или кормят грудью
• проблемы с почками
• страдают сердечными заболеваниями
• проблемы с печенью
• страдает мышечным заболеванием под названием миастения
• имеют необычный сердечный ритм
• у вас нервные (неврологические) или психические (психические) проблемы

Азитромицин взаимодействует с другими лекарствами.Очень важно сообщить врачу обо всех лекарствах и растительных добавках, которые вы принимаете в настоящее время. Полный список возможных противопоказаний и предупреждений см. В листовке-вкладыше.

Как мне принимать Азитромицин?

Это лекарство доступно в форме таблеток, капсул и порошка для пероральной суспензии.

Все эти формы используются по-разному. Вы должны использовать азитромицин точно в соответствии с указаниями врача или фармацевта.

• Обычная доза для таблеток / капсул составляет 500 мг один раз в сутки в течение трех дней с общей дозой 1500 мг. Вам могут назначить общую дозу 1500 мг в течение 5 дней, 500 мг в первый день и 250 мг в дни 2-5. Максимальная доза назначается при инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, одна доза составляет 1000 мг. взят один раз. Капсулы следует принимать натощак.
• Пероральная суспензия обычно используется для детей до 45 кг, а доза составляет 10 мг на каждый кг массы тела в виде однократной суточной дозы в течение 3 дней.

Не используйте его больше, не используйте его чаще или не используйте его дольше, чем предписано вашим врачом.

Прочтите информационный буклет, прилагаемый к вашему лекарству, для получения дополнительной информации. Если у вас возникнут дополнительные вопросы, поговорите со своим врачом.

Каковы побочные эффекты азитромицина?

Как и все лекарства, азитромицин может вызывать побочные эффекты, в том числе:

Очень часто:

• спазмы желудка
• плохое самочувствие, диарея
• ветер

Обычный:

• головокружение, головная боль
• онемение или иголки
• заболевание, несварение желудка
• потеря аппетита, нарушение вкуса
• нарушение зрения, глухота
• кожная сыпь и / или зуд
• Боль в суставах
• низкое количество лимфоцитов (тип лейкоцитов)
• большее количество эозинофилов (тип лейкоцитов)
• бикарбонат с низким содержанием крови
• усталость или слабость

Если побочные эффекты серьезны, обратитесь к врачу.См. Полный список побочных эффектов на листке-вкладыше.

Азитромицин или Сумамед — один из самых продаваемых в мире антибиотиков хорватской компании PLIVA Zagreb

азитромицин

определение Сумамеда в Медицинском словаре

Действие

Бактерицидное и бактериостатическое; подавляет синтез белка после связывания с 50S рибосомной субъединицей чувствительных организмов.Демонстрирует перекрестную резистентность к эритромицин-резистентным грамположительным штаммам и резистентность к большинству штаммов Enterococcus faecalis и метициллин-резистентных Staphylococcus aureus .

Наличие

Суспензия для перорального применения: 100 мг / 5 мл во флаконах по 15 мл; 200 мг / 5 мл во флаконах объемом 15 мл, 22,5 мл и 30 мл

Суспензия для перорального применения (Zmax с расширенным высвобождением): флакон 2 г

Порошок для инъекций: 500 мг в 10 мл флаконы

Порошок для пероральной суспензии: 100 мг / 5 мл, 200 мг / 5 мл, 1000 мг / пакет

Раствор (офтальмологический): 1% во флаконе объемом 5 мл, заполненном 2.5 мл раствора

Таблетки: 250 мг, 500 мг, 600 мг

Таблетки (Tri-Pak): три таблетки по 500 мг

Таблетки (Z-Pak): шесть таблеток по 250 мг

Показания и дозы

➣ Бактериальный конъюнктивит, вызванный CDC коринеформной группой G, H. influenzae, S. aureus, Streptococcus mitis группы и S. pneumoniae

Взрослые: Закапать 1 каплю в пораженный глаз (s ) ставка с интервалом от 8 до 12 часов в течение первых 2 дней; затем закапывать 1 каплю в пораженный глаз (а) один раз в день в течение следующих 5 дней

➣ Легкая внебольничная пневмония

Взрослые: 500 мг P.О. в первый день, затем по 250 мг / сут в течение следующих 4 дней. Или 2 г P.O. в виде разовой дозы (пероральная суспензия с расширенным высвобождением).

Дети в возрасте от 6 месяцев: 10 мг / кг P.O. (не более 500 мг / доза) в 1 день, затем 5 мг / кг (не более 250 мг / доза) еще 4 дня

➣ Внебольничная пневмония, вызванная Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis и S.aureus

Взрослые и подростки в возрасте от 16 лет и старше: 500 мг внутривенно. ежедневно, по крайней мере, два приема, затем 500 мг П.О. ежедневно в течение 7-10 дней

Дети в возрасте от 6 месяцев до 16 лет: 10 мг / кг P.O. однократно в 1-й день, затем 5 мг / кг P.O. со 2 по 5 дни

➣ Фарингит и тонзиллит

Взрослые: 500 мг P.O. в день 1, затем 250 мг / день в течение следующих 4 дней до общей дозировки 1,5 г

Дети в возрасте от 2 лет и старше: 12 мг / кг P.О. ежедневно в течение 5 дней. Максимальная дозировка — 500 мг.

➣ Кожные инфекции и инфекции кожных структур

Взрослые: 500 мг P.O. в первый день, затем 250 мг / день в течение следующих 4 дней, до общей дозировки 1,5 г

➣ Острый бактериальный синусит

Взрослые: 500 мг P.O. ежедневно в течение 3 дней; или 2 г P.O. в виде разовой дозы (пероральная суспензия с пролонгированным высвобождением)

Дети в возрасте от 6 месяцев: 10 мг / кг (максимум 500 мг) P.O. ежедневно в течение 3 дней

➣ Обострение хронической обструктивной болезни легких от легкой до средней степени тяжести

Взрослые: 500 мг / день в течение 3 дней или 500 мг P.О. в 1-й день, затем 250 мг П.О. ежедневно со 2 по 5 день; или 2 г P.O. (пероральная суспензия с пролонгированным высвобождением) в виде однократной дозы

➣ Воспалительные заболевания органов малого таза, вызванные Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae или Mycoplasma hominis

Взрослые: 500 мг внутривенно. ежедневно в дни 1 и 2, затем 250 мг P.O. ежедневно в течение 7 дней. Если есть подозрение на наличие анаэробов, давайте постоянно с соответствующими антианаэробными антибиотиками в соответствии с указаниями.

➣ Негонококковый уретрит или цервицит, вызванный C.trachomatis ; генитальные язвы, вызванные Haemophilus ducreyi (chancroid)

Взрослые: 1 г P.O. однократно

➣ Уретрит и цервицит, вызванные N. gonorrhoeae

Взрослые: 2 г P.O. в виде однократной дозы

➣ Для профилактики диссеминированного Mycobacterium avium комплексного заболевания у пациентов с запущенным вирусом иммунодефицита человека

Взрослые: 1,2 г P.O. один раз в неделю (вводится отдельно или с рифабутином)

➣ Острый средний отит

Дети в возрасте от 6 месяцев и старше: 30 мг / кг однократно или 10 мг / кг один раз в сутки в течение 3 дней; или 10 мг / кг однократно в 1-й день, а затем 5 мг / кг во 2-5 дни

Использование не по назначению

• Неосложненные гонококковые инфекции шейки матки, уретры, прямой кишки и глотки

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к лекарственным препаратам, эритромицину или другим макролидным противоинфекционным препаратам

• Нет (офтальмологический раствор)

Меры предосторожности

С осторожностью применять в:

• тяжелое нарушение функции печени, тяжелая почечная недостаточность, удлиненный интервал QT

• пациенты, кормящие грудью.

Администрация

• Получите образцы для посева и тестирования чувствительности перед началом терапии.

• Принимайте таблетки и одноразовые пакеты с пищей или без нее.

• Давайте пероральную суспензию за 1 час до еды или через 2 часа после нее. В пакете по 1 г или в отдельных бутылках по 2 г смешайте все содержимое с 2 унциями воды.

☞ Не вводить как I.V. болюсная или внутримышечная инъекция.

• Для И.В. использования, разбавьте флакон 500 мг 4,8 мл стерильной воды для инъекций.

• При необходимости разбавьте раствор, используя нормальный или полунормальный физиологический раствор, 5% раствор декстрозы в воде или раствор Рингера с лактатом.

• Настаивать инъекцию в течение не менее 60 минут. Настаивать 1 мг / мл в течение 3 часов или 2 мг / 2 мл в течение 1 часа.

• Знайте, что пакетик по 1000 мг и пероральная суспензия с расширенным высвобождением не предназначены для использования в педиатрии.

Побочные реакции

ЦНС: головокружение, сонливость, утомляемость, головная боль, головокружение

CV: боль в груди, учащенное сердцебиение

EENT: раздражение глаз (при офтальмологическом применении) 9160003

диарея, боль в животе, холестатическая желтуха, диспепсия, метеоризм, мелена, псевдомембранозный колит

GU: нефрит, вагинит, кандидоз

метаболическая: гипергликемия, гипергликемия , гипергликемия кожи, гипергликемия ангионевротический отек

Другое: разрастание нечувствительных организмов (при длительном применении)

Взаимодействия

Лекарственное средство. Антациды, содержащие алюминий или магний: снижение пикового уровня азитромицина в крови

Аритмии (такие как амиодарон, хинидин): повышенный риск опасных для жизни аритмий

Карбамазепин, циклоспориготборготин, диготоксин, диготобарин , теофиллин, триазолам: повышенный уровень этих препаратов в крови

Ингибиторы HMG-CoA редуктазы (такие как аторвастатин, ловастатин): повышенный риск миопатии или рабдомиолиза

пимозид: увеличенный интервал QT

желудочковый интервал

Варфарин: повышенное международное нормализованное соотношение

Лекарственные препараты. Любая пища: снижение всасывания многодозовой пероральной суспензии

Наркотиков. Воздействие солнца: светочувствительность

Наблюдение за пациентом

• Следите за температурой, количеством лейкоцитов, а также результатами посева и чувствительностью.

• Оцените признаки и симптомы инфекции.

• Наблюдение за пациентами с риском сердечной аритмии.

Обучение пациента

• Скажите пациенту, что он может принимать таблетки с едой или без нее.

• Посоветуйте пациенту принимать суспензию за 1 час до или через 2 часа после еды.

• Напомните пациенту о завершении всего курса терапии в соответствии с назначением даже после улучшения симптомов.

• Посоветуйте пациенту не носить контактные линзы при наличии признаков или симптомов бактериального конъюнктивита.

• При необходимости проанализируйте все другие серьезные и опасные для жизни побочные реакции и взаимодействия, особенно те, которые связаны с лекарствами, продуктами питания и поведением, упомянутыми выше.

Справочник медсестры McGraw-Hill по лекарствам, 7-е изд. Copyright © 2013 McGraw-Hill Companies, Inc. Все права защищены

Азитромицин Пероральный: применение, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка

Расстройство желудка, диарея / жидкий стул, тошнота, рвота или боль в животе могут происходить. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Помните, что ваш врач прописал это лекарство, потому что он или она посчитали, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов.Многие люди, принимающие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.

Немедленно сообщите своему врачу, если произойдет какой-либо из этих маловероятных, но серьезных побочных эффектов: изменения слуха (например, снижение слуха, глухота), проблемы со зрением (например, опущенные веки, помутнение зрения), трудности с речью / глотанием, мышечная слабость, признаки проблем с печенью (таких как необычная усталость, постоянная тошнота / рвота, сильная боль в животе / животе, пожелтение глаз / кожи, темная моча).

Немедленно обратитесь за медицинской помощью при возникновении любого из этих редких, но серьезных побочных эффектов: учащенное / нерегулярное сердцебиение, сильное головокружение, обморок.

Это лекарство может редко вызывать тяжелые кишечные заболевания (диарею, связанную с Clostridium difficile) из-за резистентных бактерий. Это состояние может возникнуть во время лечения или через несколько недель или месяцев после его прекращения. Не принимайте лекарства от диареи или опиоиды, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов, потому что эти продукты могут ухудшить их состояние. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас появятся: стойкая диарея, боль / спазмы в животе или животе, кровь / слизь в стуле.

Использование этого лекарства в течение продолжительных или повторяющихся периодов может привести к молочнице полости рта или новой дрожжевой инфекции.Обратитесь к врачу, если вы заметили белые пятна во рту, изменение выделений из влагалища или другие новые симптомы.

Очень серьезные аллергические реакции на этот препарат возникают редко. Тем не менее, немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, в том числе: не проходит лихорадка, новый или ухудшающийся отек лимфатических узлов, сыпь, зуд / отек (особенно лица / языка / горла). , сильное головокружение, затрудненное дыхание.

Аллергическая реакция на это лекарство может вернуться, даже если вы отмените его.Если у вас возникла аллергическая реакция, продолжайте следить за любым из вышеперечисленных симптомов в течение нескольких дней после приема последней дозы.

Это не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не указанные выше, обратитесь к врачу или фармацевту.

В США —

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch.

В Канаде — Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов.Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.

Каковы доказательства использования макролидных антибиотиков для лечения COVID-19?

28 апреля 2020

Коме Гбиниджи и Керстин Фри

От имени Оксфордской группы доказательной службы COVID-19
Центр доказательной медицины, Наффилд Департамент первичной медико-санитарной помощи
Оксфордский университет

Переписка в огенекоме[email protected]

ВЕРДИКТ
Мы идентифицировали три исследования, два in vitro и одно in vivo , оценивающих использование макролидных антибиотиков для лечения COVID-19. В каждом из этих исследований оценивали лечение азитромицином. Данные исследования in vivo и одного исследования in vitro свидетельствуют о возможном синергизме между азитромицином и гидроксихлорохином. Однако в исследовании in vivo участвовало небольшое количество участников, и оно было методологически несовершенным; поэтому к результатам следует относиться с осторожностью.Два исследования in vitro дали противоречивые результаты относительно активности одного азитромицина против SARS-CoV-2; один обнаружил, что только азитромицин обладает активностью против вируса, в то время как другой обнаружил активность против SARS-CoV-2 только тогда, когда азитромицин был объединен с гидроксихлорохином.

В настоящее время недостаточно доказательств, чтобы рекомендовать лечение макролидами, отдельно или в сочетании с гидроксихлорохином, для лечения COVID-19 вне исследования. И макролидные антибиотики, и гидроксихлорохин могут увеличивать интервал QT; поэтому сочетание этих препаратов может нанести вред сердечно-сосудистой системе.Клиницисты могут пожелать использовать макролидные антибиотики для лечения бактериальной суперинфекции, осложнившей COVID-19, в соответствии с местными / национальными протоколами лечения.

ИСТОРИЯ ВОПРОСА
Пока разрабатываются новые методы лечения COVID-19, растет интерес к перепрофилированию существующих лекарств для лечения текущей пандемии. Для этого подхода были рассмотрены макролиды, класс антибиотиков, используемых для лечения респираторных, желудочно-кишечных и кожных инфекций (1).Макролидные антибиотики включают азитромицин, кларитромицин, эритромицин и спирамицин (1). Согласно онлайн-опросу более 6000 врачей в 30 странах в марте 2020 года (2), азитромицин был вторым наиболее часто назначаемым препаратом от COVID-19, и 41% респондентов сообщили, что они либо прописывали азитромицин от COVID-19, либо имели видел, что это предписано для этого показания (3). В этом обзоре оцениваются доказательства безопасности и эффективности использования макролидов для лечения COVID-19.

ТЕКУЩИЕ ДОКАЗАТЕЛЬСТВА

Методы

Мы провели поиск в PubMed, TRIP, EPPI COVID Living Map, MedRxiv, GoogleScholar и Google 16 ^-го апреля 2020 года. Мы включили исследований in vivo, исследований, оценивающих эффективность и / или безопасность макролидных антибиотиков при лечении COVID-19. Для включения необходимо исследований in vivo, исследований, которые должны были предоставить данные, позволяющие сравнивать результаты между пациентами, которые получали и не получали рассматриваемое лечение.Мы также включили в исследования vitro , в которых оценивалась активность макролидов против SARS-CoV-2.

Результаты

Мы определили три исследования, два in vitro и одно in vivo , которые соответствовали критериям для этого обзора.

Исследования in vitro

Андреаниа и его коллеги (9) оценили активность азитромицина и гидроксихлорохина против SARS-CoV-2 и сообщили о своих выводах в препринте.Они протестировали азитромицин в трех различных концентрациях (2, 5 и 10 мкМ) против вируса при двух множествах инфекции (MOI — то есть отношение вирионов к клеткам-хозяевам). Авторы обнаружили, что один азитромицин в любой концентрации не подавлял репликацию вируса. Однако этого не произошло при сочетании азитромицина и гидроксихлорохина. При низком MOI, равном 0,25, и когда азитромицин 5 или 10 мкМ был объединен с гидроксихлорохином 5 мкМ, и при высоком MOI (2,5), когда азитромицин 10 мкМ был объединен с гидроксихлорохином 2 мкМ, репликация вируса подавлялась.Авторы сообщают, что концентрации обоих препаратов, использованные в этом исследовании, аналогичны концентрациям, которые могут быть обнаружены в легких у людей.

Противоположные результаты были получены во втором исследовании in vitro , проведенном Touret et al. (10), опубликованном в виде препринта. Авторы оценили in vitro способность более 1500 лекарств, включая азитромицин, ингибировать репликацию вируса при MOI 0,002. Они обнаружили, что азитромицин имел половинную максимальную эффективную концентрацию (EC50 — то есть концентрацию, при которой увеличение вирусной РНК подавляется на 50%), равную 2.12 мкМ и 50% цитотоксическая концентрация (CC50 — то есть концентрация, которая приводит к гибели 50% клеток)> 40 мкМ. Азитромицин был селективен в отношении вируса, а не клеток-хозяев. Таким образом, авторы пришли к выводу, что азитромицин может быть кандидатом на лечение COVID-19.

Исследования in vivo

Мы определили одно сравнительное исследование, которое подходило для включения. Как сообщается в препринте, французское исследование Gautret и его коллег (11) оценило клинические исходы 20 пациентов с подозрением на COVID-19, которые лечились гидроксихлорохином (200 мг TDS в течение десяти дней).Из этих 20 пациентов шесть дополнительно получали азитромицин для предотвращения бактериальной суперинфекции. Пациентам, получавшим комбинированное лечение, ежедневно делали ЭКГ (500 мг в день 1, затем 250 мг в день в течение четырех дней), чтобы убедиться, что их интервал QT не увеличивался. Они сравнили клинические исходы пациентов в группах вмешательства с таковыми в 16 контрольных случаях. Следует отметить, что пациенты контрольной группы были пациентами, которые отказались от участия или не имели права участвовать в исследовании. Исследователи обнаружили, что пациенты, получавшие комбинацию гидроксихлорохина и азитромицина, значительно чаще имели отрицательный результат на SARS-CoV-2 на 3-6 дни по сравнению с пациентами, получавшими только гидроксихлорохин.На 6-й день 100% пациентов в группе комбинированного приема гидроксихлорохина и азитромицина были вирусологически излечены; это было значительно выше, чем у пациентов, получавших только гидроксихлорохин (57,1%) (p <0,001). Исследователи утверждают, что это предполагает синергизм между азитромицином и гидроксихлорохином. Авторы не сообщили никаких данных по безопасности, заявив, что они будут опубликованы отдельно.

Ограничения идентифицированных исследований
Мы идентифицировали только исследования, оценивающие азитромицин; неясно, будут ли какие-либо потенциальные эффекты азитромицина распространяться на другие антибиотики группы макролидов.Кроме того, мы не нашли подходящих испытаний, оценивающих эффективность макролидов в качестве самостоятельного лечения; Поэтому любые возможные эффекты этих препаратов могут зависеть от одновременного приема с гидроксихлорохином. Все три включенных исследования были опубликованы в виде препринтов; эти исследования еще не были приняты для публикации в рамках процесса рецензирования, и поэтому к их результатам следует относиться с осторожностью. В ходе нашего обзора литературы мы не выявили никаких исследований, оценивающих профиль безопасности макролидов в контексте лечения COVID-19; поэтому безопасность этих препаратов в этом контексте неизвестна.

Исследования in vitro никогда не могут полностью воспроизвести условия человеческого тела. В результате противовирусная активность азитромицина, о которой сообщалось в исследованиях in vitro , может не отражать активность азитромицина in vivo . Следует отметить, что Андреаниа и его коллеги сообщают, что используемые концентрации препарата были аналогичны концентрациям, обнаруженным в легких человека, что, возможно, немного больше согласовывает условия исследования с найденными in vivo .

Результаты исследований in vitro противоречивы; Touret и др. обнаружили, что один азитромицин ингибирует репликацию SARS-CoV-2, в то время как Андреаниа обнаружил, что противовирусная активность азитромицина зависит от одновременного приема с гидроксихлорохином.MOI, использованный Турэ и его коллегами, был в 100 раз ниже, чем тот, который использовал Андреаниа и др. , что может объяснить разницу в их выводах.

Методологические ограничения исследования Gautret и его коллег уже обсуждались ранее (12). Исследование включало небольшое количество участников и было недостаточно мощным, что могло привести к ложноположительным результатам (13). Это было нерандомизированное исследование; отсутствие рандомизации может привести к смещению распределения. Это, возможно, подчеркивается нечетким описанием клинических критериев, используемых авторами для решения, какие пациенты получали азитромицин в дополнение к гидроксихлорохину.Кроме того, один из шести пациентов, получавших азитромицин / гидроксихлорохин, дал положительный результат на SARS-CoV-2 на 8-й день, ранее дав отрицательный результат. Это подчеркивает возможные недостатки используемого теста и необходимость представления данных о среднесрочных и долгосрочных наблюдениях.

МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ
Существуют разные теории о возможном механизме действия макролидов против SARS-CoV-2. В исследовании in vitro , опубликованном в препринте, Poschet и его коллеги (14) обнаружили, что лечение первичных эпителиальных клеток бронхов при МВ азитромицином в концентрации 100 мкМ в течение 1 часа или 1 мкМ в течение 48 часов приводило к увеличение pH сети транс-Гольджи с 6.От 1 +/- 0,2 до 6,7 +/- 0,1. Обработка тех же клеток азитромицином 100 мкМ в течение 1 часа увеличивала pH рециркулирующей эндосомы с 6,1 +/- 0,1 до 6,7 +/- 0,2. Как сеть Гольджи, так и рециклирующая эндосома играют важную роль в упаковке белков в пузырьки, предназначенные для секреции, — процесс, который используют вирусы для облегчения их репликации и распространения. Следовательно, изменение pH этих органелл может мешать внутриклеточной вирусной активности. Авторы также утверждают, что повышенный pH сети транс-Гольджи может изменять гликозилирование рецептора ангиотензинпревращающего фермента 2 (ACE 2), фермента клеточной поверхности, с которым, как полагают, связывается SAS-CoV-2.Следовательно, гликозилирование рецептора может препятствовать связыванию SARS-CoV-2 с клетками-хозяевами.

Poschet и др. обнаружили, что инкубация клеток IB3-1 CF со 100 мкМ азитромицина приводит к значительному снижению уровней фермента, называемого фурином (p <0,01) (14). Считается, что SARS-CoV-2 обладает фуриноподобным сайтом расщепления в белке-шипе (15), белке, который облегчает проникновение вируса в клетки-хозяева. Возможно, что азитромицин препятствует расщеплению белка-шипа, предотвращая проникновение вируса в клетки-хозяева.

Макролидные антибиотики, как полагают, снижают выработку провоспалительных цитокинов, таких как интерлейкин-6 и TNF-альфа (4). Poschet и др. также обнаружили, что обработка CF-клеток азитромицином от 1 до 100 мкМ снижает базальные уровни секреции IL-8 (14). Таким образом, макролиды могут уменьшить провоспалительное состояние, вызванное инфекцией SARS-CoV-2, что в конечном итоге может привести к острому респираторному дистресс-синдрому.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ МАКРОЛИДОВ
Общие побочные эффекты, связанные с макролидными антибиотиками, включают желудочно-кишечные расстройства, головокружение, головную боль, нарушение слуха, бессонницу, нарушение зрения и кожные реакции (16).Нечасто эти препараты могут быть связаны с удлинением интервала QT, среди других побочных эффектов (16). Следует соблюдать осторожность, если макролиды назначаются пациентам, которые могут быть предрасположены к удлинению интервала QT (16). Кроме того, азитромицин следует с осторожностью или вовсе избегать у пациентов с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью (16).

Из выявленных в этом обзоре доказательств мы не знаем, отличается ли профиль побочных эффектов макролидов при использовании в контексте COVID-19.

Недавние исследования оценили побочные эффекты, вызываемые комбинацией азитромицина и гидроксихлорохина. Анализ медицинских карт 956 374 пациентов выявил значительно повышенный риск сердечно-сосудистой смертности, боли в груди и сердечной недостаточности у пациентов, получавших азитромицин и гидроксихлорохин, по сравнению с одним гидроксихлорохином (17). Эти результаты не являются специфическими для контекста заболевания COVID-19, но указывают на то, что неблагоприятные сердечно-сосудистые события более вероятны при сочетании гидроксихлорохина и азитромицина.

Выводы. В идеале эти испытания должны быть двойными слепыми и должны обеспечивать сбор и регистрацию данных о безопасности. Результаты таких исследований помогут направить клиническую практику во время этой пандемии.

Поскольку гидроксихлорохин и макролидные антибиотики могут увеличивать интервал QT, сочетание этих методов лечения увеличивает этот риск.Мы не нашли точных доказательств эффективности этой комбинации и не привели данных о безопасности, оценивающих эту комбинацию лечения COVID-19. Мы бы посоветовали проявлять крайнюю осторожность клиницистам, применяющим этот подход вне рамок научных исследований. Мы не выявили каких-либо испытаний, в которых оценивалось бы использование макролидов в качестве самостоятельного лечения, и поэтому мы не можем определить безопасность или эффективность только макролидов в качестве лечения COVID-19. Однако в контексте подозрения на бактериальную инфекцию, осложнившую COVID-19, мы признаем, что врачи могут назначать антибиотики макролидов в соответствии со своими местными / национальными рекомендациями по противомикробным препаратам.

Заявление об ограничении ответственности : Эта статья не рецензировалась; он не должен заменять индивидуальное клиническое суждение, и следует проверять цитируемые источники. Мнения, выраженные в этом комментарии, отражают точку зрения авторов, а не обязательно точку зрения принимающей организации, NHS, NIHR или Департамента здравоохранения и социального обеспечения. Взгляды не заменяют профессиональные медицинские консультации.

АВТОРЫ
Dr Kome Gbinigie MA (Cantab), MB BChir, MRCGP, DRCOG, DfSRH, PGCert (Health Research)
Kome — врач общей практики и доктор-исследователь из Отделения первичной медико-санитарной помощи Наффилда Оксфордского университета
Эл. Почта автора, ответственного за переписку: Огенекоме[email protected]
Д-р Керстин Фри Бакалавр наук, магистр наук, доктор философии (Oxon)
Керстин — научный сотрудник группы изучения поведения в отношении здоровья Департамента первичной медико-санитарной помощи Наффилдского университета Оксфордского университета

ПОДТВЕРЖДЕНИЕ
Мы хотели бы поблагодарить Ниа Робертс за ее помощь с условиями поиска для поиска в базе данных.

УСЛОВИЯ ПОИСКА
PubMed: (коронавирус * [Заголовок] ИЛИ коронавирус * [Заголовок] ИЛИ коронавирус * [Заголовок] ИЛИ коронавирус
* [Заголовок] ИЛИ коронавирус * [Заголовок] ИЛИ коронавирус * [Заголовок] ИЛИ
«Коронавирус» [Сетка] ИЛИ «Коронавирусные инфекции» [Сетка] ИЛИ «Уханьский коронавирус»
[Дополнительная концепция] ИЛИ «Коронавирус тяжелого острого респираторного синдрома
2» [Дополнительная концепция] ИЛИ COVID-19 [Все поля] ИЛИ CORVID -19 [Все поля] ИЛИ «2019nCoV» [Все поля] ИЛИ «2019-nCoV» [Все поля] ИЛИ WN-CoV [Все поля] ИЛИ nCoV [Все поля] ИЛИ «SARS-CoV-2» [Все поля] ИЛИ HCoV-19 [Все поля] ИЛИ «новый коронавирус» [Все поля]) И (макролид * ИЛИ азитромицин ИЛИ спирамицин ИЛИ кларитромицин ИЛИ эритромицин ИЛИ антибиотик *)
Поездка: (коронавирус ИЛИ covid-19) И (макролид * ИЛИ азитромицин ИЛИ спирамицин ИЛИ кларитромицин ИЛИ эритромицин)
Medrxiv: (коронавирус ИЛИ covid-19 ИЛИ «SARS-CoV-2») И (макролид * ИЛИ азитромицин ИЛИ кларитромицин ИЛИ эритромицин ИЛИ антибиотик *)
Google Ученый: (коронавирус ИЛИ covid-19 ИЛИ 2019 nCoV ИЛИ 2019-nCov ИЛИ WN-cov ИЛИ nCoV ИЛИ SARS-CoV-2 ИЛИ HCov-19) И (макролид * ИЛИ азитромицин ИЛИ спирамицин ИЛИ кларитромицин ИЛИ эритромицин ИЛИ антибиотик *)
Google : (коронавирус ИЛИ covid 19 ИЛИ SARS-CoV-2) И (макролид * ИЛИ азитромицин ИЛИ кларитромицин ИЛИ эритромицин ИЛИ спирамицин)

ССЫЛКИ

1. Британский национальный формуляр.Обзор макролидов [Доступно по адресу: https://bnf.nice.org.uk/treatment-summary/macrolides.html.
2. Sermo. Методология Sermo [Доступно по адресу: https://www.sermo.com/methodology/.
3. Sermo. Критические результаты: исследование барометра COVID-19 в режиме реального времени Сермо. Волна I: 25-27 марта. 2020 [Доступно по адресу: https://public-cdn.sermo.com/covid19/c8/be4e/4edbd4/dbd4ba4ac5a3b3d9a479f99cc5/wave-i-sermo-covid-19-global-analysis-final.pdf.
4. Мин JY, Jang YJ. Макролидная терапия при респираторных вирусных инфекциях.Медиаторы Inflamm. 2012; 2012: 649570.
5. Миямото Д., Хасэгава С., Сривилайджароен Н., Инсакмонгкон С., Хирамацу Х., Такахаши Т. и др. Кларитромицин подавляет продукцию вируса потомства из клеток-хозяев, инфицированных вирусом гриппа человека. Биол Фарм Булл. 2008; 31 (2): 217-22.
6. Tran DH, Sugamata R, Hirose T, Suzuki S, Noguchi Y, Sugawara A и др. Азитромицин, 15-членный макролидный антибиотик, подавляет инфекцию вируса гриппа A (h2N1) pdm09, препятствуя процессу интернализации вируса.J Antibiot (Токио). 2019; 72 (10): 759-68.
7. Bosseboeuf E, Aubry M, Nhan T., Pina J, Rolain J, Raoult D. и др. Азитромицин подавляет репликацию вируса Зика. J Antivir Antiretrovir. 2018; 10: 6-11.
8. Араби Ю.М., Диб А.М., Аль-Хамид Ф., Мандура И., Альмехлафи Г.А., Синди А.А. и др. Макролиды у тяжелобольных пациентов с ближневосточным респираторным синдромом. Int J Infect Dis. 2019; 81: 184-90.
9. Андреаниа Дж., Ле Бидеауа М., Дюфлота И., Джардота П., Ролланда С., Боксбергера М. и др.Тестирование гидроксихлорохина и азитромицина in vitro на SARS-CoV-2 показывает 1 синергетический эффект 2. легкие. 2020; 21:22.
10. Touret F, Gilles M, Barral K, Nougairède A, Decroly E, de Lamballerie X и др. Скрининг in vitro одобренной FDA химической библиотеки выявляет потенциальные ингибиторы репликации SARS-CoV-2. bioRxiv. 2020.
11. Gautret P, Lagier JC, Parola P, Meddeb L, Mailhe M, Doudier B и др. Гидроксихлорохин и азитромицин для лечения COVID-19: результаты открытого нерандомизированного клинического исследования.Международный журнал противомикробных средств. 2020: 105949.
12. Gbinigie K, Frie K. Следует ли использовать хлорохин и гидроксихлорохин для лечения COVID-19? Быстрый обзор. BJGP открыт. 2020.
13. Dumas-Mallet E, Button KS, Boraud T, Gonon F, Munafo MR. Низкая статистическая мощность в биомедицине: обзор трех областей исследования человека. R Soc Open Sci. 2017; 4 (2): 160254.
14. Poschet J, Perkett E, Timmins G, Deretic V. Азитромицин и ципрофлоксацин оказывают хлорохиноподобное действие на респираторные эпителиальные клетки.bioRxiv. 2020.
15. Coutard B, Valle C, de Lamballerie X, Canard B, Seidah NG, Decroly E. Спайковый гликопротеин нового коронавируса 2019-nCoV содержит фурин-подобный сайт расщепления, отсутствующий в CoV той же клады. Antiviral Res. 2020; 176: 104742.
16. Британский национальный формуляр. Азитромицин [Доступно по адресу: https://bnf.nice.org.uk/drug/azithromycin.html.
17. Lane JC, Weaver J, Kostka K, Duarte-Salles T., Abrahao MTF, Alghoul H, et al. Безопасность гидроксихлорохина, отдельно и в комбинации с азитромицином, в свете быстрого повсеместного использования COVID-19: многонациональное, сетевое когортное и самоконтролируемое исследование серии случаев.medRxiv. 2020.

Следует ли использовать азитромицин для лечения COVID-19? — Наффилд, Департамент первичной медико-санитарной помощи, Оксфордский университет

На сегодняшний день нет известных лекарств, эффективных для лечения COVID-19. На разработку новых методов лечения, вероятно, уйдет много времени. По мере того как пандемия продолжает распространяться, предпринимались попытки использовать существующие лекарства для лечения этого заболевания. Одним из возможных способов лечения является антибиотик азитромицин.Азитромицин широко используется для лечения респираторных и кожных инфекций и обычно считается безопасным при его текущих утвержденных показаниях. Онлайн-опрос показал, что азитромицин является вторым наиболее часто назначаемым врачами лекарством от COVID-19. Президент США Дональд Трамп недавно заявил, что он принял дозу азитромицина в качестве профилактической меры против COVID-19 вместе с другими лекарствами. Почему азитромицин, антибиотик, рассматривается как средство от вирусной инфекции?

Чувствуете замешательство? Читать дальше!

Мы не знаем наверняка, как азитромицин может работать против SARS-CoV-2 (вируса, вызывающего COVID-19), но существуют разные теории. Исследования in vitro (то есть исследования, проведенные в чашке Петри) предполагают, что азитромицин увеличивает pH в некоторых частях клеток человека. Измененный уровень pH может повлиять на способность вируса SARS-CoV-2 связываться с клетками, а также реплицироваться и распространяться внутри клеток. Азитромицин может дополнительно снизить уровень мелких белков, называемых цитокинами; некоторые из них способствуют воспалению, которое, в свою очередь, может повредить клетки человека.

Мы решили немного покопаться, чтобы выяснить, есть ли доказательства использования азитромицина для лечения COVID-19.

лихорадочно искать в глубинах сети

Мы провели поиск в ряде электронных баз данных, чтобы найти исследования, оценивающие использование азитромицина для лечения COVID-19. Из-за беспрецедентной скорости публикации новых исследований COVID-19 мы провели поиск в репозиториях, содержащих рукописи, которые еще не прошли официальную рецензию, например, MedRxiv. Мы включили исследований in vivo, исследований (исследования, проведенные на людях) и исследований in vitro, исследований (исследования, проведенные вне людей).Для включения в наш обзор необходимо исследований in vivo, исследований, необходимых для сравнения исходов пациентов с COVID-19, которые получали и не получали азитромицин.

Блокировка выводов

После просмотра нескольких сотен исследований мы нашли три, которые имели отношение к нашему исследовательскому вопросу. Два исследования были in vitro и одно — in vivo . Все три исследования были опубликованы в виде препринтов.

Исследования in vitro

Одно из исследований показало, что азитромицин эффективно подавляет активность вируса SARS-CoV-2.Другое исследование показало, что азитромицин сам по себе не способен подавлять репликацию вируса SARS-CoV-2. Однако авторы этого исследования обнаружили, что при определенных концентрациях азитромицина в сочетании с гидроксихлорохином наблюдается ингибирующий эффект против SARS-CoV-2. Следует отметить, что соотношение вирусных частиц к клеткам-хозяевам было намного выше в последнем исследовании, а это означает, что азитромицин подвергся более жесткому испытанию. Это может объяснить некоторые различия в выводах.

Исследование in vivo

Мы определили одно исследование, которое подходило для включения.Это было небольшое клиническое испытание, проведенное во Франции, в котором 36 пациентов с COVID-19 получали либо гидроксихлорохин (14 пациентов), либо гидроксихлорохин и азитромицин в сочетании (6 пациентов), либо обычную помощь (16 пациентов). Авторы обнаружили, что на шестой день исследования 100% пациентов, получавших одновременно азитромицин и гидроксихлорохин, дали отрицательный результат на вирус, по сравнению с 57,1% пациентов, получавших только гидроксихлорохин, и только 12,5% пациентов контрольной группы.Этот результат был статистически значимым.

Проблемы на горизонте?

Хотя эти результаты могут показаться многообещающими, в этих исследованиях есть ряд проблем, которые необходимо учитывать. Все исследования были опубликованы в виде препринтов, что означает, что они еще не прошли формального рецензирования. Результаты исследований in vitro противоречивы; один обнаружил, что один азитромицин ингибирует активность SARS-CoV-2, а другой — нет.Более того, in vitro исследования никогда не могут полностью воспроизвести условия в организме человека, поэтому мы не можем быть уверены, что какие-либо эффекты, наблюдаемые в лаборатории, будут воспроизведены на людях.

Выявленное исследование in vivo также имеет ограничения. Это было очень маленькое испытание, в котором приняли участие всего 36 человек. Это означает, что любые различия в результатах между группами могли возникнуть случайно. Исследователи не распределяли пациентов по разным исследовательским группам случайным образом. Когда процесс распределения лечения в исследовании не является случайным, он может внести систематическую ошибку.Авторы не сообщили о каких-либо среднесрочных и долгосрочных результатах, что означает, что у нас нет информации об эффективности лечения в долгосрочной перспективе. Кроме того, авторы не сообщали о побочных эффектах, а это означает, что мы не можем сказать, насколько безопасен азитромицин для лечения COVID-19 по результатам этого исследования.

Мы не обнаружили никаких данных клинических испытаний, оценивающих только азитромицин, что означает, что любой потенциальный эффект азитромицина может зависеть от его приема вместе с гидроксихлорохином.

Куда мы пойдем дальше?

Мы не нашли опубликованных исследований, оценивающих азитромицин в качестве самостоятельного средства лечения COVID-19, поэтому мы не можем сказать, является ли это безопасным или эффективным лечением в контексте текущей пандемии.

Из выявленных крайне ограниченных доказательств и исследований с методологическими проблемами возможных доказательств синергизма между азитромицином и гидроксихлорохином. Что нам действительно нужно, так это хорошо проведенные испытания азитромицина с адекватным количеством участников с COVID-19, чтобы подтвердить или опровергнуть эти предварительные результаты.Если будет доказана его эффективность, азитромицин станет доступным и широко доступным вариантом лечения.

Также очень важно, чтобы эти исследования содержали данные о безопасности. Азитромицин может необычно продлить интервал QT, то есть время, необходимое для того, чтобы электрические импульсы распространялись по основным насосным камерам сердца (называемым желудочками), заставляя их сокращаться, а затем расслабляться. Это вряд ли вызовет какие-либо проблемы для большинства людей, принимающих азитромицин.

Однако существует повышенный риск, если азитромицин назначают вместе с другими лекарствами, которые имеют такое же влияние на интервал QT, такими как гидроксихлорохин.У некоторых людей удлиненный интервал QT может привести к серьезным нарушениям сердечного ритма. Поэтому при клинических испытаниях азитромицина следует тщательно рассматривать критерии, которые они используют для определения соответствия пациента критериям отбора, чтобы убедиться, что включенные участники не подвергаются высокому риску такого осложнения.

Итак, до тех пор, пока не появится больше доказательств обратного, мы не рекомендуем клиницистам назначать азитромицин для лечения COVID-19 вне клинических испытаний. Однако мы признаем, что в соответствии с местными / национальными протоколами лечения некоторые врачи могут назначить азитромицин, если есть доказательства бактериальной суперинфекции.

Подробнее:

Следует ли использовать азитромицин для борьбы с COVID-19? Быстрый обзор
Kome Gbinigie, Kerstin Frie
BJGP Open. DOI: 10.3399 / bjgpopen20X101094

Kome’s Time финансируется Wellcome Trust (код гранта: 203921 / Z / 16 / Z).