Суспензия Урсофальк — «Спасение от желтушки новорожденного! Эффективный немецкий препарат. Побочка, сроки лечения, результаты по анализам.»
Мой сегодняшний отзыв на немецкий препарат Урсофальк, который спас малыша от желтушки новорожденных. Когда нас выписали из роддома на 4е сутки, я обрадовалась, что мой малыш молодец и про желтушку я буду только читать, лично не познакомимся. Ан нет, на 5е сутки жизни малыш резко и сильно пожелтел.
ВНИМАНИЕ!
Просьба помнить, что мы здесь рассказываем каждый только о своем личном опыте.
Так случайно вышло, что нас осматривали по приезду домой аж 3 педиатра с разницей в 1 день. Одна посоветовала ничего не делать — само пройдет. Другая предложила попить что-то на травках, чтобы не запускать, а то опасно. Третья сказала наблюдать и, если через пару недель не пройдет, надо будет сдать анализ крови.
Увы, не прошло само. Малыш оставался желтеньким, даже глазные склеры имели желтоватый оттенок. Тк я с ним каждый день нос к носику, мне было сложно оценить, насколько он желтый. Надеялась, что вот-вот пройдет. А, когда врач через 2 недели увидела малыша, то забила тревогу. Ему было уже три недели, а желтушка все еще была сильной…
Решено было сдать биохимию крови на уровень билирубина. Получили такие данные:
21 февраля
Врач ужаснулась, назначила принимать Урсофальк. Мол немецкий хороший препарат, мягче и эффективнее Урсосана, должен быстро помочь.
Место приобретения: аптека «Добрая аптека»
Цена: 1265 руб за 250 мл.
Производитель: Др Фальк
Страна производства: Германия
Состав: урсодеоксихолевой кислоты 250 мг.
Вспомогательные вещества: бензойная кислота, авицел RC 591, натрия хлорид, натрия цитрат, лимонная кислота, глицерин, пропиленгликоль, ксилитол, натрия цикламат, ароматизатор лимонный Givaudan 87017, вода очищенная.
Упаковка: большая картонная коробочка, в которой большая инструкция и большая бутылочка суспензии на 250 мл.
Побочные эффекты: должна отметить, список не самый большой и вполне ожидаемый
Диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье; кальцинирование желчных камней; повышение активности печеночных трансаминаз (АСТ, АЛТ). Аллергические реакции.
Внешний вид: темное стекло, необходимая информация, очень качественная крышка.
Клапан очень удобный! Сразу много не выльется.
А в нем находится белая суспензия средней густоты и с сладким ароматом.
Вкус: перед тем, как давать ребенку лекарство, муж попробовал сам, а потом и я попробовала. Сначала приятный сладкий вкус, не приторный, вполне адекватный, чтобы взять в рот и проглотить. А вот потом… накатывает жуткая горечь, которая еще долго не заедается и не запивается. А чуть с ума не сошла, пока она не прошла… брррр(( Муж перенес горечь легче…
Показания к применению:
- Растворение холестериновых камней желчного пузыря;
- билиарный рефлюкс-гастрит;
- первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение).
Дозировка: привожу фото таблицы из инструкции, но в идеале должен назначать лечащий врач, тк препарат сильный и самому экспериментировать я бы не советовала.
Наши результаты:
Итак, по анализу билирубин у ребенка 164. Это очень большая цифра при норме 1.7 — 21. Мне жутко не хотелось давать сыну химию. Думала, может получится отпоить водой или глюкозой, как в некоторых случаях. Уточняла у нескольких педиатров. Но все они сходились во мнении, что без медикаментозного лечения ребенок сам не выкарабкается. А повышенный билирубин опасен, надо было срочно что-то делать. Меня вразумила фраза педиатра, которая вылечила сына подруги от желтушки глюкозой : «В Вашем случае цифра еще не настолько большая, чтобы ложиться в стационар, но без лекарства отпоить не получится». Только тут до меня дошло, что все серьезно и надо срочно лечиться иначе впереди маячила больница…
Врач назначила малышу на основе анализа курс Урсофалька на неделю по 0.5 мл на ночь. Малышу был без двух дней 1 месяц и вес 2.9 кг. Давать нужно было 1 раз в день. Самое удобное было — набирать в шприц и заливать в ротик, когда малыш крепко засыпал ночным сном. Примерно через час после кормления молоком.
Мы давали препарат неделю, а потом снова сдали анализ крови. Получили такие результаты:
1 марта
Как видите, билирубин снизился, но не сильно. Было принято решение продолжать давать препарат. В той же дозировке. Еще через 10 дней сдали кровь:
9 марта
Показатель уже лучше. Видно, что препарат работает. НО он еще был далек от нормы…
Поэтому врач продлевает лечение еще на 2 недели… Но у нас случилась побочка — у малыша начал болеть животик, расстроился стул. Поэтому снизили дозировку Урсофалька до — 0.3 мл на ночь. А утром ввели 5 капель Рела лайф.
Пробиотик помог, стул нормализовался, но животиком кроха продолжала мучаться….
Сдали анализ крови по прошествию еще 2х недель. Результат:
22 марта
И вот на этой цифре мы уже порадовались! По словам врача — после этой отметки организм сам дальше справится с выведением билирубина. Мы пропили его еще 4 дня до курса ровно 1 месяц.
На этом можно было бы успокоиться, но я тревожный человек, поэтому, когда мы готовились к прививке, решили сдать не только общий анализ крови, но и биохимию по нашим показателям. Вот такой вот результат спустя месяц после завершения курса Урсофалька:
2 мая
Как видите, он практически в норме, хоть и по верхней границе. Тут мы совсем выдохнули =)
Побочка в нашем случае.
Как я уже писала ранее, у малыша расстроился стул и появилось беспокойство из-за дискомфорта и бурчания в животике. По словам педиатра, это логичная реакция, тк билирубин выводится именно через кал. Но, конечно, нужно регулировать приемом бактерий, чтобы это не доставляло проблем.
Также еще мы заметили, что резко снизился гемоглобин. Это произошло после 2х недель приема препарата. Даже после отмены Урсофалька гемоглобин никак не восстанавливался, а так и застыл на отметке 97-100.
Педиатр, назначавшая Урсофальк, посчитала, что это произошло именно из-за лекарства. Что распад билирубина подтолкнул еще и усиленный распад эритроцитов.
Мы проконсультировались с гематологом, она не может точно сказать, произошло ли это падение гемоглобина именно из-за приема Урсофалька или нет, тк не хватает специфичного анализа на ретикулоциты. Их надо было сдавать в то же время, что и биохимию. Этого не было, поэтому на текущий момент судить сложно и вполне возможно, что гемоглобин снизился естественным образом, как и происходит у всех новорожденных. Просто у нас снизился сильнее, чем должно было бы быть.
Вывод: не смотря на побочные эффекты, с которыми мы столкнулись, я все же рекомендую Урсофальк. Именно этот препарат лучше всего подходит для новорожденных, мне подтвердили это разные педиатры. Да, ценник кусается с учетом расхода. За курс мы выпили всего лишь около 10-12 мл из 250 мл. Но главное, результат достигнут! Нам не понадобилась госпитализация! Мы лечились дома в привычных и комфортных условиях. Желтушка прошла Это говорит об эффективности препарата. Поэтому в случае применения Урсофалька в решении проблемы избавления от желтушки новорожденных, определенно I recommend!
Благодарю за внимание! Крепкого здоровья Вам и Вашим детям!
***********************************************************************
Понравился мой отзыв? Добро пожаловать на мою страничку о детских товарах и здоровье, и надеюсь, что остальные отзывы будут Вам также интересны и полезны!
Отзывы по теме:
История первых родов путем экстренного кесарева сечения в 30 недель: что, как и почему. Финал счастливый =)
История грудного вскармливания малышки весом в 1кг.
Волшебный матрасик-кокон, который действительно спас меня и мою дочку!
Крем Скин кап — спасение от самых разных дерматологических высыпаний, быстро и эффективно.
Гемангиома новорожденных — что делать? ФОТО до и после удаления жидким азотом 4-месячному ребенку.
Мочекаменная болезнь — дробление камня в почке годовалого ребенка. Как обнаружить и что делать?
Суспензия Урсофальк — «Как вылечить желтушку новорожденных? Реальные истории излечения деток в моем отзыве + самое эффективное средство от желтушки!»
С желтушкой новорожденных мы с моей дочкой столкнулись в роддоме, когда анализ показал билирубин 200. Тем не менее педиатры в роддоме не обратили особо на это внимание – у мам забирали деток под UV-лампы только если билирубин был около 300 и выше. Нам же выдали переносную лампу, предполагалось, что мой ребенок будет лежать по 2 часа голый под ней! После получаса процедуры я решила не ждать, когда у дочки пойдут сопли и окончила это лечение), врачи и не настаивали, им там в роддоме вообще все равно – 6 дней и до свидания, в поликлинику. .Надо сказать, что мама у меня педиатр и тоже не забила тревогу по поводу желтушки – дело в том, что на участке и в роддоме она работала около 20 лет назад, а после того занималась профилактической работой, медосмотрами и прививками в школах и дет.садах. По ее словам, раньше таких затяжных желтушек и не было, ну 2 недели, ну 3, а не как у нас — наша желтушка к трем месяцам кое-как прошла только!
ИСТОРИЯ №1 (моя и моей доченьки)
Короче говоря, до 3х недель мы ждали с моря погоды и ничего не предпринимали, хотя патронажная медсестра советовала нам начать урсофальк, потом неделю пили хофитол и слабый настой шиповника (начали с натуральных средств), толку ноль. В месяц мы пришли к участковому врачу, она забила тревогу, анализ показал 220 билирубин, и нас положили на дневной стационар. Лечение, которое мы там получили:
- кроватка с UV-лампой 4 часа в день (очень удобная кроватка — лампа снизу, ребенок сверху в теплом костюмчике),
- 5 уколов внутривенно эссенциале + витамины группы В
- Урсофальк 2 р/день по 1 мл
- Питьевой режим – болтушка 100мл/сутки, включающая в себя физраствор, магнезию, аскорбинку и калия хлорид.
Как сказала врач, урсофальк – это главное в нашем лечении.
Кроме того, врач объяснила нам, что раньше желтушки быстренько вылечивали еще в роддомах препаратом на основе фенобарбитала. Теперь этот препарат запретили и желтушки стали затяжными.
Один день дала я урсофальк, и сразу начались побочные эффекты — страшенные колики и срыгивания((( Прочитав инструкцию, я поняла, что 2мл/сутки это убойная доза для 1-месячного ребенка..Стала давать, как моя подруга лечила своего ребенка в другом городе, и как моя соседка по палате с роддома – 1 мл/сутки на ночь. Несмотря на это, побочные эффекты достигли такого размаха, что доченька суетилась всю ночь и практически не спала, без конца срыгивала и однажды срыгнула жёлтым, видимо желчью ((( Я еще снижала дозу, в итоге моего терпения хватило на 10 дней приема и я бросила мучить ребенка.
ИСТОРИЯ №2 (моей соседки по палате и её доченьки)
Теперь параллельно расскажу историю моей соседки по палате в перинатальном центре, мне делали кесарево, она родила сама, у нее второй ребенок, у первого желтушки не было, я не пила поливитамины во время беременности, она пила постоянно. Короче говоря, абсолютно всё по-разному у нас, но ее дочка с такой же желтушкой, как у нас..Это я к тому, что непонятно, откуда она берется и от чего зависит). Живем мы в разных насел.пунктах, их педиатр сразу им назначила урсофальк и они начали пить 1мл на ночь, пили они его месяц, результата ноль, анализ показал билирубин 180! Побочные эффекты их сильно не беспокоили, через месяц только начались, но тут-то они и бросили его пить..Моя знакомая вся на нервах, начитавшись о ядерной желтухе, взяла направление в областной центр и повезла ребенка туда. Их обследовали, сделали узи головки, все анализы и сказали – ЖДИТЕ, КОГДА ВАША ЖЕЛТУШКА ПРОЙДЕТ САМА! Ничего страшного не будет, т.к. билирубин меньше 400 не влияет на мозг, тем более билирубин большей частью непрямой фракции, и это безопасно, к 3м месяцам пройдет. Кроме того, врачи в детской областной больнице сказали, что единственное эффективное средство от желтушки такого типа (т.е. когда желтушка не связана с резус-конфликтом или врожденными анатомическими дефектами пищеварительной системы ребенка) – это UV-лампы, а всяческие допаивания, хофитол, уколы эссенциале, как и урсофальк – всё это средства с недоказанной эффективностью при желтушке.
А как некоторым советуют еще горе-доктора отлучать от груди и переходить на смесь этого уж и вовсе делать категорически нельзя! Ничего нет лучше и полезнее грудного молока для ребенка. В крайнем случае можете попробовать сами не кушать молочное, такие советы тоже бывает дают при желтушке, может кому-то и помогает, я не пробовала..
Тем временем, мы пролечились 10 дней на дневном стационаре…и наш билирубин упал до 120! Мы заметно посветлели, чему были очень рады.) В чем оказался секрет нашего быстрого излечения? Сравнив истории мою и моей знакомой, нетрудно понять — МЫ ДОЛГО И УПОРНО ЛЕЖАЛИ ПОД УЛЬТРАФИОЛЕТОВОЙ ЛАМПОЙ!
на UV-кроватке
И это оказалось действительно эффективным лечением, а не уколы, болтушки и урсофальк, зря только ребенка мучали (((
ИСТОРИЯ №3 (моей знакомой из детского отделения и её сыночка)
Я абсолютно уверена в своем выводе еще и потому, что вместе с нами в отделении лежала еще одна девушка с желтушным малышом. Их лечение совпадало с нашим 1 в 1 — один и тот же врач нас лечила. Мало того, они пили урсофальк так, как назначил врач – 2р/день по 1мл, не меньше. Однако к моменту выписки их билирубин не уменьшился ни на единицу и составлял 250 ед – как и при поступлении. В чем тут дело? Дело в том, что девушка с малышом были из поселка, им было трудно по деньгам организовать поездки в больницу туда-сюда, поэтому лежали они под лампой каждый день всего 1 час, их ждал родственник на машине и они ехали обратно домой..
Вот такие истории) А мы и правда потом к трем месяцам посветлели окончательно безо всякого дальнейшего лечения)
Делайте вывод сами, давать ребенку или нет урсофальк. Если бы сейчас я попала в такую ситуацию, я бы не стала, честно говорю..
Родителям на заметку: эффективность UV-ламп при желтушке напрямую зависит от продолжительности лечения – один сеанс беспрерывного нахождения под лампой должен составлять не менее 2 часов. Желательно пролечить малыша под лампой как можно раньше – считается, что с увеличением возраста малыша (к двум месяцам и старше) эффективность лечения падает, да и удерживать ребенка в одном положении становится сложнее. Например, дочке моей знакомой по роддому в дет.областной больнице отказали в лечении лампами в 1,5 месяца, сославшись на то, что уже поздно. Конечно, удерживать и 1-месячного малыша под лампой бывает сложно, но оно того стоит – ведь других 100% надежных средств снижения билирубина просто нет!
💊 Состав препарата Урсофальк ✅ Применение препарата Урсофальк Сохраните у себя Поделиться с друзьями Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности Описание активных компонентов препарата Урсофальк Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия Дата обновления: 2020.12.28 Владелец регистрационного удостоверения:Произведено:VIFOR AG (Швейцария) Код ATX: A05AA02 (Ursodeoxycholic acid) Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав |
5 мл (1 мерн. стаканчик) | |
урсодезоксихолевая кислота | 250 мг |
Вспомогательные вещества: бензойная кислота — 7.5 мг, ксилитол — 1600 мг, глицерол — 500 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 100 мг, пропиленгликоль — 50 мг, натрия цитрат — 25 мг, натрия цикламат — 25 мг, лимонная кислота безводная — 12.5 мг, натрия хлорид — 3 мг, ароматизатор лимонный (Givaudan PHL-134488) — 1. 5 мг, вода очищенная — 2875.5 мг.
250 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
Клинико-фармакологические группы
Фармакологическое действие
Гепатопротектор. Урсодезоксихолевая кислота — желчная кислота. Уменьшает содержание холестерина в желчи преимущественно путем дисперсии холестерина и формирования жидко-кристаллической фазы. Оказывает влияние на энтерогепатическую циркуляцию желчных солей, уменьшая реабсорбцию в кишечнике эндогенных более гидрофобных и потенциально токсичных соединений.
В исследованиях in vitro показано, что урсодезоксихолевая кислота оказывает прямое гепатопротекторное действие и уменьшает гепатотоксичность гидрофобных солей желчи.
Оказывает влияние на иммунологические реакции, уменьшая патологическую экспрессию HLA-антигенов класса I на гепатоцитах и подавляя продукцию цитокинов и интерлейкинов.
Урсодезоксихолевая кислота снижает литогенный индекс желчи, увеличивая содержание в ней желчных кислот. Способствует частичному или полному растворению холестериновых желчных камней при пероральном применении. Оказывает холеретическое действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь урсодезоксихолевая кислота быстро абсорбируется в тощей кишке и в проксимальной части подвздошной кишки за счет пассивной диффузии, а в дистальной части подвздошной кишки — за счет активного транспорта. Всасывается примерно 60-80%.
После всасывания желчная кислота практически полностью конъюгирует в печени с глицином и таурином и выводится с желчью. При первом прохождении через печень метаболизируется до 60%.
В зависимости от суточной дозы, вида заболевания или состояния печени в желчи накапливается большее или меньшее количество урсодезоксихолевой кислоты. Под действием кишечных бактерий урсодезоксихолевая кислота частично разрушается с образованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислот.
T1/2 урсодезоксихолевой кислоты составляет 3.5-5.8 дней.
Показания активных веществ препарата
Урсофальк
Холестериновые желчные камни в желчном пузыре и общем желчном протоке у пациентов, когда лечение хирургическим или эндоскопическим методом провести невозможно. Холестериновые камни желчного пузыря и общего желчного протока диаметром не более 1.5-2 см после экстракорпоральной литотрипсии или механической литотрипсии. Первичный билиарный цирроз (до образования продвинутого фиброза и циррозной трансформации печени). Хронический активный гепатит с холестатическим синдромом. Острый гепатит, муковисцидоз (кистозный фиброз), врожденная атрезия желчного протока. Билиарный рефлюкс-эзофагит и гастрит. Билиарный диспептический синдром при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих путей. Профилактика и лечение холестатического синдрома, обусловленного приемом гормональных противозачаточных средств. Для нормализации функции печени у пациентов, получающих терапию цитостатиками, а также у больных с алкогольным поражением печени, неалкогольный стеатогепатит. Трансплантация печени и других органов (вспомогательное лечение).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу, схему применения и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста и массы тела пациента.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто — неоформленный стул или диарея; очень редко при лечении первичного билиарного цирроза — острые боли в правой верхней части живота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — кальцинирование желчных камней, при лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза — декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены урсодезоксихолевой кислоты.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — аллергические реакции, крапивница.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к урсодезоксихолевой кислоте и другим желчным кислотам; рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни, нарушение сократительной способности желчного пузыря, острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков, и кишечника, цирроз печени в стадии декомпенсации, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, окклюзия желчевыводящих путей (окклюзия общего желчного протока или пузырного протока), частые эпизоды желчной колики; неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального тока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Урсодезоксихолевую кислоту не следует применять при беременности.
Применение препарата женщинами, обладающими детородным потенциалом, возможно только в том случае, если они используют надежные методы контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства либо пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать камнеобразование в желчном пузыре. До начала лечения следует исключить возможную беременность.
Возможно применение при в период грудного вскармливания по показаниям, в рекомендуемых дозах.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при некоторых заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженной почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан к применению при неудачно выполненной портоэнтеростомии или в случае отсутствия восстановления нормального тока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту и массе тела дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов урсодезоксихолевой кислоты по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм урсодезоксихолевой кислоты.
Особые указания
Лечение урсодезоксихолевой кислоты следует проводить под наблюдением врача. В течение первых 3 мес лечения следует контролировать функциональные показатели печени: трансаминазы, ЩФ и ГГТ в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем — каждые 3 месяца. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.
При применении урсодезоксихолевой кислоты для растворения холестериновых желчных камней для того, чтобы оценить прогресс в лечении и в целях своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от их размера, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (УЗИ) через 6-10 мес после начала лечения. Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, урсодезоксихолевую кислоту применять не следует.
При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.
У пациентов с диареей следует уменьшить дозу урсодезоксихолевой кислоты. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), уменьшают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, таким образом, снижают ее эффективность. При необходимости одновременного применения данных средств, их следует принимать как минимум за 2 ч до приема урсодезоксихолевой кислоты.
При одновременном применении урсодезоксихолевая кислота может усилить абсорбцию циклоспорина из кишечника. Следует контролировать концентрацию циклоспорина в крови и при необходимости скорректировать его дозу при применении данной комбинации.
Описан случай уменьшения концентрации ципрофлоксацина в плазме крови у пациента, получающего урсодезоксихолевую кислоту.
При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные конкременты.
При одновременном применении урсодезоксихолевая кислота снижает Сmax и AUC нитрендипина. Может потребоваться увеличение дозы нитрендипина.
Сохраните у себя
Поделиться с друзьями
Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности
Урсофальк (Ursofalk): описание, рецепт, инструкция
Ursofalk
Аналоги (дженерики, синонимы)
Урсосан, Урсодезоксихолевая кислота, Урдокса, Арсакол, Холацид, Делурсан, Дестолит, Солутрат, Урсахол, Урсилон, Урср, Урсобил, УрсолитУрсолванУрзофалк
Действующее вещество
Урсодезоксихолевая кислота (Ursodeoxycholic acid)
Фармакологическая группа
Средства, препятствующие образованию и способствующие растворению конкрементов, Гепатопротекторы, Желчегонные средства и препараты желчи
Рецепт
Международный:
Rр.: Caps. «Ursofalk» 0,25 № 50
D.S. по 2 капс. вечером
Rр.: Susp. «Ursofalk» 250mg/5ml — 250 ml
D.S. по 5 мл 1 раз в сутки
Россия:
Rр.: Caps. Acidi ursodeoxycholici 0,25 № 50
D.S. по 1 капсуле 3 раза в сутки
Rр.: Tabl. Acidi ursodeoxycholici 0,5 № 50
D.S. по 1 таблетке 2 раза в сутки
Rр.: Susp. Acidi ursodeoxycholici 250 mg/5 ml – 250 ml
D.S. по 5 мл 2 раза в сутки
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Препарат обладает широким спектром действия, в том числе оказывает холелитолитическое, гепатопротекторное и иммуномодулирующее действие. Кроме того, препарат приводит к существенному снижению уровня холестерина в крови.
Препарат Урсофальк содержит действующее вещество урсодезоксихолиевую кислоту, которая в некотором количестве присутствует в желчи человека, однако при некоторых нарушениях функции печени синтез урсодезоксихолевой кислоты и соответственно его содержание в желчи снижается.
Механизмы действия и фармакологические эффекты урсодезоксихолевой кислоты разнообразны, в частности можно выделить такие основные эффекты:
Холеретическое действие заключается в уменьшении количества гидрофобных желчных кислот в желчи и увеличении их экскреции в просвет кишечника, кроме того, препарат благодаря связи с рецепторами находящимися в подвздошной кишке снижает абсорбцию токсических гидрофобных желчных кислот.
Цитопротекторное действие основано на способности урсодезоксихолевой кислоты встраиваться в липидный слой клеточной мембраны, что приводит к стабилизации клеточной оболочки и улучшению её защитных свойств.
Иммуномодулирующее действие препарат обусловлено способностью урсодезоксихолевой кислоты снижать экспрессию молекул HLA I класса на гепатоцитах и HLA II класса на холангиоцитах. Препарат также способствует снижению синтеза провоспалительных цитокинов.
Гиперхолестеринемическое действие осуществляется за счет уменьшения абсорбции холестерина в подвздошной кишке, снижения синтеза холестерина в печени и его выведения с желчью.
Кроме того, урсодезоксихолевая кислота способствует снижению литогенности желчи за счет образования жидких кристаллов с молекулой холестерина. В результате преобразования холестериновых соединений снижается образование и происходит растворение холестериновых камней.
После перорального приема абсорбция урсодезоксихолевой кислоты происходит в тонком кишечнике, причем в верхнем отделе подвздошной кишки и тощей кишке преобладает всасывание путем пассивного транспорта, а в терминальном отделе подвздошной кишки путем активного транспорта. В общий кровоток поступает около 60-80% от принятой дозы. Урсодезоксихолевая кислота метаболизируется в печени и частично распадается в кишечнике, причем в результате преобразования в кишечнике образуется токсическая 7-кето-литохолевая кислота, которая в незначительной степени абсорбируется в общий кровоток и детоксицируется в печени. Для препарата характерен эффект первого прохождения через печень.
Период полувыведения препарата составляет от 3 до 5 дней. Выводится с калом в виде метаболитов и в незначительной степени в неизменном виде.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Препарат принимают перорально, если назначен однократный прием, то желательно принимать препарат вечером. Капсулы принимают целиком, не разжевывая и запивая необходимым количеством воды. Детям и пациентам с затрудненным глотанием обычно назначают препарат в виде суспензии для перорального применения.
Длительность курса лечения и дозы препарата рассчитывает лечащий врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания и личных особенностей.
Пациентам с острыми и хроническими заболеваниями печени, в том числе при желчекаменной болезни обычно назначают препарат в суточной дозе 10-15 мг/кг массы тела. Курс лечения обычно составляет от 6 месяцев до 2 лет, в течение курса лечения не рекомендуется делать перерывы в приеме препарата. При лечении желчекаменной болезни необходимо контролировать течение болезни, если у пациента не наблюдается уменьшение конкрементов после 12 месяцев непрерывной терапии препаратом, то его прием отменяют.
Пациентам с билиарным рефлюкс-гастритом и рефлюкс-эзофагитом обычно назначают препарат в дозе 250 мг 1 раз в сутки, желательно вечером. Длительность курса лечения 10-14 дней.
Пациентам с билиарным циррозом и склерозирующим холангитом обычно назначают препарат в суточной дозе 10-15 мг/кг массы тела. При необходимости суточную дозу повышают до 20 мг/кг массы тела. Курс лечения от 6 месяцев до 2 лет.
Пациентам, страдающим муковисцидозом, обычно назначают в суточной дозе 20-30 мг/кг массы тела. Курс лечения от 6 месяцев до 2 лет.
При токсических поражениях печени, а также при остром и хроническом алкогольном отравлении обычно назначают в суточной дозе 10-15 мг/кг массы тела. Длительность курса лечения индивидуальна, средняя длительность курса лечения около 6-12 месяцев.
Показания
Препарат применяют при заболеваниях печени и желчного пузыря, которые сопровождаются холестазом, повышением уровня холестерина в крови и снижением отдельных функций печени, в том числе:
— первичный билиарный цирроз печени, билиарный рефлюкс-эзофагит и рефлюкс-гастрит;
— первичный склерозирующий холангит;
— гепатиты различной этиологии, в том числе острый гепатит, хронический активный гепатит и хронические гепатиты, которые сопровождаются холестазом;
— холестериновые камни в желчном пузыре, причем препарат рекомендуется применять только в случае, если размер камней не превышает 15мм в диаметре, камни рентгеннегативные и у пациентов не нарушена функция желчного пузыря.
Муковисцидоз;
— токсические поражения печени, в том числе при остром и хроническом алкогольном отравлении;
— заболевания печени с холестазом у детей, атрезия внутрипеченочных желчных протоков;
— дискинезия желчевыводящих путей;
— препарат принимают для устранения застоя желчи у пациентов, которые находятся на парентеральном питании, а также у пациентов перенесших операцию по трансплантации печени;
— препарат также назначают для профилактики поражения печени при приеме лекарственных препаратов, в том числе препаратов обладающих холестатическим эффектом и гормональных контрацептивов;
— для профилактики рака толстой кишки у пациентов, относящихся к группе риска.
Противопоказания
— Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
— Препарат противопоказан пациентам, страдающим острым холециститом, холангитом или обтурацией желчного или пузырного протока.
— Препарат не назначают пациентам, страдающим желчными коликами и нарушением двигательной активности желчного пузыря. Урсофальк противопоказан при наличии рентгенологически подтвержденных желчных камней и/или кальцинированных желчных камней.
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
— Препарат обычно хорошо переносится, однако, у некоторых пациентов отмечается развитие кальцинирования желчных камней, боли в эпигастральной области и кашицеобразный стул.
— Возможно также развитие аллергических реакций в виде кожного зуда и крапивницы. У пациентов страдающих первичным билиарным циррозом при приеме препаратом иногда отмечалось ухудшение общего состояния, которое стабилизировалось после отмены препарата.
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
1 капсула желатиновая содержит:
Урсодезоксихолевая кислота – 250 мг.
Вспомогательные вещества.
5мл суспензии для перорального применения содержат:
Урсодезоксихолевая кислота – 250 мг.
Вспомогательные вещества.
Капсулы желатиновые по 10 штук в блистере по 1 блистеру в картонной упаковке.
Капсулы желатиновые по 25 штук в блистере по 2 или 4 блистера в картонной упаковке.
Суспензия для перорального применения по 250 мл во флаконах, по 1 или 2 флакона в комплекте с мерной ложечкой в картонной упаковке.
Урсофальк • Цена на препарат Урсофальк в Украине — инструкция, применение и дозировка
Урсофальк
Урсофальк — гепатопротекторный препарат немецкого производства, в состав которого входит урсодезоксихолевая кислота. В малых количествах она содержится в желчном пузыре человека. После приема внутрь снижает уровень и секрецию холестерина в желчи.
Формы выпуска
- Урсофальк капсулы по 250 мг.
- Урсофальк таблетки по 500 мг.
- Урсофальк суспензия 250 мг / 5 мл.
Показания к применению
- Для расщепления холестериновых камней в желчном пузыре, когда другие методы лечения невозможны. При этом камни не должны превышать 15 мм в диаметре и должны быть невидимыми на рентгене.
- При гастрите, который вызван выбросом желчи в желудок.
- Для лечения первичного билиарного цирроза печени.
- Назначают также Урсофальк при гепатите С, чтобы приостановить фиброз печени.
- Применяют Урсофальк после удаления желчного пузыря.
В каких случаях назначают суспензию Урсофальк?
Суспензия показана к применению детям с гепатобилиарным расстройством при муковисцидозе. Это наследственная болезнь, обусловленная генной мутацией. Характеризуется нарушением работы желез внешней секреции.
Урсофальк для детей в таких случаях применяют с 1 месяца.
Применение при беременности и кормлении грудью
Лекарство нельзя применять в первом триместре беременности.
Возможен прием Урсофалька со второго триместра, только после консультации с врачом. Препарат не мутагенный и не оказывает тератогенного воздействия на плод.
Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко, поэтому нельзя применять его в период лактации.
Особенности применения
Для удачного лечения Урсофальком нужно следовать нескольким правилам:
- холестериновые камни в желчном пузыре не должны давать тень на рентгенограмме;
- их размер не должен превышать 15 мм в диаметре;
- желчный пузырь заполнен камнями не больше чем наполовину;
- отсутствие камней в желчном протоке.
Нужно проводить ежемесячный контроль показателей печени первые 3 месяца лечения. Затем — каждые 3 месяца.
Лечение для женщин в репродуктивном возрасте назначают только при условии контрацепции. До начала приема Урсофалька следует исключить беременность.
По инструкции, возрастных ограничений при приеме Урсофалька для детей нет.
Побочные действия
Очень редко: аллергические реакции, крапивница, кожная сыпь, зуд.
Редко: кальциноз желчных камней, боль в области правого подреберья, диарея.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
- Острые воспалительные процессы желчевыводящих путей.
- Непроходимость желчного протока.
- Болезнь Крона.
Не назначают лекарство, когда больной страдает частыми желчными коликами, нарушением сократительной функции в желчном пузыре и кальцинированными конкрементами.
Где можно купить Урсофальк?
Купить препарат Урсофальк вы можете в нашей онлайн-аптеке 911 по самым доступным ценам в Украине. Также можно прочитать отзывы о препарате на сайте аптеки 911. Мы стараемся поддерживать самые низкие цены и высокое качество популярных препаратов и их аналогов.
Список использованной литературы
- Справочник лекарственных препаратов Компендиум.
- Государственный реестр лекарственных средств Украины.
- Справочник Видаль.
Популярные вопросы про Урсофальк
Урсофальк как принимать препарат?
Дозу препарата устанавливает врач индивидуально. Обычно это 10 мг препарата на 1 килограмм массы тела пациента. Капсулы либо таблетки принимают 1 раз в сутки.
Как принимать Урсофальк — до или после еды?
Лекарство принимают по завершении еды, перед вечерним засыпанием и запивают 0,5 стакана воды.
Как принимать Урсофальк новорожденным?
Новорожденным медикамент назначают в виде суспензии. Доза зависит от массы тела и устанавливается врачом. Лекарство набирают в одноразовый шприц или мерный стаканчик. Вводят непосредственно в рот ребенку.
Как быстро действует Урсофальк?
Состояние пациентов улучшается уже через 2 месяца приема. Продолжительность курса лечения — от 6 месяцев до одного года.
Обратите внимание!
Описание препарата Урсофальк на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Урсофальк, сусп. д/приема внутрь 250 мг|5 мл 250 мл №1
Урсофальк суспензия для приема внутрь 250мг/5мл флакон 250 мл
Фармакодинамика
Обладая высокими полярными свойствами УДХК образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, УДХК образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов. Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии HLA-антигенов на мембранах гепатоцитов и холангиоцитов, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом, снижает риск развития варикозного расширения вен пищевода.
Для успешного растворения желчных камней необходимо, чтобы камни были чисто холестериновыми, их размер не превышал 15-20 мм, а желчный пузырь (заполненный камнями не более чем наполовину) и желчевыводящие пути полностью сохраняли свою функцию.
Фармакокинетика
Абсорбируется в тощей кишке за счет пассивной диффузии, в подвздошной кишке – за счет активного транспорта. При приеме внутрь в разовой дозе 500 мг концентрация в сыворотке крови через 30, 60 и 90 мин составляет 3,8, 5,5 и 3,7 мкмоль/л соответственно. При систематическом приеме урсодеоксихолевая кислота (УДХК) становится основной желчной кислотой сыворотки крови (48% от общего содержания желчных кислот). Включается в систему энтерогепатической циркуляции. Терапевтическая эффективность препарата зависит от концентрации УДХК в желчи. На фоне терапии происходит дозозависимое увеличение доли УДХК в пуле желчных кислот до 50-75% (при суточных дозах 10-20 мг/кг). Проникает через плацентарный барьер.
- Растворение холестериновых камней желчного пузыря;
- билиарный рефлюкс-гастрит;
- первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение).
Острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков. Закупорка общего желчного протока или пузырного протока.
Имеются опубликованные данные о применении препарата во время беременности. В настоящее время использование препарата следует ограничить вторым и третьим триместрами беременности.
Данных о проникновении в грудное молоко нет.
Активное вещество: урсодеоксихолевой кислоты 250 мг.
Вспомогательные вещества: бензойная кислота, авицел RC 591, натрия хлорид, натрия цитрат, лимонная кислота, глицерин, пропиленгликоль, ксилитол, натрия цикламат, ароматизатор лимонный Givaudan 87017, вода очищенная.
Для растворения холестериновых желчных камней назначают 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут.
Длительность лечения 6-12 мес.
Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита назначают 1 мерную ложку Урсофалька 1 раз/сут. Курс лечения — от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.
Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 мерных ложек (примерно 10-15 мг/кг массы тела).
Диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье; кальцинирование желчных камней; повышение активности печеночных трансаминаз (АСТ, АЛТ).
Аллергические реакции.
При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.
Холестирамин, колестипол и антациды, содержащие гидроксид алюминия, связывают урсодеоксихолевую кислоту в кишечнике, препятствуют ее всасыванию и ослабляют эффективность (одновременный прием нецелесообразен).
Данные о передозировке не предоставлены.
Препарат хранят при температуре от 0 до 25 º С.
Отпускается по рецепту врача
инструкция по применению препарата с расчетом дозировки
У многих детей в первые сутки жизни кожа и глазная склера желтеют. Это так называемая желтуха новорожденных – физиологическое явление, связанное с неподготовленностью печени к достаточному очищению организма от билирубина. В течение двух недель желтушка проходит сама собой. Если же за этот период кожа не изменила цвет на розовый, помочь может Урсосан – препарат-гепатопротектор для новорожденных.
Описание и действие лекарства
Действие лекарственного средства обеспечивает входящая в его состав урсодезоксихолевая кислота – биологическое соединение, которое вырабатывается человеческим организмом и является компонентом желчи. С помощью Урсосана печень малыша восполняет дефицит этого вещества и справляется с задачей вывода токсического билирубина.
Лекарство способствует выработке печенью малыша фермента, под действием которого прямой токсичный билирубин, окрашивающий кожу в желтый цвет, преобразовывается в непрямой и выводится из организма. Урсосан снижает уровень холестерина и препятствует возникновению застойных процессов в желчевыводящих путях.
Препарат совершенно безопасен для новорожденного и легко переносится детьми. Средство относится к классу гепатопротекторов, улучшающих работу печени. Выпускается в форме капсул, упакованных по 10 штук в блистер. Каждая капсула содержит по 250 мг активного вещества.
Инструкция по применению препарата
Для того, чтобы точно определить дозировку и длительность курса лечения Урсосаном, необходимо показать малыша педиатру и сдать кровь на анализ содержания билирубина. Значение отклонения от нормы позволит врачу точно определить необходимое количество лекарства. Инструкция по применению дает приблизительные усредненные нормы, которые могут быть откорректированы в индивидуальном порядке.
Показания и противопоказания
Лекарство предназначено для нормализации печеночной и желчевыводящей функций. Взрослые применяют его при разнообразных болезнях печени и желчного пузыря. Препарат назначают грудничкам при наличии следующих показаний:
- затяжная младенческая желтушка;
- гепатит;
- дисфункция печени;
- дискинезия желчных путей;
- желудочный рефлюкс.
В подавляющем большинстве случаев лекарство безвредно, тем не менее, и у этого препарата есть противопоказания. Урсосан не назначают детям при наличии следующих симптомов и заболеваний:
- нарушение работы почек;
- печеночная недостаточность;
- закупорка желчевыводящих путей;
- тошнота, рвота;
- воспаление желчного пузыря;
- аллергия.
Как правильно давать новорожденному: способ применения и дозировка
Если педиатр не назначил другую дозировку, новорожденному дают лекарство из расчета 10-15 мг на 1 кг веса малыша. Например, суточная доза для грудничка весом 4 кг, составляет 40-60 мг. Периодичность приема – один раз в сутки. Лекарство растворяется в кипяченой воде или грудном молоке. В связи с тем, что в капсуле содержится 250 мг средства, маме придется разделить содержимое капсулы на 4-6 равных частей и давать ребенку пить с молоком или водой.
Могут ли у малыша быть побочные действия?
Для лечения желтухи новорожденного обычно достаточно применения Урсосана в рекомендованных инструкцией дозах. Побочные явления при приеме препарата наблюдаются достаточно редко и носят кратковременный эффект. После отмены препарата они прекращаются без негативных последствий. Возможные побочные эффекты:
- тошнота, рвота;
- срыгивание;
- диарея;
- аллергия.
Аналоги препарата
При невозможности приобретения препарата или индивидуальной непереносимости некоторых вспомогательных веществ следует обратиться к врачу. Педиатр подберет аналогичное средство на основе урсодезоксихолевой кислоты. Наиболее распространенные аналоги: Урсолизин, Урсофальк (выпускается в виде эмульсии, что очень удобно для дозирования), Урсолив, Ливодекс и другие. Дозировка и схема лечения структурными аналогами определяется педиатром. Ни в коем случае не стоит заниматься самолечением и самостоятельно подбирать препарат. Некоторые препараты, например, Урсодез, противопоказаны грудничкам.
Врач-педиатр, врач аллерголог-иммунолог, окончила Самарский государственный медицинский университет по специальности «Педиатрия». Подробнее »
Поделитесь с друьями!
Лечение атрезии желчных протоков у детей: желчные кислоты, антибиотики
Хабер Б.А., Эрлихман Дж., Лумес К.М. Последние достижения в области атрезии желчных путей: перспективы новых методов лечения. Заключение эксперта по расследованию наркотиков . 2008 17 (12) декабря: 1911-24. [Медлайн].
Фишлер Б., Эрнст А., Форсгрен М. и др. Вирусная ассоциация холестаза новорожденных в Швеции: возможная связь между цитомегаловирусной инфекцией и атрезией внепеченочных желчных путей. J Педиатр Гастроэнтерол Нутр .1998, 27 июля (1): 57-64. [Медлайн].
Чанг М. Х., Хуанг Х. Х., Хуанг Э. С. и др. Полимеразная цепная реакция для обнаружения цитомегаловируса человека в печени младенцев с неонатальным гепатитом. Гастроэнтерология . 1992 сентябрь 103 (3): 1022-5. [Медлайн].
Уилсон Г.А., Моррисон Л.А., Филдс Б.Н. Ассоциация гена S1 реовируса с атрезией желчных путей, индуцированной серотипом 3, у мышей. Дж Вирол . 1994 Октябрь 68 (10): 6458-65. [Медлайн]. [Полный текст].
Стил М.И., Маршалл К.М., Ллойд Р.Э., Рэндольф В.Е. Реовирус 3 не обнаружен анализом опосредованной обратной транскриптазой полимеразной цепной реакции консервированной ткани младенцев с холестатической болезнью печени. Гепатология . 1995 21 марта (3): 697-702. [Медлайн].
Ван В., Доннелли Б., Бондок А., Моханти С.К., МакНил М., Уорд Р. и др. Ген ротавируса резуса, кодирующий VP4, является основным детерминантом патогенеза атрезии желчных путей у новорожденных мышей. Дж Вирол . 2011 г. 22 июня. EPub готовится к печати. [Медлайн]. [Полный текст].
Уэмура М., Одзава А., Нагата Т. и др. Гаплонедостаточность Sox17 приводит к перинатальной атрезии желчевыводящих путей и гепатиту у фоновых мышей C57BL / 6. Разработка . 2013 Февраль 140 (3): 639-48. [Медлайн].
Суперина Р., Маги Дж. К., Брандт М. Л. и др. Анатомическая картина атрезии желчных протоков, выявленная во время гепатопортоэнтеростомии Касаи, и раннее послеоперационное избавление от желтухи являются важными предикторами выживания без трансплантата. Энн Сург . 2011 Октябрь 254 (4): 577-585. [Медлайн].
[Рекомендации] Мюррей К.Ф., Каритерс Р.Л. Младший. Практические рекомендации AASLD: Оценка пациента для трансплантации печени. Гепатология . 2005 июн. 41 (6): 1407-32. [Медлайн].
Tessier ME, Harpavat S, Shepherd RW, Hiremath GS, Brandt ML, Fisher A и др. За пределами системы педиатрических терминальных стадий заболеваний печени: решения для младенцев с атрезией желчевыводящих путей, требующих трансплантации печени. Мир Дж. Гастроэнтерол . 2014 28 августа 20 (32): 11062-8. [Медлайн]. [Полный текст].
ЛиВан Э., Мацуока Л., Цао С., Грошен С., Алексопулос С. Желчно-кишечный дренаж и первичная трансплантация печени у детей с атрезией желчных путей. JAMA Surg . 2019 1. янв. 154 (1): 26-32. [Медлайн].
Bassett MD, Murray KF. Атрезия желчевыводящих путей: недавний прогресс. Дж Клин Гастроэнтерол . 2008 июл.42 (6): 720-9.[Медлайн].
Leung DH, Narang A, Minard CG, Hiremath G, Goss JA, Shepherd R. Обзор 10-летней объединенной сети совместного использования органов смертности и факторов риска у маленьких детей, ожидающих трансплантации печени. Трансплантация печени . 2016 22 ноября (11): 1584-92. [Медлайн].
Могул Д., Чжоу М., Интихар П., Шварц К., Фрик К. Экономически эффективный анализ скрининга на атрезию желчных путей с помощью цветовой карты стула. J Педиатр Гастроэнтерол Нутр .2015 Январь 60 (1): 91-8. [Медлайн].
Харпават С., Гарсия-Пратс Дж. А., Аная С. и др. Диагностическая эффективность скрининга новорожденных на атрезию желчных путей с использованием прямого или конъюгированного измерения билирубина. JAMA . 2020 24 марта. 323 (12): 1141-50. [Медлайн].
Йе В., Розенталь П., Маги Дж. К., Уитингтон П. Ф., Сеть исследований и образования в области детских болезней печени. Факторы, определяющие уровень δ-билирубина у младенцев с атрезией желчных путей. J Педиатр Гастроэнтерол Нутр .2015 май. 60 (5): 659-63. [Медлайн].
Шнейдер Б.Л., Маги Дж. К., Карпен С. Дж. И др. Общий билирубин в сыворотке крови в течение 3 месяцев после гепатопортоэнтеростомии прогнозирует краткосрочные исходы атрезии желчных путей. J Педиатр . 2016 Март 170: 211-217.e2. [Медлайн].
Zhou L, Shan Q, Tian W, Wang Z, Liang J, Xie X. Ультразвук для диагностики атрезии желчных путей: метаанализ. AJR Am J Roentgenol . 2016 май. 206 (5): W73-82. [Медлайн].
Shteyer E, Wengrower D, Benuri-Silbiger I, Gozal D, Wilschanski M, Goldin E. Эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография при холестазе новорожденных. J Педиатр Гастроэнтерол Нутр . 2012 августа 55 (2): 142-5. [Медлайн].
Ng VL, Haber BH, Magee JC, Miethke A., Murray KF, Michail S и др. Медицинский статус 219 детей с атрезией желчных путей, длительно выживающих с родной печенью: результаты исследования многоцентрового консорциума в Северной Америке. J Педиатр . 2014 сентябрь 165 (3): 539-546.e2. [Медлайн].
Безерра Дж. А., Спино С., Маги Дж. К., Шнейдер Б. Л., Розенталь П., Ван К. С. и др. Использование кортикостероидов после гепатопортоэнтеростомии для оттока желчи у младенцев с атрезией желчевыводящих путей: рандомизированное клиническое исследование START. JAMA . 2014 7 мая. 311 (17): 1750-9. [Медлайн].
Чен Ю., На С.А., Чанг Л., Кришнасвами Г., Низкий Ю. Послеоперационная стероидная терапия атрезии желчных путей: систематический обзор и метаанализ. J Педиатр Хирург . 2015 Сентябрь 50 (9): 1590-4. [Медлайн].
Willot S, Uhlen S, Michaud L, Briand G, Bonnevalle M, Sfeir R, et al. Влияние урсодезоксихолевой кислоты на функцию печени у детей после успешной операции по поводу атрезии желчных путей. Педиатрия . 2008 декабрь 122 (6): e1236-41. [Медлайн].
Линдор К.Д., Каудли К.В., Лукетич В.А. и др. Высокие дозы урсодезоксихолевой кислоты для лечения первичного склерозирующего холангита. Гепатология . 2009 Сентябрь 50 (3): 808-14. [Медлайн]. [Полный текст].
Баршес Н.Р., Ли Т.К., Балкришнан Р. и др. Ортотопическая трансплантация печени при атрезии желчных путей: опыт США. Трансплантация печени . 2005 октября 11 (10): 1193-200. [Медлайн].
Bittmann S. Хирургический опыт у детей с атрезией желчевыводящих путей, получавших портоэнтеростомию. Curr Surg . 2005 июль-авг. 62 (4): 439-43. [Медлайн].
Chin LT, D’Alessandro AM, Knechtle SJ, et al.Трансплантация печени при атрезии желчных путей: 19-летний опыт работы в одном центре. Exp Clin Трансплантация . 2004 Июнь 2 (1): 178-82. [Медлайн].
Касаи М. Лечение атрезии желчных путей с особым упором на печеночную портоэнтеростомию и ее модификации. Прог Педиатр Хирург . 1974. 6: 5-52. [Медлайн].
Мак КЛ, Сокол РЖ. Выяснение патогенеза и этиологии атрезии желчных путей. Педиатр Res . 2005 Май.57 (5 Пт 2): 87R-94R. [Медлайн]. [Полный текст].
[Директива] Рикман ФК, Алонсо М. Х., Букувалас Дж. К., Балистрери ВФ. Атрезия желчевыводящих путей — хирургическое лечение и варианты лечения в зависимости от результата. Транспл. Хирургии печени . 1998, 4 сентября (5 приложение 1): S24-33. [Медлайн].
[Рекомендации] Аттерсон Е.К., Шеперд Р.В., Сокол Р.Дж. и др. Атрезия желчевыводящих путей: клинические профили, факторы риска и исходы 755 пациентов, перенесших трансплантацию печени. J Педиатр . 2005 Август 147 (2): 180-5. [Медлайн].
Visser BC, Suh I, Hirose S, et al. Влияние портоэнтеростомии на трансплантацию при атрезии желчных путей. Трансплантация печени . 2004 октября, 10 (10): 1279-86. [Медлайн].
Юн П.В., Брези Дж.С., Олни Р.С. и др. Эпидемиология атрезии желчных путей: популяционное исследование. Педиатрия . 1997, март 99 (3): 376-82. [Медлайн]. [Полный текст].
Дозирование Актигалла, Урсо Форте (урсодиола), показания, взаимодействия, побочные эффекты и др.
УРСОДИОЛ — ОРАЛЬНЫЙ
(UR-soe-DYE-ol)
ОБЩЕЕ НАЗВАНИЕ БРЕНДА: Actigall, Urso
ПРИМЕНЕНИЕ: Урсодиол используется для растворения определенных типов камней в желчном пузыре, для предотвращения образования камней в желчном пузыре у пациентов с ожирением, которые быстро теряют вес, и для лечения определенного типа заболевания печени (первичный билиарный холангит).Урсодиол — желчная кислота.
КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ: Принимайте это лекарство точно в соответствии с указаниями врача. Дозировка зависит от вашего состояния здоровья и реакции на терапию. Не увеличивайте дозу и не принимайте это лекарство чаще без одобрения врача. Ваше состояние не улучшится быстрее, и риск серьезных побочных эффектов может возрасти. Используйте это лекарство регулярно, чтобы получить от него максимальную пользу. Чтобы помочь вам запомнить, принимайте его в одно и то же время каждый день.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ: Может возникнуть расстройство желудка, тошнота, диарея, головокружение, боли в спине, выпадение волос или кашель.Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Помните, что это лекарство было прописано, потому что ваш врач посчитал, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов. Многие люди, принимающие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов. Немедленно сообщите своему врачу, если произойдет какой-либо из этих маловероятных, но серьезных побочных эффектов: слабость, отек лодыжек / ступней, усиление жажды / мочеиспускания, признаки инфекции (например, лихорадка, стойкая ангина), легкое кровотечение / синяк.Очень серьезная аллергическая реакция на этот препарат возникает редко. Однако немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, в том числе: сыпь, зуд / отек (особенно лица / языка / горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание. Это не полный список возможных побочных эффектов. эффекты. Если вы заметили другие эффекты, не перечисленные выше, обратитесь к врачу или фармацевту. В США — обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch. В Канаде — Обратитесь к врачу за медицинской консультацией о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: Прежде чем принимать урсодиол, сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас аллергия на него; или к другим желчным кислотам; или если у вас есть другие аллергии. Этот продукт может содержать неактивные ингредиенты, которые могут вызвать аллергические реакции или другие проблемы. Поговорите со своим фармацевтом для получения более подробной информации. Это лекарство не следует использовать при определенных заболеваниях.Перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас есть: определенные проблемы с желчным пузырем / желчевыводящими путями (например, острый холецистит, холангит, непроходимость желчных путей, желчнокаменный панкреатит, желчно-желудочно-кишечный свищ). Перед применением этого лекарства сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Ваш медицинский анамнез, особенно: заболевание печени (например, асцит, варикозное кровотечение, печеночная энцефалопатия). Этот препарат может вызвать у вас головокружение. Алкоголь или марихуана (каннабис) могут вызвать у вас головокружение. Не садитесь за руль, не используйте механизмы и не делайте ничего, что требует бдительности, пока вы не научитесь делать это безопасно.Ограничьте употребление алкогольных напитков. Поговорите со своим врачом, если вы употребляете марихуану (каннабис). Во время беременности это лекарство следует использовать только тогда, когда это явно необходимо. Обсудите с врачом риски и преимущества. Это лекарство проникает в грудное молоко. Перед кормлением грудью проконсультируйтесь с врачом.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ: Ваш врач или фармацевт, возможно, уже знают о любых возможных взаимодействиях с лекарствами и могут следить за вами в отношении них. Не начинайте, не останавливайте и не изменяйте дозировку любого лекарства, пока не проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.Перед использованием этого лекарства сообщите своему врачу или фармацевту обо всех рецептурных и безрецептурных / растительных продуктах, которые вы можете использовать, особенно о: антацидах, содержащих алюминий, противозачаточных таблетках, лекарствах от холестерина (например, холестирамин, клофибрат, колестипол), эстрогенах. не содержит всех возможных взаимодействий. Перед использованием этого продукта расскажите своему врачу или фармацевту обо всех продуктах, которые вы используете. Держите при себе список всех ваших лекарств и поделитесь им со своим врачом и фармацевтом.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: Если у кого-то произошла передозировка и наблюдаются серьезные симптомы, такие как обморок или затрудненное дыхание, позвоните по телефону 911. В противном случае немедленно позвоните в токсикологический центр. Жители США могут позвонить в местный токсикологический центр по телефону 1-800-222-1222. Жители Канады могут позвонить в провинциальный токсикологический центр. Симптомы передозировки могут включать: сильную диарею.
ПРИМЕЧАНИЯ: Не сообщайте это лекарство другим. Необходимо периодически проводить лабораторные и / или медицинские тесты (например, тесты функции печени, уровень билирубина), чтобы контролировать ваш прогресс или проверять наличие побочных эффектов.Обратитесь к врачу для получения более подробной информации.
ПРОПУЩЕННАЯ ДОЗА: Если вы пропустите дозу, примите ее, как только вспомните. Если это близко к времени приема следующей дозы, пропустите пропущенную дозу. Примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы наверстать упущенное.
ХРАНЕНИЕ: Хранить при комнатной температуре вдали от света и влаги. У разных марок / сильных сторон этого лекарства могут быть разные требования к хранению. Прочтите этикетку на упаковке или спросите своего фармацевта о требованиях к хранению продукта, который вы используете.Не хранить в ванной. Храните все лекарства в недоступном для детей и домашних животных. Не смывайте лекарства в унитаз и не выливайте их в канализацию, если это не предписано. Правильно утилизируйте этот продукт, когда срок его годности истек или он больше не нужен. Проконсультируйтесь у фармацевта или в местной компании по утилизации отходов, чтобы узнать, как безопасно утилизировать продукт.
Последний раз информация обновлялась в августе 2021 г. Copyright (c) 2021 First Databank, Inc.
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДАННУЮ ИНФОРМАЦИЮ: Это сводка, в которой НЕ содержится всей возможной информации об этом продукте.Эта информация не гарантирует, что этот продукт безопасен, эффективен или подходит для вас. Эта информация не является индивидуальным медицинским советом и не заменяет совет вашего лечащего врача. Всегда спрашивайте у своего лечащего врача полную информацию об этом продукте и ваших конкретных медицинских потребностях.
Доза Актигалла (урсодиола), показания, побочные эффекты, взаимодействия … от PDR.net
ОПИСАНИЕ
Пероральный, естественный, хорошо переносимый агент желчной кислоты.
Не растворяет кальцинированные холестериновые камни, рентгеноконтрастные камни или рентгенопрозрачные желчные пигментные камни.
Во время терапии рекомендуется мониторинг ферментов печени и билирубина.
ОБЩИЕ НАЗВАНИЯ БРЕНДОВ
Actigall, Urso 250, Urso Forte
КАК ПОСТАВЛЯЕТСЯ
Актигалл / Урсодиол устные капсулы: 300 мг
Урсо 250 / Урсо Форте / Урсодиол пероральные таблетки: 250 мг, 500 мг
ДОЗИРОВКА И ПОКАЗАНИЯ
Для лечения холелитиаза путем растворения рентгенопрозрачных холестериновых камней в желчном пузыре.
Для растворения камней в желчном пузыре с использованием только урсодиола.
Дозировка для перорального применения (Actigall)
Взрослые
От 8 до 10 мг / кг / день перорально, в 2-3 приема. Для растворения камней в желчном пузыре может потребоваться много месяцев лечения. Ультразвуковое исследование желчного пузыря следует проводить с 6-месячным интервалом в течение первого года. После документального подтверждения полного растворения продолжайте прием урсодиола в течение 3 месяцев, чтобы растворить оставшиеся частицы камня, которые могут быть не обнаружены ультразвуком.Растворение чаще всего происходит у пациентов, не страдающих ожирением, с некальцифицированными камнями диаметром менее 20 мм. До 50% пациентов рецидивируют желчнокаменной болезни в течение 5 лет.
Для лечения одиночных рентгенопрозрачных желчных камней диаметром от 4 до 20 мм путем сочетания урсодиоловой терапии с литотрипсией (например, Medstone).
Дозировка для перорального применения (Actigall)
Взрослые (небеременные)
Начать лечение за 2 недели до литотрипсии в дозе 8-10 мг / кг / день перорально в 2-3 приема. .После литотрипсии продолжайте прием урсодиола до тех пор, пока не станет очевидным растворение (обычно от 6 до 24 месяцев). Успешность комбинированного лечения составляет примерно 45%.
Для лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ).
ПРИМЕЧАНИЕ: Урсодиол определен FDA как орфанный препарат по этому показанию.
Дозировка для перорального применения
Взрослые
От 13 до 15 мг / кг / день перорально вводятся в два-четыре приема во время еды.Урсодиол замедляет прогрессирование заболевания и снижает потребность в трансплантации печени. Прогностические факторы неэффективности урсодиола включают высокий уровень билирубина в сыворотке, высокие концентрации желчных кислот в сыворотке крови, низкий уровень альбумина в сыворотке крови, гепатомегалию или спленомегалию.
Для профилактики желчнокаменной болезни при быстрой потере веса.
Дозировка для перорального применения (Actigall)
Взрослые
300 мг перорально два раза в день.
Для лечения неалкогольного стеатоза-гепатита (НАСГ) †.
Дозировка для перорального применения
Взрослые
Предварительные данные предполагают, что 13-15 мг / кг / день перорально, введенные в разделенных дозах, являются клинически полезными (т. Е. Улучшают LFT и гистологический статус НАСГ). Результаты нуждаются в подтверждении в контролируемых исследованиях.
Дети> = 4 лет
В одном испытании использовалось 10–12,5 мг / кг / день перорально в два приема. Тем не менее, урсодиол в сочетании с диетой для снижения веса и физическими упражнениями был не более эффективен, чем только потеря веса.
Для лечения первичного склерозирующего холангита (ПСХ) †.
Дозировка для перорального применения
Взрослые
Перорально от 13 до 15 мг / кг / день, вводимые в разделенных дозах, могут улучшить LFT и уменьшить усталость и зуд; тем не менее, гистологические преимущества или выживаемость при ПСХ сомнительны.
Для лечения внутрипеченочного холестаза беременности (ВЧД) †.
Дозировка для перорального применения
Взрослые беременные женщины
Диапазон доз от 5 до 20 мг / кг / день PO.Кроме того, в контролируемом исследовании использовалось 500 мг перорально дважды в день (примерно 16 мг / кг / день перорально).
Для лечения холестаза † (например, холестаза из-за парентерального питания, атрезии желчных путей, кишечной недостаточности, муковисцидоза).
Дозировка для перорального применения
Подростки, дети и младенцы
От 15 до 30 мг / кг / день используется у пациентов с холестазом, связанным с ПП. Дозы от 10 до 30 мг / кг / день обычно используются при холестазе, вторичном по отношению к билиарной атрезии или муковисцидозу; однако сообщалось о дозах до 40 мг / кг / день у младенцев с муковисцидозом.
Недоношенные новорожденные и новорожденные
От 10 до 30 мг / кг / день в 3 разделенных дозах использовался у новорожденных с холестазом из-за первичной кишечной недостаточности и холестаза, связанного с ПП. Дозы от 20 до 40 мг / кг / день использовались для лечения неонатального гепатита и у новорожденных с муковисцидозом.
† Указывает на использование не по назначению
МАКСИМАЛЬНАЯ ДОЗИРОВКА
Взрослые
Информация о максимальной дозировке отсутствует.
Гериатрический
Информация о максимальной дозировке недоступна.
Подростки
Безопасность и эффективность не установлены; однако дозы до 30 мг / кг / день перорально использовались не по назначению.
Дети
Безопасность и эффективность не установлены; однако дозы до 30 мг / кг / день перорально использовались не по назначению.
Младенцы
Безопасность и эффективность не установлены; однако использовались не указанные в инструкции дозы до 30 мг / кг / день для большинства применений и 40 мг / кг / день перорально при муковисцидозе.
Новорожденные
Безопасность и эффективность не установлены; однако использовались не указанные в инструкции дозы до 30 мг / кг / день. При муковисцидозе и неонатальном гепатите доношенным новорожденным использовались дозы до 40 мг / кг / день перорально.
СООБРАЖЕНИЯ ПО ДОЗИРОВКЕ
Печеночная недостаточность
Соблюдайте обычную дозировку. Количество накопления, которое может произойти при тяжелом заболевании печени, не является клинически значимым.
Почечная недостаточность
Корректировка дозы не требуется.
АДМИНИСТРАЦИЯ
Устное управление
Администрирование урсодиол перорально с пищей или молоком; младенцы могут получать урсодиол с молоком, смесью или мягкой пищей.
Приготовление смеси для немедленного приема — перорально
Перед использованием хорошо взболтать. Вводите с помощью калиброванного орального шприца или дозирующей чашки.
Приготовление пероральных суспензий для немедленного приема † (коммерчески недоступно в США):
Чтобы приготовить суспензию 25 мг / мл: Откройте десять капсул урсодиола по 300 мг в стеклянной ступке и смешайте содержимое капсулы с 10 мл глицерина, USP, до получается однородная смесь.Добавьте 60 мл Ora-Plus в пропорциях и продолжайте растирать, пока смесь не станет однородной. Перелейте смесь в светостойкий флакон; добавить небольшое количество апельсинового сиропа NF, чтобы смыть оставшееся лекарство из ступки в бутылку. Добавьте дополнительный сироп, чтобы довести объем до 120 мл. Отметьте «хорошо встряхнуть». Суспензия стабильна в течение 60 дней при комнатной температуре или в холодильнике.
Чтобы приготовить суспензию 60 мг / мл: Откройте двенадцать капсул с урсодиолом по 300 мг и смочите достаточным количеством глицерина, USP. Растереть в порошок, чтобы получилась паста.Постепенно добавляйте Simple Syrup, USP, чтобы довести конечный объем до 60 мл. Отметьте «хорошо встряхнуть». Суспензия стабильна 35 дней в холодильнике (при 4 градусах).
ХРАНЕНИЕ
Actigall:
— Хранить при контролируемой комнатной температуре (от 68 до 77 градусов F)
Urso 250:
— Хранить при контролируемой комнатной температуре (от 68 до 77 градусов F)
Urso Forte:
— Хранить при контролируемой комнатной температуре (между 68 и 77 градусов F)
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ / МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Общая информация
Урсодезоксихолевая кислота и урсодиол не растворяют кальцинированные холестериновые камни, рентгеноконтрастные или рентгеноконтрастные желчные пигментные камни.Таким образом, пациенты с этими типами камней не являются кандидатами на терапию урсодезоксихолевой кислотой и урсодиолом.
Безопасность и эффективность урсодиола при желчнокаменной болезни у детей не установлены. Однако испытания урсодиола для лечения холестатических заболеваний печени у детей, младенцев и новорожденных не выявили проблем, которые ограничивали бы полезность препарата при изученных показаниях, не указанных в инструкции.
Повышенная чувствительность к препаратам желчной кислоты
Урсодезоксихолевая кислота и урсодиол противопоказаны для использования пациентам с гиперчувствительностью к урсодиолу, препарату или с гиперчувствительностью к другим препаратам желчной кислоты.
Асцит, непроходимость желчевыводящих путей, заболевание желчных путей, желчно-желудочно-кишечный свищ, кровотечение, холангит, энцефалопатия, варикозное расширение вен пищевода, желтуха, панкреатит
Урсодиол противопоказан пациентам с полной обструкцией желчевыводящих путей. Пациенты с желчекаменной болезнью или заболеванием желчных путей и вескими причинами для холецистэктомии, включая неослабевающий острый холецистит, холангит, желчно-каменный панкреатит или желчно-желчный свищ, не являются кандидатами на растворение желчных камней с помощью урсодезоксихолевой кислоты и урсодиола.С осторожностью применять пациентам с гепатобилиарными нарушениями; При постмаркетинговом надзоре за безопасностью сообщалось о желтухе, обострении ранее существовавшей желтухи и повышенном уровне печеночных ферментов. Измеряйте LFT и билирубин на исходном уровне, ежемесячно в течение 3 месяцев после начала терапии, а затем каждые 6 месяцев после этого. Если у пациентов с ранее стабильной функцией печени наблюдается клинически значимое повышение LFT или концентрации билирубина, рассмотрите возможность прекращения терапии урсодиолом. Пациенты с первичным билиарным циррозом или другим холестатическим заболеванием печени, осложненным сопутствующим асцитом, печеночной энцефалопатией, кровотечением из варикозно расширенных вен (например,грамм. кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода), либо при необходимости срочной трансплантации органа печени следует получить соответствующее специфическое лечение.
Беременность
Доступные опубликованные данные об использовании урсодиола во время беременности, полученные из рандомизированных контролируемых исследований, наблюдательных исследований и серий случаев, собранных за несколько десятилетий, не выявили связанный с лекарством риск серьезных врожденных дефектов, выкидыша или другие неблагоприятные исходы для матери или плода.Большинство зарегистрированных случаев воздействия урсодиола произошло во втором и третьем триместре беременности. В исследованиях репродукции животных урсодиол не оказывал неблагоприятного воздействия на развитие эмбриона и плода при введении в дозах, превышающих терапевтические дозы для человека. Урсодиол эффективно и безопасно использовался у женщин с внутрипеченочным холестазом беременности (ВЧБ) в нескольких клинических испытаниях; имеющихся данных недостаточно для окончательного определения безопасности для матери или плода; тем не менее, эксперты-гастроэнтерологи считают препарат низким риском на основании имеющихся данных.[26354] [45899]
Кормление грудью
Урсодиол естественным образом присутствует в материнском молоке. Нет сообщений о побочных эффектах урсодиола на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, но их количество крайне ограничено. Нет данных о влиянии урсодиола на молочную продуктивность. Лишь небольшие количества урсодиола достигают системного кровообращения матери, маловероятно, что клинически значимые количества достигнут грудного ребенка. Эксперты-гастроэнтерологи считают, что препарат «вероятно» совместим с грудным вскармливанием.Учитывайте преимущества грудного вскармливания, риск потенциального воздействия на грудных детей лекарств и риск невылеченного или неадекватно леченного состояния.
Гериатрический
Примерно 14% субъектов в клинических испытаниях урсодиола были старше 65 лет (с 3% из них старше 75 лет). При анализе подгрупп не было обнаружено разницы в эффективности в скорости растворения желчных камней у пациентов старше 56 лет по сравнению с более молодыми пациентами. Однако у гериатрических пациентов рекомендуется осторожно дозировать урсодиол, поскольку нельзя полностью исключить небольшие различия в эффективности и / или безопасности.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
тяжелая
пептическая язва / отсроченная / частота неизвестна
отек гортани / быстрая / частота неизвестна
ангионевротический отек / быстрая / частота неизвестна
анафилактоидные реакции / быстрая / частота неизвестна
умеренная
умеренная
Отсроченный / 1,3-1,3
эзофагит / Отсроченный / Заболеваемость неизвестна
запор / Отсроченная / Заболеваемость неизвестна
желтуха / Отсроченная / Заболеваемость неизвестна
гипербилирубинемия / Отсроченная / Заболеваемость неизвестна
Повышение уровня печеночных ферментов / Отсрочено / Заболеваемость неизвестна
Отложенная / частота неизвестна
гипергликемия / отсроченная / частота неизвестна
боль в груди (неуточненная) / ранняя / частота неизвестна
гипертензия / ранняя / частота неизвестна
сахарный диабет / задержка / частота неизвестна
периферические отеки / задержка / частота нет известна
легкая
диспепсия / ранняя / 1 0.0-10,0
тошнота / ранняя / 8,3-8,3
зуд / быстрая / 5,0-5,0
рвота / ранняя / 0-1,0
метеоризм / ранняя / частота неизвестна
анорексия / отсроченная / частота неизвестна
диарея / ранняя / частота нет известно
боль в животе / ранняя / частота неизвестна
артралгия / отсроченная / частота неизвестна
лихорадка / ранняя / частота неизвестна
миалгия / ранняя / частота неизвестна
головная боль / ранняя / частота неизвестна
головокружение / ранняя / частота неизвестна
сыпь / ранняя / частота неизвестна
недомогание / ранняя / частота неизвестна
ринит / ранняя / частота неизвестна
кашель / отсроченная / частота неизвестна
фарингит / отсроченная / частота неизвестна
крапивница / быстрая / частота неизвестна
алопеция / С задержкой / Заболеваемость неизвестна
астения / Отсроченная / Заболеваемость неизвестна
дисменорея / Отсроченная / Заболеваемость неизвестна
Скелетно-мышечная боль / Ранняя / Заболеваемость неизвестна
инфекция ction / С задержкой / Заболеваемость неизвестна
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Гидроксид алюминия: (Умеренный) Было показано, что антациды на основе гидроксида алюминия адсорбируют желчные кислоты in vitro и, как ожидается, будут влиять на эффективность урсодезоксихолевой кислоты, урсодиола.Чтобы свести к минимуму лекарственные взаимодействия, вводите урсодиол как минимум за 1 час до или как минимум через 2 часа после антацида на основе алюминия.
гидроксид алюминия; Карбонат магния: (умеренный). Было показано, что антациды на основе гидроксида алюминия адсорбируют желчные кислоты in vitro и, как ожидается, будут влиять на эффективность урсодезоксихолевой кислоты, урсодиола. Чтобы свести к минимуму лекарственные взаимодействия, вводите урсодиол как минимум за 1 час до или как минимум через 2 часа после антацида на основе алюминия.
гидроксид алюминия; Гидроксид магния: (умеренный). Было показано, что антациды на основе гидроксида алюминия адсорбируют желчные кислоты in vitro и, как ожидается, будут влиять на эффективность урсодезоксихолевой кислоты, урсодиола.Чтобы свести к минимуму лекарственные взаимодействия, вводите урсодиол как минимум за 1 час до или как минимум через 2 часа после антацида на основе алюминия.
гидроксид алюминия; Гидроксид магния; Симетикон: (умеренный) Антациды на основе гидроксида алюминия адсорбируют желчные кислоты in vitro и, как ожидается, влияют на эффективность урсодезоксихолевой кислоты, урсодиола. Чтобы свести к минимуму лекарственные взаимодействия, вводите урсодиол как минимум за 1 час до или как минимум через 2 часа после антацида на основе алюминия.
гидроксид алюминия; Трисиликат магния: (умеренный). Было показано, что антациды на основе гидроксида алюминия адсорбируют желчные кислоты in vitro и, как ожидается, будут влиять на эффективность урсодезоксихолевой кислоты, урсодиола. Чтобы свести к минимуму лекарственные взаимодействия, вводите урсодиол как минимум за 1 час до или как минимум через 2 часа после антацида на основе алюминия.
Древесный уголь: (Major) Активированный уголь, который доступен в пищевых добавках, адсорбирует желчные кислоты in vitro и, как ожидается, влияет на эффективность урсодезоксихолевой кислоты, урсодиола.Одновременное использование не рекомендуется.
Холестирамин: (умеренный) Холестирамин может влиять на действие урсодезоксихолевой кислоты, урсодиола, уменьшая его абсорбцию. Чтобы свести к минимуму лекарственные взаимодействия, вводите урсодиол по крайней мере за 1 час до или как минимум через 4-6 часов после агентов, связывающих желчные кислоты.
Ципрофлоксацин: (умеренный) Сообщалось об одном случае снижения концентрации ципрофлоксацина в сыворотке крови после введения урсодезоксихолевой кислоты и урсодиола пациенту с гепатобилиарной болезнью.Механизм предполагаемого взаимодействия неясен.
Колесевелам: (умеренный) Колезевелам может влиять на действие урсодезоксихолевой кислоты, урсодиола, уменьшая его абсорбцию. Чтобы свести к минимуму лекарственные взаимодействия, вводите урсодиол по крайней мере за 1 час до или как минимум через 4 часа после агентов, связывающих желчные кислоты.
Колестипол: (умеренный) Колестипол может влиять на действие урсодезоксихолевой кислоты, урсодиола, уменьшая его абсорбцию. Чтобы свести к минимуму лекарственные взаимодействия, вводите урсодиол по крайней мере за 1 час до или как минимум через 4 часа после агентов, связывающих желчные кислоты.
Эстрогены: (Незначительные) Эстрогены и комбинированные гормональные и пероральные контрацептивы увеличивают секрецию холестерина в печени и способствуют образованию холестериновых камней в желчном пузыре и, следовательно, могут противодействовать эффективности урсодезоксихолевой кислоты, урсодиола.
Фенофибрат: (Major) Производные фиброевой кислоты увеличивают секрецию холестерина в печени и способствуют образованию холестериновых камней в желчном пузыре и, следовательно, могут противодействовать эффективности урсодезоксихолевой кислоты, урсодиола.
Фенофибриновая кислота: (Major) Производные фибриновой кислоты увеличивают секрецию холестерина в печени и способствуют образованию холестериновых желчных камней и, следовательно, могут противодействовать эффективности урсодезоксихолевой кислоты, урсодиола.
Производные фибриновой кислоты: (Major) Производные фибриновой кислоты увеличивают секрецию холестерина в печени и способствуют образованию холестериновых желчных камней и, следовательно, могут противодействовать эффективности урсодезоксихолевой кислоты, урсодиола.
Гемфиброзил: (Major) Производные фибриновой кислоты увеличивают секрецию холестерина в печени и способствуют образованию холестериновых камней в желчном пузыре и, следовательно, могут противодействовать эффективности урсодезоксихолевой кислоты, урсодиола.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Беременность
Доступные опубликованные данные об использовании урсодиола во время беременности, полученные в результате рандомизированных контролируемых испытаний, наблюдательных исследований и серий случаев, собранных за несколько десятилетий, не выявили связанный с лекарством риск серьезных врожденных дефектов, выкидыша или другие неблагоприятные исходы для матери или плода.Большинство зарегистрированных случаев воздействия урсодиола произошло во втором и третьем триместре беременности. В исследованиях репродукции животных урсодиол не оказывал неблагоприятного воздействия на развитие эмбриона и плода при введении в дозах, превышающих терапевтические дозы для человека. Урсодиол эффективно и безопасно использовался у женщин с внутрипеченочным холестазом беременности (ВЧБ) в нескольких клинических испытаниях; имеющихся данных недостаточно для окончательного определения безопасности для матери или плода; тем не менее, эксперты-гастроэнтерологи считают препарат низким риском на основании имеющихся данных.[26354] [45899]
Урсодиол естественным образом присутствует в материнском молоке. Нет сообщений о побочных эффектах урсодиола на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, но их количество крайне ограничено. Нет данных о влиянии урсодиола на молочную продуктивность. Лишь небольшие количества урсодиола достигают системного кровообращения матери, маловероятно, что клинически значимые количества достигнут грудного ребенка. Эксперты-гастроэнтерологи считают, что препарат «вероятно» совместим с грудным вскармливанием.Учитывайте преимущества грудного вскармливания, риск потенциального воздействия на грудных детей лекарств и риск невылеченного или неадекватно леченного состояния.
МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ
Механизм действия: Терапевтические участки действия Урсодиола находятся в печени, желчи и просвете кишечника. При хронических дозах 13-15 мг / кг / день урсодиол составляет примерно 30-50% от общего количества желчных кислот и желчных кислот плазмы. • Механизм растворения желчных камней: Урсодиол снижает содержание холестерина в желчи и связанных с ней желчных камнях за счет снижения синтеза в печени. и секреция холестерина и фракционная реабсорбция холестерина в кишечнике.Урсодиол не подавляет синтез и секрецию эндогенных желчных кислот или фосфолипидов с желчью. Помимо растворения холестерина в мицеллах, урсодиол вызывает диспергирование холестерина в виде жидких кристаллов в водной среде. Действие урсодиола изменяет природу желчи с преципитирующей холестерин на солюбилизирующую холестерин, в результате чего создается среда, способствующая растворению желчных камней. • Механизм первичного билиарного цирроза (ПБЦ) и других холестатических заболеваний печени: замедление прогрессирования заболевания имеет только был отмечен в клинических испытаниях на ПБЦ; необходимы дальнейшие исследования, чтобы доказать, что урсодиол замедляет прогрессирование цирроза при других холестатических заболеваниях печени.На сегодняшний день преимущество Урсодиола при других заболеваниях печени заключалось в уменьшении LFT и клинических симптомов (например, зуда). Точный механизм, с помощью которого урсодиол замедляет прогрессирование заболевания печени у пациентов с первичным билиарным циррозом, до сих пор неясен. Было показано, что сохранение высоких концентраций гидрофобных желчных кислот в гепатоцитах во время холестаза приводит к повреждению мембран внутриклеточных органелл. Улучшение оттока желчи в печени, снижение вязкости желчи, уменьшение пролиферации протоков и уменьшение портального воспаления, по-видимому, являются важными эффектами урсодиола.Урсодиол снижает внутрипеченочную концентрацию гидрофобных желчных кислот в гепатоцитах и увеличивает гидрофильность пула желчных кислот. Урсодиол также препятствует энтерогепатической циркуляции желчных кислот, ингибируя обратный захват эндогенных желчных кислот в терминальном отделе подвздошной кишки. Исследования показали, что урсодиол может оказывать иммуномодулирующее действие и подавлять выработку определенных цитотоксических цитокинов, которые могут снижать перекисное окисление липидов в гепатоцитах.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Урсодиол принимают внутрь.Лишь небольшое количество урсодиола попадает в системный кровоток и очень небольшое количество выводится с мочой. При повторном дозировании концентрации урсодиола в желчи достигают стабильного состояния примерно через 3 недели; Концентрация урсодиола в желчи не превышает 60% от общего пула желчных кислот. После прекращения приема урсодиола концентрация препарата в желчи падает в геометрической прогрессии, снижаясь примерно до 5-10% от стационарного уровня в течение 1 недели.
Помимо конъюгации, урсодиол существенно не катаболизируется в печени или слизистой оболочке кишечника.Небольшая часть перорально вводимого лекарственного средства подвергается бактериальному разложению в кишечнике с каждым циклом энтерогепатической циркуляции. Рзодиол может быть как окисленным, так и восстановленным с образованием 7-кето-литохолевой кислоты или литохолевой кислоты соответственно. Кроме того, конъюгированный глико- или тауроурсодиол может деконъюгировать в тонкой кишке, давая свободный урсодиол. Все эти продукты бактериального распада относительно нерастворимы, и большая часть этих продуктов выделяется с калом.Некоторое количество свободного урсодиола реабсорбируется и повторно конъюгируется в печени. Восемьдесят процентов литохолевой кислоты, образующейся в тонкой кишке, выводится с калом, но 20% реабсорбируется, а затем сульфатируется печенью до литохолильных конъюгатов, которые выводятся с желчью и теряются с калом. Небольшие количества 7-кето-литохолевой кислоты реабсорбируются и стереоспецифически восстанавливаются печенью до хенодиола.
Пероральный путь
После перорального приема урсодиол всасывается путем пассивной диффузии.Примерно 90% терапевтической дозы всасывается в тонкой кишке, после чего она попадает в воротную вену и извлекается из воротной крови печенью. В печени урсодиол конъюгируется с глицином или таурином, а затем секретируется в желчные протоки печени. Урсодиол затем концентрируется с желчью в желчном пузыре. Урсодиол и другие желчные кислоты выводятся в двенадцатиперстную кишку через кистозные и общие желчные протоки сокращениями желчного пузыря, вызванными физиологической реакцией на пероральный прием пищи.
Урсофальк 250 мг 1 капсула — Препарат Святого Иосифа
ДОСТАВКА И ДОСТАВКА
1. Мы доставим заказы в следующие районы (кроме островных барангаев) .
a) Пангасинан ✔ Город Дагупан | |
b) La Union ✔ Agoo | |
c) Илокос Сур ✔ Тагудин | |
d) Илокос Норте ✔ Город Лаоаг | |
e) Батаан ✔ Орион | |
f) Abra ✔ Bangued |
2.Получить заказ можно двумя (2) способами:
a) через службу доставки на дом
b) через самовывоз в любом из следующих пунктов выдачи St. Joseph Drug (пункт выдачи) i> отделения:
✔ Бульвар Перес, город Дагупан
✔ Мабини ул., Побласьон-Вест, Каласиао, Пангасинан
✔ Ризал-стрит, угол Биагтан-стрит, Побласьон, Мангалдан, Пангасинан
✔ Ризал-стрит, Побласьон, Сан-Фабанмс
✔ Bldg., Poblacion, Pozzorubio, Pangasinan
✔ CB Mall, Mc Arthur Highway, Nancayasan, Urdaneta, Pangasinan
✔ Zone 1 Market Road, угол McArthur Highway, Villasis, Pangasinan
✔ Roxas corner Malong St., Сан-Карлос, Пангасинан
✔ Кальво ул., Мангатарем, Пангасинан
✔ Побласьон, Басиста, Пангасинан
✔ Побласьон, Бинмалей, Пангасинан
✔ Солис ул., Брджи. Побласьон, Лингайен, Пангасинан
✔ Побласьон, Кесон-авеню, Аламинос, Пангасинан
✔ Конкордия (Поб.), Болинао, Пангасинан
✔ Национальная дорога, Побласьон, Бани, Пангасинан
✔, район Пангас-Гусь-Бульдг ✔, район Пангас-Гусь-Бульдг,.
✔ Joleco Bldg., I, AB Фернандес пр., Город Дагупан, Пангасинан
✔ E&J Bldg., Milo Street, Manaoag, Pangasinan
✔ Panda Ave., Poblacion, Mapandan, Pangasinan
✔ San Guillermo, San Jacinto, Pangasinan
✔ Blue Horizon Bldg., Quezon Blvd., Poblacion, Alaminos City, Pangasinan St
., Lingayen, Pangasinan
✔ Poblacion, Aguilar, Pangasinan
✔ Bugallon St., San Carlos City, Pangasinan
✔ Gen. Luna St., Poblacion, Rosales, Pangasinan
✔ Quezon Blvd., Tayanug 90, Pangasinug
Уминган, Пангасинан
✔ Побласьон Восток, Алькала, Пангасинан
✔ М.H. Del Pilar St., Баямбанг, Пангасинан
✔ CSI, Malasiqui, Pangasinan
✔ P. Tavera St., Poblacion, Binalonan, Pangasinan
✔ Guiset Sur, San Manuel, Pangasinan
✔ Poblacion West, Asingan
✔ Poblacion West, Asingan
✔ / F Magic Mall, Александр Стрит, Урданета Сити, Пангасинан
✔ Виктория Роуд, Сан Николас Норте, Агу, Ла Юнион
✔ Торговый центр CSI City, Бидай, Сан Фернандо Сити, Ла Юнион
✔ Осменья Стрит, Сан-Фернандо, La Union
✔ Poblacion East, Росарио, La Union
✔ Brgy.Lacong, Tagudin, Ilocos Sur
✔ Hennady Bldg. МакАртур Побласьон, Брджи. V, Bantay, Ilocos Sur
✔ National Highway, San Antonio, Candon City, Ilocos Sur
✔ Quezon Avenue, Vigan City, Ilocos Sur
✔ City Galore Square, J.P. Rizal cor. Ligo St., Laoag City, Ilocos Norte
✔ Trece Grande Bldg., 187 JP Rizal St. Cor. Dr Damaso Samonte St. Brgy 19, Laoag City, Ilocos Norte
✔ National Road, San Vicente, Orion, Bataan
✔ Taft St., Zone 5, Bangued, Abra
✔ Washington St., Brgy 2 Abian, Batac, Ilocos Norte
✔ Средняя сессия, Baguio City, Benguet
✔ G / F Senvik Loy Bldg., La Trinindad, Benguet
✔ CSI Warehouse, Purok I Palanginan, Iba, Zambales
✔ Magic Mall, Poblacion , Sta. Крус, Замбалес
3. Мы взимаем следующую плату за доставку:
Способ доставки | Плата за доставку |
---|---|
Доставка на дом | Стоимость доставки начинается с P60.00 за первые четыре (4) километра. Дополнительная сумма будет взиматься в зависимости от удаленности указанного вами адреса доставки (см. Справочник сборов за доставку ) . |
Самовывоз из магазина | Бесплатно |
4. Мы доставим Ваш заказ по:
a) для доставки на дом
Полученные заказы | График доставки |
---|---|
До 13:00 | Доставка в тот же день с 14:00 до 18:00 |
После 13:00 | Доставка на следующий день с 14:00 до 18:00 |
б) для выдачи магазина
Вы можете рассчитывать, что ваш заказ будет готов в течение от 2 часов до дня (в зависимости от наличия заказанного товара) после размещения заказа.Вы получите уведомление по телефону / SMS, как только ваш заказ будет готов к отправке. Мы рекомендуем вам запросить свой заказ в течение 3 дней (в часы работы магазина) после получения уведомления о том, что ваш заказ готов к получению, в противном случае такой заказ будет считаться отмененным.
5. Мы доставим ваш заказ с понедельника по воскресенье (включая праздничные дни) с 14:00 до 18:00.
6. Отследить заказ можно двумя (2) способами:
a) При каждом изменении статуса заказа вам будет отправляться электронное письмо.
b) Вы также можете проверить статус своего заказа, войдя в свою учетную запись. Просто зайдите в «Моя учетная запись» и нажмите «Заказы», чтобы отобразить статус заказа.
7. Если вас нет дома, когда приходит ваш заказ, вы можете попросить представителя получить и оплатить посылку за вас. Однако, если оплата производилась банковским переводом, ваш представитель должен предоставить следующие документы:
а) Письмо-разрешение; и
b) Ваш действующий идентификатор (с фотографией и подписью) и удостоверение личности вашего представителя.
8. Если никто не сможет получить ваш заказ, наш Райдер доставит вашу посылку обратно в отделение выдачи лекарств в Сент-Джозефе, ближайшем к указанному вами адресу доставки, для получения в течение 3-дневного периода подачи заявки или вы можете запросить его повторную доставку, но с соответствующей платой за повторную доставку.
ВОЗВРАТ / ОБМЕН / ВОЗВРАТ ПУНКТА
1. Все продукты, заказанные в St. Joseph Drug, проходят проверку качества нашим уполномоченным персоналом перед доставкой / получением покупателями.
a) При доставке / самовывозу клиентом:
✔ Пожалуйста, осмотрите вашу посылку в присутствии нашего водителя / помощника в аптеке. Ваша подпись на квитанции о подтверждении означает, что вы получили продукты полностью, правильно и в хорошем состоянии (не повреждены / неисправны и / или просрочены / просрочены).
✔ Вы можете отказаться принять товар, если он неправильный, неполный или не в хорошем состоянии. При доставке на дом мы повторно доставим замену или дополнительный товар / количество бесплатно.
b) После доставки / самовывоза заказчиком:
✔ Мы по-прежнему будем выполнять запрос на возврат / обмен / возврат товара на следующих условиях:
- Оперативно возвращается в течение 7 дней после получения продукта
- Подтверждено официальной квитанцией St. Joseph Drug
Примечание: Нам могут потребоваться дополнительные документы (например, фотография затронутого продукта) для поддержки вашего запроса.
✔ Допускаются следующие позиции:
- единиц в хорошем состоянии при условии:
- нет во флаконе
- таблетки / капсулы не рассыпные
Примечание: Товар должен быть в оригинальной коробке / упаковке (неиспользованный) и в комплекте с подарочным / промо-товаром (при наличии) .
- товаров с явным производственным браком
Примечание: Поврежденные / дефектные предметы из-за неправильного обращения или неправильного использования покупателем не принимаются.
✔ Как только ваш запрос будет одобрен, мы повторно доставим замену или дополнительный товар / количество, но с соответствующей комиссией за повторную доставку (за исключением продуктов с явным производственным дефектом, которые мы повторно доставим бесплатно) .
✔ Запросы на возврат будут рассматриваться и обрабатываться в индивидуальном порядке и при условии утверждения руководством.
2. Чтобы запросить возврат / обмен / возврат товара, выполните одно из следующих действий:
а) связаться с 0917-565-3700 или 0998-530-3700; или
б) сообщить через наш чат / обмен сообщениями; или
в) проследовать до бул. Св. Иосифа Друг Перес, Дагупанский городской филиал.
Примечание: Запрос на возврат / обмен / возврат товаров, заказанных через наш Интернет-магазин, не будет принят в других филиалах St. Joseph Drug.
3. Запросы на возврат / обмен / возврат товара будут обработаны в течение 2-3 рабочих дней после получения необходимых подтверждающих документов.Вы получите уведомление по телефону / SMS, как только запрос будет одобрен.
аналогов, инструкция по применению и формы выпуска
Лекарственное средство «Урсофальк» инструкция по применению определяет как лекарственное средство широкого спектра действия, обладающее, в том числе, гепатопротекторным, холелитолитическим, иммуномодулирующим свойствами. Также препарат значительно снижает уровень холестерина в крови.
Действующее вещество
Действующим веществом лекарственного средства является урсодезоксихолевая кислота.В желчи человека он присутствует в определенном количестве, но в результате определенных нарушений функционирования печени синтез и, соответственно, содержание этого вещества в желчи может снижаться.
Урсодезоксихолевая кислота в качестве основного ингредиента присутствует не только в препарате Урсофальк. Аналогами по составу и фармакологическим свойствам являются такие лекарства, как Урсосан, Урсолив, Урдокса. О них поговорим ниже.
Лечебное действие «Урсофалька»
- Желчегонное действие проявляется в уменьшении в желчи количества гидрофобных кислот и повышении их секреции в просвет кишечника.Кроме того, препарат за счет связи с рецепторами подвздошной кишки снижает абсорбцию токсичных гидрофобных кислот.
- Иммуномодулирующий эффект за счет того, что урсодезоксихолевая кислота способна снижать экспрессию молекул HLA первого класса на гепатоцитах и молекул HLA второго класса на холангиоцитах. Также медикамент снижает синтез провоспалительных цитокинов.
- Цитопротекторный эффект — способность действующего вещества проникать в липидный слой клеточной мембраны, в результате чего клеточная мембрана стабилизируется, улучшаются ее защитные свойства.
- Гиперхолестеринемическое действие основано на снижении абсорбции в подвздошной кишке и снижении синтеза холестерина в печени, а также его выведения с желчью.
Помимо перечисленных эффектов, препарат «Урсофальк» (инструкция по применению свидетельствует) образует жидкие кристаллы с содержанием молекулы холестерина, что позволяет снизить литогенность желчи. За счет трансформации соединений холестерина уменьшается образование камней и происходит их растворение.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат в тонком кишечнике абсорбирует урсодезоксихолевую кислоту, при этом абсорбция за счет активного транспорта преобладает в подвздошной кишке в терминальном отделе, а за счет пассивного транспорта — в тощей кишке и в подвздошной кишке в верхнем отделе. . Примерно 60-80 процентов дозы попадает в общий кровоток.
Действующее вещество метаболизируется в печени и частично распадается в кишечнике, что приводит к образованию токсичной семикето-литохолевой кислоты, которая, в свою очередь, в незначительной степени всасывается в общий кровоток и выводится из организма. печень.Период полувыведения препарата составляет от трех до пяти дней. В основном выводится с калом в виде метаболитов.
Показания к применению
Препарат «Урсофальк» инструкция по применению показывает применение при заболеваниях желчного пузыря, печени, сопровождающихся повышением уровня холестерина в крови, холестазом, снижением некоторых функций печени. Среди таких недугов можно отметить билиарный цирроз печени (первичный), билиарный рефлюкс-гастрит, склерозирующий холангит (первичный), билиарный рефлюкс-эзофагит, гепатиты различной этиологии, муковисцидоз.
Препарат назначают при наличии камней в желчном пузыре, но только в том случае, если они рентгенотрицательны, их диаметр в диаметре не превышает пятнадцати миллиметров, а у пациента отсутствует функция желчного пузыря. Также медикамент применяется при токсическом поражении печени (например, при отравлении алкоголем), ее патологии, сопровождающейся холестазом (у детей), дискинезии желчевыводящих путей, атрезии внутрипеченочных желчных протоков. Его принимают пациенты, находящиеся на парентеральном питании, с целью устранения застоя желчи, а также люди, перенесшие операцию по пересадке печени.
В качестве профилактического средства назначают препарат «Урсофальк» (аналоги препарата также могут применяться в этих случаях) при одновременном приеме лекарственных средств, которые могут отрицательно влиять на функцию печени (гормональные контрацептивы, препараты с холестатическим действием).
Форма выпуска и состав
У препарата «Урсофальк» две формы выпуска: суспензия (аналоги отсутствуют, производство Швейцарии) и капсулы (есть аналоги, производство Германия). Первый вариант препарата применяют в основном детям или людям с затрудненным глотанием.Капсулы желатиновые, непрозрачные, твердые, крышка и корпус белые, внутри — белые гранулы или порошок. Выпускается в упаковках по 10, 25, 50 или 100 штук. Суспензия также имеет белый цвет, однородную консистенцию, содержит пузырьки воздуха и имеет лимонный аромат. Выпускается во флаконах по 250 мл, в комплекте мерная ложка.
В одной капсуле препарата содержится 250 миллиграммов урсодезоксихолевой кислоты, в таком же количестве действующее вещество присутствует в пяти миллилитрах (одной мерной ложке) суспензии Урсофальк.В состав сиропа входят вспомогательные компоненты: глицерин, лимонная безводная кислота, ксилит, пропиленгликоль, хлорид натрия, микрокристаллическая целлюлоза, бензойная кислота, ароматизатор лимона, цитрат натрия, вода очищенная, цикламат натрия. Незначительные ингредиенты в капсулах: коллоидный диоксид кремния, диоксид титана, лаурилсульфат натрия, кукурузный крахмал, стеарат магния, желатин, очищенная вода.
Как принимать Урсофальк
Лекарство в случае однократного приема, желательно в вечерние часы.Капсулы глотают, не разжевывая, и запивают водой в нужном количестве. Как уже отмечалось, препарат «Урсофальк» для детей лучше использовать в виде суспензии (сиропа). Дозировку должен рассчитывать врач, исходя из характера заболевания и особенностей организма пациента. Младенцам (с весом до пяти килограммов) перед сном следует дать четверть мерной ложки суспензии.
Обычно при заболеваниях печени суточная доза препарата для взрослых составляет 10-15 мг на килограмм веса, курс терапии длится от полугода до двух лет, при этом не рекомендуется прием лекарств перерывов.Для людей с билиарным рефлюкс-эзофагитом или билиарным рефлюкс-гастритом суточная доза препарата «Урсофальк» составляет 250 мг, курс лечения — от десяти до четырнадцати дней. При склерозирующем холангите и билиарном циррозе обычно назначают дозу 10-15 мг на килограмм веса в сутки, но при необходимости дозу увеличивают до 20 мг на 1 кг. Продолжительность терапии обычно составляет от шести месяцев до двух лет. Больные муковисцидозом принимают препарат ежедневно в дозе 20-30 мг на килограмм веса в течение периода от шести месяцев до двух лет.В случае токсического поражения печени показано, что препарат следует принимать в суточной дозе 10-15 мг на килограмм веса в течение шести-двенадцати месяцев.
Препарат «Урсофальк». Аналоги
Составим сравнительную характеристику лекарственного средства с лекарственными средствами, близкими по составу и фармакологическим свойствам.
- Препарат «Урсосан». Этот продукт производится в Чехии и Германии, он доступен только в форме капсул. Механизм действия препаратов аналогичен.Однако терапевты, гепатологи, врачи-инфекционисты на вопрос, какой препарат лучше: «Урсосан» или «Урсофальк», единогласно отвечают, что предпочтительнее выбрать второе. Такие выводы делают специалисты на основании собственных клинических наблюдений и отзывов пациентов. Препарат «Урсофальк» переносится легче, чем рассматриваемый аналог, также он быстро нормализует функциональное состояние печени. Но не стоит забывать и о личных особенностях организма, есть люди, которым «Урсосан» помогает лучше.К тому же этот препарат несколько дешевле: упаковка с 50 капсулами обойдется в 650-830 рублей, а за 50 капсул препарата «Урсофальк» придется заплатить 850-1200 рублей.
- Средство Урдокс. Препарат является дженериком отечественного производства. Однако фармацевтическая компания, которая его производит, закупает необходимые ингредиенты за рубежом, а в России происходит только процесс изготовления препарата. Также выпускается в капсулах, цена за 50 штук колеблется в пределах 440-960 руб.Оба препарата схожи по фармакологическим свойствам, существенной разницы в получаемом эффекте нет.
- Препарат «Урсолив». Лекарство, как и в предыдущем случае, производится в России. При этом многие отмечают, что из всех перечисленных препаратов это лучшее, что растворяет камни в желчном пузыре. Но есть и такие, у которых эффективность лечения при приеме препарата «Урсофальк» выше. Капсулы имеют схожий состав, поэтому отдать предпочтение тому или иному варианту сложно.Если ориентироваться на цену, лучше покупать препарат «Урсолив», он стоит дешевле — 460-905 рублей за 50 капсул.
Нежелательные явления
Достаточно хорошо переносится больными лекарственный препарат Урсофальк. Аналоги препарата также отличаются хорошей переносимостью. В некоторых случаях на фоне лечения возникает обызвествление желчных камней, развивается кашицеобразный стул, появляются боли в эпигастрии. Кроме того, может развиться аллергия в виде кожного зуда, крапивницы.На сегодняшний день сообщений о передозировке препарата не поступало.
Противопоказания
Высокая личная чувствительность к компонентам лекарства служит основанием для отказа от его использования. Противопоказано лекарство людям с холангитом, обтурацией кистозного или желчного протока, острым холециститом. Не назначать препарат пациентам, страдающим нарушением двигательной функции желчного пузыря, желчной коликой.
Применение при беременности и кормлении грудью
Согласно исследованиям, урсодезоксихоликовая кислота не проявляет мутагенной, тератогенной, эмбриотоксической активности, но ее способность проникать через гематоплацентарный барьер и влиять на течение беременности до конца не изучена.Поэтому принимать лекарство Урсофальк во время вынашивания ребенка можно только при необходимости и по назначению врача. Опыт применения препарата в период лактации отсутствует.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременный прием препарата с антацидными средствами, содержащими гидроксид алюминия, а также с препаратами «Колестипол» и «Колестирамин» приводит к снижению системной абсорбции действующего вещества. Препарат может изменять концентрацию в плазме крови препарата «Циклоспорин».Если есть необходимость в совместном применении таких препаратов, их следует принимать с интервалом не менее двух часов.
p>
Младенцы и дети ясельного возраста с кашлем или простудой: облегчение без лекарств
Если у вас кашель или простуда, вы можете обратиться за лекарствами, отпускаемыми без рецепта (OTC), чтобы облегчить симптомы. Но вы не можете сделать это с младенцами или детьми ясельного возраста. Безопасные для взрослых лекарства от кашля и простуды могут вызывать серьезные побочные эффекты — даже опасные для жизни — у детей младше 2 лет.
Если ваш ребенок шмыгает носом или кашляет, попробуйте эти методы.Все они не содержат лекарств и безопасны для самых маленьких пациентов:
Попробуйте солевые капли
Когда у вашего ребенка заложен нос, у него могут возникнуть проблемы с дыханием, сном и едой. Назальные капли с солевым раствором могут разжижать слизь в носу и уменьшать опухшие дыхательные пути. Используйте их два-три раза в день; чаще может вызвать боль в носу. Солевой раствор для носа можно использовать для снятия заложенности носа.
Солевые капли могут облегчить удаление слизи из носа вашего ребенка. Для младенцев попробуйте всасывающую лампу или назальный аспиратор.Если ваш малыш может высморкаться с вашей помощью, попробуйте.
Увеличьте количество жидкости
Когда ваш ребенок плохо себя чувствует, давайте ему больше напитков, чем обычно. Дополнительная жидкость может разжижить их слизь, так что их нос не будет таким заложенным, и они будут легче откашливаться.
Подходит большинство напитков, например вода, сок и молоко. Теплые жидкости, такие как куриный суп или яблочный сок, могут успокоить боль в горле. Убедитесь, что они теплые, а не горячие, чтобы не обжечься. Вы также можете предложить раствор для пероральной регидратации, такой как педиалит или фруктовое мороженое.
Младенцам младше 6 месяцев следует пить только грудное молоко или смесь, но не воду или сок. Но вы можете предложить больше молока, чем обычно, при кашле или простуде.
Дайте немного меда
Успокаивает боль в горле и облегчает кашель. Для детей это может быть даже лучше, чем безрецептурные лекарства от кашля. Давайте ребенку 1/2 чайной ложки меда перед сном. Но никогда не давайте его ребенку младше года. Это может сделать их очень больными.
Поднимите голову ребенка
Вы когда-нибудь спали с дополнительными подушками, когда у вас был заложен нос, чтобы легче дышать? Этот трюк работает и с младенцами.Просто поместите подушку или сложенное полотенце под изголовье матраса вашего ребенка, чтобы создать небольшой угол. Это безопасно поднимет их голову и поможет им дышать.
Используйте увлажнитель воздуха
Влага в воздухе облегчает дыхание, поэтому включите увлажнитель воздуха в спальне вашего ребенка на ночь. Модели с охлаждающим туманом безопаснее, чем модели, производящие пар. Следуйте инструкциям по очистке устройства, чтобы предотвратить появление плесени.
Пониженная температура
При простуде и кашле немного повышается температура.Если у вашего ребенка или малыша поднялась температура, выполните следующие действия:
- Дети до 1 месяца: позвоните своему педиатру. Лихорадка ненормальная.
- Дети до 3 месяцев: Обратитесь к врачу за консультацией.
- Младенцы от 3 до 6 месяцев: давайте ацетаминофен каждые 4-6 часов по мере необходимости. Строго следуйте инструкциям по дозировке и используйте только шприц, который прилагается к лекарству, а не бытовую ложку.
- Младенцы в возрасте 6 месяцев и старше и дети ясельного возраста: давайте ацетаминофен каждые 4-6 часов или ибупрофен каждые 6-8 часов.Не давайте оба препарата одновременно.
Подавайте продукты, которые легко глотать
Младенцы и дети ясельного возраста с колючими болями в горле часто не хотят есть, потому что им больно глотать. Кормите их продуктами, которые легче портятся.
Малыши и младенцы, которые едят твердую пищу, могут предпочесть мягкую гладкую пищу. Попробуйте мороженое, мороженое, ароматный желатин, пудинг, йогурт или яблочное пюре. Если они предпочитают более теплую пищу, попробуйте куриный бульон или свежеприготовленный пудинг. Младенцы в возрасте 6 месяцев и младше должны придерживаться грудного молока или детской смеси.
Это лишь несколько простых способов успокоить кашель или простуду вашего малыша. Попробуйте их вместо лекарств, отпускаемых без рецепта. Им сразу станет лучше.
The Baby Killer — Блог Музея здравоохранения
Следующий пост в блоге предоставила Алиша Стронгман, специалист по коллекциям Музея здравоохранения на лето 2017 года. Алиша недавно окончила Королевский университет в Кингстоне со степенью бакалавра классических наук и рада работать с «новичками». ‘артефакты, чем она привыкла, поскольку она помогает каталогизировать артефакты этим летом.
Успокаивающий сироп миссис Уинслоу широко продавался в Северной Америке и Великобритании в конце 19-го, -го, -го и начале 20-го, -го, веков, как лекарство от всех болезней для суетливых младенцев. Первоначально сироп, который, как утверждается, был создан миссис Шарлоттой Н. Уинслоу, когда она была медсестрой, ухаживающей за младенцами, был впервые коммерчески произведен в 1849 году зятем миссис Уинслоу, Джеремией Кертис, и его партнером Бенджамином А. Перкинсом.
Торговая карточка успокаивающего сиропа миссис Уинслоу, 1887 г. (номер доступа 996001755)
Основными ингредиентами сиропа были морфин и алкоголь, с примерно 65 мг морфина на жидкую унцию.Таким образом, чайная ложка сиропа содержала морфин, равный примерно двадцати каплям лауданума. Учитывая, что издание The Health Reformer от 1873 года предлагало младенцам в возрасте шести месяцев получать не более двух-трех капель лауданума, дозировки, указанные на флаконах с успокаивающим сиропом миссис Уинслоу, вызывают тревогу: для ребенка младше одного месяца. старый, рекомендация была от 6 до 10 капель; детям трех месяцев — по половине чайной ложки; а детям от шести месяцев нужно было давать по чайной ложке три или четыре раза в день! Рекомендуемая дозировка для детей с дизентерией соответствовала дозам, указанным выше, но ее следует повторять каждые два часа, пока не будет замечено улучшение зрения.Чайная ложка сиропа содержала бы достаточно морфина, чтобы убить обычного ребенка, поэтому нетрудно понять, почему так много детей, которым давали успокаивающий сироп миссис Уинслоу, засыпали только для того, чтобы больше никогда не просыпаться, создавая эффект сиропа. прозвище «детоубийца». Статистических данных о количестве детей, умерших от употребления успокаивающего сиропа, не существует, поскольку многие лица, осуществляющие уход, не связывали смерть с сиропом или предпочитали не раскрывать информацию об использовании сиропа, но считается, что тысячи детей умерли. от передозировки или от морфиновой зависимости и абстиненции.
В Соединенных Штатах Закон о чистых пищевых продуктах и лекарствах, принятый в 1906 году, вынудил компании указывать активные ингредиенты на упаковке лекарств и гарантировать, что уровень чистоты лекарств не опускается ниже уровней, установленных Фармакопеей Соединенных Штатов или Национальный формуляр. Аналогичный закон, Закон о пищевых продуктах и лекарствах, был принят в Канаде в 1920 году с целью контролировать производство лекарств и раскрывать ингредиенты на этикетках, а также гарантировать, что лекарства продаются должным образом, чтобы активный компонент лекарства, такой как морфин, не мог продаваться в качестве ингредиента «косметического» продукта.
После того, как в Соединенных Штатах был принят Закон о чистом питании и лекарствах, успокаивающий сироп миссис Уинслоу был вынужден удалить морфин из своего сиропа и убрать «успокаивающее» из названия своей торговой марки. Даже несмотря на этот серьезный удар по оригинальному рецепту и названию компании и осуждение продукта Американской медицинской ассоциацией в 1911 году, сироп продавался до 1930-х годов.
Итак, возникает вопрос: зачем кому-то давать своему ребенку такое смертельное лекарство?
Оборотная сторона торговой карты с календарем 1888 года и «Советом матерям» (номер доступа 996001755)
До принятия Закона о чистых пищевых продуктах и лекарствах в США на этикетках большинства лекарств не указывались их ингредиенты, а иногда люди, создающие эти смеси и запатентованные лекарства, не понимали полного действия ингредиентов.Сегодня, оглядываясь на историю, мы принимаем как должное наши современные этикетки, на которых четко указаны ингредиенты, и забываем о достижениях в науке, которые произошли с середины 1800-х годов. С легкодоступными ответами, которые находятся всего в поиске в Google, нам в наше время трудно представить, что мы не понимаем всех эффектов определенного лекарства. Без этой информации люди, живущие в эпоху успокаивающего сиропа миссис Уинслоу, доверяли подготовленным фармацевтам, полагая, что эти фармацевты знали о лекарствах, которые они прописывали, и пациентам было бы трудно опровергнуть эти знания.Больные люди обращались за помощью к людям, обладающим медицинскими знаниями, таким как врачи, медсестры и фармацевты, но даже эти обученные специалисты могли не знать всех эффектов определенных лекарств.
Еще один фактор, который следует учитывать, — это большой объем рекламы, которую производят эти компании. Имя миссис Уинслоу стало нарицательным, потому что реклама сиропа производилась массово и распространялась на карточках с рецептами, газетах, календарях (как показано выше) и торговых карточках.Вся эта реклама была на полезных повседневных предметах, что отчасти привело к успеху компании, несмотря на то, что компания продавала в лучшем случае неоднозначный продукт.
Пропагандируемый как панацея от невзгод суетливого ребенка, в то время, когда опасные эффекты морфина, как правило, были неизвестны широкой публике, легко понять, насколько такой продукт, как успокаивающий сироп миссис Уинслоу, понравился бы усталым опекунам. Потеря такого количества детей в результате широкого маркетинга и распространения этого сиропа и других подобных ему лекарств — трагическая часть нашей истории болезни, которая повлияла на многие важные изменения, призванные гарантировать, что подобная трагедия больше не повторится.
Библиография
Encyclopedia.com. Основные акты Конгресса . Закон о чистых пищевых продуктах и лекарствах (1906 г.) . (Проверено 21 июля 2017 г.) http://www.encyclopedia.com
Бутылочный клуб Mohawk Valley. Успокаивающий сироп миссис Уинслоу . (Проверено 20 июля 2017 г.) http://www.mohawkvalleybottleclub.com/ArchiveArticles/PDF_Articles/MrsWinslowsSoothingSyrup.pdf
Реформатор здравоохранения.