Энтеросгель для детей до года: «Как применять Энтеросгель детям до года?» – Яндекс.Кью

Содержание

инструкция по применению для детей до года и старше при ротавирусе и рвоте, аналоги

Одним из медикаментов, присутствие которого обязательно в детской аптечке, является «Энтеросгель». Он оказывает противодиарейное, детоксирующее и обволакивающее действие, выводит патогенные микроорганизмы. При прочих достоинствах препарат разрешен с первых дней жизни. Чтобы избежать побочных эффектов и провести правильное лечение, перед его применением рекомендуется изучить инструкцию.

О производителе

«Энтеросгель» с 1994 года делает российская компания ООО «ТНК Силма», которая специализируется на выпуске препаратов на основе кремнийорганических соединений. Производство лицензировано в соответствии с международными правилами MPG и ГОСТ Р 52249-2009. Работая на полную мощность, компания выпускает в год до 10 миллионов упаковок лекарства.

Формы выпуска и состав препарата

«Энтеросгель» относят к новому поколению абсорбентов. В отличие от медикаментов с активированным углем и глиной он имеет особую, «губчатую» структуру. Благодаря определенному размеру пор, действующий компонент (полиметилсилоксана полигидрат) избирательно связывает токсины и выводит из организма. Препарат предлагается в следующих видах, предназначенных для приема внутрь:

  • Сладкая паста. На 100 грамм препарата приходится 70 грамм активного вещества (полиметилсилоксана полигидрата). Дополнительные компоненты – очищенная вода и подсластитель Е952, 954. Белая паста без запаха упакована в тубы (по 90 и 225 гр) и двухслойные пакеты (по 15 и 22 гр). Также она предлагается в банках по 135, 270 и 405 грамм.
  • Желатиновые капсулы. Их содержимое представлено порошком белого цвета, без выраженного запаха. Капсулы расфасованы в блистеры (по 7 штук) и упакованы в коробки по 2-4 блистера. Активный компонент формы – ксерогель полиметилсилоксана, дополнительно включены желатин и диоксид титана.
  • Желеобразный гель без запаха. Он включает 100% активного ингредиента (полигидрата полиметилсилоксана). На фото препарата видны комочки, что естественно. В качестве расфасовки производитель использует банки по 225 гр. и полиэтиленовые пакеты.

К применению в детском возрасте показаны паста и гель. Вследствие присутствия подсластителей пасту с осторожностью дают маленьким аллергикам. Она не требует приготовления, в отличие от геля, из какого требуется развести свежую суспензию перед каждым приемом.

Желатиновые капсулы неудобны для глотания, их принимают дети старше 10 лет и взрослые. Выбор лекарственной формы не влияет на эффективность абсорбента и остается за родителями.

Как действует «Энтеросгель»?

Препарат создан на основе кремнийорганической матрицы гидрофобного типа. Попадая в кишечник, 1 грамм его активного вещества способен связать 2-3 грамма токсинов и несколько миллионов патогенных микроорганизмов. Препарат не растворяется в воде, мягко обволакивает кишечные стенки, косвенно способствует восстановлению слизистых оболочек. Он связывает и выводит из организма в течение 12 часов после применения следующие вещества:

  • аллергены;
  • вирусы;
  • бактерии;
  • алкоголь;
  • яды;
  • соли тяжелых металлов.

Также препарат абсорбирует билирубин, холестерин, липиды и другие продукты нарушенного обмена веществ. Убирая вредные для организма компоненты, он не мешает всасыванию витаминов и микроэлементов, не влияет на перистальтику кишечника, является помощником в естественном восстановлении кишечной микрофлоры.

Показания к приему

Кишечный абсорбент «Энтеросгель» или более дешевые аналоги назначают при интоксикации различной природы:

  • Диспепсия. Препарат дают при функциональных расстройствах пищеварительной системы, сопровождаемых поносом, срыгиванием, рвотой, иными симптомами.
  • Рвота и понос (рекомендуем прочитать: причины рвоты и поноса у ребенка). Это первая реакция организма на поступление токсинов, поэтому не стоит насильно гасить подобные симптомы. Следует промыть желудок, обеспечить правильный питьевой режим и дать энтеросорбент. Пить «Энтеросгель» следует при диарее, связанной с пищевым отравлением, хроническими энтероколитами, дисбактериозом.
  • Кишечная инфекция. Энтеросорбент применяется при лечении сальмонеллеза у детей, ротавирусной, кишечной и других инфекций, с которыми можно столкнуться в детском возрасте.
  • Дисбактериоз. Препарат дают для профилактики и во время антибиотикотерапии. Он абсорбирует токсины, которые неизбежно образуются после разрушения патогенных возбудителей.
  • Аллергия пищевая. Использование «Энтеросгеля» оправдано при диатезах, дерматитах, на фоне соблюдения строгой диеты.
  • Кожная сыпь. Препарат назначают при акне, угревой сыпи, атопическом дерматите.
  • ОРВИ. Энтеросорбент активно выводит токсины, которые образуют патогенные микроорганизмы, предотвращает аллергию на медикаменты, используемые при лечении.
  • Нарушение функций печени и почек. Препарат регулирует уровень билирубина, выводит ненужные продукты обмена. Назначают его также при желтушке новорожденных, желтухе и коликах.

Противопоказания и побочные эффекты

Препарат полностью выводится из организма и имеет короткий список противопоказаний:

  • индивидуальная непереносимость компонентов;
  • низкая перистальтика кишечника, от чего возникают запоры;
  • кишечная непроходимость;
  • препарат не дают при отравлении кислотами, растворителями и щелочами.

Иногда после применения первых доз геля развиваются запоры, устранить которые помогают лактулоза или специальные свечи. Также в дни приема препарата дети могут испытывать тошноту и чувство отвращения к нему. Энтеросорбент безопасен для грудничков и новорожденных (см. также: в какой дозировке можно давать Энтерофурил грудничку?). Однако его бесконтрольный прием категорически запрещен. Часто он оборачивается непредвиденной реакцией организма ребенка, а также усилением опасных симптомов.

Особенности применения

Пить препарат следует с интервалом в один час до или после приема иных медикаментов. Его совместный прием с другими лекарствами приведет к тому, что абсорбент будет взаимодействовать с лекарством и уменьшать его полезное действие. Курс лечения обычно не превышает 5 дней, однако в тяжелых случаях его продлевают до полутора недель. На месяц и более препарат назначают крайне редко.

«Энтеросгель» грудничку при аллергии могут назначить косвенно (из молока мамы, в специально подобранных для взрослого дозировках). Сколько давать препарат по времени, решает врач. Например, при экземе и кожных высыпаниях улучшение состояния наблюдается в течение 5 дней. Предотвратить запоры в период приема препарата поможет обильное питье.

Доза препарата рассчитывается в зависимости от возраста ребенка. Грудничкам до 6 месяцев разрешено принимать «Энтеросгель» один раз в день в формате геля. Он не имеет вкуса, запаха и подсластителей, поэтому не вызовет неприятия у ребенка. Дозировка – треть чайной ложки, разведенной в удвоенном объеме жидкости (2/3 ч.л). Грудничку в 6-месячном возрасте объем препарата доводят до 0,5 ч.л. Предлагают препарат после еды.

Годовалым детям и старше дают по 1 ч.л. «Энтеросгеля» 2-3 раза в день, по прежнему выбирая лекарственную форму гель. Разводить его водой или нет, зависит от реакции ребенка на препарат. Если он не хочет пить гель в чистом виде, можно использовать другой способ – разбавить водой или чаем, смешивать с фруктовым пюре. Подобную дозировку используют до 6 лет. В более старшем возрасте препарат дают по 1 десертной ложке 3 раза в день.

Наружное применение

Наружное применение геля дает хорошие результаты при диатезе, раздражениях и иных кожных проблемах.

Энтеросорбент соединяют с «Циндолом» (антибактериальной суспензией) в сочетании 1 к 3 и наносят на проблемные области. Частоту подобных аппликаций врач определяет индивидуально, сочетая с использованием других препаратов местного действия.

Отравление

Причиной пищевого отравления у детей становятся просроченные продукты, пестициды в овощах и фруктах, некачественно приготовленные блюда. Не исключен контакт с бытовой химией и лекарствами, до которых может случайно добраться малыш. «Энтеросгель» доказал эффективность при лечении пищевых отравлений. Он успокаивает и защищает слизистые оболочки кишечника, легко выводит токсины, восстанавливает кишечную микрофлору.

Понос

Понос провоцируют многие факторы, а главной его опасностью становится обезвоживание организма. Важно проконсультироваться с врачом, чтобы понять его причину, и своевременно начать лечение. Среди препаратов, которые рекомендуют педиатры при поносе, выделяется «Энтеросгель». Прием идет по стандартной схеме, однако при тяжелых случаях диареи врач удваивает ежедневную дозу.

Ротавирусная инфекция

Ротавирус попадает в организм с немытыми руками и воздушно-капельным путем. Его главные признаки – рвота, понос, температура и резкое ухудшение самочувствия (см. также: причины рвоты у годовалого ребенка). Главное для родителей – не допустить обезвоживания, поскольку с потерей жидкости организм теряет ценные минералы. Ребенка выпаивают специальными солевыми растворами, а для вывода токсинов используют сорбенты. «Энтеросгель» и его аналоги активно очищает организм от токсинов, которые вырабатывает ротавирус.

Аллергия

Аллергический дерматит (диатез) часто встречается у детей дошкольного возраста. Зуд и воспаления кожи негативно отражаются на самочувствии ребенка. Кроме того, аллергодерматит нередко становится предвестником более тяжелых явлений – бронхиальной астмы, аллергического конъюнктивита и ринита. «Энтеросгель» выводит токсины и пищевые аллергены, которые долго скапливались в кишечнике, тем самым освобождает организм от их влияния.

Чем заменить препарат?

Порошок для приготовления суспензии Полисорб – хороший аналог энтеросорбента

Подбирая аналоги, педиатр может предложить более дешевые препараты, схожие по действию, но иные по составу. «Энтеросгель» для детей можно заменить такими медикаментами:

  • «Полисорб». Выпускается в виде порошка, хорошо помогает при аллергии, отравлении, желтухе, новорожденных, дисбактериозе.
  • «Сорбекс малыш». Препарат выпускается в порошке, действует при кишечных инфекциях, дисбактериозе, заболеваниях почек и печени.
  • «Полифепан». Гранулы, таблетки или порошок применяют при интоксикации, атеросклерозе, нарушении обмена веществ.
  • «Смекта» (рекомендуем прочитать: Смекта для кормящих мам и детей до года). Порошок эффективен при диарее любого происхождения, изжоге, вздутии, некачественном питании.

Современные продукты питания, экологическая и эпидемиологическая обстановка неидеальны. Следовательно, хороший абсорбент должен быть в любой семейной аптечке. В случае недомогания он быстрее поставит на ноги, очистит организм от всего ненужного. Несмотря на высокую цену, мамы и большинство педиатров рекомендуют именно «Энтеросгель», поскольку он доказал свою эффективность и нормально переносится детским организмом.

Врач-педиатр 2 категории, аллерголог-иммунолог, окончила БГМУ Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию. Подробнее »

Поделитесь с друьями!

можно ли и как давать?

При пищевых отравлениях и аллергии в крови и ЖКТ накапливаются токсины. Их скорейшее выведение – залог успешной терапии заболеваний. Для этого применяются сорбенты. Самый известный из них – активированный уголь. Но использовать его для лечения новорожденных и малышей младше года неудобно, кроме того, острые частички могут травмировать слизистую оболочку кишечника. Существуют современные безопасные альтернативы углю. Паста «Энтеросгель» для грудничков – одна из них. Рассмотрим, какую информацию относительно лечения младенцев содержит инструкция по ее применению.

Общие сведения

«Энтеросгель» производится российской компанией «Силма ТНК» в двух формах – геля для приготовления суспензии и пасты. Основное действующее вещество – полиметилсилоксана полигидрат. Паста, помимо активного компонента, содержит очищенную воду.

Гель, упакованный в двухслойные пакеты, имеет вид влажной белой массы с желеобразными комками.  Паста характеризуется однородной консистенцией и белым цветом. Она выпускается в тубах. Выраженного запаха у «Энтеросгеля» нет, вкус – специфический.

Продается препарат в аптеках без рецепта. К упаковке прилагается инструкция по применению, которую следует изучить перед покупкой. Хранить средство можно при температуре 15-25 °C. Нельзя допускать пересыхания и замерзания пасты.

Как действует средство?

Полиметилсилоксана полигидрат – гидрогель метилкремниевой кислоты. Это вещество имеет структуру органической матрицы и обладает способностью поглощать молекулы среднего размера. Гидрогель абсорбирует из крови и кишечного содержимого:

  • остаточные продукты метаболических реакций – избыток холестерина, липидных соединений, билирубина и мочевины
  • токсические вещества
  • патогенные и условно-патогенные микроорганизмы
  • радионуклиды

Все это связывается и выводится вместе с калом. Действие препарата не распространяется на полезные микроорганизмы – лакто- и бифидобактерии.

Благодаря сорбирующим свойствам «Энтеросгель» оказывает положительное действие на организм:

  • уменьшает проявления интоксикации при различных заболеваниях
  • нормализует состав крови и мочи
  • улучшает работу печени, почек и кишечника
  • обволакивает слизистую оболочку кишечника, предупреждая ее разрушение в результате влияния агрессивных веществ
  • незначительно активизирует перистальтику кишечника и пристеночное пищеварение
  • укрепляет иммунитет за счет очищения организма

Лекарство не всасывается в кровь и действует только в кишечнике, что является огромным преимуществом при лечении новорожденных.

Показания и противопоказания

Инструкция по применению «Энтеросгеля» содержит внушительный список показаний. Детям до года средство рекомендуют давать при:

  • аллергии (диатезе)
  • диарее, вызванной кишечными инфекциями
  • желтушке новорожденных
  • дисбактериозе

Кроме того, паста назначается при отравлениях любыми ядовитыми веществами, заболеваниях почек, гнойно-септических патологиях и так далее.

Противопоказания к использованию «Энтеросгеля»:

  • кишечная непроходимость
  • атония кишечника
  • склонность к запорам
  • язвенные поражения ЖКТ
  • индивидуальная непереносимость компонентов

Препарат считается относительно безопасным и отпускается без рецепта, но давать его ребенку до года можно только после консультации с педиатром. Помимо обычной пасты, выпускается «Энтеросгель» со сладким вкусом. Он применятся у детей старше 12 месяцев.

Правила применения

Сколько «Энтеросгеля» давать грудничку? Дозировку и продолжительность приема должен определить врач. Инструкция по применению информирует о том, что норма для малышей до 3 трех лет – 1 чайная ложка (5 г) два раза в сутки.

Но врачи обычно советуют другую схему при аллергии (диатезе) и отравлениях:

  • до 6 месяцев – 1/4 чайной ложки 4 раз в день
  • от 6 до 12 месяцев – 1/2 чайной ложки 4 раза в сутки

Лекарство необходимо предлагать в промежутках между трапезами.  Паста готова к употреблению, а гель следует разводить водой. Но детям любую форму препарата лучше растворять в небольшом количестве грудного молока (в пропорции 1:3).

Если состояние ребенка очень тяжелое дозировку можно увеличить в два раза, но только по решению доктора.

Сколько времени продолжать лечение? Срок зависит от диагноза:

  • при аллергии – 2-3 недели
  • при желтушке – 4-6 недель
  • при отравлениях – 3-5 дней

Не стоит употреблять «Энтеросгель» одновременно с другими лекарствами, иначе их эффективность существенно снизится. Необходимо выдерживать интервал в 1,5-2 часа.

При выраженных внешних проявлениях аллергии сорбент можно наносить на проблемные зоны. Предварительное его необходимо смешать с антисептиком «Циндол» (в соотношении 1:3).

«Энтеросгель» редко вызывает побочные эффекты. Но иногда после его приема возникают запоры. В этом случае ребенку можно поставить клизму. Затем следует обратиться к врачу: он уменьшит дозировку или заменит препарат.

Мнения родителей

Отзывы родителей, детям которых назначали «Энтеросгель», в основном положительные. В большинстве случаев врачи рекомендовали давать препарат при аллергии в комплексе с антигистаминами и пробиотиками. После 3-5 дней приема пасты сыпь и зуд у малышей становились заметно меньше. Некоторые кормящие мамы употребляли средство вместе с ребенком.

Кроме того, многие родители используют сорбент при незначительных пищевых отравлениях у деток. Он помогает быстро избавиться от поноса и симптомов общей интоксикации.

Негативные отзывы об «Энтеросгеле» содержат информацию о том, что он вызывает сильный запор у малышей до года, а иногда вообще никак не влияет на состояние ребенка.

«Энтеросгель» – сорбент, действующий только в кишечнике и не оказывающий системного влияния на организм. Его советуют давать детям до года при аллергии и кишечных отравлениях.

Отзывы родителей указывают на эффективность средства. Но перед использованием очень важно проконсультироваться с доктором и прочитать инструкцию по применению. Лечение обязательно должно быть комплексным и направленным на устранение патологических факторов. С помощью одного «Энтеросгеля» избавиться от заболевания не получится.

Читайте также:

Памятка родителям: выпаивание при кишечной инфекции

Первоклассные специалисты инфекционных отделений  детской больницы №9 им. Г.Н.Сперанского специально для мам и пап разработали методическое пособие по своевременному избавлению от кишечной инфекции до обращения к специалисту.  Если вы с ребенком оказались на даче, в походе, на отдыхе за рубежом или там, где не сразу можно попасть на прием к врачу, врачи подскажут, как действовать, чтобы малыш или подросток как можно скорее выздоровел.

Не допустить обезвоживания!

При частой рвоте, повышенной температуре и жидком стуле и нужно немедленно начинать дробное выпаивание. Лучше использовать растворы солей, сухие порошки для приготовления, которые продаются в аптеках. Солевые растворы, например регидрон, необходимо чередовать с кипяченой водой. Если ребенок капризничает, тогда можно также предложить ребенку некрепкий чай, минеральную воду без газа в разумных количествах (воздержитесь от сульфатной или магниевой, чтобы не усилить жидкий стул).

Как правильно поить? Даже несколько крупных глотков из стакана могут спровоцировать рвоту. Единственный способ восполнить дефицит воды – давать жидкость очень маленькими порциями. Грудничку – по одной чайной ложке подростку – по одной столовой ложке воды или солевого раствора, чередуя их.  Интересно, что если заменить стакан ложкой, в большинстве случаев рвота прекращается. Младенцев можно выпаивать, используя шприц на 2-5 мл, разумеется, без иглы. Маленькие порции воды или раствора нужно вливать в ребенка каждые пять минут – не реже, иначе ребенку не удастся выпить нужный объем, но и не чаще, иначе жидкость не успеет усвоиться и ребенка вырвет.

Что не нужно делать?

Выпаивать ребенка соками, морсами и молочными продуктами. Ориентироваться на его жажду. Если малыш или подросток не хочет пить, его все равно нужно дробно и часто поить. Если он просить жидкости больше, не давайте – большой объем вызовет рвоту.

Когда бить тревогу?

Если у ребенка нарастает вялость и ему хочется все время дремать. Не стоит думать, что он устал – это тревожный признак нарастающего обезвоживания. Ни в коем случае не прерывайте выпаивание, чтобы дать ребенку отдохнуть. Тормошите и продолжайте поить до тех пор, пока ребенок вновь не станет бодрым. Если вялость и сонливость сохраняются, появились другие признаки обезвоживания –  сухость губ и языка, долгое отсутствие мочеиспускания, непрекращающаяся рвота, «запавший» родничок у младенца, то в этом случае уже необходимо капельное внутривенное введение жидкости в стационарных условиях.

Необходимо обращать внимание на объем и частоту мочеиспусканий, характер стула. Если ребенок не мочится более 6-8 часов, необходим осмотр врача, так как при некоторых острых кишечных инфекциях возможно поражений почек. При появлении крови в стуле показано стационарное лечение.

Помните, что основная профилактика кишечных инфекций – личная гигиена, правильное приготовление и хранение пищи!

 

Кишечная инфекция у детей: пути заражения, профилактика, вакцина, симптомы и лечение


В летнее время, когда большинство родителей стараются отправить своих детей на отдых в теплые края, существенно возрастает риск заболеть кишечной инфекцией. Очень часто приходится слышать на педиатрическом приеме просьбу составить список лекарств, которые могут пригодиться, если ребенок заболеет во время отпуска вне дома, и конечно, препараты для лечения кишечных расстройств в этом списке занимают первые места.


В этой статье мы решили как раз составить небольшую инструкцию для отъезжающих на отдых родителей с детьми, как раньше говорили: «по желанию трудящихся».

Кишечная инфекция у детей, профилактика


Не будем тратить много времени на описание путей заражения. В данном случае основной путь заражения — это безусловно попадание возбудителя непосредственно через рот в организм человека или с не вымытыми руками, или через загрязненные продукты и предметы гигиены. Дети чаще всего заражаются ротавирусной инфекцией. Происходит это потому, что до 3х лет большинство детей особенно восприимчивы к ротавирусу, а в жарком климате, куда мы все стараемся попасть летом, ротавирус живет везде, даже в холодильниках. Это не значит, что нельзя заразиться какой-либо другой кишечной инфекцией. Диарея, например, может быть вызвана так называемой «болезнью путешественников», причиной которой является уже не вирус, а бактерия — кишечная палочка, которая живет в том конкретно регионе, в который Вы приехали, и попадает в организм обычно с водой, которую все местные пьют, и с ними за это ничего плохого не происходит, поскольку они все имеют стойкий иммунитет к данной палочке, а у нас с вами этого иммунитета нет, поэтому мы пару дней дружим с унитазом.


Но от болезни путешественников все-таки можно уберечься: мыть руки перед едой и пить только бутилированную воду. А вот от ротавируса уберечься гораздо сложнее, поскольку он может оказаться где угодно, и в том числе, к сожалению, попасть прямо в пищу на столе.


Раз мы с Вами знаем, что ротавирус больше всего любит детей, то возникает закономерный вопрос: а может есть от него прививка? Да, есть. Вакцина против ротавируса называется Ротатек. Если Вы сразу после рождения малыша начинаете планировать какие-то дальние поездки через год или два после его рождения, то конечно лучше будет сразу позаботиться о прививке грудничка от ротавируса.


Внимание! Сделать прививку от ротавируса после года будет уже нельзя, поскольку инструкция к препарату подразумевает трехкратную схему вакцинации в период с 2х до 8 месяцев. Вакцина вводится через рот, это живая вакцина, и у нее могут быть противопоказания, поэтому перед тем, как сделать прививку от ротавируса, необходимо проконсультироваться с детским врачом иммунологом.

Кишечная инфекция у детей, основные симптомы


Но давайте рассмотрим случай, если ребенок все же заболел. Ротавирусная инфекция начинается всегда внезапно, на фоне полного здоровья. После короткого начального периода, во время которого у ребенка может пропасть аппетит, появиться головная боль, как правило, в течение первых суток повышается температура тела до 38.0 — 39.0 градусов, начинается тошнота и рвота, а затем присоединяются боли в животе. Диареи, то есть жидкого стула может и не быть, или он будет однократный.


Боли в животе носят спазматический характер. Иногда в промежутках между спазмами ребенок даже может играть, и чувствовать себя вполне не плохо. Но как только возникает очередной спазм кишечника, у маленького ребенка начинается истерика, плачь. Особенно неприятная ситуация бывает с грудничками, которых почти невозможно успокоить в этот период. Нормально сосать грудь или бутылку они не могут, поскольку во время очередного спазма вся съеденная пища выходит обратно наружу. У детей первого года жизни на фоне многократной рвоты очень быстро может развиться обезвоживание. Признаками обезвоживания станут уже стихание плача, слабость (у ребенка просто уже нет сил громко кричать), общая мышечная слабость, изменение цвета кожных покровов на бледный, заостренные черты лица.

Кишечная инфекция у детей, лечение


Исходя из всего перечисленного, главной задачей в лечении ребенка с кишечной инфекцией является восстановления водного баланса и прекращение рвоты.


В России, к сожалению, вообще мало зарегистрированных противорвотных средств. Чуть ли ни единственное средство для детей у нас — это мотилиум, который выпускается как в суспензии для совсем маленьких грудных детей, а для детей после 5 лет — в жевательных таблетках. Важно строго соблюдать инструкцию к препарату.


Что касается восстановления потери жидкости, то единственный способ, доступный родителям, это дробное выпаивание ребенка. Еще раз повторю — именно дробное, то есть чайными ложечками через каждые 10 — 15 минут в течения дня. Для этой цели подойдет минеральная вода без газа типа Есентуки 4, морс из клюквы, чай с ромашкой или обычный крупнолистовой черный чай. В качестве противовирусных препаратов лучше всего иметь с собой свечи кипферон.


Пожалуй, надо еще добавить такую информацию: кишечная инфекция почти никогда не лечится антибиотиками, поскольку, скорее всего, возбудителем кишечной инфекции у ребенка окажется вирус, а на вирусы никакие антибиотики не действуют, а только усугубляют в данном случае кишечное расстройство. Антибиотики при кишечной инфекции может назначить только врач инфекционист на основании бактериологического анализа кала, если в нем высеялись патогенные бактерии, такие как сальмонеллы или дизентерийная палочка.


Кроме выпаивания, противорвотных и противовирусных средств я рекомендую обязательно брать с собой на отдых сорбенты — это препараты, которые выводят из кишечника различные токсины, и могут понадобиться не только для лечения кишечной инфекции, но и в том случае, если у ребенка обострилась какая-то пищевая аллергия. Из сорбентов для детей лучше всего подходят два препарата: смекта и энтеросгель. Назначаются эти средства в возрастной дозировке до еды 3 раза в сутки.


Основной вывод, который конечно Вы должны сделать, что течение кишечной инфекции у детей до года может носить молниеносный и непредсказуемый характер.

инструкция по применению и дозировка для детей

Энтеросгель рекомендуется для лечения различных заболеваний и устранения негативных состояний у детей. Инфекции, аллергия, диарея, понос – неполный список того, с чем справляется современный энтеросорбент. Подобные явления очень распространены среди ребятишек, особенно посещающих детские сады или школы. Чаще всего проблемы, связанными с аллергенами и вредными микробами, возникают в эпидемический сезон – осень-весна, а признаки отравления в жаркие месяцы, когда открывается дачный сезон и родители вывозят детей на природу.

Эффективно помогает избавиться от неприятностей со здоровьем. Гель не подавляет естественную микрофлору кишечника, не всасывается. Один грамм препарата вбирает в себя больше тысячи болезнетворных микроорганизмов. Энтеросорбент имеет уникальную микропористую структуру кремния, которая собирает только вредные вещества и клетки. Кроме того, он обладает способностью ускорять восстановительные процессы и предохранять слизистую ЖКТ от повреждения. Препарат полностью выводиться из организма за 7-8 часов. Длительность терапии при различных заболеваниях варьирует от однократного приема до 2-3 недель.

Энтеросгель для детей: отзывы

Родители пишут и говорят о препарате исключительно положительно. Но не только от мам и пап можно услышать про хорошие отзывы об Энтеросгеле. Для детей гель рекомендуют использовать и врачи разных специальностей – педиатры, аллергологи, иммунологи, инфекционисты и многие другие. При желтухе новорожденных Энтеросгель помогает быстрее избавить организм малыша от билирубина. При аллергии препарат позволяет в кратчайшие сроки вывести аллергены и продукты иммунной реакции. Уже с первых часов после приема геля мамы отмечают улучшение общего состояния ребенка и уменьшение внешних проявлений: снижается количество высыпаний на коже и слизистых оболочках, интенсивность покраснения и зуда. Если препарат давать детям при инфекции, то из организма удаляются вирусы, патогенные бактерии и другие микроорганизмы, а также токсины, образующиеся в процессе их жизнедеятельности. Необходимость в Энтеросгеле возникает и при дисбактериозе, так как гель содействует скорейшему восстановлению количественного и качественного состава полезных бактерий кишечника. Некоторые мамы для лучшего заживления обрабатывают гелем кожу ребенка от раздражения и опрелостей, возникающих в кожных складках после ношения памперсов.

Энтеросгель для детей: инструкция

По инструкции препарат применяется при разнообразных острых и хронических состояниях: интоксикации различного происхождения, отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами, кишечные инфекции любой природы, гнойно-септические и аллергические заболевания, угревая болезнь, а также с целью предупреждения развития интоксикации детям, которые проживают в экологически неблагоприятных районах, в том числе вблизи вредных производств.

Энтеросгель — дозировка для детей

Препарат можно использовать в домашних условиях. При аллергии, отравлении, инфекции и других неблагоприятных состояниях у детей после приема геля улучшается общее состояние – снижается температура, исчезает тошнота, рвота и многие другие симптомы.

Дозировка препарата зависит от возраста малыша:

— Энтеросгель детям до года, то есть новорожденным и грудничкам, перед каждым кормлением нужно давать половину чайной ложки 6 раз в день;

— Энтеросгель детям трех — пяти лет можно уже давать половину столовой ложки до 3 раз в день;

— Энтеросгель для детей от пяти до 14 лет рекомендуется в дозировке — одна десертная ложка 3 раза в день.

Увеличить дозировку можно вдвое при сильной интоксикации и других тяжелых состояниях.

Как давать Энтеросгель детям: советы мам

Препарат очень удобно использовать, так как он выпускается в тюбике. Все мамы не отмечают, что при использовании Энтеросгеля не требуется предварительное приготовление. Можно взять препарат без вкуса, что делают многие мамы, добавляя его в грудное молоко или детскую смесь совсем маленьким детям или тем, кто постарше дают Энтеросгель вместе с соком, компотом и другими напитками. Причем препарат не меняет ни вкусовые, ни питательные свойства веществ, с которыми соприкасается. Есть и особый вид геля — Энтеросгель детский — сладкий, для привередливых малышей, которые начинают капризничать при виде любого лекарства. Препарат нетоксичен и безвреден, обладает не только высокими очищающими способностями, но и противовоспалительным и заживляющим действием на слизистую оболочку ЖКТ. Энтеросгель для детей полностью совместим с тканями организма, не вызывает атонию кишечника. Рекомендуется к использованию у самых маленьких детей — с 1-го месяца жизни.

Энтеросгель обеспечивает мягкое очищение от любых вредных веществ и микробов, попадающих или активизирующихся в организме. В отличие от агрессивного действия многих других энтеросорбентов, гель позволяет наладить работу желудка и кишечника, так как помогает лучше усваиваться всем лекарственным средствам и полезным представителям микрофлоры, включая лактобактерии и пробиотики. Поддержать здоровье малыша не сложно, главное —  начать прием энтеросорбента при первых признаках неблагополучия, чтобы быстрее справиться с проблемой и не допустить негативных последствий.

Поделиться ссылкой:

Энтеросгель для грудничков: отзывы профессионалов

Энтеросгель для грудничка в домашней аптечке рекомендует фармацевт Ольга Ткаченко, однако семейный врач предупреждает: Энтеросгель грудному ребенку без назначения педиатра НЕ ДАВАТЬ!

Отзывы профессионалов:

Ольга Ткаченко, фармацевт и молодая мама: “Мамочки – существа впечатлительные и очень тревожные. Вроде бы, период новорожденности уже позади, а вопросов меньше не становится. Вскочил прыщик на попе! А вдруг это признаки аллергии? А если внезапно диарея у любимого чада? Наверняка кишечная инфекция! Ответственные родители начинают укомплектовывать домашнюю аптечку разнообразными лекарственными средствами – на всякий случай, параллельно мучая себя вопросами: можно ли давать препарат такому крохе? А если можно, то как дать, чтобы не выплюнул? Нужно успокоить замученных взрослых. Не пугайте фармацевтов длинными списками. Существуют лекарства не только максимально безопасные, но и способные решать множество проблем одновременно. Одно из них – сорбент Энтеросгель. Он применяется во всех возрастных категориях, но  я расскажу о том, как и когда использовать Энтеросгель для детей, особенно грудного возраста.

А что внутри?

Препарат на 70% состоит из гидрогеля метилкремниевой кислоты. Говоря простым языком, это вещество вытягивает из организма вредные элементы и выводит их естественным путем. Выпускается гель либо паста. Вкус нейтральный или слабовыраженный. Нет разделения в форме выпуска на «детский» и «взрослый». Энтеросгель один – и он уникален.

Почему именно Энтеросгель?

Чтобы понять всю ценность данного препарата, нужно ознакомиться с перечнем заболеваний, при которых он эффективно помогает. Организм детей первого года жизни только приспосабливается к новым для него условиям, поэтому сбои в работе иногда случаются. Помочь ребенку и не навредить при этом – главная задача родителей. Чего делать нельзя – расскажет педиатр. А вот когда можно и нужно принимать Энтеросгель – информация специально для детального ознакомления. Итак, показания указанные в инструкции:

  • отравления различного происхождения;
  • кишечные инфекции;
  • расстройство кишечника, вызванное непонятными причинами;
  • интоксикации при гнойных заболеваниях;
  • различные виды аллергии;
  • болезни печени либо почек;
  • дисбиоз

Видно, что прием Энтеросгеля можно осуществлять в любой ситуации, когда есть влияние внешнего фактора на организм, которое нужно устранить или уменьшить. Безопасность препарата такова, что давать его ребенку до года следует безбоязненно. Эффективность подтверждается информацией, что через пару дней приема проявления аллергии или интоксикации значительно уменьшаются.

Дозировка важна!

Важно не забывать, что принимать средство нужно строго в промежутках между пищей. Доза делится на 3 приема. Всего 1 чайная ложка пасты Энтеросгель является суточной дозой для грудничков до года. То есть, ребенку нужно дать 1/3 чайной ложки пасты 3 раза в течение суток. Предварительно лекарство растирают с малым количеством воды. Итак, все отмерили, с жидкостью размешали, а дальше? Как заставить съесть «конфетку», если нехочуха протестует? Можно попробовать сыграть на любопытстве. Маленькие дети, как известно, народ интересующийся. Их обязательно заинтригует мама, отвернувшаяся спиной и втихаря жующая нечто новенькое. Ну как удержаться и не попробовать? Совсем крохе можно дать лекарство из шприца без иглы, естественно.
Средний курс лечения около недели, иногда его требуется продлить до 14 дней.

А вдруг побочное действие?

Как неоднократно упоминалось, Энтеросгель – средство безопасное и давать его можно ребенку до года не опасаясь последствий. При нарушениях печени иногда может появиться отвращение к препарату. Самым часто встречающимся побочным действием являются запоры. При лечении, например, аллергии, курс все – равно придется выдержать. Можно попробовать дать малышу больше жидкости либо незначительно сократить дозу. В редких случаях требуется замена лекарственного средства. Иногда врач назначает параллельно принимать размягчающие стул препараты или периодические клизмы.

Когда Энтеросгель принимать нельзя

Энтеросгель давно применяется для лечения грудничков. Его влияние на детский организм изучено достаточно хорошо. Список противопоказаний невелик. Препарат не стоит давать при индивидуальной непереносимости, кровотечениях, язвах ЖКТ и атонии кишечника, ПРИ ЗАПОРАХ. Запоры у новорожденных и редкий стул у детей в возрасте до года обычно объясняются недостаточностью ферментативной активности и к атонии отношения не имеют, но консультация специалиста лишней не будет. Давать средство, будь это паста или гель, следует строго по инструкции.

Покупать или нет?

Отзывы молодых мам подтверждают необходимость покупки Энтеросгеля в домашнюю аптечку. Вот некоторые из них:
Илона, возраст ребенка 3 месяца: «Прописали препарат при диатезе, разбавляла водой и давала с помощью шприца. Через пару недель высыпания уменьшились».
Елена, ребенку полгода: «Паста или гель всегда есть дома. Сыну даю при нарушениях стула или аллергии. Всегда помогает, запоры иногда вызывает, но не часто».
Екатерина, сыну 1 год: «Беру с собой в поездки к родственникам. Мне так спокойнее. Знаю, что всегда средство поможет. До года давала несколько раз – всегда хороший результат».
Мария, имеет дочку 7 месяцев: «О том, что Энтеросгель используется для лечения грудничков, мне рассказала подруга. У нее двое малышей, поэтому ей могу доверять. У нас были высыпания по типу аллергии. Решила попробовать дать средство. Теперь всегда имею его дома».

Отзыв семейного врача:

Мое мнение – мнение не только врача с большим опытом, но и мнение многоопытной многодетной мамы. Я не буду оспаривать безопасность применения Энтеросгеля для грудничков, однако целесообразность применения ставлю под большой вопрос. Очень многие “сыпи”, “нарушения стула”, “аллергии” проходят сами, организм малыша должен уметь защищаться от внешних воздействий и нет никакой необходимости “на всякий случай” пичкать ребенка пусть и безопасным, но все-таки чужеродным веществом.
Прежде, чем засунуть в рот грудничку ложку с энтеросгелем спросите своего педиатра, а стоит ли?

Обращаю внимание: Энтеросгель вызывает ЗАПОР, то есть любые токсины, чужеродные вещества, аллергены, микробы, пусть и в связанном виде, НО ЗАДЕРЖИВАЮТСЯ в организме! И некоторые продолжают действовать!

Очень спорно назначение энтеросгеля при кишечной инфекции! Понос – основной симптом при инфекционном энтерите – это же защитная реакция организма! Все токсины и возбудители должны быть как можно быстрее выведены из кишечника  и организм реагирует учащением стула, а мы берем и этот процесс замедляем (Энтеросгель вызывает запор).  В моей практике был случай, когда мама дала грудничку Энтеросгель, и состояние ребенка сразу ухудшилось. Понос то остановился, но поднялась температура, усилилась интоксикация и возникла реальная угроза жизни, так что без врача – никаких экспериментов с грудным ребенком и Энтеросгелем! Всем здоровья!

С уважением, Клизма Дюфалаковна Запорова

Пищевая аллергия. Советы врача. | Министерство здравоохранения Чувашской Республики

Скоро Новый год, самый любимый праздник детей и взрослых. Новый год – это весёлые хороводы, вкусные подарки. Но, к сожалению, зачастую, наши взрослые, увлекшись застольем, оставляют без присмотра детей, и тогда праздник превращается в кошмар.

Традиционно в праздничные дни возрастает количество больных с признаками пищевой аллергии и пищевой непереносимости (крапивница, отёк Квинке, аллергические дерматиты) и с обострением бронхиальной астмы, аллергического ринита, атопического дерматита. 

1.Что такое пищевая аллергия.

Пищевая аллергия – это повышенной чувствительности организма к пищевым продуктам, которое развивается при нарушении иммунной системы.

Чаще аллергия наблюдается у детей, взрослые, как правила, страдают ею с детства.

Среди людей с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, печени, желчевыводящих путей распространённость аллергии к продуктам питания шире, чем среди лиц, не страдающих этой патологией, и колеблется от 5 до 50%.

Также часто встречается пищевая аллергия у больных с другими аллергическими заболеваниями, в частности, при поллинозе.

Пищевую аллергию следует отличать от другого, очень похожего на неё, состояния – пищевой непереносимости. 

2.Какие отличия имеют «пищевая аллергия» и «пищевая непереносимость»? 

При пищевой непереносимости, в отличие от пищевой аллергии, изменений в иммунной системе нет, а причины развития реакций непереносимости часто связаны с наличием у  человека разных сопутствующих заболеваний, например желудка, кишечника, печени, нервной и эндокринной системы.

Кроме того, пищевая аллергия сохраняется в течение всей жизни человека, а пищевая непереносимость может исчезать после устранения причин, её вызвавших.  

3.Какие симптомы характерны для пищевой аллергии?

К наиболее частым клиническим проявлениям пищевой аллергии с преимущественным поражением желудочно-кишечного тракта относятся: рвота, колики с отсутствием аппетита, отказ от еды, запоры, жидкий стул, зуд в полости рта или горле.

Кожные проявления пищевой аллергии, или аллергодерматозы относятся к самым распространённым,  как у взрослых, так и у детей. У детей до 1 года, одним из первых признаков пищевой аллергии могут служить опрелости, симптомы раздражения кожи, зуда, которые возникают после кормления.

Проявления пищевой аллергии со стороны дыхательных путей (аллергический ринит, ларингит). Аллергический ринит при пищевой аллергии характеризуется появление обильных, слизистых выделений из носа, иногда заложенностью, чиханием, зудом кожи вокруг носа или в носу.

Изменения со стороны нервной системы при пищевой аллергии – это головная боль, мигрень. 

4.Какие пищевые продукты чаще вызывают пищевую аллергию?

Пищевая аллергия может развиться после приёма практически любого пищевого продукта, однако, существуют продукты питания, обладающие выраженными аллергизирующими свойствами и имеющие особую аллергенную активность:

— рыба, особенно морская

— морепродукты (устрицы, ракообразные, моллюски и т.д.)

— орехи (арахис, фундук)

— яйца

— молоко

— косточковые (абрикосы, красные сорта яблок и др.)

— овощи (морковь, томаты)

— пищевые злаки (пшеница, овёс и др.)

Наиболее часто при употреблении продуктов, богатых биологически активными веществами (гистамином, тирамином) развивается пищевая непереносимость. Это после употребления сыра, вина, кислой капусты, шпината, томатов, ветчины, сосисок, консервированных продуктов, копчёностей, маринадов, авокадо. Нередко причиной развития пищевой непереносимости является не сам продукт, а различные химические добавки (красители, ароматизаторы, аниоксиданты, эмульгаторы, ферменты)

Если вы не знаете точно (виновника аллергии), рекомендуется придерживаться  общей гипоаллергеной диеты и в праздничные дни. 

Общая неспецифическая гипоаллергенная диета.

Рекомендуется исключить из рациона

  1.             Цитрусовые (апельсины, мандарины, лимоны, грейпфруты и др.)
  2.             Орехи (фундук, миндаль, арахис и др.).
  3.             Рыба и рыбные продукты (свежая и солена рыба, рыбные бульоны, консервы из рыб, икра и др.).
  4.             Птица (гусь, утка, индейка, курица и др.) и изделия из них.
  5.             Шоколад и шоколадные изделия.
  6.             Кофе.
  7.             Копчёные изделия.
  8.             Уксус, горчица, майонез и прочие специи.
  9.             Хрен, редис, редька.
  10.           Томаты, баклажаны.
  11.           Грибы.
  12.           Яйца.
  13.           Молоко пресное.
  14.           Клубника, земляника, дыня, ананас.
  15.           Сдобное тесто.
  16.           Мёд.
  17.           Категорически запрещается употреблять все алкогольные напитки. 

В пищу можно употреблять

  1.             Мясо говяжье нежирное отварное.
  2.             Супы: крупяные, овощные:
  3.             На вторичном говяжьем бульоне
  4.             Вегетарианские
  5.             Масло сливочное, оливковое, подсолнечное.
  6.             Картофель отварной.
  7.             Каши: гречневая, геркулесовая, рисовая.
  8.             Молочнокислые продукты- однодневные(творог, простокваша).
  9.             Огурцы свежие, петрушка, укроп.
  10.             Яблоки печёные, арбуз.
  11.             Чай, сахар.
  12.           Компоты из яблок, слив, смородины, вишни, сухофруктов. 

5.Какую помощь должны оказать родители при симптомах пищевой аллергии.

1.Элиминация (устранение) пищевого аллергена, предположительно вызвавшего реакцию.

2.Энтеросорбенты (активированный уголь, смекта, полифепан, энтеросгель, лактофильтрум)

3.Очистительная клизма.

4.Антигистаминные препараты.

5.При усиливающихся симптомах обратится к педиатру. 

6.Практические советы.

Чтобы Новый год оставался самым любимым праздником, внимательно читайте этикетки на импортных и отечественных пищевых продуктах, содержащих основные сведения о количественном и качественном составе.

Не следует больным, страдающим пищевой аллергией или пищевой непереносимостью, использовать в питании генетически обработанные продукты.

Следует заранее позаботиться об обеспечении правильной диеты с исключением «виновных» пищевых аллергенов при посещении ресторана, гостей или поездки в отпуск.

Если, находясь в ресторане или  в гостях, вам предлагают блюда, состав которого не известен, лучше от него отказаться. 

 

Заведующая аллергологическим отделением

Городской детской клинической больницы

Луканова Ирина Геннадьевна

Идти в ногу с детьми

В связи с постоянным выпуском новых товаров для детей и 63% родителей, ищущих естественные альтернативы здоровью, жизненно важно, чтобы команды аптек были в курсе последних событий.

Dawn Gay считает, что на полках аптек появятся новейшие детские товары

Фармацевты теперь находятся на переднем крае управления здоровьем семьи, — говорит Рэйчел Берроуз, редактор ведущего веб-сайта для родителей Netmums: «Родители читают всю последнюю информацию в Интернете и ожидают, что их местный фармацевт знает столько или больше, чем они делают.Поэтому потратьте немного времени, чтобы быть в курсе обновлений и знать, что ваш рынок приносит реальные дивиденды, поскольку мамы и папы будут чувствовать, что могут вам доверять, и будут покупать у вас, будучи уверенными в том, что вы заботитесь об их ребенке ».

Проведенное Омнибусом исследование сухой кожи показало, что 44 процента детей в возрасте до 16 лет страдают от состояния сухой кожи. В ответ на это GSK расширила линейку продуктов для сухой кожи Oilatum Daily Junior, выпустив в ноябре прошлого года шампунь Daily Junior, средство для мытья головы и ног и пену для ванн.Его лосьон Oilatum Daily Junior проложил путь для линии Junior, появившись на полках аптек в апреле 2014 года. Бренд Oilatum в настоящее время стоит 22,2 миллиона фунтов стерлингов и включает в себя рекомендованную серию смягчающих средств для стирки «номер один».

Около половины родителей считают колики самым мучительным из всех детских недугов

Новая линейка Daily Junior поддерживается маркетинговой кампанией в миллион фунтов стерлингов, при этом GSK направляет свои средства на спонсорство на телевидении, прессу, PR, цифровые кампании и деятельность в магазинах.По словам управляющего аптекой GSK Эндрю Кларка, до сих пор реакция была положительной для фармацевтов: «Мы запустили пакет услуг по борьбе с экземой для улучшения лечения и ухода за сухой кожей, который состоит из буклета для пациентов, плакатов и листовок для пациентов. Мы также создали материалы для магазинов, которые могут помочь использовать наш опыт в сфере услуг по уходу за кожей при максимальном увеличении продаж, и к ним относятся лоток для продуктов, окалыватели, воблеры для полок и плакат с конкретным продуктом.

«После этих запусков мы получили чрезвычайно положительные отзывы.Продукты и материалы ориентированы на то, чтобы побеседовать с фармацевтами о советах по поводу экземы и сухости кожи. Рекламные листовки и хорошо разложенные товары оказались отличным способом привлечь внимание покупателей и начать разговор с окончательным результатом, который привел к продажам

Возобновление ухода за кожей

Южноафриканский бренд Bennetts надеется завоевать популярность в категории детских товаров в Великобритании, перезапустив линейку средств по уходу за кожей, включая крем для сосков, водный крем и капли для ванн.Бренд имеет давнее наследие и был разработан 50 лет назад независимым фармацевтом Бэзилом Беннеттом.

«Этот ассортимент имел ограниченное распространение в аптеках Великобритании, но недавно был возобновлен с обновленным дизайном и упаковкой», — объясняет Кэти Гритт, менеджер по маркетингу бренда Bennetts. «Мы очень рады редизайну и репозиционированию, но, что наиболее важно, бренд остается ассортиментом продукции превосходного качества по отличной цене».

В этом месяце Bennetts нацелен на рынок товаров для ухода за детьми Великобритании с новым практичным продуктом — удобной легкой одноразовой дорожной сумкой с салфетками и кремом для смены подгузников на ходу.«С апреля 2015 года инновационный и уникальный Bum Buddy Traveler выйдет на рынок Великобритании и предложит мамам удобные и легкие салфетки и комбинированный крем для лица, который полностью отличается от всего, что есть на рынке в настоящее время. Эта линия, доступная в формате «клип-стрип», очень удобна для продажи в магазинах », — говорит г-жа Гритт.

Маленькие ягодицы

Детские колики могут поражать до одного из пяти младенцев, и недавний опрос более 2000 родителей показал, что около половины родителей считают колики самым мучительным из всех детских недугов.Производитель натуральных продуктов для здоровья Nelsons в августе выпустил собственную гомеопатическую альтернативу для лечения колик — гранулы Nelsons Colica Colic Granules. Гранулы содержат Citrullus colocynthis и dioscorea villosa и могут использоваться для облегчения симптомов колик у детей в возрасте старше одного месяца.

Старший бренд-менеджер Nelsons Baby Нгайре Митчелл говорит: «Несмотря на частоту этого явления, он остается плохо изученным, и необходимость ухода за ребенком с коликами может причинять боль родителям, особенно родителям впервые, и может серьезно повлиять на семейную жизнь.Фармацевты играют важную роль в том, чтобы помочь родителям понять, как бороться с коликами у ребенка, и очень важно, чтобы они могли объяснить различные доступные средства от колик ». Nelsons Colica будет представлена ​​на известном детском веб-сайте babycentre.co.uk в 2015 году вместе с сестринским брендом Nelsons Teetha.

Энтеросгель, мягкий очищающий кишечник гель для снятия симптомов желудочных клопов, разработанный российскими учеными 30 лет назад, только недавно дебютировал в аптеках Великобритании.Продукт рекомендован Всемирной организацией здравоохранения для лечения пищевых отравлений с 2013 года.

Энтеросгель связывает себя с вирусами и ротавирусами, предотвращая развитие желудочных заболеваний и уменьшая такие симптомы, как диарея и рвота. Гель также может помочь детям, страдающим аллергическими реакциями, такими как пищевая аллергия, атопический дерматит, экзема, крапивница и сыпь, поскольку он очищает кишечник от токсинов, патогенов и аллергенов.

«Мы представили Энтеросгель в июле 2014 года на выставке аллергии в Олимпии, где за три дня продали более 1000 тюбиков клиентам с аллергией, СРК и экземой», — говорит Елена Маркарян, бренд-менеджер компании «ЭнтероМед».«В октябре на выставке Pharmacy Show мы познакомились с нашим первым дистрибьютором, компанией Sigma, и теперь Энтеросгель зарегистрирован в сотнях аптек по всей Великобритании благодаря их великолепной работе».

Г-жа Маркарян говорит, что аптеки могут увеличить свою прибыль с помощью энтеросгеля без лекарств в категории здоровья детей: «В настоящее время существует очень ограниченный ассортимент детских товаров, особенно для младенцев с рождения при таких состояниях, как диарея, пищевая аллергия, атопическая экзема. , пищевое отравление и желудочные клопы или для животиков путешественников.Энтеросгель легко принимать, он разводится в воде, у него нет вкуса и цвета, поэтому дети могут даже не заметить, что они его принимают, но он действует быстро, и мамы заметят результат », — добавляет она.

Юниорские иммуностимуляторы

BetterYou, поставщик пищевых добавок, в апреле 2014 года представил линейку иммуностимулирующих спреев для полости рта с витамином D Dlux для детей, включая DLuxInfant, DLuxJunior и DLux1000. DLuxInfant был переименован и переработан в августе прошлого года.

Эндрю Томас, основатель и управляющий директор BetterYou, объясняет, что витамин D может помочь укрепить иммунную систему молодых людей круглый год.Он говорит: «Наши домашние тесты показывают, что у людей низкий уровень витамина D зимой, что не очень помогает им в холодное время года. Запасов витамина D также хватает на короткое время, поэтому все — и дети, и взрослые — подвержены риску ослабления иммунной системы ».

Линия противовирусных добавок Sambucol, которая содержит черную бузину, запустила свою новинку Kids Teddies в январе 2014 года. Баночка с плюшевым мишкой содержит 60 жевательных таблеток в форме медведя, содержащих 1000 мг черной бузины и 8 мг витамина C.Таблетки подходят для детей от четырех лет и не содержат искусственных красителей и ароматизаторов, консервантов и лактозы.

Стоматологические разработки

Американская компания по уходу за полостью рта DenTek три года назад привезла в Великобританию свой портфель продуктов, который включает в себя ряд продуктов для ухода за полостью рта для детей. Совсем недавно в ноябре были запущены красочные детские игры Fun Floss Picks.

Средства для чистки зубов должны побуждать малышей пользоваться зубной нитью, — говорит Рэйчел Шарфман, бренд-менеджер DenTek: «Когда у младенцев появляются как минимум два зуба, соприкасающиеся с зубами, родители должны начать пользоваться зубной нитью для них.Дети в возрасте четырех лет должны учиться пользоваться зубной нитью и включать ее в свой распорядок дня, поэтому, если они начнут учиться этому, когда у них появятся молочные зубы, это станет постоянной привычкой по мере их взросления ».

Установленные бренды

Когда дело доходит до здоровья детей, родителей по-прежнему привлекают традиционные, широко известные бренды, которые возвращают им утешительные детские воспоминания. Один из таких продуктов, Olbas Oil, был выпущен на рынок в 1971 году, а более мягкое, детское противозастойное средство, Olbas for Children (для младенцев старше трех месяцев), последовало за ним в 2003 году.

Масло с натуральным растительным экстрактом остается неизменным брендом на аптечных полках, по словам бренд-менеджера Никки Керриган: «Как традиционный и хорошо зарекомендовавший себя бренд Olbas for Children продается в аптеках по всей стране. Мы также предлагаем ряд POS-материалов, позволяющих аптекам рекламировать, что они являются поставщиками продукции Olbas for Children, что позволяет быстро совершить покупку. По своей природе аптеки часто являются самым легким местом для занятых родителей, где можно купить домашние средства от кашля и простуды своих детей, а не посещать врача, поэтому очень важно, чтобы аптеки составляли списки и постоянно продавали ассортимент Olbas.”

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке эффективности, переносимости и безопасности Энтеросгеля при лечении синдрома раздраженного кишечника с диареей (СРК-Д) у взрослых | Исследования

Дизайн исследования

Это будет многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с параллельными группами для оценки эффективности, переносимости и безопасности медицинского изделия Энтеросгель® при лечении СРК. D у взрослых (рис.1). Исследование включает 2-недельную фазу скрининга, после которой подходящие участники рандомизируются для слепого лечения (Энтеросгель® или плацебо) на 8 недель. После фазы двойного слепого лечения все участники получат открытое лечение Энтеросгелем в течение следующих 8 недель. В конце фазы открытого лечения все участники вернутся к стандартному лечению; тем не менее, те, кто ответил на открытое лечение, получат дополнительный звонок через 8 недель.

Рис. 1

Исследование будет включать четыре учебных визита и один-два контрольных звонка: скрининговый визит (- 2 недели), базовый визит (0 недель), контрольный звонок (2 недели), последующее наблюдение посещения на 8-й и 16-й неделях и контрольный звонок на 24-й неделе (только для участников, ответивших на открытое лечение).

Критерии приемлемости

Критерии включения

Во время скринингового визита должны быть соблюдены следующие критерии:

  1. 1.

    Письменное информированное согласие

  2. 2.

    Синдром раздраженного кишечника с диареей (СРК-Д) в соответствии с критериями Рима IV [3]

  3. 3.

    В возрасте 16–75 лет

  4. 4.

    Считается подходящим для участия в исследовании согласившимся исследователем

При исходном визите перед началом вмешательства должны быть соблюдены следующие дополнительные критерии:

  1. 1.

    Дневник, заполненный как минимум 11 из 14 дней (≥ 75%) в течение периода скрининга

Критерии исключения

Во время скринингового визита участник не будет иметь права продолжить, если он соответствует любому из следующих критериев:

  1. 1.

    Ранее диагностированная глютеновая болезнь (должна быть подтверждена из медицинских записей перед рандомизацией)

  2. 2.

    Ранее диагностированная ВЗК (должна быть подтверждена из медицинской документации перед рандомизацией)

  3. 3.

    Предыдущий рак кишечника или резекция кишечника (должно быть подтверждено медицинскими записями перед рандомизацией)

  4. 4.

    Другое ранее известное желудочно-кишечное расстройство, способствующее диарее в соответствии с оценкой главного исследователя или суб-главного исследователя (должно быть подтверждено из медицинских записей до рандомизация)

  5. 5.

    Необъяснимая потеря веса

  6. 6.

    Необъяснимое ректальное кровотечение (не включая краткий анамнез типичного геморроидального кровотечения у пациентов в возрасте <45 лет)

  7. 7.

    Предыдущее использование Энтеросгеля

  8. 8.

    Использование антидепрессантов, если они не используются в стабильной дозе не менее 6 недель

  9. 9.

    Использование любых пробиотических добавок, других кишечных адсорбентов (активированный уголь, каолин, диосмектит) ), лекарства с медленным высвобождением или сильнодействующие опиоиды (Всемирная организация здравоохранения, этап III) (должно быть подтверждено из медицинских записей перед рандомизацией)

  10. 10.

    Участие в любом исследовании, в котором лечение предоставляется или проводилось в течение последних 3 месяцев

  11. 11.

    Беременность или нежелание использовать противозачаточные средства в течение всего периода скрининга и лечения в исследовании

Во время базового визита участница не будет иметь права на рандомизацию, если она больше не будет соответствовать одному или нескольким из вышеперечисленных критериев, или если они продемонстрировали:

  1. 1.

    Свободный стул (Бристольская шкала формы стула (BSFS) 6 или 7) менее чем через 3 дня в течение 14 дней после скринингового визита и / или

  2. 2.

    Средняя боль в животе <3 в течение 14 дней после визита для скрининга (шкала 0–10: 0 = без боли; 10 = наихудшая из возможных болей).

Вмешательства

Экспериментальное вмешательство

Коммерчески доступный продукт Enterosgel® содержит 30% воды и 70% полигидрата полиметилсилоксана (PMS-PH), который представляет собой трехмерный сшитый полимер метилсиликоновой кислоты, образованный поликонденсацией, в которой гидроксильные группы образуют прочные силоксановые связи. Поскольку отпускаемый без рецепта Энтеросгель рекомендуется принимать путем разведения 1–1,5 столовых ложек продукта в 100–200 мл воды, плацебо на водной основе является альтернативой гелеобразному плацебо.Чтобы использовать плацебо на водной основе в качестве средства сравнения в этом испытании, слепой Энтеросгель® будет поставляться в предварительно разведенной форме в пробирках объемом 90 мл, содержащих 15 г Энтеросгеля® в 67,5 мл питьевой воды. Плацебо будет предоставляться в тех же пробирках объемом 90 мл, каждая из которых содержит разовую дозу препарата. Инструкции по дозировке для конкретного исследования для периода двойного слепого лечения позволяют участникам корректировать суточную дозу в зависимости от своих симптомов (дополнительный файл 1).

На открытой фазе лечения все участники будут получать Энтеросгель® в стандартных пакетиках по 15 г, которые идентичны тем, которые продаются без рецепта в Великобритании.Инструкции по дозировке для конкретного исследования также позволяют участникам корректировать суточную дозу в зависимости от своих симптомов (дополнительный файл 2).

Упаковка, маркировка и поставка

И плацебо, и разведения Энтеросгеля для фазы двойного слепого лечения производятся компанией Bioline Products s.r.o. в соответствии с Надлежащей производственной практикой (GMP). (CZ), упакованные в идентичные пробирки объемом 90 мл и маркированные в соответствии с Приложением I Директивы Европейского Совета 93/42 / EEC о медицинских устройствах.Все исследуемые препараты будут храниться на складе, одобренном Агентством по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) (Wasdell Group, Великобритания). После каждой рандомизации исследовательская группа сайта отправляет по электронной почте форму запроса с уникальным кодом рандомизации на специальный адрес электронной почты, доступ к которому могут получить только координаторы неслепого исследования Спонсора (Enteromed Ltd, Великобритания). Координатор сверит код рандомизации с предварительно созданным списком кодов рандомизации, чтобы определить, соответствует ли он плацебо или Энтеросгелю, а затем отправит запрос на отгрузку на склад через безопасный онлайн-портал.Материалы будут отправлены для доставки непосредственно участникам исследования в течение двух календарных дней с момента получения запроса (доставка на следующий день для заказов, отправленных до 14:00). Предоставленного лечения будет достаточно, чтобы покрыть всю 8-недельную фазу лечения, даже если максимальная доза принимается каждый день.

Открытая упаковка будет предоставляться в пакетиках, содержащих 15 г Энтеросгеля® и маркированных в соответствии с нормативными требованиями. После того, как участник был введен в фазу открытой этикетки, исследовательская группа сайта отправит запрос на лечение Спонсору, который отправит запрос на отгрузку на склад, как описано выше.

Использование и соблюдение режима лечения отслеживаются с помощью ежедневного дневника исследования, в котором пациентов просят записывать, сколько доз исследуемого лечения они использовали каждый день. Если они не принимали какое-либо лечение в определенный день, электронный дневник также попросит указать причину. Эти данные еженедельно отслеживаются исследовательской группой, и в случае выявления каких-либо проблем с ними связываются команды на объекте. Участники не обязаны возвращать пустые или неиспользованные пробирки или саше. Если во время исследования у участника закончится курс лечения, он может запросить дополнительные расходные материалы через свой исследовательский сайт.

Сопутствующие вмешательства

Участникам будет разрешено продолжать принимать антидепрессанты в стабильной дозе при условии, что они принимали стабильную дозу в течение как минимум 6 недель до предоставления письменного информированного согласия.

Использование пробиотических добавок, других кишечных адсорбентов (активированный уголь, каолин, диосмектит), лекарств с медленным высвобождением или сильнодействующих опиоидов не разрешается во время исследования. Чтобы свести к минимуму риск того, что Энтеросгель® может адсорбировать сопутствующие лекарственные препараты в кишечнике, рекомендуется оставить его не менее чем за 2 часа до и после приема исследуемого препарата и любых пероральных препаратов.

Лоперамид будет предоставлен всем участникам исследования для использования в качестве лекарства экстренной помощи на этапах двойного слепого и открытого лечения. Участникам будет рекомендовано не вносить каких-либо существенных изменений в свой рацион во время испытания.

Измерение результатов

Первичное измерение результатов

Первичное измерение результатов — это процент участников, определенных как респонденты на боль в животе и консистенция стула в течение не менее 4 недель в течение 8-недельного периода лечения, где:

  1. 1)

    «Еженедельный ответчик на интенсивность боли в животе» определяется как участник, у которого наблюдается снижение средней еженедельной оценки боли в животе не менее чем на 30% по сравнению с исходным уровнем.Среднюю еженедельную оценку боли в животе получают путем подсчета самой сильной боли, испытываемой каждый день, и взятия среднего значения за 1 неделю.

    И

  2. 2)

    «Еженедельный респондент по консистенции стула» определяется как участник, у которого наблюдается сокращение количества дней в неделю на 50% или больше с хотя бы одним стулом, который имеет консистенцию BSFS типа 6 или 7 по сравнению с исходным уровнем.

Участник должен реагировать как на боль в животе, так и на консистенцию стула за одну и ту же неделю, чтобы считаться респондентом на этой неделе.

Вторичные критерии оценки результатов

Вторичные критерии оценки результатов для фазы двойного слепого лечения и фазы открытого лечения:

  1. 1.

    Частота стула (среднее значение за 8 недель и за последние 4 недели на основе ежедневного вопроса в дневнике исследования).

  2. 2.

    Консистенция стула оценивается как среднее количество дней в неделю с типом Бристольской шкалы стула> 5 (среднее значение за 8 недель и последние 4 недели на основе ежедневного вопроса в дневнике исследования и процент респондентов, у которых определен респондент. как участник с ≥ 50% снижением этого результата по сравнению с исходным уровнем (т.е. период просмотра)).

  3. 3.

    Боль в животе (среднее значение за 8 недель и последние 4 недели на основе ежедневного вопроса в дневнике исследования, и процент респондентов, когда респондент определяется как участник со снижением абдоминальной оценки на ≥ 30% по сравнению с исходным уровнем (т.е. период проверки)). Боль в животе оценивается по шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли вообще, а 10 означает наихудшую боль из возможных.

  4. 4.

    Вздутие живота (средний недельный балл за 8 недель и за последние 4 недели на основе еженедельного вопроса в дневнике исследования).Шкала вздутия живота от 0 до 6, где 0 означает, что вздутие живота совсем не беспокоило, а 6 означает, что вздутие живота было очень неприятным.

  5. 5.

    Срочность (средний недельный балл за 8 недель и последние 4 недели на основе еженедельного вопроса в дневнике исследования). Шкала срочности от 0 до 6, где 0 означает отсутствие срочности вообще, а 6 означает очень сильную срочность при дефекации.

  6. 6.

    Адекватное облегчение общих симптомов СРК (процент участников на основании еженедельного вопроса в дневнике исследования).

  7. 7.

    Оценка по системе оценки серьезности IBS (IBS-SSS) (еженедельная анкета)

  8. 8.

    Производительность и снижение активности, связанные с IBS (WPAI: IBS; еженедельная анкета для оценки процента рабочего времени, пропущенного из-за IBS) , процент нарушения работы из-за IBS, процент общего нарушения работы из-за IBS, процент нарушения активности из-за IBS).

  9. 9.

    Оценка качества жизни IBS (IBS-QOL) (4-недельный опросник)

  10. 10.

    Опросник здоровья пациента 12 Шкала соматических симптомов (PHQ-12 SS) (4-недельный опросник для оценки общего количества баллов и отдельных симптомов: головная боль (е.), Усталость (н.) И сон (н.))

  11. 11.

    Использование средств экстренной помощи, например, лоперамида (общее количество дней, в течение которых лоперамид использовался каждую неделю и в среднем за 8 недель на основании еженедельного вопроса в дневнике исследования)

  12. 12.

    Побочные явления (процент участников, сообщивших о серьезных нежелательных явлениях (СНЯ) и побочные эффекты (НЯ), возможно, связанные с лечением и общим количеством зарегистрированных НЯ и НЯ)

Данные для вторичных критериев исхода для фазы последующего наблюдения будут собраны на 24 неделе последующего наблюдения с использованием вопросника исследователя, разработанного специально для эта учеба.Данные будут собираться только от участников, которые сообщили об адекватном облегчении в последние 4 недели фазы открытого лечения. Результатами последующей фазы являются:

  1. 1.

    Поддержание эффективности лечения (процент участников, сообщивших об увеличении или сохранении пользы от лечения через 8 недель)

  2. 2.

    Использование Энтеросгеля® (процент участников, которые сообщили, что использовали Энтеросгель® в течение периода наблюдения. ; частота использования у этих участников)

  3. 3.

    Использование лоперамида (процент участников, которые сообщили, что использовали меньше лоперамида в течение периода последующего наблюдения, чем до испытания)

Исследовательские критерии оценки результатов
  1. 1.

    Качественные и количественные данные о фекальных микроорганизмах и биомаркерах будут собираться на исходном уровне и в конце периода двойного слепого лечения (неделя 8) в подгруппе из 20 участников с использованием анализа GI-MAP ™ (Invivo Clinical Ltd, Великобритания) (Дополнительные файл 3).Участники будут отобраны для исследования стула с помощью программы рандомизации в четырех выбранных местах, так что будут протестированы десять участников из каждой группы лечения. Данные будут сравниваться между группами лечения на 8 неделе. Данные на 8 неделе также будут сравниваться с исходными данными для всех участников. В зависимости от результатов в этом исследовательском наборе данных могут быть выполнены другие анализы.

  2. 2.

    Качественные и количественные данные о перистальтике кишечника, объеме жидкости, содержании газа и физиологии будут собираться на исходном уровне и через 4 недели открытого периода лечения в подгруппе из 16 участников с использованием магнитно-резонансной томографии (МРТ; дополнительный файл 4). Данные МРТ будут проанализированы с использованием программного обеспечения для обработки изображений GIQuant (Motilent Ltd, Великобритания). К участию в этой оценке будут приглашены только участники, набранные для основного исследования из больниц Университета Северного Дарема и Ньюкасл-апон-Тайн.

Процедуры исследования

Участники посетят четыре ознакомительных визита и получат один или два последующих звонка от своей местной исследовательской группы. График посещений и процедуры, проводимые при каждом посещении, представлены на рис.2.

Рис. 2

Визит для скрининга (- 2 недели)

Информированное согласие будет получено до проведения каких-либо специфических для исследования процедур. Право на участие будет определяться по всем критериям, за исключением критериев консистенции стула и боли в животе, которые будут определяться в течение следующих 2 недель с использованием электронного дневника или бумажного дневника (для участников, которые не могут или не хотят использовать электронный дневник).Кроме того, если участница детородного возраста, тест на беременность должен быть проведен после 2-недельного периода скрининга, если подтверждено, что участница имеет право на участие. Любые критерии, связанные с историей болезни или использованием лекарств, которые не могут быть подтверждены из медицинских записей участника при скрининге из-за того, что они недоступны исследовательской группе, могут быть первоначально оценены на основе информации, представленной участником. Однако такие критерии отбора должны быть подтверждены в медицинских записях участника до того, как участник будет рандомизирован.Необходимо измерить жизненно важные показатели (пульс, артериальное давление) и подтвердить, что они находятся в следующих диапазонах: систолическое артериальное давление 90–140 мм рт. диастолическое артериальное давление 50–90 мм рт. пульс 50–105 ударов в минуту.

Демографические данные, текущее состояние здоровья и сопутствующие лекарства должны быть записаны в электронную форму отчета о болезни (eCRF).

Если участник проходит все этапы скрининга, описанные выше, его просят вести ежедневный дневник в течение 14 дней, чтобы записывать консистенцию стула и боль в животе.Будет проведено обучение использованию электронного дневника. Если участник не может или не хочет использовать электронный дневник, он получит бумажный дневник, содержащий идентичные вопросы. Участники будут проинструктированы не использовать какие-либо противодиарейные препараты во время периода скрининга.

Если участник не прошел скрининг из-за отсутствия симптомов фазы скрининга, он может быть повторно проверен один раз, если исследователь считает, что уровень симптомов в течение начального периода скрининга был для них нетипичным и есть вероятность достижения пороговых значений симптомов на дальнейшая попытка.Не следует сообщать участникам подробные причины, по которым они не прошли проверку, чтобы не повлиять на их ответы в случае повторной проверки. От неудачного скрининга до повторного скрининга должно пройти не менее 2 недель. Участники могут быть зарегистрированы для повторного скрининга удаленно с помощью телефонного звонка, если они не нуждаются в повторном согласии (т. Е. Если информация о пациенте изменилась). Участники также могут быть повторно проверены один раз, если их жизненные показатели выходили за пределы допустимого диапазона при первоначальном обследовании.

Базовое посещение (неделя 0)

После 14-дневного периода скрининга данные скринингового дневника будут проверены для проверки соответствия критериям приемлемости, основанным на дневнике.Если использовался электронный дневник, система дневников автоматически оценит соответствие критериям. Если использовался бумажный дневник, исследователи участка должны ввести данные дневника в электронную базу данных, чтобы система могла оценить соответствие критериям отбора. Отрицательный тест на беременность также должен быть получен от всех участниц детородного возраста. Участники, право на участие которых подтверждено, заполнят анкеты исследования (IBS-SSS, IBS-QOL, PHQ-12 SS, WPAI: IBS) и будут рандомизированы для лечения слепым методом.Участники также получат пакет бумажных вопросников (IBS-SSS, IBS-QOL, PHQ-12 SS, WPAI: IBS) для заполнения дома во время фазы лечения. В общей сложности 20 участников исследования в выбранных исследовательских центрах будут отобраны программой рандомизации для анализа образцов кала. На предоставление образцов стула будет запрошено отдельное согласие. Отобранным участникам, которые согласны, будут предоставлены комплект образцов стула и предоплаченный почтовый конверт для отправки образца в центральную лабораторию, где образцы будут проанализированы.Участники, набранные для основного исследования из заранее выбранных мест, будут приглашены принять участие в оценке МРТ. Этим участникам будет предоставлен отдельный информационный лист МРТ во время базового визита, и у них будет возможность обсудить оценку с исследовательской группой и задать любые вопросы, прежде чем решить, хотят ли они дать согласие на МРТ, подписав отдельную письменную форму информированного согласия. Если участник решит не давать согласие на анализ образца кала или оценку МРТ, это не повлияет на его участие в основном исследовании.Участники, согласившиеся на МРТ, пройдут два сканирования: на исходном уровне (хотя и не обязательно в тот же день, что и исходный визит) и через 12 недель, то есть после 4 недель открытого лечения. Сканирование будет проводиться в больницах Ньюкасл-апон-Тайн и длиться не более 20 минут, включая визуализацию структуры и моторики (кино).

Последующий звонок (неделя 2)

Исследовательская группа на месте свяжется с участниками, чтобы убедиться, что они продолжают участие в исследовании, и обсудить любые потенциальные проблемы с дневником, анкетами или исследуемым лечением.Никакие данные не будут записаны по этому вызову, за исключением любых сообщенных НЯ или изменений в истории болезни или лекарствах.

Контрольный визит 1 (неделя 8)

Участники заполнят анкеты исследования (IBS-SSS, IBS-QOL, WPAI: IBS, PHQ-12 SS), и будут рассмотрены НЯ и изменения в истории болезни и лекарствах. Все участники получат инструкции о том, как принимать Энтеросгель® в течение следующих 8 недель (открытая фаза). Участникам также будут предоставлены копии бумажных анкет на следующие 8 недель.Участники, отобранные для анализа образцов стула на исходном уровне, получат комплект образцов стула.

Контрольный визит 2 (неделя 16)

Участники заполнят анкеты исследования (IBS-SSS, IBS-QOL, WPAI: IBS, PHQ-12 SS), и будут рассмотрены НЯ и изменения в истории болезни и лекарствах. Всем участникам будет задан следующий вопрос (ответ (а) да или (б) нет): Что касается ваших симптомов СРК, по сравнению с тем, как вы себя чувствовали до начала исследуемого лечения, испытывали ли вы за последние 4 недели адекватное облегчение симптомов СРК? Те участники, которые ответят утвердительно, получат дополнительный телефонный звонок через 8 недель.Те, кто ответят «нет», не получат дальнейшего наблюдения от исследовательской группы и завершат исследование во время этого визита.

Последующий звонок (24 неделя)

Исследовательская группа на месте свяжется с теми участниками, которые получили адекватное облегчение от открытого лечения, для краткого последующего интервью (см. «Последующий визит 2 (неделя 16). Раздел выше). Любые НЯ и изменения в истории болезни и сопутствующие лекарства будут записаны.

Оценка размера выборки

Расчет размера выборки был основан на демонстрации превосходства по первичному результату, т.е.е. ответ на лечение с мощностью 90% при уровне значимости 5%. Предполагая, что уровень ответа составляет 20% в группе плацебо и 35% в группе активного лечения, требуется 182 участника на группу лечения. Если исходить из 15% отсева, всего необходимо будет зарегистрировать 430 участников. Уровень ответа 20% в группе плацебо основан на предыдущих исследованиях [31, 32]. Размер выборки был рассчитан с помощью калькулятора мощности для испытания на превосходство бинарных исходов (Sealed Envelope Ltd).

Набор

Исследование будет проводиться примерно в 30 учреждениях первичной и вторичной медицинской помощи, а также в частных клиниках желудочно-кишечного тракта в Англии.Врачи общей практики, действующие как центры идентификации пациентов, также будут направлять пациентов в участвующие исследовательские центры. Сайты будут определять потенциальных участников случайным образом и путем поиска в их базах данных пациентов, списках ожидания, историях болезни и направлениях. Некоторые исследовательские центры будут использовать передовое программное обеспечение (Clinithink Ltd, Великобритания) для выявления потенциально подходящих пациентов из своих клинических баз данных. Исследование можно рекламировать на сайтах-участниках и публично с материалами, одобренными Комитетом по этике исследований и Управлением медицинских исследований.В рамках исследования был разработан специальный веб-сайт, который позволяет общественности проверить, имеют ли они право на участие, и найти контактные данные ближайшего участвующего сайта. Наконец, в исследование будут набираться участники через регистр ContactME IBS [33], который связывает потенциально подходящих пациентов с деталями исследования. Всем потенциально подходящим пациентам будет предоставлен лист с информацией о пациенте либо при посещении терапевта / больницы / клиники, либо по почте или электронной почте. Пациентам должно быть предоставлено как минимум 24 часа для рассмотрения информации об исследовании до их согласия на участие в исследовании.

Рандомизация

Подходящие участники будут рандомизированы делегированным членом исследовательской группы сайта в группу двойного слепого лечения (плацебо или интервенционную) в соотношении 1: 1. Рандомизация будет проводиться с использованием компьютерного онлайн-инструмента рандомизации (Sealed Envelope Ltd, Великобритания). Алгоритм рандомизации основан на методе минимизации, при котором распределение лечения стратифицируется по исследовательским центрам.

Ослепление

Участники, рандомизированные в контрольную группу, получат плацебо в течение 8 недель.Участники, рандомизированные в интервенционную группу, будут получать Энтеросгель®, предварительно разведенный в воде, в течение 8 недель. И участники, и исследовательские группы будут не осведомлены о назначении лечения до конца исследования.

Раскрытие информации

Раскрытие информации (взлом кода) должно выполняться только во время испытания в ситуации, когда информация о лечении участника испытания необходима для оказания соответствующей и оптимальной медицинской помощи. Запросы на раскрытие скрытых данных сначала будут рассмотрены главным исследователем (PI) или второстепенным PI, который оценит информацию и важность раскрытия информации в данных обстоятельствах.Если они решат, что снятие ослепления необходимо для обеспечения надлежащего медицинского обслуживания, форму запроса об отмене ослепления следует отправить через систему eCRF. Затем неслепое назначение лечения будет отправлено лицу, подавшему запрос на отмену слепого лечения. В случае экстренной отмены слепоты, PI будет нести ответственность за решение, следует ли участнику продолжить пробное лечение. Неслепые участники должны находиться под наблюдением в соответствии с протоколом исследования до конца исследования.

Управление данными

Сбор данных

Данные о симптомах СРК и применении лечения будут собираться с использованием дневника исследования, который будет доступен в электронной версии, разработанной Sealed Envelope Ltd (Великобритания).Электронный дневник можно заполнить онлайн, перейдя по ссылке, содержащейся в ежедневных уведомлениях по электронной почте и текстовым сообщениям. Для участников, которые не могут или не хотят использовать электронный дневник, будет предоставлен бумажный дневник. Копии бумажного дневника также предоставляются участникам в качестве резервных копий, использующих электронный дневник. Для двойных слепых и открытых дневников, заполненных на бумаге, исследовательская группа спонсора выполнит ввод данных в базу данных электронного дневника. Данные исследования, записанные в любых других бумажных исходных документах (например,г. анкеты) будут переданы исследователями участка в электронную ИРК, разработанную компанией Sealed Envelope Ltd (Великобритания). Электронная CRF будет доступна через Интернет-браузер и будет защищена паролем, чтобы гарантировать, что только авторизованный персонал сайта и члены исследовательской группы могут войти в систему для просмотра, добавления или редактирования данных в соответствии со своими разрешениями. Исходные данные будут доступны на сайте для документирования существования участников исследования и будут включать оригинальные документы, относящиеся к исследованию (демографические данные, история болезни, лекарства, формы информированного согласия, анкеты).

Анализ и архивирование

После того, как ввод данных eCRF будет завершен, все данные будут отслежены и возникшие запросы будут разрешены, база данных будет заблокирована. Полный экспортированный набор данных будет передан статистическим программистам, которые выполнят анализ в соответствии с планом статистического анализа. Все необходимые документы и данные исследования будут храниться у спонсора в течение как минимум 5 лет после окончания исследования. Файлы исследовательских центров будут архивироваться на участвующих сайтах в течение 5 лет.

Мониторинг данных

Исследование будет проводиться в соответствии с действующим утвержденным протоколом, руководством по надлежащей клинической практике (GCP) Международной конференции по гармонизации (ICH), соответствующими правилами и стандартными операционными процедурами. Регулярный мониторинг будет проводиться в соответствии с ICH GCP и планом мониторинга испытаний с учетом рисков для оценки соответствия протоколу и точности исходных документов. Кроме того, данные будут регулярно контролироваться на предмет полноты и качества с использованием автоматизированных проверок программного редактирования.Любые проблемы с данными возникают в виде запросов в системе eCRF со стороны наблюдателей.

Независимый комитет по мониторингу данных (DMC) будет контролировать данные, собранные в ходе исследования, на предмет эффективности и безопасности. Если возникнут какие-либо проблемы, DMC даст рекомендации относительно продолжения исследования.

Статистический анализ

Подробный методологический статистический анализ данных исследования будет задокументирован в плане статистического анализа. Об этом испытании будет сообщено в соответствии с руководящими принципами CONSORT для клинических испытаний.

Запланированные анализы

Анализы будут проводиться в соответствии с принципами намерения лечить (ITT) с результатами, анализируемыми в соответствии с исходной рандомизированной группой участника, независимо от отклонений, вызванных несоблюдением. Статистики не будут знать о распределении до тех пор, пока испытание не будет завершено и данные не будут заблокированы.

Все исходные данные участников будут описательно обобщены по группе исследования. Непрерывные измерения будут представлены в виде средних значений и стандартных отклонений, тогда как категориальные данные будут представлены в виде подсчетов и процентов.

Первичным показателем результата является процент участников, определенных как респонденты в период исследования. При необходимости будет использоваться множественное вменение для вменения недостающих суточных оценок боли в животе и консистенции стула до того, как будут сгенерированы требуемые производные переменные (более подробную информацию см. В разделе «Отсутствующие данные» ниже). После получения первичные данные об исходе будут обобщены описательно, и будет использована логистическая регрессия для сравнения групп плацебо и Энтеросгель® с сообщением отношения шансов и 95% доверительного интервала.

Данные о вторичных результатах будут обобщены описательно в разные моменты времени для каждой группы исследования. Вторичные исходы будут проанализированы с использованием моделей ковариационного анализа (ANCOVA) (для консистенции стула и боли в животе после множественного вменения), моделей линейных смешанных эффектов (непрерывные вторичные результаты) или моделей логистической регрессии со смешанными эффектами (бинарные вторичные результаты). Модели со смешанными эффектами будут содержать индикаторные переменные для группы лечения и, при необходимости, время плюс взаимодействие времени и лечения.Модели будут скорректированы с учетом базового показателя результата, если таковой имеется.

Тесты значимости будут двусторонними при уровне значимости 5%, если не указано иное. Все модели в анализе двойной слепой и открытой фаз будут скорректированы с учетом возраста и пола участника на исходном уровне. Анализы будут проводиться в Stata v13 или более поздней версии (будет подтверждено в окончательном отчете).

Отсутствующие данные

Множественное вменение с помощью связанных уравнений будет использоваться для вменения недостающих значений в ежедневных оценках боли в животе и консистенции стула до того, как будет получен первичный результат.Будет проведен анализ чувствительности для сравнения результатов с использованием множественного вменения с полным анализом случая. Полный анализ случая будет использовать только данные о боли в животе и консистенции стула, если участники предоставили баллы за все 7 дней в течение недели (т.е. недели, содержащие по крайней мере одно пропущенное значение боли в животе / консистенции стула, будут исключены).

Обеспечение и контроль качества

PI будет нести ответственность за обеспечение соответствия объекта протоколу исследования, текущей версии Хельсинкской декларации Всемирной медицинской ассоциации, руководящим принципам ICH-GCP и применимым нормативным требованиям.ГИ будет нести ответственность за обеспечение того, чтобы весь персонал объекта, участвующий в исследовании, прошел надлежащую подготовку и имел квалификацию для выполнения делегированных им задач. Весь медицинский персонал, участвующий в этом исследовании, должен иметь сертификат GCP.

Обработка данных и ведение записей / архивирование

Все бумажные документы, относящиеся к исследованию (например, бумажные дневники, анкеты, формы согласия, журналы исследования), будут храниться в файлах исследования во время исследования и архивироваться на месте в течение 5 лет после конец исследования.

Формы отчетов о случаях и исходные данные

Данные будут записаны в eCRF из исходных документов, определенных в соглашении об исходных данных с каждым участком. Все участники получают уникальный идентификационный номер исследования (идентификатор участника исследования), и никакие идентифицирующие данные, такие как имя, инициалы или дата рождения, не будут собираться в eCRF. Исходные данные будут доступны на сайтах для целей мониторинга и аудита. Исходные данные будут включать исходные документы, относящиеся к исследованию, включая демографические данные, контрольные списки приемлемости, формы информированного согласия и анкеты исследования.

Ведение записей и архивирование

Все основные документы и данные исследования будут храниться у спонсора в течение как минимум 5 лет после окончания исследования. Файлы исследовательского центра должны храниться в участвующих центрах в течение 5 лет и не подлежат уничтожению до тех пор, пока на это не будет получено разрешение от спонсора.

Мониторинг

Мониторинг будет выполняться в соответствии с планом мониторинга исследования, основанным на оценке риска и конкретным исследованием, наблюдателями, делегированными спонсором.Мониторинг включает проверку критериев приемлемости участников для всех участников и подтверждение того, что данные были правильно записаны в eCRF, а все SAE были правильно представлены и зарегистрированы.

Аудиты и проверки

Вся исследовательская документация будет доступна аудиторам и инспекторам. Все вовлеченные стороны должны хранить данные об участниках в строжайшей конфиденциальности. Спонсор будет проводить внутренние аудиты в соответствии с планом аудита исследования.

Конфиденциальность и защита данных

Доступ к исходным документам и другим важным исследовательским документам будет разрешен для целей аудитов и инспекций.Участники исследования дали согласие на то, чтобы соответствующие разделы своих медицинских записей и данных, собранные в ходе исследования, могли изучать исследовательская группа, лица из Enteromed Ltd или нанятые Enteromed Ltd, регулирующие органы или Национальная служба здравоохранения (NHS). Доверяйте, если это актуально для данного исследования. Участники также согласились с тем, чтобы их имя, домашний адрес и номер телефона были переданы компании Enteromed Ltd, а также на передачу этой информации компании Enteromed Ltd на склад исследовательских материалов и в курьерскую компанию для доставки исследуемого лечения.Никакие идентифицируемые данные не будут собираться в eCRF или публиковаться в каких-либо рефератах или публикациях, полученных в результате исследования.

Биологические материалы

Образцы стула будут взяты отобранными участниками дома с использованием предоставленного набора, который включает почтовый конверт для отправки образца в центральную лабораторию, где образцы будут получены в течение 6 дней после сбора и немедленно сохранены в 4 ° C по прибытии в лабораторию. Аликвоты белка будут приготовлены в течение 24 часов с момента получения и хранятся при -20 ° C до тестирования в течение 3 дней.Все тесты на белок будут проводиться с использованием стандартной методологии иммуноферментного анализа (ELISA). Нуклеиновые кислоты будут выделены из образцов в течение 1-2 рабочих дней после получения образца, а выделенные нуклеиновые кислоты будут немедленно храниться при -80 ° C до тестирования. Отчеты об анализе будут загружены лабораторией на защищенный онлайн-портал, доступный исследовательской группе спонсора. Результаты не будут переданы исследовательским центрам или участникам исследования. Образцы стула будут уничтожены центральной лабораторией после того, как образцы будут проанализированы.

Оценка безопасности

Типы НЯ, связанных с медицинскими изделиями и применимые для данного исследования, определены в соответствии с руководящими принципами Европейской комиссии по медицинским изделиям [34]. НЯ будут собираться на протяжении всего исследования с момента скринингового визита до 24 недели. Для всех НЯ будет записана следующая информация: медицинский термин НЯ (терминология SNOMED CT), дата начала и дата разрешения, серьезность, тяжесть, действие исследуемого лечения, исход, взаимосвязь с исследуемым лечением и ожидаемость.В случае СНЯ, связанного с исследуемым лечением или процедурами, участник должен быть исключен из исследования. Ожидаемый результат будет определяться на основе известных побочных эффектов, перечисленных в последней инструкции по применению Энтеросгеля. В настоящее время в списке известных побочных эффектов Энтеросгеля® являются тошнота и запор.

Сообщение о серьезных нежелательных явлениях и других событиях, связанных с безопасностью

Спонсор должен немедленно сообщать в MHRA обо всех СНЯ, независимо от того, были ли они изначально сочтены связанными с устройством или нет.Комитет по этике исследований должен быть уведомлен о любых связанных и неожиданных СНЯ в течение 15 дней. Сообщения о связанных и неожиданных СНЯ в двойных слепых испытаниях не должны быть слепыми. Однако местные следователи должны получать информацию о взломе кода только в том случае, если это необходимо для безопасности участника.

НЯ, подозреваемые в связи только с разрешенным вспомогательным лекарственным средством (например, лоперамидом) и не являющиеся результатом возможного взаимодействия с исследуемым лечением, следует сообщать через схему желтых карточек.

The Beauty Awards 2018 с OK! Журнал: Энтеросгель вошел в шорт-лист в категории «Лучшие новые продукты для здоровья и благополучия»

ЛОНДОН, 7 ноября 2018 г. / PRNewswire / —

Безмедикаментозное лечение пищеварительной системы признано экспертной комиссией

Энтеросгель, инновационный безмедикаментозный пероральный кишечный адсорбент от Enteromed, был признан номинирован на премию Beauty Awards 2018 как лучший новый продукт для здоровья и благополучия вместе с OK! Журнал и публичное голосование открыто.

(Фото: https://mma.prnewswire.com/media/780519/Enteromed_Enterosgel.jpg)

Энтеросгель был разработан как безопасное средство для очищения кишечника путем физического улавливания и удаления бактериальных токсинов и других вредных веществ, которые полезен при лечении различных расстройств желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), включая гастроэнтерит, вздутие живота и синдром раздраженного кишечника (СРК). СРК — это заболевание, которым страдает каждый пятый житель Великобритании, причем женщины страдают в два раза чаще, чем мужчины.

«Со всеми замечательными продуктами, которые индустрия красоты предлагает современным женщинам, мы не должны забывать, что красота начинается изнутри — здоровый кишечник в значительной степени влияет на то, как мы выглядим и чувствуем себя», — говорит Елена Маркарян, директор Энтеромед. компания, стоящая за брендом в Великобритании. «Мы гордимся тем, что номинированы на премию Beauty Awards, и надеемся, что это признание позволит большему количеству людей в Великобритании открыть для себя наше безмедикаментозное решение для заботы о своем пищеварении».

Энтеросгель связывает и адсорбирует бактериальные токсины, продуцируемые E.coli, shigella и C.difficile, а также другие вредные вещества, такие как иммунные белки, молекулы жира, газы и желчные кислоты — все это частые причины желудочно-кишечных расстройств и дискомфорта. Затем эти вещества естественным образом удаляются из организма со стулом, облегчая симптомы обострения СРК, вздутия живота и диареи.

Детоксифицирующие свойства Энтеросгеля были подтверждены исследованием in vitro 2017 года, проведенным Школой фармации и бимолекулярных наук при Университете Брайтона, и теперь они привлекают все более широкое внимание, поскольку все больше людей обращаются к решению для управления неприятными симптомами нарушение пищеварения.

Энтеросгель — водорастворимый гель, который принимают внутрь; подходит для взрослых и детей от года.

Продукт можно приобрести в магазинах Boots, Holland & Barrett, Tesco, Lloyds Pharmacy, Superdrug и других магазинах здоровья по всей стране.

«Награды красоты 2018 с OK!» организован журналом Beauty Magazine. Сейчас проходит общественное голосование, и оно открыто для всех на сайте организатора: https://www.beauty-magazine.co.uk/vote

www.enteromed.co.uk

Энтеросгель

ОСОБЕННОСТИ И ПРЕИМУЩЕСТВА

  • Поддерживает общую детоксикацию организма.
  • Помогает остановить диарею.
  • Снимает симптомы несварения желудка.
  • Безвкусный и удобный.
  • Клинически испытано для краткосрочного и длительного использования.
  • Подходит для детей старше одного года, взрослых, беременных и кормящих женщин.
  • На основе 100% органического кремнезема.

Энтеросгель — это инновационный кишечный адсорбент (энтеросорбент), который связывает токсины в желудочно-кишечном тракте и выводит из организма вредные вещества, патогены и аллергены. Энтеросгель сам по себе не всасывается; он поглощает только нежелательные вещества.

Энтеросгель — замечательный эффективный метод детоксикации, подходящий для большинства пациентов. Проходя через толстую кишку, он собирает и устраняет вредные вещества естественным образом в течение 7-24 часов, не попадая в метаболические процессы организма.Энтеросгель подходит для детей младшего возраста (до 5 лет), так как он не усваивается организмом, не усваивает витамины и питательные вещества и не попадает в кровоток.

Он отбирает и связывает только нежелательные ненужные вещества, вредные и патогенные бактерии, вирусы, аллергены, соли или тяжелые металлы. Чистая поверхность кишечного тракта восстанавливает его способность омолаживать и поддерживать иммунную систему с помощью здоровой естественной микрофлоры. Регенерированная слизистая оболочка улучшает способность организма усваивать витамины и питательные вещества из потребляемой пищи.

Энтеросгель на 100% не содержит сахаров, искусственных подсластителей, консервантов, глютена, лактозы, жиров и пищевых красителей.

Состав

Полиметилсилоксан полигидрат, 70% (гидрогель метилкремниевой кислоты), вода очищенная 30%.

Проезд

При первых признаках болезни рекомендуется принимать Энтеросгель .

Энтеросгель следует принимать внутрь за 1-2 часа до или после еды или приема лекарств. Либо запейте его достаточным количеством воды, либо сначала разведите в половине стакана воды.

Дети в возрасте от 1 до 6 лет: 5 г (1 чайная ложка) три раза в день. Запивать от 50 до 100 мл жидкости.

Дети от 7 до 14 лет: 10 г (2 чайные ложки) три раза в день. Запивать от 50 до 100 мл жидкости.

Взрослые и дети старше 15 лет: от 15 г до 22,5 г (от 1 до 1,5 столовых ложек) три раза в день. Запивать 200 мл жидкости.

При острой диарее:
Принимайте 2 стандартные разовые дозы, а затем одну дозу после каждого опорожнения кишечника.После прекращения диареи рекомендуется продолжить прием Энтеросгеля в течение 5 дней в той же стандартной дозировке, соответствующей возрасту.

Для Body Detox:
Принимайте 1 стандартную разовую дозу 3 раза в день в течение 10-14 дней.

Предупреждения

КОНТРАДИКЦИЯ
Атония кишечника, кишечная непроходимость, непереносимость на основании предыдущего использования.

ДЕТИ
Безопасность и эффективность Энтеросгеля установлены для детей от 1 года.

БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью
Энтеросгель® можно принимать во время беременности или кормления грудью.

ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Тошнота, рвота, запор.

СОВМЕСТИМОСТЬ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВАМИ
Энтеросгель® может влиять на всасывание некоторых лекарств, которые вводятся перорально — используйте Энтеросгель® за 1-2 часа до или после приема лекарств. Если вы принимаете какие-либо лекарства, вы также можете проконсультироваться со своим врачом или фармацевтом по поводу приема Энтеросгеля.

новых клинических исследований Энтеросгеля® от Enteromed предлагают безмедикаментозное лечение острой диареи и безопасную альтернативу опиоидным препаратам

ЛОНДОН, 5 июня 2019 г. / PRNewswire / — Недавнее рандомизированное контролируемое клиническое исследование, опубликованное в BMJ Open Gastroenterology, продемонстрировало, что Энтеросгель®, пероральный кишечный адсорбент, значительно сокращает продолжительность диареи у взрослых с острой диареей (http: // dx.doi.org/10.1136/bmjgast-2019-000287).

Острая инфекционная диарея — распространенное заболевание с высоким уровнем заболеваемости и смертности. По данным ВОЗ и ЮНИСЕФ, ежегодно во всем мире регистрируется два миллиарда случаев диарейных заболеваний, особенно среди детей в возрасте до 5 лет и приводящих к 1,9 миллионам смертей. В Великобритании ежегодно регистрируется около 17 миллионов случаев, в результате которых приходится 1 миллион посещений терапевта, что является значительным бременем для NHS. Существует неудовлетворенная потребность в сокращении продолжительности симптомов и количества посещений терапевта и неотложной помощи.

В исследование было включено 105 пациентов из десяти отделений общей практики по всей Англии, пациенты были рандомизированы в группу лечения, которая получала энтеросгель и раствор для пероральной регидратации в течение 8 дней, или в контрольную группу, которая получала только раствор для пероральной регидратации. Пациенты заполняли ежедневный дневник, чтобы записывать свои симптомы и способы лечения. Исследование показало, что продолжительность диареи была значительно короче в группе пациентов, получавших Энтеросгель®, по сравнению с контрольной группой пациентов.Энтеросгель® хорошо переносился и безопасен без серьезных побочных эффектов.

Доктор Прити Пандья, терапевт из медицинского центра The Village Practice, Торнтон, был главным исследователем и помогал в разработке исследования. Она говорит: « Острая инфекционная диарея — распространенное заболевание, особенно у детей раннего возраста. В рекомендациях NHS предлагается лечить себя или своего ребенка дома, выпивая много жидкости или принимая раствор для пероральной регидратации, который может облегчить обезвоживание, хотя это не так. влияние на продолжительность диареи.Мы знаем, что Энтеросгель® может адсорбировать бактериальные токсины, поэтому он может помочь устранить причины диареи и сократить ее продолжительность, и это может быть особенно полезно для уязвимых групп пациентов, таких как дети и пожилые люди ».

ЭНТЕРОСГЕЛЬ® представляет собой пероральный кишечный адсорбент (связующий агент), который состоит из безопасного органического минерала в форме геля. Смешанный с водой, он проходит через кишечник, как было показано в недавно опубликованной статье в «Scientific Reports» (https: // rdcu.be / buBKB), чтобы физически связываться с бактериальными токсинами из Clostridium difficile, Shigella и E. coli , известных причин воспаления и повреждения стенки кишечника, что приводит к диарее. Энтеросгель® может связываться с этими вредными токсинами и предотвращать их действие, которые затем полностью выводятся из организма. ЭНТЕРОСГЕЛЬ® доступен в аптеках и магазинах Великобритании без рецепта для использования у детей и взрослых для симптоматического лечения острой диареи и хронической диареи СРК.

Профессор Рамеш Арасараднам, председатель исследовательского комитета Британского общества гастроэнтерологов и соавтор исследования ENTERSOGEL, сказал: « Этот безмедикаментозный инновационный метод лечения может открыть возможности для сокращения количества рецептов и использования опиоидных антидиарейных препаратов. лекарства, особенно для определенных групп пациентов. Кишечные адсорбенты являются потенциальными альтернативными вариантами лечения других желудочно-кишечных заболеваний и заслуживают дальнейшего изучения «.

ИСТОЧНИК Enteromed Ltd

(PDF) Энтеросгель для лечения взрослых с острой диареей в условиях первичной медико-санитарной помощи: рандомизированное контролируемое исследование

7

HowellCA, etal.BMJ Open Gastro 2019; 6: e000287. doi: 10.1136 / bmjgast-2019-000287

Открытый доступ

часов (мин – макс: 7–690), поскольку в критериях исключения

не было верхнего предела. В соответствии с рекомендациями Департамента здравоохранения

для взрослых с острой диареей следует обращаться к своему терапевту

только в том случае, если у них диарея более 7 дней. Задержка

могла повлиять на измеренную эффективность лечения

. Вторичный исход диареи продолжительностью

до последнего жидкого стула был доступен только для тех

пациентов, у которых был жидкий стул после рандомизации, а

привели к недостаточному размеру выборки, что, возможно, способствовало несущественности. .Их можно было избежать

за счет захвата пациентов на более ранней стадии;

, например, из аптек до того, как пациенты

записались на прием к своему терапевту. Это исследование не было локально контролируемым, хотя оно сравнивалось с текущим

рекомендованным стандартом лечения, что может быть оправдано

для исследований, желающих предоставить доказательства повышения эффективности новой терапии по сравнению с

. существующая терапия. 22 Более —

, результаты были стандартизированы для минимизации любых систематических ошибок

и основаны на результатах, сообщаемых пациентами.

Таким образом, курс лечения Энтеросгелем составил

, связанный со значительным сокращением продолжительности

диареи у взрослых с зарегистрированным пациентом эпизодом

острой диареи по сравнению с одним ПРС. Поскольку эти

пациентов были в основном из работающего населения,

косвенные выгоды от этого быстрого разрешения симптомов

могут привести к предотвращению дальнейших осложнений, на

меньше обращений за медицинской помощью с уменьшением пропусков на работу

и сокращением количества посещений врача. экономическая нагрузка на общество.

Дальнейшая работа потребует определения эффективности Энтеросгеля при

острой диарее инфекционной или неинфекционной этиологии

в различных медицинских учреждениях и группах пациентов.

Это поможет проинформировать наше понимание орального адсорбента

и может иметь более широкие последствия в отношении их использования

в качестве альтернативы антибиотикам и при состояниях, таких как

, как хроническая диарея, и других заболеваниях, связанных с

желудочно-кишечный тракт.

Информация об авторах

1 Исследования, Enteromed Ltd, Лондон, Великобритания

2 Исследования, Enteromed Ltd, Лондон, Великобритания

3 Департамент медицинских наук, Йоркский университет, Йорк, Великобритания

4Clever Cookie Ltd, Кембридж, Великобритания

5 Департамент маркетинга, ООО «ТНК СИЛМА», Москва, Российская Федерация

6 The Village Practice, Торнтон-Кливлис, Великобритания

7 Кафедра академической гастроэнтерологии, Университетская больница Ковентри и

Уорикшир (UHCW), Coventry Health, UK

Наук, Университет Ковентри, Ковентри, Великобритания

Соавторы CAH является автором, ответственным за подготовку рукописи.PP действовал

в качестве главного исследователя для исследования и оказывал поддержку в наборе,

помогал с дизайном исследования и участвовал в рукописи. EM, AVK и RA

помогли с дизайном исследования и внесли свой вклад в рукопись. VA провела статистический анализ

и интерпретацию данных и внесла свой вклад в рукопись. AK

отвечал за управление и координацию исследования, проводил поиск литературы по

и контролировал сбор данных и управление ими.Все авторы прочитали

и одобрили окончательную рукопись.

Финансирование Авторы не заявили о выделении специального гранта для этого исследования от какого-либо

финансирующего агентства в государственном, коммерческом или некоммерческом секторах.

Конкурирующие интересы CAH и EM являются сотрудниками Enteromed Ltd, спонсора

исследования. У PP, VA, AK и RA нет конфликта интересов для объявления. АВК —

сотрудников ООО «ТНК СИЛМА», производителя Энтеросгеля в России.

Согласие пациента на публикацию Не требуется.

Утверждение этики Исследование получило этическое одобрение Северо-Западного комитета по этике

Ланкастера (16 / NW / 0818). Исследование было одобрено Управлением медицинских исследований

(HRA) Великобритании.

Провенанс и экспертная оценка Не введен в эксплуатацию; внешняя экспертная оценка.

Заявление о совместном использовании данных Данные предоставляются по запросу.

Открытый доступ Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с

Creative Commons Attribution Non Commercial (CC BY-NC 4.0) лицензия, которая

разрешает другим распространять, ремикшировать, адаптировать, строить на этой работе в некоммерческих целях,

и лицензировать свои производные работы на других условиях, при условии, что оригинальная работа

правильно процитирована, предоставляется соответствующий кредит, любые внесенные изменения указаны, и использование

не является коммерческим. См. Http: // creativecommons. org / licenses / by- nc / 4.0 /.

ССЫЛКИ

1. Tam CC, Rodrigues LC, Viviani L, etal. Продольное исследование

инфекционных кишечных заболеваний в Великобритании (исследование IID2): заболеваемость в сообществе

и представление для общей практики.Кишечник 2012; 61: 69–77.

2. Джонс Р., Рубин Г. Острая диарея у взрослых. BMJ 2009; 338: b1877.

3. Национальный институт здравоохранения и передового опыта (NICE). Диарея

и рвота у детей до 5 лет: диагностика и лечение.

Клинические рекомендации [CG84]. Доступно: https: // www. отлично. орг. uk /

guide / cg84 [дата обращения: апрель 2009 г., доступ

января 2019 г.].

4. Уилер Дж. Г., Сетхи Д., Кауден Дж. М. и др.Изучение инфекционного кишечного заболевания

в Англии: частота в сообществе, представление общей практики

и сообщение для национального надзора. инфекционное

кишечное заболевание Исследование исполнительное. BMJ 1999; 318: 1046–50.

5. Suh J-S, Hahn W-H, Cho B-S. Последние достижения в области пероральной регидратации

терапии (орт). Electrolyte Blood Press 2010; 8: 82–6.

6. Kopecna E, Mica M, Vlcek J, etal. Использование лекарств среди

студентов вузов Чехии.Acta Pol Pharm

2015; 72: 389–96.

7. Дас Р.Р., Санкар Дж., Наик СС. Эффективность и безопасность диосмектита

при острой диарее у детей: метаанализ. Arch Dis Child

2015; 100: 704–12.

8. Усенко Д.В., Горелова Е.А., Рудык А.В. Применение энтеросорбентов

в лечении кишечных инфекций у детей с сочетанным атопическим дерматитом

. Pharmateca 2015; N10: 31–5.

9. Учайкин В.Ф., Новокшонов А.А., Соколова Н.В. и др.Клинический отчет:

исследование клинической эффективности желудочно-кишечного адсорбента Энтеросгель при

острых кишечных инфекциях у детей. Москва 2001.

10. Руженцова Т.А., Горелов А.В., Плоскирева А.А. Выбор адекватной схемы

терапии острых кишечных инфекций у детей: результаты

рандомизированного исследования. Эпидемиология и инфекционные болезни

2016; №4: 70–4.

11. Тунда ИП. Ротавирусная инфекция у новорожденных детей: клиническая картина

, эффективность, лечение и профилактика 2007; 59: 102–6.

12. Павлов А.И., Фадина Ж. Тактика ведения диареи не

инфекционного генеза в стационаре. Военно-медицинский журнал 2018; 6: 49–54.

13. Гурприт К., Ти Г.Х., Амаль Н.М. и др. Заболеваемость и детерминанты

острой диареи в Малайзии: популяционное исследование. J Health

Popul Nutr 2011; 29: 103–12.

14. Teran CG, Teran-Escalera CN, Villarroel P. Нитазоксанид в сравнении с

пробиотиков для лечения острой ротавирусной диареи у детей:

рандомизированное простое слепое контролируемое исследование с участием боливийских детей.Int J

Infect Dis 2009; 13: 518–23.

15. Куни Д.О. Активированный уголь в медицине. В: Press

CRC, ed. 2nd, 1995.

16. Хауэлл С.А., Михаловский С.В., Маркарян Е.Н., etal. Исследование

адсорбционной способности энтеросорбента Энтеросгель для диапазона

бактериальных токсинов, желчных кислот и фармацевтических препаратов. Научный журнал

2019; 9: 5629.

17. Флуер Ф.С., Кудрявцева А.В., Титарев С.И. и др.Средство для подавления роста стафилококков

, подавления выработки стафилококковых

энтеротоксинов и удаления их с биологических субстратов

. Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии

2017; 3: 71–7.

18. Buccigrossi V, Russo C, Guarino A, etal. Механизмы

противодиарейного действия диосмектита в клетках кишечника человека. Кишечник

Pathog 2017; 9.

19. Земсков А.М., Земсков В.М., Золоедов В.И.Немедикаментозный

Иммунокоррекция. Иммунопатология, аллергология, инфектология

2003; 4: 12–16.

20. Конорев МР. Клиническая фармакология энтеросорбентов нового поколения

. Вестник Аптеки 2013; 4: 79–85.

авторское право. 16 апреля 2019 гость. Защищено http://bmjopengastro.bmj.com/BMJ Open Gastroenterol: впервые опубликовано как 10.1136 / bmjgast-2019-000287 15 апреля 2019 года. Загружено с

% PDF-1.7
%
501 0 объект
>
эндобдж

xref
501 80
0000000016 00000 н.
0000002830 00000 н.
0000003006 00000 п.
0000003618 00000 н.
0000003661 00000 н.
0000003799 00000 н.
0000003938 00000 н.
0000004077 00000 н.
0000004219 00000 н.
0000004905 00000 н.
0000005131 00000 п.
0000005600 00000 н.
0000006007 00000 н.
0000006573 00000 н.
0000006687 00000 н.
0000006799 00000 н.
0000006826 00000 н.
0000006863 00000 н.
0000007132 00000 н.
0000007437 00000 н.
0000007712 00000 н.
0000008241 00000 н.
0000009670 00000 н.
0000010636 00000 п.
0000011641 00000 п.
0000012618 00000 п.
0000013524 00000 п.
0000013898 00000 п.
0000014375 00000 п.
0000014780 00000 п.
0000015029 00000 п.
0000015603 00000 п.
0000016520 00000 н.
0000016930 00000 н.
0000017324 00000 п.
0000017743 00000 п.
0000018159 00000 п.
0000018291 00000 п.
0000018546 00000 п.
0000020008 00000 п.
0000020932 00000 п.
0000021215 00000 п.
0000052931 00000 п.
0000053520 00000 п.
0000053590 00000 п.
0000084994 00000 п.
0000087644 00000 п.
0000103239 00000 н.
0000125561 00000 н.
0000171888 00000 н.
0000171997 00000 н.
0000172067 00000 н.
0000172164 00000 н.
00001

00000 н.
00001 00000 н.
00001

00000 н.
00001

00000 н.
0000191227 00000 н.
0000192575 00000 н.
0000192879 00000 н.
0000193238 00000 н.
0000201506 00000 н.
0000201758 00000 н.
0000202171 00000 н.
0000214250 00000 н.
0000214496 00000 н.
0000215056 00000 н.
0000231701 00000 н.
0000231956 00000 н.
0000232368 00000 н.
0000249359 00000 н.
0000249615 00000 н.
0000250013 00000 н.
0000261482 00000 н.
0000261751 00000 н.
0000262188 00000 п.
0000272675 00000 н.
0000272752 00000 н.
0000272829 00000 н.
0000001896 00000 н.
трейлер
] / Назад 659720 >>
startxref
0
%% EOF

580 0 объект
> поток
h ބ ILqt: igI: L «& Đ1 ZZ ,, ڂ
VAM & ch & Hx1r1jL41tF

.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.