Как правильно сдавать кал: Сдаем кал на анализы правильно

Подготовка к диагностическим исследованиям — ТКБ №3 им. профессора Г.А. Захарина

Подготовка к диагностическим исследованиям

Подготовка к инструментальным методам исследования (подробно)

Подготовка к лабораторным методам исследования (подробно)

Общий анализ крови — Специальная подготовка не требуется. Рекомендуется взятие крови не ранее чем через 4 часа после последнего приема пищи .По возможности, исключить высокие эмоциональные и физические нагрузки накануне. Общий анализ мочи — Накануне сдачи анализа рекомендуется не употреблять овощи и фрукты, которые могут изменить цвет мочи (свекла, морковь и пр.)

Перед сбором мочи надо произвести тщательный гигиенический туалет половых органов. Женщинам не рекомендуется сдавать анализ мочи во время менструации. Соберите примерно 50 мл утренней мочи в контейнер (с голубой крышкой). Для правильного проведения исследования при первом утреннем мочеиспускании небольшое количество мочи (первые 1 — 2 сек.) выпустить в унитаз, а затем, не прерывая мочеиспускания, подставить контейнер для сбора мочи, в который собрать приблизительно 50 мл мочи.

Исследование мочи по Нечипоренко

Правила сбора мочи

Перед сбором мочи обязательны гигиенические процедуры, чтобы в мочу не попали бактерии сальных и потовых желез. Собирают строго утреннюю порцию мочи, выделенную сразу же после сна, желательно среднюю порцию. Для сбора мочи используется специальный набор (стерильный контейнер)

Коагулограмма

Взятие крови рекомендуется проводить не ранее, чем через 4 часа после приема пищи.

Подготовка к сдаче анализов кала

За 3-4 дня до исследования анализов кала отменить прием слабительных препаратов, касторового и вазелинового масла, активированного угля (сорбентов) и прекратить введение ректальных свечей. Кал, полученный после клизмы, а также после прием бария (при рентгеновском обследовании) для исследования непригоден. До сбора кала предварительно помочитесь в унитаз и смойте его. Далее путем естественной дефекации в унитаз или подкладное судно соберите испражнения. Затем средняя порция кала забирается ложечкой в чистый, одноразовый контейнер с завинчивающейся крышкой в количестве не более 1/3 объема контейнера. Если кал собран вечером, допускается хранение в холодильнике при Т=2-8°С в течении ночи. Утром кал необходимо доставить в лабораторию.

При сдаче анализа кала на скрытую кровь требуется особая подготовка с целью исключения ложно-положительной реакции: за три дня до сдачи этого анализа из рациона питания следует исключить мясо, печень, кровяную колбасу и все продукты содержащие железо (яблоки, болгарский перец, шпинат, белую фасоль и др.). Стул должен быть получен без применения клизмы и слабительных. Сбор кала осуществляется в специальный контейнер, который можно купить в аптеках или получить у нас, объем около 1 чайной ложки. Материал доставляется в лабораторию в течении 5 ч.

Биохимический анализ крови

Кровь рекомендуется сдавать утром (в период с 8 до 11 часов), натощак (не менее 8 и не более 14 часов голодания, воду пить можно). Накануне избегать пищевых перегрузок.

Гастроскопия

За 6 часов до исследования нельзя есть, пить и курить. Если вы постоянно принимаете лекарственные средства, согласуйте режим и условия их приeма с врачом. Обязательно сообщите врачу о наличии у вас хронических заболеваний и перенесенных операциях, а также о наличии заболеваний органов желудочно-кишечного тракта у ваших кровных родственников. После окончания исследования:

• В течение 30 минут не следует есть и пить.
• Если выполнялась биопсия, употребляйте охлажденную пищу и напитки в течение суток.
• Не рекомендуется водить машину, управлять какими-либо механизмами или принимать важные решения в течение одного часа, а при выполнении исследования во сне—в течение суток. Важно! Проинформируйте врача при появлении необычных симптомов и любых тревожащих вас обстоятельств в первые часы и дни после исследования, особенно о появлении болей, слабости, тошноты, рвоты кровью, черного дегтеобразного стула.

Колоноскопия

Диета в течение трех дней до исследования:

• Нельзя: черный хлеб, свежие овощи и фрукты, зелень, грибы, бобовые, ягоды, злаковые, семечки, орехи, варенье с косточками, в том числе мелкими (смородиновое, малиновое), виноград, киви.
• Можно: бульон, манную кашу, яйцо, отварное мясо, курятину, вареную колбасу, рыбу, сыр, масло, белый хлеб, кисло- молочные продукты, кроме творога.
• Накануне исследования разрешена только жидкая пища (бульоны, кисели, соки без мякоти). Подготовка препаратом Фортранс. Перед применением обязательно ознакомьтесь с инструкцией! Одноэтапная подготовка (если исследование проводится в первой половине дня) Накануне исследования последний прием пищи должен быть не позднее 15 часов. С 16 до 20 часов необходимо принять препарат Фортранс. Содержимое четырех пакетов препарата растворить в четырех литрах воды комнатной температуры. Принимать по одному стакану каждые 15 минут.

УЗИ органов брюшной полости

Диета:

2–3 дня не употреблять черный хлеб, молоко, газированные воду и напитки, овощи, фрукты, соки, кондитерские изделия, алкоголь. При отсутствии противопоказаний также можно принимать какой-либо энтеросорбент (полисорб , полифепан , «белый уголь», энтеросгель) в стандартной дозировке, также желательно за 1,5–2 часа до исследования сделать очистительную клизму. Исследование проводится строго натощак (как минимум через 6, а лучше – через 12 часов после приема пищи).

УЗИ органов малого таза

Диета:

2–3 дня не употреблять черный хлеб, молоко, газированные воду и напитки, овощи, фрукты, соки, кондитерские изделия, алкоголь. При отсутствии противопоказаний также можно принимать какой-либо энтеросорбент (полисорб, полифепан, «белый уголь», энтеросгель) в стандартной дозировке. Исследование проводится при наполненном (!) мочевом пузыре, как минимум через 6 часов после приема пищи. Для наполнения мочевого пузыря надо выпить не менее 1 литра простой воды (ни в коем случае не сока и не газированной воды!) за 2–3 часа до исследования. Мочевой пузырь перед исследованием не опорожнять!

Подготовка к сдаче анализов моктроты

После тщательного туалета полости рта (чистка зубов и полоскание кипячёной водой) в стерильную посуду собирают утреннюю порцию мокроты. Достаточный для исследования объём мокроты — 3-5 мл. Для повышения информативности возможно повторное исследование мокроты, что позволяет повысить число положительных находок.

Если мокрота выделяется нерегулярно или в скудном количестве, накануне вечером и рано утром в день сбора мокроты следует применить отхаркивающие препараты или раздражающие ингаляции. Приготовление мазков из материала, полученного таким способом, должно быть произведено в день его сбора. При отсутствии мокроты, невозможности проведения аэрозольной ингаляции или ей безуспешности для исследования на микобактерии следует исследовать промывные воды бронхов или желудка.

Мазок из зева и бакпосев

Очень важно при подготовке на бакпосев и при подготовке к мазку из зева воздержаться от чистки зубов и еды. Пить можно. Еда, зубная паста и даже остатки её на зубной щетке могут значимо изменить бактериальную среду и результат посева окажется неправильным, потребует повтора.

Если необходимо провести бакпосев на дизгруппу и сальмонеллез, то кал приносить не требуется, как это было принято раньше. Современные методы позволяют провести анализ, только сделав мазок.

Правила сбора кала для анализов

Пользуясь порталом «ГОРОДСКОЙ РОДИЛЬНЫЙ ДОМ»,

Вы автоматически соглашаетесь с Правилами публикаций отзывов на сайте roddom-chita.ru

1.Общие положения:

1.1. Настоящие Правила регламентируют порядок размещения отзывов посетителей (пользователей) сайта roddom-chita.ru (далее – Сайт).

1.2. Посетители, приславшие отзывы для размещения на Сайте, (авторы отзывов), безвозмездно передают Администрации Сайта право свободного использования и предоставления широкого доступа к этим отзывам в пределах данного ресурса. Администрация Сайта оставляет за собой право использовать отзыв по собственному усмотрению и размещать его на других ресурсах (в печатных изданиях, на электронных носителях и т.д.).

2. Порядок публикации отзывов:

2.1. Администрация Сайта вправе самостоятельно и без уведомления пользователей отбирать отзывы для публикации, самостоятельно определять срок, в течение которого отзывы будут считаться актуальными.

2.2. До публикации отзыв проверяется Администрацией Сайта на соответствие настоящим Правилам, после чего Администрация Сайта принимает решение о его публикации.

2.3. Отзывы публикуются и используются без редактирования и поправок с сохранением авторской грамматики и пунктуации. Исключение составляет исправление явных опечаток.

2.4. В отзывах допускается только констатация и описание фактов, которые произошли с автором отзыва при обращении в ГУЗ «Городской родильный дом»

2.5. Отзывы без указания контактных данных (реальный e-mail пользователя, номер телефона и т.д.) считаются анонимными и на сайте не размещаются. В случае размещения такого отзыва, он наделяется пометкой: «Анонимный отзыв. Может содержать сведения, полностью не соответствующие действительности».

2.6. При размещении отзыва на Сайте администрация указывает исключительно имя автора отзыва. Контактные данные (реальный e-mail пользователя, номер телефона и т.д.) на страницах Сайта не указываются и не отображаются.

Контактными данными автора отзыва может воспользоваться исключительно Администрация сайта roddom-chita.ru для уточнения каких-либо данных, связанных с рассмотрением отзыва.

2.7. Администрация Сайта оставляет за собой право не публиковать отзыв пользователя, а также удалить с Сайта любой ранее опубликованный отзыв без объяснения причин и предупреждений в любое время.

2.8. В случае, если пользователь в будущем пожелает удалить свой отзыв с сайта roddom-chita.ru, он должен отправить запрос на удаление по адресу [email protected].

3. На сайте roddom-chita.ru не публикуются отзывы:

3.1. содержащие информацию, являющуюся клеветнической, дискредитирующей или угрожающей;

3.2. содержащие информацию, оскорбляющую честь и достоинство, а также национальные и религиозные чувства людей;

3.3. содержащие имена и другие персональные данные конкретных личностей, за исключением фамилии, имени, отчества медицинского работника ГУЗ «Городской родильный дом», в отношении которого написан отзыв;

3.4. содержащие ненормативную лексику, высказывания оскорбительного характера и т.д.;

3.5. представляющие собой явную коммерческую рекламу, содержащие спам, контакты организаций и ссылки на сайты;

3.6. содержащие информацию, не относящуюся к деятельности ГУЗ «Городской родильный дом»;

3.7. содержащие призывы или агитацию не пользоваться услугами ГУЗ «Городской родильный дом»;

3.8. содержащие заведомо недостоверную информацию, призванную оттолкнуть клиентов от ГУЗ «Городской родильный дом»;

3.9. содержащие информацию о сравнении ГУЗ «Городской родильный дом» с другими юридическими лицами;

3.10. содержащие ссылки на отзывы, размещенные пользователями на других сайтах;

3.11. малоинформативные и необъективные.

4. Ответственность:

4.1. За содержание и достоверность информации в отзывах, размещаемых пользователями на сайте roddom-chita.ru, а также за нарушение прав третьих лиц, пользователь, разместивший данную информацию, несет ответственность самостоятельно.

4.2. Портал roddom-chita.ru, не является соавтором и распространителем данной информации, а лишь предоставляет площадку для ее размещения. Публикация отзыва на сайте не означает, что мнение Администрации сайта совпадает с мнением посетителя, оставившего отзыв. Администрация сайта не несет ответственности за достоверность сведений, содержащихся в отзывах.

4.3. В случае, возникновения претензий к пользователям, разместившим информацию, о достоверности размещенной информации, а также в случае, если размещенная информация, нарушает чьи либо права, портал обязуется, согласно действующему законодательству Российской Федерации, раскрыть всю имеющуюся информацию о данном пользователе (контактные данные (e-mail пользователя, номер телефона и т.д.)), в срок, предусмотренный законом.

5. Прочие условия:

5.1. Администрация сайта roddom-chita.ru оставляет за собой право на внесение изменений и дополнений в настоящие Правила в любой момент времени без уведомления посетителей (пользователей) Сайта. Изменения вступают в силу с момента их публикации.

Памятка для родителей и пациентов

Памятка для родителей и пациентов.

Уважаемые родители и пациенты сообщаем вам, что при подготовке к исследованиям существуют правила подготовки, которые надо соблюдать для качественной диагностики вашего заболевания.

1. Общий анализ крови

Просим обратить ваше внимание на эти правила!!

• Заранее готовить ребенка к сдачи анализа. Вести подготовительные антистрессовые беседы
• Важным условием обеспечения качества лабораторного исследования крови является взятие крови натощак, в утреннее время.
• За 12 часов до исследования исключить прием пищи, лекарств; ограничить физическую нагрузку и эмоциональное перенапряжение, исключить стресс

2. Общий анализ мочи

• Для достоверного получения результатов общего анализа мочи необходимо использовать СТРОГО утреннюю мочу, собранную сразу после пробуждения.
• Рекомендуется накануне сбора мочи избегать прием пищевых продуктов
• Изменяющих цвет мочи (свекла, морковь)
• Перед сбором мочи необходимо провести тщательных туалет наружных половых органов без использования дезинфицирующих средств (мыло, одноразовые влажные салфетки)
• Девочкам не рекомендуется сдавать анализ мочи во время менструации и в течение 5-7 дней.
• При сборе мочи у грудных детей нужно использовать чистую одноразовую баночку или мочеприемник, аккуратно перелив собранную мочу в одноразовый контейнер.

!!!!!!!!!!Моча, выжатая из памперса, исследованию не подлежит. Нельзя использовать мочу, перелитую из детского горшка.

1. 3.Правила сбора мочи на ОБЩИЙ анализ

В чистую посуду объемом не менее 0,5 л собирается ВСЯ порция утренней мочи.

1. 4.АНАЛИЗ МОЧИ ПО НЕЧИПОРЕНКО

Анализ обычно назначается ПОСЛЕ общего анализа мочи, и собирается отдельно от него (в другой день). Начать мочеиспускание необходимо в унитаз (спустив первую порцию мочи в течение нескольких секунд), далее аккуратно подставить контейнер под струю мочи и наполнить средней порцией в количестве не менее 12-25 мл. Продолжить мочеиспускание в унитаз.

5.АНАЛИЗ МОЧИ ПО ЗИМНИЦКОМУ

Моча собирается в течение суток, каждые три часа, включая ночное время, в отдельные емкости, на которые наклеивают этикетки с указанием номера и интервала времени, когда была получена данная порция. Емкости с мочой обязательно хранить в прохладном месте.

• I порция – с 6.15 до 9.00
• II порция – 9.00 до 12.00
• III порция — с 12.00 до 15.00
• IV порция — с 15.00 до 18.00
• V порция — с 18.00 до 21.00
• VI порция — с 21.00 до 24.00
• VII порция- с 24.00 до 3.00
• VIII порция – с 3.00 до 6.00

В случае если в каком-то интервале времени мочеиспускания не было, то данная емкость остается пустой. При этом данная пустая подписанная емкость обязательно транспортируется в лабораторию.

• Утром после пробуждения опорожнить мочевой пузырь (эта порция мочи выливается в унитаз)
• Вся последующая моча для исследования собирается в течение 24 часов в чистую емкость объемом не менее 2 литров.
• Во время сбора емкость с мочой необходимо хранить в прохладном месте.
• Последнюю порцию мочи собрать в то же время следующего дня, когда накануне был начат сбор.
• Точно измерить объем собранной за сутки мочи.
• Тщательно перемешать всю собранную мочу, отлить 100 мл мочи в чистый контейнер, плотно закрыть. На этикетке указать измеренный суточный объем поместить в одноразовый чистый пакет и доставить в лабораторию.

Собирается аналогично правилам сбора суточной мочи.

• Анализ сдается строго натощак
• Общепринятое голодание не менее 6 часов
• Детей на грудном вскармливании не кормить до 3-4 часов
• Нельзя чистить зубы, жевать резинку, чай, кофе, принимать лекарственные препараты.
• Эмоциональные и физические нагрузки исключить.

9. АНАЛИЗ КАЛА НА КОПРОГРАММУ

• Подготовка больного:
• Не рекомендуется производить забор биоматериала на анализ после приема слабительных препаратов, препаратов железа, а также введения в анальное отверстие, влияющих на перистальтику кишечника.
• Нельзя исследовать кал, который загрязнен мочой.
• Кал на исследование необходимо собирать после самопроизвольной дефекации в чистую, сухую пластмассовую или стеклянную посуду.

Исследование желательно проводить сразу после дефекации или не позднее 8-10 часов после нее (до этого биоматериал следует хранить в холодильнике при t=3-5*С).

10.АНАЛИЗ КАЛА НА ГЕЛЬМИНТЫ

Подготовка и правила сбора кала .

1. Подготовка пациента не требует обязательного соблюдения диеты.
2. Нельзя проводить исследование кала раньше чем через 2 дня после клизмы.
3. Нельзя допускать попадания в образец мочи или воды.
4. Кал сдается в стеклянной или пластиковой прозрачной таре. Использование спичечных коробок категорически запрещено.

Для исследования подходит свежевыделенный кал, полученный в день исследования естественным путем. Кал необходимо собирать при помощи специальной ложечки, закрепленной на крышечке пластикового контейнера.

При сборе кала у маленьких детей брать кал с подгузника запрещается, с нижнего белья- допускается.

Контейнер необходимо заполнять не более чем на 1/3 объема.

Контейнер с образцом следует доставить в лабораторию в течении 1 дня, до этого его необходимо хранить в холодильнике при температуре от +2.

11. СОСКОБ НА ЭНТЕРОБИОЗ

Все подготовки перед анализом проводятся вечером (туалет области ануса).

Забор материала проводиться утром сразу после того как вы проснулись.

12. АНАЛИЗ КАЛА НА СКРЫТУЮ КРОВЬ

Соблюдение диеты. За трое суток (72 часа) из рациона исключают: мясо, рыбу, помидоры, овощи зеленого цвета (цветная капуста, огурец, хрен, зеленые яблоки, шпинат, салат, кабачки).

За три дня до исследования не рекомендуется проводить диагностические и лечебные манипуляции с кишечником (рентгенконтрасное исследование, ректоманоскопию, колоноскопию).

Не рекомендуется применение железосодержащих лекарственных препаратов, висмута0 ацетилсалициловую кислоту (аспирин), аскорбиновую кислоту (витамин C).

Нельзя использовать слабительные средства и ставить клизмы.

Женщинам в период менструаций не рекомендуется проводить данный анализ.

Информацию подготовила Зав. Отд. КДЛ                                                  О.Н. Камера  

ПАМЯТКА ДЛЯ РОДИТЕЛЕЙ «ПРОФИЛАКТИКА МЕХАНИЧЕСКОЙ АСФИКСИИ У ДЕТЕЙ ДО 1 ГОДА»

Асфиксия — удушье, вызванное сдавлением дыхательных путей, закрытием их просвета слизью, пищей, сдавлением шеи, грудной клетки и живота, которое может привести к смерти ребенка.

У новорожденного это состояние может быть вызвано в основном следующими причинами:

• Прикрытие дыхательных путей ребенка мягким предметом ( подушкой, игрушкой)
• Прикрытие дыхательных путей грудью матери во время кормления.
• Попадание инородных тел в дыхательные пути (мелкие игрушки, пуговицы, кольца, монеты и т.д.)
• Поперхивание и попадание молока не в пищевод ребенка, в гортань, иногда в бронхи.
• Частые срыгивания
• Сдавление области шеи цепочками с крестиками(талисманами), тесьмой с соской.

ПРОФИЛАКТИКА АСФИКСИИ.

1. После каждого кормления ребенку следует дать возможность отрыгнуть воздух, заглоченный с пищей.

Для этого его нужно подержать некоторое время вертикально и ни в коем случае не класть сразу после кормления. Некоторые дети (особенно недоношенные или ослабленные) могут срыгивать повторно, уже находясь в кроватке. Для предотвращения вдыхания содержимого поворачивайте голову младенца всегда набок. Если срыгивания частые и обильные, то это является поводом для обращения к врачу.

2. Выбирая детское постельное белье и одежду, предпочтение следует отдавать товарам без всевозможных завязочек, тесемочек и т.п.

3. Не следует оставлять надолго старших детей одних около новорожденного, надеясь на их взрослость и рассудительность,  а также класть спать младенца в одну кровать с ними. Да и совместный сон в одной кровати с родителями с точки зрения возможной асфиксии не безопасен.

Вместо детского одеяла можно пользоваться специальным конвертом для сна, не использовать слишком большие «взрослые» одеяла. Можно использовать специальные сетчатые одеяла для младенцев.

4. Совместный сон также может быть фактором риска удушения малыша. Хотя многие молодые мамы кладут с собой в постель малышей, оптимальным все же будет сон в родительской спальне, но не в родительской кровати. Поставьте детскую кроватку впритык к своей, опустите боковую решетку. С одной стороны, это обеспечит безопасность малыша, с другой- вы будете в непосредственной близости от своего ребенка и вам не придется вскакивать ночью по несколько раз. Вам будет удобно ночью кормить кроху, а затем, не вставая, перекладывать его в кроватку.

Тревожные  признаки,  свидетельствующие о необходимости  срочного  обращения  за  медицинской  помощью:

Существуют «тревожные признаки», которые должны сигнализировать каждому человеку о необходимости обращения срочного обращения за медицинской помощью.

Обратитесь за помощью, если у больного имеются КАКИЕ- ЛИБО из перечисленных ниже признаков.

У детей тревожные признаки, свидетельствующие о необходимости срочного обращения за медицинской помощью, включают:

• Учащенное или затрудненное дыхание
• Синюшность кожных покровов
• Недостаточное потребление жидкости
• Ребенок спит, не просыпаясь, или не реагирует на окружающих
• Гриппоподобные симптомы, проходят, но затем возвращаются с высокой температурой и сильным кашлем
• с сыпью
• Неспособность принимать пищу
• Отсутствие слез при плаче.
• Неспособность принимать пищу
• Затрудненное дыхание
• Отсутствие слез при плаче.

Помимо вышеперечисленных признаков, немедленно обратитесь за медицинской помощью для любого ребенка, у которого имеется какой- либо их этих признаков:

Информацию подготовила инструктор-валеолог                                                             О.В.Батюкова

Правила сбора кала

Правила сбора кала на копрологическое исследование

Копрологическое исследование проводится с целью выявления нарушений в работе желудочно-кишечного тракта.

Перед сдачей анализа для получения адекватных результатов рекомендуется пищевой рацион, в который входит белый и черный хлеб, мясо, жаренное куском, масло, сахар, гречневая и рисовая каши, жареный картофель, салат, квашеная капуста, компот из сухих фруктов и свежие яблоки.

1. Выяснить в регистратуре, куда приносить кал для анализа.

2. Подготовить контейнер для сбора кала с ложечкой-шпателем.

3. Кал собрать после самостоятельной дефекации в контейнер для кала, заполнив его примерно на 1/3. Следует избегать примеси к калу мочи и отделяемого половых органов.

4. Плотно закрыть контейнер завинчивающейся крышкой.

5. Разборчиво написать на этикетке контейнера ФИО, дату и время сбора кала.

6. Контейнер хранить в холодильнике и принести в клинику в указанное регистратурой место в день сбора материала.

Правила сбора кала на стеркобилин, билирубин, панкреатическую эластазу, углеводы

1. Выяснить в регистратуре, куда приносить кал для анализа.

2. Подготовить стерильный контейнер для сбора кала с ложечкой-шпателем.

3. Кал собрать после самостоятельной дефекации в контейнер для кала, заполнив его примерно на 1/3.

4. Плотно закрыть контейнер завинчивающейся крышкой.

5. Разборчиво написать на этикетке контейнера ФИО, дату и время сбора кала.

6. Контейнер хранить в холодильнике и принести в клинику в указанное регистратурой место в день сбора материала.

   Правила сбора кала на яйца гельминтов и простейшие

Исследование кала на яйца гельминтов (глистов) и простейшие (амебу) проводится с целью выявления паразитов в желудочно-кишечном тракте.

1. Выяснить в регистратуре, куда приносить кал для анализа.

2. Подготовить контейнер для сбора кала с ложечкой-шпателем.

3. Кал собрать после самостоятельной дефекации в контейнер для кала, заполнив его примерно на 1/3.

4. Плотно закрыть контейнер завинчивающейся крышкой.

5. Разборчиво написать на этикетке контейнера ФИО, дату и время сбора кала.

6. Контейнер хранить в холодильнике и принести в клинику в указанное регистратурой место в день сбора материала.

 Правила сбора кала на скрытую кровь

Анализ кала на скрытую кровь проводится для выявления кровотечения из органов желудочно-кишечного тракта

Кал собирают не ранее, чем через 3 дня после отмены препаратов железа, висмута, слабительных, проведения рентгена желудочно-кишечного тракта или клизмы. За 2 дня до сдачи анализа из пищевого рациона исключается мясо, свежие овощи и фрукты.

1. Выяснить в регистратуре, куда приносить кал для анализа.

2. Подготовить контейнер для сбора кала с ложечкой-шпателем.

3. Кал собрать после самостоятельной дефекации в контейнер для кала, заполнив его примерно на 1/3.

4. Плотно закрыть контейнер завинчивающейся крышкой.

5. Разборчиво написать на этикетке контейнера ФИО, дату и время сбора кала.

6. Контейнер хранить в холодильнике и принести в клинику в указанное регистратурой место в день сбора материала.

 Правила сбора кала на яйца гельминтов и простейшие

Исследование кала на яйца гельминтов (глистов) и простейшие (амебу) проводится с целью выявления паразитов в желудочно-кишечном тракте.

1. Выяснить в регистратуре, куда приносить кал для анализа.

2. Подготовить контейнер для сбора кала с ложечкой-шпателем.

3. Кал собрать после самостоятельной дефекации в контейнер для кала, заполнив его примерно на 1/3.

4. Плотно закрыть контейнер завинчивающейся крышкой.

5. Разборчиво написать на этикетке контейнера ФИО, дату и время сбора кала.

6. Контейнер хранить в холодильнике и принести в клинику в указанное регистратурой место в день сбора материала.

 Правила сбора биоматериала на энтеробиоз

Исследование на энтеробиоз проводится с целью выявления яиц остриц.

1. Выяснить в регистратуре, куда приносить биоматериал для анализа.

2. Подготовить (взять в регистратуре) специальный контейнер для сбора биоматериала со шпателем, имеющим клейкий слой.

3. Утром сразу после сна до проведения гигиенических процедур раздвинуть ягодицы и прижать к заднему проходу клейкий слой шпателя. Яйца остриц приклеятся к шпателю.

4. Вставить шпатель в контейнер и плотно закрыть завинчивающейся крышкой.

5. Разборчиво написать на этикетке контейнера ФИО, дату и время сбора кала.

6. Контейнер хранить в холодильнике и принести в клинику в указанное регистратурой место в день сбора материала.

Примечание: после туалета промежности или принятия душа яйца остриц вымываются из складок прямой кишки и анализ будет недостоверным.

Как сдать материал на бактериологическое исследование -Лаборатории, параклиники

Как сдать материал на бактериологическое исследование

Бактериологическая лаборатория
-пациентам: как сдать материал на бактериологическое исследование

Общие требования к сбору и транспортировке проб биологического материала для бактериологического исследования:

• Пробы необходимо собирать до начала антибактериальной терапии, при отсутствии такой возможности – посредственно перед повторным приемом (введением) препарата.
• Пробы необходимо собирать с минимальным загрязнением материала нормальной микрофлорой, т.к. её наличие приводит к ошибочной трактовке результата
• Пробы необходимо собирать в стерильную одноразовую посуду, предназначенную для бактериологических исследований. Недопустимо мыть стерильный контейнер перед использованием!
• При сборе и транспортировке пробы не загрязнять наружную поверхность посуды и сопроводительные документы (направления)
• Собранные пробы доставляют в лабораторию не позднее 2-х часов с момента сбора, в случае использования транспортной системы (стерильная пробирка с транспортной средой и тампоном, стерильно упакованным вместе с пробиркой) – в течение 48-72 часов.

ВНИМАНИЕ!

Несоблюдение правил может привести к необходимости повторной сдачи анализа или неправильной трактовке результата

Посуда, используемая для транспортировки проб в бактериологическую лабораторию

Направление в бактериологическую лабораторию ГКБ №15 им. О.М.Филатова на бактериологическое исследование (бак. посев)
Копия страхового полиса

Посуда, используемая для транспортировки проб в бактериологическую лабораторию

Правила сбора биологических материалов, собираемых пациентами самостоятельно

МОЧА

• Перед сбором пробы необходимо тщательно промыть наружные половые органы и область заднего прохода теплой водой с мылом.
• Не допускается использование дезинфектантов для проведения обработки.
• Не допускается собирать мочу с постельного белья, из мочеприемника или судна.
• Для анализа следует собирать среднюю порцию утренней мочи. Начать мочеиспускание в унитаз, среднюю порцию собрать в стерильный одноразовый контейнер в количестве 10-20 мл, закончить мочеиспускание в унитаз.
• Пробу необходимо доставить в лабораторию не позднее 2 часов с момента сбора.

ФЕКАЛИИ

• Собирать фекалии для исследования следует утром.
• Дефекацию производят в сухую чистую, предварительно продезинфицированную ёмкость. Важно тщательно удалить дезинфектанты с поверхности емкости, ополоснуть кипятком и охладить до комнатной температуры.
• Перенести пробу кала 3-4 ложечки (1,5-2,0 г) в стерильный одноразовый контейнер при помощи вмонтированного в его крышку стерильного шпателя-ложечки. При наличии в испражнении патологических примесей – гной, слизь, кровь, хлопья – их необходимо включить в отбираемую пробу. — Если фекалии жидкие, контейнер заполняют не более чем на 1/3 объема.
• У реанимационных больных, маленьких детей допускается собирать материал со стерильной сухой пеленки, не касаясь ткани.
• Не допускать попадания в пробу кала мочи или воды.
• Пробу доставляют в лабораторию не позднее 2-х часов с момента сбора. В случае крайней необходимости (невозможности получить утреннюю пробу), допустимо оставить материал, полученный накануне во время вечерней дефекации, в холодильнике, и доставить его в лабораторию утром.
• Внимание! При назначении анализа кала на определение антигена токсинов Clostridium difficile исследованию подлежит только жидкий стул.

МОКРОТА

• Перед сбором мокроты пациент должен почистить зубы и прополоскать рот и горло теплой кипяченой водой.
• Важно, чтобы в контейнер не попало содержимое носоглотки или слюни.
• Пробу мокроты, полученную в результате глубокого кашля, собирают в стерильный одноразовый контейнер с завинчивающейся крышкой.
• Пробу доставляют в лабораторию не позднее 2-х часов с момента сбора.

ГРУДНОЕ МОЛОКО

• При сцеживании молока женщина моет руки с мылом и тщательно обрабатывает соски и околососковую область отдельными смоченными 700 спиртом ватными тампонами.
• Молоко из правой и левой молочных желез исследуется отдельно.
• Первые 5-10 мл молока выливаются, последующие 3-4 мл сцеживаются в стерильный одноразовый контейнер.
• Пробы доставляют в лабораторию в сроки не более 3 часов до момента исследования.
• Молоко, сцеженное накануне, исследованию не подлежит.

Стерильные одноразовые контейнеры для бактериологических исследований приобретаются самостоятельно в аптеках.

В бактериологической лаборатории проводится бактериологическое исследование других биологических материалов, которые забирает специалист в медицинских учреждениях.

Время приема биологического материала на бактериологическое исследование:

понедельник-пятница
8.30-10.00
Тел. 8 (495) 375-12-24

Главный корпус больницы, центральный вход, справа от справочной

При сдаче материала на исследование необходимо при себе иметь документы:

1. Направление в бактериологическую лабораторию ГКБ №15 им. О.М.Филатова на бактериологическое исследование (бак. посев)
2. Копия страхового полиса

» Памятка по забору материала для анализа

Мокрота.
После тщательного туалета полости рта (чистка зубов и полоскание кипячёной водой) в стерильную посуду собирают утреннюю порцию мокроты.
Диагностическую ценность представляет мокрота слизистого или слизисто-гнойного характера, а также мокрота, содержащая плотные белесоватые включения, и мокрота, окрашенная в желтоватый, серый или бурый цвет. Достаточный для исследования объём мокроты — 3-5 мл.
Для повышения информативности возможно повторное (до 3 раз) исследование мокроты, что позволяет повысить число положительных находок.
Если мокрота выделяется нерегулярно или в скудном количестве, накануне вечером и рано утром в день сбора мокроты следует применить отхаркивающие препараты или раздражающие ингаляции.

Моча.
Общий анализ мочи. Утренняя порция мочи, собранная в контейнер для сбора
мочи, доставляется в количестве 50-100 мл.
Проба по Нечипоренко. Перед сбором мочи обязателен туалет наружных половых органов, собирают среднюю порцию мочи. Несоблюдение данных правил может привести к изменению результатов анализа. Моча собирается в контейнер или пробирку для сбора мочи.
Моча на биохимические исследования. Доставляется утренняя порция мочи в количестве 20-50 мл, собранная в контейнер или пробирку для сбора мочи.
Моча на сахар. Из суточного количества мочи доставляют в лабораторию 50-100 мл мочи или 3 порции мочи, собранной за сутки с перерывами в 8 ч:
1 порция — с 8 до 16 часов
2 порция —с 16 до 24 часов
3 порция —с 24 до 8 часов утра (по указанию врача).
Моча на 17-кетостероиды и 17-оксикетостероиды. Заранее получают пластиковый одноразовый флакон с консервантом. Дома пациент выливает консервант в 2-3 литровую стеклянную банку. В эту стеклянную банку собирают суточную мочу.
Во время сбора мочу хранят в темном прохладном месте. После того как моча собрана, измеряют и записывают ее объем (объем обязательно должен быть указан в направлении), часть мочи отливают в одноразовый флакон из-под консерванта. Емкость герметично закупоривают и доставляют в лабораторию. За 2 недели до сдачи мочи нужно исключить прием тестостерона, элениума, реланиума, дигитоксина, хлорпромазина и мочегонных средств.
Моча для проведения ПЦР–исследований (туберкулёз, ЦМВ, ИППП). Мочу собирают утром натощак после сна или не ранее чем через 2-3 часа после последнего мочеиспускания. При сборе мочи желательно использовать контейнер для сбора мочи. Минимальный объем мочи, необходимый для проведения анали-за, составляет 20 мл. Длительное хранение мочи при комнатной температуре до исследования приводит к изменению не только ее физических свойств и к разрушению клеток, но и к размножению бактерий.
Моча для проведения бактериологических исследований. Пробу мочи собирают в стерильную посуду (необходимо получить в регистратуре клиники). Мочу необходимо сдать до начала антибактериального лечения или спустя 3 дня после терапии. После тщательного туалета наружных половых органов первую порцию мочи cпустить в унитаз, среднюю порцию в количестве 3-5 мл собрать в стерильную герметически закрывающуюся посуду.

Кал
Выявление яиц и цист паразитов методом флотации и на фильтрах Parasep.
В течение трех дней перед сдачей анализа принимается препарат фламин (доза для взрослых — 1 таб. 3 раза в день за 30-40 минут до еды, для детей — ½-1/4 таб. 3 раза в день за 30-40 минут до еды). Исключить из рациона питания рыбу, грибы в течение 3 дней. Материал собирается на четвертый день в специальный контейнер для кала и доставляется в лабораторию. Кал на скрытую кровь. Больной за 3-5 дней до исследования не должен есть мясо, рыбу, томаты (заменить молочнокрупяными блюдами). Пациент не должен чистить зубы. Материал собирается на четвертый день в специальный контейнер для кала и доставляется в лабораторию.
Кал на копрограмму. Материал собирается без подготовки в специальный контейнер для кала. Кал собирают после самостоятельной дефекации в небольших количествах, из разных участков каловых масс. Пациент не должен соблюдать диету.
Кал на яйца глистов. Материал собирается без подготовки в специальный контейнер для кала. Кал собирают после самостоятельной дефекации в небольших количествах, из разных участков каловых масс. Пациент не должен соблюдать диету.
Кал на дисбактериоз. Пробу фекалий собирают только в стерильную взвешенную посуду, которую необходимо получить заранее. Если больной получает антибактериальное лечение, необходимо решить вопрос о временной отмене лекарственных препаратов. После дефекации не менее 1 г фекалий (примерно с горошину) из последней порции кала взять в стерильную посуду.
Исследование ректального содержимого (Анализ на ДЕЗ ГРУППУ)
1. Перед взятием мазка проводится тщательный туалет с мылом и водой области вокруг анального отверстия.
2. Осторожно вводят тампон на 2,5 см вглубь анального сфинктера и аккуратно вращают его в течение 10 секунд для получения материала с анальных складок, после чего помещают в пробирку.

По материалам издания Е.В.Селиванов, Е.Н.Звягинцев. «Правила взятия материала для лабораторных исследований, 2-е издание»

Правила сдачи анализов в медицинском центре Лабдиагностика

Общие правила подготовки к исследованиям.

Существуют стандартные правила и особенности для отдельных видов исследования. Стандартным правилом является сдача крови на анализ в утреннее время натощак, без эмоциональных и физических нагрузок. В таких условиях определяются границы нормальных значений лабораторных показателей для здоровых людей, с которыми врач будет сравнивать результаты ваших анализов. 

Получение достоверных результатов предполагает правильный сбор материала для анализа. Несоблюдение правил подготовки к сдаче материала для исследования, в лучшем случае, приведет к необходимости повторения анализа, в худшем — к неправильной постановке диагноза.

— Прием пищи перед исследованием может значительно искажать результаты, а иногда сделать результат непригодными для оценки состояния вашего организма.

— Жиры входящие в состав пищи, поступая в кровь, вызывают резкое ее помутнение, мешая определению биохимических тестов, гормонов, маркеров инфекций (завышают результаты). 

— Употребление сахаросодержащих продуктов может резко повысить содержание глюкозы, инсулина, С-пептида в крови на 1,5-3 часа после их употребления в пищу. От приема пищи зависит и количество лейкоцитов в общем анализе крови (завышенный результат).

— Физические нагрузки, даже накануне вечером перед исследованием, могут в разы увеличить уровень соматотропного гормона, АКТГ, креатинина, кальция и других показателей.

— Эмоциональные перегрузки и стресс также могут приводить к искажению результатов исследований (гормоны, глюкоза крови, количество лейкоцитов в общем анализе крови).

— Злоупотребление алкоголем накануне и курение непосредственно перед

сдачей крови является неблагоприятным фактором влияющим на результаты исследований.

Поэтому очень важно сдать кровь правильно — именно в утренние часы натощак, без физических и эмоциональных нагрузок – это будет гарантией получения достоверного и точного результата исследования.

Правила подготовки перед взятием анализ акрови на липидный профиль (холестерин, ЛПВП, ЛПНП, триглицериды, ЛПОНП, апо А1, апо В, липопротеина).

— Для исследования липидного спектра период голодания должен быть не менее 12-14 часов.
— Рано вечером легкий ужин без жирной, жареной и острой пищи.
— Взятие крови утром натощак. До сдачи можно пить только воду. Соки, чай, кофе влияют на результат исследования.
— За три дня до сдачи анализа крови желательно исключить из рациона жирную, жареную пищу, молочные продукты, алкоголь.
— За час до взятие крови воздержитесь от курения.
— За 12-14 часов противопоказана физическая активность.
— За 10-15 минут перед взятием анализа необходимо спокойно посидеть перед процедурным кабинетом.
— Некоторые лекартства влияют на результат. Старайтесь не пить лекарства за 2-3 дня до исследования. В случае постояного приема лекарств, согласуйте этот вопрос с врачом. Если при вашем жизненном ритме не получается соблюсти эти важные правила, обсудите предварительно свои особенности с врачом для формирования индивидуальных условий сдачи анализа.  

Правила сбора мочи.

Правила сбора биоматериала  для общеклинического  анализа мочи

— Подготовиться к исследованию мочи можно следующим образом: накануне необходимо воздержаться от употребления алкоголя, эмоциональных и физических нагрузок, не принимать мочегонные препараты.
— Не рекомендуется употреблять продукты, вызывающие окрашивание мочи (свеклу, чернику, морковь и некоторые другие)
— Если Вы принимаете какие-либо лекарства или поливитаминные комплексы, обязательно предупредите об этом врача. Некоторые из лекарственных средств изменяют концентрацию веществ в моче, что в результате приводит к неверному диагнозу.НЕ рекомендуем сдавать материал в период менструации или в течение недели после проведения цистоскопии.
— Перед сбором мочи надо произвести гигиенический туалет наружных половых органов, затем собрать всю порцию утренней мочи, выделенную сразу же после сна в подготовленную чистую и сухую емкость, перемешать и перелить около 50 мл в подготовленный специальный одноразовый контейнер для сбора мочи с градуировкой объема. Контейнер должен герметично закрываться, быть сухим и чистым.
— Собранная моча должна быть доставлена в лабораторию в течение 2 часов, хранить ее необходимо при температуре +4 +8 С
— При сборе мочи для бактериологического исследования (“посев на стерильность”) туалет наружных половых органов без применения антисептических, бактерицидных средств. Для бактериологического исследования мочу собирают в специальные стерильные емкости
— Для количественного исследования содержания сахара в суточной моче (при сахарном диабете и др.) необходимо собрать суточную мочу – т.е. всю мочу за одни сутки. При этом ёмкость с мочой необходимо сохранять в прохладном месте (оптимально – в холодильнике не нижней полке – при + 4 +8 С), не допуская её замерзания. При большом количестве суточной мочи допустимо транспортировать в лабораторию только часть её. Предварительно пациент максимально точно измеряет суточный объём мочи, записывает его в направлении врача, а затем, тщательно перемешав, отливает 50-100 мл от общего объёма в чистую ёмкость, после чего доставляет в мочу лабораторию вместе с направлением.

Исследование мочи по Нечипоренко.

Исследуется утренняя порция мочи в середине мочеиспускания (“средняя порция” мочи). Достаточно 15-25 мл. Хранение и доставка в лабораторию – см. общее лабораторное исследование мочи.

Исследование мочи по Зимницкому.

Проба Зимницкого производится в 8-ми отдельных порциях мочи, собранных в течение суток. Перед началом сбора мочи в 6 ч утра больной опорожняет мочевой пузырь (эту мочу выливают). В 9 ч утра больной мочится (это первая банка, содержащая мочу за период с 6 до 9 ч.), в дальнейшем сбор мочи продолжают производить с интервалом 3 часа (после 9 ч и до 12 ч – во вторую банку, с 12 до 15 ч. – в третью … с 3 до 6 утра – в восьмую). Ночью пациента следует будить каждые 3 ч, чтобы он мог помочиться. Сбор мочи заканчивают в 6 ч утра следующего дня. На все ёмкости наклеиваются этикетки с указанием номера и интервала времени, когда была получена данная порция (чтобы не перепутать банки, лучше это сделать предварительно, до начала сбора мочи). Ёмкости до исследования хранятся при температуре +4 +8 С.

Проба Реберга.

Суточная моча: После утреннего мочеиспускания отметить точное времяначала сбора мочи. Всю последующую мочу в течение суток соби¬рать в сухую чистую емкость. Хранить в прохладном месте. Последняя порция должна быть собрана через 24 часа после отмеченного времени. По окончании сбора всю мочу перемешивают, объем измеряют с точностью до 5 мл и записыва¬ют;.около 50 мл мочи отбирают для исследования в контейнер для мочи.

Важно! Одновременно со сдачей суточной мочи для определения клиренса креатинина (пробы Реберга) следует сдать пробу крови для определения в ней концентрации креатинина. В направлении на анализ следует отметить общий объ¬ем собранной мочи, а также рост и вес пациента (для детей и подростков это обязательное условие правильного проведения анализа).

Правила сбора кала для бактериологического исследования, анализа на дисбиоз.

— Получите заранее в лаборатории стерильный контейнер с крышкой и ложкой, не открывайте его до момента сбора материала.
— Соберите кал ложкой от контейнера из свежей утренней порции в объеме не менее 1/3 контейнера, плотно закройте крышку. У маленьких детей допускается сбор кала из памперса.
— Доставьте контейнер в лабораторию не позднее 11 часов утра (прием с понедельника по четверг). Не допускайте охлаждения в зимнее время. Готовность результата- через 7-10 рабочих дней.
— За 1 -3 дня необходимо исключить прием продуктов, усиливающих процессы брожения в кишечнике (черный хлеб, капуста, огурцы, редька), а также алкоголь, антимикробные лекарственные препараты.

Сбор кала на яйца глистов, цисты простейших в т.ч лямблии с консервантом Турдыева.

— Кал собирается в контейнер с консервантом.
— Достаточно собрать горошину фекалий методом соскоба с разных мест порции кала, опустить кал в консервант, размешать.
— Собирать кал по горошине 3-4 раза через день.
— При запорах можно делать интервал до следующего стула.
— Контейнер с калом хранить в темном прохладном месте (хранить можно до 2-3 недель).
— Пациенту рекомендуется не употреблять в пищу грибы, печень, большое количество грубой клетчатки, принимать сорбенты.
— После масляных клизм и приема бария должно пройти несколько суток.
— В случае лечения антибиотиками широкого спектра действия или антибактериальными препаратами, кал для исследования следует начать собирать спустя 7-10 дней после окончания приема препаратов.
— Жидкий стул следует собрать однократно в количестве не менее 5 мл в консервант и одновременно доставить в лабораторию пробы кала без консерванта, собранные в этот день в чистую сухую посуду.

Подготовка к исследованию СПЕРМОГРАММА.

— 3-5 дней половой покой.
— 6-7 дней не употреблять алкоголь и лекарственные препараты.
— В течение 1 месяца отсутствие высокой температуры тела.
— За 2-3 дня не посещать бани и сауны.
— Сбор эякулята нежелателен после работы в ночную смену.
— При сборе эякулята нельзя пользоваться презервативом. 

Забор спермы осуществляется в чистые одноразовые емкости в ПН-ПТ с 8.00 до 10.00 по адресу: г. Пермь, ул. 9 Мая, 18а.

FAQ по трансплантации женских фекалий | Lifespan Health System

Что такое фекальная трансплантация?

В желудочно-кишечном тракте вашего организма много необходимых (полезных) бактерий. Пересадка кала включает в себя прием стула у здорового человека и его передачу человеку, страдающему заболеванием, вызванным уменьшением количества необходимых (полезных) бактерий. Пересадка кала чаще всего используется в качестве лечения заболевания, вызванного чрезмерным ростом (плохих) бактерий, называемых Clostridium difficile (или C diff), когда стандартные методы лечения не работают.

Как работает трансплантация фекалий?

Наш желудочно-кишечный тракт содержит тысячи различных бактерий и других микроорганизмов, которые необходимы для поддержания здоровья. Антибиотики могут уничтожить эти бактерии и позволить болезнетворным бактериям, таким как C diff, процветать. Трансплантация фекалий включает перенос необходимых (хороших) микроорганизмов от здорового донора пациенту с инфекцией C diff. Затем эти бактерии начинают расти в толстой кишке пациента и предотвращают повторный рост C diff.

Как проводится трансплантация?

Коллин Келли, доктор медицинских наук, гастроэнтеролог Центра женской желудочно-кишечной медицины Объединения женской медицины, вводит раствор донорского стула и физиологический раствор в ваш желудочно-кишечный тракт во время колоноскопии. Другие методы, которые были успешно использованы в других местах (и которые могут быть рассмотрены в отдельных случаях), включают фекальные клизмы и инфузию через назогастральный (назальный) зонд в верхнюю часть желудочно-кишечного тракта.

Каков процент успеха?

Контролируемые клинические исследования, посвященные показателям успешности трансплантации фекалий, еще не завершены, поэтому у нас нет данных такого типа.Тем не менее, на сегодняшний день в мировой медицинской литературе имеется более 200 сообщений о случаях, сообщающих об общем уровне успеха 90–95%. Ссылки на эти публикации доступны для просмотра врачами или пациентами по запросу. Келли вылечила более 80 пациентов с рецидивирующей разницей в крови за последние четыре года, и в своем опыте она добилась такого же успеха.

Безопасна ли трансплантация фекалий?

Важное значение имеет надлежащий скрининг и тестирование доноров. Доноры заполняют скрининговую анкету, аналогичную той, которая проводится в банках крови и при трансплантации органов или тканей.Потенциальные доноры с факторами риска ВИЧ и вирусного гепатита исключены из сдачи крови. Лица с серьезными желудочно-кишечными или аутоиммунными заболеваниями или злокачественными новообразованиями в анамнезе не являются приемлемыми донорами. Доноры, соответствующие критериям, сдают анализы крови на ВИЧ, гепатиты A, B и C и сифилис. Их также просят сдать стул на анализ на наличие вредных бактерий (таких как сальмонелла), паразитов и Clostridium difficile. Пациентов просят подписать форму согласия, подтверждающую риски прохождения колоноскопии, а также теоретические риски, связанные с самой трансплантацией фекалий (инфекция, аллергическая или иммунная реакция или передача других заболеваний).

Могу ли я пройти процедуру трансплантации кала?

Келли выполняет трансплантацию кала пациентам, страдающим рецидивом C diff. В целом, у ее пациентов было по крайней мере три рецидива C diff и не удалось по крайней мере один курс постепенного снижения дозы антибиотика ванкомицина. Пациенты, перенесшие еще два тяжелых эпизода инфекции C diff (поступившие в отделение интенсивной терапии), также являются возможными кандидатами. В настоящее время Келли не выполняет пересадку кала пациентам с синдромом раздраженного кишечника (СРК), воспалительным заболеванием кишечника (язвенный колит или болезнь Крона) или другими состояниями, не входящими в диапазон C diff.

Кто должен быть моим донором?

Лучший донор — это здоровый человек, который не принимал антибиотики в течение как минимум 90 дней. Большинство пациентов выбирают ближайшего родственника, хотя донор не обязательно должен быть родственником реципиента.

У нас есть стул здорового добровольца, если у вас нет донора.

Какие скрининговые тесты необходимы? Покрываются ли эти тесты медицинской страховкой донора?

Кал — это «жидкость организма», поэтому необходим тщательный осмотр и тестирование доноров.Доноры заполняют скрининговую анкету, аналогичную той, которая проводится в банках крови и при трансплантации органов или тканей. Потенциальные доноры с факторами риска ВИЧ и вирусного гепатита исключены из сдачи крови. Лица с серьезными желудочно-кишечными или аутоиммунными заболеваниями или злокачественными новообразованиями в анамнезе не являются приемлемыми донорами. Доноры, соответствующие критериям доноров, сдают анализы крови на ВИЧ, гепатиты A, B и C и сифилис. Их также просят сдать стул на анализ на паразитов и Clostridium difficile.

Доноров предупреждают, что их медицинская страховка может не покрывать расходы на эти скрининговые тесты, которые могут составлять несколько сотен долларов.

Сколько стоит пересадка кала? Покрывается ли это моей медицинской страховкой?

Плата за пересадку фекалий отсутствует. Процедура выполняется во время колоноскопии или ректороманоскопии, которая обычно показана пациентам, страдающим хронической диареей и повторяющейся инфекцией C. diff. Большинство планов страхования покрывают расходы на лабораторное обследование пациента и колоноскопию.Однако, для уверенности, пациентам настоятельно рекомендуется проконсультироваться со своей страховой компанией, чтобы получить подробную информацию о доплатах, франшизах и требованиях к направлениям, особенно в отношении поставщиков услуг вне сети или за пределами штата.

Член моей семьи очень болен в больнице с Cdifficile. Келли может помочь?

В Род-Айленде Келли предоставляет консультационные услуги в больнице Мириам, больнице Род-Айленда и больнице для женщин и младенцев. К сожалению, она не может принимать пациентов в других больницах, а также не может принимать пациентов или организовывать передачу ухода за пациентом из другой больницы.

Я не могу найти в своем районе врача, который сделает пересадку кала. Мой врач может захотеть провести пересадку кала, но не знает, как это сделать. Вы можете помочь?

Коллин Келли, доктор медицины, рада поговорить с другими врачами, заинтересованными в проведении процедуры, и поделиться своим протоколом. Она также может организовать пересадку фекалий пациентам из другого штата, которые приезжают в Род-Айленд для проведения процедуры.

Чтобы регулировать трансплантацию фекалий, FDA должно сначала ответить на серьезный вопрос: что такое фекалии?

Когда возникает тяжелая хроническая диарея, иногда единственным лекарством является… больше фекалий.Это может показаться странным, но пересадка здорового человеческого стула и его бактериальной экосистемы может означать избавление от болезненного, опасного для жизни заболевания.

Трансплантаты, называемые трансплантатами фекальной микробиоты или FMT, становятся все более популярными. Настолько популярный, что банк стула OpenBiome с 2012 года предоставил клиницистам и ученым более 30 000 образцов стула. Однако прямо сейчас правительство не совсем уверено, как регулировать трансплантацию фекалий. Эта неуверенность возникает из-за того, что кажется простым вопросом: что такое фекалии? Это наркотик? Это ткань тела? Немного и того, и другого? Тогда является ли сама трансплантация процедурой? Это совершенно другая нормативная категория.

Из опасения, что нормативные акты исключат отчаявшихся пациентов или отправят компании работать на более прибыльные предприятия, некоторые FMT на самом деле вообще не регулируются. Это приводит к тому, что неэкранированные и потенциально опасные образцы фекалий могут наводнить рынок. Группа врачей и ученых из Медицинской школы Университета Мэриленда в Балтиморе попыталась преодолеть путаницу с помощью трехкомпонентного политического плана, который поможет сохранить трансплантаты фекалий чистыми (во всяком случае, такими же чистыми, как и фекалии), при этом позволяя пациентам делать трансплантаты, когда они им нужны.Ученые также надеются побудить компании разрабатывать потенциально прибыльные продукты для будущих FMT, включая варианты, которые практически не содержат фекалий.

При трансплантации фекалий берут смесь донорских фекалий и физиологического раствора (иногда смешивают с помощью кухонного блендера) и вводят ее в толстую кишку пациента или глубоко в кишечник с помощью назогастрального зонда. Компании работают над альтернативами этой процедуре, например, над таблетками, которые приносят те же преимущества, но с меньшим фактором риска.

Подпишитесь на последние новости

Science News

Заголовки и резюме последних научных новостей статей, доставленных на ваш почтовый ящик

В настоящее время FMT имеют наибольший потенциал для лечения инфекций Clostridium difficile . C. diff — это бактерия, обычно обнаруживаемая в кишечнике и кале. Но если его не остановить, он может поразить толстую кишку. Результатом является воспаление и хроническая тяжелая диарея, которая может длиться недели или месяцы.Ежегодно в Соединенных Штатах регистрируется более 450 000 предполагаемых случаев заболевания и более 29 000 смертей. Врачи могут прописать антибиотики, чтобы избавиться от насекомых, но у 20 процентов пациентов инфекция возвращается снова. И опять.

Для таких пациентов FMT может быть чудом. Они устраняют симптомы у 85 процентов пациентов с рецидивирующими инфекциями C. diff , по сравнению с примерно 20-30 процентами успеха антибиотиков.

К сожалению, FMT также несут в себе определенную опасность.Кал — это смесь наших непереваренных отходов, полезных микробов, необходимых для поддержания здоровья кишечника, а также любых бактерий, грибков и вирусов, которые мы накопили в нашей напряженной жизни. Таким образом, доноры должны быть проверены на патогены, которые могут сделать больного реципиента более тяжелым. И с фекалиями нужно обращаться осторожно, чтобы избежать заражения или заражения людей, которые обрабатывают и получают их.

Гастроэнтеролог Эрик фон Розенвинг из Медицинской школы Университета Мэриленда в Балтиморе провел более 40 FMT.«Когда я впервые начал делать это в 2013 году, я просил пациентов идентифицировать друга или члена семьи, и они приносили стул, и я обрабатывал его сам», — говорит он. После нескольких первых пожертвований фон Розенвинг перешел на использование стула из банка табуретов OpenBiome. Это экономит деньги и время.

Для каждого пожертвования банк стула или больница проверяют фекалии на наличие патогенных микроорганизмов. Но кто устанавливает стандарт, гарантирующий, что люди, получающие лечение от C. diff , получают «чистый» стул либо от своих друзей, либо из банка стула?

Ну, сейчас никого.

Какашки: лекарство или ткань?

Первая проблема состоит в том, чтобы выяснить, что такое FMT на самом деле, по крайней мере, с точки зрения того, как правительство должно его регулировать. Кал похож на лекарство, поскольку микробы в нем могут изменять функции организма. Но из-за этих самых микробов кал — тоже живое существо, которое от человека к человеку различается. Фактически, в некотором смысле фекалии похожи на биологическую ткань в том смысле, что они происходят из человеческого тела.

Но тогда сам FMT — это что-то вроде процедуры — есть метод, позволяющий ее получить.Но эта процедура также дает лекарство. Или это трансплантация ткани? Это снова мы.

«FDA воздерживается от создания новой нормативной категории продуктов», — говорит Жак Равель, изучающий микробиом и здоровье женщин в Медицинской школе Университета Мэриленда. «Они пытались приспособить табурет к одной из регулируемых категорий продуктов, и каждый раз, когда вы это делаете, есть ограничения, есть плюсы и минусы».

В 2013 году FDA заявило, что FMT считаются лекарством (технически «живым биотерапевтическим продуктом») с точки зрения того, как они будут регулироваться, что, как отмечает фон Розенвинге, «означает, что все мы являемся фармацевтическими фабриками». наркотики »в среднем один раз в день.

Но FMT еще не получили одобрения FDA, поэтому как лекарство FMT считается «исследуемым». Для того, чтобы дать один пациенту, потребуется новое исследуемое лекарственное средство, или IND. Они связаны с клиническими испытаниями, а это означает, что кому-то, кому нужен FMT, вероятно, придется пройти клиническое испытание, чтобы получить лечение. «На тот момент [в 2013 году] я сделал всего несколько вещей, и мне пришлось остановиться, потому что у меня не было IND», — вспоминает фон Розенвинг.

Целью FDA было убедиться, что FMT безопасны для людей.Но требования означали, что большинство врачей не могли назначать FMT. На открытом семинаре по FMT в 2013 году ученые и врачи высказались против требований. В ответ FDA отметило, что будет практиковать «усмотрение правоприменения». Это означает, что врачи вежливо смотрят в другую сторону, пока врачи лечили C. diff пациентов вне клинических испытаний.

К сожалению, если посмотреть в другую сторону, это означает, что FMT — независимо от того, приготовлены ли они от донора врачом или куплены в банке стула — все еще полностью не регулируются.Фон Розенвинге отмечает, что по мере того, как FMT набирает популярность для C. diff , это может привести к проблемам. «Вы же не хотите, чтобы кто-то вынимал фекалии из местного [портвейна] и продавал их. Это было бы ужасно », — говорит он. «Если кто-то собирается использовать стул для введения человека, вы хотите иметь гарантии, что с ним правильно обращались, что донор был должным образом проверен, что мы делаем все в разумных пределах, чтобы минимизировать риск возникновения проблем».

Не довольны расположением и сами табуретки.«Мы все работаем в условиях некоторой неопределенности, — говорит Кэролайн Эдельштейн, исполнительный директор OpenBiome. Прямо сейчас OpenBiome проверяет все свои образцы по своим собственным стандартам, потому что правительство им ничего не предоставило. Всем известно, что «взгляд в другую сторону» может закончиться в любой момент — шаг, предложенный FDA в марте 2016 года. Тогда снова потребуются IND, и пациентам может не повезти.

Регулировка балансировки и доступ

Для пациентов доступ — дешевый доступ — имеет первостепенное значение.«В конце концов, большой проблемой является доступ к лечению и тот факт, что FMT действительно дешевый, поскольку он проводится прямо сейчас», — говорит Равель. «Прямо сейчас нет настоящей альтернативы, даже те, кто попадает в трубу, могут вылечить [ C. diff ], но они не будут дешевыми».

Но для врачей, ученых и правительства доступ должен быть сбалансирован с безопасностью. «Люди делают это дома, и я думаю, что это поднимает вопросы о безопасности пожертвований», — отмечает Дайан Хоффман, изучающая право здравоохранения в Университете Мэриленда.«Понимают ли [пациенты] возможность заражения и передачи болезней?»

Правильный баланс также может помочь в разработке новых лекарств для лечения C. diff — таких, которые, например, извлекают наиболее полезные бактерии и не требуют клизмы.

С этой целью Хоффман, фон Розенвинг, Равель и его коллеги работали с большой рабочей группой ученых, юристов, отраслевых партнеров и защитников интересов пациентов, чтобы разработать рекомендации по регулированию FMT, которые они изложили в декабре в Science .В результате получилась тонкая трехгусеничная система.

Индивидуальные FMT для C. diff , выполненные врачами с донорами, которые являются друзьями или членами семьи пациентов, будут классифицироваться как «практика медицины». Это исключение, которое позволяет врачам использовать свой опыт и суждения при лечении пациентов, если применяемые ими методы лечения доступны на законных основаниях. Не требуется одобрения FDA или IND. «Мы доверяем врачу делать то, что отвечает интересам пациента», — объясняет Хоффман.

Банки для стула, с другой стороны, должны регулироваться как банки тканей. Им нужно будет соблюдать надлежащие производственные практики и правила техники безопасности, а также проверять и тестировать своих доноров. Банки также должны будут отслеживать пациентов, получающих пожертвования, и предоставлять свои долгосрочные данные в национальный регистр. Банки смогут продавать образцы FMT, но только для обработки C. diff . Любое другое применение, для которого FMT не одобрено, все равно потребует клинических испытаний.

Третий трек будет для продуктов на основе табурета.«Это будут таблетки или системы доставки, которые предлагают, скажем, комбинации микробов, а не нынешнюю практику« полировки какашки », — отмечает фон Розенвинг. Они будут регулироваться как биологические продукты или лекарства.

На практике это будет означать, что банки стула и трансплантаты стула будут регулироваться больше, как банки клеток и тканей и трансплантаты. «Продукты на основе стула», с другой стороны, регулировались бы больше как наркотики. Несмотря ни на что, пациенты должны быть проинформированы обо всех рисках, связанных с FMT.

«Я думаю, что отличительной чертой этой предлагаемой схемы регулирования является то, что банки стула необходимо регулировать, и должен быть строгий сбор данных о результатах», — говорит Келли Хиллз, специалист по биоэтике из Rogue Bioethics. «Отслеживайте все. Вся энчилада. У нас есть исторические прецеденты (например, оплодотворение in vitro и ), когда мы не отслеживали результаты, и через 20 или 40 лет мы сами себя отбивали. Было бы здорово учиться на наших ошибках! »

Это особенно важно, потому что хотя FMT имеют очевидные преимущества для C.diff в краткосрочной перспективе, никто точно не знает, каковы будут долгосрочные эффекты. «У нас сейчас не так много [долгосрочных данных]», — отмечает Хиллс. «Мы знаем, что, изменяя микробиом кишечника человека, вы действительно многое меняете в его жизни. У нас есть анекдотические истории, например, о том, как люди сильно худеют или меняются диетические предпочтения ». Но анекдот во множественном числе — это не данные. Реестр может помочь ученым точно отслеживать, какие трансплантаты получали люди, и их долгосрочные последствия.

Но «медицинская практика» может дать врачам слишком большую свободу действий, чтобы попробовать FMT в вещах, которые им, вероятно, не следует делать, беспокоит Ли Тернер, специалист по биоэтике из Университета Миннесоты в Миннеаполисе. «Медицинская практика» не является ограничением для рекламы или рекламных заявлений, — отмечает он.

Группа, стоящая за предложением о политике, старалась не стоять на пути дальнейшей разработки лекарств. Этот третий трек был разработан с надеждой на продвижение продуктов на основе табурета, чтобы компании могли быть заинтересованы в их расширении.Но если FMT не сломаны, почему компании, не говоря уже о пациентах, хотят рисковать, чтобы их исправить? Поскольку FMT находятся в свободном доступе, может быть трудно привлекать пациентов для потенциальных клинических испытаний новых лекарств. «Если у вас есть дешевое решение, которое работает, и у вас есть пациент с C. diff , этот пациент не захочет участвовать в исследовании с группой плацебо», — отмечает Равель. В конце концов, что, если они получили плацебо? Им нужно лекарство, а не игра в рулетку.

Краткое изложение политики не является политикой, и FDA еще не сделало окончательного запроса.Но смотреть в другую сторону в долгосрочной перспективе не удастся. В настоящее время FMT используются только для рецидивирующих инфекций C. diff . Но ученых они интересуют и во многом другом. «Вы можете попасть в странные области научной фантастики. Начнут ли спортсмены выполнять FMT, чтобы попытаться улучшить свое время на Тур де Франс? Могли бы вы похудеть? » отмечает Холмы. Некоторые из них могут быть прибыльными для компаний. И поскольку FMT настолько просты в исполнении, люди уже попадают в заголовки газет, используя метод «сделай сам».

Несмотря ни на что, отсутствие регулирования не является долгосрочной стратегией. Люди будут искать другие способы применения фекалий, и FDA нужно будет подготовить, когда они это сделают.

Примечание редактора: 21 мая 2018 г. эта статья была обновлена ​​с целью исправления названия Кэролайн Эдельштейн. Она исполнительный директор, а не генеральный директор OpenBiome. 23 мая мы уточнили первое предложение третьего абзаца, чтобы отметить, что только некоторые, а не все, FMT не подлежат регулированию. Правовое усмотрение применяется только к FMT для лечения рецидива C.разн.

Пересадка фекальной микробиоты | UF Health, University of Florida Health

Определение

Трансплантация фекальной микробиоты (FMT) помогает заменить некоторые «плохие» бактерии толстой кишки «хорошими» бактериями. Процедура помогает восстановить полезные бактерии, которые были уничтожены или ограничены использованием антибиотиков. Восстановление этого баланса в толстой кишке облегчает борьбу с инфекцией.

Альтернативные названия

Фекальная бактериотерапия; Пересадка стула; Пересадка кала; С.difficile колит — фекальная трансплантация; Clostridium difficile — фекальный трансплантат; Clostridioides difficile — фекальный трансплантат; Псевдомембранозный колит — трансплантация фекалий

Описание

FMT включает забор стула от здорового донора. Ваш лечащий врач попросит вас назвать донора. Большинство людей выбирают члена семьи или близкого друга. Донор не должен использовать антибиотики в течение предыдущих 2-3 дней. Они будут проверены на наличие инфекций в крови или кале.

После сбора стул донора смешивают с физиологическим раствором и фильтруют. Затем смесь стула попадает в ваш пищеварительный тракт (толстую кишку) через трубку, которая проходит через колоноскоп (тонкая гибкая трубка с маленькой камерой). Полезные бактерии также могут попадать в организм через трубку, которая проходит в желудок через рот. Другой метод — проглотить капсулу, содержащую лиофилизированный донорский стул.

Зачем проводится процедура

В толстой кишке много бактерий.Эти бактерии, которые живут в вашем кишечнике, важны для вашего здоровья и сбалансированы.

Одна из этих бактерий называется Clostridioides difficile ( C difficile) . В небольших количествах не вызывает проблем.

• Однако, если человек получает многократные или высокие дозы антибиотиков от инфекции в другом месте тела, большая часть нормальных бактерий в кишечнике может быть уничтожена. Бактерии растут и выделяют токсин.
• Результатом может быть слишком много C difficile .
• Этот токсин вызывает опухание и воспаление слизистой оболочки толстой кишки, вызывая лихорадку, диарею и кровотечение.

Некоторые другие антибиотики иногда могут контролировать бактерии C. difficile . Если это не помогает, FMT используется для замены некоторых из C. difficile «хорошими» бактериями и восстановления баланса.

FMT также может использоваться для лечения таких состояний, как:

Лечение состояний, отличных от рецидивирующего колита Cdifficile , в настоящее время считается экспериментальным и широко не используется или не считается эффективным.

Риски

Риски FMT могут включать следующее:

• Реакции на лекарство, которое вам дают во время процедуры
• Сильное или продолжающееся кровотечение во время процедуры
• Проблемы с дыханием
• Распространение болезни от донора (если донор не прошел надлежащий скрининг, что бывает редко)
• Инфекция во время колоноскопии (очень редко)
• Сгустки крови (очень редко)

Перед процедурой

Донор, скорее всего, примет слабительное за ночь перед процедурой, чтобы он мог на следующее утро испражняйтесь.Они соберут образец стула в чистую чашку и принесут с собой в день процедуры.

Поговорите со своим поставщиком медицинских услуг о любых аллергиях и обо всех лекарствах, которые вы принимаете. НЕ прекращайте принимать какие-либо лекарства, не посоветовавшись со своим врачом. Вам нужно будет прекратить прием любых антибиотиков за 2–3 дня до процедуры.

Возможно, вам потребуется жидкая диета. Накануне процедуры вас могут попросить принять слабительное. Вам нужно будет подготовиться к колоноскопии за ночь до FMT.Ваш врач даст вам инструкции.

Перед процедурой вам дадут лекарства от сонливости, чтобы вы не чувствовали дискомфорта и не вспомнили об исследовании.

После процедуры

После процедуры вы будете лежать на боку около 2 часов с раствором в кишечнике. Вам могут назначить лоперамид (имодиум), чтобы замедлить работу кишечника, чтобы раствор оставался на месте в течение этого времени.

Вы пойдете домой в тот же день после процедуры, как только вы пройдете смесь стула.Вам понадобится поездка домой, поэтому обязательно договоритесь об этом заранее. Вам следует избегать вождения автомобиля, употребления алкоголя и подъема тяжестей.

Ночью после процедуры у вас может подняться субфебрильная температура. В течение нескольких дней после процедуры у вас может быть вздутие живота, газы, метеоризм и запор.

Ваш врач проинструктирует вас о типе диеты и лекарствах, которые вам необходимо принять после процедуры.

Перспективы (Прогноз)

Это спасающее жизнь лечение отличается высокой безопасностью, эффективностью и низкой стоимостью.FMT помогает, возвращая нормальную флору через донорский стул. Это, в свою очередь, помогает восстановить нормальную работу кишечника и здоровье.

Ссылки

Махмуд Н.Н., Блейер ДжИС, Ааронс С.Б., Полсон Е.С., Шанмуган С., Фрай Р.Д. Толстая и прямая кишка. В: Townsend CM Jr, Beauchamp RD, Evers BM, Mattox KL, ред. Учебник хирургии Sabiston . 20-е изд. Филадельфия, Пенсильвания: Эльзевьер; 2017: глава 51.

Рао К., Сафдар Н. Трансплантация фекальной микробиоты для лечения инфекции Clostridium difficile. J Больничная медицина . 2016; 11 (1): 56-61. PMID: 26344412 www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26344412.

Шнайдер А., Марич Л. Трансплантация фекальной микробиоты как терапия воспалительного заболевания кишечника. В: Шен Б., изд. Интервенционное воспалительное заболевание кишечника . Сан-Диего, Калифорния: Elsevier Academic Press; 2018: глава 28.

Surawicz CM, Brandt LJ. Трансплантация пробиотиков и фекальной микробиоты. В: Feldman M, Friedman LS, Brandt LJ, eds. Болезни желудочно-кишечного тракта и печени Слейзенгера и Фордтрана: патофизиология / диагностика / лечение .10-е изд. Филадельфия, Пенсильвания: Эльзевьер Сондерс; 2016: глава 130.

Пересадка стула: способ вернуть здоровье кишечным бактериям | Наука | Углубленный отчет о науке и технологиях | DW

На каком медицинском языке следует говорить об отходах твердого тела человека? S…? Экскременты? Или кал?

Врачи часто называют «стул», — говорит Мария Верешильд, заведующая отделением инфекций университетской больницы во Франкфурте, Германия.

Она знает, что вряд ли кто-то любит говорить о стуле вообще и о своем собственном в частности.И даже представить себе, каково было бы пересадить чужой стул в собственное тело, вероятно, для большинства людей довольно отталкивающая идея.

Но пациентов, которым предстоит пересадка стула, это вряд ли беспокоит, — говорит Вехрешильд. Ведь это могло означать улучшение их самочувствия. «Психологические проблемы реципиентов в основном вызваны тем, что кишечные заболевания обычно повторяются. Другими словами, они возвращаются снова и снова.Это беспокоит пациентов больше, чем что-либо другое «, — говорит Верешильд.

Помимо работы во Франкфуртском университете, Верешильд также возглавляет рабочую группу по исследованию медицинского микробиома в университетской клинике Кельна. Она считается экспертом в этой области. трансплантации кала, также известной как трансплантация фекальной микробиоты (FMT).

FMT, как известно, помогает людям с определенными заболеваниями кишечника, поскольку фекальные бактерии от здорового донора, введенные в кишечник другого человека, могут восстановить баланс бактерий там, создавая лучший микробиом.

В нашем кишечнике живут триллионы бактерий.

Влиятельные микроорганизмы

Наш микробиом — это своего рода отпечаток пальца, потому что он уникален для каждого человека. В нашем кишечнике живут миллиарды бактерий и других микроорганизмов.

«Микробиом описывает гены всех микроорганизмов, населяющих нас», — говорит Вехрешильд. «Сами организмы можно назвать микробиотой. Они играют очень важную роль в регуляции функций нашего тела.Вряд ли найдется орган, на функции которого не влияет состав микробиома ».

Вот почему, по ее словам, в последние годы наука пришла к идее о существовании так называемых осей микробиома-органа. Vehreschild приводит в качестве примеров ось кишечник-мозг, ось кишечник-печень и ось кишечник-почки.

«Они указывают на наличие взаимодействия между микробиотой и различными органами», — говорит Верешильд.

Строгие тесты

Перед донорской стул передается реципиенту, оба должны пройти несколько анализов и собеседований.«Они даже более подробны, чем при сдаче крови. В конце концов, мы должны искать признаки возможных инфекций в крови, а также в стуле», — говорит Вехрешильд.

Существуют различные методы последующего переноса стула и, следовательно, содержащихся в нем бактерий.

Прежде всего, необходимо подготовить донорский стул. «Донор приходит к нам в лабораторию и сдает свой стул. Донор фильтруется и центрифугируется для извлечения содержащихся в нем бактерий.Затем мы помещаем эти бактерии в капсулы, которые пациент проглатывает », — говорит Верешильд.

Около 50% человеческих фекалий состоит из бактерий

Но капсулы — не единственный вариант. Перенос также может быть выполнен во время колоноскопии. полезные бактерии также могут быть введены непосредственно в толстую кишку с помощью клизмы. Затем они должны обосноваться там, чтобы помочь кишечнику регенерировать и выполнять свои функции.

Важные требования

В Германии не все, у кого есть проблемы с желудком и кишечник может получить пересадку стула.Пока что только люди с так называемой инфекцией Clostridium difficile могут быть реципиентами.

Эта бактерия может вызвать тяжелое воспаление кишечника с кровавой диареей. Инфекция часто вызывается повторным использованием антибиотиков, поскольку такие методы лечения всегда сопряжены с риском повреждения кишечной флоры и распространения болезнетворных микробов, таких как Clostridium difficile.

Для некоторых людей посещение туалета становится тяжелым испытанием

Если ни один из обычных методов лечения не помог, врачи могут попытаться помочь пациенту с пересадкой стула.По ее опыту, Верешильд говорит, что средний показатель успеха составляет 75% после однократной терапии. Однако этот метод все еще находится в зачаточном состоянии, и о рисках мало что известно.

Команда Vehreschild в настоящее время концентрируется на технической оптимизации переноса микробиоты и наилучшей подготовке донорского стула к трансплантации.

Исследование трансплантации стула

Вопрос о том, может ли этот метод также применяться при других кишечных заболеваниях, еще недостаточно изучен.

Например, врачи уже успешно проводили трансплантацию стула людям с язвенным колитом, но только в очень небольшом количестве случаев. Это касается и синдрома раздраженного кишечника.

При всех этих заболеваниях наблюдается дисбаланс кишечной флоры. Если бы ученые могли лечить такие случаи в будущем с помощью пересадки стула, это было бы благословением для многих людей, в том числе страдающих болезнью Крона.

Наша пищеварительная система — это чудо

Еще не утверждено

Несмотря на то, что FMT кажется весьма успешным, метод все еще не утвержден в Германии, и его применение требует строгих условий.Одним из наиболее важных из них является то, что врач должен был провести с пациентом все другие возможные методы лечения. Пересадка стула может быть выполнена только в том случае, если ни одна из этих операций не увенчалась успехом и есть показания к Clostridium difficile.

Но, несмотря на все строгие правила, риски все же существуют, — говорит Верешильд. И, по ее словам, это часто беспокоит потенциальных получателей.

«С одной стороны, пациенты, естественно, хотят знать, на что мы тестируем донора, и уверены ли мы, что ничего опасного не может быть передано», — говорит она.«Но, конечно, остается некоторая неопределенность. Возьмем, к примеру, рак — возможно, существует конфигурация микробиома, которая способствует развитию рака? Если мы еще ничего не знаем на этот счет, тогда, конечно, , Я не могу указать получателю. »

При синдроме пивоварения организм сам вырабатывает алкоголь

Синдром пивоварни

История 47-летнего бельгийца показывает, на что способен наш микробиом кишечника.

Этот человек не выпил ни глотка алкоголя, тем не менее, он был постоянно пьян. Вся проблема длилась около двух месяцев.

Врачи университетской больницы Гента наконец нашли решение: этот человек страдал от так называемого синдрома автопивоварни. При этом редком заболевании организм вырабатывает слишком много этанола, то есть алкоголя, после еды с углеводами из-за определенного дрожжевого грибка. Это означало, что мужчина постоянно превышал лимит алкоголя.

Врачи смогли помочь ему с пересадкой стула.Так что теперь ему больше не нужно видеть все дважды.

• У вирусов и бактерий нет шансов с сильной иммунной системой

  Красочная диета!

  Иммунной системе нужно много разных видов топлива. Их обеспечивают фрукты и овощи. Ваша диета должна быть здоровой и яркой: апельсины, красный перец, зеленые листовые овощи и красная капуста обеспечивают попурри витаминов и особенно богаты натуральным витамином С.

• У вирусов и бактерий нет шансов при сильном иммунная система

  Сделайте прививку!

  Чтобы ваша иммунная система работала на высшем уровне, убедитесь, что у вас есть все необходимые прививки.Взрослые часто забывают обновить вакцинацию, которую они сделали в молодости. Проверьте, нужны ли вам ревакцинации от столбняка, дифтерии, коклюша, полиомиелита, гепатита, пневмококка, менингита, кори, эпидемического паротита, краснухи, гриппа и других болезней. Обязательно поговорите со своим врачом!

• У вирусов и бактерий нет шансов при сильной иммунной системе

  Держите вирусы в бегах

  Научные исследования показывают, что регулярные тренировки мышц (бег трусцой, скандинавская ходьба или ходьба с шестом, прогулка) три раза в день неделю в течение 20 минут может повысить вашу защиту.Но будьте осторожны: чрезмерное усердие также может истощить вашу иммунную систему.

• У вирусов и бактерий нет шансов с сильной иммунной системой

  Спи спокойно!

  Достаточный сон не только позволяет организму восстанавливать силы. Во время фазы медленного сна высвобождаются нейротрансмиттеры, и иммунная система начинает действовать.

• У вирусов и бактерий нет шансов с сильной иммунной системой

  Наслаждайтесь жизнью!

  Исследования показывают, что хорошее настроение и жизнерадостность способствуют укреплению иммунной системы.Смех и игра не только улучшают качество жизни, но и укрепляют защитные силы организма.

• У вирусов и бактерий нет шансов с сильной иммунной системой

  Избегайте стресса!

  Отрицательный стресс активирует выброс адреналина и кортизола. Эти гормоны могут парализовать иммунную систему. Разумный стресс и тайм-менеджмент позволяет телу отдыхать и пополняться новой энергией. Селективные расслабляющие упражнения, такие как медитация, аутогенная тренировка и йога, могут значительно укрепить иммунную систему.

• У вирусов и бактерий нет шансов с сильной иммунной системой

  Прогуляйтесь!

  Прогулки на свежем воздухе изменяют температуру, а физические упражнения стимулируют защитные системы организма. Слизистые оболочки также улучшают кровообращение, а повышенная влажность облегчает борьбу с приступами.

• У вирусов и бактерий нет шансов при сильной иммунной системе

  Следите за сахаром!

  Исследования показали, что сжигание короткоцепочечных сахаров, таких как фруктоза и глюкоза, расходует много витаминов, которые больше не доступны для организма.

• У вирусов и бактерий нет шансов с сильной иммунной системой

  Горячо и холодно!

  Чередование горячего и холодного душа помогает регулировать тепло тела и улучшает кровоток. Бодрящий массаж с массажной губкой или щеткой еще больше стимулирует иммунную систему.

Международная конференция по консенсусу по банку стула для трансплантации фекальной микробиоты в клинической практике

Результаты

Для достижения консенсуса по всем утверждениям потребовалось три раунда голосования.Соответственно, 73% заявлений превысили 80% -ный порог согласия после первого раунда, 90% — после второго раунда и 100% — после третьего раунда. Всего экспертной комиссией было выпущено 40 заявлений. Из них 17 были разработаны в соответствии с подходом GRADE, а 23 были основаны на мнениях экспертов (EO). Для утверждений, разработанных с помощью подхода GRADE, указывались достоверность доказательств (CoE) и сила рекомендации (SoR).

Общие принципы, цели и общая организация банка кала

(1) Заявление (EO): Банки кала нацелены на безопасный сбор, хранение и распространение фекалий от проверенных здоровых доноров, которые были обработаны и сохранены, чтобы лечить CDI через FMT.Банки стула также могут участвовать в протоколах исследований при строгих условиях расследования.

Комментарий: Основная цель банка кала — обеспечение медицинских центров FMT для своевременного, безопасного и отслеживаемого лечения рецидивирующей или тяжелой ИКД. Банки для стула освободят больницы от административного бремени отдельных донорских программ FMT и улучшат стандартизацию FMT28.

(2) Заявление (EO): Стульяные банки должны гарантировать высокий уровень безопасности при обработке личных данных пациентов и доноров в соответствии с национальными правилами или нормами вышестоящего уровня.

Комментарий: Управление записями, относящимися ко всем этапам FMT, должно регулироваться местными организациями здравоохранения. Это должно гарантировать, что основное право на защиту персональных данных полностью гарантировано в соответствии с соответствующим национальным и / или международным законодательством.29 Следует принять все необходимые меры для обеспечения конфиденциальности и безопасности обрабатываемых данных, а также того, что доноры и получатели не будут опознаваемый.

(3) Заявление (EO): Директор банка стула должен соответствовать следующим критериям: медицинский микробиолог или инфекционист или гастроэнтеролог с научным и клиническим опытом в области FMT.

Директор должен обеспечить (а), что банк стула в первую очередь функционирует для обеспечения фекальных суспензий для лечения ИКД; (b) используемые материалы постоянно собираются, контролируются, обрабатываются, хранятся и распространяются в соответствии с применимыми правилами и положениями; (c) отслеживание донора-получателя; (d) участие в исследовательских протоколах в строгих исследовательских условиях.

Комментарий: Комиссия предлагает, чтобы директор банка стула должен был пройти специальную подготовку в области гастроэнтерологии, микробиологии или инфекционных заболеваний (поскольку ИКД обычно проводится в рамках этих специальностей) и должен иметь специальные знания в области FMT.Директор должен гарантировать, что банк предоставляет суспензии фекалий в клинической практике только для лечения ИКД, и что участие в протоколах исследований допускается только для строго спланированных и одобренных с этической точки зрения исследований. Кроме того, он / она должен убедиться, что банк табуретов соблюдает соответствующее законодательство и что гарантируется отслеживаемость банковских процессов.

(4) Заявление (EO): Директор банка стула должен назначить членов научного комитета, которые должны иметь опыт работы в области FMT, для получения клинических, нормативных и научных рекомендаций.Затем научный комитет и директор должны назначить (а) ответственного врача, который координирует индивидуальные запросы на доступ к банку из аккредитованных медицинских учреждений; (b) врач (ы), который оценивает, отбирает и набирает доноров стула; (c) микробиолог и / или фармацевт, который координирует все процессы, связанные с обработкой фекалий в лаборатории, вплоть до хранения; (d) специалист по биобанкингу, который надлежащим образом хранит фекалии в стандартных условиях; (e) директор по управлению качеством для обеспечения соблюдения различных процедурных этапов.

Комментарий: Вместе директор и научный комитет должны назначить соответствующих специалистов для наблюдения за всеми основными процессами банка стула, включая набор доноров, а также обработку и хранение фекалий в соответствии с существующими нормативными требованиями или системами сертификации.

(5) Заявление (EO): В отсутствие других соответствующих указаний (например, местных директив) научный комитет должен установить протоколы для выполнения следующих обязанностей: (a) оценка и одобрение запросов от медицинских учреждений; (б) регулярный пересмотр требований к медицинским работникам; (c) регулярный анализ активности банка стула; (d) анализ зарегистрированных нежелательных явлений (НЯ).

Комментарий: FMT специально не регулируется во всех странах.21 Местные программы FMT30 остаются относительно редкими во всем мире. В отсутствие специальных местных директив или указаний со стороны регулирующих органов научный комитет должен отвечать за конкретные задачи, описанные в заявлении.

(6) Заявление (EO): Стульяные банки должны пройти соответствующее одобрение соответствующих национальных регулирующих органов каждой страны.

Комментарий: Некоторые страны / регионы регулируют FMT как лекарственное средство, некоторые — как ткань, некоторые — посредством «гибридного» регулирования, а другие не обеспечивают специального регулирования.В частности, США, Великобритания и Франция регулируют FMT как лекарственный препарат.31 FDA продемонстрировало эволюцию своей регуляторной позиции в отношении FMT с течением времени и осуществляет политику усмотрения в отношении требований к исследуемым новым лекарствам, когда FMT используется для лечения CDI, не отвечающих стандартному лечению.32 В 2014 году Европейская комиссия выразила мнение, что FMT является «комбинированным продуктом», учитывая присутствие в материале как человеческих клеток, так и нечеловеческих компонентов (например, микробных генов); однако, учитывая, что человеческие клеточные компоненты FMT, как правило, не считаются активными компонентами, они решили, что FMT выходит за рамки Европейских директив по тканям и клеткам, и отложили регулирование в различных европейских странах для национального / местного регулирования.33 Управление терапевтических товаров в Австралии в настоящее время разрабатывает нормативную базу для FMT в этой стране34. Группа экспертов согласилась с тем, что все банки стула должны продолжать работать в рамках назначенного регулирующего органа для каждой страны.

Отбор и проверка доноров

(7) Заявление (EO ): Донорство стула должно быть добровольным. Доноры должны быть проинформированы о потенциальных рисках и преимуществах донорства и предоставить соответствующее письменное информированное согласие.

Комментарий: Помимо проверки здоровья, доноры стула не получают прямой выгоды от сдачи крови. Донорство стула значительно отличается от пожертвования других живых тканей или клеток, поскольку оно не инвазивно. Персонал, нанимающий доноров, должен подробно объяснить процесс проверки и меры, принятые для обеспечения конфиденциальности доноров. Потенциальных доноров следует проинформировать о том, что они могут выйти из этого процесса в любое время35–38.

(8) Отчет (EO): Доноры стула могут получить финансовую компенсацию за свое время и командировочные расходы или возмещение, превышающее эти расходы.Индивидуальное применение этих концепций должно соответствовать местным нормам.

Комментарий : Существует давняя дискуссия о предоставлении компенсации донорам тканей или клеток.39–41 Во многих регионах (например, в Европе) прямая компенсация за донорство тканей или клеток не разрешена. В США разрешена компенсация за донорство некоторых человеческих материалов неорганического происхождения (например, плазмы или спермы).

По сравнению с другими видами донорства донорство стула происходит гораздо чаще.Соответственно, на доноров стула ложится значительная нагрузка, включая логистические проблемы и ограничения в поведении. Более того, данные из большого банка стула предполагают высокий уровень выбытия доноров из-за больших временных затрат.42 Комиссия предполагает, что компенсация и / или возмещение могут быть предоставлены, если это разрешено соответствующими нормативными указаниями.

(9) Заявление: Набор доноров должен осуществляться в рамках непрерывного структурированного рабочего процесса во избежание нехватки средств.

CoE: очень низкий; SoR : слабый

Комментарий: Среди 330 врачей, которые не предлагали FMT, 80% сообщили о трудностях с логистикой подготовки / доставки, а 45% назвали сложность и стоимость скрининга доноров непомерно высокими.43 Появились банки табуретов для облегчения доступа к материалам FMT по сравнению с донорством по указанию пациентов, но набор доноров может быть сложной задачей. Данные наблюдений, полученные из большого банка стула, указывают на высокий уровень отсева и исключения из-за состояния здоровья из первоначального контакта для получения квалификации донора стула.42 Другие небольшие академические банки стула из Австралии, Канады, США и Дании сообщили о подобных проблемах при поиске здоровых доноров. .28 44–47 Соответственно, мы рекомендуем специализированный оперативный персонал доноров, который использует структурированный рабочий процесс для обеспечения доступа к материалам.

(10) Заявление : Для набора банка стула рекомендуются ненаправленные доноры. В исключительных обстоятельствах могут использоваться отобранные пациентом доноры, если и пациент, и донор понимают риски, преимущества и альтернативы.

CoE: низкий; SoR : сильный

Комментарий: Данные свидетельствуют о том, что нет значительных различий в показателях излечения ИКД между отобранными пациентом и ненаправленными здоровыми донорами.1–7 48 Однако прямые рандомизированные контролируемые испытания (РКИ), сравнивающие эти два типа доноров, не дали результатов. было проведено.

Доноры, отобранные пациентом, чаще использовались в ранних исследованиях FMT. Однако использование здоровых ненаправленных доноров имеет важное значение для банка стула и имеет значительные преимущества, включая предотвращение нехватки, сокращение расходов, связанных со скринингом, более высокую отслеживаемость и меньшую вероятность проблем с конфиденциальностью.49

(11) Заявление: История болезни кандидатов в доноры должна быть оценена в начале процесса скрининга с помощью клинического вопросника, изучающего риск инфекционных заболеваний, анамнез расстройств, потенциально связанных с нарушением работы кишечника. микробиота и использование методов лечения, которые могут повлиять на микробиоту кишечника (вставка 1).

Вставка 1

Ключевые вопросы для выбора потенциальных доноров на предварительном собеседовании

Известный анамнез или факторы риска инфекционных заболеваний

• Анамнез ВИЧ, вирусов гепатита В или С, сифилиса, Т-лимфотропного вируса человека I и II

• Текущая системная инфекция

• Употребление запрещенных наркотиков

• Сексуальное поведение высокого риска

• Предыдущая трансплантация тканей / органов

• Недавняя госпитализация или выписка из учреждений длительного ухода

• Путешествия с повышенным риском / участие в медицинском туризме

• Недавнее происшествие (≤6 месяцев) уколом иглой

• Недавняя (≤6 месяцев) татуировка на теле, пирсинг, серьги, иглоукалывание

• Недавнее (≤2 месяцев) Инфекция кишечным патогеном

• Недавний (≤2 месяцев) острый гастроэнтерит с подтверждающим тестом или без него

• История получения гормона роста, инсулина от коров или концентратов факторов свертывания крови

• Недавняя (≤2 месяцев) история вакцинации живым ослабленным вирусом, если существует возможный риск передачи

Нарушения, потенциально связанные с нарушение микробиоты кишечника

• В личном анамнезе хронические желудочно-кишечные заболевания, включая функциональные желудочно-кишечные расстройства; воспалительное заболевание кишечника; глютеновая болезнь; другие хронические гастроэнтерологические заболевания

• В личном анамнезе системные аутоиммунные расстройства

• В личном анамнезе онкологические заболевания, включая рак желудочно-кишечного тракта или синдром полипоза

• Недавние аномальные желудочно-кишечные симптомы (например, диарея, гематохезия и т. В личном анамнезе неврологические / нейродегенеративные расстройства

• В личном анамнезе были психические расстройства / нарушения развития нервной системы

• Ожирение (индекс массы тела> 30) и / или метаболический синдром / диабет

• Семейный анамнез первой степени преждевременного рака толстой кишки или семейный анамнез первой степени с синдромами раннего начала полипоза

Лекарства, которые могут изменить микробиоту кишечника

• Недавнее (≤3 месяцев) воздействие системных антимикробных препаратов, иммунодепрессантов, химиотерапии

• Хроническое лечение (≥3 месяцы) при ежедневном применении ингибиторов протонной помпы

CoE : умеренный; SoR : сильный

Комментарий: Целью анкеты является минимизация риска передачи инфекций или неблагоприятных «черт» кишечной микробиоты.Когда используются эти или аналогичные критерии исключения, сообщается о нескольких НЯ, связанных с инфузией донорских фекалий1–11.

Поскольку увеличение возраста связано с изменением состава микробиоты кишечника, молодые люди (в возрасте <50 лет или <60 лет, если они прошли соответствующий скрининг на рак кишечника) являются предпочтительными в качестве потенциальных доноров. Важно отметить, что хотя комиссия рекомендует исключать кандидатов с личным анамнезом системных аутоиммунных заболеваний, доказательств недостаточно для исключения доноров с атопией, астмой или пищевой / сезонной аллергией.Кроме того, комиссия рекомендует исключить кандидатов с личным анамнезом рака, но будет рассматривать доноров с историей доброкачественного рака кожи (например, базальноклеточного рака) после соответствующего лечения. Хотя некоторые банки стула не включают медицинских работников, контактировавших с пациентами, имеющиеся данные свидетельствуют о низкой распространенности колонизации устойчивых к антибиотикам бактерий в этой популяции50.

В целом, данные большого банка стула в США42 показывают, что почти 90% кандидатов исключаются после медицинского осмотра.Аналогичные данные были представлены австралийским банком стула, из которого примерно 50% доноров исключаются после заполнения клинической анкеты44.

(12) Заявление: Все кандидаты в доноры, прошедшие медицинское собеседование, должны пройти анализ крови и кала для исключения потенциально передаваемых заболеваний. Рекомендуемые тесты приведены во вставке 2.

Вставка 2

Анализ донорской крови и стула

Анализ крови

• Вирусы гепатита A, гепатита B, гепатита C и гепатита E

• ВИЧ-1 и ВИЧ-2

• Бледная трепонема

• Нематоды ( Strongyloides stercoralis )

• Полный анализ клеток крови с дифференциалом

• Креатинин

• Аминотрансферазы, билирубин

  4

Clostridioides difficile

• Общие кишечные патогены, включая Salmonella, Shigella, Campylobacter, производящие токсин шига Escherichia
  с
  oli , Yersinia и Vibrio cholerae

• Бактерии, устойчивые к антибиотикам (БРА), включая устойчивые к ванкомицину энтерококки, устойчивые к метициллину Staphylococcus aureus ), грамотрицательные БРА, в том числе энтеробактерии, продуцирующие β-лактамазы расширенного спектра, и энтеробактерии, устойчивые к карбапенемам. продуцирующие Enterobacteriaceae

• Норовирус, ротавирус, аденовирус

• Giardia lamblia , Cryptosporidium spp, Isospora и Microsporidia

• Простейшие и гельминты / ва и паразиты (включая Blastocystis hominis и Dientamoeba fragilis

  462)

  Helicobacter pylori фекальный антиген (для верхнего пути доставки FMT)

CoE : умеренный; SoR : сильный

Комментарий : Существует значимая неоднородность скрининга доноров в исследованиях FMT, и скрининговые тесты были в основном неполными в> 50% опубликованных исследований.52 Комиссия полагает, что необходимо включить группу скрининга, которая должна представлять собой стандартную стандартную рабочую процедуру (СОП) для банков стула.

Здесь были обновлены рекомендации по тестированию из предыдущего согласованного отчета15. Группа рекомендует использовать утвержденные стандартные методы тестирования по уходу (например, посев, ELISA, ПЦР, серология) в соответствии с национальными и местными утвержденными руководящими принципами. Учитывая низкий процент квалифицированных доноров42 и психологический эффект несущественных случайных находок среди здоровых доноров, мы рекомендуем прагматичный подход к тестированию.

Для анализа крови следует рассмотреть возможность использования цитомегаловируса (CMV) и вируса Эпштейна-Барра (EBV). Однако существует высокая распространенность предшествующего контакта с обоими вирусами у многих здоровых взрослых доноров, и нет сообщений о случаях заболевания, связанного с ЦМВ или ВЭБ, связанного с фекальными трансплантатами, выполненными в центрах FMT, даже среди лиц с ослабленным иммунитетом. Соответственно, группа рекомендует, чтобы реципиенты с ослабленным иммунитетом, входящие в группу риска по ЦМВ / ВЭБ-ассоциированному заболеванию, были проверены на эти вирусы до прохождения FMT, и, если серонегативный, следует рассмотреть соответствующий разговор о риске, преимуществах и альтернативах (включая использование донора, выбранного пациентом) .Важно отметить, что мы не рекомендуем исключать доноров с положительным результатом IgG по CMV и / или EBV. В качестве альтернативного подхода можно рассмотреть возможность тестирования на активный ЦМВ (IgM).

Комиссия также рекомендует всегда проверять Strongyloides stercoralis, но чтобы другие нематоды (например, Ascaris lumbricoides , Taenia solium и Taenia hominis ) могли быть рассмотрены для тестирования на основании решения врача, согласующегося с клиническими данными. , социально-географические особенности доноров.

С-реактивный белок можно рассматривать в анализе крови, поскольку он может быть полезен для выявления основного воспалительного состояния. Однако это неспецифический воспалительный маркер, и его использование у здоровых бессимптомных людей ограничено и потенциально подвержено случайным обнаружениям.

Можно рассмотреть возможность исследования кала на астровирус и саповирус, хотя данных о его клинической пользе для здоровых бессимптомных доноров недостаточно. Кроме того, можно рассмотреть фекальный кальпротектин: высокие уровни кальпротектина могут быть важны при наличии клинических симптомов, хотя его полезность у здоровых бессимптомных взрослых остается неизвестной.Наконец, в это заявление были включены рекомендации недавнего предупреждения FDA 20 о скрининге и тестировании доноров стула на множественную лекарственную устойчивость (вставка 2).

(13) Заявление : Донорам следует выдать анкету в день сдачи крови для оценки любых изменений в состоянии здоровья, которые могли произойти после скрининга (вставка 3).

Box 3

Проблемы, которые необходимо решить в тот же день сдачи крови, чтобы проверить наличие недавно начавшихся вредных явлений

• Новые признаки и / или симптомы со стороны ЖКТ (например, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, желтуха)

• Новые признаки и / или симптомы инфекции (например, лихорадка или увеличение лимфатических узлов)

• Использование противомикробных препаратов или других препаратов, которые могут ухудшить микробиоту кишечника с момента последнего скрининга

• Незащищенные половые контакты с новыми партнерами с начала последний скрининг

• Высокий риск или тропические путешествия или прямой контакт с человеческой кровью с момента последнего скрининга

CoE : умеренный; SoR : сильный

Комментарий: Чтобы оптимизировать безопасность и минимизировать риск, комиссия рекомендует донорам заполнять письменную анкету для оценки интервальных изменений состояния здоровья при каждой сдаче крови.Это должно включать новые симптомы, новых сексуальных партнеров, поездки с высоким риском и использование антибиотиков или других лекарств, которые могут ухудшить микробиоту кишечника. Эта рекомендация подтверждается превосходными данными о безопасности, полученными в нескольких РКИ1–6 и метаанализах7–11.

(14) Заявление: Доноры, которые неоднократно сдают кровь, должны проходить клиническую оценку и полный набор лабораторных тестов каждые 8–12 недель.

CoE : очень низкий; SoR : слабый

Комментарий: Как и в случае с другим донорством клеток и тканей, важно обеспечить постоянную безопасность донорского материала даже после первоначального тестирования и одобрения донора.Теоретически фекалии можно сдавать ежедневно, и повторять полный анализ крови и кала при каждой сдаче крови нецелесообразно.

Комиссия предложила несколько мер, гарантирующих безопасность донорских фекалий. После первоначального тестирования каждая донорская аликвота фекалий должна быть либо (1) непосредственно протестирована с помощью быстрого молекулярного анализа на патогенные микроорганизмы стула, либо (2) оставаться в карантине до тех пор, пока этот донор не пройдет дополнительный скрининг доноров в конце периода сдачи (даже если донор больше не желает предоставлять фекалии) и будет доступен для введения пациентам только после этой дополнительной проверки.

(15) Заявление (EO ): Перед началом процесса отбора кандидаты в доноры должны подписать письменную форму информированного согласия, включая (а) согласие на процесс отбора; (б) обязательство давать честные ответы; (c) осознание того, что неправильные и / или нечестные ответы могут нанести вред получателям; (d) обязательство немедленно проинформировать персонал банка стула, если они заболеют или изменят свой образ жизни, которые могут повлиять на их пригодность для сдачи крови; (e) стремление сдать несколько образцов стула; (f) разрешение на хранение своих данных в реестре доноров; (g) разрешение на хранение их образцов и их тестирование при возникновении серьезных НЯ.

Комментарий : Доноры должны осознавать ответственность и задачи, связанные с донорством стула, включая риск ложноположительных или случайных результатов. Все подписанные формы согласия должны храниться не менее 10 лет или в соответствии с рекомендациями местных или национальных регулирующих органов.

Сбор, подготовка и хранение фекалий

(16) Заявление (EO ): Фекалии желательно собирать на месте в банке для стула в специальный одноразовый контейнер.Если это невозможно, собранные фекалии следует охладить до 4 ° C и доставить (желательно в течение 6 часов) в банк стула, где они принимаются, идентифицируются, взвешиваются, оцениваются на предмет аномалий (например, мелена, гематохезия), регистрируются и обрабатывается направляющим персоналом.

Комментарий: Донорам следует дать четкие инструкции по гигиене рук. Фекалии должны быть доставлены в банк стула как можно скорее после дефекации, чтобы гарантировать, что манипуляции и хранение будут произведены в течение 6 часов.53 Если необходим короткий период хранения, он должен быть при 4 ° C (± 2 ° C) или при более низкой температуре (но не при замораживании, поскольку повторяющиеся циклы замораживания-оттаивания могут повлиять на качество), как уже описано в РКИ. , 2 и рекомендуется другими руководящими принципами.14

(17) Заявление (EO ): Емкость, содержащая фекалии, должна иметь надежный метод идентификации и отслеживания, на котором указан уникальный код донора и дата сбора и обработки.

Комментарий: Для обеспечения эффективного отслеживания донор-реципиент каждый образец фекалий должен быть помечен уникальным штрих-кодом, чтобы обеспечить возможность полного отслеживания партии.22

(18) Заявление (EO ): Банки для стула должны иметь помещения (по крайней мере, уровень биобезопасности 2), принимающие СОП, позволяющие безопасно обрабатывать человеческие образцы в соответствии с национальными или международными правилами и требованиями.

Комментарий: В нашем предыдущем консенсусном отчете 15 мы заявили, что для создания центра FMT необходимо высококачественное микробиологическое оборудование. Здесь группа предполагает, что такие же строгие требования необходимы и для разработки банка табуретов.54–56 Обработка и хранение фекалий должны соответствовать основным принципам безопасной подготовки человеческого материала, включая строгие рабочие протоколы по обеспечению сохранности материалов; ведение СОПов по обработке стула; постоянные сертифицированные лабораторные испытания; определение тестов контроля качества; и стандарты выпуска конечного продукта.

(19) Заявление: Необходимо соблюдать общие этапы приготовления и хранения замороженных суспензий фекалий (вставка 4). Состав фекальных суспензий следует подбирать для конкретных маршрутов доставки, исходя из местного опыта, предпочтений клинициста и пациента.

Вставка 4

Общие этапы приготовления замороженных суспензий фекалий

• Для каждого образца следует использовать минимум 25 г фекалий для доставки в нижний отдел желудочно-кишечного тракта и 12,5 г кала для доставки в верхний отдел желудочно-кишечного тракта.

• Перед замораживанием желательно добавить криопротектор (например, глицерин) до конечной концентрации 10%.

• Готовый продукт необходимо поместить в специальный стерильный контейнер, промаркировать, зарегистрировать и хранить при –80 ° C.

• В день инфузии фекалий суспензию фекалий следует разморозить на теплой (37 ° C) водяной бане или при комнатной температуре и настаивать в течение 6 часов после размораживания.

CoE : умеренный; SoR : сильный

Комментарий : Преобразование донорских фекалий в замороженные суспензии является важным шагом в рабочем процессе банка стула. Прямое РКИ показало аналогичную эффективность замороженного и свежего FMT для лечения ИКД.2

Предлагаемые шаги были немного изменены по сравнению с нашим предыдущим отчетом.15 Поскольку FMT может вводиться разными путями, и каждый центр может иметь разный опыт и уверенность в них, банк стула должен быть в состоянии предоставить фекальные суспензии в адекватных составах для каждого пути по запросу центров-получателей. Минимальное количество донорских фекалий для доставки в нижний отдел желудочно-кишечного тракта было снижено с 30 г до 25 г и 12,5 г для доставки в верхний отдел желудочно-кишечного тракта, поскольку эти количества документально подтвердили успех в больших банках стула.57 Там, где наиболее целесообразным считается введение в верхний отдел желудочно-кишечного тракта, использовались препараты как малого объема (30 мл) 57, так и большого объема (500 мл) 58, но все еще нет уверенности относительно идеальной дозы; рекомендуется соблюдать осторожность в связи с сообщенным риском регургитации и аспирационной пневмонии при больших объемах. 58 При приготовлении капсул следует соблюдать стандартный протокол.6 Требуются дополнительные доказательства оптимального дозирования и рецептуры капсул.

Наконец, температура замораживания суспензии –80 ° C и использование глицерина в качестве микробного криоконсерванта были успешно использованы59 60 и были подтверждены нашим предыдущим консенсусом.15

(20) Заявление (EO): Контейнеры фекальных суспензий должны иметь читаемую и нестираемую этикетку, на которой указан уникальный код донора и дата сбора и обработки. Код должен быть записан в записи получателя / протоколе процедуры.

Комментарий : Суспензии фекалий в сочетании с небольшой порцией исходных фекалий или небольшой (~ 2 мл) порцией фекальной суспензии должны храниться под уникальным кодом донора с последующим номером суффикса для времени и даты сдачи ретроспективная оценка качества.Информация на этикетках фекальных суспензий должна включать код донора, номер суспензии, дату производства и годности, инструкции по объему и температуре хранения.

(21) Заявление (EO ): Стульяные банки должны гарантировать, что все процессы хранения проводятся в контролируемых условиях и в соответствии с местными, региональными и национальными правилами.

Комментарий: Хранение суспензий фекалий должно осуществляться в сертифицированном централизованном хранилище биобанков в специальной морозильной камере с температурой -80 ° C с подключенным сигнальным устройством для обеспечения хранения материала при соответствующей температуре.Температурный диапазон хранимого материала и продолжительность любых выходных периодов должны регистрироваться и контролироваться. Продукты, которые подвергаются колебаниям температуры, которые могут повлиять на качество конечного продукта, должны быть утилизированы в соответствии с местными, национальными и международными процедурами обращения с медицинскими отходами.

(22) Заявление: Фекальная суспензия может храниться до 2 лет. По истечении этого срока неиспользованный хранящийся материал должен быть утилизирован в соответствии с местными, национальными и международными процедурами обращения с медицинскими отходами.

CoE : очень низкий; SoR : слабый

Комментарий : отчеты из большого банка стула показывают, что использование фекальных суспензий, хранящихся до 2 лет, не подрывает клинический успех FMT для лечения CDI, если образцы хранятся при -80 ° C. 42 61 62 Однако , поскольку доклиническое исследование сообщает о снижении жизнеспособности микробов в замороженных фекалиях через 9 месяцев 63, группа экспертов предлагает предпочтительнее использовать замороженные образцы в течение 1 года после сдачи крови.

Услуги и клиенты

(23) Заявление (EO): Доступ к банку стула должен быть предоставлен врачам, осуществляющим уход за пациентами с ИКД. Он не может быть предоставлен пациентам напрямую.

Комментарий: FMT имеет хорошо описанные потенциальные недостатки и признанные неизвестные сведения о его применении, включая потенциальные риски, связанные с инвазивным введением, теоретическую возможность передачи инфекции и ограниченные данные о долгосрочной безопасности. Таким образом, группа экспертов посчитала, что каждая поставка FMT требует администрирования, документации и соответствующего последующего наблюдения, которые могут безопасно происходить только под руководством врача.Следовательно, группа экспертов пришла к выводу, что нельзя давать фекальные суспензии непосредственно пациентам.

(24) Заявление (EO): Центры-получатели должны удовлетворять набору критериев для доступа к услугам банка стула, включая (а) государственные или частные больницы или дома престарелых, которые выбрали квалифицированного врача с опытом работы в области FMT ; (b) документация о проведенном лечении, включая отчеты о процедурах, данные пациентов, подготовку, время и введение материала, поступающего из банка кала, а также результаты безопасности и эффективности; (c) команда центрового должна пройти обучение FMT.Кроме того, центры-получатели должны быть проинструктированы о рекомендуемых передовых методах FMT, включая размораживание фекальных суспензий, способы доставки, информированное согласие и последующие действия.

Комментарий: Комиссия согласилась с тем, что FMT должен проводиться под наблюдением врача, прошедшего соответствующую подготовку, и предложила, чтобы врач, имеющий опыт работы по специальностям, включая, помимо прочего, гастроэнтерологию или инфекционные заболевания / медицинскую микробиологию, мог бы подходить для наблюдения за лечением. уход за пациентами, получающими FMT.Однако FMT с проведением эндоскопии должны выполняться только обученными эндоскопистами, чтобы снизить риск осложнений.

Хотя использование FMT для лечения ИКД во многих учебных больницах и академических центрах становится все более широко распространенным, комиссия отметила, что многие врачи, работающие за пределами этих центров (в том числе в первичной медико-санитарной помощи), имеют более ограниченные знания об этой технике. Таким образом, комиссия пришла к выводу, что банкам стула отводится четкая роль в обучении медицинских работников принципам FMT.

Данных о кривой обучения в FMT нет, но группа экспертов пришла к выводу, что врачи должны были пройти обучение, выполнив не менее 10 процедур FMT, прежде чем их можно будет считать обученными.

(25) Заявление (EO): Образцы фекалий, предоставленные банком стула, должны использоваться в приемном центре в соответствии с теми же рабочими правилами, которым придерживается сам банк стула, и не могут транспортироваться, продаваться или передаваться в другие центры. или отдельные лица.

Комментарий : FMT не регулируется во всех странах, и может не быть регулирующего органа для сертификации банковского учреждения.Тем не менее, комиссия согласилась с важностью использования стандартизированного протокола для заключительных аспектов подготовки и введения суспензий фекалий для всех центров-реципиентов, обслуживаемых одним банком стула.

(26) Заявление (EO): Затраты на FMT должны основываться на экономическом обосновании и анализе влияния на бюджет и впоследствии возмещаться медицинским страхованием, которое будет варьироваться от страны к стране.

Комментарий: В контексте CDI FMT неизменно доказывала свою рентабельность по сравнению с другими потенциальными терапевтическими вариантами, даже при оценке в различных глобальных медицинских учреждениях.64 Тем не менее, в большинстве случаев финансирование услуг FMT исторически предоставлялось специально учебными больницами / академическими центрами, а услуги FMT иногда сопровождались финансовым дефицитом65. требуется анализ влияния на бюджет.

(27) Заявление
(EO): Банки стула должны документировать выпуск каждой аликвоты для транспортировки и место назначения. Суспензии фекалий должны оставаться замороженными во время транспортировки, обычно с использованием сухого льда.По прибытии центр-получатель должен подтвердить и задокументировать идентичность каждой пробы фекалий и то, что она оставалась замороженной.

Комментарий : Материал должен оставаться замороженным при транспортировке, чтобы свести к минимуму любое возможное нарушение состава и / или функциональности микробиоты. Растущее количество данных демонстрирует, что продолжительность и температура хранения фекальных суспензий и / или самого стула могут влиять на культивируемую микробиоту и профили метаболитов бактериального происхождения, которые связаны с эффективностью FMT, включая короткоцепочечные жирные кислоты.54 67 68

(28) Заявление : Если только замороженная суспензия фекалий не будет использоваться центром-получателем в ближайшее время, ее следует немедленно переместить в морозильную камеру и хранить не более 2 месяцев при температуре −20 ° C или в течение 2 лет при температуре окружающей среды. −80 ° C или ниже.

CoE : очень низкий; SoR : слабый

Комментарий : Есть немного данных, демонстрирующих, что температура хранения фекалий влияет на состав и потенциальную функциональность микробиоты.54 67 68 Группа экспертов отметила, что многие центры-получатели могут не иметь обычного доступа к морозильникам с температурой -80 ° C, и что практичный и простой протокол хранения для центров-получателей, вероятно, повысит доступность и популярность. Хранение фекальных суспензий при -20 ° C в течение до 30 дней, по-видимому, не снижает эффективность FMT в лечении ИКД по сравнению со свежим материалом2; и наоборот, соотношение Firmicutes / Bacteroidetes было значительно выше в образцах фекалий, замороженных более 50 дней, по сравнению с идентичными свежими образцами.69 В совокупности, по мнению экспертов, фекальные суспензии можно безопасно хранить при температуре -20 ° C (или ниже) в течение 2 месяцев в морозильных камерах в центрах-реципиентах14.

(29) Заявление (EO): Четкая прослеживаемость должна присутствовать на всех этапах цепочки поставок FMT (например, путем маркировки номера партии) от приема пожертвованных образцов фекалий через транспортировку и доставку на места и пациента администрация.

Комментарий: Центры-получатели должны хранить подробные записи обо всех этапах цепочки поставок, от банка стула до момента приема пациентов, на основании надежного клинического управления.В случае инфекционных НЯ это облегчило бы «ретроспективный анализ» образцов / записей в банке кала, чтобы определить, был ли донор источником инфекции61.

Реестры, мониторинг результатов и этические вопросы

(30) Заявление (EO): Аликвоту каждого донорского стула следует хранить замороженным для будущих тестов в случае НЯ в соответствии с нормативными требованиями. Если по какой-либо причине банк стула прекращает свою деятельность, сохраненные образцы и связанные данные будут переданы в другой банк стула или биобанк, действующий по тем же правилам, и донор будет уведомлен об изменении размещения.При отсутствии такой возможности образец будет утилизирован в соответствии с правилами, регулирующими утилизацию биологических отходов.

Комментарий: Банки стула должны хранить аликвоту донорских фекалий или образцы всех доставленных фекальных суспензий, чтобы гарантировать отслеживаемость в случае НЯ.

(31) Заявление (EO ): Записи доноров, включая результаты процесса скрининга и личности доноров, должны храниться в официальном реестре в соответствии с местными нормативными требованиями.

Комментарий : Управление записями, относящимися к процедуре FMT, должно регулироваться местными органами здравоохранения. Процедура FMT и записи доноров и получателей должны храниться не менее 10 лет. Это может отличаться в зависимости от местных и национальных требований, и может потребоваться более длительное время хранения. Записи банка стула обеспечат доступ к данным долгосрочной безопасности.

(32) Заявление: Практикующие FMT должны контролировать пациентов на предмет тяжелых НЯ, которые могут быть связаны с процедурой, таких как госпитализация, смерть или передача инфекций.Об этом следует сообщать на институциональном уровне и в соответствующие регулирующие органы.

CoE : низкий; SoR : сильный

Комментарий: Безопасность FMT — одна из самых серьезных проблем, связанных с его использованием.70 71 Краткосрочные НЯ связаны в первую очередь с методом родоразрешения или с острыми инфекциями, переданными от донора. К тяжелым НЯ относятся следующие: смерть; опасное для жизни событие; госпитализация; инвалидность или постоянное нарушение; другое важное событие, включая передачу серьезной инфекции (например, ВИЧ или вирусный гепатит).Все НЯ, потенциально связанные с FMT, за исключением крайне незначительных (например, преходящий запор или вздутие живота), должны быть зарегистрированы.

(33) Заявление (EO ): Реестры получателей могут быть полезны для отслеживания получателей FMT на предмет AE.

Комментарий : Потенциал долгосрочных последствий FMT почти неизвестен. Априорные знания о влиянии переноса сложных микробных сообществ отсутствуют. Исследования на животных показали, что состав микробиоты кишечника может влиять на восприимчивость хозяина к заболеваниям 72, а исследования на людях неизменно показали, что FMT надолго изменяет микробиом реципиента.73 74 FMT отличается от других методов лечения тем, что он был быстро принят для широкого клинического использования, минуя процесс разработки лекарств, который, как правило, собирает данные о предполагаемой эффективности и безопасности большого числа пациентов перед тем, как сделать лечение доступным. Важно собрать реальные доказательства краткосрочной и долгосрочной безопасности процедуры. В США и Европе были запущены реестры реципиентов FMT для отслеживания результатов эффективности и безопасности у взрослых и детей после FMT.17 76 77 Помимо инфекций, необходимо оценить возможность трансплантации кишечной микробиоты, связанной с фенотипом заболевания (например, ожирением), и оценить риск этих хронических заболеваний у реципиентов. Перспективные регистры, регистрирующие большие группы реципиентов с долгосрочным наблюдением, являются единственным практическим методом для достижения этой цели.78

Возрастающая роль FMT в клинической практике

(34) Положение : FMT настоятельно рекомендуется в качестве варианта лечения многократно рецидивирующей ИКД

CoE : высокий; SoR : сильный

Комментарий : FMT играет хорошо зарекомендовавшую себя роль в лечении множественно рецидивирующей ИКД.Обычно это определяется как три или более подтвержденных эпизода или два эпизода, которые потребовали госпитализации. В нескольких РКИ было обнаружено, что он лучше, чем стандартные антибиотики и плацебо.1–6. Кроме того, несколько метаанализов показывают, что FMT может достигать почти 90% клинического излечения при лечении рецидивирующей ИКД.7–11

(35) Заявление: FMT рекомендуется как вариант при тяжелой ИКД, не поддающейся стандартному лечению.

CoE : умеренный; SoR : сильный

Комментарий: Было показано, что FMT является эффективным средством лечения пациентов с тяжелой ИКД, не отвечающих на стандартные антибиотики (согласно соответствующим руководствам), независимо от количества предыдущих эпизодов.В нескольких рандомизированных и нерандомизированных исследованиях протоколы последовательной инфузии фекалий оказались весьма успешными у пациентов с тяжелой ИКД.79–83

(36) Заявление: FMT может рассматриваться как вариант лечения фульминантной ИКД (определяемой как тяжелая ИКД плюс гипотензия или шок, кишечная непроходимость или токсический мегаколон) у пациентов, не пригодных для хирургического вмешательства.

CoE : очень низкий; SoR : слабый

Комментарий: Хирургическое лечение по-прежнему считается лучшим вариантом для пациентов с молниеносной ИКД, не отвечающих на максимальное лечение.Однако часть пациентов будет сочтена непригодной для хирургического вмешательства, и в этих случаях FMT можно рассматривать как терапию экстренной помощи.79 80

(37) Положение : FMT может вызывать ремиссию при язвенном колите (ЯК) легкой и средней степени тяжести. Другие потенциальные терапевтические мишени для FMT помимо CDI включают метаболический синдром, синдром раздраженного кишечника, печеночную энцефалопатию, деколонизацию кишечника множественными лекарственно-устойчивыми организмами, первичный склерозирующий холангит, аутизм и различные роли в развитии рака. Однако необходимы дальнейшие исследования, прежде чем FMT можно будет рекомендовать в качестве варианта лечения любого из этих показаний в клинической практике.На сегодняшний день его использование должно быть ограничено исследовательскими установками или сострадательным использованием при отсутствии альтернативных терапевтических возможностей.

CoE : умеренный; SoR : слабый

Комментарий : Растущие данные свидетельствуют о том, что FMT может быть вариантом лечения других расстройств, помимо ИКД. Наиболее надежные данные получены из исследований в области ЯК, поскольку РКИ и метаанализы показывают, что FMT может вызывать клиническую ремиссию почти у 30% пациентов с ЯК легкой и средней степени тяжести, 84–91, хотя данные о поддержании ремиссии все еще ограничены.92

Влияние FMT на синдром раздраженного кишечника было исследовано в нескольких РКИ и в метаанализе, но результаты неоднородны, и FMT не может быть рекомендован по этому показанию.93–96 Ранние данные свидетельствуют о том, что FMT может быть многообещающим. подход к печеночной энцефалопатии, 97 98 метаболический синдром, 99 100 деколонизация бактерий с множественной лекарственной устойчивостью, 101–103 первичный склерозирующий холангит, 104 аутизм, 105 и лечение рака.106 107 Тем не менее, существует много проблем, связанных с использованием FMT в этих Показания, не связанные с ИКД, остаются нерешенными, включая идентификацию для каждого показания успешных профилей доноров, адекватных рабочих протоколов и правильную интеграцию FMT в терапевтический путь лечения заболевания.

В связи с растущим вниманием средств массовой информации к исследованиям микробиома, многие пациенты ищут FMT по широкому спектру показаний, не связанных с ИКД, хотя доказательства их эффективности ограничены. Врачи могут чувствовать давление со стороны этих пациентов и не знать, как действовать, хотя решение рекомендовать FMT должно следовать той же логике, что и рекомендация любого другого медицинского лечения, находящегося в стадии разработки. В этой ситуации клинические испытания предлагают самый безопасный и наиболее этичный вариант лечения.108 109 Соответствующие этические вопросы следует обсудить с пациентами. Тем, у кого нет доступа к участию в клинических испытаниях по поводу состояния, при котором существует некоторая вероятность того, что FMT может принести пользу, и при отсутствии альтернативных терапевтических вариантов или когда все доступные стандартные методы лечения не помогли, могут быть предложены FMT в качестве сострадательного использования после соответствующее информированное согласие и одобрение местного этического комитета.

(38) Заявление: FMT является безопасным и эффективным средством лечения ИКД у детей.

CoE : низкий; SoR : сильный

Комментарий: Имеется достаточно доказательств, подтверждающих безопасность и эффективность FMT у детей с ИКД. 110 111 ИКД представляет растущую проблему для здоровья молодых пациентов, которые также с большей вероятностью имеют внебольничную ИКД. Дети, которые не реагируют на стандартное лечение антибиотиками или у которых рецидивирующая или тяжелая ИКД, могут быть кандидатами на лечение FMT и получить от него пользу.

(39) Заявление: Безопасность FMT во время беременности неизвестна, поэтому его следует избегать, за исключением случаев крайней необходимости.

CoE : очень низкий; SoR : слабый

Комментарий: На сегодняшний день нет достаточных доказательств для точной оценки безопасности FMT во время беременности.112 Однако FMT может быть использован в качестве спасательного лечения у беременных с подавляющим CDI, если стандартные методы лечения неэффективны.

(40) Заявление: FMT, как правило, безопасен в краткосрочной перспективе (<1 года), но все еще отсутствуют многочисленные данные о долгосрочной безопасности. Этот факт следует обсудить с пациентами и семьей и зафиксировать в документе об информированном согласии.

CoE: низкий; SoR: слабый

Комментарий: Некоторое исследование, включающее небольшую группу пациентов, показывает, что FMT безопасен при 4-летнем наблюдении, 74 но обширных данных последующих испытаний FMT все еще не хватает. В настоящее время проводятся испытания по сбору данных за 10-летний период наблюдения после FMT113.

% PDF-1.4
%
584 0 объект
>
эндобдж

xref
584 97
0000000016 00000 н.
0000003599 00000 н.
0000003737 00000 н.
0000003773 00000 н.
0000004465 00000 н.
0000004678 00000 н.
0000004826 00000 н.
0000004997 00000 н.
0000005147 00000 п.
0000005279 00000 н.
0000005427 00000 н.
0000005561 00000 н.
0000005711 00000 н.
0000005844 00000 н.
0000005994 00000 н.
0000006128 00000 н.
0000006276 00000 н.
0000006410 00000 н.
0000006558 00000 н.
0000006692 00000 н.
0000006842 00000 н.
0000006976 00000 н.
0000007126 00000 н.
0000007258 00000 н.
0000007408 00000 н.
0000007540 00000 н.
0000007688 00000 н.
0000007821 00000 н.
0000007969 00000 п.
0000008101 00000 п.
0000008249 00000 н.
0000008382 00000 п.
0000008530 00000 н.
0000008696 00000 п.
0000008845 00000 н.
0000008947 00000 н.
0000009611 00000 н.
0000009714 00000 н.
0000009751 00000 п.
0000013013 00000 п.
0000016046 00000 п.
0000016236 00000 п.
0000016439 00000 п.
0000016819 00000 п.
0000017231 00000 п.
0000017405 00000 п.
0000017855 00000 п.
0000018022 00000 п.
0000018215 00000 п.
0000021433 00000 п.
0000021854 00000 п.
0000022628 00000 п.
0000022701 00000 п.
0000023141 00000 п.
0000023331 00000 п.
0000023535 00000 п.
0000023756 00000 п.
0000024127 00000 п.
0000024314 00000 п.
0000024754 00000 п.
0000024961 00000 п.
0000027765 00000 п.
0000030302 00000 п.
0000030492 00000 п.
0000031033 00000 п.
0000031162 00000 п.
0000031350 00000 п.
0000031757 00000 п.
0000034417 00000 п.
0000037181 00000 п.
0000039832 00000 н.
0000046075 00000 п.
0000048831 00000 н.
0000051524 00000 п.
0000055202 00000 п.
0000056001 00000 п.
0000063193 00000 п.
0000063454 00000 п.
0000074887 00000 п.
0000078848 00000 п.
0000079040 00000 п.
0000079384 00000 п.
0000079568 00000 п.
0000079824 00000 п.
0000080005 00000 п.
0000080927 00000 п.
0000081106 00000 п.
0000081639 00000 п.
0000081756 00000 п.
0000102023 00000 н.
0000102062 00000 н.
0000102610 00000 н.
0000102744 00000 н.
0000125022 00000 н.
0000125061 00000 н.
0000125415 00000 н.
0000002236 00000 н.
трейлер
] / Назад 660990 >>
startxref
0
%% EOF

680 0 объект
> поток
h ޜ U LSW> ǣ @ l @ ĊP1ZJARQ- Ƙ’4 @, EQQPs
[Y # 5! ׇ ,; Is ~

Испорченные трансплантаты фекалий приводят к смерти пациента: выстрелы

Трансплантация кала — это экспериментальная процедура для лечения кишечных заболеваний, включая рецидивирующую инфекцию, устойчивую к антибиотикам Clostridium difficile .Но если донорский стул не проверен должным образом, он может распространять другие болезни.

НАУЧНАЯ ФОТОБИБЛИОТЕКА / Science Source

Согласно заявлению Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, опубликованному в четверг, два человека сильно заболели и один умер во время испытания экспериментальной процедуры, известной как трансплантация фекалий. В результате агентство приостанавливает несколько клинических испытаний, посвященных этой процедуре, до тех пор, пока не будут обеспечены стандарты безопасности.

Исследователи изучают фекальную микробиоту для трансплантации, или FMT, в качестве лечения нескольких кишечных заболеваний, включая рецидивирующую инфекцию, устойчивую к антибиотикам Clostridium difficile , которая привела к 29000 смертей в 2015 году. FMT, который включает трансплантацию стула от здорового человека. человека в толстую кишку больного человека, все еще не одобрен FDA.

Случай на этой неделе касался двух взрослых с ослабленным иммунитетом, которым были сделаны экспериментальные трансплантации фекалий, содержащие штамм устойчивых к антибиотикам E.coli, согласно FDA. Оба пациента получали стул от одного и того же донора, которого перед процедурой не проверяли на болезнетворные бактерии.

Хотя FDA в настоящее время не одобряет FMT для любого использования, агентство предоставляет некоторые руководящие принципы для клинических испытаний FMT и стремится «найти баланс между обеспечением безопасности пациентов и облегчением доступа к неутвержденным методам лечения для неудовлетворенных медицинских потребностей», — сказал д-р. Питер Маркс, директор Центра оценки и исследований биологических препаратов FDA, в заявлении FDA.

В ответ на эти неблагоприятные исходы FDA объявило о новых стандартах, требующих от исследователей в клинических испытаниях демонстрации надлежащих процедур скрининга донорского стула.

«Этот случай действительно неудачный», — говорит доктор Дейл Гердинг, исследователь из Управления по делам ветеранов, который консультирует по ряду испытаний FMT, которые в настоящее время рассматриваются Управлением по контролю за продуктами и лекарствами. «Я думаю, что это усиливает необходимость надзора FDA за FMT. Это чрезвычайно полезно для некоторых пациентов, но мы должны быть уверены, что это безопасно.«

Фекальные трансплантаты оказались успешными в лечении инфекции C. difficile в нескольких исследованиях.

Согласно Гердингу, повторяющиеся приступы инфекции C. difficile , вероятно, происходят из-за аномального кишечного микробиома, который позволяет C. difficile к не ослабевает «хорошими» бактериями. Рецидивирующие приступы инфекции также становятся все более устойчивыми к антибиотикам, оставляя пациентам мало вариантов.

Пересадка фекалий от здорового человека может нормализовать микробиоту пациента, подавляя инфекцию и облегчая симптомы.Исследования показывают, что он работает лучше, чем другие методы лечения рецидивирующей инфекции. «От 75 до 90 процентов пациентов больше не имеют повторных случаев после однократного FMT», — говорит Гердинг.

Но, несмотря на успех, Гердинг предупреждает, что остается еще много неизвестных. «FMT очень многообещающий, особенно в отношении инфекции C. difficile , но мы не знаем, насколько он эффективен при других заболеваниях, таких как воспалительное заболевание кишечника», — говорит он. Несмотря на эти неизвестные факты, интерес к FMT растет, и некоторые пациенты прибегают к самостоятельной работе.

Гердинг надеется, что этот недавний случай подчеркнет необходимость соблюдения безопасных процедур. «Эта смерть — самый серьезный побочный эффект, о котором я знаю в истории FMT», — говорит Гердинг. «Двигаясь вперед, мы должны четко убедиться, что мы применяем меры безопасности, которые гарантируют, что доноры будут проверены на наличие потенциальных патогенов».

Джонатан Ламберт — внештатный научный журналист из Вашингтона, округ Колумбия. Вы можете следить за ним в Twitter: @evolambert

.