Ринодекса с фенилэфрином
Не применять для промывания придаточных пазух носа.
Не применять у больных почечной недостаточностью.
С осторожностью применяют препарат у пациентов с артериальной гипертензией, ИБС, гипертиреоидизмом.
Вниманию спортсменов: препарат содержит компоненты, которые могут дать положительный эффект при допинг контроле.
Следует избегать попадания препарата в глаза. При случайном попадании препарата в глаза и на другие слизистые оболочки следует незамедлительно промыть большим количеством воды.
При применении флакон следует держать в вертикальном положении распылителем вверх.
Перед использованием очистить носовые ходы.
Не рекомендуется пользоваться одним и тем же флаконом нескольким лицам во избежание распространения инфекции.
Препарат не следует применять более 10 дней подряд. Если симптомы сохраняются более 10 дней, следует обратиться к врачу. Длительное применение препарата (более 2-х недель) может вызвать тахифилаксию и медикаментозный ринит, а также может привести к развитию системного сосудосуживающего действия.
Не следует превышать рекомендуемые дозы, так как возможно развитие системного действия.
Спрей РИНОДЕКСА С ФЕНИЛЭФРИНОМ не следует распылять в глаза, так как он вызывает раздражение. При случайном попадании, рекомендуется промыть глаз большим количеством воды. Не следует применять препарат при наличии обширных повреждений слизистой оболочки или перфорации носовой перегородки.
Пациенты, применяющие кортикостероиды, потенциально могут иметь сниженную иммунную реакция и должны быть предупреждены о повышенном риске заражения в случае контакта с больными инфекционными заболеваниями (например, ветряная оспа), а также о необходимости консультации врача, если такой произошел.
Системные эффекты могут возникать при применении назальных кортикостероидов, и могут отличаться у различных пациентов, а также при использовании различных кортикостероидных средств. Потенциальные системные эффекты могут включать в себя синдром Кушинга, симптомы кушингоида, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и, реже, психиатрические и поведенческие расстройства, включая психомоторные возбуждение, гиперактивность, нарушение сна, тревогу, депрессию или агрессию (особенно у детей).
После применения интраназальных кортикостероидов сообщалось о случаях повышенного внутриглазного давления.
Лечение с применением доз, превышающих рекомендуемые, может привести к клинически значимому угнетению функции надпочечников.
Длительное применение препарата может вызвать рост бактерий и грибов, нечувствительных к неомицину и полимиксину В, а также к аллергическим реакциям на неомицин и полимиксин В, тахифилаксии и медикаментозному риниту, приводить к системным вазоконстрикторным реакциям, артериальной гипертензии.
В случае развития инфекций, вызванных устойчивыми к неомицину и полимиксину В бактериями или грибами, необходимо назначить соответствующую системную антибактериальную или противогрибковую терапию.
С осторожностью применять к пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам, проявляющейся бессонницей, головокружением, тремором, сердечными аритмиями и повышением артериального давления.
Полидекса с фенилэфрином — состав, применение, дозировка, инструкция, аналоги, медОбоз, неомицина сульфат, и полимиксина В сульфат
Состав и форма выпуска
Главные компоненты: неомицина сульфат, и полимиксина В сульфат, а также фенилефрина гидрохлорид и дексаметазона натрия метасульфобензоат, вспомогательные вещества
Спрей назальный, раствор (прозрачная жидкость), объемом 15 мл
Показания
Полидекса обладает антибактериальным, сосудосуживающим действием фенилэфрина, а также противовоспалительным действием местного спектра действия. Благодаря указанным показателям, препарат назначают для лечения острого ринита и острого синусита. Положительный эффект при лечении данным лекарством обусловлен уникальным сочетанием указанных антибиотиков, благодаря чему расширяется спектр антимикробного действия к бактериям, которые обычно вызывают воспалительные процессы носовой полости. В то же время сосудосуживающее действие фенилефрина уменьшает заложенность носа.
Противопоказания
Препарат не следует применять, если существует подозрение, что у пациента в данный момент развивается закрытоугольная глаукома, либо он имеет заболевания почек. Запрещено применять его одновременно с лечением ингибиторами МАО (особая группа антидепрессантов). Противопоказан при вирусных инфекциях, а также при гиперчувствительности к компонентам препарата.
Запрещено назначать препарат, если пациент страдает тяжелой коронарной недостаточностью, тяжелой либо тяжело излечимой гипертензией, а также, если у него периодически случаются конвульсии.
Не стоит применять Полидексу с фенилэфрином, если пациент имеет инфекции назальной локализации, которые вызваны вирусом герпеса или ветряной оспы.
Запрещено назначать детям до 15 лет
Применение при беременности и кормлении грудью
Не применяется
Способ применения и дозы
Взрослым — 1 впрыскивание 3-5 раз в сутки. Детям старше 15 лет – по 1 впрыскиванию 3 раза в сутки. Курс лечения — до 5 дней. Полидексу с фенилэфрином нельзя глотать!
При впрыскивании флакон следует держать вертикально, в то же время голову – наклонить вперед. В противном случае лекарство в носовой проход попадет в виде струйки воды, а не спрея, что не окажет желаемого лечебного эффекта.
Передозировка
В случае превышения курса лечения, либо при значительном превышении рекомендованной дозы препарат может вызвать гипотермию, угнетение дыхания, седативный эффект и, наконец, вызвать кому.
Побочные эффекты
Могут возникнуть такие негативные побочные эффекты, как тахикардия, инфаркт миокарда. Желудочно-кишечный тракт может отреагировать на попадание в желудок возникновением тошноты, рвоты, сухости во рту. Возможны нарушения сна в виде бессонницы, вызванной возбуждением нервной системы, может развиться ишемический инсульт, судороги. При заболеваниях мочеполовой системы может возникнуть затруднение мочеиспускания. На коже могут возникнуть зуд, крапивница, сыпь.
Условия и сроки хранения
Полидекса с фенилэфрином может храниться 3 года в сухом месте при температуре окружающей среды не выше +25°С
Полидекса с фенилэфрином спрей наз 15 мл x1
Торговое наименование:
Полидекса с фенилэфрином (Polydexa with phenylephrine)
Международное наименование:
Дексаметазон+Неомицин+Полимиксин В+Фенилэфрин (Dexamethasone+Neomycin+Polymyxin B+Phenylephrine)
Формы выпуска:
спрей назальный (флаконы полиэтиленовые с распылителем) 15 мл
Состав:
дексаметазона метасульфобензоат натрия 25 мг, неомицина сульфат 650 тыс.МЕ, полимиксина B сульфат 1 млн.МЕ, фенилэфрина гидрохлорид 250 мг — 100 мл
Фармокологичекая группа:
глюкокортикостероид для местного применения+антибиотики (аминогликозид+циклический полипептид)+альфа-адреномиметик
Фармокологичекая группа по АТК:
S02CA06 (Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами)
Фармокологическое действие:
антисептическое, глюкокортикостероидное местное, противоконгестивное, простуды и гриппа устраняющее симптомы,
Описание:
Прозрачная бесцветная жидкость.
Показания:
Воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, глотки, придаточных пазух носа: острый и хронический ринит, острый и хронический ринофарингит, синусит.
Режим дозирования:
Взрослым: по 3-5 впрыскиваний в сутки в каждую ноздрю в течение 5-10 дней.
Детям в возрасте от 2,5 до 15 лет — по 3 впрыскивания в каждую ноздрю в течение 5-10 дней.
Противопоказания:
Подозрение на закрытоугольную глаукому, одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы, вирусные заболевания, заболевания почек, сопровождающиеся альбуминурией, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст (до 2, 5 лет), повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Побочные действия:
Аллергические реакции, редко — кожные проявления.
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Фармакодинамика:
Комбинированный противовоспалительный препарат для местного применения в отоларингологии. Обладает противовоспалительным действием дексаметазона на слизистую оболочу носа, антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина В. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух.
Особые указаня:
Не применять для промывания придаточных пазух носа.
Не применять у больных с почечной недостаточностью.
С осторожностью применяют препарат у пациентов с артериальной гипертензией, ИБС, гипертиреоидизмом.
Вниманию спортсменов: препарат содержит компоненты, которые могут дать положительный эффект при допинг-контроле.
Взаимодействие:
Лекарственное взаимодействие обусловлено содержанием фенилэфрина. При одновременном применении гуанетидин и препараты этой группы усиливают гипертензивный эффект фенилэфрина и, благодаря снижению симпатического тонуса гуанетидином, возможен длительный мидриаз, если нельзя избежать подобной комбинации, то необходимо наблюдение врача.
Условия хранения:
Список Б.
При температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отпуск из аптек:
По рецепту врача.
Номер регистрации препарата:
П №015492/01
Дата регистрации(перерегистрации) препарата:
04.02.2004
Полидекса с фенилэфрином, спрей назальный, 15 мл, 1 шт.
Комбинированный препарат для местного применения в отоларингологии. Обладает противовоспалительным действием дексаметазона на слизистую носа, антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина В. Дексаметазон хорошо всасывается при местном применении, его абсорбция увеличивается при воспалении слизистой оболочки. Комбинация этих антибиотиков расширяет спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания полости носа и придаточных пазух носа.
Состав препарата:
Состав (на 100 мл): Активные ингредиенты: Неомицин сульфат 1 г, соответствует 650 000 Ед. Сульфат полимиксина В 1000000 Ед. Метасульфобензоат натрия дексаметазона 0,025 г г моногидрата кислоты 0,280 г гидроксида лития 0,100 г макрогола 400 5.000 г полисорбата 80 0,200 г очищенной воды до 100 мл
Фармакологическое действие
глюкокортикостероид местного действия + антибиотики (аминогликозид + циклический полипептид) + альфа-адренергический 9000 9000 9000 9000 9000 Показания
Воспалительные и инфекционные заболевания полости носа, глотки, придаточных пазух носа: острый и хронический ринит; острый и хронический ринофарингит; синусит.
Как принимать, курс приема и дозировка
Взрослые: по одной инъекции в каждую ноздрю 3-5 раз в день. Детям в возрасте от 2,5 до 18 лет: по одной инъекции в каждую ноздрю 3 раза в день. Продолжительность лечения 5-10 дней.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано к применению при беременности и кормлении грудью.
Противопоказания
подозрение на закрытоугольную глаукому; одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы; вирусные заболевания; заболевания почек, сопровождающиеся альбуминурией, почечной недостаточностью; беременность; период грудного вскармливания; компонента препарата _ x до 2.5000 лет. С осторожностью применяют препарат у пациентов с артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца, гипертиреозом. Избегайте попадания препарата в глаза. При случайном попадании в глаза и другие слизистые оболочки препарат следует немедленно промыть большим количеством воды.
* Упаковка продукта может отличаться от изображения на веб-сайте
Отоспорин ушные капли — краткая характеристика продукта (SmPC)
Эта информация предназначена для медицинских работников
Полимиксин B сульфат 10000 единиц на мл
Сульфат неомицина 3400 единиц на мл
Гидрокортизон 1.0% мас. / Об.
Наполнители с известным эффектом:
Также содержит цетостеариловый спирт и метилгидроксибензоат E218
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
Жидкость для местного применения людям.
Ушные капли отоспорина показаны для лечения наружного отита, вызванного или осложненного бактериальной инфекцией.
Путь администрирования
Актуальные
Активность in vitro
Ушные капли отоспорина активны против широкого спектра бактериальных патогенов.
В спектр деятельности входят: —
Грамположительные организмы:
Эпидермис стафилококка и Золотистый стафилококк :
Грамотрицательные организмы:
Enterobacter Spp.
Escherichia Spp.
Haemophilus Spp.
Klebsiella Spp.
Proteus Spp.
Синегнойная палочка
Не ожидается, что
ушные капли отоспорина будут активны в отношении стрептококков, включая Streptococcus pyogenes .
Гидрокортизон обладает противовоспалительным, противоаллергическим и противозудным действием.
Ушные капли Отоспорин предназначены только для местного применения в ухо.
Взрослые
После очистки и сушки наружного слухового прохода и канала, в зависимости от ситуации, следует закапывать три капли в пораженное ухо три или четыре раза в день.В качестве альтернативы можно ввести марлевый фитиль в наружный слуховой проход и держать его пропитанным раствором; фитиль можно оставить на 24–48 часов.
Лечение нельзя продолжать более 7 дней без медицинского наблюдения.
Мыло не следует использовать для очистки наружного слухового прохода и канала, так как оно может инактивировать антибиотики.
Дети
Ушные капли Отоспорин подходят для детей (от 3 лет и старше) в той же дозе, что и взрослые.Существует вероятность увеличения абсорбции у очень маленьких детей, поэтому ушные капли Отоспорин не рекомендуются новорожденным и младенцам (<3 лет). (См. 4.3 Противопоказания, 4.4 Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании).
Использование у пожилых людей
Как для взрослых. Следует проявлять осторожность в случаях, когда наблюдается снижение функции почек и может произойти значительная системная абсорбция неомицина сульфата (см. 4.4 Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании).
Использование при почечной недостаточности
Дозировку следует уменьшить у пациентов со сниженной функцией почек (см. 4.4 Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании).
Использование ушных капель Отоспорин противопоказано пациентам, у которых известно или есть подозрение на перфорацию барабанной перепонки.
Из-за известного ототоксического и нефротоксического потенциала неомицина сульфата использование ушных капель отоспорина в больших количествах или на больших площадях в течение продолжительных периодов времени не рекомендуется в обстоятельствах, при которых может происходить значительная системная абсорбция.
Применение ушных капель Отоспорин противопоказано пациентам с аллергической гиперчувствительностью к любому из компонентов препарата или к перекрестно-сенсибилизирующим веществам, таким как фрамицетин, канамицин, гентамицин и другие родственные антибиотики.
Использование ушных капель Отоспорин противопоказано при наличии нелеченых вирусных, грибковых и туберкулезных инфекций.
Существует возможность повышенной абсорбции у очень маленьких детей, поэтому ушные капли Отоспорин не рекомендуются новорожденным и младенцам (до 3 лет). У новорожденных и младенцев абсорбция незрелой кожей может быть усилена, а функция почек может быть незрелой.
Иногда может возникнуть гиперчувствительность замедленного типа к кортикостероидам.
Лечение комбинациями стероидных антибиотиков для местного применения не следует продолжать более семи дней при отсутствии каких-либо клинических улучшений, поскольку длительное применение может привести к скрытому распространению инфекции из-за маскирующего действия стероида. Продолжительное использование может также привести к сенсибилизации кожи и появлению резистентных организмов.
После значительной системной абсорбции аминогликозиды, такие как неомицин, могут вызывать необратимую ототоксичность; неомицин и сульфат полимиксина B обладают нефротоксическим потенциалом, а сульфат полимиксина B обладает нейротоксическим потенциалом.
Все местные активные кортикостероиды обладают способностью подавлять гипофизарно-надпочечниковую систему после системной абсорбции. Развитие неблагоприятных системных эффектов из-за гидрокортизонового компонента ушных капель Отоспорин считается маловероятным, хотя рекомендуемую дозировку не следует превышать, особенно у младенцев.
Сообщалось о псевдомембранозном колите при применении антибиотиков, степень тяжести которого может варьироваться от легкой до опасной для жизни. Поэтому важно учитывать его диагноз у пациентов, у которых развивается диарея во время или после применения антибиотиков.Хотя это маловероятно при местном применении антибиотиков, если возникает длительная или значительная диарея или у пациента возникают спазмы в животе, лечение следует немедленно прекратить и провести дальнейшее обследование пациента.
Гидрокортизон может маскировать аллергические эффекты, вызываемые любыми компонентами ушных капель Отоспорин.
Сообщалось о случайных ошибках в администрировании, назначении и отпуске. Ушные капли Отоспорин следует использовать только в ухе и не подходят для использования в глазах.Особое внимание следует уделять обеспечению и введению правильного состава. Если ушные капли случайно попали в глаз, его следует тщательно промыть водой.
Ушные капли Отоспорин следует хранить в недоступном для детей месте.
Следует избегать длительного бесконтрольного применения, поскольку это может привести к необратимой частичной или полной глухоте, особенно у пожилых людей и у пациентов с нарушением функции почек. При почечной недостаточности плазменный клиренс неомицина снижается (см. Дозировка при почечной недостаточности).
Не рекомендуется использовать в ближайшем предоперационном и послеоперационном периоде, поскольку неомицин может редко вызывать нервно-мышечную блокаду; поскольку он усиливает действие препаратов, расслабляющих скелетные мышцы, он может вызвать угнетение и остановку дыхания.
Наблюдались случаи повышенного риска ототоксичности при назначении аминогликозидов пациентам с митохондриальными мутациями, особенно с мутацией m.1555A> G, включая случаи, когда уровни аминогликозидов в сыворотке крови пациента были в пределах рекомендованного диапазона.Некоторые случаи были связаны с материнской историей глухоты и / или митохондриальной мутации. Хотя случаев применения неомицина выявлено не было, на основании общего механизма действия существует вероятность аналогичного эффекта с неомицином. Эти митохондриальные мутации редки, и пенетрантность этого наблюдаемого эффекта неизвестна.
После значительной системной абсорбции как неомицин сульфат, так и полимиксин b сульфат могут усиливать и продлевать респираторный депрессивный эффект нервно-мышечных блокаторов.
Имеется мало информации, демонстрирующей возможное действие неомицина наружно при беременности и кормлении грудью. Однако неомицин, присутствующий в материнской крови, может проникать через плаценту и может вызвать теоретический риск токсичности для плода, поэтому использование ушных капель отоспорина не рекомендуется во время беременности или кормления грудью.
Частота аллергических реакций гиперчувствительности на сульфат неомицина среди населения в целом низкая. Однако наблюдается повышенная частота гиперчувствительности к неомицину у некоторых избранных групп пациентов в дерматологической практике, особенно у пациентов с венозным застоем, экземой и изъязвлением, а также хроническим наружным отитом.
Реакции аллергической гиперчувствительности после местного применения сульфата полимиксина B и гидрокортизона возникают редко.
Аллергическая гиперчувствительность к неомицину после местного применения может проявляться в виде обострения экземы с покраснением, шелушением, отеком и зудом или в виде неспособности заживления поражения.
Иногда поступали сообщения о жжении и жжении, когда ушные капли отоспорина попали в среднее ухо.
Данные постмаркетинга
Заболевания иммунной системы
Редко: гиперчувствительность в месте нанесения
Общие расстройства и условия в местах введения администрации
Редко: головная боль, реакция в месте нанесения, включая: боль, раздражение, отек, ощущение жжения, сыпь
Заболевания кожи и подкожных тканей
Редко: местный эксфолиативный дерматит, атрофия кожи, телеангиэктазия, стрии, обострение основных кожных заболеваний, включая экзему.
Возможные симптомы или признаки, связанные с чрезмерным использованием ушных капель Отоспорин, связаны со значительной системной абсорбцией (см. 4.4 Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании).
Управление: —
Следует прекратить использование продукта и контролировать общее состояние пациента, остроту слуха, почечные и нервно-мышечные функции.
При передозировке следует определить концентрацию в крови сульфата неомицина и сульфата полимиксина b.Гемодиализ может снизить уровень неомицина сульфата в сыворотке крови.
Раствор отоспорина — это бактерицидный препарат, активный против всех патогенов, обычно обнаруживаемых при бактериальных инфекциях уха. Полимиксин B является бактерицидным против широкого спектра грамотрицательных бацилл, включая Pseudomonas Spp.,
Escherichia coli , Enterobacter Spp., Klebsiella Spp. И Haemophilus
грипп . Он оказывает бактерицидное действие, связываясь с кислыми фосфолипидами в клеточной стенке и мембранах бактерий, тем самым делая неэффективным осмотический барьер, обычно обеспечиваемый клеточной мембраной.Это приводит к утечке содержимого клетки и гибели организма.
Сульфат неомицина обладает бактерицидным действием против широкого спектра грамположительных и отрицательных бактериальных патогенов, включая стафилококки, стрептококки,
Escherichia, Enterobacter , Klebsiella, Haemophilus, Proteus, Salmonella и
Shigella видов. Он также активен в отношении некоторых штаммов Pseudomonas .
aeruginosa и против Mycobacterium tuberculosis и Neisseria
гонорея .Неомицин оказывает бактерицидное действие, препятствуя синтезу белка восприимчивых организмов.
Нет данных относительно фармакокинетики этого продукта.
Однако, поскольку это препарат для местного применения и значительная системная абсорбция маловероятна, эти данные не имеют отношения к делу.
Системно абсорбируемый неомицин преимущественно выводится почками, а его общее количество с мочой колеблется от 30% до 50%. Описана фармакокинетика системно всасываемого полимиксина B.
Цетостеариловый спирт
Монолаурат сорбитана
Полисорбат 20
Метилгидроксибензоат, E218
Разбавленная серная кислота
Вода очищенная
Хранить при температуре ниже 25 ° C
Защищать от света
Полипропиленовые флаконы со встроенными насадками и крышками для защиты от кражи 5 мл или 10 мл в упаковке
Доступны не все размеры упаковок.
Ушные капли Отоспорин перед применением следует осторожно встряхнуть.
Лаборатория Феникса
Люкс 12, Бункилла Плаза
Бизнес-парк Брейстаун
Клони,
Графство Мит
Ирландия
Ототоксичность ушных капель
Timothy C. Hain, MD • Последнее изменение страницы:
7 марта 2021 г.
Дополнительный отказ от ответственности: этот материал не предназначен для законного использования, включая свидетельские показания в суде.
Внутреннее ухо.Чтобы ушные капли вызвали ототоксичность, они должны попасть в среднее ухо, а затем во внутреннее ухо. Для проникновения в среднее ухо обычно требуется перфорация барабанной перепонки из-за травмы или установка трубки для вентиляции (см. Ниже). Лекарства попадают во внутреннее ухо через круглое окошко (без надписи). |
Проблема:
Некоторые из методов лечения различных заболеваний уха, особенно инфекций,
могут повредить внутреннее ухо. В последнее время большое внимание
был сосредоточен на аминогликозидных антибиотиках, так как многие обычные ушные капли содержат
эти препараты.Примерами аминогликозидов являются гентамицин, стрептомицин, канамицин,
тобрамицин и неомицин. Гентамицин и стрептомицин токсичны для вестибулярного аппарата.
(балансная) часть внутреннего уха. Неомицин очень токсичен для органов слуха
внутреннего уха. Сообщается также, что некоторые растворители для антибиотиков ототоксичны. Примером может служить пропиленгликоль (Morizono et al, 1980). Как вы можете видеть ниже, многие часто используемые препараты для ушей
содержат эти препараты.Сообщалось, что даже капли, вводимые в качестве «ушных антицептиков», такие как раствор Бурова (уксусная кислота плюс сульфат алюминия), вызывают токсичность на животных моделях при попадании в среднее ухо (Suzuki et al, 2012).
В некоторых ситуациях может присутствовать перфорация, но она неизвестна лечащему врачу.
врач. Например, при наружном отите слуховой проход может быть настолько опухшим, что
не видно перфорации. Обработчик может не видеть перфорацию или
даже не смотрел. Еще один возможный путь для антибиотиков достичь середины
ухо проходит через открытую полость сосцевидного отростка — обычно это послеоперационный период. Литература предполагает, что от 7 до 15% детей, получающих Медикейд с трубками или перфорацией новой ТМ, получают ототоксические капли, содержащие неомицин.Несколько рецептов увеличивают риск. (Winterstein et al, 2013). Частично такая схема назначения может быть связана с более высокой стоимостью нетоксичных капель.
Широко используемые ушные препараты (процент использования по данным Lundy and Graham, 1993):
- Кортикоспориноотический раствор (COS) — содержит полимиксин B (10000 ЕД), неомицин
(3,5 мг), гидрокортизон (10 мг) / мл. (Использование 94,5%) - Гентамицин 0,3% (GOS, гарасон) — содержит гентамицин 3 мг / мл. (81,6% использование)
- Coly-Mycin отический раствор — сульфат колистина 3 мг / мл, гидрокортизон 10 мг / мл,
неомицин (3.3 мг, 59,1% использования) - Vosol и Domeboro (уксусная кислота, 2%, расход 62,4%, Vosol содержит пропилен
гликоль) - Отический раствор хлорамфеникола (хлоромицетин, 0,5%, использование 38,4%, также содержит пропиленгликоль)
Пример вентиляционной трубки, помещаемой в ухо барабан, из-за которого капли могли попасть в среднее ухо. Этот рисунок художника, хотя и хорошо изображает саму трубку, не содержит многих нормальных анатомических ориентиров. |
Как возникает токсичность?
Чтобы капля, помещенная в наружный слуховой проход, причинила вред, она должна пересечь
барабанная перепонка (обычно через перфорацию), а также пересекает среднее ухо и
распространяются по мембране круглого окна.Факторы, которые могут обоснованно повлиять на то, может ли местный аминогликозид быть ототоксичным, включают:
- Размер перфорации — небольшое отверстие может не пропускать много лекарства.
- Евстахиева труба открыта? Лекарство может просто стекать в трубку ЭТ
.
- Есть что-то еще в среднем ухе? Гной, ткани или слизь могут препятствовать абсорбции
- Индивидуальные особенности мембраны круглого окна — RWM у одних людей более проницаема, чем у других.
(по материалам Рутки, 2006)
Какие есть доказательства токсичности?
Имеются явные доказательства токсичности для животных.Роланд и другие отзывы
61 статья об ототоксичности животных. У грызунов токсичность гентамицина
было обнаружено, что он «постоянно, надежно и значительно ототоксичен»
(Roland et al, 2004). Тобрамицин мало изучен и до сих пор не изучен.
В нескольких проведенных исследованиях было показано, что он ототоксичен. Восол также ототоксичен.
Разовая доза обычно используемого препарата, содержащего неомицин, гидрокортизон.
и полимиксин (кортиспорин) могут нарушить слух у грызунов.Аминогликозиды
также ототоксичны для кошек и приматов, хотя, по-видимому, проявляется меньшая токсичность
чем у грызунов (Roland et al, 2004).Противогрибковый генцианвиолет может нанести серьезный вред (Tom, 2000), и его использование в целом нецелесообразно у людей с перфорациями.
В недавнем обзоре, проведенном Matz and associates (2004), представлены следующие общие
Выводы: многие авторы показали вестибулярную или кохлеарную токсичность или
и то, и другое при применении капель неомицина / полимиксина B у пациентов с любым барабанным
перфорации или открытые полости сосцевидного отростка.О случаях токсичности не сообщалось.
у лиц с неповрежденными барабанными перепонками.
Некоторые препараты безопасны
У людей токсичность встречается не так часто, как можно было бы ожидать из данных на животных. Поскольку не ощущается, что орган слуха человека по своей сути отличается от органа слуха животных, меньшая токсичность объясняется различиями в доставке. Попадание во внутреннее ухо обычно связано с диффузией через мембрану круглого окна. В то время как эта мембрана обычно легко доступна в среднем ухе грызунов, у людей она покрыта «ложной» второй мембраной в 20% случаев.Еще 11% — это жировая или фиброзная пробка, закрывающая круглое окно. Мембрана у человека также толще, чем у грызунов. Все эти факторы могут снизить токсичность капель для среднего уха, а также ограничить терапевтическую эффективность капель, предназначенных для попадания во внутреннее ухо.
В настоящее время доступны капли, которые не являются ототоксичными — в частности, некоторые из капель для местного применения с фторхинолоном не ототоксичны и столь же эффективны, как и капли аминогликозидов. (Манолидис и др., 2004).Не все хинолоны безопасны — Daniel et al (2007) сообщили, что моксифлоксацин вызывает потерю слуха у шиншиллы.
Другие безопасные антибиотики, по крайней мере для слуха, включают амоксициллин, цефтазадин и
тикарциллин (Roland et al, 2004).Некоторые противогрибковые препараты для местного применения — циклопирокс, клотримазол, миконазол и толнафтат — безопасны для животных (Tom, 2000; Baylancicek et al, 2008) и, вероятно, безопасны и для людей, поскольку животные, как правило, более чувствительны, чем люди.
Компоненты раствора ушной серы:
Компоненты ушных капель для удаления ушной серы в целом не изучены. Конечно, ототоксичность в этой ситуации требует открытия барабанной перепонки. Пелева и др. (2011) сообщили, что миндальное масло не токсично для шиншилл. Надер и др. (2011) обнаружили, что докузат сильно ототоксичен, а минеральное масло не ототоксично для морских свинок.
Представить предложения по лечению
Эти рекомендации также взяты из Matz et al (2004).Если полимиксин B, неомицин,
или капли гентамицина используются более 2 недель у пациентов с барабанной перепонкой.
перфорация мембраны или открытая сосцевидная полость, пациенты должны быть предупреждены о
риск вестибулярной или улитковой токсичности. Применение ототопических капель
следует прекратить, если пациенты сообщают о симптомах, связанных с ототоксичностью.В настоящее время существуют нетоксичные капли, в частности
капли фторхинолона для местного применения в значительной степени не ототоксичны и одинаково эффективны
в виде аминогликозидных капель.(Манолидис и др., 2004). На наш взгляд, это разумно
что эти капли следует использовать по возможности и использование капель с ототоксичными
компонентов следует избегать.Что делать, если инфекция не реагирует на фторхинолоны? Можно ли использовать аминогликозиды
? Что ж, да, с указанными выше предостережениями, так как нужно взвесить риск слухового / вестибулярного
потеря от антибиотика по сравнению с риском потери слуха / вестибулярного аппарата из-за инфекции
в этой ситуации. Поскольку до сих пор не было доказано, что тобрамицин оказывает местное ототоксическое действие,
и поскольку он системно менее токсичен, чем гентамицин или неомицин, он
использование может быть предпочтительнее более обычных капель кортиспорина.К сожалению, нет данных, подтверждающих, что наблюдение за пациентами с вестибулярным
функциональные тесты или серийные аудиограммы предотвратят отравление. Процедуры, которые
выборочно оценивать высокочастотный слух, функцию наружных волосковых клеток (возможно,
ОАЭ?) И нерегулярный вестибулярный афферент
функции (VEMP?) теоретически будут наиболее продуктивными. Мы добились значительных успехов в использовании VEMP для диагностики двусторонней потери. Требуются дополнительные исследования
!
Резюме:
Хотя ототоксичность при внутривенном введении аминогликозидов хорошо известна,
есть значительные разногласия относительно значимости ототоксичности
из препаратов местного действия.В рассмотренной здесь литературе предполагается,
содержащие аминогликозиды (такие как гентамицин или неомицин), иногда могут
вызвать потерю слуха при длительном применении человеку с
перфорированная барабанная перепонка. Есть также доказательства вестибултоксичности гентамицина.
капли для местного применения, а также доказательства токсичности некоторых неаминогликозидов
препараты. Поскольку в настоящее время доступны нетоксичные ушные капли (например, Ofloxin (офлоксацин)
или продукты, содержащие ципрофлоксин), в будущем было бы разумно
используйте эти агенты вместо потенциально токсичных лекарств, когда есть перфорация и когда рассматриваемый организм чувствителен к этим лекарствам.
Вопросы исследования
Мы многого не знаем об ототопах и их токсичности. Почему
вызывают ли капли гентамицина токсическое воздействие на слух при местном применении, но редко
при систематическом применении? Какова истинная распространенность генетической предрасположенности
к аминогликозидам в популяции в целом и в генетических подгруппах? Как
можно ли контролировать ототоксичность местных антибиотиков?
Ссылки:
- Барлоу Д.К., Дакерт Л.Г., Крейг С.С., Гейтс Г.С.Ототоксичность отомикробного препарата для местного применения
агенты. Акта Отол (Стокх) 1994: 115: 231-235 - Bath AP, Walsh RM, Bance ML, Rutka JA. Ототоксичность гентамицина для местного применения
препараты. Ларингоскоп 109: 1088-1093, 1999 - Daniel, S.J., et al. (2007). «Ототоксичность местного моксифлоксацина на животной модели шиншиллы». Ларингоскоп 117 (12): 2201-2205.
- Байланчик и другие. Ототоксический эффект местного циклопирокса как противогрибкового препарата. Отология и неврология, 29, 910-913, 2008
- Халама А.Р., Райт К.Г., Мейерхофф В.Л.Ототоксичность ототопного препарата
— результаты экспериментов и клинические факты. Acta oto-rhino-larygological belg.
1991.45.279-282 - Hui Y, Park A, Crysdale W, Forte V. Ототоксичность ототопических аминогликозидов.
J. Отоларингология, № 26, 1997, 53-56 - Lelevier WC. Местное позиционное головокружение, вызванное гентамицином. Отоларингол
HNS 1994: 110: 598-602 - Longridge NS. Вестибулярная токсичность гентамицина для местного применения. Дж. Отоларингол 1994: 23: 444-445
- Linder TE, Zwicky S, Brandle P.Ототоксичность ушных капель: клиническая перспектива.
Am J. Otology # 16, # 5, 1995 653-657 - Lundy LB, Graham MD. Ототоксичность и ототопические препараты: обзор
отоларингологи. Am J Otology 14: 2: 1993 - Manolidis S и другие. Сравнительная эффективность аминогликозида по сравнению с фторхинолоном
капли с антибиотиком для местного применения. Дополнение к хирургии головы и шеи отоларингологии,
2004, 130, С83- - Marois J, Rutka JA. Ототоксичность ушных капель для местного применения.Клин Отоларингол 1998: 23: 360-367
- Мац и др. Ототоксичность капель с ототопными антибиотиками для человека. Добавка
в Отоларингологию по хирургии головы и шеи, 2004, 130, S79-82 - Morizono T, Paraparella MM, Juhn SK. Ототоксичность пропиленгликоля у экспериментальных животных. Am J. Otolaryngol 1980; 1 (5) 393-9
- Моризоно Т. Токсичность ототопных препаратов: моделирование на животных. Энн Орл, 99 лет,
1990. 42-45 - Morizono T. Ототопные агенты: ототоксичность на животных моделях.Энн Орл 1988
97 (131) доп., 28-30. - Надер М.Э., Салиба И. Ототоксичность интратимпанического докузата натрия и минерального масла у морских свинок. Otolaryngol Head Neck Surg. 18 ноября 2011 г. [Epub перед печатью]
- Осагар А и другие. Влияние местных отических препаратов на слух у
хронический средний отит. Отоларингология Хирургия головы и шеи. 117 (4): 405-8, 1997 - Пелева Е., Мурад С., Цитра Д., Даниэль С.Дж. Оценка ототоксичности миндального масла на животной модели шиншиллы.Ларингоскоп. 2011 декабрь; 121 (12): 2661-4. DOI: 10.1002 / lary.22385.
- Пикетт Б.П., Шин Дж.Б., Смит MFW. Ототоксичность ушных капель: реальность или миф?
Am J. Otology 18: 782-791, 1997 - Подишин Л, Фрадис М, Бен Дэвид Дж. Ототоксичность ушных капель у пациентов
страдает хроническим отитом. J. Ларингология и отология, 1989, 46-50 - Roland PS. Клиническая ототоксичность капель с антибиотиками для местного применения. Отоларингол
HNS 1994: 110: 598-602 - Роланд и другие.Ототоксичность местных антибиотиков для животных и актуальность
клиническому лечению людей. Приложение к заведующему отоларингологией
и хирургия шеи, 2004, 130, S67- - Rutka J. Обновленная информация о местной ототоксичности при хроническом гнойном среднем отите.
Приложение к журналу ЛОР 1, 81: # 8, 2002, стр. 18-19. Это не рецензируемая академическая статья, а скорее опубликованная стенограмма лекции. - Rutka J. Насколько серьезна проблема актуальной ототоксичности аминогликозидов. Приложение к журналу ЛОР 1, 2006, 19-21.Это не рецензируемая академическая статья, а скорее опубликованная стенограмма лекции.
- Сузуки М., Ивамура Х., Кашио А., Сакамото Т., Ямасоба Т. Краткосрочные функциональные и морфологические изменения в улитке морских свинок после интратимпанального применения раствора Бурова. Анн Отол Ринол Ларингол. 2012 Янв; 121 (1): 67-72.
- Том LW.
Ототоксичность антимикотических препаратов для местного применения.
Ларингоскоп. 2000 апр; 110 (4): 509-16. - Уолби П., Стюарт Р., Керр АГ.Ототоксичность ушных капель аминогликозидов: актуально
дилемма? Клин Отоларингол 1998: 23: 289-290 - Winterstein, A. G., et al. (2013). «Сенсорно-невральная потеря слуха, связанная с ушными каплями неомицина и поврежденными барабанными перепонками». Otolaryngol Head Neck Surg 148 (2): 277-283.
- Wong DLH, Rutka JA. Вызывают ли аминогликозидные отические препараты ототоксичность
при наличии перфорации барабанной перепонки? Oto HNS 116, # 3, 404-410,
1997 - Райт CG, Мейерхоф WL.Halama AR. Ототоксичность неомицина и полимиксина
B после обработки среднего уха шиншиллы и павиана. Ам Дж.