Посев мокроты на туберкулез сколько делается: Общий клинический и цитологический анализ мокроты

Posted on by alexxlab

Содержание

Здравстуйте,мне поставили диагноз:инфильтративный туберкулез верхней доли правого легкого,БК(+). На данный момент прохожу лечение в туб.диспансере уже 3 месяца. Через 2 месяца лечения анализ мокроты показал БК(-). На снимке ухудшений,но и улучшений,по словам врача,не наблюдается. А бак.посев пришел отрицательный. Что такое отрицательный бак.посев и каково его влияние на последующее лечение? — Вопросы по лечению — вопрос-ответ


23.05.13

Вопрос: Здравстуйте,мне поставили диагноз:инфильтративный туберкулез верхней доли правого легкого,БК(+). На данный момент прохожу лечение в туб.диспансере уже 3 месяца. Через 2 месяца лечения анализ мокроты показал БК(-). На снимке ухудшений,но и улучшений,по словам врача,не наблюдается. А бак.посев пришел отрицательный. Что такое отрицательный бак.посев и каково его влияние на последующее лечение?

Ответ:

Заместитель директора ННИИТ, д.м.н. Татьяна Петренко: Здравствуйте! Отрицательный результат бактериологического посева мокроты может быть получен лишь спустя 3 месяца после сдачи анализа мокроты, то есть мокроту специальным образом обрабатывали и пытались вырастить микобактерию (МБТ), создавая ей в лабораторных условиях благоприятную для роста и размножения среду.

По-видимому сама микобактерия была ослабленной и не смогла вырасти даже в этих «тепличных» условиях. Однако, в момент сдачи первых анализов при постановке диагноза обязательно делают и микроскопическое исследование мокроты, когда возбудителя туберкулёза пытаются увидеть под микроскопом, используя специальные окраски мазков мокроты. Этот анализ был у Вас положительным, т.е. микобактерия была обнаружена. Но, возможно, она была другой природы, то есть не микобактерией туберкулёза, а микобактерией другого вида, либо была очень ослабленной и ей не хватило жизненных сил, чтобы начать размножаться в лабораторных условиях. Если бы она выросла, то лаборатория смогла бы определить ее устойчивость к противотуберкулёзным препаратам и в зависимости от результатов этого исследования врачи могли бы изменить противотуберкулезную терапию (если бы была обнаружена лекарственная устойчивость микобактерии).

 Однако в Вашем случае вопрос о смене препаратов не стоит, поскольку нет сведений о лекарственной устойчивости и нет отрицательной клинико-рентгенологической динамики. Поэтому лечение необходимо продолжить.

Кроме того, советую провести повторное бактериологическое исследование мокроты на МБТ (и если есть возможность, то — с дополнительной ПЦР-диагностикой), поскольку это важный диагностический тест, положительный результат которого позволит поставить тест лекарственной чувствительности, результаты которого действительно могут существенно повлиять на назначения противотуберкулёзных препаратов.     

 





Список тем вопросов
/ Вопросы по лечению

Микобактерии туберкулеза, определение ДНК (Mycobacterium tuberculosis, DNA) в мокроте, смывах, лаважной жидкости

Метод определения
ПЦР с детекцией в режиме «реального времени».

Исследуемый материал
Мокрота, смывы, лаважная жидкость

Доступен выезд на дом

Определение ДНК возбудителей туберкулеза: комплекса микобактерий: M. tuberculosis, M. bovis, M. bovis BCG, M. microti, M. africanum в мокроте, смывах с бронхов, лаважной жидкости методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с детекцией в режиме «реального времени.

Туберкулёз (от лат. tuberculum — бугорок) – распространённое, социально зависимое заболевание человека. Болеют им и животные. Возбудитель туберкулёза открыт Р. Кохом в 1882 г. Это кислотоустойчивые аэробные бактерии (74 вида) рода mycobacterium, широко распространённые в почве, воде и у животных. У человека чаще всего возбудителем является Mycobacterium tuberculosis. Второй по частоте является Mycobacterium bovis. Оба вида очень очень устойчивы ко многим факторам внешней среды, а в организме очень долго остаются жизнеспособными и могут вызвать заболевание через многие годы после заражения. Очень важно, что микобактерии туберкулёза могут образовывать так называемые L-формы. Сохраняясь в организме, они создают противотуберкулёзный иммунитет. Длительное время туберкулёз может протекать скрыто и обнаруживаться случайно, хотя нередко уже проявляются такие симптомы, как слабость, быстрая утомляемость, субфебрильная температура, ночная потливость, а в крови – анемия и лейкопения.

В настоящее время, несмотря на все достижения антимикробной терапии, туберкулёз угрожает будущему нации. Поэтому все методы диагностики, особенно его латентных форм являются крайне важными.

Существует много методов лабораторной диагностики туберкулёза: микроскопия мазка (чаще всего для этого используют мокроту), классический культуральный метод, ИФА. Всем им присущи достоинства, но и определённые недостатки, в частности, обнаружение микобактерий только в случае их достаточного количества.

В последние годы для диагностики используют полимеразную цепную реакцию (ПЦР). Её высокая чувствительность позволяет обнаружить в исследуемом материале единичные клетки и даже их фрагменты ДНК. Метод исключает перекрёстные реакции и специфичность достигает 100%. ПЦР позволяет дифференцировать ограниченные и диссеминированные формы туберкулёза, особенно у детей даже при отрицательных результатах микробиологических исследований.

Аналитические показатели:

  • определяемый фрагмент — специфические участки ДНК микобактерий;


  • специфичность определения — 100%;


  • чувствительность определения — 100 копий ДНК микобактерий в образце.

Литература

  1. Макаревич А.Э. Заболевания органов дыхания – М. Высшая школа, 2000. – 368 с.


  2. Jacobs D. et al. Laboratory test handbook/ Lexi-Comp./2002 — pр. 828 — 829.

Сдать посев мокроты и трахеобронхиальных смывов на микрофлору с чуствительностью к антибиотикам

Метод определения
бактериологический, бактериоскопический

Исследуемый материал
Мокрота, промывные воды бронхов или трахеи

Доступен выезд на дом

Бактериологический диагноз инфекционных поражений дыхательных путей и обоснование рациональной антибиотикотерапии.

Диагностика и лечение лёгочной патологии основана на многих специальных методах исследования. Важнейшим из них является микробиологический метод. Он необходим при дифференциальной диагносте пневмоний (пневмококковая, стафилококковая, стрептококковая и др.), абсцесса лёгких, хронических обструктивных заболеваний лёгких, бронхоэктазов. Только микробиологический диагноз позволять обосновать действительно рациональную терапию и излечить больного.

Выделяемые возбудители: этиологически значимые — Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae и Moraxella catarrhalis, грамотрицательные бактерии семейства Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus (включая MRSA), S. pyogenes, Acinetobacter spр., грибы рода Candida.

Мокрота, проходя через верхние дыхательные пути и полость рта, может контаминироваться вегетирующей в них микрофлорой. Это могут быть зеленящие стрептококки (Streptococcus viridans group), стафилококки (Staphylococcus еpidermidis), непатогенные нейссерии (Neisseria spр.), непатогенные дифтероиды (Corynebacterium sрp.), Lactobacillus spр. , Candida spр. и некоторые другие.

Обращаем внимание на необходимость предварительного приобретения стерильного контейнера для сбора биоматериала в любом медицинском офисе ИНВИТРО.

Литература

  1. Беркоу Р. (Ред.). Руководство по медицине, т. I М. «Мир», 1997. 1045 с.


  2. Приказ МЗ СССР от 22 апреля 1985 г. № 535 Об унификации микробиологических (бактериологических) методов исследования, применяемых в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений.


  3. Энциклопедия клинических лабораторных тестов под ред. Н.У. Тица. Издательство «Лабинформ» — М. — 1997 — 942 с.


  4. Nightingale C. et al./ Antimicrobial Pharmacodynamics in Theory And Clinical Practice/2006/ M.Dekker inc./ 550 ps.

Посев на флору и чувствительность к антибиотикам (с микроскопией нативного препарата)

Исследуемый материал
Мокрота, промывные воды бронхов или трахеи

Анализ мокроты на чувствительность к антибиотикам – это исследование, которое позволяет выявить патогенные микроорганизмы, вызывающие инфекционные заболевания бронхолегочной системы.

Для исследования необходим бак посев мокроты на микрофлору. Мокрота (патологический секрет) выделяется из трахей и бронхов во время кашля. Ее появление свидетельствует о заболеваниях дыхательных путей.

По своему составу мокрота неоднородна. В ней может содержаться слизь, серозная жидкость, гной, фибрин, кровь.

При помощи посева мокроты определяется возбудитель соответствующего заболевания и его чувствительность к антибиотикам. Это дает возможность назначить правильное лечение, предотвратив переход болезни в хроническую форму.

Когда назначают исследование

В обязательном порядке врач назначает анализ мокроты

  • на туберкулез

  • на бк

  • при бронхите

  • при пневмонии

  • при бронхиальной астме

  • при новообразованиях органов дыхания

  • глистной, грибковой инвазии легких.

Также бактериологический анализ мокроты проводят при неясных процессах в грудной клетке по результатам рентгенологического обследования или аускультации.

В норме бак анализ мокроты может показывать наличие представителей нормальной микрофлоры. Однако, обнаружение лишь нормальной микрофлоры еще не означает отсутствие инфицирования.

Расшифровка и интерпретация результатов исследования проводится только лечащим врачом. Как правило, в мокроте присутствует микрофлора ротоглотки, поэтому результат посева интерпретируется с учетом общего стояния пациента и клинической картины.

Сбор мокроты

Чтобы результаты были более точными, нужно правильно собрать мокроту для анализа. Мокрота накапливается ночью, поэтому ее сбор проводиться утром до еды после полоскания рта кипяченой водой.

Следует учесть, что мокроты образуется больше, и она лучше отходит, если перед исследованием употребить больше жидкости. Чтобы сдача мокроты на анализ прошла более эффективно, пациент должен сделать три глубоких вдоха и энергично откашляться.

Материал собирается в разовый стерильный ударостойкий контейнер с плотно закрывающейся крышкой.

Общий анализ мокроты дает макроскопическую оценку секрета (консистенция, цвет, наличие, характер примесей), а также его микроскопию. Микроскопия мокроты оценивает клеточный состав, наличие кристаллов, волокон, микрофлоры. Этот анализ не диагностирует специфические заболевания, например, туберкулез.

Для чего необходимо исследование

Исследование мокроты используется:

  • при диагностике патологических процессов в дыхательных путях и легких;

  • для оценки характера патологий;

  • для наблюдения в динамике за состоянием пациента с хроническими заболеваниями;

  • для оценки эффективности проводимого лечения.

Лаборатория ИНВИТРА проведет необходимые исследования, включая анализ мокроты на микрофлору в короткие сроки на современном оборудовании, позволяющем делать самые точные выводы.

 

Литература

  1. Беркоу Р. (Ред.). Руководство по медицине, т. I М. «Мир», 1997. 1045 с.


  2. Приказ МЗ СССР от 22 апреля 1985 г. № 535 Об унификации микробиологических (бактериологических) методов исследования, применяемых в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений.


  3. Энциклопедия клинических лабораторных тестов под ред. Н.У. Тица. Издательство «Лабинформ» — М. — 1997 — 942 с.


  4. Nightingale C. et al./ Antimicrobial Pharmacodynamics in Theory And Clinical Practice/2006/ M.Dekker inc./ 550 ps.

Анализ на туберкулез ᐈ сдать мокроту, мочу на Micobacterium tuberculosis, ПЦР

Описание анализа:

Туберкулез (мокрота, моча), методом ПЦР – анализ, позволяющий определить есть ли в образце, взятом от пациента, генетический материал возбудителя заболевания – палочки Коха (M. tuberculosis). Она является причиной большинства случаев болезни – около 92%.

Основной путь передачи M. Tuberculosis – воздушно-капельный, при этом микобактерия может долго оставаться жизнеспособной вне организма человека. Палочка Коха может долго выживать в самых разнообразных средах: до 14 дней – в молоке, до 2 месяцев – в уличной пыли, до полугода – в почве, до 10-12 месяцев – в темных и сухих местах, до 1 года – в некоторых продуктах питания (сыр, масло), до 7 лет — во влажных и темных местах с подходящим температурным режимом.

После первичного заражения симптомы, обычно, не появляются – деятельность палочки блокируется защитными силами организма, и она оседает в нижних отделах легких. Ослабление иммунной системы может позволить туберкулезной палочке активироваться, что происходит примерно в 10% случаев скрытой туберкулезной инфекции. Заболевание чаще всего развивается в легких, но может поразить кости, суставы, глаза, кожу, мочеполовую, лимфатическую и нервную систему.

При легочном туберкулезе характерно присутствие длительного кашля с мокротой (на поздних стадиях с кровохарканьем), боли в грудной клетке, субфебрилитета (температуры в пределах 37,1 — 38,0 С), слабости, быстрой утомляемости, длительного ухудшения аппетита и пр.

Для диагностики туберкулеза чаще всего применяется микроскопический анализ мокроты, имеющий несколько недостатков: низкую чувствительность, длительность (около 1,5 месяцев на рост бактерий), эффективность только при туберкулезе легких (хоть и наиболее частой, но не единственной форме заболевания). Важными способами исключения туберкулеза легких являются рентгенография и анализ на антитела.

Метод полимеразной цепной реакции (ПЦР), обладая высокой чувствительностью и специфичностью, позволяет определить есть ли генетический материал бактерии во взятых от пациента образцах.

Показания к исследованию

Анализ может быть назначен фтизиатром, терапевтом или инфекционистом в следующих случаях:

  • симптомы туберкулеза;

  • длительные контакты с больными либо с лицами из группы риска;

  • положительная реакция на туберкулиновую пробу.

Интерпретация результатов

Положительный анализ означает, что в образце выявлен генетический материал палочки Коха, а значит у пациента активный туберкулез. Отрицательный результат означает что ДНК M. Tuberculosis не обнаружено.

Подготовка к исследованию: не нужна.

Материал для исследования: мокрота, моча.

Метод исследования: полимеразная цепная реакция (ПЦР).

Срок проведения: 4 рабочих дня.


Запись на анализы

Анализ мокроты — причины, диагностика и лечение

Фото: Shutterstock/FOTODOM

  • Врачи
  • Статья обновлена: 18 июня 2020

Анализ мокроты — лабораторное исследование, позволяющее установить характер заболевания органов дыхания (бронхов, легких), а в ряде случаев и определить его причины.

Анализ мокроты — лабораторное исследование, позволяющее установить характер заболевания органов дыхания (бронхов, легких), а в ряде случаев и определить его причины.

Что показывает анализ мокроты?

Лабораторное исследование мокроты позволяет выявить болезнетворные микроорганизмы (в том числе микобактерию туберкулеза), клетки злокачественных опухолей, примеси (кровь, гной и т. п.) характерные для определенных болезней, а также определить чувствительность бактериальной флоры к антибиотикам.

Какие существуют показания для исследования мокроты?

  • кашель с мокротой;
  • пневмония;
  • бронхит;
  • абсцесс легкого;
  • туберкулез легких.

Как подготовиться к исследованию?

Мокрота лучше отходит, если накануне исследования принимать отхаркивающие средства и пить больше теплой жидкости. Перед сбором мокроты необходимо предварительно почистить зубы щёткой и прополоскать рот кипячёной водой.

Сбор мокроты желательно осуществлять утром (так как она накапливается ночью) до еды в стерильный контейнер, который выдают в лаборатории.

Для исследования достаточно 3-5 мл мокроты.

Анализ мокроты необходимо проводить не позднее, чем через 2 часа после сбора.

До момента отправки в лабораторию закрытый контейнер с мокротой необходимо хранить в холодильнике.

Какие нормальные результаты анализа мокроты?

В норме у здорового человека мокрота не выделяется. Мокрота — это патологические выделения из дыхательных путей, отходящие при кашле.

Для оценки результатов анализа проводится лабораторный анализ физических, химических свойств, а также бактериологическое, цитологическое и другие виды исследования.

Срок исполнения анализа — не менее 3 рабочих дней.

Туберкулез (ТБ) — Инфекционные болезни

К туберкулезу правильно относить только болезнь, вызванную Mycobacterium tuberculosis (для которой люди являются основным резервуаром). Аналогичная болезнь иногда развивается в результате инфицирования тесно связанных микобактерий, а именно M. bovis, M. africanum, и M. microti, которые вместе с M. tuberculosis известны как комплекс Mycobacterium tuberculosis.

Заражение туберкулезом происходит, как правило, воздушно-капельным путем через частицы (каплеобразные ядра), содержащие M. tuberculosis. Они передаются прежде всего при кашле, пении и других дыхательных движениях людьми, которые больны активным туберкулезом легких или гортани и в чьей слюне содержится значительное количество возбудителя (достаточное, как правило, чтобы получить положительный мазок). Люди с легочными полостными кавернами являются особо заразными из-за большого количества бактерий, содержащихся в каверне.

Капли (частицы размером < 5 мкм), содержащие туберкулезные палочки, могут находиться в подвешенном состоянии в воздушных потоках, циркулирующих в помещении, в течение нескольких часов, увеличивая шанс распространения заболевания. Однако как только эти капли оседают на поверхности, перевести их (например, подметая пол, встряхивая постельное белье) из высохшего состояния в такое, чтобы эти частицы можно было вдохнуть, будет уже трудно. Хотя такие действия могут ресуспендировать пылевые частицы, содержащие туберкулезные бациллы, эти частицы слишком велики, чтобы достичь поверхности альвеол, что необходимо для начала инфекции. Контакт с фомитами (например, зараженными поверхностями, пищевыми продуктами и индивидуальными респираторами), по-видимому, не способствует распространению.

Контагиозность пациентов с нелечённой активной формой туберкулеза легких широко варьируется. Некоторые штаммы M. tuberculosis являются более заразными, и пациенты с положительными результатами бактериоскопии мазков мокроты являются более заразными, чем имеющие положительные результаты только бактериального посева. Пациенты с кавернами (которые тесно связаны с микобактериальной нагрузкой в мокроте) являются более заразными, чем не имеющие их.

Также важную роль играют факторы окружающей среды. Таким образом, люди, живущие в бедности или в специальных учреждениях, находятся в условиях особого риска. Передача инфекции возрастает при частом или длительном контакте с не вылеченными пациентами, которые рассеивают большие количества туберкулезных палочек в переполненных, закрытых, плохо проветриваемых помещениях. Практикующие врачи, у которых есть тесный контакт с активными случаями, также являются группой повышенного риска.

Таким образом, оценки контагиозности широко варьируют; некоторые исследования показывают, что только 1 из 3 пациентов с невылеченным туберкулезом легких инфицирует кого-либо при тесном контакте. Однако по оценкам ВОЗ каждый невылеченный пациент может заразить от 10 до 15 человек в год. Тем не менее, у большинства инфицированных лиц активное заболевание не развивается.

Контагиозность быстро уменьшается сразу после начала эффективного лечения. Возбудители становятся менее заразными, даже при условии их сохранности в мокроте, а интенсивность кашля уменьшается. Исследования бытовых контактов показывают, что контагиозность пациентов прекращается в течение 2 недель после начала эффективного лечения.

Намного реже заражение происходит при аэрозолизации организмов после промывания инфицированных ран, работе в микобактериологических лабораториях или в секционных залах.

Туберкулёз миндалин, лимфатических узлов, органов брюшной полости, костей и суставов ранее вызывало употреблением в пищу молока или молочных продуктов (например, сыра), загрязненных M. bovis, но этот путь передачи был в значительной степени ликвидирован в развитых странах путем убоя коров, имеющих положительный результат теста на кожную туберкулиновую пробу, и пастеризацией молока. Туберкулез, вызываемый M. bovis, все еще встречается в развивающихся странах и у иммигрантов из развивающихся стран, где бычий туберкулез является эндемичным (например, некоторые латиноамериканские страны). Растущая популярность сыра из непастеризованного молока вызывает новые проблемы, особенно, если сыры прибывают из стран, имеющих проблемы с бычьим туберкулезом (например, Мексика, Великобритания).

Экспресс-тесты мокроты на туберкулез (ТБ)

Обзор темы

Экспресс-тесты мокроты используются для диагностики туберкулеза (ТБ), когда другие тесты показывают, что человек, вероятно, болен ТБ. Экспресс-тесты мокроты также называются тестами амплификации нуклеиновых кислот (NAAT).

Один из лучших способов диагностировать туберкулез — посев мокроты. Посев мокроты — это тест для выявления микробов (например, бактерий ТБ), которые могут вызвать инфекцию. На образец мокроты добавляется вещество, способствующее размножению бактерий.Если бактерии не растут, результат посева отрицательный. Если бактерии растут, культура положительная. Если бактерии туберкулеза разрастаются, значит, человек болен туберкулезом. Тест также может показать, вызвана ли легочная инфекция каким-либо другим видом бактерий. Посев мокроты может занять от 1 до 8 недель.

Экспресс-анализ мокроты может определить, есть ли у человека туберкулез, в течение 24 часов. Тест может быть проведен, когда: сноска 1

  • Предполагается, что человек болен туберкулезом, но требуется подтверждение, прежде чем будут готовы результаты посева мокроты.
  • Человек может быть инфицирован другими бактериями, кроме бактерий ТБ.
  • Человек, который может болеть туберкулезом, был близок с другими людьми, которым потребуется лечение, если они заразились.

Список литературы

Цитаты

  1. Центры США по контролю и профилактике заболеваний (2009 г.). Обновленные рекомендации по использованию тестов амплификации нуклеиновых кислот в диагностике туберкулеза. MMWR , 58 (01): 7–10. Доступно в Интернете: http: // www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm5801a3.htm?s_cid=mm5801a3_e.

Кредиты

По состоянию на 26 января 2020 г.

Автор: Healthwise Staff
Медицинский обзор: Э. Грегори Томпсон, доктор внутренних болезней
Брайан О’Брайен, доктор медицины, FRCPC — внутренняя медицина
Адам Хусни, MD — Семейная медицина
W. Дэвид Колби IV, MSc, MD, FRCPC — Infectious Disease

По состоянию на 26 января 2020 г.

Автор: Healthwise Staff

Медицинский обзор: E.Грегори Томпсон, доктор медицины — внутренняя медицина и Брайан О’Брайен, доктор медицины, FRCPC — внутренняя медицина и Адам Хусни, доктор медицины — семейная медицина и В. Дэвид Колби IV, магистр, доктор медицинских наук, FRCPC — инфекционные заболевания

Центры США по контролю заболеваний Профилактика (2009 г.). Обновленные рекомендации по использованию тестов амплификации нуклеиновых кислот в диагностике туберкулеза. MMWR , 58 (01): 7-10. Доступно в Интернете: http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm5801a3.htm?s_cid=mm5801a3_e.

Сбор мокроты для исследования туберкулеза (ТБ)

Что такое ТБ?

ТБ — серьезное заболевание, вызываемое микробами (бактериями), которые распространяются через воздух.Человек с активной формой туберкулеза легких может передать туберкулез другому человеку. Когда человек с активной формой туберкулеза кашляет, чихает, поет или разговаривает, он распространяет микробы туберкулеза через воздух.

ТБ обычно поражает легкие, но может поражать и другие части тела, такие как железы, кости, суставы, почки, мозг и репродуктивные органы.

Туберкулез можно вылечить. В Британской Колумбии вы можете получить лекарства для профилактики или лечения туберкулеза. Лекарства предоставляются бесплатно через провинциальные противотуберкулезные службы и пункты общественного здравоохранения.

Для получения дополнительной информации о туберкулезе см .: HealthLinkBC File # 51a Tuberculosis (TB).

Что такое мокрота?

Мокрота (или мокрота) — это слизь, которую вы кашляете из глубины легких. Обычно он густой, мутный и липкий. Мокрота — это не слюна (слюна), поскольку слюна выходит изо рта, она жидкая, прозрачная и водянистая. Не собирайте слюну для этого теста.

Зачем мне делать анализ мокроты на туберкулез?

Анализ мокроты на бактерии ТБ — лучший способ узнать, есть ли у вас активная форма ТБ.

Если вы принимаете лекарство от туберкулеза, анализ мокроты — лучший способ определить, работает ли лекарство.

Почему я должен сдавать 3 образца мокроты?

Очень важно, чтобы результаты вашего анализа мокроты были точными. Сбор 3 образцов мокроты может повысить точность результатов анализа. Ваш лечащий врач сообщит вам, сможете ли вы собрать 3 образца мокроты в один и тот же день или вам следует собирать мокроту в разные дни. Следуйте инструкциям, которые дает вам врач.

Как мне собрать мокроту?

Чтобы собрать мокроту, выполните следующие действия:

  1. Соберите мокроту рано утром, если врач не дал вам других указаний
  2. Не ешьте, не пейте, не курите, не чистите зубы и не используйте жидкость для полоскания рта до сбора мокроты.
  3. Убедитесь, что ваше имя, фамилия и дата рождения указаны на этикетке бутылочек для мокроты.
  4. Собирайте мокроту вдали от других людей.По возможности выйдите на улицу или откройте окно, пока собираете мокроту.
  5. Открыть флакон для мокроты. Не касайтесь внутренней части емкости для мокроты или внутренней части крышки.
  6. Сделайте глубокий вдох. Задержите воздух на несколько секунд. Медленно выдохните. Сделайте еще один глубокий вдох. Сильный кашель, пока во рту не пойдет мокрота
  7. Выплюнуть мокроту в емкость для мокроты. Делайте это до тех пор, пока мокроты не будет достаточно, чтобы покрыть дно флакона.
  8. Плотно закрутите крышку флакона для мокроты, чтобы он не протекал
  9. Напишите дату и время сбора мокроты на этикетке флакона для мокроты.
  10. Запечатайте емкость для мокроты в пластиковый пакет, в который она входила.Не кладите более 1 флакона с мокротой в каждый полиэтиленовый пакет.
  11. Обязательно кладите бумажную лабораторную форму в пакет с внешней стороны полиэтиленового пакета (а не внутри флакона с мокротой).
  12. После сбора мокроты вымойте руки. Для получения дополнительной информации о правильном мытье рук см .: Файл HealthLinkBC № 85 Мытье рук: Помогите остановить распространение микробов.

Что мне делать с моими флаконами для мокроты?

Как можно скорее отнесите флаконы с мокротой в лабораторию или к своему врачу.Храните флаконы с мокротой в холодильнике до тех пор, пока вы не сможете их внести. Не храните флаконы с мокротой при комнатной температуре и не замораживайте. Если вы не знаете, куда вернуть бутыли для мокроты, спросите своего врача.

Какие анализы будут сдавать мою мокроту?

На мокроту сделают 2 анализа:

Что касается мазка, сотрудники лаборатории изучат часть вашей мокроты под микроскопом. Если они видят бактерии в мокроте, результат мазка положительный.

Для посева сотрудники лаборатории помещают часть вашей мокроты в специальный контейнер для выращивания. Если бактерии растут, результат посева положительный.

Если результат вашего мазка мазка или посева положительный, ваш лечащий врач обсудит с вами, что означает этот результат.

Когда я получу результаты анализа мокроты?

Результаты теста мазка обычно готовы в течение 1-2 рабочих дней после поступления в лабораторию. Результаты посева могут занять до 8 недель, в зависимости от того, как быстро растут бактерии.

Лаборатория уведомит вашего поставщика медицинских услуг о результатах ваших анализов, как только они будут готовы. Если результаты вашего теста положительны, ваш лечащий врач сообщит вам об этом.

Убедитесь, что ваш лечащий врач знает, как с вами связаться и сообщить результаты анализа. Проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы узнать ваш текущий номер телефона и адрес.

Если у вас есть какие-либо вопросы или опасения, поговорите со своим врачом.

Роль двухмесячных мазков мокроты в прогнозировании конверсии посевов при туберкулезе легких

Реферат

Мазки мокроты и конверсия посевов часто используются для оценки ответа на лечение у больных туберкулезом легких.Имеются ограниченные данные об оценке корреляции между результатами мазка мокроты при недостаточном лечении и конверсией посева.

Это проспективное исследование включало пациентов с туберкулезом легких с подтвержденным посевом мокроты в шести больницах на Тайване. По окончании 8-недельного курса лечения ТБ было собрано не менее двух наборов мокроты. Чувствительность и специфичность двухмесячных мазков мокроты оценивали на основании статуса конверсии посева.

Всего для анализа был включен 371 пациент.Факторы, связанные с конверсией посева, включали наличие положительного мазка перед лечением, наличие полости на рентгенографии, устойчивость к рифампицину и использование стратегии DOTS (терапия под непосредственным наблюдением, короткий курс). Чувствительность двухмесячных мазков мокроты на конверсию посева среди всех пациентов, пациентов с исходным положительным мазком и пациентов с исходным отрицательным мазком составила 64,3, 71,4 и 38% соответственно, а специфичность — 81,6, 69,9 и 92,8% соответственно. У пациентов с положительным мазком мокроты через 2 месяца конверсия посева через 2 месяца составляла 80%, если пациенты находились в режиме DOTS и на рентгенограммах отсутствовали полостные образования.

Прогностическая ценность двухмесячных мазков мокроты для конверсии посевов была ограничена и сильно зависела от клинических факторов у пациентов с туберкулезом легких.

Туберкулез легких (ЛТБ) — это инфекционное заболевание, передающееся воздушно-капельным путем, которое требует комбинированной терапии с применением нескольких препаратов и длительного лечения. Несмотря на большие успехи в молекулярной диагностике, посевы мокроты на микобактерии Mycobacterium tuberculosis (MTB) остаются золотым стандартом диагностики PTB. После начала противотуберкулезного (противотуберкулезного) лечения мазки мокроты на кислотоустойчивые бациллы (КУБ) и культуры МТБ регулярно проверяются в течение периода лечения и служат важными индикаторами реакции на лечение.

Достижение стерилизации мокроты, которое определяется конверсией посева мокроты, является кардинальным показателем успеха лечения. Предыдущие исследования показали, что время до получения отрицательного результата мокроты является важным фактором, определяющим рецидив 1–3. Невозможность достичь конверсии посева мокроты менее чем за 2 месяца приведет к худшему результату лечения 4. Документация конверсии посева мокроты также рекомендуется в качестве необходимого критерия до завершения противотуберкулезного лечения в текущих руководящих принципах лечения 5.Основываясь на высокой прогностической ценности конверсии посева мокроты в ответе на лечение 4, 6, 7, идентификация клинических факторов, которые связаны с более низкой скоростью конверсии посева мокроты, имеет решающее значение при ведении ПТБ 8–10.

Несмотря на высокую точность пересчета посевов мокроты при оценке ответа на лечение, длительное время сбора урожая ограничивает его полезность в клинической практике. В качестве простого и быстрого теста мазки мокроты часто используются вместо посевов мокроты для оценки инфекционности и эффективности лечения.Однако положительные мазки мокроты на КУБ с отрицательными результатами на культуру МТБ не являются чем-то необычным во время курса противотуберкулезного лечения. Ложноположительный мазок мокроты на AFB (положительный мазок на AFB, но отрицательный результат посева на MTB) может привести к тому, что врач сделает неправильное суждение и тем самым приведет к ненужной трате медицинских ресурсов. Таким образом, прогнозирующая ценность мазков мокроты с КУБ для конверсии посевов и инфекционности МТБ при противотуберкулезном лечении требует дальнейшего уточнения.

Целью этого исследования было выяснить значение 2-месячного статуса мазка AFB мокроты для прогнозирования конверсии посевов через 2 месяца при противотуберкулезном лечении. Мы также исследовали клинические характеристики, связанные с двухмесячной конверсией культуры. Также были изучены факторы, влияющие на противоречивые результаты мазков на КУБ и результатов посева.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

Пациенты и установка

Это проспективное обсервационное исследование проводилось в шести больницах Тайваня, в том числе в пяти специализированных медицинских центрах и одной региональной больнице, специализирующейся на легочных заболеваниях. Пациенты с PTB с подтвержденным посевом мокроты с января 2007 г. по декабрь 2008 г. имели право на участие в этом исследовании.Демографические профили (возраст, пол и сопутствующие заболевания) и клинические характеристики (наличие симптомов и признаков, история предыдущего противотуберкулезного лечения и курение) были получены из медицинских записей или телефонного контакта. Рентгенограммы грудной клетки были просмотрены ответственным врачом в каждой больнице. Приверженность к терапии под непосредственным наблюдением и стратегии краткосрочного курса (DOTS) каждого пациента определялась в соответствии с записями в регистрационной базе данных Центров по контролю за заболеваниями (CDC), Тайвань. Только пациенты, которые присоединились к программе DOTS сразу после регистрации CDC и без перерывов на протяжении всего курса лечения в течение первых 2 месяцев, были определены как придерживающиеся стратегии DOTS. Институциональные наблюдательные комиссии всех шести больниц одобрили исследование, и перед включением в исследование от каждого пациента было получено информированное согласие.

Лечение ПТБ

Все пациенты получали стандартное противотуберкулезное лечение, которое на начальной стадии включало изониазид, рифампицин, этамбутол и пиразинамид.Дозировка противотуберкулезных препаратов была скорректирована в соответствии с наличием сопутствующего заболевания почек, а схема лечения была изменена, когда были доступны результаты определения лекарственной чувствительности или когда возникли серьезные побочные эффекты. По крайней мере, два набора мокроты были собраны для мазков AFB и культур MTB в конце восьмой недели после начала противотуберкулезного лечения. Дальнейшие исследования мокроты через 2 месяца, включая мазки и посев мокроты, были назначены в соответствии с решением, принятым ответственными врачами. Пациенты, включенные в это исследование, проспективно наблюдались до завершения лечения. Конверсия 2-месячного посева мокроты определялась как вся собранная через 2 месяца мокрота с отрицательным посевом на MTB, и после этого не было положительных культур до завершения противотуберкулезного лечения 11. Чувствительность и специфичность 2-месячного AFB мокроты мазки рассчитывались по результатам посева мокроты.

Микобактериология

Мазки и культуры мокроты на КУБ были выполнены в каждой больнице стандартными методами.Образцы мокроты обеззараживали и разжижали 3% NaOH, нейтрализовали HCl и затем концентрировали центрифугированием в течение 15 мин при 3000 × g . Осадки ресуспендировали в фосфатном буфере, мазки и культуры получали из ресуспендированного материала. Мазки мокроты исследовали методом окрашивания по Цилю – Нильсену. Выделение MTB в культурах мокроты выполняли в жидкой среде (BACTEC; BD Diagnostic Systems, Sparks, MD, USA) и / или твердой среде Левенштейна – Йенсена (LJ). Тестирование лекарственной чувствительности проводили пропорциональным методом со средой Миддлбрука 7h21.Все клинические изоляты были генотипированы с помощью коммерческого набора для сполиготипирования (Isogen Bioscience B.V., Маарссен, Нидерланды). «Штамм Beijing» был определен как делеция от спейсера 1 до спейсера 34 в области прямого повтора и присутствие (по крайней мере трех из) спейсеров 35-43.

Анализ данных

Сравнение демографических и клинических характеристик проводилось с использованием критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера для категориальных переменных и двустороннего независимого (непарного) t-критерия для непрерывных переменных.Был проведен бинарный логистический регрессионный анализ для определения независимых переменных, и были представлены отношения шансов с их 95% доверительными интервалами. Достоверность была определена как p <0,05 (двусторонний). Статистический анализ проводился с использованием пакета статистических программ (SPSS версия 14. 0; SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс, США).

РЕЗУЛЬТАТЫ

С января 2007 г. по декабрь 2008 г. в исследование были включены 524 пациента с ПТБ с положительным посевом мокроты из шести больниц. В течение периода наблюдения 49 пациентов были исключены из-за смертности <2 месяцев после начала противотуберкулезного лечения и 104 пациента были исключены из-за неполных данных мазка и посева через 2 месяца.Наконец, для анализа был включен 371 пациент, который соответствовал критериям отбора с доступными результатами двухмесячного мазка и посева (рис. 1). Из этих пациентов у 279 были отрицательные результаты посева мокроты на MTB в конце второго месяца, но у шести из них после этого наблюдалась реверсия мокроты. Таким образом, 273 пациента соответствовали критериям конверсии посева мокроты через 2 месяца, а общий показатель конверсии за 2 месяца составил 73,6%.

Рисунок 1-

Профиль исследования, демонстрирующий количество случаев и причин исключения.

Демографические характеристики пациентов с 2-месячной конверсией посева мокроты или без нее показаны в таблице 1. По сравнению с пациентами с 2-месячной конверсией посева мокроты, пациенты без конверсии с большей вероятностью были мужчинами (p = 0,001), имели наличие в анамнезе противотуберкулезных препаратов (p = 0,014), курение (p = 0,003), положительный результат мазка мокроты до лечения (p <0,001), наличие полости на рентгенограммах грудной клетки (p <0,001), потеря массы тела (p = 0,03), имеют устойчивость к рифампицину (p <0.001), имеют изоляты туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) (p = 0,007) и реже подпадают под стратегию DOTS (p = 0,001). Основные сопутствующие заболевания были сопоставимы между пациентами с двухмесячной конверсией посева или без нее. Доля инфицирования штаммом Beijing также была одинаковой между двумя подгруппами. Статистических различий в демографических данных между включенными и исключенными пациентами не было (см. Приложение).

Таблица 1-
Демографические данные пациентов с туберкулезом легких (ТБ) с 2-месячной конверсией посева или без нее

Несоответствие результатов двухмесячных мазков мокроты на КУБ и конверсии посевов показано в таблице 2. У 113 пациентов, у которых был положительный результат мазка мокроты через 2 месяца, у 63 пациентов были положительные посевы мокроты с ростом МТБ через 2 месяца или позже, у 7 были положительные посевы мокроты с ростом микобактерий нетуберкулеза (NTM) и у 43 были отрицательные посевы мокроты на МТБ. до завершения противотуберкулезного лечения. Таким образом, было доказано, что у 50 (44,2%) пациентов произошла конверсия посева, даже несмотря на то, что 2-месячный мазок на КУБ был положительным. Между тем, из 258 пациентов с отрицательным результатом мазка мокроты через 2 месяца у 223 (86,4%) была достигнута конверсия посева через 2 месяца.Чувствительность и специфичность двухмесячных мазков мокроты при прогнозировании конверсии посевов через 2 месяца составила 64,3% и 81,6% соответственно. Далее мы разделили пациентов на подгруппы в соответствии с результатами анализа мазков мокроты на КУБ перед лечением. У пациентов, у которых до лечения был отрицательный мазок мокроты, чувствительность и специфичность двухмесячных мазков мокроты составляли 38% и 92,8% соответственно. У тех, у кого до лечения был положительный мазок мокроты, чувствительность и специфичность двухмесячных мазков мокроты составляли 71.4% и 69,9% соответственно.

Таблица 2-
Соответствие и несоответствие результатов двухмесячного мазка мокроты и конверсии посева у больных туберкулезом легких

После логистического регрессионного анализа к независимым факторам риска, связанным с неудачей 2-месячной конверсии посева мокроты, относились исходный положительный результат мазка на КУБ (OR 0,28, 95% ДИ 0,15–0,52), наличие полости на рентгенограммах (OR 0,35, 95% ДИ 0,20–0,63) и устойчивости к рифампицину (OR 0,31, 95% ДИ 0,14–0,67) (таблица 3). Напротив, пациенты, получавшие стратегию DOTS, с большей вероятностью достигли конверсии посева мокроты через 2 месяца (OR 3.57, 95% ДИ 1,94–6,55; р <0,001). У пациентов с положительным результатом мазка мокроты через 2 месяца, без полостных поражений (OR 0,24, 95% ДИ 0,10–0,59), с долевой / сегментарной консолидацией (OR 3,28, 95% ДИ 1,02–10,48) и в рамках стратегии DOTS (OR 4. 41, 95% ДИ 1,62–12,02) с большей вероятностью достигли конверсии культуры.

Таблица 3–
Предикторы конверсии посева через 2 месяца у пациентов с положительным или отрицательным мазком мокроты через 2 месяца

Показатели конверсии посевов через 2 месяца в различных клинических условиях показаны в таблице 4.У пациентов с положительным результатом мазка мокроты через 2 месяца конверсия культурального исследования составила 80% у пациентов без полостных поражений в сочетании с использованием стратегии DOTS и всего 18,2% у пациентов без стратегии DOTS в сочетании с полостными поражениями. У пациентов с отрицательным результатом мазка мокроты через 2 месяца коэффициент конверсии посева варьировался от 71,8 до 91,3%, а у пациентов без полостных поражений на рентгенограммах грудной клетки в сочетании с отрицательным исходным мазком мокроты показатель конверсии культуры был самым высоким.

Таблица 4–
Коэффициенты конверсии посева за 2 месяца в различных клинических условиях

ОБСУЖДЕНИЕ

Регулярные исследования мазков и посевов мокроты во время противотуберкулезного лечения считаются основными и наиболее надежными мерами оценки эффективности лечения. Настоящее исследование продемонстрировало, что изначально отрицательный мазок мокроты на КУБ, отсутствие полостных поражений на рентгенограммах грудной клетки, чувствительность к рифампицину и стратегия DOTS были независимыми факторами, связанными с 2-месячной конверсией посева мокроты у пациентов с PTB.Наше исследование также продемонстрировало заметное несоответствие между результатами двухмесячного мазка мокроты на КУБ и двухмесячной конверсией посева. И чувствительность, и специфичность двухмесячных мазков мокроты были недостаточно высокими, чтобы предсказать конверсию двухмесячной культуры. Наши результаты подчеркивают важность клинических характеристик при определении конверсии посева через 2 месяца, а результаты мазка мокроты через 2 месяца не должны использоваться отдельно в качестве индикатора ответа на лечение.

Отсроченная конверсия посева мокроты указывает на плохой ответ на лечение и представляет собой постоянную возможность передачи микобактерий MTB от пациентов к другим людям. Знание факторов риска, связанных с отсроченным преобразованием посевов, помогает нам идентифицировать пациентов, которым требуется больше всего медицинских ресурсов и внимания, например, длительная респираторная изоляция. В нескольких предыдущих исследованиях оценивали факторы, приводящие к задержке конверсии посева мокроты 11–14. Хотя определение конверсии мокроты и графики мониторинга мокроты варьировались в каждом исследовании, полостная болезнь и многочисленные КУБ в исходных мазках были наиболее часто определяемыми факторами.В соответствии с этими сообщениями, наше исследование показало, что положительные результаты начальных мазков мокроты, наличие полости на рентгенограммах грудной клетки, устойчивость к рифампицину, изоляты МЛУ-ТБ и лечение без стратегии DOTS были независимыми факторами риска неудачной двухмесячной конверсии посева мокроты. Большинство из этих факторов можно выявить на ранней стадии противотуберкулезного лечения и предоставить врачам возможность принять более агрессивные меры для лечения таких пациентов, такие как стратегия DOTS или даже операция 15. Наши результаты в сочетании с предыдущими отчетами показывают, что эти факторы риска оставались одинаковыми во всем мире на протяжении десятилетий, несмотря на успехи в лечении туберкулеза в последние годы. Это также напоминает нам о том, что пациенты с PTB с такими характеристиками очень заразны, и поэтому срочно требуется более эффективное лечение.

В настоящем исследовании мы также оценили влияние генотипирования на 2-месячную конверсию посева мокроты. Среди различных генотипов MTB штамм Beijing наиболее широко изучен во всем мире.Сообщалось о более высоком уровне устойчивости штамма Beijing к лекарствам в некоторых районах, но уровень устойчивости и образцы устойчивости варьируются от области к области 16, 17. Исследования, оценивающие клиническое воздействие генотипа Beijing, также показали противоречивые результаты 18–20 . Хотя исследования, проведенные во Вьетнаме и Тайване, показали более высокую частоту неудач лечения и рецидивов среди пациентов, инфицированных штаммом Beijing 21, 22, показатели конверсии посева мокроты за 2 месяца были сопоставимы между пациентами, инфицированными штаммами Beijing и non-Beijing, в настоящем исследовании . Согласно имеющимся данным, влияние штамма Beijing на конверсию двухмесячных культур мокроты на Тайване, вероятно, ограничено. Однако предыдущие исследования документально подтвердили, что штамм Beijing на Тайване не связан со значительно более высокой степенью устойчивости к рифампицину, что может привести к его незначительной роли в конверсии культуры 21, 23. В регионах, где сообщалось о заражении штаммом Beijing. имеют более высокий уровень лекарственной устойчивости, особенно к рифампицину, роль генотипирования в конверсии культур еще предстоит определить, и необходимы дальнейшие исследования для прояснения этого вопроса.

Микроскопия мокроты — это быстро, просто, недорого и широко применяется в эндемичных для БТВ районах. Что еще более важно, результаты мазка мокроты отражают бактериальную нагрузку и помогают выявить наиболее заразных пациентов. Согласно предыдущим сообщениям, специфичность мазков мокроты с КУБ очень высока, приближаясь к 100% 24, 25. Напротив, чувствительность микроскопии мокроты ниже и варьируется от 40 до 80%, в зависимости от используемого метода 26, 27. Следует отметить, что большинство этих исследований проводилось в рамках диагностики до начала лечения.В нашем исследовании чувствительность двухмесячных мазков мокроты составила 64,3%, что сопоставимо с предыдущими отчетами. Однако специфичность составила всего 81,6%, что намного ниже, чем в отчетах при постановке диагноза до лечения. При разделении пациентов на подгруппы в соответствии с их первоначальными результатами мазка мокроты специфичность снизилась до 69,9% у тех, кто изначально был положительным по мазку мокроты. Поскольку в исследование были включены только пациенты с положительным результатом посева мокроты, в настоящем исследовании невозможно было рассчитать чувствительность и специфичность мазков мокроты перед лечением.Однако наши результаты указывают на ограничение мазков мокроты на КУБ, когда они используются для оценки ответа на лечение и инфекционности во время курса противотуберкулезного лечения. Мы также продемонстрировали, что на чувствительность и специфичность двухмесячных мазков мокроты на КУБ сильно повлияли результаты мазка мокроты до лечения.

Постоянное присутствие AFB в мокроте во время лечения PTB — не редкое состояние в клинической практике. Многие факторы способствуют несоответствию результатов мазка КУБ мокроты и посева во время курса противотуберкулезного лечения.Уменьшение количества микобактерий в мокроте после эффективного лечения снижает чувствительность двухмесячных мазков мокроты на КУБ. Нежизнеспособные бациллы в мокроте и колонизация NTM также могут снижать специфичность 28–30. Видимые КУБ в мокроте с отрицательными результатами культивирования МТБ мокроты наблюдались у 50 пациентов в нашем исследовании, включая 40 пациентов, у которых был положительный мазок мокроты до лечения, и у 10 пациентов, у которых был отрицательный мазок мазка мокроты до лечения. Среди этих 50 пациентов рост NTM произошел у семи пациентов, а у остальных 43 пациентов предполагалось, что результаты связаны с нежизнеспособными бациллами в мокроте.Вероятность несоответствующего процесса культивирования или загрязнения образцов была низкой, поскольку эти пациенты были равномерно распределены по шести больницам, изучающим исследование.

Согласно нашим данным и предыдущим отчетам, врачи должны с осторожностью интерпретировать результаты мазков мокроты на КУБ после начала эффективного противотуберкулезного лечения. Если мазки мокроты положительные, но результаты посева остаются недоступными, какая информация может помочь клиницистам оценить реакцию на лечение? В предыдущем отчете было обнаружено, что если схема лечения эффективна, пациенты принимают лекарства, а рентгенограммы показывают улучшение, то положительные мазки мокроты обычно связаны с отрицательными результатами посева 30.Настоящее исследование показало, что коэффициент конверсии посевов через 2 месяца может достигать 80%, когда пациенты находились под стратегией DOTS, а исходная гладкая пленка грудной клетки не показывала полостных поражений, даже если двухмесячный мазок мокроты был положительным. Напротив, мы также показали, что влияние клинических характеристик было относительно низким, если результаты двухмесячного мазка мокроты на КУБ были отрицательными. Наши результаты подчеркивают важность клинической оценки при интерпретации положительных результатов мазков мокроты во время курса противотуберкулезного лечения.Основание только на результатах мазков мокроты может привести к увеличению продолжительности пребывания в изоляторах. Кроме того, пациенты и врачи могут страдать от ненужного беспокойства и увеличения продолжительности лечения. Также срочно требуется новая мера с высокой точностью и коротким сроком действия для оценки ответа на лечение и оценки инфекционности во время лечения туберкулеза.

У нашего исследования есть несколько ограничений. Учитывая возможную погрешность при интерпретации рентгенограммы грудной клетки, мы не оценивали влияние обширности заболевания на конверсию посевов в этом многоцентровом исследовании.Мы не записывали длительность появления симптомов при диагностике PTB при включении пациентов. Между тем, посев мокроты на МТБ проводился с жидкой (BACTEC) и / или твердой (LJ) средой в зависимости от наличия в каждой больнице. По сравнению с твердой культуральной средой, жидкая среда, как сообщается, имеет более высокую чувствительность, но также более высокий уровень загрязнения НТМ 31, 32. Различия между жидкой и твердой культуральной средой могут приводить к смещению при определении конверсии культуры и обнаружении НТМ в мокроте. образцы между больницами.

В заключение, наше исследование показало, что основными независимыми детерминантами конверсии посевов мокроты через 2 месяца являются исходные результаты мазка мокроты, образование полостей на рентгенограммах, устойчивость к рифампицину, изоляты МЛУ-ТБ и использование стратегии ДОТС. У пациентов с такими характеристиками особенно необходимы усиленное лечение и меры предосторожности при передаче инфекции. Мы также продемонстрировали, что способность мазков мокроты с КУБ прогнозировать конверсию культуры была ограничена в ходе противотуберкулезного лечения.При интерпретации результатов мазков мокроты после лечения врачи должны учитывать клинические характеристики.

ПРИЛОЖЕНИЕ

Демографические данные, полученные от пациентов, включенных и исключенных из исследования, представлены в таблице 5.

Таблица 5–
Демографические данные включенных и исключенных пациентов

Благодарности

Мы благодарим K-W. Yu (Отдел клинической микробиологии, Отделение патологии и лабораторной медицины, Тайбэйская больница для ветеранов, Тайбэй, Тайвань), R-M.Хуан (Грудная больница, Департамент здравоохранения, Тайнань, Тайвань), C-H. Линь (Отделение грудной медицины, Отделение внутренней медицины, Христианская больница Чанхуа, Чанхуа, Тайвань), JJ. Hwang (Отделение легочной и интенсивной терапии, Отделение внутренней медицины, Медицинский университет Гаосюн, Гаосюн, Тайвань), JJ. Ли (Отделение лабораторной медицины, Буддийская больница общего профиля Цзы Чи, Хуалянь, Тайвань) и M-C. Ю (медицинский факультет, больница Ван-Фанг, Тайбэй, Тайвань) за помощь в разработке дизайна исследования и регистрации пациентов.

Сноски

  • Приложение

    Демографические данные, полученные от пациентов, включенных и исключенных из исследования, представлены в таблице 5.

  • Заявление о поддержке

    Это исследование финансировалось Институтом биотехнологии и медицины Industry и Тайбэйская больница общего профиля для ветеранов (Тайбэй, Тайвань) (гранты V97C1‐064, V98C1‐039, V98A ‐ 086 и V99C1‐181).

  • Заявление о заинтересованности

    Не заявлено.

  • Получено 15 января 2010 г.
  • Принято 5 мая 2010 г.

TB Online — Диагностические тесты на активный туберкулез

В этой статье описаны тесты, которые используются для диагностики активного туберкулеза.

Стрелкой показана туберкулезная полость в верхней части правого легкого.

Люди могут заболеть туберкулезом, даже если результаты посева мокроты окажутся отрицательными.

Активный туберкулез — это инфекция, вызываемая Mycobacterium tuberculosis , которая может передаваться другим людям. Обычно это инфекция легких (туберкулез легких), она может передаваться воздушно-капельным путем при кашле и чихании.

Диагностические тесты на ТБ, как и на все другие заболевания, должны соответствовать двум важным критериям качества: чувствительности и специфичности.

Чувствительность означает, что тест должен выявлять всех людей с заболеванием.Например, если 100 человек проходят тестирование, и 50 из них больны туберкулезом, то хороший тест должен найти всех 50 человек. В этом случае медицинские работники будут говорить о тесте с «высокой чувствительностью».

Специфичность означает, что тест выявляет только людей с болезнью и не обнаруживает болезнь у кого-то неправильно. Если из 100 человек, прошедших тестирование на туберкулез, 50 человек являются здоровыми, то тест с хорошей специфичностью правильно определит 50 здоровых людей и даст 50 отрицательных результатов.

Ни один диагностический тест никогда не является полностью надежным — если тестируются тысячи и тысячи людей, ошибки случаются. Хороший диагностический тест — это тест с высокой чувствительностью (выявляет людей с туберкулезом), а также с высокой специфичностью (правильно выявляет здоровых людей без туберкулеза). Чувствительность и специфичность выражаются в процентах. Хорошие тесты должны иметь чувствительность и специфичность не менее 90%. Например, диагностика туберкулеза с чувствительностью 95% и специфичностью 99% будет правильно идентифицировать 95 из 100 человек, больных туберкулезом, но также неверно идентифицировать одного из 100 человек, не болеющих туберкулезом.

Первым шагом к выявлению туберкулезной инфекции после сбора истории болезни и проведения медицинского осмотра является рентген грудной клетки. Это позволяет медицинскому работнику исследовать легкие человека с подозрением на туберкулез. На рентгеновском снимке грудной клетки больного туберкулезом часто можно увидеть кавитацию, которую бактерии туберкулеза образуют в легочной ткани. На снимке показан рентген грудной клетки, а стрелка указывает на полость туберкулеза в правой верхней части легкого (на рентгеновском снимке правая и левая стороны поменяны местами).

ТБ полости часто находятся в этих верхних частях легкого, также известных как верхушка ( верхушка на латыни означает «наивысшая точка»). Рентген грудной клетки имеет низкую специфичность. Если медицинский работник видит что-то в легком, это также может быть много чего другого, и не обязательно туберкулез. Поэтому рентген грудной клетки обычно является показателем того, есть ли у человека туберкулез, но не может подтвердить диагноз. Они используются для подтверждения подозрения и всегда сопровождаются тестами, направленными на обнаружение бактерии ТБ.Диагноз туберкулеза нельзя поставить только с помощью рентгена грудной клетки. Также не может быть исключен рентген грудной клетки.

Вместо этого диагноз активного туберкулеза означает обнаружение бактерии в образце биологической жидкости пациента. Где обнаружена бактерия, зависит от того, где произошло заражение. В большинстве случаев Mycobacterium tuberculosis поражает легкие (см. «Туберкулез легких»). Если это так, бактерия может быть обнаружена в мокроте. Мокрота — это очень густая жидкость организма (также называемая слизью), которая поступает из нижних дыхательных путей.Он гуще слюны и обычно отхаркивается.

Образец мокроты. Источник NHS.

Если у человека возникают трудности с отхаркиванием мокроты, это можно вызвать путем вдыхания солевого воздуха через маску, называемую небулайзером. Часто это делают, чтобы помочь детям отхаркивать мокроту.

Есть два способа проверить мокроту на Mycobacterium tuberculosis : мазок мокроты и посев мокроты. Цель обоих тестов — найти Mycobacterium tuberculosis путем окрашивания в мокроте.

Обычно бактерии идентифицируются путем добавления красителей на поверхность лаборатории, на которой они растут. Этот процесс называется «окрашивание». Разные бактерии по-разному реагируют на красители, и это позволяет ученым различать их. Из-за своей толстой клеточной стенки, состоящей из миколиновых кислот, микобактерии Mycobacterium tuberculosis не очень хорошо реагируют на большинство окрашивающих агентов. На самом деле окрасить какие-либо микобактерии очень сложно.

Микроскопия мокроты

В мазках мокроты бактерии ТБ окрашивают агентом, который связывается с кислотами на клеточной стенке. Обычно это делается с использованием метода Циля-Нельсона, названного в честь двух ученых, описавших его в конце 1800-х годов. Его еще называют кислотостойким пятном. Однако мазки мокроты часто не выявляют туберкулез, особенно у людей с запущенным заболеванием ВИЧ. Следовательно, микроскопия мазка мокроты имеет низкую чувствительность; он не учитывает многих людей с активным туберкулезом.

В одном большом исследовании чувствительность составила всего 53%. Другими словами, туберкулез не выявлялся примерно у половины пациентов, которые действительно болели туберкулезом. Это очень плохо. К тому же этот метод требует большого мастерства. Но микроскопия мокроты широко используется, потому что это один из самых дешевых и быстрых способов диагностики туберкулеза. Новые люминесцентные микроскопы улучшили чувствительность микроскопии мокроты, но не настолько.

Посев мокроты: медленный, дорогой и не очень хороший золотой стандарт диагностики ТБ

Для посева мокроты мокрота наносится на специальную поверхность в лаборатории в условиях, которые стимулируют рост бактерии ТБ.Затем лаборанты проверяют, растет ли бактерия. Поскольку бактерии ТБ растут очень медленно, это часто занимает 3–4 недели, а иногда и больше. Если в мокроте присутствуют бактерии ТБ, они начнут расти круглыми кластерами, и культура считается положительной . Положительный посев является доказательством инфекции Mycobacterium tuberculosis , поэтому он является доказательством того, что у кого-то есть активный туберкулез.

По сравнению с мазками мокроты, посев мокроты имеет гораздо более высокую чувствительность, но все же недостаточно высокую (только 82% в большом исследовании).Это означает, что, к сожалению, посев мокроты часто не позволяет выявить всех больных туберкулезом, и люди могут заболеть туберкулезом, даже если результаты посева мокроты окажутся отрицательными.

Если пациент с предполагаемым туберкулезом легких не может откашливать мокроту, есть другие способы получить жидкости организма, содержащие Mycobacterium tuberculosis. Медицинские работники могут промыть желудок, сделать так называемую замену гортани или получить образец при бронхоскопии. Для промывания желудка человек с подозрением на туберкулез должен проглотить трубку, через которую медицинские работники всасывают немного того, что находится в желудке человека.Затем этот образец исследуют либо как мазок, либо помещают в культуру. Промывание желудка обычно необходимо проводить как минимум дважды, чтобы набрать достаточно для образца. В ЮАР их делают дважды в разные дни. Детям часто требуется промывание желудка для диагностики туберкулеза.

Недавно был разработан новый тест для диагностики активного туберкулеза. Он называется GeneXpert и также использует образцы мокроты. Если образец содержит бактерию ТБ, она умножает свою ДНК («гены» бактерии, сокращенно ДНК дезоксирубинуклеиновая кислота ) с помощью метода, называемого ПЦР (полимеразная цепная реакция).Это позволяет ему очень надежно и очень быстро обнаруживать бактерии туберкулеза — для получения результата анализа требуется всего около 2 часов. До сих пор он обладал хорошей чувствительностью и специфичностью, и он также может проверять, устойчивы ли бактерии ТБ к одному из противотуберкулезных препаратов, рифампицину. Однако аппарат GeneXpert еще не получил широкого распространения.

затрат на новую диагностику туберкулеза — смогут ли страны себе это позволить? | Журнал инфекционных болезней

Аннотация

Справочная информация. Были определены четыре приоритетных профиля целевых продуктов для разработки диагностических тестов на туберкулез: 1) экспресс-тест на основе мокроты (RSP), 2) не на основе биомаркеров мокроты (BMT), 3) сортировочный тест с последующим подтверждающим тестом (TT ), и 4) тестирование лекарственной чувствительности (ТЛЧ).

Методы. Мы оценили стоимость новых тестов в подходящих стратегиях и традиционной диагностики туберкулеза в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения в 36 странах с высоким бременем туберкулеза и МЛУ.Затем затраты сравнивались с имеющимся финансированием туберкулеза на страновом уровне.

Результаты. Стоимость диагностики туберкулеза с использованием RSP составляет 93–187 миллионов долларов США в год; если стоимость единицы RSP составляет 2–4 доллара США, это будет меньше / сопоставимо с традиционной стратегией с микроскопией мазка мокроты (119 миллионов долларов США в год). Использование BMT (с удельной стоимостью 2–4 доллара США) будет стоить 70–121 млн долларов США в год и будет дешевле / сопоставимо по сравнению с традиционной диагностикой. Использование TT с характеристиками TPP (стоимость единицы 1-2 доллара США) с последующим использованием Xpert снизит затраты на диагностику до 36 миллионов долларов США в год.Стоимость использования различных новых стратегий ТЛЧ для диагностики лекарственной устойчивости будет выше по сравнению с традиционной диагностикой.

Выводы. Внедрение теста TT или биомаркера с оптимальными характеристиками было бы доступным с точки зрения стоимости и доступности при текущем доступном финансировании туберкулеза. В большинстве стран потребуется дополнительное внутреннее или донорское финансирование для обеспечения доступности других новых диагностических тестов.

Во всем мире треть всех случаев туберкулеза не выявляется, отчасти из-за того, что пациенты, не имеющие доступа к диагностике или диагностике, недостаточно чувствительны. Кроме того, низкий охват тестами на лекарственную чувствительность (ТЛЧ) ограничивает выявление туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-туберкулез) [1]. Задачи по профилактике туберкулеза и борьбе с ним заключаются в сокращении смертности от туберкулеза и заболеваемости туберкулезом на 95% и 90% к 2035 году, соответственно, и достижении всеобщего доступа к тестированию на лекарственную чувствительность [2, 3]. Всемирная ассамблея здравоохранения признает, что новые диагностические инструменты необходимы для достижения этих новых целей [2].

Международное сообщество определило детали новых диагностических тестов, необходимых в консультативном процессе под руководством Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в 2014 г. [4–10].Доступен окончательный отчет с изложением согласованных профилей целевых продуктов (TPP) [11]. Данные о стоимости, рентабельности и доступности новых потенциальных диагностических тестов на туберкулез на уровне страны являются важной информацией как для международного сообщества, так и для разработчиков тестов. Имеется мало литературы, оценивающей стоимость и рентабельность новых диагностических средств. Фактически, в настоящее время литература ограничивается оценкой использования сортировочного теста (TT) перед тестированием с помощью Xpert® MTB / RIF (Cepheid, Саннивейл, Калифорния) (Xpert).Было обнаружено, что эта стратегия снижает общие затраты на диагностику по сравнению с использованием Xpert у всех людей, предположительно больных туберкулезом [7].

Эта статья является одной из серии статей в этом дополнении, в которых обсуждаются новые TPP для диагностических тестов на туберкулез и лекарственно-устойчивый (ЛУ) туберкулез, а также потребности и рыночный потенциал. В этой статье мы оценили общую стоимость и доступность новых тестов, описанных в TPP, для диагностики туберкулеза и ЛУ-туберкулеза в 36 странах с высоким бременем туберкулеза и высоким бременем МЛУ-туберкулеза и сравнили их со стоимостью использования традиционных диагностических средств.

МЕТОДЫ

Общая информация

Мы оценили затраты на 2012 год с точки зрения системы здравоохранения, то есть затраты на пациентов не принимались во внимание. Все значения указаны в долларах США 2012 года. Учитывались только затраты, понесенные при диагностике туберкулеза и ЛУ-туберкулеза. Стоимость лечения не была включена в анализ, потому что различные диагностические стратегии не повлияли на стоимость лечения в расчете на одного пациента.Мы признаем, что новые диагностические стратегии увеличат количество выявленных случаев, и, следовательно, количество пациентов, находящихся на лечении, увеличится, что приведет к увеличению общих затрат на лечение. Затраты на достижение целей, поставленных в Глобальном плане, оценивались в другом месте [12].

Настройка

Затраты были оценены для 36 отдельных стран, которые фигурируют в одном или обоих списках 22 стран с высоким бременем туберкулеза (22 HBC), на которые в совокупности приходится 81% заболеваемости туберкулезом в мире, и 27 стран с бременем МЛУ-туберкулеза, которые около 85% случаев МЛУ-туберкулеза в мире [1].

Новые диагностические тесты

Два теста были направлены на обнаружение туберкулеза либо в мокроте (тест на замену мокроты с помощью микроскопии — [RSP]), либо в образцах, отличных от мокроты (например, моча, кровь, дыхание; тест на биомаркеры [BMT]). Третий тест направлен на принятие решения о сортировке (нет туберкулеза или, скорее всего, туберкулеза; TT). Четвертый тест фокусируется на ТЛЧ: либо выполнение ТЛЧ [Д + ТЛЧ] в 2 отдельных этапа (т. Е. 2 ​​реакции), либо сочетание обнаружения и диагностики ЛУ-туберкулеза [Комбинированное Д-ТЛЧ] за один этап (т. Е. Одна реакция).Подробное описание этих тестов можно найти в итоговом отчете о встрече и в более ранних статьях этого приложения [11, 13].

Новые стратегии диагностики

Благодаря новым диагностическим стратегиям каждому пациенту требуется только один тест. После TT всегда следует Xpert в качестве подтверждающего теста. Для людей, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), которые предположительно болеют туберкулезом, но имеют отрицательный результат обнаружения с помощью любого из тестов (RSP, BMT или TT), мы разрешаем проведение одного подтверждающего теста с использованием жидкой культуры.Все подробности о типах и количестве тестов, необходимых для каждой диагностической стратегии, и связанных с ними источниках доказательств, определены в таблице 1.

Таблица 1. Методы

— предположения для рассмотренных стратегий

для тестирования с помощью Xpert

лаборатории на 100000 населения (идеальный вариант)

9039

жидкая культура для ВИЧ-позитивных людей, у которых TT был отрицательным. Принять чувствительность к ТТ среди ВИЧ-инфицированных 95%.

Общая информация
.		 . .
Анализ по странам
.		 . .
Детальный анализ для 22 стран с высоким уровнем МЛУ и 27 стран с высоким уровнем МЛУ-туберкулеза (всего 36 стран)

.

«Подозреваемые» — это люди с признаками и симптомами туберкулеза

.

Стратегия
.		 Описание
.		 Список литературы
.
Обычный диагноз туберкулеза (Конв.)
Общее количество людей, подлежащих обследованию Предположим, 10 подозреваемых на 1 случай туберкулеза с положительным мазком, зарегистрированный в 2012 г. 2013 г. Глобальный отчет по туберкулезу4

Предположим, 1 подозреваемый на каждый картридж Xpert, проданный в 2012 г. — данные по стране (предположим, что 5% отходов) Веб-сайт ВОЗ / GLI
Люди, подлежащие тестированию с помощью микроскопии / посева Различия между всеми подозреваемыми и подозреваемые должны пройти тестирование с помощью Xpert
ВИЧ-положительных людей, подлежащих тестированию Число ВИЧ-инфицированных пациентов с туберкулезом Глобальный отчет о ТБ за 2013 год
Диагноз туберкулеза
Предположительно иметь всех людей tuberculosis 2 мазка, 1 рентген или 1 Xpert в зависимости от картриджей, оставшихся после укуса туберкулеза у ВИЧ-положительных людей или 1 культура (жидкость) для Южной Африки, России, Эстонии и Казахстана Рекомендации ВОЗ по туберкулезу Опыт страны
Предположительно, люди, живущие с ВИЧ, болеют туберкулезом 1 Xpert, сначала возьмите картриджи Xpert для диагностики туберкулеза у ВИЧ-положительных людей или 1 жидкая культура, если большого количества картриджей недостаточно
1 жидкая культура для ВИЧ-положительных людей, у которых Xpert оказался отрицательным. Предположим, что процент положительных результатов Xpert среди ВИЧ-положительных составляет 79% Steingart, 2014
Диагноз МЛУ-туберкулез
Число лиц с риском заражения МЛУ-туберкулезом 20% всех новых случаев туберкулеза + 100 % случаев повторного лечения туберкулеза Глобальный отчет по туберкулезу 2013
Диагностика МЛУ-туберкулеза 1 посев + ТЛЧ (жидкая среда) Рекомендации ВОЗ по МЛУ-туберкулезу
Количество дополнительных микроскопических лабораторий, необходимых 1 Глобальный план
Предположим, что 1 лаборатория культуры на 5 миллионов населения (идеальный вариант) Глобальный план
Предположим 1 лабораторию ТЛЧ на 5 миллионов населения (идеальный вариант) Глобальный план
Существующее количество микросхем лаборатории по производству и культуре Глобальный отчет по ТБ за 2013 г.
Необходимые дополнительные лаборатории — это разница между идеальным числом и существующим числом
Каждая дополнительная лаборатория, оборудованная для микроскопии или посева или ТЛЧ
Количество аппаратов G-4 Xpert для покупки Количество картриджей Xpert, проданных в 2012 г., деленное на 3000 Веб-сайт ВОЗ / GLI
Предположим, что каждый аппарат выполняет 3000 тестов в год ВОЗ — мнение экспертов
Быстрый анализ мокроты (RSP)
Общее количество людей, подлежащих тестированию Предположим, 10 подозреваемых на 1 случай туберкулеза с положительным мазком, зарегистрированный в 2012 году.Чувствительность 95% (оптимальная чувствительность для обнаружения M. Tuberculosis ) Глобальный отчет по ТБ за 2013 г.
Окончательный отчет TPP
Диагностика туберкулеза 1 тест RSP на подозреваемого, 1 рентген для тех, у кого отрицательный результат Итоговый отчет TPP
1 жидкая культура для ВИЧ + людей с подозрением на туберкулез и отрицательный результат на RSP. Чувствительность 80% RSP среди ВИЧ-положительных Заключительный отчет TPP
Количество необходимых инструментов 1 инструмент на лабораторию микроскопии Заключительный отчет TPP
Предположим, 1 лаборатория микроскопии на 100000 населения Глобальный план
Количество необходимых дополнительных лабораторий Для жидких культур предположим, что 1 культуральная лаборатория на 5 миллионов населения (идеальный вариант) Глобальный план
Тест на биомаркеры (BMT)
Общее количество людей подлежит тестированию Предполагается, что на 1 случай туберкулеза с положительным мазком, зарегистрированный в 2012 г., приходится 10 подозреваемых.
Кроме того, на 20% больше, чем обычное предположение, из-за возможной реализации на более низких уровнях системы здравоохранения и диагностики внелегочного туберкулеза и туберкулеза с дефицитом мокроты по образцам без мокроты		 Глобальный отчет по ТБ за 2013 г.
Заключительный отчет TPP
Диагностика туберкулеза По 1 тесту на каждого подозреваемого. Чувствительность 98% (оптимальная чувствительность) и показатель распространенности 10%. Подтверждающее тестирование только для ВИЧ-положительных людей. Заключительный отчет TPP
1 жидкая культура для ВИЧ + людей с отрицательным BMT.Чувствительность ТКМ у ВИЧ-положительных составляет 80%. Заключительный отчет TPP
Количество дополнительных лабораторий, необходимых Для жидких культур предположим, что 1 лаборатория культуры на 5 миллионов населения (идеальный вариант) Global Plan
Triage Test (TT)
Total number человек, подлежащих тестированию Предположим, 10 подозреваемых на 1 случай туберкулеза с положительным мазком, зарегистрированный в 2012 году.
Кроме того, на 30% больше, чем обычное предположение для всех стран из-за возможного внедрения на более низких уровнях системы здравоохранения и диагноза экстра- туберкулез легких и туберкулез с дефицитом мокроты с образцом без мокроты		 Глобальный отчет по ТБ за 2013 г.
Итоговый отчет TPP
Число подозреваемых, подлежащих проверке с подтверждающим тестом, т. е. с положительным результатом сортировочного теста Принято как 95% (оптимальная чувствительность для М.Выявление туберкулеза независимо от статуса мазка в соответствии с TPP), специфичность 80% и распространенность 10%. Окончательный отчет TPP
Диагностика туберкулеза 1 тест на подозреваемого Окончательный отчет TPP
1 подтверждающий тест, если TT положительный с использованием Xpert Окончательный отчет TPP4 Заключительный отчет TPP
Количество аппаратов G-4 Xpert для покупки Количество необходимых тестов Xpert, деленное на 3000 ВОЗ — мнение эксперта
Количество необходимых дополнительных лабораторий Для жидких культур предположим 1 культуральная лаборатория на 5 миллионов населения (идеальный вариант) Глобальный план
Новое поколение ТЛЧ, обнаружение плюс новое ТЛЧ, двухэтапное тестирование — стратегия, описанная в TPP при минимальном сценарии (Новый D + ТЛЧ)
Общее количество людей, которые должны пройти тестирование на туберкулез Предположим, 10 подозреваемых на 1 случай туберкулеза с положительным мазком, зарегистрированный в 2012 г. Глобальный отчет 2013 г. были идентифицированы как положительные в результате теста на обнаружение: принято как 95% (что является оптимальной чувствительностью предлагаемого RSP) TPP fi итоговый отчет
Диагностика туберкулеза 1 тест на подозреваемого
Предположим, что быстрый анализ мокроты с чувствительностью 95% и оптимальной стоимостью единицы (оптимальный сценарий для M.Обнаружение туберкулеза )		 Заключительный отчет TPP
Диагностика DR-туберкулеза 1 тест на каждый случай туберкулеза Заключительный отчет TPP
Количество необходимых новых инструментов TPP 904 904 на лабораторию окончательный отчет
Предположим, 1 лаборатория микроскопии на 100000 населения Глобальный план
Комбинированное обнаружение и ТЛЧ — следующее поколение ТЛЧ — стратегия, описанная в TPP при минимальном сценарии (новый комбинированный D-DST)
Количество людей, которые должны пройти тестирование на туберкулез — И — количество людей, которые будут протестированы с помощью нового ТЛЧ вместе Предположим, 10 подозреваемых на 1 случай туберкулеза с положительным мазком, зарегистрированный в 2012 году Глобальный отчет по ТБ за 2013 год
Диагноз туберкулеза и DR-туберкулеза 1 анализ на каждого подозреваемого Заключительный отчет TPP
Количество необходимых новых инструментов 1 инструмент на каждую лабораторию микроскопии Заключительный отчет TPP
Предположим, 1 лаборатория микроскопии на 100000 населения Global Plan
Общая информация
. . . Анализ по странам
. . . Детальный анализ для 22 стран с высоким уровнем МЛУ и 27 стран с высоким уровнем МЛУ-туберкулеза (всего 36 стран)

. «Подозреваемые» — это люди с признаками и симптомами туберкулеза

. Стратегия
. Описание
. Список литературы
. Обычный диагноз туберкулеза (Конв.) Общее количество людей, подлежащих обследованию Предположим, 10 подозреваемых на 1 случай туберкулеза с положительным мазком, зарегистрированный в 2012 г. 2013 г. Глобальный отчет по туберкулезу4

для тестирования с помощью Xpert Предположим, 1 подозреваемый на каждый картридж Xpert, проданный в 2012 г. — данные по стране (предположим, что 5% отходов) Веб-сайт ВОЗ / GLI Люди, подлежащие тестированию с помощью микроскопии / посева Различия между всеми подозреваемыми и подозреваемые должны пройти тестирование с помощью Xpert ВИЧ-положительных людей, подлежащих тестированию Число ВИЧ-инфицированных пациентов с туберкулезом Глобальный отчет о ТБ за 2013 год Диагноз туберкулеза Предположительно иметь всех людей tuberculosis 2 мазка, 1 рентген или 1 Xpert в зависимости от картриджей, оставшихся после укуса туберкулеза у ВИЧ-положительных людей или 1 культура (жидкость) для Южной Африки, России, Эстонии и Казахстана Рекомендации ВОЗ по туберкулезу Опыт страны Предположительно, люди, живущие с ВИЧ, болеют туберкулезом 1 Xpert, сначала возьмите картриджи Xpert для диагностики туберкулеза у ВИЧ-положительных людей или 1 жидкая культура, если большого количества картриджей недостаточно 1 жидкая культура для ВИЧ-положительных людей, у которых Xpert оказался отрицательным. Предположим, что процент положительных результатов Xpert среди ВИЧ-положительных составляет 79% Steingart, 2014 Диагноз МЛУ-туберкулез Число лиц с риском заражения МЛУ-туберкулезом 20% всех новых случаев туберкулеза + 100 % случаев повторного лечения туберкулеза Глобальный отчет по туберкулезу 2013 Диагностика МЛУ-туберкулеза 1 посев + ТЛЧ (жидкая среда) Рекомендации ВОЗ по МЛУ-туберкулезу Количество дополнительных микроскопических лабораторий, необходимых 1

лаборатории на 100000 населения (идеальный вариант) Глобальный план Предположим, что 1 лаборатория культуры на 5 миллионов населения (идеальный вариант) Глобальный план Предположим 1 лабораторию ТЛЧ на 5 миллионов населения (идеальный вариант) Глобальный план Существующее количество микросхем лаборатории по производству и культуре Глобальный отчет по ТБ за 2013 г. Необходимые дополнительные лаборатории — это разница между идеальным числом и существующим числом Каждая дополнительная лаборатория, оборудованная для микроскопии или посева или ТЛЧ

9039

Количество аппаратов G-4 Xpert для покупки Количество картриджей Xpert, проданных в 2012 г., деленное на 3000 Веб-сайт ВОЗ / GLI Предположим, что каждый аппарат выполняет 3000 тестов в год ВОЗ — мнение экспертов Быстрый анализ мокроты (RSP) Общее количество людей, подлежащих тестированию Предположим, 10 подозреваемых на 1 случай туберкулеза с положительным мазком, зарегистрированный в 2012 году.Чувствительность 95% (оптимальная чувствительность для обнаружения M. Tuberculosis ) Глобальный отчет по ТБ за 2013 г.
Окончательный отчет TPP Диагностика туберкулеза 1 тест RSP на подозреваемого, 1 рентген для тех, у кого отрицательный результат Итоговый отчет TPP 1 жидкая культура для ВИЧ + людей с подозрением на туберкулез и отрицательный результат на RSP. Чувствительность 80% RSP среди ВИЧ-положительных Заключительный отчет TPP Количество необходимых инструментов 1 инструмент на лабораторию микроскопии Заключительный отчет TPP Предположим, 1 лаборатория микроскопии на 100000 населения Глобальный план Количество необходимых дополнительных лабораторий Для жидких культур предположим, что 1 культуральная лаборатория на 5 миллионов населения (идеальный вариант) Глобальный план Тест на биомаркеры (BMT) Общее количество людей подлежит тестированию Предполагается, что на 1 случай туберкулеза с положительным мазком, зарегистрированный в 2012 г., приходится 10 подозреваемых.
Кроме того, на 20% больше, чем обычное предположение, из-за возможной реализации на более низких уровнях системы здравоохранения и диагностики внелегочного туберкулеза и туберкулеза с дефицитом мокроты по образцам без мокроты Глобальный отчет по ТБ за 2013 г.
Заключительный отчет TPP Диагностика туберкулеза По 1 тесту на каждого подозреваемого. Чувствительность 98% (оптимальная чувствительность) и показатель распространенности 10%. Подтверждающее тестирование только для ВИЧ-положительных людей. Заключительный отчет TPP 1 жидкая культура для ВИЧ + людей с отрицательным BMT.Чувствительность ТКМ у ВИЧ-положительных составляет 80%. Заключительный отчет TPP Количество дополнительных лабораторий, необходимых Для жидких культур предположим, что 1 лаборатория культуры на 5 миллионов населения (идеальный вариант) Global Plan Triage Test (TT) Total number человек, подлежащих тестированию Предположим, 10 подозреваемых на 1 случай туберкулеза с положительным мазком, зарегистрированный в 2012 году.
Кроме того, на 30% больше, чем обычное предположение для всех стран из-за возможного внедрения на более низких уровнях системы здравоохранения и диагноза экстра- туберкулез легких и туберкулез с дефицитом мокроты с образцом без мокроты Глобальный отчет по ТБ за 2013 г.
Итоговый отчет TPP Число подозреваемых, подлежащих проверке с подтверждающим тестом, т. е. с положительным результатом сортировочного теста Принято как 95% (оптимальная чувствительность для М.Выявление туберкулеза независимо от статуса мазка в соответствии с TPP), специфичность 80% и распространенность 10%. Окончательный отчет TPP Диагностика туберкулеза 1 тест на подозреваемого Окончательный отчет TPP 1 подтверждающий тест, если TT положительный с использованием Xpert Окончательный отчет TPP4

жидкая культура для ВИЧ-позитивных людей, у которых TT был отрицательным. Принять чувствительность к ТТ среди ВИЧ-инфицированных 95%. Заключительный отчет TPP Количество аппаратов G-4 Xpert для покупки Количество необходимых тестов Xpert, деленное на 3000 ВОЗ — мнение эксперта Количество необходимых дополнительных лабораторий Для жидких культур предположим 1 культуральная лаборатория на 5 миллионов населения (идеальный вариант) Глобальный план Новое поколение ТЛЧ, обнаружение плюс новое ТЛЧ, двухэтапное тестирование — стратегия, описанная в TPP при минимальном сценарии (Новый D + ТЛЧ) Общее количество людей, которые должны пройти тестирование на туберкулез Предположим, 10 подозреваемых на 1 случай туберкулеза с положительным мазком, зарегистрированный в 2012 г. Глобальный отчет 2013 г. были идентифицированы как положительные в результате теста на обнаружение: принято как 95% (что является оптимальной чувствительностью предлагаемого RSP) TPP fi итоговый отчет Диагностика туберкулеза 1 тест на подозреваемого
Предположим, что быстрый анализ мокроты с чувствительностью 95% и оптимальной стоимостью единицы (оптимальный сценарий для M.Обнаружение туберкулеза ) Заключительный отчет TPP Диагностика DR-туберкулеза 1 тест на каждый случай туберкулеза Заключительный отчет TPP Количество необходимых новых инструментов TPP 904 904 на лабораторию окончательный отчет Предположим, 1 лаборатория микроскопии на 100000 населения Глобальный план Комбинированное обнаружение и ТЛЧ — следующее поколение ТЛЧ — стратегия, описанная в TPP при минимальном сценарии (новый комбинированный D-DST) Количество людей, которые должны пройти тестирование на туберкулез — И — количество людей, которые будут протестированы с помощью нового ТЛЧ вместе Предположим, 10 подозреваемых на 1 случай туберкулеза с положительным мазком, зарегистрированный в 2012 году Глобальный отчет по ТБ за 2013 год Диагноз туберкулеза и DR-туберкулеза 1 анализ на каждого подозреваемого Заключительный отчет TPP Количество необходимых новых инструментов 1 инструмент на каждую лабораторию микроскопии Заключительный отчет TPP Предположим, 1 лаборатория микроскопии на 100000 населения Global Plan

Таблица 1.

Методы — предположения для рассматриваемых стратегий

для тестирования с помощью Xpert

лаборатории на 100000 населения (идеальный вариант)

9039

жидкая культура для ВИЧ-позитивных людей, у которых TT был отрицательным. Принять чувствительность к ТТ среди ВИЧ-инфицированных 95%.

Общая информация
.		 . .
Анализ по странам
.		 . .
Детальный анализ для 22 стран с высоким уровнем МЛУ и 27 стран с высоким уровнем МЛУ-туберкулеза (всего 36 стран)

.

«Подозреваемые» — это люди с признаками и симптомами туберкулеза

.

Стратегия
.		 Описание
.		 Список литературы
.
Обычный диагноз туберкулеза (Конв.)
Общее количество людей, подлежащих обследованию Предположим, 10 подозреваемых на 1 случай туберкулеза с положительным мазком, зарегистрированный в 2012 г. 2013 г. Глобальный отчет по туберкулезу4

Предположим, 1 подозреваемый на каждый картридж Xpert, проданный в 2012 г. — данные по стране (предположим, что 5% отходов) Веб-сайт ВОЗ / GLI
Люди, подлежащие тестированию с помощью микроскопии / посева Различия между всеми подозреваемыми и подозреваемые должны пройти тестирование с помощью Xpert
ВИЧ-положительных людей, подлежащих тестированию Число ВИЧ-инфицированных пациентов с туберкулезом Глобальный отчет о ТБ за 2013 год
Диагноз туберкулеза
Предположительно иметь всех людей tuberculosis 2 мазка, 1 рентген или 1 Xpert в зависимости от картриджей, оставшихся после укуса туберкулеза у ВИЧ-положительных людей или 1 культура (жидкость) для Южной Африки, России, Эстонии и Казахстана Рекомендации ВОЗ по туберкулезу Опыт страны
Предположительно, люди, живущие с ВИЧ, болеют туберкулезом 1 Xpert, сначала возьмите картриджи Xpert для диагностики туберкулеза у ВИЧ-положительных людей или 1 жидкая культура, если большого количества картриджей недостаточно
1 жидкая культура для ВИЧ-положительных людей, у которых Xpert оказался отрицательным. Предположим, что процент положительных результатов Xpert среди ВИЧ-положительных составляет 79% Steingart, 2014
Диагноз МЛУ-туберкулез
Число лиц с риском заражения МЛУ-туберкулезом 20% всех новых случаев туберкулеза + 100 % случаев повторного лечения туберкулеза Глобальный отчет по туберкулезу 2013
Диагностика МЛУ-туберкулеза 1 посев + ТЛЧ (жидкая среда) Рекомендации ВОЗ по МЛУ-туберкулезу
Количество дополнительных микроскопических лабораторий, необходимых 1 Глобальный план
Предположим, что 1 лаборатория культуры на 5 миллионов населения (идеальный вариант) Глобальный план
Предположим 1 лабораторию ТЛЧ на 5 миллионов населения (идеальный вариант) Глобальный план
Существующее количество микросхем лаборатории по производству и культуре Глобальный отчет по ТБ за 2013 г.
Необходимые дополнительные лаборатории — это разница между идеальным числом и существующим числом
Каждая дополнительная лаборатория, оборудованная для микроскопии или посева или ТЛЧ
Количество аппаратов G-4 Xpert для покупки Количество картриджей Xpert, проданных в 2012 г., деленное на 3000 Веб-сайт ВОЗ / GLI
Предположим, что каждый аппарат выполняет 3000 тестов в год ВОЗ — мнение экспертов
Быстрый анализ мокроты (RSP)
Общее количество людей, подлежащих тестированию Предположим, 10 подозреваемых на 1 случай туберкулеза с положительным мазком, зарегистрированный в 2012 году.Чувствительность 95% (оптимальная чувствительность для обнаружения M. Tuberculosis ) Глобальный отчет по ТБ за 2013 г.
Окончательный отчет TPP
Диагностика туберкулеза 1 тест RSP на подозреваемого, 1 рентген для тех, у кого отрицательный результат Итоговый отчет TPP
1 жидкая культура для ВИЧ + людей с подозрением на туберкулез и отрицательный результат на RSP. Чувствительность 80% RSP среди ВИЧ-положительных Заключительный отчет TPP
Количество необходимых инструментов 1 инструмент на лабораторию микроскопии Заключительный отчет TPP
Предположим, 1 лаборатория микроскопии на 100000 населения Глобальный план
Количество необходимых дополнительных лабораторий Для жидких культур предположим, что 1 культуральная лаборатория на 5 миллионов населения (идеальный вариант) Глобальный план
Тест на биомаркеры (BMT)
Общее количество людей подлежит тестированию Предполагается, что на 1 случай туберкулеза с положительным мазком, зарегистрированный в 2012 г., приходится 10 подозреваемых.
Кроме того, на 20% больше, чем обычное предположение, из-за возможной реализации на более низких уровнях системы здравоохранения и диагностики внелегочного туберкулеза и туберкулеза с дефицитом мокроты по образцам без мокроты		 Глобальный отчет по ТБ за 2013 г.
Заключительный отчет TPP
Диагностика туберкулеза По 1 тесту на каждого подозреваемого. Чувствительность 98% (оптимальная чувствительность) и показатель распространенности 10%. Подтверждающее тестирование только для ВИЧ-положительных людей. Заключительный отчет TPP
1 жидкая культура для ВИЧ + людей с отрицательным BMT.Чувствительность ТКМ у ВИЧ-положительных составляет 80%. Заключительный отчет TPP
Количество дополнительных лабораторий, необходимых Для жидких культур предположим, что 1 лаборатория культуры на 5 миллионов населения (идеальный вариант) Global Plan
Triage Test (TT)
Total number человек, подлежащих тестированию Предположим, 10 подозреваемых на 1 случай туберкулеза с положительным мазком, зарегистрированный в 2012 году.
Кроме того, на 30% больше, чем обычное предположение для всех стран из-за возможного внедрения на более низких уровнях системы здравоохранения и диагноза экстра- туберкулез легких и туберкулез с дефицитом мокроты с образцом без мокроты		 Глобальный отчет по ТБ за 2013 г.
Итоговый отчет TPP
Число подозреваемых, подлежащих проверке с подтверждающим тестом, т. е. с положительным результатом сортировочного теста Принято как 95% (оптимальная чувствительность для М.Выявление туберкулеза независимо от статуса мазка в соответствии с TPP), специфичность 80% и распространенность 10%. Окончательный отчет TPP
Диагностика туберкулеза 1 тест на подозреваемого Окончательный отчет TPP
1 подтверждающий тест, если TT положительный с использованием Xpert Окончательный отчет TPP4 Заключительный отчет TPP
Количество аппаратов G-4 Xpert для покупки Количество необходимых тестов Xpert, деленное на 3000 ВОЗ — мнение эксперта
Количество необходимых дополнительных лабораторий Для жидких культур предположим 1 культуральная лаборатория на 5 миллионов населения (идеальный вариант) Глобальный план
Новое поколение ТЛЧ, обнаружение плюс новое ТЛЧ, двухэтапное тестирование — стратегия, описанная в TPP при минимальном сценарии (Новый D + ТЛЧ)
Общее количество людей, которые должны пройти тестирование на туберкулез Предположим, 10 подозреваемых на 1 случай туберкулеза с положительным мазком, зарегистрированный в 2012 г. Глобальный отчет 2013 г. были идентифицированы как положительные в результате теста на обнаружение: принято как 95% (что является оптимальной чувствительностью предлагаемого RSP) TPP fi итоговый отчет
Диагностика туберкулеза 1 тест на подозреваемого
Предположим, что быстрый анализ мокроты с чувствительностью 95% и оптимальной стоимостью единицы (оптимальный сценарий для M.Обнаружение туберкулеза )		 Заключительный отчет TPP
Диагностика DR-туберкулеза 1 тест на каждый случай туберкулеза Заключительный отчет TPP
Количество необходимых новых инструментов TPP 904 904 на лабораторию окончательный отчет
Предположим, 1 лаборатория микроскопии на 100000 населения Глобальный план
Комбинированное обнаружение и ТЛЧ — следующее поколение ТЛЧ — стратегия, описанная в TPP при минимальном сценарии (новый комбинированный D-DST)
Количество людей, которые должны пройти тестирование на туберкулез — И — количество людей, которые будут протестированы с помощью нового ТЛЧ вместе Предположим, 10 подозреваемых на 1 случай туберкулеза с положительным мазком, зарегистрированный в 2012 году Глобальный отчет по ТБ за 2013 год
Диагноз туберкулеза и DR-туберкулеза 1 анализ на каждого подозреваемого Заключительный отчет TPP
Количество необходимых новых инструментов 1 инструмент на каждую лабораторию микроскопии Заключительный отчет TPP
Предположим, 1 лаборатория микроскопии на 100000 населения Global Plan
Общая информация
. . . Анализ по странам
. . . Детальный анализ для 22 стран с высоким уровнем МЛУ и 27 стран с высоким уровнем МЛУ-туберкулеза (всего 36 стран)

. «Подозреваемые» — это люди с признаками и симптомами туберкулеза

. Стратегия
. Описание
. Список литературы
. Обычный диагноз туберкулеза (Конв.) Общее количество людей, подлежащих обследованию Предположим, 10 подозреваемых на 1 случай туберкулеза с положительным мазком, зарегистрированный в 2012 г. 2013 г. Глобальный отчет по туберкулезу4

для тестирования с помощью Xpert Предположим, 1 подозреваемый на каждый картридж Xpert, проданный в 2012 г. — данные по стране (предположим, что 5% отходов) Веб-сайт ВОЗ / GLI Люди, подлежащие тестированию с помощью микроскопии / посева Различия между всеми подозреваемыми и подозреваемые должны пройти тестирование с помощью Xpert ВИЧ-положительных людей, подлежащих тестированию Число ВИЧ-инфицированных пациентов с туберкулезом Глобальный отчет о ТБ за 2013 год Диагноз туберкулеза Предположительно иметь всех людей tuberculosis 2 мазка, 1 рентген или 1 Xpert в зависимости от картриджей, оставшихся после укуса туберкулеза у ВИЧ-положительных людей или 1 культура (жидкость) для Южной Африки, России, Эстонии и Казахстана Рекомендации ВОЗ по туберкулезу Опыт страны Предположительно, люди, живущие с ВИЧ, болеют туберкулезом 1 Xpert, сначала возьмите картриджи Xpert для диагностики туберкулеза у ВИЧ-положительных людей или 1 жидкая культура, если большого количества картриджей недостаточно 1 жидкая культура для ВИЧ-положительных людей, у которых Xpert оказался отрицательным.Предположим, что процент положительных результатов Xpert среди ВИЧ-положительных составляет 79% Steingart, 2014 Диагноз МЛУ-туберкулез Число лиц с риском заражения МЛУ-туберкулезом 20% всех новых случаев туберкулеза + 100 % случаев повторного лечения туберкулеза Глобальный отчет по туберкулезу 2013 Диагностика МЛУ-туберкулеза 1 посев + ТЛЧ (жидкая среда) Рекомендации ВОЗ по МЛУ-туберкулезу Количество дополнительных микроскопических лабораторий, необходимых 1

лаборатории на 100000 населения (идеальный вариант) Глобальный план Предположим, что 1 лаборатория культуры на 5 миллионов населения (идеальный вариант) Глобальный план Предположим 1 лабораторию ТЛЧ на 5 миллионов населения (идеальный вариант) Глобальный план Существующее количество микросхем лаборатории по производству и культуре Глобальный отчет по ТБ за 2013 г. Необходимые дополнительные лаборатории — это разница между идеальным числом и существующим числом Каждая дополнительная лаборатория, оборудованная для микроскопии или посева или ТЛЧ

9039

Количество аппаратов G-4 Xpert для покупки Количество картриджей Xpert, проданных в 2012 г., деленное на 3000 Веб-сайт ВОЗ / GLI Предположим, что каждый аппарат выполняет 3000 тестов в год ВОЗ — мнение экспертов Быстрый анализ мокроты (RSP) Общее количество людей, подлежащих тестированию Предположим, 10 подозреваемых на 1 случай туберкулеза с положительным мазком, зарегистрированный в 2012 году.Чувствительность 95% (оптимальная чувствительность для обнаружения M. Tuberculosis ) Глобальный отчет по ТБ за 2013 г.
Окончательный отчет TPP Диагностика туберкулеза 1 тест RSP на подозреваемого, 1 рентген для тех, у кого отрицательный результат Итоговый отчет TPP 1 жидкая культура для ВИЧ + людей с подозрением на туберкулез и отрицательный результат на RSP. Чувствительность 80% RSP среди ВИЧ-положительных Заключительный отчет TPP Количество необходимых инструментов 1 инструмент на лабораторию микроскопии Заключительный отчет TPP Предположим, 1 лаборатория микроскопии на 100000 населения Глобальный план Количество необходимых дополнительных лабораторий Для жидких культур предположим, что 1 культуральная лаборатория на 5 миллионов населения (идеальный вариант) Глобальный план Тест на биомаркеры (BMT) Общее количество людей подлежит тестированию Предполагается, что на 1 случай туберкулеза с положительным мазком, зарегистрированный в 2012 г., приходится 10 подозреваемых.
Кроме того, на 20% больше, чем обычное предположение, из-за возможной реализации на более низких уровнях системы здравоохранения и диагностики внелегочного туберкулеза и туберкулеза с дефицитом мокроты по образцам без мокроты Глобальный отчет по ТБ за 2013 г.
Заключительный отчет TPP Диагностика туберкулеза По 1 тесту на каждого подозреваемого. Чувствительность 98% (оптимальная чувствительность) и показатель распространенности 10%. Подтверждающее тестирование только для ВИЧ-положительных людей. Заключительный отчет TPP 1 жидкая культура для ВИЧ + людей с отрицательным BMT.Чувствительность ТКМ у ВИЧ-положительных составляет 80%. Заключительный отчет TPP Количество дополнительных лабораторий, необходимых Для жидких культур предположим, что 1 лаборатория культуры на 5 миллионов населения (идеальный вариант) Global Plan Triage Test (TT) Total number человек, подлежащих тестированию Предположим, 10 подозреваемых на 1 случай туберкулеза с положительным мазком, зарегистрированный в 2012 году.
Кроме того, на 30% больше, чем обычное предположение для всех стран из-за возможного внедрения на более низких уровнях системы здравоохранения и диагноза экстра- туберкулез легких и туберкулез с дефицитом мокроты с образцом без мокроты Глобальный отчет по ТБ за 2013 г.
Итоговый отчет TPP Число подозреваемых, подлежащих проверке с подтверждающим тестом, т. е. с положительным результатом сортировочного теста Принято как 95% (оптимальная чувствительность для М.Выявление туберкулеза независимо от статуса мазка в соответствии с TPP), специфичность 80% и распространенность 10%. Окончательный отчет TPP Диагностика туберкулеза 1 тест на подозреваемого Окончательный отчет TPP 1 подтверждающий тест, если TT положительный с использованием Xpert Окончательный отчет TPP4

жидкая культура для ВИЧ-позитивных людей, у которых TT был отрицательным. Принять чувствительность к ТТ среди ВИЧ-инфицированных 95%. Заключительный отчет TPP Количество аппаратов G-4 Xpert для покупки Количество необходимых тестов Xpert, деленное на 3000 ВОЗ — мнение эксперта Количество необходимых дополнительных лабораторий Для жидких культур предположим 1 культуральная лаборатория на 5 миллионов населения (идеальный вариант) Глобальный план Новое поколение ТЛЧ, обнаружение плюс новое ТЛЧ, двухэтапное тестирование — стратегия, описанная в TPP при минимальном сценарии (Новый D + ТЛЧ) Общее количество людей, которые должны пройти тестирование на туберкулез Предположим, 10 подозреваемых на 1 случай туберкулеза с положительным мазком, зарегистрированный в 2012 г. Глобальный отчет 2013 г. были идентифицированы как положительные в результате теста на обнаружение: принято как 95% (что является оптимальной чувствительностью предлагаемого RSP) TPP fi итоговый отчет Диагностика туберкулеза 1 тест на подозреваемого
Предположим, что быстрый анализ мокроты с чувствительностью 95% и оптимальной стоимостью единицы (оптимальный сценарий для M.Обнаружение туберкулеза ) Заключительный отчет TPP Диагностика DR-туберкулеза 1 тест на каждый случай туберкулеза Заключительный отчет TPP Количество необходимых новых инструментов TPP 904 904 на лабораторию окончательный отчет Предположим, 1 лаборатория микроскопии на 100000 населения Глобальный план Комбинированное обнаружение и ТЛЧ — следующее поколение ТЛЧ — стратегия, описанная в TPP при минимальном сценарии (новый комбинированный D-DST) Количество людей, которые должны пройти тестирование на туберкулез — И — количество людей, которые будут протестированы с помощью нового ТЛЧ вместе Предположим, 10 подозреваемых на 1 случай туберкулеза с положительным мазком, зарегистрированный в 2012 году Глобальный отчет по ТБ за 2013 год Диагноз туберкулеза и DR-туберкулеза 1 анализ на каждого подозреваемого Заключительный отчет TPP Количество необходимых новых инструментов 1 инструмент на каждую микроскопическую лабораторию Окончательный отчет TPP Предположим, 1 микроскопическая лаборатория на 100000 населения Global Plan

Каждый новый тест сравнивался с базовой стратегией.В базовой стратегии используются стандартные диагностические алгоритмы в соответствии с рекомендациями ВОЗ для всех стран. Он включает микроскопию мазка, посевы, Xpert, тесты на лекарственную чувствительность для МЛУ-туберкулеза на жидких средах и рентген (Таблица 1) [14–17]. Xpert сейчас широко используется; поэтому мы предполагаем, что количество картриджей, проданных Cepheid в 2012 году в каждую страну, равно количеству людей, прошедших проверку с помощью Xpert, что дает 5% неопределенных результатов [18]. Мы предполагаем, что Xpert был первым выбором для диагностики туберкулеза среди всех людей с признаками и симптомами туберкулеза, присутствующими в медицинских учреждениях.Остальные люди, предположительно болеющие туберкулезом, будут обследованы и диагностированы с помощью микроскопии мазка, посева и рентгеновского излучения. Для ВИЧ-положительных людей, которые предположительно болеют туберкулезом, но имеют отрицательный результат теста Xpert, мы разрешаем проведение одного подтверждающего теста с использованием жидкой культуры [19].

Рассматриваемая целевая группа

Все люди, которые обращаются в медицинские учреждения с признаками и симптомами туберкулеза, проходят обследование. Размер этой популяции основан на количестве случаев, зарегистрированных каждой страной, и предполагается, что на 1 случай с положительным мазком, зарегистрированный в 2012 г., приходится 10 подозреваемых [1].В соответствии с TPPs, мы предполагаем, что тест на биомаркеры охватывает на 20% больше людей во всех странах по сравнению с населением, охваченным базовой стратегией, поскольку его можно проводить на более низких уровнях учреждения здравоохранения (т. Е. В медицинских пунктах). [11]. Мы также предполагаем, что стратегия сортировки охватывает на 30% больше людей во всех странах, потому что TT может выполняться местным медработником [11].

Смета

Затраты были оценены с использованием ингредиентного подхода; это означает, что затраты были рассчитаны путем умножения стоимости единицы на количество тестов, необходимых в год [20].Все удельные затраты и источники информации показаны в Таблице 2. Удельные затраты, использованные для обычных тестов (например, микроскопия мазка, Xpert), включая капитальные затраты, основаны на предыдущих публикациях [17, 21–24] (Таблица 2). Удельные затраты на новые испытания и их капитальные затраты были основаны на итоговом отчете ТЭС [11] (Таблица 2). Удельные затраты на все тесты включают только реагенты, химикаты и расходные материалы, но не включают затраты на рабочую силу, накладные расходы, используемое пространство и транспорт. Стоит отметить, что все удельные затраты на новые диагностические тесты являются результатом соглашения между экспертами, с которыми проводились консультации для ТЭС.Кроме того, среди экспертов не было окончательного согласия относительно желаемой оптимальной стоимости единицы теста на обнаружение и ТЛЧ. Таким образом, мы предположили, что 3 различных удельных стоимости для DST составляют 15, 30 и 45 долларов США для обнаружения и DST в 2 отдельных этапа (D + DST) и 5, 10 и 20 долларов США для обнаружения и DST вместе (D -DST). Все капитальные затраты (например, оборудование) были пересчитаны в годовом исчислении с использованием стандартной ставки дисконтирования 3% [20] и ожидаемого срока полезного использования, равного 5 годам. Дополнительное оборудование для микроскопии мазка мазка, посева и ТЛЧ оценивалось на основе целей Глобального плана, нацеленных на 1 лабораторию микроскопии на 100 000 человек и 1 лабораторию посева и / или ТЛЧ на 5 миллионов человек [12].Это идеальное количество лабораторий сравнивалось с текущими возможностями, указанными странами [25], и учитывалась только стоимость оборудования. Все новые стратегии, а также традиционные стратегии используют жидкую культуру в качестве подтверждающего теста, поэтому все стратегии учитывают инвестиции в оборудование для культивирования по мере необходимости для каждой страны. Количество машин Xpert с модулем G-4 оценивалось исходя из предположения, что одна машина выполняет около 3000 тестов в год [17].

Таблица 2.Методы

— себестоимость, долл. США, цены 2012 г.

1

9 0428 ТЛЧ (4 препарата — жидкая среда) a

9 0428 204005

MG

4)

4

. Стоимость единицы ($)
.		 Кол-во
.		 ссылку
.
Диагностические тесты на туберкулез
Мазок a 0,61 2 Инструмент ВОЗ P&B, вкладка «LabItemsList», строка 526 ray
5 1 Недавний опыт исследований распространенности туберкулеза
Культура (жидкая среда) a 5,66 1 Инструмент ВОЗ P&B, вкладка «LabItemsList», строки 53239284 Xpert7

9,98 1 Инструмент ВОЗ P&B, вкладка «LabItemsList», строка 551
BMT a (низкий, средний, высокий) 2, 4 b и 6 c Заключительный отчет TPP
TT a (Low, Medium, High) 1 b , 2 c и 4 1 Заключительный отчет TPP
RSP a (низкий, средний, высокий) 2, 4 b и 6 c 1 Заключительный отчет TPP
Диагностические тесты на МЛУ-туберкулез и ЛР-туберкулез
15 Инструмент ВОЗ P&B, вкладка «LabItemsList», строки 539 и 540
Новое D + ТЛЧ: обнаружение туберкулеза a 4

 4

 1 Заключительный отчет TPP
Новое D + DST: DST a (Low, Medium, High) 15, 30 и 45 1 Допущение
Новое комбинированное D-DST, (Низкий, Средний, Высокий) 5, 10 и 20 1 Заключительный отчет ТЭС
Лабораторное оборудование d
Лаборатория AFB, на новую лабораторию 19 624 1 Инструмент ВОЗ P&B
Культивирование в твердых средах, по новой лаборатории 198 098 1 Инструмент ВОЗ P&B
(Культивирование и) ТЛЧ в твердых средах, по новой лаборатории 1 Инструмент ВОЗ P&B
MGIT для жидких культур и ТЛЧ, для новой лаборатории 79 655 1 Инструмент ВОЗ P&B
IT для жидких культур и ТЛЧ для стран цены, согласованные компанией FIND, на новую лабораторию 38 950 1 Инструмент ВОЗ P&B и FIND
Аппарат GeneXpert, 4 модуля 17 500 1 Xpert M.Руководство по внедрению Tuberculosis / RIF
Отгрузка, принтер, UPS 2400 1 Xpert M. Tuberculosis / RIF Руководство по внедрению
Ежегодная калибровка Xpert (первый год

 Xpert M. Tuberculosis / Руководство по внедрению RIF
Новый инструмент для RSP (низкий / средний и высокий) 500 и 1400 1 Заключительный отчет TPP
Новый инструмент для нового DST

 1900 e 1 Заключительный отчет TPP
Новый прибор для комбинированного D-DST 1400 1 Заключительный отчет TPP

(низкий, средний, высокий)

Лаборатория AFB, на новую лабораторию

90 428 1

4)

4

. Стоимость единицы ($)
.		 Кол-во
.		 ссылку
.
Диагностические тесты на туберкулез
Мазок a 0,61 2 Инструмент ВОЗ P&B, вкладка «LabItemsList», строка 526 ray
Недавний опыт исследований распространенности туберкулеза
Культура (жидкая среда) a 5.66 1 Инструмент ВОЗ P&B, вкладка «LabItemsList», строки 532 и 533
Xpert 9,98 1 Инструмент ВОЗ P&B, вкладка «LabItemsList», строка 551 2, 4 b и 6 c 1 Заключительный отчет TPP
TT a (низкий, средний, высокий) 1 b , 2 c и 4 1 Заключительный отчет TPP
RSP a (низкий, средний, высокий) 2, 4 b и 6 c 1 Заключительный отчет ТПП
Диагностические тесты на МЛУ-туберкулез и ЛУ-туберкулез
ТЛЧ (4 препарата — жидкая среда) a 15 WHO P&B Tools, вкладка «LabItem» 539 и 540
Новое D + ТЛЧ: обнаружение туберкулеза a 4 1 Окончательный отчет TPP
Новое D + DST: DST a (низкий, средний, высокий) 15, 30 и 45 1 Допущение
Новое комбинированное D-DST, (Низкое, Среднее, Высокое) 5, 10 и 20 1 Окончательный отчет TPP
Лабораторное оборудование d
19 624 1 Инструмент ВОЗ P&B
Культивирование в твердой среде, на новую лабораторию 198 098 1 Инструмент ВОЗ P&B
(Культура и ТЛЧ в твердых средах, по новой лаборатории 204005 1 Инструмент ВОЗ P&B
MGIT для жидких культур и ТЛЧ по новой лаборатории 79 655 Инструмент ВОЗ P&B
MGIT для жидких культур и ТЛЧ для стран, для которых FIND согласовала цены, на новую лабораторию 38 950 1 Инструмент ВОЗ P&B и FIND
GeneXpert 4 модуля 17500 1 Xpert M.Руководство по внедрению Tuberculosis / RIF
Отгрузка, принтер, UPS 2400 1 Xpert M. Tuberculosis / RIF Руководство по внедрению
Ежегодная калибровка Xpert (первый год

 Xpert M. Tuberculosis / Руководство по внедрению RIF
Новый инструмент для RSP (низкий / средний и высокий) 500 и 1400 1 Заключительный отчет TPP
Новый инструмент для нового DST

 1900 e 1 Заключительный отчет TPP
Новый прибор для комбинированного D-DST 1400 1 Заключительный отчет TPP

Таблица 2.Методы

— себестоимость, долл. США, цены 2012 г.

1

9 0428 ТЛЧ (4 препарата — жидкая среда) a

9 0428 204005

MG

4)

4

. Стоимость единицы ($)
.		 Кол-во
.		 ссылку
.
Диагностические тесты на туберкулез
Мазок a 0,61 2 Инструмент ВОЗ P&B, вкладка «LabItemsList», строка 526 ray
5 1 Недавний опыт исследований распространенности туберкулеза
Культура (жидкая среда) a 5,66 1 Инструмент ВОЗ P&B, вкладка «LabItemsList», строки 53239284 Xpert7

9,98 1 Инструмент ВОЗ P&B, вкладка «LabItemsList», строка 551
BMT a (низкий, средний, высокий) 2, 4 b и 6 c Заключительный отчет TPP
TT a (Low, Medium, High) 1 b , 2 c и 4 1 Заключительный отчет TPP
RSP a (низкий, средний, высокий) 2, 4 b и 6 c 1 Заключительный отчет TPP
Диагностические тесты на МЛУ-туберкулез и ЛР-туберкулез
15 Инструмент ВОЗ P&B, вкладка «LabItemsList», строки 539 и 540
Новое D + ТЛЧ: обнаружение туберкулеза a 4

 4

 1 Заключительный отчет TPP
Новое D + DST: DST a (Low, Medium, High) 15, 30 и 45 1 Допущение
Новое комбинированное D-DST, (Низкий, Средний, Высокий) 5, 10 и 20 1 Заключительный отчет ТЭС
Лабораторное оборудование d
Лаборатория AFB, на новую лабораторию 19 624 1 Инструмент ВОЗ P&B
Культивирование в твердых средах, по новой лаборатории 198 098 1 Инструмент ВОЗ P&B
(Культивирование и) ТЛЧ в твердых средах, по новой лаборатории 1 Инструмент ВОЗ P&B
MGIT для жидких культур и ТЛЧ, для новой лаборатории 79 655 1 Инструмент ВОЗ P&B
IT для жидких культур и ТЛЧ для стран цены, согласованные компанией FIND, на новую лабораторию 38 950 1 Инструмент ВОЗ P&B и FIND
Аппарат GeneXpert, 4 модуля 17 500 1 Xpert M.Руководство по внедрению Tuberculosis / RIF
Отгрузка, принтер, UPS 2400 1 Xpert M. Tuberculosis / RIF Руководство по внедрению
Ежегодная калибровка Xpert (первый год

 Xpert M. Tuberculosis / Руководство по внедрению RIF
Новый инструмент для RSP (низкий / средний и высокий) 500 и 1400 1 Заключительный отчет TPP
Новый инструмент для нового DST

 1900 e 1 Заключительный отчет TPP
Новый прибор для комбинированного D-DST 1400 1 Заключительный отчет TPP

(низкий, средний, высокий)

Лаборатория AFB, на новую лабораторию

90 428 1

4)

4

. Стоимость единицы ($)
.		 Кол-во
.		 ссылку
.
Диагностические тесты на туберкулез
Мазок a 0,61 2 Инструмент ВОЗ P&B, вкладка «LabItemsList», строка 526 ray
Недавний опыт исследований распространенности туберкулеза
Культура (жидкая среда) a 5.66 1 Инструмент ВОЗ P&B, вкладка «LabItemsList», строки 532 и 533
Xpert 9,98 1 Инструмент ВОЗ P&B, вкладка «LabItemsList», строка 551 2, 4 b и 6 c 1 Заключительный отчет TPP
TT a (низкий, средний, высокий) 1 b , 2 c и 4 1 Заключительный отчет TPP
RSP a (низкий, средний, высокий) 2, 4 b и 6 c 1 Заключительный отчет ТПП
Диагностические тесты на МЛУ-туберкулез и ЛУ-туберкулез
ТЛЧ (4 препарата — жидкая среда) a 15 WHO P&B Tools, вкладка «LabItem» 539 и 540
Новое D + ТЛЧ: обнаружение туберкулеза a 4 1 Окончательный отчет TPP
Новое D + DST: DST a (низкий, средний, высокий) 15, 30 и 45 1 Допущение
Новое комбинированное D-DST, (Низкое, Среднее, Высокое) 5, 10 и 20 1 Окончательный отчет TPP
Лабораторное оборудование d
19 624 1 Инструмент ВОЗ P&B
Культивирование в твердой среде, на новую лабораторию 198 098 1 Инструмент ВОЗ P&B
(Культура и ТЛЧ в твердых средах, по новой лаборатории 204005 1 Инструмент ВОЗ P&B
MGIT для жидких культур и ТЛЧ по новой лаборатории 79 655 Инструмент ВОЗ P&B
MGIT для жидких культур и ТЛЧ для стран, для которых FIND согласовала цены, на новую лабораторию 38 950 1 Инструмент ВОЗ P&B и FIND
GeneXpert 4 модуля 17500 1 Xpert M.Руководство по внедрению Tuberculosis / RIF
Отгрузка, принтер, UPS 2400 1 Xpert M. Tuberculosis / RIF Руководство по внедрению
Ежегодная калибровка Xpert (первый год

 Xpert M. Tuberculosis / Руководство по внедрению RIF
Новый инструмент для RSP (низкий / средний и высокий) 500 и 1400 1 Заключительный отчет TPP
Новый инструмент для нового DST

 1900 e 1 Заключительный отчет TPP
Новый инструмент для комбинированного D-DST 1400 1 Заключительный отчет TPP

Результаты доступны для каждой из 36 отдельных стран по требованию.В этой статье мы показываем результаты для всех 36 стран как группы. В дополнительных материалах представлены результаты для групп из 22 стран с высоким бременем, 27 стран с высоким бременем МЛУ-туберкулеза и стран БРИКС.

Анализ доступности

Доступность оценивалась путем сравнения затрат на новую и традиционную стратегии со средствами, которые страны в настоящее время тратят на туберкулез. В частности, затраты на традиционную диагностику относительно имеющегося финансирования для борьбы с туберкулезом сравнивались с затратами на новые средства диагностики относительно имеющегося финансирования на туберкулез [25].Страны ежегодно отчитываются о бюджете своей национальной программы по борьбе с туберкулезом в Глобальную программу по борьбе с туберкулезом в ВОЗ [1]. Из 36 стран 2 страны не представили финансовые данные; поэтому результаты для каждой из 34 отдельных стран доступны по запросу. В этой статье мы показываем результаты для 34 стран как группы. Методы, используемые для этой оценки, были подробно описаны до настоящего исследования [22].

Анализы выполнялись с использованием STATA / SE 13.1.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Количество тестов и стоимость

Приблизительно 21 миллион человек, предположительно болеющих туберкулезом, в 36 странах с высоким бременем туберкулеза и МЛУ-туберкулеза был протестирован с использованием традиционных методов, с оценочной общей стоимостью 119 миллионов долларов США в 2012 г.Из 21 миллиона человек, прошедших тестирование, 1,1 миллиона человек прошли тестирование с помощью Xpert. Затраты на использование Xpert составили 13% от общих затрат на использование традиционных методов. Капитальные вложения в лаборатории микроскопии мазков и текущие затраты на мазки составили наибольшую долю общих затрат на использование традиционной диагностики — 25% и 20%, соответственно. Годовая стоимость использования экспресс-теста на мокроту для выявления туберкулеза [RSP] для всех подозреваемых, в настоящее время проверенных по мазку (21 миллион человек), составила 93–187 миллионов долларов США (меньшее значение рассчитано с использованием более низкой стоимости единицы измерения — 2 доллара США за тест. и верхнее значение, рассчитанное с использованием более высокой удельной стоимости 6 долларов США).Общая стоимость использования теста на выявление биомаркера туберкулеза [BMT] варьировалась от 70 до 172 миллионов долларов США (меньшее значение с использованием более низкой стоимости единицы в 2 доллара США и верхнее значение с более высокой стоимостью единицы теста в 6 долларов США) для тестирования 26 миллионов человек ( 20% увеличение числа пациентов). Использование ТТ на уровне общины для 28 миллионов человек (увеличение числа охваченных пациентов на 30%), предположительно больных туберкулезом, приведет к расчетным общим затратам от 83 миллионов долларов США (стоимость одного теста 1 доллар США) до 165 миллионов долларов США (высокая стоимость единицы) за тест 4 доллара США).Этот сценарий TT включает использование Xpert в качестве подтверждающего теста для примерно 3,2 миллиона человек с положительным результатом теста TT.

Таблица 3. Предполагаемое количество тестов (

) и предполагаемые общие затраты по стратегиям, 36 целевых стран, 2012 год

7028

4 долл. США

4

$

Диагностический тест
.		 Расчетное количество тестов — люди, предположительно болеющие туберкулезом (миллионы)
.		 Ориентировочная стоимость (в миллионах долларов США)
.		 Стоимость единицы на одного протестированного человека (долл. США)
.
Обычный метод лечения туберкулеза 21 119 5,6
Первичная диагностика с помощью Xpert a 1,1 9028

9028

9025 4

Низкая стоимость единицы 2 93 4,4
Средняя стоимость единицы 4 долл. США 135 6.4
Высокая стоимость единицы 6 долларов США 187 8,9
BMT b 26
9025 9025 долларов США 9028 Низкая стоимость единицы
Средняя стоимость единицы 4 долл. США 121 4,7
Высокая стоимость единицы 6 долл. США 172 6,7
9028

 6,7
9028

Подтверждающий тест с использованием Xpert 3.2
Низкая стоимость единицы 1 доллар США 83 3,0
Средняя стоимость единицы 2 долл. США 110 4,0 110 4,0 Высокая стоимость 165 6,0
Обычный метод лечения туберкулеза и МЛУ-туберкулеза 21 162 7,7
больных туберкулезом, проверенных на МЛУ-туберкулез 1

 15
Новый D + DST 21
Случаи туберкулеза протестированы на МЛУ-туберкулез 2,0 2,0 179 8,4
Средняя стоимость единицы 30 долл. США 210 9,9
Высокая стоимость единицы 45 долл. США 240 11 21
Низкая стоимость единицы 5 долларов США 165 7.8
Средняя стоимость единицы 10 долларов США 271 13
Высокая стоимость единицы 20 долларов США 484 23
Диагностический тест
. Расчетное количество тестов — люди, предположительно болеющие туберкулезом (миллионы)
. Ориентировочная стоимость (в миллионах долларов США)
. Стоимость единицы на одного протестированного человека (долл. США)
. Обычный метод лечения туберкулеза 21 119 5,6 Первичная диагностика с помощью Xpert a 1,1 9028

9028

9025 4 Низкая стоимость единицы 2 93 4,4 Средняя стоимость единицы 4 долл. США 135 6.4 Высокая стоимость единицы 6 долларов США 187 8,9 BMT b 26

7028 9025 9025 долларов США 9028 Низкая стоимость единицы Средняя стоимость единицы 4 долл. США 121 4,7 Высокая стоимость единицы 6 долл. США 172 6,7 9028

6,7 9028

Подтверждающий тест с использованием Xpert 3.2 Низкая стоимость единицы 1 доллар США 83 3,0 Средняя стоимость единицы 2 долл. США 110 4,0 110 4,0 Высокая стоимость

4 долл. США

4 165 6,0 Обычный метод лечения туберкулеза и МЛУ-туберкулеза 21 162 7,7 больных туберкулезом, проверенных на МЛУ-туберкулез 1

15 Новый D + DST 21 Случаи туберкулеза протестированы на МЛУ-туберкулез

$

2,0 2,0 179 8,4 Средняя стоимость единицы 30 долл. США 210 9,9 Высокая стоимость единицы 45 долл. США 240 11 21 Низкая стоимость единицы 5 долларов США 165 7.8 Средняя стоимость единицы 10 долл. США 271 13 Высокая стоимость единицы 20 долл. США 484 23

Таблица 3.

Таблица 3.

Общие затраты по стратегии, 36 целевых стран, 2012 г.

долларов США

904 904 904

долларов США

4

9028 9028 Высокая стоимость единицы

Диагностический тест
.		 Расчетное количество тестов — люди, предположительно болеющие туберкулезом (миллионы)
.		 Ориентировочная стоимость (в миллионах долларов США)
.		 Стоимость единицы на одного протестированного человека (долл. США)
.
Обычный метод лечения туберкулеза 21 119 5,6
Первичная диагностика с помощью Xpert a 1,1 9028

9028

9025 4

Низкая стоимость единицы 2 93 4.4
Средняя стоимость единицы 4 долл. США 135 6,4
Высокая стоимость единицы 6 долл. США 187 8,9
9025 9025 904 900 BM10T 9
Низкая стоимость единицы 2 долл. США 70 2,8
Средняя стоимость единицы 4 долл. США 121 4,7
428 Высокая стоимость единицы 6 902 долл. США 6.7
TT c 28
Подтверждающий тест с использованием Xpert 3,2
9025 904 904
Средняя стоимость единицы 2 долл. США 110 4,0
Высокая стоимость единицы 4 долл. США 165 6.0
Традиционный метод лечения туберкулеза и МЛУ-туберкулеза 21 162 7,7
Случаи туберкулеза, проверенных на МЛУ-туберкулез 1,5 1,5 1,5 21
Случаи туберкулеза, проверенные на МЛУ-туберкулез 2,0
Низкая стоимость единицы 15 179
Средняя стоимость единицы 30 долларов США 210 9,9
Высокая стоимость единицы 45 долларов США 240 11
904 Новый комбинированный D-25

Низкая стоимость единицы 5 долларов США 165 7,8
Средняя стоимость единицы 10 долларов США 271 13
23

долларов США

904 904 904

долларов США

4

4825 9028 9028 Высокая стоимость единицы

Диагностический тест
.		 Расчетное количество тестов — люди, предположительно болеющие туберкулезом (миллионы)
.		 Ориентировочная стоимость (в миллионах долларов США)
.		 Стоимость единицы на одного протестированного человека (долл. США)
.
Обычный метод лечения туберкулеза 21 119 5,6
Первичная диагностика с помощью Xpert a 1,1 9028

9028

9025 4

Низкая стоимость единицы 2 93 4.4
Средняя стоимость единицы 4 долл. США 135 6,4
Высокая стоимость единицы 6 долл. США 187 8,9
9025 9025 904 900 BM10T 9
Низкая стоимость единицы 2 долл. США 70 2,8
Средняя стоимость единицы 4 долл. США 121 4,7
428 Высокая стоимость единицы 6 902 долл. США 6.7
TT c 28
Подтверждающий тест с использованием Xpert 3,2
9025 904 904
Средняя стоимость единицы 2 долл. США 110 4,0
Высокая стоимость единицы 4 долл. США 165 6.0
Традиционный метод лечения туберкулеза и МЛУ-туберкулеза 21 162 7,7
Случаи туберкулеза, проверенных на МЛУ-туберкулез 1,5 1,5 1,5 21
Случаи туберкулеза, проверенные на МЛУ-туберкулез 2,0
Низкая стоимость единицы 15 179
Средняя стоимость единицы 30 долларов США 210 9,9
Высокая стоимость единицы 45 долларов США 240 11
904 Новый комбинированный 25 D-D-ST

Низкая стоимость единицы 5 долларов США 165 7,8
Средняя стоимость единицы 10 долларов США 271 13
23

Рисунок 1.

Расчетные затраты на диагностику туберкулеза с использованием традиционных методов (Conv) по сравнению с затратами на использование экспресс-теста на основе мокроты (RSP), теста на биомаркеры (BMT) и сортировочного теста с последующим Xpert (TT), долл. США, 2012 г. , 36 целевых стран. Капитальные затраты (K) включают только оборудование. Текущие затраты (uc) включают реагенты, химикаты и расходные материалы для теста. Капитальные затраты на традиционную диагностику включают в себя вложения в оборудование для лабораторий мазка, лабораторий для культивирования в жидких средах и аппаратов Xpert.

Рисунок 1.

Ориентировочные затраты на диагностику туберкулеза с использованием традиционных методов (Conv) по сравнению с затратами на использование экспресс-теста на мокроту (RSP), теста на биомаркеры (BMT) и теста сортировки с последующим Xpert (TT), Долл. США, 2012 год, 36 целевых стран. Капитальные затраты (K) включают только оборудование. Текущие затраты (uc) включают реагенты, химикаты и расходные материалы для теста. Капитальные затраты на традиционную диагностику включают в себя вложения в оборудование для лабораторий мазка, лабораторий для культивирования в жидких средах и аппаратов Xpert.

В целом, использование 3 новых диагностических средств (RSP, BMT и TT) снизило бы затраты на диагностику по сравнению со стоимостью традиционных методов, если бы удельная стоимость одного теста составляла 2 доллара США или меньше (Рисунок 1). Стоимость использования экспресс-теста на мокроту, стоимость единицы которого составляет 4 доллара США (вместе со стоимостью оборудования 500 долларов США), привела к увеличению затрат на диагностику на 13% по сравнению со стоимостью использования традиционных методов. Затраты на диагностику увеличились на 57% в 36 странах при использовании экспресс-теста на определение мокроты с более высокой стоимостью одного теста в 6 долларов США и стоимостью оборудования в 1400 долларов США.Использование теста на биомаркер с удельной стоимостью 4 доллара США привело к аналогичным диагностическим затратам по сравнению со стоимостью использования традиционных методов. Однако использование теста на биомаркеры с высокой стоимостью одного теста в 6 долларов США увеличило диагностические затраты на 44% в 36 странах по сравнению с затратами на использование обычных диагностических средств. Стратегия сортировки — TT с последующим Xpert — снизила затраты на диагностику на 31% при стоимости единицы теста в 1 доллар США и на 7% при стоимости единицы 2 доллара США в 36 странах по сравнению с затратами на использование традиционных методов.При более высокой стоимости единицы в 4 доллара США использование стратегии сортировки увеличило диагностические затраты на 38% по сравнению со стоимостью использования традиционных методов.

Результаты, описанные выше, показывают общую картину для отдельных 36 стран, за исключением России и Южной Африки. В этих двух странах стоимость использования любой из новых стратегий с любой из трех единичных затрат на тест казалась меньше, чем при использовании традиционной диагностики; Причина в том, что дорогостоящие посевы обычно включаются в алгоритм диагностики туберкулеза.Результаты для 22 стран с высоким бременем туберкулеза как группы, для 27 стран с высоким бременем МЛУ-туберкулеза как группы и для группы Бразилия-Россия-Индия-Китай-Южная Африка (БРИКС) доступны в дополнительных материалах. Результаты для каждой страны доступны по запросу.

Общая стоимость диагностики туберкулеза и МЛУ-туберкулеза с использованием традиционных методов оценивается в 162 миллиона долларов США на 2012 год (Рисунок 2, Таблица 3). Это включало стоимость использования жидких культур и ТЛЧ для диагностики МЛУ-туберкулеза примерно в 1.5 миллионов случаев туберкулеза. Общие затраты на использование нового диагностического теста для всех людей с признаками и симптомами туберкулеза с последующим проведением нового ТЛЧ для всех случаев туберкулеза [Новый D + DST] варьировались от 179 до 240 миллионов долларов США (меньшее значение соответствует более низкой стоимости единицы DST. тест на 15 долларов США и от верхнего значения до более высокой удельной стоимости за тест на летнее время 45 долларов США). Использование комбинированного теста для диагностики туберкулеза и предварительного выявления лекарственной устойчивости [Новое комбинированное D-DST] привело к расчетным общим затратам от 165 до 484 миллионов долларов США (меньшее значение из-за низкой стоимости единицы теста в 5 долларов США; более высокое значение при высокой стоимости единицы теста в 20 долларов США).

Рисунок 2.

Ориентировочные затраты на диагностику туберкулеза и лекарственно-устойчивого туберкулеза с использованием традиционных методов (Conv) по сравнению с затратами на использование: A) обнаружения и ТЛЧ в два отдельных этапа (Новый D + ТЛЧ) и B) обнаружения и ТЛЧ за один шаг (Новое комбинированное D-DST), долл. США, 2012 год, 36 целевых стран. Капитальные затраты (K) включают только оборудование, текущие затраты (uc) включают реагенты, химикаты и расходные материалы для теста. Капитальные затраты на традиционную диагностику включают в себя вложения в оборудование для лабораторий мазка мазка, лабораторий для посева и ТЛЧ в жидких средах и аппаратов Xpert.Сокращения: ТЛЧ, определение лекарственной чувствительности; RSP, экспресс-анализ мокроты.

Рисунок 2.

Ориентировочные затраты на диагностику туберкулеза и лекарственно-устойчивого туберкулеза с использованием традиционных методов (Conv) по сравнению с затратами на использование: A) обнаружения и ТЛЧ в два отдельных этапа (новый D + DST) и B) обнаружения и Переход на летнее время за один этап (новый комбинированный переход на летнее время), долл. США, 2012 г., 36 целевых стран. Капитальные затраты (K) включают только оборудование, текущие затраты (uc) включают реагенты, химикаты и расходные материалы для теста.Капитальные затраты на традиционную диагностику включают в себя вложения в оборудование для лабораторий мазка мазка, лабораторий для посева и ТЛЧ в жидких средах и аппаратов Xpert. Сокращения: ТЛЧ, определение лекарственной чувствительности; RSP, экспресс-анализ мокроты.

Доступность на уровне страны

Доступность каждой альтернативной стратегии в 34 странах как группа показана на рисунках 3 и 4 (в дополнительных таблицах 1 и 2 показаны результаты для каждой страны).В 34 странах затраты на использование обычных методов для достижения целей Глобального плана по диагностике туберкулеза составляли около 11% от имеющегося в настоящее время финансирования на туберкулез, при этом максимум 96% (Демократическая Республика Конго) и минимум 0,2% (Россия). Стоимость использования RSP составляла от 8% до 16% от доступного финансирования на туберкулез в 34 странах. Стоимость использования BMT как доля доступного финансирования на туберкулез составляла от 6% до 16% для 34 стран.Точно так же стоимость использования стратегии сортировки, за которой следует Xpert, колеблется от 8% до 15% от доступного финансирования на туберкулез для группы из 34 округов.

Рисунок 3.

Годовые затраты на диагностику туберкулеза с использованием традиционных методов (Conv), экспресс-теста на основе мокроты (RSP), теста на биомаркеры (BMT) и теста для сортировки с последующим Xpert (TT), как доля стран, имеющих доступное финансирование для туберкулез,%, 2012 г., 34 страны. Финансовые данные по Азербайджану и Литве недоступны.

Рисунок 3.

Годовые затраты на диагностику туберкулеза с использованием традиционных методов (Conv), быстрого анализа мокроты (RSP), теста на биомаркеры (BMT) и сортировочного теста с последующим Xpert (TT), как доля от доступного финансирования странами по туберкулезу,%, 2012 г., 34 страны. Финансовые данные по Азербайджану и Литве недоступны.

Рисунок 4.

Годовые затраты на диагностику туберкулеза и лекарственно-устойчивого туберкулеза с использованием традиционных методов (Conv), выявления и тестирования лекарственной чувствительности (ТЛЧ) в два отдельных этапа (Новый D + ТЛЧ) и обнаружения и ТЛЧ в один этап (Новое комбинированное D-DST), как доля доступного финансирования на борьбу с туберкулезом в странах,%, 2012 г., 34 страны.Финансовые данные по Азербайджану и Литве недоступны.

Рисунок 4.

Годовые затраты на диагностику туберкулеза и лекарственно-устойчивого туберкулеза с использованием традиционных методов (Conv), выявления и тестирования лекарственной чувствительности (ТЛЧ) в два отдельных этапа (Новый D + ТЛЧ) и обнаружения и ТЛЧ в одном step (Новое комбинированное D-DST), как доля доступного финансирования на борьбу с туберкулезом в странах,%, 2012 г., 34 страны. Финансовые данные по Азербайджану и Литве недоступны.

Для диагностики туберкулеза и МЛУ-туберкулеза стоимость использования традиционных методов составила около 14% от доступного финансирования на туберкулез (Рисунок 4).Для 12 стран с низким уровнем доходов это составляло 16% доступного финансирования борьбы с туберкулезом (более подробная информация представлена ​​в дополнительных таблицах 1 и 2). Затраты на диагностику туберкулеза и ЛУ-туберкулеза с использованием нового двухэтапного диагностического теста составляли от 16% до 21% доступного финансирования на туберкулез в 34 рассматриваемых странах. Использование одного теста для диагностики туберкулеза и ЛУ-туберкулеза потребует большей части доступного финансирования по сравнению с другими стратегиями, варьируясь от 15% до 44% для 34 стран.

ОБСУЖДЕНИЕ

Это первое, насколько нам известно, исследование по оценке стоимости и доступности новых диагностических средств, описанных в TPP, для выявления туберкулеза и ЛУ-туберкулеза в 36 странах с высоким бременем туберкулеза и МЛУ-туберкулезом. Это исследование предоставляет дополнительную информацию о границах затрат на единицу продукции, которые могут быть доступны для стран.

Наши результаты показывают, что стратегия сортировки с минимальными и оптимальными характеристиками [11], за которой следует подтверждающий тест, такой как Xpert, снижает затраты на диагностику туберкулеза во всех 36 странах по сравнению с использованием обычных диагностических методов, а также по сравнению с использованием быстрого анализа мокроты.Этот анализ также подтверждает недавний гипотетический анализ экономической эффективности, который предположил, что TT до Xpert, реализованный на том же уровне, что и Xpert (с TT с чувствительностью, равной Xpert, и специфичностью 75%), снизит диагностические расходы даже при высокая удельная стоимость в 5 долларов США в трех странах, включенных в выборку (Уганда, Индия и Южная Африка) [7]. Наш анализ далее рассматривает реализацию стратегии сортировки на уровне сообщества, которая улучшит охват (предполагается, что он охватит на 30% больше людей) по сравнению с использованием обычных диагностических средств, и все же TT останется доступным (хотя и увеличенным затраты на лечение не учитывались).

Быстрый анализ мокроты с более высокой чувствительностью по сравнению с микроскопией увеличит количество диагностируемых пациентов, а при единичной стоимости теста до 4 долларов США приведет к аналогичным или более низким затратам по сравнению со стоимостью использования традиционной диагностики. Даже тест на биомаркеры с ожидаемым увеличением охвата на 20% снизил бы затраты на диагностику при оптимальных характеристиках с удельной стоимостью теста ниже 4 долларов США.

Следующее поколение ТЛЧ предназначено для использования на более низких уровнях системы здравоохранения и имеет лучшую чувствительность по сравнению с существующими методами.При затратах, предусмотренных в этой статье, эти тесты приведут к аналогичным или более высоким диагностическим затратам по сравнению со стоимостью использования традиционных методов. Стоимость теста, который сначала выявляет туберкулез, а затем выявляет лекарственную устойчивость на втором этапе, составляет 15 долларов США, что приближается к стоимости традиционной стратегии. Только тест, который выполняет обнаружение и DST за один шаг [Комбинированное D-DST] с удельной стоимостью не более 5 долларов США, будет дешевле, чем обычная диагностика. Однако в настоящее время вряд ли какое-либо диагностическое решение будет соответствовать такой цене, когда обнаружение и ТЛЧ сочетаются.

Хотя наши расчеты консервативны, есть несколько факторов, ограничивающих наш анализ. Во-первых, количество людей с признаками и симптомами туберкулеза, подлежащих обследованию, основано на предположении, что на 1 случай туберкулеза с положительным мазком, зарегистрированный в 2012 г., приходится 10 подозреваемых. в 2012 году [26] показывает, что наше базовое количество подозреваемых может быть заниженным. Однако любое изменение размера популяции, требующей тестирования, повлияет на все стратегии в значительной степени одинаково и, следовательно, не повлияет на это относительное сравнение затрат.Во-вторых, мы не рассматривали финансовые последствия альтернативных стратегий для пациентов и их семей. Теоретически стратегия TT ​​и BMT должна снизить затраты пациентов за счет облегчения доступа к диагностике на уровне сообщества, но это не отражено в наших текущих расчетах. В-третьих, труд и транспорт (в основном для образцов культур) не включались в удельную стоимость каких-либо тестов. Поэтому не исключено, что затраты занижены. В-четвертых, мы использовали одну единицу стоимости для каждого теста в традиционной диагностике из инструмента составления бюджета ВОЗ, потому что этот инструмент используется на уровне страны для составления бюджета.Однако мы признаем, что среди опубликованных статей существует большое разнообразие удельных затрат на культуру и тесты на летнее время. В-пятых, новые тесты на ТЛЧ могут включать более широкий набор тестов на лекарственную устойчивость. Однако обычная диагностика DR-туберкулеза выявляет устойчивость только к препаратам первого ряда. Это потенциальное дополнительное преимущество новых тестов не отражается в наших текущих расходах. В-шестых, капитальные затраты в традиционной стратегии основаны на предположениях Глобального плана с точки зрения количества лабораторий, необходимых на популяцию.Мы признаем, что капитальные вложения в некоторых странах могут быть выше, чем предусмотрено Глобальным планом.

Мы определили доступность, сравнив стоимость диагностики с текущим уровнем доступного финансирования на страновом уровне. Однако текущее доступное финансирование влечет за собой большие различия между странами. Недавний анализ показывает, что страны БРИКС и страны с доходом выше среднего имеют все более широкие возможности для мобилизации ресурсов почти для всех своих финансовых потребностей из внутренних источников [27, 28].Напротив, страны с низким уровнем дохода в основном полагаются на донорское финансирование для удовлетворения своих финансовых потребностей. Донорское финансирование составило 67% от общего объема финансирования в странах с низким уровнем дохода в 2011 году. По оценкам, дефицит финансирования для достижения целей, установленных в Глобальном плане «Остановить туберкулез», является значительным и требует гораздо больших ресурсов для мобилизации внутри страны и от доноров.

Затраты, с которыми сталкиваются пациенты и их семьи при диагностике туберкулеза, могут составлять в среднем до 53% годового дохода семьи на душу населения [29].Необходимы новые средства диагностики туберкулеза, которые могли бы снизить финансовое бремя семей. Новые диагностические тесты, смоделированные здесь, теоретически уменьшат финансовое бремя для пациентов либо за счет использования ближе к пациенту, либо за счет повышения точности.

Мы настоятельно рекомендуем дальнейшее моделирование экономической эффективности и передачи для оценки последствий новых испытаний и определения наиболее экономичного алгоритма с использованием подробных данных по стране.

ВЫВОДЫ

Новые методы диагностики туберкулеза и ЛУ-туберкулеза необходимы для улучшения профилактики, лечения и борьбы с туберкулезом.Наши результаты показывают, что с точки зрения стоимости и доступности внедрение теста TT (с последующим Xpert) или теста на биомаркер (с оптимальными характеристиками, определенными в TPP) снизит диагностические расходы и улучшит охват по сравнению с традиционным диагнозом, основанным на мазке мазка. микроскопия. Чтобы обеспечить доступность RSP и ТЛЧ следующего поколения, необходимо дальнейшее финансирование борьбы с туберкулезом на страновом уровне или обеспечить минимальную стоимость единицы новых тестов.

Дополнительные данные

Дополнительные материалы доступны по адресу The Journal of Infectious Diseases online (http: // jid.oxfordjournals.org). Дополнительные материалы состоят из предоставленных автором данных, которые публикуются в интересах читателя. Размещенные материалы не копируются. Авторы полностью несут ответственность за содержание всех дополнительных данных. Вопросы или сообщения об ошибках следует адресовать автору.

Банкноты

Благодарности. Авторы хотели бы искренне поблагодарить Майду Вандендорп за ее критическое прочтение этой рукописи.

Финансовая поддержка. Эта работа была поддержана грантом Фонда Билла и Мелинды Гейтс для Университета Макгилла (OPP1061487) и FIND (OPP1018924). C. M. D. был поддержан докторской стипендией Фонда Берроуза-Велкома Американского общества тропической медицины и гигиены.

Возможный конфликт интересов. C. M. D. работает в FIND, некоммерческой организации, которая сотрудничает с отраслевыми партнерами, в том числе с Cepheid and Hain Diagnostics, среди прочих, для разработки, оценки и демонстрации новых диагностических тестов для болезней, связанных с бедностью.Все остальные авторы не сообщают о потенциальных конфликтах.

Все авторы подали форму ICMJE для раскрытия информации о потенциальном конфликте интересов. Выявлены конфликты, которые редакция считает имеющими отношение к содержанию статьи.

Список литературы

1

Всемирная организация здравоохранения

Глобальный доклад о туберкулезе 2013 г.

,

2013 г.

Женева

2

Всемирная организация здравоохранения

Глобальная стратегия и цели по профилактике, лечению и борьбе с туберкулезом после 2015 г.

,

2014

3

Всемирная организация здравоохранения

На пути к всеобщему доступу к диагностике и лечению туберкулеза с множественной и широкой лекарственной устойчивостью к 2015 г .: Отчет ВОЗ о ходе работы за 2011 г.WHO / HTM / TB / 2011.3

,

2011

Женева

Всемирная организация здравоохранения

4,,, et al.

Оценка диагностики туберкулеза у детей: 1. Предлагаемые клинические случаи для классификации внутригрудного туберкулеза. Консенсус группы экспертов

,

J Infect Dis

,

2012

, vol.

205

доп. 2

(стр.

S199

—

208

) 5,,.

Прочный, надежный и устойчивый: разработка молекулярных тестов на туберкулез для микроскопических центров в развивающихся странах

,

Expert Rev Mol Diagn

,

2013

, vol.

13

(стр.

763

—

7

) 6,,, et al.

Как математические модели могут способствовать борьбе с туберкулезом в условиях высокой распространенности ВИЧ?

,

Int J Tuberc Lung Dis

,

2014

, т.

18

(стр.

509

—

14

) 7,,, et al.

Оптимальные характеристики сортировочного теста для повышения экономической эффективности анализа Xpert MTB / RIF для диагностики ТБ: анализ решения

,

PLoS One

,

2013

, vol.

8

стр.

e82786

8« и др.

Анализ высвобождения гамма-интерферона для обнаружения инфекции Mycobacterium tuberculosis

,

Clin Microbiol Rev

,

2014

, vol.

27

(стр.

3

—

20

) 9« и др.

Открытие биомаркеров туберкулеза: разработки, потребности и проблемы

,

Lancet Infect Dis

,

2013

, vol.

13

(стр.

362

—

72

) 10,,, et al.

Согласование новых схем лечения туберкулеза и тестирования лекарственной чувствительности: основа для действий

,

Lancet Infect Dis

,

2013

, vol.

13

(стр.

449

—

58

) 11

Всемирная организация здравоохранения

Профили высокоприоритетных целевых продуктов для новых средств диагностики туберкулеза: отчет о согласованном совещании

,

2014

Женева

Всемирная организация здравоохранения

12

Всемирная организация здравоохранения, Stop T.B. Партнерство

Глобальный план по борьбе с туберкулезом на 2011–2015 гг .: преобразование борьбы с целью ликвидации туберкулеза

,

2010

Женева

13,,, et al.

Определение потребностей в тестах нового поколения на туберкулез

,

J Infect Dis

,

2015

, vol.

211

Suppl 2

(стр.

S29

—

38

) 14

Всемирная организация здравоохранения

Улучшение диагностики и лечения легочного и внелегочного туберкулеза с отрицательным мазком мокроты среди взрослых и подростков.Рекомендации для стран с распространением ВИЧ и ограниченными ресурсами

,

2007

Женева

15

Всемирная организация здравоохранения

Лечение туберкулеза: руководство для национальных программ — 4-е издание

,

2010

16

Всемирная организация здравоохранения

Рекомендации для программное управление лекарственно-устойчивым туберкулезом — обновление 2011 г.

,

2011 г.

17

Всемирная организация здравоохранения

Руководство по внедрению Xpert MTB / RIF: технические и практические инструкции; практические соображения

,

2014

18

Всемирная организация здравоохранения

Интерактивная карта: Закупка инструментов GeneXpert и картриджей Xpert MTB / RIF по льготным ценам по странам

19,,,,,.

Анализ Xpert® MTB / RIF для выявления туберкулеза легких и устойчивости к рифампицину у взрослых (обзор): Кокрановское сотрудничество

,

2014

20,,,,. ,

Методы экономической оценки программ здравоохранения

,

2005

3-е изд.

Нью-Йорк

Oxford University Press

21

Foundation for Innovative New Diagnostics

НАЙТИ согласованные цены на BACTEC и MGIT и список стран

22, ,,,.

Xpert MTB / RIF для диагностики туберкулеза и лекарственно-устойчивого туберкулеза: анализ стоимости и доступности

,

Eur Respir J

,

2013

, vol.

42

(стр.

708

—

20

) 23« и др.

Быстрая диагностика туберкулеза с помощью теста Xpert MTB / RIF в странах с высоким бременем болезни: анализ экономической эффективности

,

PLoS Med

,

2011

, vol.

8

стр.

e1001120

24

Всемирная организация здравоохранения

Инструмент планирования и составления бюджета для борьбы с ТБ

25

Всемирная организация здравоохранения

Глобальная база данных ВОЗ по ТБ

26,,,.

Замена микроскопии мазка мокроты для диагностики туберкулеза: каков рыночный потенциал?

,

Eur Respir J

,

2014

, т.

43

(стр.

1793

—

6

) 27,,,.

Внутреннее и донорское финансирование лечения и борьбы с туберкулезом в странах с низким и средним доходом: анализ тенденций, 2002–2011 годы, и требования для достижения целей на 2015 год

,

Lancet Global Health

,

2013

, vol.

1

(стр.

e105

—

15

) 28

Всемирная организация здравоохранения

Глобальная борьба с туберкулезом: отчет ВОЗ за 2013 г.

,

2013

Женева

Всемирная организация здравоохранения

29,,, et al.

Экономическая оценка сочетания государственного и частного секторов для лечения и борьбы с туберкулезом, Индия. Часть I. Социально-экономический профиль и затраты среди больных туберкулезом

,

Int J Tuberc Lung Dis

,

2009

, vol.

13

(стр.

698

—

704

)

© Автор, 2014 г. Опубликовано издательством Oxford University Press от имени Общества инфекционистов Америки. Все права защищены. Для получения разрешений обращайтесь по электронной почте: [email protected].

экспресс-тестов мокроты на туберкулез (ТБ) | Детская больница CS Mott

Обзор темы

Экспресс-тесты мокроты используются для диагностики туберкулеза (ТБ), когда другие тесты показывают, что человек, вероятно, болен ТБ. Экспресс-тесты мокроты также называются тестами амплификации нуклеиновых кислот (NAAT).

Один из лучших способов диагностировать туберкулез — посев мокроты. Посев мокроты — это тест для выявления микробов (например, бактерий ТБ), которые могут вызвать инфекцию. На образец мокроты добавляется вещество, способствующее размножению бактерий.Если бактерии не растут, результат посева отрицательный. Если бактерии растут, культура положительная. Если бактерии туберкулеза разрастаются, значит, человек болен туберкулезом. Тест также может показать, вызвана ли легочная инфекция каким-либо другим видом бактерий. Посев мокроты может занять от 1 до 8 недель.

Экспресс-анализ мокроты может определить, есть ли у человека туберкулез, в течение 24 часов. Тест может быть проведен, когда: сноска 1

  • Предполагается, что человек болен туберкулезом, но требуется подтверждение, прежде чем будут готовы результаты посева мокроты.
  • Человек может быть инфицирован другими бактериями, кроме бактерий ТБ.
  • Человек, который может болеть туберкулезом, был близок с другими людьми, которым потребуется лечение, если они заразились.

Список литературы

Цитаты

  1. Центры США по контролю и профилактике заболеваний (2009 г.). Обновленные рекомендации по использованию тестов амплификации нуклеиновых кислот в диагностике туберкулеза. MMWR , 58 (01): 7–10. Доступно в Интернете: http: // www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm5801a3.htm?s_cid=mm5801a3_e.

Кредиты

По состоянию на 26 января 2020 г.

Автор: Healthwise Staff
Медицинский обзор: Э. Грегори Томпсон, врач внутренних болезней
Адам Хусни, доктор медицины, семейная медицина
Р. Стивен Таррат, доктор медицины, MPVM, FACP , FCCP — пульмонология, реаниматология, медицинская токсикология
W. Дэвид Колби IV Магистр, доктор медицинских наук, FRCPC — инфекционные заболевания

Действует по состоянию на 26 января 2020 г.

Автор:
Здоровый персонал

Медицинский обзор: E.Грегори Томпсон, врач внутренних болезней и Адам Хусни, доктор медицины, семейная медицина и Р. Стивен Таррат, доктор медицины, MPVM, FACP, FCCP — пульмонология, реаниматология, медицинская токсикология и В. Дэвид Колби IV, магистр, доктор медицины, FRCPC — инфекционные заболевания Центры США по контролю и профилактике заболеваний (2009 г.). Обновленные рекомендации по использованию тестов амплификации нуклеиновых кислот в диагностике туберкулеза. MMWR , 58 (01): 7-10. Доступно в Интернете: http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm5801a3.htm? s_cid = mm5801a3_e.

Индуцированная мокрота и бронхоскопия в диагностике туберкулеза легких

Бронхоскопия обычно используется для обследования пациентов с возможным туберкулезом легких (ТБ), когда спонтанная мокрота дает отрицательный результат мазка. Однако существует широкий диапазон диагностической эффективности бронхоскопии при подозрении на ТБ, 1– 5 , а бронхоскопия является одновременно дорогостоящей и полуинвазивной. Более дешевые неинвазивные средства предоставления той же информации, что и бронхоскопия, были бы предпочтительны.

Ранее сообщалось, что индуцированный анализ мокроты является полезным тестом при диагностике субъектов с отрицательным мазком мокроты или отсутствием надежного получения мокроты. 6– 8 Anderson et al 9 сравнили индуцированный анализ мокроты и бронхоскопию при диагностике туберкулеза и сообщили, что диагностическая ценность однократного индуцированного анализа мокроты эквивалентна эффективности бронхоскопии. Аналогичные результаты были получены в более крупном исследовании в Бразилии. 10 Мы сравнили результаты трех индуцированных тестов мокроты с промывками при бронхоскопии у 160 пациентов с возможно активным туберкулезом легких.

МЕТОДЫ

Субъект

человек были направлены для исследования туберкулеза легких в Департамент респираторной службы, региональный центр лечения туберкулеза для взрослых при больнице Грин-Лейн в Окленде, Новая Зеландия. В период с января 1996 г. по декабрь 1998 г. проспективно включались субъекты, у которых не было возможности спонтанно выделять мокроту или у которых была получена мокрота с отрицательным результатом мазка. Критерии включения включали: (1) клиническое подозрение на активный ТБ и (2) клиническое подозрение на неактивный ранее перенесенный ТБ, где было важно — для иммиграции или для клинических целей — исключить активное заболевание.Критериями исключения были тяжелая астма или тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) (объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ 1 ) <65% от прогнозируемого), пероральное лечение стероидами любого из этих состояний в предыдущем месяце или невозможность назначать информированное согласие. Этическое одобрение было получено от комитета по этике Окленда.

Была собрана демографическая и клиническая информация, а также проанализированы текущие и предыдущие рентгенограммы грудной клетки. При наличии клинических показаний выполняли пробу Манту (с использованием 5 TU PPD); Обычно тестирование на ВИЧ не проводилось.

Диагностические процедуры

Индуцированные тесты мокроты проводились с использованием 3% гипертонического солевого раствора, подаваемого ультразвуковым распылителем (Devilbiss Ultraneb 99, Sunrise Medical, Somerset, PA, USA). Ингаляция продолжалась до тех пор, пока субъекты либо не производили адекватный образец мокроты, либо не прошли 20 минут. Обычно выполнялись три процедуры в последовательные дни. Субъекты с легкой / умеренной астмой или ХОБЛ получали 2,5 мг сальбутамола через стандартный распылитель перед каждым индуцированным тестом мокроты.Медсестра, имеющая опыт проведения процедуры, наблюдала за всеми испытуемыми.

Индуцированные тесты мокроты проводились в помещении с вентиляцией отрицательного давления и фильтрацией HEPA. 11 Персонал Меры защиты от ТБ включали ношение респираторной маски 11 и стандартные больничные процедуры для персонала, подвергшегося воздействию ТБ. 12 Если по крайней мере два образца мокроты были отрицательными, фиброоптическая бронхоскопия проводилась врачом-респиратором или регистратором.В качестве местного анестетика использовался лигнокаин. Сегменты бронхов, которые на рентгенограмме грудной клетки считались участками активного или неактивного ТБ, промывали 40 мл физиологического раствора.

Препараты обработаны по стандартной методике 13 и окрашены флуорохромом. Положительные мазки были подтверждены окрашиванием по Цилю-Нильсену. Образцы культивировали с использованием сред Bactec 12B и Lowenstein-Jensen. Виды микобактерий идентифицировали с помощью зондов нуклеиновых кислот (GenProbe, Сан-Диего, Калифорния, США).ДНК-фингерпринт 14 выполняли, когда только один образец был положительным по культуре на каждого субъекта.

Оценка рентгенограмм грудной клетки

Два врача-респиратора (ACH и AUW) независимо оценили рентгенограммы грудной клетки, не имея доступа к другой информации. Степень заболеваемости туберкулезом оценивалась как: 0 = нет заболевания; 1 = обычное заболевание, при котором общий возможный объем старого и / или активного туберкулеза был равен или меньше одного бронхолегочного сегмента; 2 = промежуточное заболевание, при котором общий возможный объем ТБ был больше одного бронхолегочного сегмента, но меньше или равнялся одной доле; 3 = обширное заболевание, при котором общий объем ТБ превышал одну долю.Паренхиматозное заболевание подразделяется на одностороннее и двустороннее. Было отмечено наличие лимфаденопатии, заболевания плевры или милиарных аномалий.

Нарушения паренхимы легких были классифицированы как «неактивные» или «потенциально активные». Классификация «неактивного заболевания» обозначала изолированные фиброзные (ретикулярные) аномалии или кальцинированные и / или резко выраженные туберкуломы. Аномалии, совместимые с «потенциально активным заболеванием», включали уплотнение, впечатление пятнистого пушистого затенения (с примесью фиброзных изменений или без него), милиарный узор, плевральный выпот или некальцинированные помутнения с нечеткой границей.Если были доступны предыдущие рентгенограммы, учитывались серийные появления. В случаях, когда оценки расходятся, окончательные оценки выставлялись консенсусом.

Статистический анализ

Данные о популяции были выражены как средние значения со стандартными отклонениями или медианы с диапазонами, в зависимости от ситуации. Групповые сравнения проводились с использованием критерия Стьюдента t или критерия суммы рангов Уилкокса, в зависимости от ситуации, с использованием метода χ 2 . Значение p <0.05 считался значительным. Различия наблюдателя в оценке рентгеновских снимков количественно определялись с использованием каппа-коэффициента согласия (κ). Для полукатегорийных оценок с использованием квадратичного взвешивания был рассчитан взвешенный коэффициент каппа (κ w ). 15

Для идентификации независимых детерминантов, во-первых, мокроты, индуцированной мазком и посевом, и, во-вторых, аналогичной положительной индуцированной мокроты у пациентов с отрицательной бронхоскопией, были построены модели пошаговой логистической регрессии. 16

Анализ затрат

Сравнивались затраты на индуцированную мокроту и бронхоскопию. Затраты на бронхоскопию включали расходы на больницу, оплату профессиональных услуг врачей и медперсонал, а также лабораторные расходы. Они были основаны на скидках на медицинское страхование для этой процедуры в США: они представляли собой усредненные затраты больниц, связанных с клиникой Мэйо, Бостон, Массачусетс, и с Университетом Южной Калифорнии, Сан-Диего.Стоимость трех процедур искусственной мокроты включала плату за время ухода, стоимость одноразового оборудования и других расходных материалов, а также лабораторные сборы за обработку трех образцов.

Чтобы определить наиболее экономичный метод диагностики активного туберкулеза, при котором спонтанная мокрота была отрицательной, мы сравнили семь различных диагностических стратегий. Для каждого из них мы рассчитали общую стоимость расследований, стоимость диагностированного случая и количество случаев в этом исследовании, которые были бы пропущены каждой стратегией.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Субъекты

Было зачислено сто шестьдесят субъектов. Тридцать один (19,4%) не завершил три индуцированных теста мокроты и / или бронхоскопию по причинам, указанным в таблице 1, поэтому в исследовании приняли участие 129 человек (78 мужчин и 51 женщина). Их средний возраст составлял 38 лет (от 15 до 85 лет). По этнической принадлежности участники были европейцы (n = 12, 9,3%), маори (n = 11, 8,5%), полинезийцы (n = 15, 11,6%), азиатские (n = 40, 31%), африканские (n = 26, 20%) и другие (n = 25, 19.4%). Сто четыре пациента были иммигрантами в Новую Зеландию, 77 прибыли после 1995 года. Из них 64 прошли обследование на туберкулез в течение года после прибытия. Сто двадцать четыре из 129 (96%) участников без проблем перенесли индуцированный анализ мокроты.

Стол 1

Причины, по которым субъекты не заполнили протокол исследования

Диагностика ТБ

42 случая ТБ было диагностировано у 160 человек (таблица 2).Из 31 исключенного пациента у 11 была мокрота с положительным мазком, и они не прошли бронхоскопию. У четырех из оставшихся 20 субъектов был диагностирован туберкулез, и они были исключены из статистического сравнения индуцированной мокроты с бронхоскопией из-за невыполнения всех тестов. У всех четырех был отрицательный мазок и положительный посев на индуцированную мокроту, а у двух — положительный посев на смыв бронхов. В этом исследовании частота положительных результатов мазка при бронхоскопии была равна нулю.

Таблица 2

Диагностика микобактерий

У двадцати семи из 129 субъектов, которые прошли все тесты, был диагностирован туберкулез легких с отрицательным мазком и положительным посевом.Двадцать шесть из 27 (96,3%) были идентифицированы с помощью индуцированного анализа мокроты и 14 (51,9%) с помощью бронхоскопии. Один случай был диагностирован только с помощью бронхоскопии, тогда как только индуцированный анализ мокроты поставил 13 диагнозов. Тринадцать были положительными по результатам обоих тестов. Таким образом, индуцированная мокрота была более чувствительной, чем бронхоскопия (p <0,005, тест МакНемара χ 2 ) в диагностике активного ТБ в этой группе пациентов.

Из 26 субъектов, у которых посев мокроты был положительным, шесть были положительными в одном тесте, семь — в двух и 13 были положительными во всех трех образцах.Дактилоскопия ДНК была проведена на шести образцах от субъектов, у которых была положительная культура на одном образце. Только у одного субъекта индуцированный изолят мокроты имел полиморфизм длины рестрикционного фрагмента ДНК (ПДРФ), идентичный другому изоляту, обработанному в лаборатории в то же время. У этого субъекта появился кашель и мокрота, а также были отклонения на рентгенограмме грудной клетки, которые улучшились с лечением.

Нетуберкулезные микобактерии культивировали из индуцированной мокроты у четырех субъектов.Единичные культуры Mycobacterium gordonae (n = 2) и M triviale (n = 1) были приняты как контаминанты . У одного субъекта M avium intracellulare комплекс культивировали из всех трех образцов индуцированной мокроты, но смывы бронхов дали отрицательный результат.

Симптомы туберкулеза

Пятьдесят четыре из 129 субъектов (42%) имели в недавнем анамнезе респираторные симптомы (n = 45) или системные симптомы (n = 32), включая 23, у которых были как респираторные, так и системные симптомы.Распространенность положительного посева на индуцированную мокроту была незначительно выше у субъектов с симптомами (15/54, 28%), чем у субъектов без симптомов (11/75, 15%), p = 0,07. Положительный результат посева на индуцированную мокроту чаще встречался у пациентов с респираторными симптомами (14/45, 31% против 12/84, 14%; p = 0,02), но лишь незначительно чаще у пациентов с системными симптомами (10/32, 31% против 16/97, 16%; p = 0,07).

Рентгенограмма грудной клетки

Внешний вид рентгенограммы грудной клетки и его связь с результатами индуцированной мокроты показаны в таблице 3.Согласие между наблюдателями было от хорошего до отличного для оценки степени заболевания (κ w = 0,83), классификации заболевания как одностороннего или двустороннего (κ w = 0,77) и классификации отклонений как неактивных или потенциально активных ( κ w = 0,67).

Таблица 3

Рентгенограмма грудной клетки

Чтобы определить, связана ли индуцированная положительная мокрота с характерными рентгенографическими проявлениями ТБ, 22 пациента с нормальной рентгенограммой грудной клетки были исключены из дальнейшего анализа.У остальных 107 пациентов выход индуцированной мокроты не был связан со степенью заболевания: девять из 50 (18%) с заболеванием 1 степени, семь из 36 (19%) с заболеванием 2 степени и пять из 21 (24%) с заболеванием степени У 3 больных были положительные индуцированные тесты мокроты. Аналогичным образом, распространенность индуцированной положительной мокроты существенно не различалась между субъектами с односторонним заболеванием (15/68 (22%) имели положительные индуцированные тесты мокроты) и пациентами с двусторонним заболеванием (6/39 (15%) имели положительные индуцированные тесты мокроты) .Напротив, пациенты, у которых рентгенологические аномалии предполагали, возможно, активный ТБ, имели поразительно более высокий выход из индуцированной мокроты (20/63 положительных, 32%), чем пациенты с неактивной внешностью (1/44 положительных, 2%), p <0,0005.

При логистической регрессии положительный посев индуцированной мокроты был связан с рентгенологическими проявлениями возможно активного заболевания (отношение шансов (ОШ) 23,4, 95% ДИ от 2,9 до 189,3; p = 0,003) независимо от радиографической степени заболевания, наличие одностороннего (в отличие от двустороннего) заболевания, а также наличие респираторных или системных симптомов.Ни одна из этих других переменных не была связана независимо с индуцированной положительной мокротой.

Анализ затрат

Стоимость каждой диагностической процедуры подробно описана в таблице 4. Несмотря на то, что были выполнены и обработаны три теста, затраты на индуцированные тесты мокроты были примерно в три раза дешевле бронхоскопии. Расчеты, приведенные в таблицах 4 и 5, были основаны на предположении, что только один образец смыва бронхов был протестирован на микобактерии за одну бронхоскопию.Когда сравниваются семь различных диагностических стратегий (таблица 5), только три — под номерами 3, 4 и 7 — могли бы диагностировать все 27 случаев. Стратегии 3 и 4 требуют больших затрат времени и средств. В стратегии 7 сначала будет проводиться анализ мокроты, а затем — бронхоскопия, только если мазок мокроты отрицательный, а рентгенограмма грудной клетки показывает признаки, указывающие на возможно активный ТБ. Однако наиболее рентабельной стратегией является стратегия 2, при которой все случаи возможного туберкулеза легких с отрицательным результатом мазка мокроты исследуются с помощью трех индуцированных тестов мокроты: бронхоскопия не проводится.Стоимость одного случая туберкулеза при использовании этой стратегии составила 1836 долларов США. Хотя в рамках этой стратегии был пропущен один из 27 случаев активного туберкулеза (3,7%), в следующей наиболее рентабельной стратегии (номер 7) затраты в 2,5 раза выше в результате добавления бронхоскопии для субъектов с любыми признаками активного туберкулеза. рентгенограмма грудной клетки. В этот анализ не включены 11 субъектов (7%), у которых был выявлен туберкулез с положительным мазком мокроты. В результате дизайна исследования у этих субъектов избегали бронхоскопии.Также не учитываются в анализе повышенные косвенные расходы — например, на проживание и проезд, — связанные с тем, что субъекты должны приходить в течение трех отдельных дней для проведения индуцированного анализа мокроты.

Стол 4

Стоимость диагностических процедур ($ US)

Таблица 5

Стоимость диагностических стратегий (долл. США) *

ОБСУЖДЕНИЕ

Это исследование показало, что индуцированный анализ мокроты более чувствителен, чем бронхоскопия, для выявления активного легочного ТБ у субъектов, у которых спонтанная мокрота отрицательна по мазку или которые не могут производить спонтанную мокроту.Эти результаты отличаются от результатов Anderson 9 и Conde 10 , которые предполагают, что однократный индуцированный тест мокроты и бронхоскопия имеют сходные диагностические возможности. В исследовании Андерсона участвовал 101 субъект, из которых 20/26 (77%) имели положительный посев при тестировании мокроты и 19/20 (95%) имели положительный посев смывов из бронхов. В отчете Conde и др. описаны значения каппа для соответствия между результатами индуцированного мокроты и бронхоальвеолярного лаважа, равными 0,92 для мазков на кислотоустойчивые бациллы и 0.78 для микобактериальных культур. В настоящем исследовании индуцированная мокрота позволила поставить диагноз ТБ с отрицательным мазком и положительным посевом у 26 из 27 субъектов (96,3%). Этот результат был значительно лучше, чем при бронхоскопии, которая поставила диагноз только в 14 из 27 случаев (51,9%). Это сравнение не включает 11 субъектов, чья мокрота была положительной, или четыре случая ТБ, которые не выполнили протокол (таблица 2). Исключение из анализа мокроты субъектов с астмой или ХОБЛ с ОФВ 1 <65% могло быть излишне осторожным. 17, 18

Может быть несколько причин расхождения между результатами настоящего исследования и результатами Андерсона и Конде. В исследовании Андерсона бронхоскопию выполняли только два «сертифицированных пульмонолога». Компания Conde не сообщает, кто проводил эту процедуру. В настоящем исследовании бронхоскопии выполнялись терапевтами-респираторами или обучающими регистраторами под наблюдением. Возможно, что использование менее подготовленных бронхоскопистов для некоторых процедур могло привести к заниженной диагностике туберкулеза в нашем исследовании.Известно, что лигнокаин подавляет рост 90–150 M. tuberculosis in vitro. 19 Если в настоящем исследовании менее опытные бронхоскописты использовали больше лигнокаина в некоторых случаях туберкулеза, это могло бы объяснить очевидную частоту ложноотрицательных результатов бронхоскопии.

Другое объяснение может заключаться в объеме использованной жидкости для бронхиального лаважа. В нашем исследовании на каждый сегмент промывали примерно 40 мл по сравнению с 50–60 мл у Anderson и др. (R Menzies, личное сообщение).«Бронхоальвеолярный лаваж», на который ссылается Конде, предполагает, что в этом исследовании использовался значительно больший объем. Во всех трех исследованиях использовался один и тот же тип ультразвукового небулайзера и одинаковый тонус физиологического раствора.

Однако в нашем исследовании мы полагаем, что метод индуцированной мокроты занижает оценку туберкулеза в двух других исследованиях, а не при недостаточной диагностике туберкулеза с помощью бронхоскопии. С помощью трех процедур индуцированной мокроты диагноз был поставлен у 13 субъектов (50%) со всеми тремя образцами индуцированной мокроты, у семи (27%) с двумя образцами и у шести (23%) с только одним образцом.Ясно, что существует значительная вероятность получения ложноотрицательных результатов, если выполняется только один индуцированный анализ мокроты. Настоящее исследование подтверждает результаты Аль-Захрани и др. 20 , которые показали, что множественные тесты улучшают диагностическую ценность индуцированного анализа мокроты. В этом исследовании совокупный выход мазка и посева составил 64% и 70% соответственно для одного теста, 81% и 91% для двух, 91% и 99% для трех и 98% и 100% для четырех индуцированных образцов. из 44 посевов подтвержденных случаев туберкулеза легких.

Еще одним объяснением лучшего результата при индуцированной мокроте и худшего результата при бронхоскопии в настоящем исследовании может быть то, что в трех исследованиях исследовались разные группы субъектов. Многие из наших испытуемых имели незначительное заболевание на рентгенограмме грудной клетки. По нашим оценкам, около 50% были протестированы для исключения активной формы ТБ, а не для подтверждения наличия активной болезни. Можно предположить, что количество размножающихся организмов в группе, включающей случаи «подозрения на неактивный ТБ», может быть значительно меньше, чем в группе, в основном, с «подозрением на активный ТБ».Предыдущие исследования, вероятно, сводили к минимуму пользу индуцированной мокроты, выполняя только один индуцированный тест мокроты, а также изучая субъектов с преимущественно «подозрением на активный ТБ».

Как и бронхоскопия, индуцированный анализ мокроты имеет некоторые недостатки. Во-первых, существует риск передачи туберкулеза персоналу, который наблюдает за тестами — проблема, которая недавно была подчеркнута. 21 Однако, если применяются соответствующие меры защиты, 11, 12 мы подозреваем, что риск передачи может быть меньше при индуцированной мокроте, чем при бронхоскопии: врач и ассистент должны присутствовать на протяжении всей бронхоскопии, пока мокрота не будет. вводный инструктаж включает только одного сотрудника, который не должен присутствовать на каждом тесте.В настоящем исследовании бронхоскопии избегали у 11 пациентов с индуцированной мокротой с положительным мазком. Ключевой мерой безопасности при тестировании мокроты является то, что его следует проводить только с использованием камеры для индуцированной мокроты в отдельном помещении или в помещении, которое соответствует требованиям к вентиляции для изоляции ТБ. 11

В нашем исследовании испытуемые проходили один индуцированный анализ мокроты каждый день в течение 3 дней. Вопрос о том, можно ли добиться повышения удобства и снижения косвенных затрат за счет выполнения трех тестов в течение 1-2 дней без снижения диагностической эффективности, остается непроверенным.Положительные индуцированные культуры мокроты на нетуберкулезные микобактерии у четырех из 160 субъектов (2,5%) показывают, что, как и при бронхоскопии, индуцированная мокрота 22– 29 несет низкий риск ложноположительных микобактериальных культур. Несмотря на эти потенциальные проблемы, мы считаем, что преимущества индуцированной мокроты перевешивают недостатки. Бронхоскопия — это полуинвазивная процедура. Замена его на индуцированный анализ мокроты устраняет необходимость в седативных средствах и снижает риск внутрибольничной инфекции при бронхоскопии.

Несмотря на то, что все 27 случаев ТБ легких с положительной культурой (таблица 5) были выявлены с помощью трех различных стратегий, наиболее рентабельной оказалась стратегия 2, и мы рекомендуем именно ее. Эта стратегия включала три индуцированных теста мокроты и выявила все случаи активного ТБ, кроме одного (3,7%). При использовании этой стратегии бронхоскопия не требуется. Общая стоимость диагностических тестов со стратегией 2 составила 47 730 долларов США, а стоимость одного диагностированного случая ТБ составила 1836 долларов США. Для сравнения: стоимость одного случая, диагностированного только с помощью бронхоскопии, была бы в шесть раз больше, при отсутствии постановки диагноза в 48% случаев.Экономическое преимущество было бы снижено, если бы пребывание в стационаре было продлено исключительно для того, чтобы анализ мокроты проводился в отдельные дни.

Стоимость бронхоскопии и индуцированных тестов мокроты неодинакова как внутри стран, так и между странами. 30 В Новой Зеландии в период исследования стоимость бронхоскопии составляла приблизительно 800–1500 новозеландских долларов, что эквивалентно 360–675 долларам. При средней стоимости в 500 долларов США и применении тех же методов расчета, что и в таблице 5, общие затраты на бронхоскопию в Новой Зеландии для 129 пациентов составили бы 64 500 долларов США.Стоимость новозеландского случая, диагностированного только с помощью бронхоскопии (стратегия 1), составила бы 4607 долларов США, а стоимость только индуцированной мокроты (стратегия 2) не изменилась бы на уровне 1836 долларов США. Таким образом, соотношение этих затрат на один диагностированный случай было бы 2,5: 1 в Новой Зеландии по сравнению с 6: 1 в США.

Таким образом, мы показали значительно большую диагностическую ценность ТБ с помощью индуцированного анализа мокроты, чем с помощью бронхоскопии. Эти результаты и анализ затрат заставляют нас рекомендовать, чтобы три индуцированных теста мокроты (с соответствующими мерами предосторожности) заменили бронхоскопию при исследовании, возможно, активного, легочного ТБ с отрицательным результатом мазка мокроты.Бронхоскопия все равно потребуется, если ТБ исключен, а опухоль или другая патология включена в дифференциальный диагноз.

Благодарности

Авторы выражают признательность медсестрам, которые выполняли индуцированные тесты мокроты на протяжении всего исследования, особенно Кэт Ламонт, Мэри Кэмпбелл, Рине Хор, Яну Олсен, Джею Нараяну и Салли Вир. Мы благодарим Росс Воган, проводившего тесты на микобактерии, и доктора А. Морриса, микробиолога, за советы по вопросам загрязнения.Доктор Джон Фэрис помог со статистическим анализом.

ССЫЛКИ

  1. ↵

    Willcox PA , Benetar SR, Potgieter PD. Использование гибкого фиброоптического бронхоскопа в диагностике туберкулеза легких с отрицательной мокротой. Thorax 1982; 37: 598–601.

  2. Charoenratanakul S , Dejsomritrutai W., Chaipprasert A. Диагностическая роль фибробронхоскопии при подозрении на туберкулез легких с отрицательным мазком мокроты.Респир Мед1995; 89: 621–3.

  3. Danek SJ , Bower JS. Диагностика туберкулеза легких методом гибкой волоконно-оптической бронхоскопии. Am Rev Respir Dis1979; 119: 677–9.

  4. Uddenfeldt M , Lundgren R. Гибкая волоконно-оптическая бронхоскопия в диагностике туберкулеза легких. Tubercle 1981; 62: 197–9.

  5. ↵

    Jett JR , Cortese DA, Dines DE.Значение бронхоскопии в диагностике микобактериальных заболеваний. Пятилетний опыт. Chest1981; 80: 575–8.

  6. ↵

    Fishman JA , Roth RS, Zanzot E, и др. . Использование образцов индуцированной мокроты для микробиологической диагностики инфекций, вызываемых другими микроорганизмами, кроме Pneumocystis carinii. J Clin Microbiol, 1994; 32: 131–4.

  7. Parry CM , Kamoto O, Harries AD, и др. .Использование индукции мокроты для установления диагноза у пациентов с подозрением на туберкулез легких в Малави. Tuberc Lung Dis, 1995; 76: 72–6.

  8. ↵

    Merrick ST , Sepkowitz KA, Walsh J, et al . Сравнение индуцированной и откашливаемой мокроты для диагностики туберкулеза легких с помощью кислотно-быстрого мазка. Am J Infect Control 1997; 25: 463–6.

  9. ↵

    Андерсон С. , Инхабер Н., Мензис Д.Сравнение отведения мокроты с волоконно-оптической бронхоскопией в диагностике туберкулеза. Am J Respir Crit Care Med, 1995; 52: 1570–4.

  10. ↵

    Conde MB , Soares SLM, Mello FCQ, и др. . Сравнение индукции мокроты с фиброоптической бронхоскопией в диагностике туберкулеза. Am J Respir Crit Care Med2000; 162: 2238–40.

  11. ↵

    Центры по контролю за заболеваниями .Руководство по предотвращению передачи Mycobacterium tuberculosis в учреждениях здравоохранения, 1994 г. MMWR1994; 43: RR-13

  12. ↵

    Министерство здравоохранения . Руководство по борьбе с туберкулезом в Новой Зеландии 1996 . Веллингтон: Министерство здравоохранения, 1996: 56–64.

  13. ↵

    Американское торакальное общество и Центры по контролю заболеваний . Стандарты диагностики и классификация туберкулеза у взрослых и детей.Am J Respir Crit Care Med2000; 161: 1376–5.

  14. ↵

    Ван Эмбден JDA , Кейв Д.М., Кроуфорд Дж.Т., и др. . Идентификация штамма Mycobacterium tuberculosis с помощью снятия отпечатков ДНК. Рекомендации по стандартизированной методологии. J Clin Microbiol, 1993; 31: 406–9.

  15. ↵

    Streiner DL , Norman GR. Шкалы измерения здоровья: практическое руководство по их разработке и использованию .Оксфорд: Издательство Оксфордского университета, 1989: 94–95.

  16. ↵

    Кирквуд BR . Основы медицинской статистики . Оксфорд: Blackwell Science, 1994: 96–9.

  17. ↵

    Pizzichini E , Pizzichini MM, Efthimiadis A, и др. . Показатели воспаления дыхательных путей в индуцированной мокроте: воспроизводимость и достоверность измерений клеточной и жидкой фаз. Am J Respir Crit Care Med 1996; 154: 308–17.

  18. ↵

    Bhowmik A , Seemungal TAR, Sapsford RJ, и др. . Сравнение спонтанной и индуцированной мокроты для исследования воспаления дыхательных путей при хронической обструктивной болезни легких. Thorax1998; 53: 953–6.

  19. ↵

    Шмидт RM , Розенкранц HS. Антимикробная активность местных анестетиков: лидокаина и новокаина. J. Infect Dis 1970; 121: 597–607

  20. ↵

    Аль Захрани К , Аль Джахдали Х., Рене П., и др. .Мазок, посев и амплификационные тесты при повторном отборе мокроты для диагностики туберкулеза легких. Int J Tuberc Lung Dis, 2001; 5: 855–60.

  21. ↵

    Ларсон Дж. Л. , Ридзон Р., Ханнан М. Х. Индукция мокроты в сравнении с фиброоптической бронхоскопией при диагностике туберкулеза. Am J Respir Crit Care Med, 2001; 163: 1279–80.

  22. ↵

    Леерс W . Дезинфекция эндоскопов: как не передать Mycobacterium tuberculosis при бронхоскопии.Can Med Assoc J1980; 123: 275–83.

  23. Нельсон КЕ , Ларсон PA, Schraufnagel DE, и др. . Передача туберкулеза гибкими фибробронхоскопами. Am Rev Respir Dis 1983; 127: 97–100.

  24. Steere AC , Corrales J и von Graevenitz A. Кластер изолятов Mycobacterium gordonae из образцов, полученных при бронхоскопии. Am Rev Respir Dis1979; 120: 214–6.

  25. Dawson DJ , Armstrong JG и Blacklock ZM.Микобактериальное перекрестное заражение образцов, полученных при бронхоскопии. Am Rev Respir Dis 1982; 126: 1095–7.

  26. Pappas SA , Schaaff DM, DiCostanzo MB и др. . Загрязнение гибких волоконно-оптических бронхоскопов. Am Rev Respir Dis 1983; 127: 391–2.

  27. Fraser VJ , Jones M, Murray PR, и др. . Загрязнение гибких волоконно-оптических бронхоскопов Mycobacterium chelonae, подключенных к автоматической машине для дезинфекции бронхоскопов.Am Rev Respir Dis1992; 145: 853–5.

  28. Campagnaro RL , Teichahl H, Dwyer B. Псевдоэпидемия Mycobacterium chelonae: заражение бронхоскопа и автоочистителя. Aust NZ J Med1994; 24: 693–5.

  29. ↵

    Дэвис Д. , Бонекат Х.В., Эндрюс Д., и др. . Дезинфекция гибкого фибробронхоскопа против Mycobacterium tuberculosis и M. gordonae.Thorax1984; 39: 785–8.

  30. ↵

    Li LM , Bai LQ, Yang HL, и др. . Индукция мокроты для повышения диагностической эффективности у пациентов с подозрением на туберкулез легких.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *