Капли с дексаметазоном глазные: H15.1 — Эписклерит — список препаратов нозологической группы в справочнике МКБ-10

Содержание

h25.1 — Эписклерит — список препаратов нозологической группы в справочнике МКБ-10

Гидрокортизон

Мазь глазная 0.5%: тубы 3 г или 5 г

рег. №: ЛС-002379
от 14.02.11

Грамицидин С

Конц. д/пригот. р-ра д/местн. и наружн. прим. спиртовой 2%: фл. 5 мл или 10 мл

рег. №: ЛСР-008631/08
от 30.10.08

Грамицидин С

Таб. д/рассасывания 1.5 мг (1500 ЕД): 10 или 20 шт.

рег. №: ЛСР-005761/08
от 03.04.12

Дексаметазон

Капли глазные 0. 1%: тюбик-капельн. 1 мл 2 или 5 шт., 1.5 мл 2 шт., 2 мл 2 или 5 шт., 5 мл или 10 мл 1 шт.

рег. №: ЛСР-006566/10
от 09.07.10

Дата перерегистрации: 24.05.18

Дексаметазон

Р-р д/инъекц. 4 мг/1 мл: амп. 5, 10, 20, 25 или 25 шт.

рег. №: П N014442/01-2002
от 18.11.08


Р-р д/инъекц. 8 мг/2 мл: амп. 5, 10, 15, 20 или 25 шт.

рег. №: П N014442/01-2002
от 18.11.08

Дексаметазон-Беталек

Капли глазные и ушные

рег. №: ЛСР-002286/07
от 17.08.07

Дата перерегистрации: 28.03.08

Диклофенак

Капли глазные 0. 1%: фл.-капельн. 5 мл или 10 мл.

рег. №: ЛС-001146
от 01.11.10

Ивинак®-СОЛОфарм

Капли глазные

рег. №: ЛП-006155
от 19.03.20

Корфецин-СОЛОфарм

Капли глазные

рег. №: ЛП-004314
от 01.06.17

Дата перерегистрации: 21.12.18

Окомистин®

Капли глазные, ушные, назальные 0. 01%: тюбик-капельницы 1 мл, 1.5 мл 5 или 10 шт., фл. полимерные 5 мл, 10 мл 1 или 5 шт., фл. стеклянные 20 мл 1 или 5 шт.

рег. №: ЛСР-004896/09
от 19.06.09

Дата перерегистрации: 03.07.19

Офтан® Дексаметазон

Капли глазные

рег. №: П N015347/01
от 15.12.08

Дата перерегистрации: 17.02.15

Пикторид-СОЛОфарм

Капли глазные

рег. №: ЛП-006059
от 24.01.20

Софрадекс®

Капли глазные и ушные

рег. №: П N013871/01
от 29.10.08

Спарфло®

Таблетки, покрытые оболочкой

рег. №: П N011913/01
от 07.08.07

Цикломед®

Капли глазные

рег. №: П N012918/01
от 19.12.07

Дата перерегистрации: 05.12.13

H01.0 — Блефарит — список препаратов нозологической группы в справочнике МКБ-10

Бетаципрол

Капли глазные и ушные

рег. №: ЛСР-002285/07
от 17.08.07

Витабакт®

Капли глазные

рег. №: П N014701/01
от 22.12.08

Дата перерегистрации: 15.07.09

Гидрокортизон

Мазь глазная 0.5%: тубы 3 г или 5 г

рег. №: ЛС-002379
от 14.02.11

Гидрокортизон

Мазь глазная 5 мг/1 г: туба 3 г

рег. №: П N015837/01
от 25.05.09

Дата перерегистрации: 26.05.20

Грамицидин С

Конц. д/пригот. р-ра д/местн. и наружн. прим. спиртовой 2%: фл. 5 мл или 10 мл

рег. №: ЛСР-008631/08
от 30.10.08

Грамицидин С

Таб. д/рассасывания 1.5 мг (1500 ЕД): 10 или 20 шт.

рег. №: ЛСР-005761/08
от 03.04.12

Дексаметазон

Капли глазные 0.1%: тюбик-капельн. 1 мл 2 или 5 шт., 1.5 мл 2 шт., 2 мл 2 или 5 шт., 5 мл или 10 мл 1 шт.

рег. №: ЛСР-006566/10
от 09.07.10

Дата перерегистрации: 24.05.18

Дексаметазон

Р-р д/инъекц. 4 мг/1 мл: амп. 5, 10, 20, 25 или 25 шт.

рег. №: П N014442/01-2002
от 18.11.08


Р-р д/инъекц. 8 мг/2 мл: амп. 5, 10, 15, 20 или 25 шт.

рег. №: П N014442/01-2002
от 18.11.08

Дексаметазон-Беталек

Капли глазные и ушные

рег. №: ЛСР-002286/07
от 17.08.07

Дата перерегистрации: 28.03.08

Дексона

Раствор-капли глазные и ушные

рег. №: П N013981/01
от 21.07.08

Диклофенак

Капли глазные 0. 1%: фл.-капельн. 5 мл или 10 мл.

рег. №: ЛС-001146
от 01.11.10

БАД

Звездная Очанка

Капс.

рег. №: RU.77.99.11.003.Е. 030630.08.01
от 05.08.11

Ивинак®-СОЛОфарм

Капли глазные

рег. №: ЛП-006155
от 19.03.20

Колбиоцин

Мазь глазная 10 мг+180 тыс.МЕ+5 мг/1 г: туба 5 г

рег. №: П N014748/01
от 25.02.10

Колбиоцин

Порошок д/пригот. глазных капель 4 мг+180 тыс.МЕ+5 мг/1 мл готового р-ра: фл. 1 шт. с крышкой-резервуаром и крышкой-капельницей

рег. №: П N014748/02
от 18.09.08

Комбинил®

Капли глазные и ушные

рег. №: ЛСР-006467/09
от 13.08.09

Дата перерегистрации: 28.10.15

Корфецин-СОЛОфарм

Капли глазные

рег. №: ЛП-004314
от 01.06.17

Дата перерегистрации: 21.12.18

Лафракс

Капли глазные и ушные

рег. №: ЛП-004323
от 05.06.17

Дата перерегистрации: 11.10.19

Левомицетин

Капли глазные 0.25%: фл-капельн. 5 мл или 10 мл

рег. №: Р N002695/01
от 07.08.08

Дата перерегистрации: 07.11.17

Лофокс®

Капли глазные 0.3%: фл.-капельницы полимерные 5 мл

рег. №: ЛС-002269
от 30.03.11

Максидекс®

Капли глазные 0.1%: фл.-капельн. 5 мл

рег. №: П N013731/01
от 11.12.08

Дата перерегистрации: 12.04.17

Макситрол

Капли глазные

рег. №: П N014557/01
от 22.05.08

Неттависк

Мазь глазная

рег. №: ЛП-000198
от 09.02.11

Нормакс

Капли глазные и ушные 0.3% (3 мг/1 мл): фл. 5 мл в компл. с капельн., фл.-капельн. 5 мл

рег. №: П N013963/02
от 21.07.08

Окомистин®

Капли глазные, ушные, назальные 0. 01%: тюбик-капельницы 1 мл, 1.5 мл 5 или 10 шт., фл. полимерные 5 мл, 10 мл 1 или 5 шт., фл. стеклянные 20 мл 1 или 5 шт.

рег. №: ЛСР-004896/09
от 19.06.09

Дата перерегистрации: 03.07.19

Офтагель®

Гель глазной

рег. №: П N012493/01
от 28.09.11

Офтаквикс

Капли глазные

рег. №: ЛСР-001101/08
от 27.02.08

Дата перерегистрации: 16.07.14

Офтан® Дексаметазон

Капли глазные

рег. №: П N015347/01
от 15.12.08

Дата перерегистрации: 17.02.15

БАД

Очанка Мерцана

Капли д/приема внутрь: 25 мл, 50 мл или 100 мл фл.

рег. №: RU.77.99.11.003.Е. 017112.12.12
от 19.12.12

Пефлоксацин-АКОС

Таб., покр. пленочной обол., 200 мг: 10 или 20 шт.

рег. №: Р N002431/01
от 11.09.08


Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 400 мг/5 мл: амп. 5 или 10 шт.

рег. №: Р N002431/02
от 30.10.08


Таб., покр. пленочной обол., 400 мг: 10 или 20 шт.

рег. №: Р N002431/01
от 11.09.08

Пикторид-СОЛОфарм

Капли глазные

рег. №: ЛП-006059
от 24.01.20

Пренацид

Капли глазные 0.25%: фл. 10 мл 1 шт. в компл. с крышкой-капельницей

рег. №: П N015185/02
от 29.08.08

Сигницеф®

Капли глазные

рег. №: ЛСР-009882/09
от 04.12.09

Дата перерегистрации: 04.12.13

Софрадекс®

Капли глазные и ушные

рег. №: П N013871/01
от 29.10.08

Сульфацил натрия-СОЛОфарм

Капли глазные

рег. №: ЛП-003062
от 29.06.15

Дата перерегистрации: 30.06.20

Тобрадекс®

Капли глазные 3 мг+1 мг/1 г: фл.-капельн. 5 мл

рег. №: П N016323/02
от 15.03.10

Дата перерегистрации: 17.04.17

Флоксал

Мазь глазная 3 мг/1 г: туба 3 г

рег. №: П N015920/01
от 16.11.09

Дата перерегистрации: 02.04.20


Капли глазные 3 мг/1 мл: фл.-капельн. 5 мл 1 шт.

рег. №: П N015920/02
от 16.11.09

Дата перерегистрации: 02.04.20

Фуциталмик®

Капли глазные

рег. №: П N011459/01
от 31.05.10

Дата перерегистрации: 08.11.16

Ципролет®

Капли глазные 3 мг/1 мл: фл.-капельница 5 мл

рег. №: П N012765/01
от 14.07.08

Ципролон®

Капли глазные

рег. №: Р N001679/01
от 06.10.10

Ципромед

Капли глазные 0.3%: фл. 5 мл 1 шт. в компл. с капельн., фл.-капельн. 5 мл 1 шт.

рег. №: П N012981/01
от 20.03.08

Дата перерегистрации: 19. 10.15

Ципрофлоксацин-АКОС

Капли глазные

рег. №: Р N001587/02
от 05.11.08

h25.0 — Склерит — список препаратов нозологической группы в справочнике МКБ-10

Гидрокортизон

Мазь глазная 0.5%: тубы 3 г или 5 г

рег. №: ЛС-002379
от 14.02.11

Грамицидин С

Конц. д/пригот. р-ра д/местн. и наружн. прим. спиртовой 2%: фл. 5 мл или 10 мл

рег. №: ЛСР-008631/08
от 30. 10.08

Грамицидин С

Таб. д/рассасывания 1.5 мг (1500 ЕД): 10 или 20 шт.

рег. №: ЛСР-005761/08
от 03.04.12

Дексаметазон

Капли глазные 0.1%: тюбик-капельн. 1 мл 2 или 5 шт., 1.5 мл 2 шт., 2 мл 2 или 5 шт., 5 мл или 10 мл 1 шт.

рег. №: ЛСР-006566/10
от 09.07.10

Дата перерегистрации: 24.05.18

Дексаметазон

Р-р д/инъекц. 4 мг/1 мл: амп. 5, 10, 20, 25 или 25 шт.

рег. №: П N014442/01-2002
от 18.11.08


Р-р д/инъекц. 8 мг/2 мл: амп. 5, 10, 15, 20 или 25 шт.

рег. №: П N014442/01-2002
от 18.11.08

Дексаметазон-Беталек

Капли глазные и ушные

рег. №: ЛСР-002286/07
от 17.08.07

Дата перерегистрации: 28.03.08

Диклофенак

Капли глазные 0.1%: фл.-капельн. 5 мл или 10 мл.

рег. №: ЛС-001146
от 01.11.10

Ивинак®-СОЛОфарм

Капли глазные

рег. №: ЛП-006155
от 19.03.20

Корфецин-СОЛОфарм

Капли глазные

рег. №: ЛП-004314
от 01.06.17

Дата перерегистрации: 21.12.18

Окомистин®

Капли глазные, ушные, назальные 0.01%: тюбик-капельницы 1 мл, 1.5 мл 5 или 10 шт., фл. полимерные 5 мл, 10 мл 1 или 5 шт., фл. стеклянные 20 мл 1 или 5 шт.

рег. №: ЛСР-004896/09
от 19.06.09

Дата перерегистрации: 03.07.19

Офтан® Дексаметазон

Капли глазные

рег. №: П N015347/01
от 15.12.08

Дата перерегистрации: 17.02.15

Пефлоксацин-АКОС

Таб., покр. пленочной обол., 200 мг: 10 или 20 шт.

рег. №: Р N002431/01
от 11.09.08


Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 400 мг/5 мл: амп. 5 или 10 шт.

рег. №: Р N002431/02
от 30.10.08


Таб., покр. пленочной обол., 400 мг: 10 или 20 шт.

рег. №: Р N002431/01
от 11.09.08

Пикторид-СОЛОфарм

Капли глазные

рег. №: ЛП-006059
от 24.01.20

Пренацид

Капли глазные 0. 25%: фл. 10 мл 1 шт. в компл. с крышкой-капельницей

рег. №: П N015185/02
от 29.08.08

Софрадекс®

Капли глазные и ушные

рег. №: П N013871/01
от 29.10.08

Спарфло®

Таблетки, покрытые оболочкой

рег. №: П N011913/01
от 07.08.07

Цикломед®

Капли глазные

рег. №: П N012918/01
от 19.12.07

Дата перерегистрации: 05.12.13

Дексаметазон (капли глазные) — инструкция к применению лекарственного средства

Инструкция по применению

Торговое название

Дексаметазон

Международное непатентованное название

Дексаметазон

 

Лекарственная форма

Капли глазные 1 мг/мл 10 мл

 

Состав

1 мл содержит:

активное вещество — дексаметазона натрия фосфат в пересчете на 100 % сухое вещество 1,0 мг;

вспомогательные вещества: кислота борная, натрия тетраборат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, вода для инъекций.

 

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Противовоспалительные препараты. Глюкокортикостероиды. Дексаметазон. Код АТХ S01ВА01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Офтальмологическая биодоступность дексаметазона после местного применения в глаз препарата исследовалась у пациентов, которым была проведена операция по удалению катаракты. Максимальный уровень дексаметазона во внутриглазной жидкости, равный примерно 30 нг/мл, достигался в течение 2 часов. Далее происходило снижение концентрации с периодом полувыведения 3 часа.

Дексаметазон выводится из организма путем метаболизма. Примерно 60 % дозы выводится с мочой в виде 6-β-гидрогидексаметазона. Неизмененный дексаметазон в моче не был обнаружен. Период полувыведения из плазмы относительно короткий – 3-4 часа. Дексаметазон примерно на 77-84 % связывается с альбумином сыворотки крови. Клиренс колеблется от 0,111 до 0,225 л/ч/кг, объем распределения колеблется от 0,576 до 1,15 л/кг. Биодоступность дексаметазона при пероральном применении составляет примерно 70 %.

Фармакодинамика

Кортикостероиды оказывают противовоспалительное действие путем угнетения сосудистых адгезивных молекул эндотелиальных клеток, циклооксигеназы I или II и выделения цитокинов. В результате этого уменьшается формирование медиаторов воспаления и угнетается адгезия лейкоцитов к сосудистому эндотелию, предотвращая таким образом их проникновение в воспаленные ткани глаза. Дексаметазон оказывает выраженное противовоспалительное действие с уменьшенными минералокортикоидными эффектами по сравнению с некоторыми другими стероидами и является одним из самых сильнодействующих противовоспалительных средств.

 

Показания к применению

  • лечение чувствительных к стероидам неинфекционных воспалительных и аллергических состояний конъюнктивы, роговицы и переднего сегмента глаза, включая реакции воспаления в послеоперационном периоде.

 

Способ применения и дозы

Применение взрослым, включая пациентов пожилого возраста.

При тяжелом или остром воспалении следует закапывать 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 1-2 часа в качестве начальной терапии.

В случае положительного эффекта дозу следует уменьшить до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 2-4 часа.

Далее дозу можно уменьшить до 1 капли 3-4 раза в день, если этой дозы достаточно, чтобы контролировать воспаление.

Если желаемый результат не достигается в течение 3-4 дней, может быть назначена дополнительная системная или субконъюнктивальная терапия.

При хронических воспалениях доза составляет 1 или 2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 3-6 часов или чаще, если это необходимо.

При аллергии или незначительном воспалении доза составляет 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 3-4 часа до достижения желаемого эффекта.

Длительность применения препарата варьирует от нескольких дней до 2 недель.

Не следует прекращать терапию преждевременно (см. раздел «Особые указания»).

Рекомендуется постоянно контролировать внутриглазное давление.

После инстилляции рекомендуется осторожное закрытие век или носослезная окклюзия. Это снижает системную абсорбцию лекарств, введенных в глаз, что уменьшает вероятность возникновения системных побочных эффектов.

Если одновременно применяется несколько лекарственных средств для местного применения в глаз, интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази следует применять последними.

Применение при нарушениях функций печени и почек.

Дексаметазон не изучали у пациентов с болезнями почек и печени. Однако из-за низкой системной абсорбции дексаметазона после местного применения этого препарата в коррекции дозы нет необходимости.

Способ применения.

Перед применением флакон следует хорошо встряхнуть.

Чтобы предупредить загрязнение края капельницы и суспензии, необходимо соблюдать осторожность и не касаться века, прилегающих участков или других поверхностей краем флакона-капельницы.

Внимание! До начала применения колпачок плотно не завинчивать! Перед первым применением колпачок флакона завинтить максимально. При этом шип, который находится на внутренней стороне колпачка, прокалывает отверстие. Непосредственно перед применением следует подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. Колпачок отвинтить, снять и, слегка надавливая на корпус флакона, закапать раствор в глаз. После закапывания препарата колпачок плотно завинтить и хранить препарат согласно рекомендациям, приведенным в инструкции.

 

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность.

Со стороны нервной системы: дисгевзия, головокружение, головная боль.

Со стороны органов зрения: ощущение дискомфорта в глазах, кератит, конъюнктивит, сухой кератоконъюнктивит, окраска роговицы, фотофобия, затуманивание зрения, зуд глаз, ощущение инородного тела в глазах, повышенное слезотечение, необычное ощущение в глазах, образование чешуек по краям век, раздражение глаз, гиперемия глаз, повышение внутриглазного давления, снижение остроты зрения, эрозия роговицы, птоз век, боль в глазах, мидриаз.
Длительное применение кортикостероидов местно в глаз может привести к повышению глазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения и нарушением поля зрения, а также к образованию задней субкапсулярной катаракты (см. раздел «Особые указания»).

Поскольку препарат содержит кортикостероиды, при наличии заболеваний, приводящих к истончению роговицы или склеры, повышается риск перфорации после длительного применения.

Кортикостероиды могут уменьшать резистентность к инфекциям (см. раздел «Особые указания»).

 

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к активной субстанции или к любому из компонентов препарата
  • острые нелеченые бактериальные инфекции
  • острый поверхностный кератит, вызванный herpes simplex
  • коровья и ветряная оспа и другие вирусные инфекции роговицы и конъюнктивы (за исключением кератита, вызванного herpes zoster)
  • грибковые заболевания структур глаза
  • микобактериальные инфекции глаза
  • туберкулез глаз
  • детский возраст до 18 лет
  • беременность и период лактации

 

Лекарственные взаимодействия

Специфических исследований лекарственного взаимодействия для препарата Дексаметазон, капли глазные, не проводилось.

Известны случаи взаимодействия, связанные с системным применением дексаметазона. Однако, системная абсорбция дексаметазона при местном офтальмологическом применении низкая, поэтому риск возникновения лекарственных взаимодействий минимален.

При применении более одного местного офтальмологического препарата, интервал между приемом препаратов должен составлять не менее 5 минут.

 

Особые указания

  • Только для офтальмологического применения.
  • Длительное применение кортикостероидов местно в глаз может привести к глазной гипертензии и/или глаукоме с последующим повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения и нарушением поля зрения, а также к образованию задней субкапсулярной катаракты. Пациентам при длительном применении кортикостероидов местно в глаза следует постоянно и регулярно контролировать внутриглазное давление.
  • Кортикостероиды могут уменьшать резистентность к бактериальной, вирусной или грибковой инфекции, помешать выявлению таких инфекций и маскировать клинические признаки инфекции, препятствуя выявлению неэффективности антибиотиков. При стойком образовании язв роговицы следует учитывать возможность грибковой инфекции у пациентов, которым осуществлялось или осуществляется лечение кортикостероидами. Лечение следует прекратить при возникновении грибковой инфекции.
  • Кортикостероиды, применяемые местно в глаз, могут замедлять заживление ран роговицы.
  • Известно, что при наличии заболеваний, которые приводят к истончению роговицы или склеры, местное применение кортикостероидов может вызвать перфорацию.
  • Препарат следует применять с особой осторожностью и только в сочетании с антивирусной терапией при лечении стромального кератита или увеита, вызванного herpes simplex; необходимо периодически осуществлять биомикроскопию с применением щелевой лампы.
  • Не рекомендуется носить контактные линзы во время лечения воспалений глаза.
  • Кроме этого, препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаза и, как известно, обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. Пациентов следует предупредить о том, что необходимо снимать контактные линзы перед применением глазных капель Дексаметазон и подождать 15 минут после инстилляции, прежде чем вставлять контактные линзы.
  • Лечения не следует прекращать преждевременно, так как внезапное прекращение местного лечения большими дозами стероидов может вызывать повторное воспаление глаза.

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность применения препарата детям не установлены.

Применение в период беременности и лактации

Не рекомендуется применение препарата в период беременности.

Системное введение кортикостероидов приводит к их появлению в грудном молоке человека в количестве, которое может влиять на ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Однако при местном применении препарата системное проявление является низким. Неизвестно, проникает ли Дексаметазон в грудное молоко. Нельзя исключать риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Следует рассмотреть возможность временного прекращения кормления грудью на время применения препарата Дексаметазон или прекращения/воздержания от терапии препаратом, учитывая потенциальную пользу от применения препарата для матери и пользу от кормления грудью для ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Дексаметазон не влияет или незначительно влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Как и в случае применения других глазных капель, временная нечеткость зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение прояснится, прежде чем управлять автотранспортом или механизмами.

 

Передозировка

Нет сообщений о каких-либо тяжелых системных реакциях в следствие передозировки препарата.

В случае передозировки при местном применении промыть глаз (глаза) теплой водой для удаления остатков препарата.

Специфического антидота при местном применении кортикостероидов не существует.

Лечение симптоматическое.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл во флаконах полиэтиленовых, укупоренных колпачками.

На флакон наклеивают этикетку-самоклейку.

Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 °С до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок хранения

3 года

После вскрытия флакона препарат годен 28 суток.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

 

Держатель регистрационного удостоверения

ПАО «Фармак», Украина

 

Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство ПАО «Фармак» в Республике Казахстан

Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050012, ул. Амангельды 59 «А» Бизнес центр «Шартас», 9 этаж.

Тел +7 (727) 267 64 63, факс +7 (727) 267 63 73, электронный адрес: [email protected]

 

 

 

 

ДЕКСАМЕТАЗОН-ДАРНИЦА инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | DEXAMETHASONE-DARNITSA eye drops капли глазные компании «Дарница»

фармакодинамика. Препарат относится к синтетическим фторированным ГКС. Обладает выраженным противовоспалительным действием со сниженными минералокортикоидными эффектами по сравнению с некоторыми другими стероидами и является одним из наиболее сильнодействующих противовоспалительных средств. Механизм действия препарата аналогичен фармакологическому действию других фторированных ГКС и отличается лишь большей выраженностью и продолжительностью эффекта. Оказывает противовоспалительное действие путем подавления сосудистых адгезивных молекул эндотелиальных клеток, ЦОГ-1 или -2, и выделения цитокинов. В результате этого уменьшается формирование медиаторов воспаления и угнетается адгезия лейкоцитов к сосудистому эндотелию, предотвращая таким образом их проникновение в воспаленные ткани глаза.

Фармакокинетика. После закапывания в конъюнктивальный мешок Cmax дексаметазона во внутриглазной жидкости достигается через 2 ч и составляет 30 нг/мл. Связывание с белками плазмы крови (альбумином) составляет 77–84%. T½ составляет 3–4 ч. Клиренс колеблется от 0,111 до 0,225 л/ч/кг и объем распределения — от 0,576 до 1,15 л/кг. Метаболизируется в печени. Примерно 60% дозы выделяется с мочой в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Общее резорбтивное действие дексаметазона несущественное.

лечение чувствительных к стероидам неинфекционных воспалительных и аллергических состояний конъюнктивы, роговицы и переднего сегмента глаза, включая реакции воспаления в послеоперационный период.

флакон защищен контролем вскрытия. При первом применении необходимо провернуть колпачок, отделив его от защитного кольца.

Флакон имеет специальную конфигурацию, благодаря которой при давлении на дно происходит дозированное выделение р-ра по принципу «одно нажатие — одна капля». Жесткость стенок флакона значительно уменьшает возможность струйного выделения препарата — частую причину передозировки глазных капель.

Тяжелое или острое воспаление глаза: в качестве начальной терапии следует закапывать 1–2 капли препарата в конъюнктивальный мешок(-ки) пораженного глаза (глаз) каждые 30–60 мин.

В случае положительного эффекта дозу следует снизить до 1–2 капель в конъюнктивальный мешок(-ки) пораженного глаза (глаз) каждые 2–4 ч.

Далее дозу можно снизить до 1 капли 3–4 раза в сутки, если этой дозы достаточно, чтобы контролировать воспаление.

Если желаемый результат не достигается в течение 3–4 дней, можно назначить дополнительную системную или субконъюнктивальную терапию.

Хроническое воспаление глаза: следует закапывать 1–2 капли препарата в конъюнктивальный мешок(-ки) пораженного глаза (глаз) каждые 3–6 ч или чаще, если это необходимо.

Незначительное воспаление, аллергия: следует закапывать 1–2 капли препарата в конъюнктивальный мешок(-ки) пораженного глаза (глаз) каждые 3–4 ч до достижения желаемого эффекта.

Рекомендуется постоянно контролировать внутриглазное давление.

После инстилляции рекомендуется осторожное закрытие век или носослезная окклюзия. Это снижает системную абсорбцию лекарств, введенных в глаз, что уменьшает вероятность возникновения системных побочных эффектов.

Если одновременно применяется несколько лекарственных средств для местного применения в глаза, интервал между их применением должен составлять не менее 15 мин. Глазные мази следует применять последними.

Пациенты пожилого возраста. Отсутствует необходимость в коррекции дозы.

Пациенты с нарушением функции печени и почек. Из-за низкой системной абсорбции дексаметазона после местного применения этого препарата отсутствует необходимость в коррекции дозы.

повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата. Острые нелеченные бактериальные инфекции глаза. Грибковые инфекции глаза. Микобактериальные инфекции глаза. Вирусные инфекции роговицы и конъюнктивы (острый поверхностный кератит, вызванный Herpes simplex, коровья и ветряная оспа, кроме кератита, вызванного Herpes zoster).

со стороны органа зрения: кератит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит Сикка, птоз век, окраска роговицы, фотофобия, затуманивание зрения, мидриаз, боль в глазу, раздражение глаза, ощущение инородного тела в глазу, необычные ощущения в глазу, образование чешуек по краям век;

сразу после закапывания возможны: кратковременное ощущение жжения, покалывания, дискомфорта в глазу, зуд, гиперемия глаза и повышенное слезотечение;

при длительном применении — повышение внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, снижение остроты зрения, нарушение полей зрения, формирование задней субкапсулярной катаракты, глаукома, эрозия роговицы, при наличии заболеваний, приводящих к истончению роговицы или склеры, — повышение риска их перфорации (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Со стороны нервной системы: дисгевзия (расстройство восприятия вкуса), головная боль, головокружение.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции повышенной чувствительности; у пациентов с повышенной чувствительностью к бензалкония хлориду могут развиваться аллергический блефарит или конъюнктивит.

ГКС могут уменьшать резистентность к инфекциям.

препарат предназначен только для офтальмологического применения.

Побочные эффекты, возникающие при закапывании препарата, исчезают через 5–15 с и не являются показанием к его отмене.

Для предупреждения возможной системной резорбции после применения препарата следует удерживать пальцами слезные каналы в течение 2–3 мин.

При применении препарата не следует прикасаться к наконечнику капельницы, чтобы предотвратить загрязнение препарата.

При длительном местном применении кортикостероидов возможно развитие глазной гипертензии и/или глаукомы с последующим повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения и нарушением полей зрения, а также образование задней субкапсулярной катаракты. Во время длительного применения препарата следует регулярно контролировать внутриглазное давление.

Кортикостероиды, применяемые местно в глаза, могут замедлять заживление ран роговицы, а при наличии заболеваний, для которых характерно истончение роговицы или склеры, — приводить к перфорации. Во время применения препарата следует проверять состояние роговицы (проводить флуоресцеиновые пробы).

ГКС могут уменьшать резистентность к бактериальной, вирусной или грибковой инфекции, мешать выявлению таких инфекций и маскировать их клинические признаки, препятствуя определению неэффективности антибиотиков.

При стойком образовании язв роговицы следует учитывать возможность развития грибковой инфекции у пациентов, которым осуществлялось или осуществляется лечение кортикостероидами. В случае возникновения грибковой инфекции лечение следует прекратить.

Препарат следует применять с осторожностью и только в сочетании с антивирусной терапией при лечении стромального кератита или увеита, вызванного Herpes simplex. Следует периодически осуществлять биомикроскопию с применением щелевой лампы.

Не рекомендуется носить контактные линзы во время лечения воспалений глаза. В случае необходимости перед применением препарата мягкие контактные линзы следует снять и вставить их снова не ранее чем через 15 мин с момента закапывания препарата.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и, как известно, обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами.

Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат не рекомендуется применять в период беременности.

Поскольку неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко, при необходимости его применения следует прекратить кормление грудью.

Дети. Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами либо другими механизмами. Как и в случае применения других глазных капель, возможно временное помутнение зрения или другие нарушения зрения. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение восстановится, прежде чем управлять транспортными средствами или другими механизмами.

при одновременном применении нескольких лекарственных средств для местного применения в глаза интервал между их применением должен составлять не менее 15 мин. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

При одновременном применении с атропином, другими антихолинергическими средствами и мидриатиками возможно повышение внутриглазного давления.

Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.

специальная конфигурация флакона делает маловероятной случайную передозировку препарата. Информация о случаях передозировки отсутствует.

В случае передозировки при местном применении вымыть излишек препарата из глаза (глаз) теплой водой.

в оригинальной упаковке при температуре не выше 15 °С. Не замораживать.

Дата добавления: 01.04.2021 г.

ДЕКСАМЕТАЗОН 0,1% глазные капли 5мл

Эти капли содержат в себе синтетический глюкокортикостероид — дексаметазон, являющийся аналогом одного из гормонов коры надпочечников млекопитающих.

Данное действующее вещество является мощным противовоспалительным и антиаллергическим средством. Оно способствует сужению мелких кровеносных сосудов, благодаря чему исчезают такие сопровождающие многие патологические процессы явления, как отек и покраснение.

Дексаметазон в форме глазных капель быстро проникает в поверхностные слои роговицы, склеры и конъюктивы глаза. Лечебная концентрация препарата накапливается также во влажной среде поверхности глазного яблока. При этом наличие какого-либо повреждения тканей глаза приводит к увеличению скорости проникновения лекарства. Длительность действия такого средства составляет от 4 до 8 часов. В кровь животных всасывается незначительное количество дексаметазона.

Ветеринары назначают такие капли животным в целях лечения негнойных коньюктивитов и блефаритов. Также этот препарат показан при кератитах, склеритах, увеитах, иридоциклитах, хориоретинитах. Часто лекарство назначают при наличии у животного различных травм роговицы (в случаях, когда рана уже затянулась). Данные капли снимают аллергические процессы в области глаза. Их используют в профилактических целях после проведения различных глазных операций.

Для кого: для млекопитающих.

Форма отпуска: это лечебное средство выпускается в форме раствора, расфасованного в специальные флаконы-капельницы по 10 мл или по 5 мл. В каждом 1 мл препарата содержится 1 мг действующего вещества.

Дозировка: препарат необходимо закапывать животным по 1 капле 3-5 раз в день. Длительность лечения может составлять от 1-2 дней до 2-х недель. Это зависит от характера и выраженности патологического процесса. Предварительно следует удалить все патологические выделения из глаза животного при помощи физиологического раствора, затем легонько оттянуть нижнее веко и закапать лекарство в складку слизистой оболочки (желательно ближе к области внутреннего угла глаза). Закапываемое лекарство не должно быть слишком холодным.

Ограничения: противопоказаниями к применению этого глюкокортикостероида являются грибковые, вирусные и гнойные бактериальные поражения глаз, а также аллергические реакции у животного на данный препарат. Использование этого лекарства без назначения ветеринара может привести к рецидиву некоторых хронических заболеваний глаз и множеству побочных эффектов.

Фармадекс (капли) — инструкция к применению лекарственного средства

Инструкция к применению

Состав:

действующее вещество: dexamethasonе;

1 мл раствора содержит: дексаметазона натрия фосфата в пересчете на 100 % сухое вещество – 1 мг;

вспомогательные вещества: кислота борная, натрия тетраборат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, вода для инъекций.

 

Лекарственная форма.

Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

 

Фармакотерапевтичеcкая группа.

Противовоспалительные средства, применяющиеся в офтальмологии. Кортикостероиды, простые препараты. Дексаметазон. Код АТХ S01В А01.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Кортикостероиды оказывают противовоспалительное действие путем подавления сосудистых адгезивных молекул эндотелиальных клеток, циклооксигеназы I или II и выделения цитокинов. В результате этого уменьшается формирование медиаторов воспаления и угнетается адгезия лейкоцитов к сосудистому эндотелию, что предотвращает их проникновение в воспаленные ткани глаза. Дексаметазон оказывает выраженное противовоспалительное действие с уменьшенными минералокортикоидными эффектами по сравнению с некоторыми другими стероидами и является одним из самых сильнодействующих противовоспалительных средств.

Фармакокинетика.

Офтальмологическая биодоступность дексаметазона после местного применения в глаз исследовалась у пациентов, которым была проведена операция по удалению катаракты. Максимальный уровень дексаметазона во внутриглазной жидкости, что составляет приблизительно 30 нг/мл, достигался в течение 2 часов. Далее происходило снижение концентрации с периодом полувыведения 3 часа.

Дексаметазон выводится из организма путем метаболизма. Примерно 60 % дозы выделяется с мочой в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Неизмененный дексаметазон в моче не обнаружен. Период полувыведения из плазмы относительно короткий – 3–4 часа. Дексаметазон примерно на 77–84 % связывается с альбумином сыворотки крови. Клиренс колеблется от 0,111 до                0,225 л/ч/кг, объем распределения колеблется от 0,576 до 1,15 л/кг. Биодоступность дексаметазона при пероральном применении составляет примерно 70 %.

 

Показания.

Лечение чувствительных к стероидам неинфекционных воспалительных и аллергических состояний конъюнктивы, роговицы и переднего сегмента глаза, включая реакции воспаления в послеоперационном периоде.

 

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов препарата.

Острые нелеченные бактериальные инфекции.

Коровья и ветряная оспа и другие вирусные инфекции роговицы и конъюнктивы.

Грибковые заболевания структур глаза.

Микобактериальные инфекции глаза. Кератит, вызванный herpes simplex.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследования взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились.

Одновременное назначение стероидов для местного применения и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) для местного применения увеличивает риск возникновения осложнений при заживлении ран роговицы.

Ингибиторы СYР3А4 (включая ритонавир и кобицистат) могут уменьшить клиренс дексаметазона, что приведет к более тяжелым побочным явлениям и угнетению функции коры надпочечников/синдрому Кушинга. Такого сочетания следует избегать, если польза не превышает повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов, и в этом случае следует контролировать системные побочные эффекты кортикостероидов у пациентов.

Применение глазных капель, которые расширяют зрачки (атропин и другие антихолинергические вещества) и могут привести к повышению внутриглазного давления, одновременно с дексаметазоном в глазных каплях может привести к дополнительному повышению внутриглазного давления.

Если одновременно применяется несколько лекарственных средств для местного применения в глаз, интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.

 

Особенности применения.

Только для офтальмологического применения. Препарат не предназначен для инъекций или приема внутрь.

Не использовать без медицинской проверки. Препарат должен назначаться только после биомикроскопического осмотра с помощью щелевой лампы и теста с использованием флюоресцеина.

Этот препарат не является эффективным для лечения кератоконьюнктивита Шегрена.

Чрезмерное и/или длительное применение офтальмологических кортикостероидов повышает риск возникновения осложнений со стороны глаз и может привести к системным побочным эффектам. Если воспаление не уменьшается в течение обоснованного периода в течение курса терапии, необходимо использовать другие формы терапии для уменьшения этих рисков.

Длительное лечение кортикостероидами для местного офтальмологического применения может привести к глазной гипертензии и/или глаукоме с последующим повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения и изменением поля зрения, а также к образованию субкапсулярной катаракты задней камеры глаза. При длительном местном применении кортикостероидов в глаз пациентам следует регулярно и часто контролировать внутриглазное давление. Это особенно важно для детей, поскольку риск внутриглазной гипертензии, вызванной кортикостероидами, выше и она может возникать раньше, чем у взрослых. Препарат не показан для применения детям. Пациенты с глаукомой в семейном или личном анамнезе, подвергаются более высокому риску развития внутриглазного давления, вызванного кортикостероидами. Пациентам с глаукомой мониторинг следует проводить еженедельно.

При острых гнойных заболеваниях глаз кортикостероиды могут маскировать инфекции или распространять существующую инфекцию. Если лечение продолжается более 10 дней, необходимо контролировать внутриглазное давление.

Риск повышения внутриглазного давления, вызванного кортикостероидами, и/или риск образования катаракты, обусловленной применением кортикостероидов, увеличивается у предрасположенных пациентов (например, у больных сахарным диабетом).

При системном и местном применении кортикостероидов возможны расстройства зрения. Если пациент имеет такие симптомы, как размытость зрения или другие нарушения зрения, его следует направить к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие болезни, как центральная серозная хориоретинопатия (СSCR), которые наблюдались после применения системных и местных кортикостероидов.

Синдром Кушинга и/или угнетение функции коры надпочечных желез, связанные с системной абсорбцией глазных лекарственных форм дексаметазона, могут возникать после интенсивной или длительной непрерывной терапии у пациентов с предрасположенностью, включая детей и пациентов, получавших ингибиторы СYР3А4 (включая ритонавир и кобицистат). В этих случаях лечение следует постепенно прекратить.

Кортикостероиды могут уменьшать резистентность к бактериальной, вирусной или грибковой инфекции и маскировать клинические признаки инфекции, препятствуя выявлению неэффективности антибиотиков. Вероятность грибковой инфекции следует рассмотреть у пациентов со стойкой язвой роговицы, которые получали или получают эти препараты. При развитии грибковой инфекции терапию кортикостероидами следует прекратить.

Кортикостероиды для офтальмологического применения могут замедлять заживление ран роговицы. Также известно, что НПВП для местного применения замедляют или задерживают заживление ран. Одновременное назначение НПВП для местного применения и стероидов для местного применения увеличивает риск возникновения осложнений при заживлении ран (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

При наличии заболеваний, которые приводят к истончению роговицы или склеры, местное применение кортикостероидов может вызвать возникновение перфораций. Лечение не следует прекращать преждевременно из-за возможности рецидива воспалительного состояния при внезапном прерывании применения кортикостероидов в высоких дозах.

Препарат следует применять с особой осторожностью и только в сочетании с антивирусной терапией при лечении стромального кератита или увеита, вызванного herpes simplex; необходимо периодически осуществлять микроскопию с применением щелевой лампы.

Не рекомендуется носить контактные линзы во время лечения воспалений глаза.

Лекарственное средство содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. Пациентов следует предупредить о том, что необходимо снимать контактные линзы перед применением глазных капель Фармадекс и подождать 15 минут после инстилляции, прежде чем пользоваться контактными линзами. Бензалкония хлорид может вызвать раздражение глаз, особенно при симптомах сухости глаз или заболеваниях роговой оболочки (прозрачного переднего слоя глаза).

После применения глазных капель показаны следующие меры для снижения системной резорбции:

— Держать веки закрытыми в течение 2 минут.

— Закрыть слезный проток пальцем на 2 минуты.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Данные по применению глазных капель Фармадекс в период беременности ограничены. Репродуктивная токсичность была продемонстрирована во время исследований на животных. Не рекомендуется применять препарат Фармадекс в период беременности.

Кормление грудью

Системное введение кортикостероидов приводит к их появлению в грудном молоке человека  в количестве, которое может повлиять на ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Однако при местном применении препарата Фармадекс системное воздействие низкое.

Неизвестно, проникает ли Фармадекс в грудное молоко. Нельзя исключать риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Следует рассмотреть возможность временного прекращения кормления грудью на время применения препарата или прекращения/удержание от терапии препаратом, учитывая потенциальную пользу от применения препарата для матери и пользу от кормления грудью для ребенка.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или  другими механизмами.

Фармадекс не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Как и в случае применения других глазных капель, временное помутнение зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Если затуманивание зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение восстановится, прежде чем управлять автотранспортом или механизмами.

 

Способ применения и дозы.

Применение взрослым, включая пациентов пожилого возраста

При тяжелом или остром воспалении следует закапывать 1–2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 30–60 минут в качестве начальной терапии.

В случае положительного эффекта дозу следует уменьшить до 1–2 капель в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 2–4 часа.

Далее дозу можно уменьшить до 1 капли 3–4 раза в день, если этой дозы достаточно, чтобы контролировать воспаление.

Если желаемый результат не достигается в течение 3–4 дней, может быть назначена дополнительная системная или субконъюнктивальная терапия.

При хронических воспалениях доза составляет 1 или 2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 3–6 часов или чаще, если это необходимо.

При аллергии или незначительном воспалении доза составляет 1–2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 3–4 часа до достижения желаемого эффекта.

Не следует прекращать терапию преждевременно (см. раздел «Особенности применения»).

Рекомендуется постоянно контролировать внутриглазное давление.

После инстилляции рекомендуется осторожное закрытие век или носослезная окклюзия. Это снижает системную абсорбцию лекарств, введенных в глаза, что уменьшает вероятность возникновения системных побочных эффектов.

Если одновременно назначено несколько лекарственных средств для местного применения в глаз, интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази следует применять последними.

Применение при нарушениях функции печени и почек

Фармадекс не исследовали у пациентов с болезнями почек и печени. Однако из-за низкой системной абсорбции дексаметазона после местного применения в коррекции дозы нет необходимости.

Способ применения

Перед применением флакон следует хорошо встряхнуть.

Чтобы предупредить загрязнение края капельницы и суспензии, необходимо соблюдать осторожность и не касаться век, прилегающих участков или других поверхностей краем флакона-капельницы.

Внимание! До начала применения колпачок плотно не завинчивать! Перед первым применением колпачок флакона завинтить максимально. При этом шип, который находится на внутренней стороне колпачка, прокалывает отверстие. Непосредственно перед применением следует подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы нагреть его до температуры тела. Колпачок отвинтить, снять и, слегка надавливая на корпус флакона, закапать раствор в глаз. После закапывания препарата колпачок плотно завинтить и хранить препарат согласно рекомендациям, приведенным в инструкции.

 

Дети.

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.

 

Передозировка.

Не сообщалось о каких-либо случаях передозировки.

В случае передозировки препарата Фармадекс при местном применении вымыть излишек препарата из глаза (глаз) теплой водой.

 

Побочные реакции.

Наиболее частым побочным эффектом, который наблюдался в течение клинических исследований, было ощущение дискомфорта в глазах.

Побочные эффекты были классифицированы по частоте: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), единично (<1/10000) или неизвестно (невозможно оценить частоту их возникновения из существующих данных). В рамках каждой группы побочные эффекты указанные в порядке уменьшения их степени тяжести. Данные по побочным эффектам были получены в ходе клинических исследований и в течение постмаркетингового периода применения дексаметазона, глазных капель и/или глазной мази.

Классификация систем органов Побочные реакции согласно классификатора MedDRA

(версия 12.1)

Со стороны нервной системы Нечасто: дисгевзия.

 

Офтальмологические нарушения Часто: ощущение дискомфорта в глазах.

Нечасто: кератит, конъюнктивит, сухой керато- конъюнктивит, окраска роговицы, фотофобия, затуманивание зрения, зуд глаз, ощущение инородного тела в глазах, повышенное слезотечение, необычное ощущение в глазах, образование чешуек по краям век, раздражение глаз, гиперемия глаз.

 

По результатам постмаркетинговых исследований были обнаружены нижеприведенные побочные реакции. На основании представленных данных невозможно рассчитать частоту их возникновения.

 

Классификация систем органов Побочные  реакции согласно классификатора  MedDRA

(версия 12.1)

Со стороны иммунной системы Неизвестно: повышенная чувствительность.
Со стороны эндокринной системы Неизвестно: синдром Кушинга, угнетение функции надпочечных желез.
Со стороны нервной системы Неизвестно: головокружение, головная боль.
Офтальмологические нарушения Неизвестно: язвенный кератит, повышение внутриглазного давления, снижение остроты зрения, эрозия роговицы, птоз век, боль в глазах, мидриаз.

 

Описание некоторых побочных реакций.

Длительное лечение кортикостероидами для местного офтальмологического применения может привести к глазной гипертензии и/или глаукоме с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты зрения и изменением поля зрения, а также к образованию субкапсулярной катаракты задней камеры глаза (см. раздел «Особенности применения»).

Поскольку препарат содержит кортикостероиды, то при наличии заболеваний, приводящих к истончению роговицы или склеры, повышается риск перфорации, особенно после длительного применения.

Кортикостероиды могут уменьшать резистентность к инфекциям (см. раздел «Особенности применения»).

Отчетность по побочным реакциям

Отчетность по побочным реакциям после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения польза/риск при применении лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях.

 

Срок годности.

3 года.

После вскрытия флакона препарат годен 28 суток.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 оС до 8 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Упаковка.

По 5 мл  или 10 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

 

Категория отпуска.

По рецепту.

 

Производитель.

АО «Фармак».

 Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.

 Дата последнего пересмотра.

29.12.2020.

 

 

Інформація про лікарські засоби, призначена виключно для лікарів.

Дексаметазон офтальмологический (глаз): применение, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка

ГЛАЗ: Если иное не указано вашим доктором, не носите контактные линзы, пока вы используете это лекарство. Стерилизуйте контактные линзы в соответствии с инструкциями производителя и проконсультируйтесь с врачом, прежде чем снова их использовать.

Если ваш врач разрешает носить контактные линзы во время лечения этим лекарством, снимите линзы перед использованием глазных капель.Консервант в этом продукте может абсорбироваться контактными линзами. Подождите не менее 15 минут после каждой дозы глазных капель, прежде чем снова надевать линзы.

Чтобы нанести глазные капли, сначала вымойте руки. Если вы используете суспензию этого лекарства, хорошо встряхните флакон перед использованием. Чтобы избежать заражения, не прикасайтесь к кончику пипетки и не позволяйте ему касаться вашего глаза или любой другой поверхности.

Наклоните голову назад, посмотрите вверх и опустите нижнее веко, чтобы получился мешочек. Держите пипетку прямо над глазом и поместите 1 каплю в мешочек.Посмотрите вниз и осторожно закройте глаза на 1-2 минуты. Приложите один палец к уголку глаза (возле носа) и слегка надавите. Это предотвратит вытекание лекарства. Старайтесь не моргать и не тереть глаза. Повторите эти шаги для другого глаза, если это указано, и если ваша доза превышает 1 каплю.

Применяйте так часто, как сразу вашим доктором. Не смывайте капельницу. Закрывайте колпачок капельницы после каждого использования.

Если вы используете другое лекарство для глаз (например, другие капли или мази), подождите не менее 5–10 минут, прежде чем применять другие лекарства.Используйте глазные капли перед глазными мазями, чтобы капли могли попасть в глаз.

Ухо: очистите и высушите слуховой проход перед использованием этого лекарства. Чтобы убедиться, что введено правильное количество лекарства, и чтобы не касаться уха капельницей, попросите другого человека ввести капли, если это возможно. Чтобы снизить риск головокружения, подержите контейнер в руке несколько минут, чтобы он согрелся.

Чтобы нанести ушные капли, сначала вымойте руки. Во избежание заражения не прикасайтесь к кончику пипетки и не позволяйте ему касаться уха или любой другой поверхности.Если вы используете суспензию этого лекарства, хорошо встряхните флакон перед использованием. Лягте на бок или наклоните пораженное ухо вверх. Держите капельницу прямо над ухом и закапайте предписанное количество капель в слуховой проход. Чтобы капли скатились в ухо взрослого, держите мочку уха вверх и назад. Для детей держите мочку уха вниз и назад. Держите голову под наклоном в течение 5 минут или вставьте мягкую ватную палочку, если это необходимо. В качестве альтернативы врач может посоветовать вам вставить ватный / марлевый тампон в ушной канал, смочить его лекарством и оставить в ухе на 12–24 часа или в соответствии с указаниями.Пробку следует заменять не реже одного раза в день.

Повторите эти шаги для другого уха, если так поступили. Применяйте так часто, как рекомендовано вашим доктором. Не смывайте капельницу. Закрывайте колпачок капельницы после каждого использования.

Используйте это лекарство регулярно, чтобы получить от него максимальную пользу. Чтобы помочь вам запомнить, используйте его в одно и то же время каждый день.

Дозировка и продолжительность лечения зависят от вашего состояния здоровья и реакции на лечение. Не используйте это лекарство чаще или дольше, чем предписано, потому что это может увеличить риск побочных эффектов.

Продолжайте использовать это лекарство в течение всего предписанного времени. Не прекращайте использование этого лекарства, не посоветовавшись с врачом. Некоторые состояния могут ухудшиться при внезапном прекращении приема препарата. Возможно, вам придется постепенно уменьшать дозу.

Не используйте этот продукт, если он загрязнился (например, капли стали темного цвета). Использование зараженных глазных препаратов может вызвать инфекцию, серьезное повреждение глаза и потерю зрения. Использование зараженных ушных препаратов может вызвать инфекцию, серьезное повреждение уха и потерю слуха.Обратитесь к своему врачу или фармацевту для получения дополнительной информации.

Сообщите своему врачу, если ваше состояние не улучшится в течение нескольких дней или ухудшится.

Дексаметазон капли глазные. Побочные эффекты и дозировка — Пациент

О глазных каплях дексаметазон

Тип лекарства Кортикостероидные глазные капли
Используются для Для лечения воспаления глаз
Также называется Maxidex®; Minims® Дексаметазон; Дексафри®; Dropodex®
Доступен в виде Глазных капель и одноразовых единиц

Глазные капли дексаметазона используются для лечения краткосрочных воспалительных заболеваний глаз.Обычно их назначает окулист. Они содержат кортикостероид (иногда называемый «стероидом»), который помогает снять воспаление, покраснение и раздражение.

Некоторые глазные капли дексаметазон также содержат противоинфекционное лекарство. Эти капли иногда используются для предотвращения развития инфекций после операции на глазах.

Перед использованием глазных капель дексаметазона

Чтобы убедиться, что это правильное лечение для вас, прежде чем вы начнете использовать глазные капли, важно, чтобы ваш врач знал:

  • Если у вас когда-либо была аллергическая реакция на какие-либо глазные капли или другое лекарство.
  • Если вы подозреваете, что у вас глазная инфекция.
  • Если у вас повреждена роговица.
  • Если вы носите мягкие контактные линзы.
  • Если вы беременны или кормите грудью.
  • Если вы принимаете какие-либо другие лекарства. Сюда входят любые принимаемые вами лекарства, которые можно купить без рецепта, а также лекарственные травы и дополнительные лекарства.

Как использовать глазные капли с дексаметазоном

  1. Хорошо вымойте руки перед использованием капель.
  2. Снимите колпачок (или открутите кончик блока, если вы используете одноразовый блок).
  3. Немного наклоните голову назад и вытяните нижнее веко, чтобы образовался карман.
  4. Держите бутылку (или одноразовую упаковку) вверх дном рядом с глазом. Постарайтесь при этом не прикасаться к глазам.
  5. Приложите достаточно давления, чтобы выпустить одну каплю в глаз. Используйте вторую каплю, только если первая не попала в глаз.
  6. Закройте глаз на минуту или две и осторожно надавите на сторону носа, где уголки глаза встречаются с носом.Это предотвратит стекание капли и удержит ее в глазу.
  7. Повторите процесс для другого глаза, если вам сказали использовать капли на оба глаза. (Содержимого одного одноразового блока достаточно для обоих глаз.)
  8. Замените колпачок (или, если вы используете одноразовый блок, выбросьте его).

Получение максимальной отдачи от лечения

  • Прежде чем использовать глазные капли, прочтите распечатанный информационный буклет производителя из упаковки.Он предоставит вам больше информации о глазных каплях и предоставит вам полный список побочных эффектов, которые могут возникнуть при их использовании.
  • Используйте глазные капли в точном соответствии с предписаниями врача. Обычно капли наносят часто в течение первых двух дней, пока симптомы не исчезнут — обычно каждые 30-60 минут, пока вы бодрствуете. Как только ваш глаз начнет чувствовать себя лучше, уменьшите частоту использования капель до 4-6 раз в день.
  • Глазные капли дексаметазон предназначены для использования только в течение короткого периода времени.Не используйте их дольше одной недели, если ваш врач не посоветует вам иное. Это потому, что они могут вызвать проблемы в вашем глазу при использовании дольше рекомендованного.
  • Не касайтесь кончика пипетки глазом, пальцами или какой-либо другой поверхностью. Это поможет предотвратить риск заражения.
  • При первом введении глазные капли могут вызвать помутнение зрения. Это должно быстро очиститься, но убедитесь, что вы хорошо видите перед тем, как вести машину и использовать инструменты или машины, поскольку в противном случае вы можете подвергнуть опасности себя и других.
  • Если вы используете какие-либо другие глазные капли или мази, оставляйте около десяти минут между нанесением каждой из них. Это необходимо для предотвращения попадания в глаз большего количества жидкости, чем он может выдержать. В противном случае капли будут выливаться из глаза и могут не дать желаемого эффекта.
  • Если ваши симптомы не улучшатся в течение нескольких дней или если они ухудшились, снова поговорите со своим врачом.
  • Если вы обычно носите контактные линзы, не носите их снова, пока врач не посоветует вам это сделать.Для этого есть две причины: нельзя носить линзы, пока глаза воспалены, а флаконы с глазными каплями содержат консервант, который может повредить некоторые мягкие контактные линзы.

Могут ли глазные капли дексаметазона вызывать проблемы?

Помимо своих полезных эффектов, глазные капли могут вызывать нежелательные побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. В таблице ниже приведены наиболее распространенные из них, связанные с глазными каплями с дексаметазоном. Вы найдете полный список в информационном буклете производителя, который прилагается к вашим каплям.Нежелательные эффекты часто улучшаются по мере того, как ваше тело приспосабливается к новому лекарству, но поговорите со своим врачом или фармацевтом, если что-либо из следующего продолжается или становится неприятным.

Побочные эффекты глазных капель с дексаметазоном Что мне делать, если я испытываю это?
Легкий дискомфорт или раздражение Это должно быстро пройти. Если дискомфорт не исчезнет, ​​поговорите со своим врачом.
Затуманенное зрение Обычно это исчезает в течение нескольких минут.Не садитесь за руль и не используйте инструменты, если вы не можете четко видеть
Сухие глаза, чувствительность к свету Ношение солнцезащитных очков может помочь

Иногда у людей может быть аллергия на глазные капли, особенно если глазные капли содержат консервант. Если вы заметили сыпь вокруг глаз, отек или зуд, прекратите использование капель и обратитесь за советом к врачу. Если вы испытываете какие-либо другие симптомы, которые, по вашему мнению, могут быть вызваны приемом глазных капель, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Как хранить глазные капли дексаметазон

  • Храните все лекарства в недоступном для детей месте.
  • Хранить в прохладном, сухом месте, вдали от прямых источников тепла и света.
  • Глазные капли хранятся только четыре недели после открытия флакона, поэтому выбросьте флакон по истечении этого времени, даже если в нем осталось немного раствора. Это поможет предотвратить риск глазных инфекций.
  • Одноразовые блоки следует использовать, как только они открываются. Не оставляйте открытые блоки для повторного использования в будущем.

Важная информация обо всех лекарствах

Если вы подозреваете, что кто-то проглотил часть этого лекарства, обратитесь в отделение неотложной помощи вашей местной больницы. Емкость возьмите с собой, даже если она пуста.

Не используйте дозу, превышающую предписанную.

Это лекарство для вас. Никогда не давайте его другим людям, даже если их состояние похоже на ваше.

Если вам предстоит операция или стоматологическое лечение, сообщите лицу, проводящему лечение, какие лекарства вы принимаете.

Не храните устаревшие или ненужные лекарства. Отнесите их в местную аптеку, где они утилизируются за вас.

Если вы покупаете какие-либо лекарства, посоветуйтесь с фармацевтом, безопасно ли их использовать с другими вашими лекарствами.

Если у вас есть какие-либо вопросы об этом лекарстве, обратитесь к фармацевту.

Дексаметазон офтальмологическая суспензия | Онкологический центр UPMC Hillman

Версия PDF для печати

Об этом лекарстве

Офтальмологическая суспензия / мазь с дексаметазоном — это стероид, используемый для лечения воспаления глаз и других состояний.Он также используется для предотвращения воспаления с помощью определенных химиотерапевтических препаратов. Его вводят в глаза в виде капель или мази.

Возможные побочные эффекты

  • Дискомфорт в глазах, покраснение и / или раздражение
  • Воспаление (отек) глаза
  • Сухость и / или зуд в глазах
  • Затуманенное зрение
  • Чувствительность к свету (светочувствительность). Фоточувствительность означает, что вы можете стать более чувствительными к солнцу и / или свету. Ваши глаза могут сильнее слезиться, особенно при ярком свете.
  • Повышенная слезоточивость
  • Покрытие века

Примечание: Каждый из вышеперечисленных побочных эффектов был зарегистрирован у 1% или более пациентов, получавших офтальмологическую суспензию дексаметазона. Выше перечислены не все возможные побочные эффекты.

Предупреждения и меры предосторожности

  • Повышенный риск вирусных, бактериальных и грибковых инфекций глаза.
  • Офтальмологическая суспензия дексаметазона может вызывать медленное заживление ран глаза.Использование этого препарата одновременно с местными (мазями) нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) также может вызвать медленное заживление раны глаза.
  • Этот препарат может ухудшить вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Будьте осторожны и сообщите медсестре или врачу, если у вас нечеткое зрение.
  • Длительный прием этого препарата или если у вас диабет, может вызвать повышенное давление в глазу и / или глаукому и вызвать повреждение зрительного нерва, ухудшить зрение и вызвать помутнение хрусталика в глазу (катаракта).
  • Если у вас заболевание, вызывающее истончение роговицы или склеры, у вас может быть повышенный риск развития мелких слез (перфорации) глаза.

Важная информация

  • Рекомендуется избегать ношения контактных линз во время лечения офтальмологической суспензией дексаметазона. Консервант может вызвать раздражение глаз и обесцветить мягкие контактные линзы. Если ваш врач разрешил вам носить контактные линзы, вы должны снять линзы перед нанесением суспензии и подождать не менее 15 минут перед повторным надеванием.

Как принять ваше посредничество

  • Дексаметазон офтальмологическая суспензия: Наносите капли / капли на глаз, оттягивая нижнее веко вниз, при этом наклоняя голову назад. Следуйте рецепту по частоте. Не прикасайтесь к кончику капельницы, так как он может загрязнить ваше лекарство.
  • Дексаметазоновая офтальмологическая мазь: Нанесите небольшое количество мази на глаз, потянув нижнее веко вниз. Следуйте рецепту по частоте.Не прикасайтесь к кончику пипетки, так как он может загрязнить ваше лекарство.
  • Пропущенная доза : Если вы пропустите прием, не принимайте пропущенную дозу вообще и не увеличивайте ее вдвое при следующей дозе. Вместо этого продолжайте придерживаться обычного графика приема и обратитесь к врачу.
  • Обращение : Мойте руки после обращения с лекарством, лица, осуществляющие уход, не должны прикасаться к лекарству голыми руками и должны носить латексные перчатки.
  • Хранение: Храните это лекарство в оригинальной таре при комнатной температуре.Обсудите с медсестрой или врачом, как утилизировать неиспользованное лекарство.

Взаимодействие с пищевыми продуктами и лекарствами

  • Нет данных о взаимодействии офтальмологической суспензии дексаметазона с пищей.
  • Известно о взаимодействии офтальмологической суспензии дексаметазона с другими лекарственными средствами и продуктами, такими как местные (мазевые) нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).
  • Этот препарат может взаимодействовать с другими лекарствами. Сообщите своему врачу и фармацевту обо всех лекарствах и пищевых добавках (витаминах, минералах, травах и других), которые вы принимаете в это время.

Когда звонить врачу

Если у вас появятся какие-либо из этих симптомов и / или какие-либо новые или необычные симптомы, позвоните своему врачу или медсестре:

  • Затуманенное зрение или другие изменения зрения
  • Чувствительность к свету
  • Если вы считаете, что беременны

Предупреждения о воспроизведении

  • Предупреждение о беременности: Неизвестно, может ли этот препарат нанести вред нерожденному ребенку. По этой причине обязательно проконсультируйтесь с врачом, если вы беременны или планируете забеременеть во время приема этого препарата.Немедленно сообщите своему врачу, если вы подозреваете, что беременны.
  • Предупреждение о грудном вскармливании: Неизвестно, проникает ли этот препарат в грудное молоко. По этой причине женщинам следует поговорить со своим врачом о рисках и преимуществах грудного вскармливания во время лечения этим препаратом, поскольку этот препарат может попадать в грудное молоко и причинить вред кормящемуся ребенку.
  • Предупреждение о фертильности: Исследования фертильности людей с этим препаратом не проводились.

Исправлено в мае 2019 г.

Эта информация о пациенте была разработана Via Oncology, LLC © 2019. Эта информация не предназначена для использования в качестве замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Вы не должны полностью полагаться на эту информацию для своих медицинских нужд. Задайте своему врачу или поставщику медицинских услуг любые конкретные медицинские вопросы, которые у вас есть.

КЛИЕНТ признает, что Via Pathways и Via Portal являются только инструментами управления информацией, и что Via Oncology, LLC не представила Via Pathways или Via Portal как имеющие возможность диагностировать болезнь, назначать лечение или выполнять любые другие задачи, которые представляют собой практика медицины.Клиническая информация, содержащаяся в Via Pathways и Via Portal, предназначена в качестве дополнения к знаниям, опыту, навыкам и суждениям врачей, фармацевтов и других медицинских специалистов, занимающихся уходом за пациентами в учреждениях КЛИЕНТА, а не заменяет их.

Minims Дексаметазон натрия фосфат 0,1% мас. / Об., Раствор глазных капель — сводка характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

Minims Дексаметазона натрия фосфат 0.Глазные капли 1% масс. / Об., Раствор.

Дексаметазон натрия фосфат, Ph Eur 0,1% мас. / Об.

Вспомогательные вещества с известным эффектом

Дигидрат дигидрофосфата натрия

(0,16 мг фосфатов в каждой капле, что эквивалентно 3,95 мг / мл)

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

Одноразовые стерильные глазные капли.

Бесцветный раствор при рассмотрении в подходящих условиях видимости, практически прозрачный и практически свободный от частиц.

Неинфекционные воспалительные заболевания глаз, чувствительные к стероидам.

Позология

Взрослые и пожилые

Одну или две капли следует наносить местно в глаза до шести раз в день. Примечание: В тяжелых условиях лечение можно начинать с 1 или 2 капель каждый час, затем дозу следует постепенно уменьшать по мере исчезновения воспаления.

Педиатрическое население

На усмотрение врача.

Противопоказано применение при простом герпесе и других вирусных заболеваниях роговицы и конъюнктивы, грибковых заболеваниях, туберкулезе глаз, нелеченных гнойных инфекциях и гиперчувствительности к любому компоненту препарата.

У детей следует избегать длительной непрерывной терапии кортикостероидами из-за возможного угнетения функции надпочечников.

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

Следует проявлять осторожность, чтобы убедиться, что глаз не инфицирован до минимума дексаметазона натрия фосфата 0.Глазные капли 1% w / v, используется раствор.

Эти капли следует использовать с осторожностью у пациентов с глаукомой и с осторожностью у пациентов с семейным анамнезом этого заболевания.

Это лекарственное средство содержит фосфаты, которые при местном применении могут вызывать отложения на роговице или ее помутнение. Его следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушением роговицы и в случаях, когда пациент получает полипрагмазию с другими глазными препаратами, содержащими фосфаты (см. Раздел 4.5).

Кортикостероиды местного применения не следует применять дольше одной недели, за исключением случаев, когда они находятся под наблюдением офтальмолога, поскольку длительное нанесение на глаза препаратов, содержащих кортикостероиды, вызывает повышение внутриглазного давления. У таких пациентов может потребоваться корректировка дозы лекарств от глаукомы. Продолжительное использование может также увеличить риск вторичных глазных инфекций.

Синдром Кушинга и / или подавление надпочечников, связанное с системной абсорбцией глазного дексаметазона, может возникать после интенсивной или длительной непрерывной терапии у предрасположенных пациентов, включая детей и пациентов, получавших ингибиторы CYP3A4 (включая ритонавир и кобицистат).В этих случаях лечение следует постепенно прекращать.

Контактные линзы нельзя носить во время лечения глазными каплями с кортикостероидами из-за повышенного риска инфицирования.

Системная абсорбция может быть уменьшена путем сжатия слезного мешка в области медиального угла глазной щели в течение минуты во время и после закапывания капель. (Это блокирует прохождение капель через носослезный канал к широкой впитывающей области слизистой оболочки носа и глотки. Это особенно рекомендуется для детей.)

Нарушение зрения

Нарушение зрения может наблюдаться при применении системных и местных кортикостероидов. Если у пациента появляются такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, следует рассмотреть возможность направления пациента к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (CSCR), которые были перенесены. сообщили после использования системных и актуальных кортикостероидов.

Риск повышения внутриглазного давления, связанного с длительной терапией кортикостероидами, может с большей вероятностью возникать при одновременном применении холинолитиков, особенно атропина и родственных соединений, у пациентов, предрасположенных к закрытию острого угла.

Риск отложения на роговице или помутнения роговицы может быть более вероятным у пациентов с нарушенной роговицей и получающих полипрагмазию с другими глазными препаратами, содержащими фосфаты.

Следующие лекарственные взаимодействия возможны, но вряд ли будут иметь клиническое значение после использования Minims Dexamethasone натрия фосфата 0.Глазные капли 1% масс. / Об., Раствор в глазу:

Терапевтическая эффективность дексаметазона может быть снижена фенитоином, фенобарбитоном, эфедрином и рифампицином.

Глюкокортикоиды могут увеличивать потребность в салицилатах, поскольку клиренс салицилатов в плазме увеличивается.

Ингибиторы CYP3A4 (включая ритонавир и кобицистат): могут снижать клиренс дексаметазона, что приводит к усилению эффектов и супрессии надпочечников / синдрому Кушинга. Комбинации следует избегать, если только польза не перевешивает повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов, и в этом случае пациенты должны находиться под наблюдением на предмет системных эффектов кортикостероидов.

Стероиды, применяемые местно, могут всасываться системно, и было показано, что они вызывают аномалии развития плода у беременных животных. Хотя актуальность этого открытия для людей не установлена, следует избегать использования раствора минимальных доз дексаметазона натрия фосфата 0,1% масс. / Об. Во время беременности.

Местное применение дексаметазона не рекомендуется кормящим матерям, так как следы дексаметазона могут попасть в грудное молоко.

Закапывание этих глазных капель может вызвать временное затуманивание зрения. Предупредите пациентов, чтобы они не садились за руль и не работали с опасными механизмами, пока зрение не станет ясным.

Заболевания глаз

Администрация Minims дексаметазона натрия фосфата 0,1% мас. / Об. Глазных капель, раствор для глаз может редко вызывать жжение, жжение, покраснение или слезотечение.

Длительное лечение кортикостероидами в высоких дозах редко связано с субкапсулярной катарактой.Известно, что при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, возникают перфорации глазного яблока. Кроме того, в результате длительного использования этого продукта могут возникнуть повреждения зрительного нерва, остроты зрения и дефекты поля зрения.

Неизвестно: зрение нечеткое (см. Также раздел 4.4)

Эндокринные расстройства

Синдром Кушинга, подавление надпочечников может произойти из-за использования глазного дексаметазона (см. Раздел 4.4). Частота этих побочных реакций неизвестна.

Системные эффекты кортикостероидов возможны при чрезмерном применении стероидных глазных капель.

Очень редко сообщалось о случаях кальцификации роговицы в связи с применением фосфатсодержащих глазных капель у некоторых пациентов со значительно поврежденной роговицей.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат.Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях по телефону:

.

Соединенное Королевство

Схема желтых карточек; Сайт: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Поскольку Minims — это одноразовые единицы, передозировка маловероятна.

Фармакотерапевтическая группа: комбинация кортикостероидов / противоинфекционных / мидриатических средств, код ATC: S01CB01

Механизм действия

Дексаметазон — сильнодействующий глюкокортикоид длительного действия.Он имеет примерно в 7 раз большую противовоспалительную активность, чем преднизолон, еще один часто назначаемый кортикостероид.

Действие кортикостероидов опосредуется связыванием молекул кортикостероидов с рецепторными молекулами, расположенными в чувствительных клетках. Рецепторы кортикостероидов присутствуют в клетках трабекулярной сети человека и в цилиарной ткани радужки кролика.

Кортикостероиды будут ингибировать фосфолипазу A2, тем самым предотвращая образование веществ, которые опосредуют воспаление, например, простагландинов.Кортикостероиды также вызывают выраженную, хотя и преходящую лимфоцитопению. Это истощение происходит из-за перераспределения клеток, при этом Т-лимфоциты поражаются в большей степени, чем В-лимфоциты. Производство лимфокинов снижается, как и чувствительность макрофагов к активации лимфокинами. Кортикостероиды также замедляют регенерацию эпителия, уменьшают поствоспалительную неоваскуляризацию и снижают до нормального уровня чрезмерную проницаемость воспаленных капилляров.

Действие кортикостероидов, описанное выше, проявляет Minims Dexamethasone натрия фосфат 0.Глазные капли 1% масс. / Об., Раствор, и все они способствуют его противовоспалительному эффекту.

Поглощение

При местном применении в глаза дексаметазон всасывается в водянистую влагу, роговицу, радужную оболочку, сосудистую оболочку, цилиарное тело и сетчатку. Системная абсорбция происходит, но может быть значительной только при более высоких дозировках или при длительной педиатрической терапии. При приеме внутрь всасывается до 90% дексаметазона; пиковые уровни в плазме достигаются между 1 и 2 часами после приема внутрь и имеют широкие индивидуальные вариации.

Биотрансформация

Дексаметазон фосфат натрия быстро превращается в дексаметазон в кровотоке. До 77% дексаметазона связывается с белками плазмы, в основном с альбумином. Этот процент, в отличие от кортизола, практически не меняется с увеличением концентрации стероидов. Средний период полувыведения дексаметазона в плазме составляет 3,6 ± 0,9 часа.

Распределение

Исследования распределения тканей на животных показывают высокий уровень поглощения дексаметазона печенью, почками и надпочечниками; объем распределения был указан как 0.58 л / кг. У человека более 60% циркулирующих стероидов выводится с мочой в течение 24 часов, в основном в виде неконъюгированных стероидов.

Ликвидация

Дексаметазон также выводится из кровообращения плода и новорожденного быстрее, чем у матери; Уровни дексаметазона в плазме у плода и матери были обнаружены в соотношении 0,32: 1.

Применение кортикостероидов, в том числе дексаметазона натрия фосфата Minims 0.Глазные капли 1% масс. / Об., Раствор и его производные в офтальмологии хорошо зарекомендовали себя. Сообщений о соответствующей токсикологии мало, однако обширный клинический опыт подтверждает его пригодность в качестве местного офтальмологического агента.

Гидрофосфат динатрия безводный

Натрия дигидрофосфат (2H 2 O)

Эдетат динатрия

Вода очищенная

Хранить при температуре ниже 25 ° C. Не мерзни. Беречь от света.

Герметичный полипропиленовый контейнер конической формы с откидной крышкой. Каждая единица Minims содержит примерно 0,5 мл раствора. Каждая единица завернута в пакетик. 20 штук упакованы в подходящую картонную коробку.

Каждую единицу Minims следует выбросить после однократного использования.

Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Bausch & Lomb UK Limited

Дом Бауш и Ломб

106 Лондон-роуд

Кингстон-апон-Темз

Суррей, Великобритания

КТ2 6ТН

дексаметазон (офтальмологический): педиатрические препараты | Мемориальный онкологический центр им. Слоуна Кеттеринга

Эта информация из Lexicomp ® объясняет, что вам нужно знать об этом лекарстве, в том числе о том, для чего он используется, как его принимать, его побочные эффекты и когда следует звонить своему врачу.

Торговые марки: US

Dextenza; Dexycu; Максидекс; Озурдекс

Торговые марки: Канада

Максидекс; Одан-Дексаметазон; Озурдекс; ПМС-дексаметазон Sod Phos; SANDOZ Дексаметазон [DSC]

Для чего используется этот препарат?

  • Применяется для лечения отеков глаз.
  • Используется для лечения раздражения глаз.
  • Используется для лечения отека ушей.

Глазной имплантат, вставка и инъекция:

  • Если вашему ребенку давали эту форму этого препарата, поговорите с врачом для получения информации о преимуществах и рисках.Поговорите с врачом, если у вас есть вопросы или опасения по поводу назначения этого препарата вашему ребенку.

Что мне нужно сказать врачу ДО того, как мой ребенок примет этот препарат?

Всего товаров:

  • Если у вашего ребенка аллергия на этот препарат; любая часть этого препарата; или любые другие лекарства, продукты питания или вещества. Расскажите врачу об аллергии и о том, какие симптомы были у вашего ребенка.

Для использования в глазах:

  • Если у вашего ребенка есть какие-либо из этих проблем со здоровьем: грибковая инфекция, туберкулез или вирусная инфекция глаз.
  • Если у вашего ребенка какая-либо глазная инфекция.
  • Если у вашего ребенка глаукома.

Для использования в ухе:

  • Если у вашего ребенка грибковая инфекция уха.
  • Если у вашего ребенка дырка в барабанной перепонке.

Это не список всех лекарств или проблем со здоровьем, которые взаимодействуют с этим лекарством.

Сообщите врачу и фармацевту обо всех лекарствах вашего ребенка (отпускаемых по рецепту или без рецепта, натуральных продуктах, витаминах) и проблемах со здоровьем.Вы должны убедиться, что это лекарство безопасно давать вместе со всеми другими лекарствами вашего ребенка и проблемами со здоровьем. Не начинайте, не прекращайте и не изменяйте дозу любого лекарства, которое принимает ваш ребенок, без консультации с врачом.

Что мне нужно знать или делать, пока мой ребенок принимает этот препарат?

Всего товаров:

  • Сообщите всем лечащим врачам вашего ребенка, что ваш ребенок принимает этот препарат. Сюда входят врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи вашего ребенка.
  • Не разрешайте ребенку принимать препарат дольше, чем было рекомендовано врачом.

Если ваш ребенок беременен или кормит грудью:

  • Поговорите с врачом, если ваш ребенок беременен, забеременеет или кормит ребенка грудью. Вам нужно будет поговорить о преимуществах и рисках для вашего ребенка и малыша.

Решение или приостановка:

  • Если у вашего ребенка аллергия на сульфиты, проконсультируйтесь с врачом.Некоторые продукты содержат сульфиты.

Для использования в глазах:

  • Попросите ребенка проявлять осторожность при выполнении задач, требующих ясного зрения.
  • Длительное использование может повысить вероятность катаракты или глаукомы. Поговорите с доктором.
  • Проверьте глазное давление вашего ребенка, если ваш ребенок принимает этот препарат в течение длительного времени. Поговорите с доктором.

По поводу каких побочных эффектов мне нужно немедленно позвонить врачу моего ребенка?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ / ВНИМАНИЕ: Несмотря на то, что это может быть редким явлением, у некоторых людей при приеме лекарства могут наблюдаться очень тяжелые, а иногда и смертельные побочные эффекты.Сообщите врачу вашего ребенка или немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вашего ребенка есть какие-либо из следующих признаков или симптомов, которые могут быть связаны с очень серьезным побочным эффектом:

Для всех видов использования этого препарата:

  • Признаки аллергической реакции в виде сыпи; крапивница; зуд; красная, опухшая, покрытая волдырями или шелушащаяся кожа с лихорадкой или без нее; хрипы; стеснение в груди или горле; затрудненное дыхание, глотание или разговор; необычная охриплость; или отек рта, лица, губ, языка или горла.

Для использования в глазах:

  • Изменение зрения, боль в глазах или очень сильное раздражение глаз.

Какие еще побочные эффекты у этого препарата?

Все препараты могут вызывать побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты отсутствуют или наблюдаются лишь незначительные побочные эффекты. Позвоните своему ребенку врачу или обратитесь за медицинской помощью, если какие-либо из этих побочных эффектов или любые другие побочные эффекты беспокоят вашего ребенка или не проходят:

Для всех видов использования этого препарата:

  • Раздражение при применении этого препарата.

Для использования в глазах:

  • Затуманенное зрение.
  • Чувство, что что-то попало в глаз.

Это не все возможные побочные эффекты. Если у вас есть вопросы о побочных эффектах, обратитесь к врачу вашего ребенка. Обратитесь к врачу вашего ребенка за медицинской консультацией о побочных эффектах.

Вы можете сообщить о побочных эффектах в национальное агентство здравоохранения.

Как лучше всего давать этот препарат?

Дайте это лекарство в соответствии с предписанием врача вашего ребенка.Прочтите всю предоставленную вам информацию. Внимательно следуйте всем инструкциям.

Всего товаров:

  • Продолжайте принимать этот препарат, как вам сказал врач вашего ребенка или другой поставщик медицинских услуг, даже если симптомы вашего ребенка улучшатся.
  • Вымойте руки до и после использования.
  • Не касайтесь кончиком контейнера глаз, крышки или другой кожи вашего ребенка.

Раствор, суспензия и мазь для глаз:

  • Попросите ребенка снять контактные линзы перед применением этого препарата.Линзы можно вернуть через 15 минут после введения этого препарата. Не надевайте линзы обратно, если глаза вашего ребенка раздражены или инфицированы.

Раствор для глаз, суспензия:

  • Наклоните голову ребенка назад и закапайте лекарство в глаз.
  • После введения этого препарата попросите ребенка держать глаза закрытыми. Слегка надавите на внутренний уголок глаза. Делайте это 1-2 минуты. Это удерживает лекарство в глазах вашего ребенка.

Подвеска:

Решение:

  • Если вы вводите этот препарат в ухо, применяйте его так, как вам скажет врач.

Мазь для глаз:

  • Осторожно опустите нижнее веко и надавите на то количество, которое вам сказал врач.
  • Отпустите нижнее веко и попросите ребенка держать глаза закрытыми в течение 1-2 минут.

Что мне делать, если мой ребенок пропустил дозу?

  • Дайте пропущенную дозу, как только подумаете об этом.
  • Если сейчас время для следующей дозы вашего ребенка, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к обычному времени вашего ребенка.
  • Не давайте 2 дозы одновременно или дополнительные дозы.

Как хранить и / или выбрасывать это лекарство?

  • Хранить при комнатной температуре.
  • Храните все лекарства в надежном месте. Храните все лекарства в недоступном для детей и домашних животных месте.
  • Выбросьте неиспользованные или просроченные лекарства. Не смывайте в унитаз и не выливайте в канализацию, если вам не сказали об этом. Если у вас есть вопросы о том, как лучше всего выбрасывать лекарства, посоветуйтесь с фармацевтом. В вашем районе могут быть программы возврата наркотиков.

Общие сведения о наркотиках

  • Если симптомы или проблемы со здоровьем вашего ребенка не улучшаются или ухудшаются, обратитесь к врачу вашего ребенка.
  • Не сообщайте ребенку лекарство другим людям и не давайте ребенку чужие лекарства.
  • Для некоторых лекарств могут быть указаны другие информационные буклеты для пациентов. Если у вас есть какие-либо вопросы об этом лекарстве, обратитесь к лечащему врачу, медсестре, фармацевту или другому поставщику медицинских услуг.
  • Если вы считаете, что произошла передозировка, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью.Будьте готовы рассказать или показать, что было снято, сколько и когда это произошло.

Информация для потребителей Использование и отказ от ответственности

Эта информация не должна использоваться для принятия решения о приеме этого лекарства или любого другого лекарства. Только поставщик медицинских услуг обладает знаниями и подготовкой, чтобы решать, какие лекарства подходят конкретному пациенту. Эта информация не подтверждает, что какое-либо лекарство является безопасным, эффективным или одобренным для лечения какого-либо пациента или состояния здоровья. Это лишь краткое изложение общей информации об этом лекарстве.Он НЕ включает всю информацию о возможном использовании, направлениях, предупреждениях, мерах предосторожности, взаимодействиях, побочных эффектах или рисках, которые могут быть связаны с этим лекарством. Эта информация не является конкретным медицинским советом и не заменяет информацию, которую вы получаете от поставщика медицинских услуг. Вы должны поговорить с врачом для получения полной информации о рисках и преимуществах использования этого лекарства.

Дата последней редакции

2019-04-24

Авторские права

© UpToDate, Inc., 2021 г.и ее аффилированные лица и / или лицензиары. Все права защищены.

Тобрамицин и дексаметазон: глазные капли для домашних животных

Что такое офтальмологическая суспензия тобрамицин / дексаметазон 0,3% / 0,1% для собак и кошек?

  • Офтальмологическая суспензия тобрамицина / дексаметазона — это глазные капли с антибиотиком, отпускаемые по рецепту, которые используются у многих животных для лечения бактериальных инфекций в глазах, веках или конъюнктиве.
  • Тобрамицин — антибиотик, убивающий бактерии, вызывающие инфекцию.
  • Дексаметазон — стероид, который помогает уменьшить боль и воспаление.
  • Суспензия содержит 0,3% тобрамицина и 0,1% дексаметазона.

Почему кошки и собаки используют глазные капли тобрамицин / дексаметазон?

  • Ваш ветеринар может назначить офтальмологическую суспензию тобрамицина / дексаметазона, если у вашей кошки или собаки бактериальная инфекция глаза.
  • Офтальмологическая суспензия тобрамицин / дексаметазон может быть назначена при бактериальном конъюнктивите, также известном как «розовый глаз».
  • Тобрамицин / дексаметазон также может быть назначен для лечения бактериальных инфекций, не поддающихся лечению другими антибиотиками.
  • Тобрамицин / дексаметазон не лечит вирусные инфекции.
  • Дексаметазон может вызвать обострение грибковых инфекций, и его не следует давать домашним животным с грибковой инфекцией.

Что еще я должен знать о глазных каплях тобрамицина / дексаметазона?

  • В суспензии примерно 15 капель на миллилитр.
  • Храните глазные капли тобрамицин / дексаметазон при комнатной температуре или в холодильнике, вдали от влаги и солнечного света.

Какие проблемы могут возникнуть у моей собаки или кошки с глазными каплями тобрамицина / дексаметазона?

  • Не используйте глазные капли тобрамицин / дексаметазон, если они меняют цвет.
  • Дексаметазон не следует применять пациентам с язвами глаза.
  • Глазные капли тобрамицина / дексаметазона могут вызывать легкое жжение, покалывание, раздражение или покраснение глаз.

Как использовать глазные капли тобрамицин / дексаметазон?

  • Перед использованием флакон встряхнуть.
  • Используйте надлежащие методы управления, чтобы избежать загрязнения бутылки. Не снимайте крышку, когда она не используется.
  • Подождите 5 минут после введения тобрамицина / дексаметазона в глаз, прежде чем вводить любое другое глазное лекарство.

Что входит в состав глазных капель тобрамицин / дексаметазон?

  • Тобрамицин — это аминогликозидный антибиотик, который убивает бактерии, останавливая производство белков в бактериях.
  • Дексаметазон — стероид, который помогает уменьшить боль и воспаление, вызванные инфекцией.

Получу ли я то, что вижу на картинке?

  • Глазные капли тобрамицина / дексаметазона продаются как дженерик, одобренный FDA. Торговая марка может отличаться от заказа к заказу и может варьироваться. Мы не можем гарантировать, какой бренд будет доступен на момент отправки заказа.

Важно ли моей собаке или кошке закончить прием всех глазных капель тобрамицина / дексаметазона?

  • Тобрамицин — антибиотик.Резистентность — серьезная проблема при использовании антибиотиков. Чтобы избежать сопротивления, важно использовать его столько, сколько назначил ветеринар, даже если ваша собака или кошка выглядят и чувствуют себя лучше.

Глазные капли левофлоксацин плюс дексаметазон в течение недели при хирургии катаракты: инновационная и рациональная терапевтическая стратегия

  • University Vita-Salute, Милан, Италия

    Francesco Bandello & Francesco Fasce

  • Университетский кампус Bio-Medico, Рим , Италия

    Марко Коассин и Антонио Ди Заццо

  • A.ОУ. Кареджи, Флоренция, Италия

    Станислао Риццо и Илария Бьяджини

  • Федеральное государственное учреждение «Микрохирургия глаза», Чебоксары, Российская Федерация

    Надежда Поздеева, Максим Синицын и Александр Верзин

  • A.O. Кардарелли, Неаполь, Италия

    Паскуале де Роса и Франческо Калабро

  • Университет Катании, Катания, Италия

    Терезио Авитабиле и Винченца Бонфиглио

  • Автономный университет Барселоны 3, Барселона, Барселона2, Испания Матеу

  • Goethe-University, Франкфурт, Германия

    Thomas Kohnen

  • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda, Милан, Италия

    Марино Карновали

  • Федеральное государственное учреждение «Микрохирургия глаза», Россия, Москва,

    Малюгин

  • Policlinico Gaetano Martino, Мессина, Италия

    Паскуале Арагона

  • Presidio Ospedaliero, Пьяченца, Италия

    Паоло Арведи

  • 9002 9002

    Ospedaliero

    , Калифорния,

    , Италия Санта-Мария-делла-Мизери cordia, Ровиго, Италия

    Луиджи Каретти

  • Policlinico di Modena, Модена, Италия

    Gian Maria Cavallini

  • Policlinico P.Джакконе, Палермо, Италия

    Salvatore Cillino

  • Ospedale Valduce, Como, Италия

    Innocente Figini

  • Ospedale Bianchi Melacrino Morelli, Reggio Calabria, Италия

    София

    Львова Палермо, Палермо, Италия

    Альберто Ла Мантия

  • Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza IRCCS, Сан-Джованни-Ротондо, Италия

    Антонио Лабранте

  • Azienda Sanitaria Universitaria

    03 Azienda

    , Udine0002, Италия Ospedaliera Universitaria, Верона, Италия

    Mattia Marcigaglia

  • Ospedali Riuniti Umberto I, Анкона, Италия

    Cesare Mariotti

  • Ospedale di Sassuolo 9002 degli

    , 9000, Италия

    , Сассуоло, 9000, ИталияD’Annunzio Chieti – Pescara, Pescara, Italy

    Leonardo Mastropasqua

  • Presidio Ospedaliero, Bassano Del Grappa, Италия

    Simonetta Morselli

  • P.O. Alpi Apuane, Massa, Каррара, Италия

    Franco Passani

  • Ospedale Vizzolo Predabissi, Melegnano, Италия

    Alfredo Pece

  • Ospedale Sacro Cuore Don Calabria, Negrar

    0003 Grazia

    O. Universitaria Gaetano Martino, Палермо, Италия

    Антонино Пиоппо

  • IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Милан, Италия

    Чезаре Пирондини

  • Пресидио Оспедальеро

    00030003000300030003

    0002 Пресидио, Италия, Италия Clinico Diagnostico GB Morgagni, Катания, Италия

    Антонио Раписарда

  • Cliniche Gavazzeni, Бергамо, Италия

    Марио Р. Романо

  • Presidio Ospedaliero di Treviso

    002S

    0003000300030003000300030003 00030003000300030003000300030003000300030003000300030003 Fondazione Bietti, Рим, Италия

    Доменико Скиано-Ломориелло

  • Università degli Studi Magna Grecia, Катандзаро, Италия

    Винченцо Скорча

  • Azienda Ospedaliera

    000 Romaluca 9000, Италия

    000, Италия Spedali Civili, Брешиа, Италия

    Francesco Semeraro

  • Presidio Ospedaliero, Кьяри, Италия

    Franco Spedale

  • Ospedale Sacco, Milano, Италия

    Giovanni Staurenghi

  • Ospedale Maggiore

    0003, Италия Universitaria, Сиена, Италия

    Marco Tosi

  • Ospedale di Legnano, Legnano, Italy

    Giuseppe Trabucchi

  • Ospedale San Luca, Лукка, Италия

  • Fausto Trivella71

    O.

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *