ТРИДЕРМ† инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | TRIDERM† компании «Organon Central East Gmbh»
механизм действия. Тридерм объединяет три действия: противовоспалительное действие бетаметазона дипропионата с антибактериальной активностью гентамицина сульфата и антимикотическим действием клотримазола.
Фармакодинамика. Бетаметазона дипропионат является мощным (класс III) кортикостероидом с противовоспалительным, противоаллергическим и противозудным действием.
Гентамицин — антибиотик группы аминогликозидов с бактерицидным действием. Подавляет синтез белков чувствительных к антибиотику микроорганизмов. Гентамицин активен в отношении многих аэробных грамотрицательных и немногих грамположительных бактерий. In vitro гентамицин в концентрации 1–8 мкг/мл подавляет большинство чувствительных штаммов Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Moraxella lacunata, Neisseria, индолположительнх и индолотрицательных штаммов Proteus, Pseudomonas (в том числе большинство штаммов Pseudomonas aeruginosa), Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis и Serratia. Различные виды и штаммы одного и того же вида могут демонстрировать существенные различия по чувствительности in vitro. Кроме того, чувствительность in vitro не всегда коррелирует с чувствительностью in vivo. Гентамицин неэффективен против большинства анаэробных бактерий, грибов и вирусов. Гентамицин обладает только минимальной эффективностью против стрептококков.
Резистентность к гентамицину может развиваться у грамотрицательных и грамположительных бактерий.
Клотримазол — синтетическое антимикотическое средство группы производных имидазола. Спектр деятельности включает ряд грибов, патогенных для человека и животных. Клотримазол обеспечивает эффективное действие против дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибов. Во время испытаний in vitro продемонстрирована эффективность клотримазола против Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis и Candida (в том числе Candida albicans). На основе современных данных противогрибковое действие клотримазола обусловлено подавлением синтеза эргостерина — важного компонента клеточной мембраны грибов.
Фармакокинетика. Исследований проникновения или поглощения этого лекарственного средства не проводили.
Бетаметазон
В нормальных условиях только часть бетаметазона, применяемого местно, является системно доступной. Степень его проникновения зависит от места нанесения, состояния кожи, используемой галеновой формы препарата, возраста пациента и способа применения.
Гентамицин
Всасывание можно не принимать во внимание при применении гентамицина на неповрежденной коже. Однако следует учитывать увеличение чрескожного всасывания в случае потери слоя кератина, воспаления и применения под окклюзионной повязкой/на больших поверхностях кожи.
Клотримазол
После нанесения системная абсорбция низкая, при этом большинство клотримазола остается в роговом слое. После нанесения 1% радиоактивного клотримазола на неповрежденную кожу и на кожу с острым воспалением отмечали следующие концентрации через 6 ч: роговой слой — 100 мкг/см3, сетчатый слой — 0,5–1 мкг/см3, подкожный слой — 0,1 мкг/см3.
лечение дерматозов, чувствительных к ГКС, при наличии (или при подозрении) бактериальных и/или грибковых инфекций, вызванных чувствительными к компонентам препарата микроорганизмами.
взрослым Тридерм наносят тонким слоем на всю пораженную поверхность и прилегающие участки кожи 2 раза в сутки, утром и вечером, и осторожно втирают. Длительность лечения зависит от клинического ответа больного на лечение, а также клинических и микробиологических показателей. В случаях «стопы атлета» может потребоваться более длительный курс лечения (2–4 нед).
препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активным веществам или к любому другому компоненту препарата, другим аминогликозидным антибиотикам (перекрестные аллергические реакции на гентамицин) или производным имидазола (перекрестные аллергические реакции на клотримазол). А также при туберкулезе кожи, кожных проявлениях сифилиса, кожных реакциях после вакцинации, кожных язвах, угрях, распространенном бляшечном псориазе, вирусных кожных инфекциях (например простой герпес, опоясывающий лишай), варикозном расширении вен, периоральном дерматите, розовых угрях, ветряной оспе, других бактериальных и грибковых инфекциях кожи без надлежащей антибактериальной и антигрибковой терапии.
Тридерм не показан для использования под окклюзионными повязками.
Тридерм не следует наносить на слизистые оболочки, глаза или участок возле глаз.
Не использовать крем для лечения ногтей или инфекций кожи головы.
начало лечения. Кожа: редко — раздражение кожи, жжение, зуд, сухость кожи, реакции гиперчувствительности на один из компонентов препарата и изменение цвета кожи.
Применение на больших участках кожи, под окклюзионные повязки и/или в течение длительного времени: при применении на больших участках кожи, под окклюзионные повязки и/или в течение длительного времени могут возникать локальные изменения на коже. При применении на больших участках кожи могут возникнуть системные реакции (угнетение функции надпочечников, обморок, артериальная гипотензия, одышка, дискомфорт/боль, недомогание).
Следует помнить о повышенном риске развития вторичных инфекций вследствие снижения местной резистентности к инфекциям.
Кожа: локальные изменения кожи, например атрофия кожи (в частности лица), телеангиэктазии, экссудация, появление волдырей, отек, крапивница, мацерация кожи, потница, нарушение пигментации (гипопигментация), гипохромия, стрии, очаговое, пластинчатое шелушение кожи, покалывание кожи, уплотнение кожи, трещины кожи, ощущение тепла, фолликулярная сыпь, эритема, растяжки, подкожные кровоизлияния, пурпура, угреподобные высыпания, вызванные стероидами, розацеаподобный/периоральный дерматит, гипертрихоз и изменения цвета кожи. Неизвестно, обратимы ли эти изменения цвета кожи; нечасто — контактная сенсибилизация к гентамицину.
У некоторых пациентов наблюдалась возможная фотосенсибилизация; однако этот эффект не воспроизводится при повторном применении гентамицина с последующим воздействием ультрафиолетового облучения.
Эндокринная система: подавление синтеза эндогенных кортикостероидов, чрезмерная активность надпочечников с отеком.
Метаболизм: появление латентного сахарного диабета.
Органы зрения: нечеткость зрения.
Ухо, внутреннее ухо/почки: при одновременном системном введении аминогликозидных антибиотиков может возникнуть совокупная ототоксичность/нефротоксичность при применении на больших поверхностях тела или на участках пораженной кожи.
Опорно-двигательная система: остеопороз, задержка роста (у детей).
Цетостеариловый спирт, входящий в состав крема, может привести к возникновению местных ограниченных кожных реакций (например контактного дерматита).
мазь Тридерм особенно подходит для применения на сухую или огрубевшую кожу.
Крем Тридерм особенно подходит для применения в лечении нарушений в экссудативной стадии.
Тридерм не предназначен для применения в офтальмологии.
При развитии раздражения кожи или проявлений повышенной чувствительности на фоне лечения препаратом Тридерм применение препарата следует прекратить и подобрать больному соответствующую терапию.
При местном применении системная абсорбция действующих веществ может быть выше при применении препарата на больших участках кожи, при длительном применении или при нанесении на поврежденные участки кожи. При этом могут возникать побочные явления, которые наблюдаются после системного применения действующих веществ.
При одновременном системном введении аминогликозидных антибиотиков, в случае повышенной абсорбции, следует учитывать вероятность совокупного токсического действия (ото-/нефротоксичность).
В частности, следует иметь в виду перекрестные аллергические реакции с другими аминогликозидными антибиотиками.
Длительное местное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии суперинфекции следует назначить соответствующее лечение.
Применять препарат в высоких дозах, на больших поверхностях тела или под окклюзионными повязками или применять кортикостероиды сильного или очень сильного действия следует только под регулярным наблюдением врача; особенно в отношении угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и возможного метаболического эффекта. В случае развития угнетения лекарственный препарат следует отменить, частоту нанесения снизить или перевести пациента на кортикостероидный препарат с более слабым действием. Функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, как правило, восстанавливается при отмене препарата. В отдельных случаях могут развиваться симптомы отмены, требующие добавления системного кортикостероида.
Следует избегать нанесения препарата на открытые раны или поврежденную кожу.
Непрерывное лечение более 2–3 нед не рекомендуется.
Кортикостероиды очень сильного, сильного и среднего действия следует применять с осторожностью при нанесении на кожу лица и половых органов. В таких случаях курс лечения не должен превышать 1 нед.
В общем только низкодозовые кортикостероиды можно применять на участках вокруг глаз (риск развития глаукомы).
Кортикостероиды могут маскировать симптомы аллергической реакции на один из компонентов препарата. Пациента следует проинструктировать применять препарат только лично для лечения существующего заболевания кожи и не передавать другим лицам.
При применении кортикостероидов системного и местного действия (включая интраназальный, ингаляционный и внутриглазной пути введения) возможно нарушение зрения. При возникновении таких симптомов, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, пациенту следует пройти обследование у офтальмолога для оценки возможных причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие заболевания, как центральная серозная хориоретинопатия, о чем сообщалось после применения кортикостероидов системного и местного действия.
Пациенты детского возраста могут демонстрировать большую чувствительность к вызванному топическими кортикостероидами угнетению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и синдрому Иценко — Кушинга, нежели взрослые пациенты, что вызвано большим соотношением площади кожи и массы тела.
У детей, получавших кортикостероиды для местного применения, отмечали угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, задержку роста, недостаточное увеличение массы тела, повышение внутричерепного давления.
Проявления угнетения функции коры надпочечников: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие реакции на пробу по стимуляции надпочечников с применением препаратов АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головной болью, двусторонним отеком диска зрительного нерва.
Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. В экспериментальных исследованиях с участием животных установлен тератогенный эффект кортикостероидов для местного применения. Отсутствуют данные по его применению в период беременности у человека.
Аминогликозиды проникают через плацентарный барьер и могут нанести вред плоду при применении у беременных. Были сообщения о случаях полной необратимой двухсторонней врожденной глухоты у детей, матери которых получали аминогликозиды (включая гентамицин) в период беременности. Недостаточно данных относительно местного применения гентамицина у беременных. Недостаточно данных о применении клотримазола у беременных.
Исследования на животных не показали риска влияния препарата на плод.
Тридерм следует применять только в случаях крайней необходимости.
Тридерм не следует применять в высоких дозах, на больших участках кожи и в течение длительного времени.
Кормление грудью. Неизвестно, могут ли гентамицин, клотримазол и кортикостероиды при местном применении проникать в грудное молоко. Однако системные кортикостероиды выявляют в грудном молоке.
Не следует наносить Тридерм на молочные железы в период кормления грудью.
Дети. Не рекомендуется назначать детям, поскольку отсутствует опыт применения препарата у пациентов данной возрастной категории.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими автоматизированными системами не изучали.
при применении препарата на коже половых органов и анальном отверстии наличие парафина мягкого или парафина жидкого (вспомогательные вещества в составе препарата) может уменьшить прочность на разрыв латексных презервативов, чем снижает их надежность при использовании. Клотримазол при местном применении может быть антагонистом амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков.
симптомы. При длительном или чрезмерном применении местных ГКС возможно угнетение гипофизарно-адреналовой системы с развитием вторичной адреналовой недостаточности и появлением симптомов гиперкортицизма, в том числе болезни Кушинга. Нельзя исключать, что однократная передозировка гентамицина приводит к появлению симптомов передозировки. Чрезмерное или длительное применение гентамицина может привести к избыточному росту нечувствительных к антибиотику микроорганизмов в месте поражения кожи.
Лечение. Назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов. В случае избыточного роста резистентных микроорганизмов рекомендуется прекратить лечение препаратом Тридерм и назначить необходимую противогрибковую и антибактериальную терапию.
хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Дата добавления: 12.06.2021 г.
ТРИДЕРМ† инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | TRIDERM† компании «Organon Central East Gmbh»
механизм действия. Тридерм объединяет три действия: противовоспалительное действие бетаметазона дипропионата с антибактериальной активностью гентамицина сульфата и антимикотическим действием клотримазола.
Фармакодинамика. Бетаметазона дипропионат является мощным (класс III) кортикостероидом с противовоспалительным, противоаллергическим и противозудным действием.
Гентамицин — антибиотик группы аминогликозидов с бактерицидным действием. Подавляет синтез белков чувствительных к антибиотику микроорганизмов. Гентамицин активен в отношении многих аэробных грамотрицательных и немногих грамположительных бактерий. In vitro гентамицин в концентрации 1–8 мкг/мл подавляет большинство чувствительных штаммов Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Moraxella lacunata, Neisseria, индолположительнх и индолотрицательных штаммов Proteus, Pseudomonas (в том числе большинство штаммов Pseudomonas aeruginosa), Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis и Serratia. Различные виды и штаммы одного и того же вида могут демонстрировать существенные различия по чувствительности in vitro. Кроме того, чувствительность in vitro не всегда коррелирует с чувствительностью in vivo. Гентамицин неэффективен против большинства анаэробных бактерий, грибов и вирусов. Гентамицин обладает только минимальной эффективностью против стрептококков.
Резистентность к гентамицину может развиваться у грамотрицательных и грамположительных бактерий.
Клотримазол — синтетическое антимикотическое средство группы производных имидазола. Спектр деятельности включает ряд грибов, патогенных для человека и животных. Клотримазол обеспечивает эффективное действие против дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибов. Во время испытаний in vitro продемонстрирована эффективность клотримазола против Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis и Candida (в том числе Candida albicans). На основе современных данных противогрибковое действие клотримазола обусловлено подавлением синтеза эргостерина — важного компонента клеточной мембраны грибов.
Фармакокинетика. Исследований проникновения или поглощения этого лекарственного средства не проводили.
Бетаметазон
В нормальных условиях только часть бетаметазона, применяемого местно, является системно доступной. Степень его проникновения зависит от места нанесения, состояния кожи, используемой галеновой формы препарата, возраста пациента и способа применения.
Гентамицин
Всасывание можно не принимать во внимание при применении гентамицина на неповрежденной коже. Однако следует учитывать увеличение чрескожного всасывания в случае потери слоя кератина, воспаления и применения под окклюзионной повязкой/на больших поверхностях кожи.
Клотримазол
После нанесения системная абсорбция низкая, при этом большинство клотримазола остается в роговом слое. После нанесения 1% радиоактивного клотримазола на неповрежденную кожу и на кожу с острым воспалением отмечали следующие концентрации через 6 ч: роговой слой — 100 мкг/см3, сетчатый слой — 0,5–1 мкг/см3, подкожный слой — 0,1 мкг/см3.
лечение дерматозов, чувствительных к ГКС, при наличии (или при подозрении) бактериальных и/или грибковых инфекций, вызванных чувствительными к компонентам препарата микроорганизмами.
взрослым Тридерм наносят тонким слоем на всю пораженную поверхность и прилегающие участки кожи 2 раза в сутки, утром и вечером, и осторожно втирают. Длительность лечения зависит от клинического ответа больного на лечение, а также клинических и микробиологических показателей. В случаях «стопы атлета» может потребоваться более длительный курс лечения (2–4 нед).
препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активным веществам или к любому другому компоненту препарата, другим аминогликозидным антибиотикам (перекрестные аллергические реакции на гентамицин) или производным имидазола (перекрестные аллергические реакции на клотримазол). А также при туберкулезе кожи, кожных проявлениях сифилиса, кожных реакциях после вакцинации, кожных язвах, угрях, распространенном бляшечном псориазе, вирусных кожных инфекциях (например простой герпес, опоясывающий лишай), варикозном расширении вен, периоральном дерматите, розовых угрях, ветряной оспе, других бактериальных и грибковых инфекциях кожи без надлежащей антибактериальной и антигрибковой терапии.
Тридерм не показан для использования под окклюзионными повязками.
Тридерм не следует наносить на слизистые оболочки, глаза или участок возле глаз.
Не использовать крем для лечения ногтей или инфекций кожи головы.
начало лечения. Кожа: редко — раздражение кожи, жжение, зуд, сухость кожи, реакции гиперчувствительности на один из компонентов препарата и изменение цвета кожи.
Применение на больших участках кожи, под окклюзионные повязки и/или в течение длительного времени: при применении на больших участках кожи, под окклюзионные повязки и/или в течение длительного времени могут возникать локальные изменения на коже. При применении на больших участках кожи могут возникнуть системные реакции (угнетение функции надпочечников, обморок, артериальная гипотензия, одышка, дискомфорт/боль, недомогание).
Следует помнить о повышенном риске развития вторичных инфекций вследствие снижения местной резистентности к инфекциям.
Кожа: локальные изменения кожи, например атрофия кожи (в частности лица), телеангиэктазии, экссудация, появление волдырей, отек, крапивница, мацерация кожи, потница, нарушение пигментации (гипопигментация), гипохромия, стрии, очаговое, пластинчатое шелушение кожи, покалывание кожи, уплотнение кожи, трещины кожи, ощущение тепла, фолликулярная сыпь, эритема, растяжки, подкожные кровоизлияния, пурпура, угреподобные высыпания, вызванные стероидами, розацеаподобный/периоральный дерматит, гипертрихоз и изменения цвета кожи. Неизвестно, обратимы ли эти изменения цвета кожи; нечасто — контактная сенсибилизация к гентамицину.
У некоторых пациентов наблюдалась возможная фотосенсибилизация; однако этот эффект не воспроизводится при повторном применении гентамицина с последующим воздействием ультрафиолетового облучения.
Эндокринная система: подавление синтеза эндогенных кортикостероидов, чрезмерная активность надпочечников с отеком.
Метаболизм: появление латентного сахарного диабета.
Органы зрения: нечеткость зрения.
Ухо, внутреннее ухо/почки: при одновременном системном введении аминогликозидных антибиотиков может возникнуть совокупная ототоксичность/нефротоксичность при применении на больших поверхностях тела или на участках пораженной кожи.
Опорно-двигательная система: остеопороз, задержка роста (у детей).
Цетостеариловый спирт, входящий в состав крема, может привести к возникновению местных ограниченных кожных реакций (например контактного дерматита).
мазь Тридерм особенно подходит для применения на сухую или огрубевшую кожу.
Крем Тридерм особенно подходит для применения в лечении нарушений в экссудативной стадии.
Тридерм не предназначен для применения в офтальмологии.
При развитии раздражения кожи или проявлений повышенной чувствительности на фоне лечения препаратом Тридерм применение препарата следует прекратить и подобрать больному соответствующую терапию.
При местном применении системная абсорбция действующих веществ может быть выше при применении препарата на больших участках кожи, при длительном применении или при нанесении на поврежденные участки кожи. При этом могут возникать побочные явления, которые наблюдаются после системного применения действующих веществ.
При одновременном системном введении аминогликозидных антибиотиков, в случае повышенной абсорбции, следует учитывать вероятность совокупного токсического действия (ото-/нефротоксичность).
В частности, следует иметь в виду перекрестные аллергические реакции с другими аминогликозидными антибиотиками.
Длительное местное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии суперинфекции следует назначить соответствующее лечение.
Применять препарат в высоких дозах, на больших поверхностях тела или под окклюзионными повязками или применять кортикостероиды сильного или очень сильного действия следует только под регулярным наблюдением врача; особенно в отношении угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и возможного метаболического эффекта. В случае развития угнетения лекарственный препарат следует отменить, частоту нанесения снизить или перевести пациента на кортикостероидный препарат с более слабым действием. Функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, как правило, восстанавливается при отмене препарата. В отдельных случаях могут развиваться симптомы отмены, требующие добавления системного кортикостероида.
Следует избегать нанесения препарата на открытые раны или поврежденную кожу.
Непрерывное лечение более 2–3 нед не рекомендуется.
Кортикостероиды очень сильного, сильного и среднего действия следует применять с осторожностью при нанесении на кожу лица и половых органов. В таких случаях курс лечения не должен превышать 1 нед.
В общем только низкодозовые кортикостероиды можно применять на участках вокруг глаз (риск развития глаукомы).
Кортикостероиды могут маскировать симптомы аллергической реакции на один из компонентов препарата. Пациента следует проинструктировать применять препарат только лично для лечения существующего заболевания кожи и не передавать другим лицам.
При применении кортикостероидов системного и местного действия (включая интраназальный, ингаляционный и внутриглазной пути введения) возможно нарушение зрения. При возникновении таких симптомов, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, пациенту следует пройти обследование у офтальмолога для оценки возможных причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие заболевания, как центральная серозная хориоретинопатия, о чем сообщалось после применения кортикостероидов системного и местного действия.
Пациенты детского возраста могут демонстрировать большую чувствительность к вызванному топическими кортикостероидами угнетению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и синдрому Иценко — Кушинга, нежели взрослые пациенты, что вызвано большим соотношением площади кожи и массы тела.
У детей, получавших кортикостероиды для местного применения, отмечали угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, задержку роста, недостаточное увеличение массы тела, повышение внутричерепного давления.
Проявления угнетения функции коры надпочечников: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие реакции на пробу по стимуляции надпочечников с применением препаратов АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головной болью, двусторонним отеком диска зрительного нерва.
Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. В экспериментальных исследованиях с участием животных установлен тератогенный эффект кортикостероидов для местного применения. Отсутствуют данные по его применению в период беременности у человека.
Аминогликозиды проникают через плацентарный барьер и могут нанести вред плоду при применении у беременных. Были сообщения о случаях полной необратимой двухсторонней врожденной глухоты у детей, матери которых получали аминогликозиды (включая гентамицин) в период беременности. Недостаточно данных относительно местного применения гентамицина у беременных. Недостаточно данных о применении клотримазола у беременных.
Исследования на животных не показали риска влияния препарата на плод.
Тридерм следует применять только в случаях крайней необходимости.
Тридерм не следует применять в высоких дозах, на больших участках кожи и в течение длительного времени.
Кормление грудью. Неизвестно, могут ли гентамицин, клотримазол и кортикостероиды при местном применении проникать в грудное молоко. Однако системные кортикостероиды выявляют в грудном молоке.
Не следует наносить Тридерм на молочные железы в период кормления грудью.
Дети. Не рекомендуется назначать детям, поскольку отсутствует опыт применения препарата у пациентов данной возрастной категории.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими автоматизированными системами не изучали.
при применении препарата на коже половых органов и анальном отверстии наличие парафина мягкого или парафина жидкого (вспомогательные вещества в составе препарата) может уменьшить прочность на разрыв латексных презервативов, чем снижает их надежность при использовании. Клотримазол при местном применении может быть антагонистом амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков.
симптомы. При длительном или чрезмерном применении местных ГКС возможно угнетение гипофизарно-адреналовой системы с развитием вторичной адреналовой недостаточности и появлением симптомов гиперкортицизма, в том числе болезни Кушинга. Нельзя исключать, что однократная передозировка гентамицина приводит к появлению симптомов передозировки. Чрезмерное или длительное применение гентамицина может привести к избыточному росту нечувствительных к антибиотику микроорганизмов в месте поражения кожи.
Лечение. Назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов. В случае избыточного роста резистентных микроорганизмов рекомендуется прекратить лечение препаратом Тридерм и назначить необходимую противогрибковую и антибактериальную терапию.
хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Дата добавления: 12.06.2021 г.
ТРИДЕРМ† инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | TRIDERM† компании «Organon Central East Gmbh»
механизм действия. Тридерм объединяет три действия: противовоспалительное действие бетаметазона дипропионата с антибактериальной активностью гентамицина сульфата и антимикотическим действием клотримазола.
Фармакодинамика. Бетаметазона дипропионат является мощным (класс III) кортикостероидом с противовоспалительным, противоаллергическим и противозудным действием.
Гентамицин — антибиотик группы аминогликозидов с бактерицидным действием. Подавляет синтез белков чувствительных к антибиотику микроорганизмов. Гентамицин активен в отношении многих аэробных грамотрицательных и немногих грамположительных бактерий. In vitro гентамицин в концентрации 1–8 мкг/мл подавляет большинство чувствительных штаммов Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Moraxella lacunata, Neisseria, индолположительнх и индолотрицательных штаммов Proteus, Pseudomonas (в том числе большинство штаммов Pseudomonas aeruginosa), Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis и Serratia. Различные виды и штаммы одного и того же вида могут демонстрировать существенные различия по чувствительности in vitro. Кроме того, чувствительность in vitro не всегда коррелирует с чувствительностью in vivo. Гентамицин неэффективен против большинства анаэробных бактерий, грибов и вирусов. Гентамицин обладает только минимальной эффективностью против стрептококков.
Резистентность к гентамицину может развиваться у грамотрицательных и грамположительных бактерий.
Клотримазол — синтетическое антимикотическое средство группы производных имидазола. Спектр деятельности включает ряд грибов, патогенных для человека и животных. Клотримазол обеспечивает эффективное действие против дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибов. Во время испытаний in vitro продемонстрирована эффективность клотримазола против Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis и Candida (в том числе Candida albicans). На основе современных данных противогрибковое действие клотримазола обусловлено подавлением синтеза эргостерина — важного компонента клеточной мембраны грибов.
Фармакокинетика. Исследований проникновения или поглощения этого лекарственного средства не проводили.
Бетаметазон
В нормальных условиях только часть бетаметазона, применяемого местно, является системно доступной. Степень его проникновения зависит от места нанесения, состояния кожи, используемой галеновой формы препарата, возраста пациента и способа применения.
Гентамицин
Всасывание можно не принимать во внимание при применении гентамицина на неповрежденной коже. Однако следует учитывать увеличение чрескожного всасывания в случае потери слоя кератина, воспаления и применения под окклюзионной повязкой/на больших поверхностях кожи.
Клотримазол
После нанесения системная абсорбция низкая, при этом большинство клотримазола остается в роговом слое. После нанесения 1% радиоактивного клотримазола на неповрежденную кожу и на кожу с острым воспалением отмечали следующие концентрации через 6 ч: роговой слой — 100 мкг/см3, сетчатый слой — 0,5–1 мкг/см3, подкожный слой — 0,1 мкг/см3.
лечение дерматозов, чувствительных к ГКС, при наличии (или при подозрении) бактериальных и/или грибковых инфекций, вызванных чувствительными к компонентам препарата микроорганизмами.
взрослым Тридерм наносят тонким слоем на всю пораженную поверхность и прилегающие участки кожи 2 раза в сутки, утром и вечером, и осторожно втирают. Длительность лечения зависит от клинического ответа больного на лечение, а также клинических и микробиологических показателей. В случаях «стопы атлета» может потребоваться более длительный курс лечения (2–4 нед).
препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активным веществам или к любому другому компоненту препарата, другим аминогликозидным антибиотикам (перекрестные аллергические реакции на гентамицин) или производным имидазола (перекрестные аллергические реакции на клотримазол). А также при туберкулезе кожи, кожных проявлениях сифилиса, кожных реакциях после вакцинации, кожных язвах, угрях, распространенном бляшечном псориазе, вирусных кожных инфекциях (например простой герпес, опоясывающий лишай), варикозном расширении вен, периоральном дерматите, розовых угрях, ветряной оспе, других бактериальных и грибковых инфекциях кожи без надлежащей антибактериальной и антигрибковой терапии.
Тридерм не показан для использования под окклюзионными повязками.
Тридерм не следует наносить на слизистые оболочки, глаза или участок возле глаз.
Не использовать крем для лечения ногтей или инфекций кожи головы.
начало лечения. Кожа: редко — раздражение кожи, жжение, зуд, сухость кожи, реакции гиперчувствительности на один из компонентов препарата и изменение цвета кожи.
Применение на больших участках кожи, под окклюзионные повязки и/или в течение длительного времени: при применении на больших участках кожи, под окклюзионные повязки и/или в течение длительного времени могут возникать локальные изменения на коже. При применении на больших участках кожи могут возникнуть системные реакции (угнетение функции надпочечников, обморок, артериальная гипотензия, одышка, дискомфорт/боль, недомогание).
Следует помнить о повышенном риске развития вторичных инфекций вследствие снижения местной резистентности к инфекциям.
Кожа: локальные изменения кожи, например атрофия кожи (в частности лица), телеангиэктазии, экссудация, появление волдырей, отек, крапивница, мацерация кожи, потница, нарушение пигментации (гипопигментация), гипохромия, стрии, очаговое, пластинчатое шелушение кожи, покалывание кожи, уплотнение кожи, трещины кожи, ощущение тепла, фолликулярная сыпь, эритема, растяжки, подкожные кровоизлияния, пурпура, угреподобные высыпания, вызванные стероидами, розацеаподобный/периоральный дерматит, гипертрихоз и изменения цвета кожи. Неизвестно, обратимы ли эти изменения цвета кожи; нечасто — контактная сенсибилизация к гентамицину.
У некоторых пациентов наблюдалась возможная фотосенсибилизация; однако этот эффект не воспроизводится при повторном применении гентамицина с последующим воздействием ультрафиолетового облучения.
Эндокринная система: подавление синтеза эндогенных кортикостероидов, чрезмерная активность надпочечников с отеком.
Метаболизм: появление латентного сахарного диабета.
Органы зрения: нечеткость зрения.
Ухо, внутреннее ухо/почки: при одновременном системном введении аминогликозидных антибиотиков может возникнуть совокупная ототоксичность/нефротоксичность при применении на больших поверхностях тела или на участках пораженной кожи.
Опорно-двигательная система: остеопороз, задержка роста (у детей).
Цетостеариловый спирт, входящий в состав крема, может привести к возникновению местных ограниченных кожных реакций (например контактного дерматита).
мазь Тридерм особенно подходит для применения на сухую или огрубевшую кожу.
Крем Тридерм особенно подходит для применения в лечении нарушений в экссудативной стадии.
Тридерм не предназначен для применения в офтальмологии.
При развитии раздражения кожи или проявлений повышенной чувствительности на фоне лечения препаратом Тридерм применение препарата следует прекратить и подобрать больному соответствующую терапию.
При местном применении системная абсорбция действующих веществ может быть выше при применении препарата на больших участках кожи, при длительном применении или при нанесении на поврежденные участки кожи. При этом могут возникать побочные явления, которые наблюдаются после системного применения действующих веществ.
При одновременном системном введении аминогликозидных антибиотиков, в случае повышенной абсорбции, следует учитывать вероятность совокупного токсического действия (ото-/нефротоксичность).
В частности, следует иметь в виду перекрестные аллергические реакции с другими аминогликозидными антибиотиками.
Длительное местное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии суперинфекции следует назначить соответствующее лечение.
Применять препарат в высоких дозах, на больших поверхностях тела или под окклюзионными повязками или применять кортикостероиды сильного или очень сильного действия следует только под регулярным наблюдением врача; особенно в отношении угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и возможного метаболического эффекта. В случае развития угнетения лекарственный препарат следует отменить, частоту нанесения снизить или перевести пациента на кортикостероидный препарат с более слабым действием. Функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, как правило, восстанавливается при отмене препарата. В отдельных случаях могут развиваться симптомы отмены, требующие добавления системного кортикостероида.
Следует избегать нанесения препарата на открытые раны или поврежденную кожу.
Непрерывное лечение более 2–3 нед не рекомендуется.
Кортикостероиды очень сильного, сильного и среднего действия следует применять с осторожностью при нанесении на кожу лица и половых органов. В таких случаях курс лечения не должен превышать 1 нед.
В общем только низкодозовые кортикостероиды можно применять на участках вокруг глаз (риск развития глаукомы).
Кортикостероиды могут маскировать симптомы аллергической реакции на один из компонентов препарата. Пациента следует проинструктировать применять препарат только лично для лечения существующего заболевания кожи и не передавать другим лицам.
При применении кортикостероидов системного и местного действия (включая интраназальный, ингаляционный и внутриглазной пути введения) возможно нарушение зрения. При возникновении таких симптомов, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, пациенту следует пройти обследование у офтальмолога для оценки возможных причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие заболевания, как центральная серозная хориоретинопатия, о чем сообщалось после применения кортикостероидов системного и местного действия.
Пациенты детского возраста могут демонстрировать большую чувствительность к вызванному топическими кортикостероидами угнетению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и синдрому Иценко — Кушинга, нежели взрослые пациенты, что вызвано большим соотношением площади кожи и массы тела.
У детей, получавших кортикостероиды для местного применения, отмечали угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, задержку роста, недостаточное увеличение массы тела, повышение внутричерепного давления.
Проявления угнетения функции коры надпочечников: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие реакции на пробу по стимуляции надпочечников с применением препаратов АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головной болью, двусторонним отеком диска зрительного нерва.
Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. В экспериментальных исследованиях с участием животных установлен тератогенный эффект кортикостероидов для местного применения. Отсутствуют данные по его применению в период беременности у человека.
Аминогликозиды проникают через плацентарный барьер и могут нанести вред плоду при применении у беременных. Были сообщения о случаях полной необратимой двухсторонней врожденной глухоты у детей, матери которых получали аминогликозиды (включая гентамицин) в период беременности. Недостаточно данных относительно местного применения гентамицина у беременных. Недостаточно данных о применении клотримазола у беременных.
Исследования на животных не показали риска влияния препарата на плод.
Тридерм следует применять только в случаях крайней необходимости.
Тридерм не следует применять в высоких дозах, на больших участках кожи и в течение длительного времени.
Кормление грудью. Неизвестно, могут ли гентамицин, клотримазол и кортикостероиды при местном применении проникать в грудное молоко. Однако системные кортикостероиды выявляют в грудном молоке.
Не следует наносить Тридерм на молочные железы в период кормления грудью.
Дети. Не рекомендуется назначать детям, поскольку отсутствует опыт применения препарата у пациентов данной возрастной категории.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими автоматизированными системами не изучали.
при применении препарата на коже половых органов и анальном отверстии наличие парафина мягкого или парафина жидкого (вспомогательные вещества в составе препарата) может уменьшить прочность на разрыв латексных презервативов, чем снижает их надежность при использовании. Клотримазол при местном применении может быть антагонистом амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков.
симптомы. При длительном или чрезмерном применении местных ГКС возможно угнетение гипофизарно-адреналовой системы с развитием вторичной адреналовой недостаточности и появлением симптомов гиперкортицизма, в том числе болезни Кушинга. Нельзя исключать, что однократная передозировка гентамицина приводит к появлению симптомов передозировки. Чрезмерное или длительное применение гентамицина может привести к избыточному росту нечувствительных к антибиотику микроорганизмов в месте поражения кожи.
Лечение. Назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов. В случае избыточного роста резистентных микроорганизмов рекомендуется прекратить лечение препаратом Тридерм и назначить необходимую противогрибковую и антибактериальную терапию.
хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Дата добавления: 12.06.2021 г.
ТРИДЕРМ† инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | TRIDERM† компании «Organon Central East Gmbh»
механизм действия. Тридерм объединяет три действия: противовоспалительное действие бетаметазона дипропионата с антибактериальной активностью гентамицина сульфата и антимикотическим действием клотримазола.
Фармакодинамика. Бетаметазона дипропионат является мощным (класс III) кортикостероидом с противовоспалительным, противоаллергическим и противозудным действием.
Гентамицин — антибиотик группы аминогликозидов с бактерицидным действием. Подавляет синтез белков чувствительных к антибиотику микроорганизмов. Гентамицин активен в отношении многих аэробных грамотрицательных и немногих грамположительных бактерий. In vitro гентамицин в концентрации 1–8 мкг/мл подавляет большинство чувствительных штаммов Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Moraxella lacunata, Neisseria, индолположительнх и индолотрицательных штаммов Proteus, Pseudomonas (в том числе большинство штаммов Pseudomonas aeruginosa), Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis и Serratia. Различные виды и штаммы одного и того же вида могут демонстрировать существенные различия по чувствительности in vitro. Кроме того, чувствительность in vitro не всегда коррелирует с чувствительностью in vivo. Гентамицин неэффективен против большинства анаэробных бактерий, грибов и вирусов. Гентамицин обладает только минимальной эффективностью против стрептококков.
Резистентность к гентамицину может развиваться у грамотрицательных и грамположительных бактерий.
Клотримазол — синтетическое антимикотическое средство группы производных имидазола. Спектр деятельности включает ряд грибов, патогенных для человека и животных. Клотримазол обеспечивает эффективное действие против дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибов. Во время испытаний in vitro продемонстрирована эффективность клотримазола против Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis и Candida (в том числе Candida albicans). На основе современных данных противогрибковое действие клотримазола обусловлено подавлением синтеза эргостерина — важного компонента клеточной мембраны грибов.
Фармакокинетика. Исследований проникновения или поглощения этого лекарственного средства не проводили.
Бетаметазон
В нормальных условиях только часть бетаметазона, применяемого местно, является системно доступной. Степень его проникновения зависит от места нанесения, состояния кожи, используемой галеновой формы препарата, возраста пациента и способа применения.
Гентамицин
Всасывание можно не принимать во внимание при применении гентамицина на неповрежденной коже. Однако следует учитывать увеличение чрескожного всасывания в случае потери слоя кератина, воспаления и применения под окклюзионной повязкой/на больших поверхностях кожи.
Клотримазол
После нанесения системная абсорбция низкая, при этом большинство клотримазола остается в роговом слое. После нанесения 1% радиоактивного клотримазола на неповрежденную кожу и на кожу с острым воспалением отмечали следующие концентрации через 6 ч: роговой слой — 100 мкг/см3, сетчатый слой — 0,5–1 мкг/см3, подкожный слой — 0,1 мкг/см3.
лечение дерматозов, чувствительных к ГКС, при наличии (или при подозрении) бактериальных и/или грибковых инфекций, вызванных чувствительными к компонентам препарата микроорганизмами.
взрослым Тридерм наносят тонким слоем на всю пораженную поверхность и прилегающие участки кожи 2 раза в сутки, утром и вечером, и осторожно втирают. Длительность лечения зависит от клинического ответа больного на лечение, а также клинических и микробиологических показателей. В случаях «стопы атлета» может потребоваться более длительный курс лечения (2–4 нед).
препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активным веществам или к любому другому компоненту препарата, другим аминогликозидным антибиотикам (перекрестные аллергические реакции на гентамицин) или производным имидазола (перекрестные аллергические реакции на клотримазол). А также при туберкулезе кожи, кожных проявлениях сифилиса, кожных реакциях после вакцинации, кожных язвах, угрях, распространенном бляшечном псориазе, вирусных кожных инфекциях (например простой герпес, опоясывающий лишай), варикозном расширении вен, периоральном дерматите, розовых угрях, ветряной оспе, других бактериальных и грибковых инфекциях кожи без надлежащей антибактериальной и антигрибковой терапии.
Тридерм не показан для использования под окклюзионными повязками.
Тридерм не следует наносить на слизистые оболочки, глаза или участок возле глаз.
Не использовать крем для лечения ногтей или инфекций кожи головы.
начало лечения. Кожа: редко — раздражение кожи, жжение, зуд, сухость кожи, реакции гиперчувствительности на один из компонентов препарата и изменение цвета кожи.
Применение на больших участках кожи, под окклюзионные повязки и/или в течение длительного времени: при применении на больших участках кожи, под окклюзионные повязки и/или в течение длительного времени могут возникать локальные изменения на коже. При применении на больших участках кожи могут возникнуть системные реакции (угнетение функции надпочечников, обморок, артериальная гипотензия, одышка, дискомфорт/боль, недомогание).
Следует помнить о повышенном риске развития вторичных инфекций вследствие снижения местной резистентности к инфекциям.
Кожа: локальные изменения кожи, например атрофия кожи (в частности лица), телеангиэктазии, экссудация, появление волдырей, отек, крапивница, мацерация кожи, потница, нарушение пигментации (гипопигментация), гипохромия, стрии, очаговое, пластинчатое шелушение кожи, покалывание кожи, уплотнение кожи, трещины кожи, ощущение тепла, фолликулярная сыпь, эритема, растяжки, подкожные кровоизлияния, пурпура, угреподобные высыпания, вызванные стероидами, розацеаподобный/периоральный дерматит, гипертрихоз и изменения цвета кожи. Неизвестно, обратимы ли эти изменения цвета кожи; нечасто — контактная сенсибилизация к гентамицину.
У некоторых пациентов наблюдалась возможная фотосенсибилизация; однако этот эффект не воспроизводится при повторном применении гентамицина с последующим воздействием ультрафиолетового облучения.
Эндокринная система: подавление синтеза эндогенных кортикостероидов, чрезмерная активность надпочечников с отеком.
Метаболизм: появление латентного сахарного диабета.
Органы зрения: нечеткость зрения.
Ухо, внутреннее ухо/почки: при одновременном системном введении аминогликозидных антибиотиков может возникнуть совокупная ототоксичность/нефротоксичность при применении на больших поверхностях тела или на участках пораженной кожи.
Опорно-двигательная система: остеопороз, задержка роста (у детей).
Цетостеариловый спирт, входящий в состав крема, может привести к возникновению местных ограниченных кожных реакций (например контактного дерматита).
мазь Тридерм особенно подходит для применения на сухую или огрубевшую кожу.
Крем Тридерм особенно подходит для применения в лечении нарушений в экссудативной стадии.
Тридерм не предназначен для применения в офтальмологии.
При развитии раздражения кожи или проявлений повышенной чувствительности на фоне лечения препаратом Тридерм применение препарата следует прекратить и подобрать больному соответствующую терапию.
При местном применении системная абсорбция действующих веществ может быть выше при применении препарата на больших участках кожи, при длительном применении или при нанесении на поврежденные участки кожи. При этом могут возникать побочные явления, которые наблюдаются после системного применения действующих веществ.
При одновременном системном введении аминогликозидных антибиотиков, в случае повышенной абсорбции, следует учитывать вероятность совокупного токсического действия (ото-/нефротоксичность).
В частности, следует иметь в виду перекрестные аллергические реакции с другими аминогликозидными антибиотиками.
Длительное местное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии суперинфекции следует назначить соответствующее лечение.
Применять препарат в высоких дозах, на больших поверхностях тела или под окклюзионными повязками или применять кортикостероиды сильного или очень сильного действия следует только под регулярным наблюдением врача; особенно в отношении угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и возможного метаболического эффекта. В случае развития угнетения лекарственный препарат следует отменить, частоту нанесения снизить или перевести пациента на кортикостероидный препарат с более слабым действием. Функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, как правило, восстанавливается при отмене препарата. В отдельных случаях могут развиваться симптомы отмены, требующие добавления системного кортикостероида.
Следует избегать нанесения препарата на открытые раны или поврежденную кожу.
Непрерывное лечение более 2–3 нед не рекомендуется.
Кортикостероиды очень сильного, сильного и среднего действия следует применять с осторожностью при нанесении на кожу лица и половых органов. В таких случаях курс лечения не должен превышать 1 нед.
В общем только низкодозовые кортикостероиды можно применять на участках вокруг глаз (риск развития глаукомы).
Кортикостероиды могут маскировать симптомы аллергической реакции на один из компонентов препарата. Пациента следует проинструктировать применять препарат только лично для лечения существующего заболевания кожи и не передавать другим лицам.
При применении кортикостероидов системного и местного действия (включая интраназальный, ингаляционный и внутриглазной пути введения) возможно нарушение зрения. При возникновении таких симптомов, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, пациенту следует пройти обследование у офтальмолога для оценки возможных причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие заболевания, как центральная серозная хориоретинопатия, о чем сообщалось после применения кортикостероидов системного и местного действия.
Пациенты детского возраста могут демонстрировать большую чувствительность к вызванному топическими кортикостероидами угнетению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и синдрому Иценко — Кушинга, нежели взрослые пациенты, что вызвано большим соотношением площади кожи и массы тела.
У детей, получавших кортикостероиды для местного применения, отмечали угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, задержку роста, недостаточное увеличение массы тела, повышение внутричерепного давления.
Проявления угнетения функции коры надпочечников: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие реакции на пробу по стимуляции надпочечников с применением препаратов АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головной болью, двусторонним отеком диска зрительного нерва.
Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. В экспериментальных исследованиях с участием животных установлен тератогенный эффект кортикостероидов для местного применения. Отсутствуют данные по его применению в период беременности у человека.
Аминогликозиды проникают через плацентарный барьер и могут нанести вред плоду при применении у беременных. Были сообщения о случаях полной необратимой двухсторонней врожденной глухоты у детей, матери которых получали аминогликозиды (включая гентамицин) в период беременности. Недостаточно данных относительно местного применения гентамицина у беременных. Недостаточно данных о применении клотримазола у беременных.
Исследования на животных не показали риска влияния препарата на плод.
Тридерм следует применять только в случаях крайней необходимости.
Тридерм не следует применять в высоких дозах, на больших участках кожи и в течение длительного времени.
Кормление грудью. Неизвестно, могут ли гентамицин, клотримазол и кортикостероиды при местном применении проникать в грудное молоко. Однако системные кортикостероиды выявляют в грудном молоке.
Не следует наносить Тридерм на молочные железы в период кормления грудью.
Дети. Не рекомендуется назначать детям, поскольку отсутствует опыт применения препарата у пациентов данной возрастной категории.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими автоматизированными системами не изучали.
при применении препарата на коже половых органов и анальном отверстии наличие парафина мягкого или парафина жидкого (вспомогательные вещества в составе препарата) может уменьшить прочность на разрыв латексных презервативов, чем снижает их надежность при использовании. Клотримазол при местном применении может быть антагонистом амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков.
симптомы. При длительном или чрезмерном применении местных ГКС возможно угнетение гипофизарно-адреналовой системы с развитием вторичной адреналовой недостаточности и появлением симптомов гиперкортицизма, в том числе болезни Кушинга. Нельзя исключать, что однократная передозировка гентамицина приводит к появлению симптомов передозировки. Чрезмерное или длительное применение гентамицина может привести к избыточному росту нечувствительных к антибиотику микроорганизмов в месте поражения кожи.
Лечение. Назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов. В случае избыточного роста резистентных микроорганизмов рекомендуется прекратить лечение препаратом Тридерм и назначить необходимую противогрибковую и антибактериальную терапию.
хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Дата добавления: 12.06.2021 г.
антисептическая мазь от грибка – инструкция на Pro-Pharma
Взрослым Тридерм® наносить тонким слоем на всю пораженную поверхность и прилегающий участок неповрежденной кожи 2 раза в сутки, утром и вечером, и осторожно втирать. Продолжительность лечения зависит от клинического ответа больного на лечение, а также клинических и микробиологических показателей.
В случаях «стопы атлета» может потребоваться более длительный курс лечения (2–4 недели).
Особенности применения
Мазь особенно подходит для применения на сухую или огрубевшую кожу.
Тридерм® не предназначен для применения в офтальмологии.
При развитии раздражения кожи или проявлений повышенной чувствительности на фоне лечения мазью Тридерм® применение препарата следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию.
При местном применении системная абсорбция действующих веществ может быть выше при применении препарата на больших участках кожи, при длительном применении или при нанесении на поврежденные участки кожи. При этом могут возникать побочные явления, которые наблюдаются после системного применения действующих веществ. При одновременном системном введении аминогликозидных антибиотиков, в случае повышенной абсорбции, следует учитывать вероятность совокупного токсического действия (ототоксичность/нефротоксичность).
В частности, следует иметь в виду перекрестные аллергические реакции с другими аминогликозидными антибиотиками.
Длительное местное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии суперинфекции, следует назначить соответствующее лечение.
Применять препарат в высоких дозах, на больших поверхностях тела или под окклюзионными повязками или применять кортикостероиды сильного или очень сильного действия следует только под регулярным наблюдением врача; особенно в отношении подавления выработки эндогенных кортикостероидов и возможного метаболического эффекта.
Следует избегать нанесения препарата на открытые раны или поврежденную кожу.
Непрерывное лечение более 2-3 недель не рекомендуется.
Кортикостероиды очень сильного, сильного и среднего действия следует применять с осторожностью при нанесении на кожу лица и половых органов. В таких случаях курс лечения не должен превышать 1 неделю.
ГКС могут маскировать симптомы аллергической реакции на один из компонентов препарата. Пациента следует проинструктировать применять препарат только для личного лечения существующего заболевания кожи и не передавать другим лицам.
При применении кортикостероидов системного и местного действия (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное введения) возможно нарушение зрения. Если возникают такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, пациенту следует пройти обследование у офтальмолога для оценки возможных причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие заболевания, как центральная серозная хориоретинопатия, о чем сообщалось после применения кортикостероидов системного и местного действия.
Дети
Пациенты детского возраста могут демонстрировать большую чувствительность к вызванному ГКС угнетению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГНЗ) системы и синдрома Иценко–Кушинга, чем взрослые пациенты, что вызвано большим соотношением площади кожи и массы тела.
У детей, получавших кортикостероиды для местного применения, отмечалось угнетение ГГНЗ системы, синдром Кушинга, задержка роста, недостаточное увеличение массы тела, повышение внутричерепного давления.
Проявления угнетения функции коры надпочечников: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие реакции на пробу по стимуляции надпочечников с применением препаратов АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головной болью, двусторонним отеком диска зрительного нерва.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность
В экспериментальных исследованиях с участием животных установлен тератогенный эффект кортикостероидов для местного применения. Отсутствуют данные по его применению в период беременности у человека.
Аминогликозиды проникают через плацентарный барьер и могут нанести вред плоду при применении беременным женщинам. Были сообщения о случаях полной необратимой двухсторонней врожденной глухоты у детей, чьи матери получали аминогликозиды (включая гентамицин) в период беременности. Недостаточно данных относительно местного применения гентамицина беременным женщинам. Недостаточно данных о применении клотримазола беременным женщинам.
Исследования на животных не показали риска воздействия препарата на плод.
Тридерм® следует применять только в случаях крайней необходимости.
Тридерм мазь 15г — инструкция по применению, описание, противопоказания, побочные действия, передозировка, состав
Препарат Тридерм® (мазь и крем) не предназначен для применения в офтальмологии.
Продолжительное местное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне лечения препаратом Тридерм®, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками.
Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении ГКС, особенно у детей.
Системная абсорбция ГКС или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших участках кожи или при использовании окклюзионных повязок, особенно при длительном лечении или при нарушении целостности кожных покровов. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны и на поврежденную кожу. В противном случае возможно появление побочных эффектов, характерных для гентамицина при его системном применении. Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении детей.
При длительном применении препарата его отмену рекомендуется проводить постепенно.
Использование в педиатрии
Детям препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. системные побочные эффекты, связанные с применением местных кортикостероидов, у них могут развиваться чаще, чем у взрослых пациентов. К таким побочным эффектам относятся: подавление функции гипоталамо-гипофизо-надпочечниковой системы; синдром Кушинга; задержка роста; замедление прибавки веса; повышение внутричерепного давления, проявляющееся выбуханием родничков, головной болью, двусторонним отеком диска зрительного нерва.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не выявлено какого-либо влияния препарата Тридерм® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Тридерм мазь для наружного применения
Регистрационный номер: П N013503/01
Торговое название препарата
Тридерм®.
Международное непатентованное или группировочное наименование
Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол.
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения.
Состав
1 г мази содержит:
активные вещества: бетаметазона дипропионат — 0,643 мг (эквивалентно 0,5 мг бетаметазона), клотримазол — 10,0 мг, гентамицина сульфат — в эквиваленте 1,0 мг (1000 МЕ) гентамицина основания;
вспомогательные вещества: парафин жидкий — 50,0 мг, парафин мягкий белый — q.s. до 1,0 г.
Описание
Однородная полупрозрачная мазь от белого до светло-желтого цвета мягкой консистенции, не содержащая посторонних включений.
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительное, антибактериальное, противогрибковое средство.
Код АТХ: D07XC01
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат для наружного применения.
Мазь Тридерм сочетает в себе противовоспалительный, противозудный, противоаллергический и антиэкссудативный эффект глюкокортикостероида (ГКС) бетаметазона дипропионата с противогрибковой активностью клотримазола и широким антибактериальным действием гентамицина сульфата.
Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furtur (Pityrosporum obiculare).
Гентамицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae; грамоположительных бактерий: Staphylococcus aureus (коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).
Показания к применению
Дерматозы, осложненные инфекциями, вызванными чувствительными к препарату возбудителями, или при подозрении на такие инфекции, в том числе — простой и аллергический дерматиты, атопический дерматит (в т.ч. диффузный нейродермит), ограниченный нейродермит, экзема, дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи; простой хронический лишай (ограниченный нейродермит).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, детский возраст (до 2 лет).
С осторожностью
Беременность (особенно в I триместре), детский возраст (> 2 лет), длительное лечение, применение на больших участках кожи или при нарушении целостности кожных покровов, использование окклюзионных повязок (особенно у детей).
Применение во время беременности и лактации
Применение Тридерм во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Неизвестно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Поэтому при назначении Тридерм в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного кормления.
Способ применения и дозы
Мазь Тридерм следует наносить тонким слоем на всю пораженную поверхность кожи и окружающую ткань два раза в день — утром и на ночь. Для обеспечения эффективности лечения мазь Тридерм необходимо применять регулярно. Продолжительность терапии зависит от размера и локализации поражения, а также реакции пациента.
Если клиническое улучшение не наступает после 3 -4 недель лечения, это может служить поводом для уточнения диагноза.
Побочное действие
Очень редко при применении Тридерм отмечаются: чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации и зуд.
Побочные реакции, встречающиеся при применении местных ГКС (особенно при применении окклюзионных повязок): чувство жжения, зуд, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной инфекции, атрофия кожи, стрии, потница. Побочные реакции, обусловленные клотримазолом: эритема, ощущение покалывания, появление волдырей, шелушение, локальный отек, зуд, крапивница, раздражение кожи. Побочные реакции, обусловленные гентамицином: преходящее раздражение кожи (эритема, зуд), обычно не требующее прекращения лечения.
Передозировка
Симптомы: при длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга. Передозировка клотримазола при местном его применении не ведет к появлению каких-либо симптомов.
При однократной передозировке гентамицина появления каких-либо симптомов также не ожидается.
Длительное лечение гентамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.
Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного дисбаланса. В случае хронической ГКС токсичности рекомендуется постепенная отмена ГКС.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Какого-либо взаимодействия препарата Тридерм с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.
Особые указания
Мазь Тридерм не предназначена для применения в офтальмологии.
Продолжительное местное использование антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне лечения мазью Тридерм, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками.
Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении ГКС, в особенности у детей.
Системная абсорбция ГКС или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших участках кожи или при использовании окклюзионных повязок, особенно при длительном лечении или при нарушении целостности кожных покровов. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны и поврежденную кожу. В противном случае возможно появление побочных эффектов, характерных для гентамицина при его системном применении. Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении детей.
При длительном использовании препарата его отмену рекомендуется проводить постепенно.
Использование в педиатрии
Детям препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении Тридерм, как и многих других препаратов для местного применения на основе ГКС, на обширных поверхностях и/или с окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизо-надпочечниковой системы, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, а также повышение внутричерепного давления.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Не выявлено какого-либо влияния препарата Тридерм на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 0,5 мг/г + 1 мг/г + 10 мг/г. По 15 г или 30 г мази в тубы алюминиевые, обработанные эпоксидным лаком и закрытые мембраной. Туба дополнительно закрывается навинчивающимся полиэтиленовым колпачком с перфоратором для мембраны. По одной тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия
Произведено: Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индуштриепарк 30, Б-2220, г. Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия
Организация, принимающая претензии потребителей:
АО «БАЙЕР», Россия
107113, г. Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Triderm Topical: использование, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка
При первом нанесении этого лекарства на кожу может возникнуть жжение, зуд, раздражение или сухость. Это должно исчезнуть через несколько дней, когда ваше тело приспособится к лекарству. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Помните, что ваш врач прописал это лекарство, потому что он или она посчитали, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов.Многие люди, принимающие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.
Незамедлительно сообщите своему врачу, если возникнут какие-либо из этих маловероятных, но серьезных побочных эффектов: растяжки, истончение / обесцвечивание кожи, прыщи, значительное усиление роста волос, «бугорки» (фолликулит).
Кожные инфекции могут обостриться при использовании этого лекарства. Сообщите своему врачу, если покраснение, отек или раздражение не исчезнут.
В редких случаях это лекарство может всасываться через кожу в кровоток.Это может привести к побочным эффектам слишком большого количества кортикостероидов. Эти побочные эффекты более вероятны у детей и у людей, которые используют это лекарство в течение длительного времени или на больших участках кожи. Немедленно сообщите своему врачу, если возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов: необычная / сильная усталость, потеря веса, головная боль, отек лодыжек / ступней, повышенная жажда / мочеиспускание, проблемы со зрением.
Очень серьезная аллергическая реакция на этот препарат маловероятна, но в случае ее возникновения немедленно обратитесь за медицинской помощью.Симптомы серьезной аллергической реакции могут включать: сыпь, зуд / отек (особенно лица / языка / горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание.
Это не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не перечисленные выше, обратитесь к врачу или фармацевту.
В США —
Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch.
В Канаде — Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов.Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.
ТРИДЕРМ | Оценки здоровья | (крем триамцинолона ацетонид)
Фирменное наименование : TRIDERM
Общее название : ТРИАМЦИНОЛОНАЦЕТОНИД
Тип лекарства : ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА
Маршрут : ТЕКУЩИЕ
0: Форма дозировки
0:
Текущие данные
6:
Дозированная форма 3:
2019-09-16
Кортикостероиды местного применения показаны для купирования воспалительных и зудящих проявлений дерматозов, чувствительных к кортикостероидам.
Кортикостероиды местного применения противопоказаны пациентам с гиперчувствительностью к любому из компонентов препарата в анамнезе.
Общие
Системная абсорбция кортикостероидов для местного применения вызывает обратимое подавление оси гипоталамус-гипофиз-надпочечники (HPA), у некоторых пациентов проявляется синдром Кушинга, гипергликемия и глюкозурия.
Состояния, которые увеличивают системную абсорбцию, включают применение более сильнодействующих стероидов, использование на больших поверхностях, длительное использование и добавление окклюзионных повязок.
Следовательно, пациенты, получающие большую дозу сильнодействующего местного стероида, наносимого на большую площадь поверхности или под окклюзионную повязку, должны периодически обследоваться на предмет доказательства подавления оси HPA с помощью тестов на стимуляцию свободного кортизола в моче и АКТГ. Если отмечается подавление оси HPA, следует попытаться отменить препарат, уменьшить частоту применения или заменить менее мощный стероид.
Восстановление функции оси HPA обычно быстрое и полное после прекращения приема препарата.Нечасто могут возникать признаки и симптомы отмены стероидов, что требует дополнительных системных кортикостероидов. Педиатрические пациенты могут абсорбировать пропорционально большее количество местных кортикостероидов и, таким образом, быть более восприимчивыми к системной токсичности (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ — Использование в педиатрии).
При развитии раздражения применение местных кортикостероидов следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
При дерматологических инфекциях следует назначить использование соответствующего противогрибкового или антибактериального средства.Если благоприятный ответ не наступает сразу, прием кортикостероидов следует прекратить до тех пор, пока инфекция не будет адекватно купирована.
информация для пациента
Пациенты, принимающие кортикостероиды местного действия, должны получить следующую информацию и инструкции:
1. Это лекарство следует использовать в соответствии с указаниями врача. Только для наружного применения. Избегать контакта с глазами.
2.Пациентам следует рекомендовать не использовать этот препарат для лечения каких-либо заболеваний, кроме тех, для которых он был прописан.
3. Обработанный участок кожи не следует перевязывать или иным образом закрывать или обматывать, если это не предписано врачом.
4. Пациенты должны сообщать о любых признаках местных побочных реакций, особенно под окклюзионной повязкой.
5. Родителям педиатрических пациентов следует рекомендовать не использовать плотно прилегающие подгузники или пластиковые штаны на ребенке, проходящем лечение в области подгузников, поскольку эта одежда может представлять собой окклюзионные повязки.
Кортикостероиды обычно обладают тератогенным действием у лабораторных животных при системном введении в относительно низких дозах. Было показано, что более сильные кортикостероиды обладают тератогенным действием после кожного нанесения на лабораторных животных. Отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования тератогенных эффектов местных кортикостероидов у беременных женщин. Поэтому местные кортикостероиды следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода.Препараты этого класса не следует применять у беременных пациенток широко, в больших количествах или в течение длительных периодов времени.
Неизвестно, может ли местное применение кортикостероидов привести к достаточной системной абсорбции для получения определяемых количеств в грудном молоке. Системно вводимые кортикостероиды выделяются с грудным молоком в количествах, которые вряд ли окажут вредное воздействие на младенца. Тем не менее, следует проявлять осторожность при назначении кортикостероидов местным кортикостероидам кормящей женщине.
Педиатрические пациенты могут демонстрировать большую восприимчивость к подавлению оси HPA, вызванной местными кортикостероидами, и синдрому Кушинга, чем зрелые пациенты, из-за большего отношения площади поверхности кожи к массе тела.
Сообщалось о подавлении оси гипоталамус-гипофиз-надпочечники (HPA), синдроме Кушинга и внутричерепной гипертензии у педиатрических пациентов, получающих местные кортикостероиды. Проявления супрессии надпочечников у педиатрических пациентов включают линейную задержку роста, задержку набора веса, низкие уровни кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ.Проявления внутричерепной гипертензии включают выбухание родничков, головные боли и двусторонний отек диска зрительного нерва.
Администрация местных кортикостероидов педиатрических пациентов должна быть ограничена наименьшим количеством, совместимым с эффективным терапевтическим режимом. Хроническая кортикостероидная терапия может мешать росту и развитию педиатрических пациентов.
Следующие местные побочные реакции редко возникают при применении местных кортикостероидов, но могут возникать чаще при использовании окклюзионных повязок.Эти реакции перечислены в примерном порядке убывания возникновения: жжение, зуд, раздражение, сухость, фолликулит, гипертрихоз, угревые высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница. .
Кортикостероиды, применяемые местно, могут абсорбироваться в достаточных количествах, чтобы вызвать системный эффект. (См. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ)
Наносите на пораженный участок тонкой пленкой от двух до четырех раз в день для 0.025% и два или три раза в день для 0,1% и 0,5% крепости, в зависимости от тяжести состояния.
Окклюзионные повязки могут использоваться для лечения псориаза или стойких состояний.
При развитии инфекции следует прекратить использование окклюзионных повязок и назначить соответствующую противомикробную терапию.
Тридерм (крем с триамцинолона ацетонидом USP), 0,025% поставляется в:
Туба 15 г NDC 0316-0165-15
85.Туба 2 грамма NDC 0316-0165-85
Банка 454 грамма NDC 0316-0165-16
Тридерм (крем с триамцинолоном ацетонидом USP), 0,1% поставляется в:
Трубка 28,4 грамма NDC 0316-0170-01
85,2 грамма тюбик NDC 0316-0170-03
Тридерм (крем триамцинолона ацетонида USP), 0,5% поставляется в:
Тюбик 15 грамм NDC 0316-0175-15
Банка 454 грамма NDC 0316-0175-16
Хранить при комнатной температуре 20 o — 25 o C (68 o — 77 o F) [см. Контролируемую комнатную температуру USP]
Изготовлено и распространено:
Crown Laboratories, Inc.
Johnson City, TN 37604
Исправлено: сентябрь 2017 г.
НАПЕЧАТАНО В США
P8002.03
- 24-часовая назальная аллергия (спрей, дозированный)
- базовая назальная аллергия (спрей, дозированный)
- Детский Nasacort Allergy 24 часа (спрей, дозированный)
- Детская назальная аллергия (спрей, дозированный)
- Equate Nasal , дозированный)
- Harris Teeter Назальная аллергия (спрей, дозированный)
- Health Mart 24-часовая назальная аллергия (спрей, дозированный)
- Kenalog (аэрозоль, спрей)
- KENALOG-10 (инъекция, суспензия)
- KENALOG-40 (инъекция, суспензия)
- Leader Nasal Allergy (спрей, дозированный)
- Nasacort Allergy 24HR (спрей, дозированный)
- NASACORT AQ (спрей, дозированный)
- Назальный аллергия (спрей, дозированный)
- Оралон (паста)
- Pediaderm TA (крем)
- Signature Care Nasal Allergy (спрей, дозированный)
- Topcare Nasal Allergy (спрей, дозированный)
- Tria мцинолона ацетонид (паста)
- Триамцинолона ацетонид (спрей)
- Триамцинолона ацетонид (инъекция, суспензия)
- Триамцинолона ацетонид (лосьон)
- Триамцинолона ацетонид (мазь)
- TRIESENCE (инъекция, суспензия)
0.05% (мазь)
Триамцинолон для местного применения: MedlinePlus Информация о лекарствах
Триамцинолон выпускается в виде мази, крема, лосьона и аэрозоля (спрея) различной концентрации для использования на коже и в виде пасты для использования во рту. Обычно его применяют от двух до четырех раз в день. При язвах во рту его применяют перед сном и, при необходимости, два-три раза в день, желательно после еды. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете.Используйте триамцинолон точно так, как указано. Не принимайте больше или меньше и не используйте его чаще, чем предписано вашим доктором. Не наносите его на другие участки тела и не используйте для лечения других кожных заболеваний, если это не рекомендовано вашим врачом.
Чтобы использовать триамцинолон актуально, аккуратно нанесите мазь, крем или лосьон тонкой пленкой и аккуратно втирайте.
Чтобы нанести лосьон или аэрозоль (спрей) на кожу головы, разделите волосы на пробор, нанесите небольшое количество лекарства на пораженный участок и аккуратно вотрите его.Защищайте область от мытья и растирания, пока лосьон или спрей не высохнут. Вы можете мыть голову как обычно, но не сразу после применения лекарства.
Чтобы применить аэрозоль, хорошо встряхните и распылите на пораженный участок, удерживая контейнер на расстоянии от 3 до 6 дюймов. Распылите средство примерно на 2 секунды, чтобы покрыть область размером с вашу руку. Следите за тем, чтобы пары не вдыхались. Если вы распыляете на лицо, закройте глаза.
Чтобы нанести пасту, надавите небольшим количеством на язвы во рту, не втирая, пока не образуется тонкая пленка.Возможно, вам понадобится больше пасты, если язва во рту большая. Если язвы во рту не заживают в течение 7 дней, обратитесь к врачу.
Аэрозоль (спрей) триамцинолона может загореться. Держитесь подальше от открытого огня, пламени и не курите, пока вы применяете аэрозоль триамцинолона, и в течение короткого времени после этого.
Если вы используете триамцинолон для местного применения, держите его подальше от глаз.
Не наносите другие препараты для кожи или продукты на обработанный участок, не посоветовавшись с врачом.
Если вы используете триамцинолон в области детских подгузников, не используйте плотно прилегающие подгузники или пластиковые штаны. Такое использование может усилить побочные эффекты.
антисептическая противогрибковая мазь — инструкция на Pro-Pharma
Взрослым нанести Тридерм® тонким слоем на всю пораженную поверхность и прилегающий участок неповрежденной кожи 2 раза в день утром и вечером и аккуратно втирать. Продолжительность лечения зависит от клинической реакции пациента на лечение, а также от клинических и микробиологических параметров.
В случае атрофической стопы может потребоваться более длительный курс лечения (2-4 недели).
Особенности приложения
Мазь особенно подходит для сухой или огрубевшей кожи.
Тридерм® не предназначен для использования в офтальмологии.
При развитии раздражения кожи или проявлений гиперчувствительности во время лечения мазью Тридерм® применение препарата следует прекратить и назначить пациенту адекватную терапию.
При местном применении системная абсорбция действующих веществ может быть выше при применении препарата на больших участках кожи, при длительном применении или при нанесении на поврежденные участки кожи. В этом случае могут возникнуть побочные эффекты, которые наблюдаются после системного применения действующих веществ. При одновременном системном применении аминогликозидных антибиотиков в случае повышенной абсорбции следует учитывать вероятность комбинированного токсического действия (ототоксичность / нефротоксичность).
В частности, следует помнить о перекрестных аллергических реакциях с другими аминогликозидными антибиотиками.
Длительное местное применение антибиотиков иногда может привести к росту устойчивой микрофлоры. В этом случае, а также при развитии суперинфекции следует назначить соответствующее лечение.
Используйте препарат в высоких дозах, на больших поверхностях тела или под окклюзионными повязками, или используйте сильные или очень сильные кортикостероиды только под регулярным медицинским наблюдением; особенно в отношении подавления выработки эндогенных кортикостероидов и возможного метаболического эффекта.
Избегайте нанесения препарата на открытые раны или поврежденную кожу.
Не рекомендуется непрерывное лечение более 2-3 недель.
Кортикостероиды очень сильного, сильного и умеренного действия следует применять с осторожностью при нанесении на кожу лица и половых органов. В таких случаях курс лечения не должен превышать 1 недели.
ГКС может маскировать симптомы аллергической реакции на один из компонентов препарата.Пациент должен быть проинструктирован использовать препарат только для индивидуального лечения существующего кожного заболевания и не должен использоваться совместно с другими.
При применении системных и местных кортикостероидов (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное введение) возможно нарушение зрения. При появлении таких симптомов, как нечеткость зрения или другое нарушение зрения, пациент должен быть обследован офтальмологом для оценки возможных причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия, о которых сообщалось после приема системных кортикостероидов. и местные действия.
Детский
Педиатрические пациенты могут проявлять большую чувствительность к индуцированному ГКС ингибированию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНЗ) и синдрому Иценко-Кушинга, чем взрослые пациенты, что обусловлено более высоким соотношением площади кожи к массе тела.
У детей, получающих кортикостероиды для местного применения, отмечалось угнетение системы ГГНЗ, синдром Кушинга, задержка роста, недостаточное увеличение массы тела, повышение внутричерепного давления.
Проявления угнетения функции коры надпочечников: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие ответа на пробу на стимуляцию надпочечников с применением препаратов АКТГ (АКТГ). Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головной болью, двусторонним отеком диска зрительного нерва.
Используйте во время беременности или кормления грудью.
Беременность
В экспериментальных исследованиях с участием животных было установлено тератогенное действие кортикостероидов для местного применения.Нет данных о его применении при беременности у человека.
Аминогликозиды проникают через плацентарный барьер и могут нанести вред плоду при применении беременными женщинами. Сообщалось о случаях полной необратимой двусторонней врожденной глухоты у детей, матери которых получали аминогликозиды (в том числе гентамицин) во время беременности. Недостаточно данных о местном применении гентамицина беременным. Недостаточно данных о применении клотримазола беременными.
Исследования на животных не показали риска контакта с плодом.
Triderm® следует использовать только в экстренных случаях.
Кортикостероиды, антибиотики, другие, иммуномодуляторы для местного применения
Дэвид К.В., Чира С., Иллс С.Дж., Ладриган М., Папье А., Миллер Л.Г. и др. Диагностическая точность у пациентов, госпитализированных с целлюлитом. Dermatol Online J . 2011 15 марта. 17 (3): 1. [Медлайн].
Сундаресан С., Мигден М.Р., Силапунт С. Стазисный дерматит: патофизиология, оценка и лечение. Ам Дж. Клин Дерматол . 2017 июн.18 (3): 383-390. [Медлайн].
Bryan LJ, Callas PW, Criqui MH, Cushman M. Более высокий уровень растворимого P-селектина связан с хронической венозной недостаточностью: исследование населения Сан-Диего. Тромб Рез . 2012 г. 11 августа [Medline].
Cheatle TR, McMullin GM, Farrah J, Smith PD, Scurr JH. Повреждение кожи при хронической венозной недостаточности: существует ли на самом деле барьер диффузии кислорода ?. J R Soc Med .1990 августа 83 (8): 493-4. [Медлайн]. [Полный текст].
Dodd HJ, Gaylarde PM, Sarkany I. Напряжение кислорода в коже при венозной недостаточности голени. J R Soc Med . 1985 Май. 78 (5): 373-6. [Медлайн]. [Полный текст].
Falanga V, Moosa HH, Nemeth AJ, Alstadt SP, Eaglstein WH. Кожный перикапиллярный фибрин при заболеваниях вен и язве вен. Дерматол Арки . 1987 май. 123 (5): 620-3. [Медлайн].
Паппас П.Дж., Ю Р., Рамешвар П. и др.Фиброз кожной ткани у пациентов с хронической венозной недостаточностью связан с повышенной экспрессией гена трансформирующего фактора роста-бета1 и продукцией белка. J Vasc Surg . 1999 г. 30 (6): 1129-45. [Медлайн].
Peschen M, Lahaye T, Hennig B, Weyl A, Simon JC, Vanscheidt W. Экспрессия молекул адгезии ICAM-1, VCAM-1, LFA-1 и VLA-4 в коже модулируется в прогрессирующих стадиях хронической венозная недостаточность. Acta Derm Venereol .1999, январь 79 (1): 27-32. [Медлайн].
Cheatle TR, Scott HJ, Scurr JH, Coleridge Smith PD. Лейкоциты, кровоток в коже и венозные язвы. Br J Дерматол . 1991 Сентябрь 125 (3): 288-90. [Медлайн].
Кольридж Смит П.Д., Томас П., Скурр Дж. Х., Дорманди Дж. А.. Причины венозного изъязвления: новая гипотеза. Br Med J (Clin Res Ed) . 18 июня 1988 г. 296 (6638): 1726-7. [Медлайн]. [Полный текст].
Herouy Y, Mellios P, Bandemir E, et al.Воспаление при застойном дерматите активирует экспрессию MMP-1, MMP-2 и MMP-13. J Dermatol Sci . 2001 Апрель 25 (3): 198-205. [Медлайн].
Beauregard S, Gilchrest BA. Обзор кожных проблем и режимов ухода за кожей у пожилых людей. Дерматол Арки . 1987 декабрь 123 (12): 1638-43. [Медлайн].
Вейсманн К., Кракауэр Р., Ваншер Б. Распространенность кожных заболеваний в пожилом возрасте. Acta Derm Venereol . 1980. 60 (4): 352-3.[Медлайн].
Биби-Диммер Дж. Л., Пфайфер Дж. Р., Энгл Дж. С., Шоттенфельд Д. Эпидемиология хронической венозной недостаточности и варикозного расширения вен. Энн Эпидемиол . 2005 15 марта (3): 175-84. [Медлайн].
Chiesa R, Marone EM, Limoni C, Volonté M, Schaefer E, Petrini O. Хроническая венозная недостаточность в Италии: когортное исследование в 24 городах. Eur J Vasc Endovasc Surg . 2005 октября 30 (4): 422-9. [Медлайн].
Dooms-Goossens A, Degreef H, Parijs M, Maertens M.Ретроспективное исследование результатов патч-тестов 163 пациентов с застойным дерматитом или язвами ног. II. Повторное обследование 50 пациентов. Дерматология . 1979. 159 (3): 231-8. [Медлайн].
Gooptu C, Пауэлл С.М. Проблемы повышенной чувствительности к резине (типы I и IV) у пациентов с хронической язвой ног и застойной экземой. Контактный дерматит . 1999 г., 41 (2): 89-93. [Медлайн].
Jappe U, Schnuch A, Uter W. Частота сенсибилизации к противомикробным препаратам у пациентов с атопической экземой по сравнению с лицами, не страдающими атопией: анализ данных многоцентрового эпиднадзора, 1995–1999. Br J Дерматол . 2003 Июль 149 (1): 87-93. [Медлайн].
Моррис С.Д., Райкрофт Р.Дж., Белый ИК, Вакелин С.Х., Макфадден Дж.П. Сравнительная частота реакций патч-теста на местные антибиотики. Br J Дерматол . 2002 июн. 146 (6): 1047-51. [Медлайн].
Erfurt-Berge C, Geier J, Mahler V. Текущий спектр контактной сенсибилизации у пациентов с хроническими язвами ног или застойным дерматитом — новые данные из Информационной сети отделений дерматологии (IVDK). Контактный дерматит . 14 февраля 2017 г. [Medline].
Erfurt-Berge C, Geier J, Mahler V. Текущий спектр контактной сенсибилизации у пациентов с хроническими язвами ног или застойным дерматитом — новые данные из Информационной сети отделений дерматологии (IVDK). Контактный дерматит . 2017 Сентябрь 77 (3): 151-158. [Медлайн].
Isoda H, Shimauchi T, Ogaki T, et al. Застойная язва и дерматит, вызванные искусственной артериовенозной фистулой, созданной 33 года назад для лечения полиомиелита. Клин Экспер Дерматол . 2006 май. 31 (3): 470-2. [Медлайн].
Госнелл А.Л., Недорость УЛ. Застойный дерматит как осложнение терапии амлодипином. J Лекарства Дерматол . 2009 8 (2): 135-7. [Медлайн].
Уивер Дж. Биллингс С.Д. Первоначальное проявление застойного дерматита, имитирующего одиночные поражения: ранее нераспознанный клинический сценарий. J Am Acad Dermatol . 2009 декабрь 61 (6): 1028-32. [Медлайн].
Huang TM, Lee JY.Липодерматосклероз: клинико-патологическое исследование 17 случаев и дифференциальный диагноз от узловатой эритемы. Дж. Кутан Патол . 2009 Апрель, 36 (4): 453-60. [Медлайн].
Дэвид К.В., Чира С., Эллс С.Дж., Ладриган М., Папье А., Миллер Л.Г. Диагностическая точность у пациентов, госпитализированных с целлюлитом. Dermatol Online J . 2011. 17 (3): 1. [Медлайн].
Keller EC, Tomecki KJ, Chadi Alraies M. Отличие целлюлита от его имитации. Клив Клин Дж. Мед . 2012 августа 79 (8): 547-52. [Медлайн].
Кирснер Р.С., Пардес Дж. Б., Иглштейн WH, Фаланга В. Клинический спектр липодерматосклероза. J Am Acad Dermatol . 1993 28 апреля (4): 623-7. [Медлайн].
Лотки KP, Studdiford JS, Pickle S, Tully AS. Отеки: диагностика и лечение. Ам Фам Врач . 2013 г. 15 июля. 88 (2): 102-10. [Медлайн].
Sundaresan S, Migden MR, Silapunt S.Застойный дерматит: патофизиология, оценка и лечение. Ам Дж. Клин Дерматол . 2017 6 января [Medline].
Nedorost S, White S, Rowland DY, Bednarchik B, Flocke S, Carman TL, et al. Разработка и внедрение комплекса заказов по повышению качества ухода за пациентами с тяжелым стазовым дерматитом. J Am Acad Dermatol . 2019 Март 80 (3): 815-817. [Медлайн].
Пак К.Ю., Ким И.С., Йео И.К., Ким Б.Дж., Ким М.Н. Лечение рефрактерных язв венозного застоя аутологичной плазмой, богатой тромбоцитами, и светодиодами: пилотное исследование. J Dermatolog Treat . 2013 24 октября (5): 332-5. [Медлайн].
Pimentel CL, Родригес-Салидо MJ. Пигментация, вызванная застойным дерматитом, успешно лечится некогерентным интенсивным импульсным источником света. Dermatol Surg . 2008 июл. 34 (7): 950-1. [Медлайн].
Dillon RS. Лечение резистентных язв венозного застоя и дерматитов с помощью конечно-диастолической пневмокомпрессионной обуви. Ангиология . 1986, январь, 37 (1): 47-56.[Медлайн].
Танигучи Т., Амо Ю., Танабе К., Кацуока К., Куроянаги Ю. Лечение трудноизлечимых кожных язв, вызванных сосудистой недостаточностью, аллогенным культивированным кожным заменителем: отчет о восьми случаях. Дж. Артиф Органы . 2012 15 марта (1): 77-82. [Медлайн].
Раджу С., Холлис К., Неглен П. Использование компрессионных чулок при хронических заболеваниях вен: комплаентность и эффективность пациентов. Энн Васк Сург . 2007 21 ноября (6): 790-5.[Медлайн].
Cheatle TR, Scurr JH, Smith PD. Медикаментозное лечение хронической венозной недостаточности и венозных язв: обзор. J R Soc Med . 1991 июн. 84 (6): 354-8. [Медлайн].
Диссемонд Дж., Кнаб Дж., Ленен М., Франксон Т., Гус М. Успешное лечение застойного дерматита с помощью местного такролимуса. Vasa . 2004 ноябрь 33 (4): 260-2. [Медлайн].
Уилкинсон С.М., английский JS. Чувствительность к гидрокортизону: клинические особенности пятидесяти девяти случаев. J Am Acad Dermatol . 1992, 27 ноября (5, часть 1): 683-7. [Медлайн].
Уилкинсон С.М. Повышенная чувствительность к кортикостероидам местного применения. Клин Экспер Дерматол . 1994 19 января (1): 1-11. [Медлайн].
Мару Н., Чоудхури С., Сен С., Чаттерджи С. Пероральный доксициклин с местным такролимусом для лечения застойного дерматита из-за хронической венозной недостаточности: пилотное исследование. Индийский J Pharmacol . 2012 Январь 44 (1): 111-3. [Медлайн].[Полный текст].
Pascarella L, Schonbein GW, Bergan JJ. Микроциркуляция и венозные язвы: обзор. Энн Васк Сург . 2005 19 ноября (6): 921-7. [Медлайн].
Schena D, Papagrigoraki A, Girolomoni G. Сенсибилизирующий потенциал продуктов по уходу за кожей на основе триклозана и триклозана у пациентов с хронической экземой. Дерматол Тер . 2008 21 октября Приложение 2: S35-8. [Медлайн].
Выбор местных кортикостероидов — Американский семейный врач
1.Марсланд AM,
Чалмерс Р.Дж.,
Холлис С,
Леонарди-Би Дж.,
Гриффитс CE.
Вмешательства при хроническом ладонно-подошвенном пустулезе. Кокрановская база данных Syst Rev .
2006; (1): CD001433 ….
2. Лепе В.,
Монкада Б,
Кастанедо-Казарес JP,
Торрес-Альварес МБ,
Ортис CA,
Torres-Rubalcava AB.
Двойное слепое рандомизированное исследование 0,1% такролимуса против 0,05% клобетазола для лечения детского витилиго. Арка Дерматол .2003. 139 (5): 581–585.
3. Handa S,
Панди Р,
Каур И.
Витилиго: ретроспективный сравнительный анализ методов лечения у 500 пациентов. Дж Дерматол .
2001. 28 (9): 461–466.
4. Renaud-Vilmer C,
Кавелье-Баллой B,
Порчер Р,
Дубертрет Л.
Склеротический лишай вульвы: влияние длительного местного применения сильнодействующего стероида на течение заболевания. Арка Дерматол .
2004. 140 (6): 709–712.
5. Дюма В.,
Roujeau JC,
Волькенштейн П,
Ревуз Дж,
Коснес А.
Лечение легкой пузырчатки обыкновенной и листовидной пузырчатки местным кортикостероидом. Br J Дерматол .
1999. 140 (6): 1127–1129.
6. Жолы П.,
Roujeau JC,
Бенишоу Дж,
и другие.,
для французской исследовательской группы буллезных болезней.
Сравнение пероральных и местных кортикостероидов у пациентов с буллезным пемфигоидом. N Engl J Med .
2002. 346 (5): 321–327.
7. Тости А,
Иориццо М,
Ботта ГЛ,
Милани М.
Эффективность и безопасность новой 0,05% пены клобетазола пропионата при очаговой алопеции: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. J Eur Acad Dermatol Venereol .
2006. 20 (10): 1243–1247.
8. Charuwichitratana S,
Ваттанакрай П.,
Танраттанакорн С.
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование лечения очаговой алопеции с 0.Крем с 25% дезоксиметазоном. Арка Дерматол .
2000. 136 (10): 1276–1277.
9. Тан МХ,
Meador SL,
Певица Г,
Lebwohl MG.
Открытое исследование безопасности и эффективности ограниченного применения мази флутиказона пропионата, 0,005%, у пациентов с атопическим дерматитом лица и интертригинозных областей. Инт Дж Дерматол .
2002. 41 (11): 804–809.
10. Ханифин Дж.,
Гупта А.К.,
Раджагопалан Р.
Прерывистый прием крема флутиказона пропионата для снижения риска рецидива у пациентов с атопическим дерматитом. Br J Дерматол .
2002. 147 (3): 528–537.
11. Lund L,
Вай К.Х.,
Муи Л.М.,
Yeung CK.
Влияние местных стероидов на невращающуюся крайнюю плоть препубертата в проспективном рандомизированном двойном слепом исследовании. Сканд Дж Урол Нефрол .
2000. 34 (4): 267–269.
12. Lund L,
Вай К.Х.,
Муи Л.М.,
Yeung CK.
18-месячное контрольное исследование после рандомизированного лечения фимоза у мальчиков местными стероидами по сравнению с плацебо. Сканд Дж Урол Нефрол .
2005. 39 (1): 78–81.
13. Шмут М.,
Виммер М.А.,
Hofer S,
и другие.
Местная кортикостероидная терапия острого лучевого дерматита: проспективное рандомизированное двойное слепое исследование. Br J Дерматол .
2002. 146 (6): 983–991.
14. Шукла ПН,
Gairola M,
Моханти Б.К.,
Рат Г.К.
Профилактический спрей бекламетазона для кожи во время послеоперационной лучевой терапии карциномы груди: проспективное рандомизированное исследование. Индийский рак Дж. .
2006. 43 (4): 180–184.
15. Саркар Р.,
Бхалла М,
Канвар AJ.
Сравнительное исследование монотерапии кремом с 20% азелаиновой кислотой и последовательной терапией при лечении меланодермии у темнокожих пациентов. Дерматология .
2002. 205 (3): 249–254.
16. Эллингсен AR,
Теструп-Педерсон К.
Лечение хронической идиопатической крапивницы местными стероидами. Открытый судебный процесс. Acta Derm Venereol .1996. 76 (1): 43–44.
17. Манчини А.Дж.,
Frieden IJ,
Paller AS.
Повторный визит к детскому акропустулезу: история чесотки и ответ на местные кортикостероиды. Педиатр дерматол .
1998. 15 (5): 337–341.
18. Майерс Дж. Б.,
Соренсен С.М.,
Виснер Б.П.,
Фернесс ПД 3-й,
Пассаманек М,
Койл М.А.
Крем с бетаметазоном для лечения препубертатных спаек губ. J Педиатр Adolesc Gynecol .2006. 19 (6): 407–411.
19. Wilson DE,
Кайдбей К.,
Бойке СК,
Йоркаски ДК.
Предварительная обработка кортикостероидами местного применения для снижения частоты и тяжести кожных реакций, связанных с трансдермальной терапией тестостероном. Клин Тер .
1998. 20 (2): 299–306.
20. Паризер DM.
Актуальные стероиды: руководство по применению у пожилых пациентов. Гериатрия .
. 1991. 46 (10): 51–54,57–60,63.
21. Дрейк Л.А.,
Динхарт С.М.,
Фермер ER,
и другие.Рекомендации по применению местных глюкокортикостероидов. J Am Acad Dermatol .
1996. 35 (4): 615–619.
22. Goa KL.
Клиническая фармакология и фармакокинетические свойства местных кортикостероидов. Обзор. Наркотики .
1988; 36 (приложение 5): 51–61.
23. McKenzie AW.
Сравнение стероидов по сужению сосудов. Br J Дерматол .
1966. 78 (3): 182–183.
24. Факты и сравнения 4.0. http://www.factsandcomparisons.com (требуется пароль). Проверено 10 февраля 2008 г.
25. Olsen EA.
Двойное слепое контролируемое сравнение генерических и торговых марок местных стероидов с использованием анализа сужения сосудов. Арка Дерматол .
1991; 127 (2): 197–201.
26. Geraci AC,
Кран JS,
Cunha BA.
Актуальные стероиды: формы дозирования и общие соображения. Хосп Фарм .
1991; 26: 699–719.
27. du Vivier A.Тахифилаксия при местном применении стероидов. Арка Дерматол .
1976; 112 (9): 1245–1248.
28. Длинный СС,
Наконец, AY.
Кончик пальца — новое практическое средство. Клин Экспер Дерматол .
1991. 16 (6): 444–447.
29. Hengge UR,
Ружичка Т,
Шварц Р.А.,
Корк MJ.
Побочные эффекты местных глюкокортикостероидов. J Am Acad Dermatol .
2006; 54 (1): 1–15.
30. McMicheal AJ,
Гриффитс К.Э.,
Талвар HS,
и другие.Одновременное применение третиноина (ретиноевой кислоты) частично защищает от атрофии эпидермиса, вызванной кортикостероидами. Br J Дерматол .
1996. 135 (1): 60–64.
31. Алстон С.Дж.,
Коэн Б.А.,
Браун М.
Стойкий и рецидивирующий микоз у детей, получавших комбинированные противогрибковые и кортикостероидные препараты. Педиатрия .
2003. 111 (1): 201–203.
ТРИДЕРМ КРЕМ | myHealthbox
1
НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
TRIDERM
®
КРЕМ
Торговая марка бетаметазона дипропионата, клотримазола.
2
КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Каждый грамм крема TRIDERM содержит 0,64 мг дипропионата бетаметазона,
эквивалентно 0,5 мг бетаметазона, 10 мг клотримазола и 1,0 мг гентамицина эквивалентно 9000 мг гентамицина сульфата
.
3
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
3,1
Список вспомогательных веществ
Жидкий
парафин,
Белый
Cпирт
00030003000300030003000300030002 мягкий
py парафин
гликоль,
цетомакрогол
1000,
бензил
спирт,
натрий
дигидроген
фосфат
дегидрат,
фосфорная кислота, очищенная вода, гидроксид натрия.
3,2
Несовместимость
3,3
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить в прохладном месте
3,4
Инструкции по эксплуатации, обращению и утилизации
КЛИНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
4,1
Терапевтические показания
TRIDERM
Крем
показан
Лечение
кортикостероид-ответные 300030002000
000
дерматозных инфекций
бактерий
(чувствительных к гентамицину
) и грибов (чувствительных к клотримазолу) или при подозрении на возможность таких
инфекций.Крем подходит для использования при мокнущей экземе.
4,2
Дозировка и метод введения
4.2.1
Общие
2 из
6
4.2.2
5 Доза
Тонкий слой крема ТРИДЕРМ следует нанести, чтобы полностью покрыть пораженные и
прилегающие участки кожи два раза в день, утром и вечером.Чтобы лечение было эффективным, необходимо регулярно наносить крем ТРИДЕРМ.
4.2.3
Продолжительность лечения
Продолжительность терапии варьируется в зависимости от степени и локализации заболевания и реакции пациента
. Однако, если клиническое улучшение не достигается к 3–4
неделям, диагноз следует пересмотреть.
4.2.4
Метод применения
ТОЛЬКО ДЛЯ ДЕРМАТОЛОГИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
5
ОСНОВНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ КОМПАНИИ
5.1
Противопоказания
Крем ТРИДЕРМ противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью
в анамнезе к любому из его компонентов.
5.2
Особые предупреждения и особые меры предосторожности при использовании
Если при использовании крема или мази TRIDERM возникает раздражение или сенсибилизация, лечение
следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
Любые побочные эффекты, о которых сообщается после системного применения кортикостероидов,
, включая подавление надпочечников, могут также возникать при применении местных кортикостероидов, особенно у
младенцев и детей.
Доказана перекрестная аллергенность среди аминогликозидов.
Системное
всасывание
местное
кортикостероиды
гентамицин
будет
увеличено
обработаны обширные участки поверхности тела или если используются окклюзионные повязки, особенно
при длительном повреждении кожи или . Следует избегать нанесения гентамицина
на открытые раны или поврежденную кожу.В этих случаях
нежелательных эффектов, которые возникают после системного использования гентамицина, потенциально могут иметь место
. В этих условиях рекомендуется осторожное применение, особенно у младенцев
и детей.
Продолжительное использование антибиотиков местного действия иногда может привести к чрезмерному росту нечувствительных к
микроорганизмов. Если это происходит или развивается раздражение, сенсибилизация или суперинфекция
3 из
6
, лечение кремом TRIDERM следует прекратить и назначить соответствующую терапию
.
Крем TRIDERM не предназначен для офтальмологического применения.
Использование в педиатрии: Педиатрические пациенты могут демонстрировать более высокую восприимчивость к подавлению оси гипоталамо-гипофизарно-надпочечников (HPA), индуцированному кортикостероидами
, и к экзогенным эффектам кортикостероидов
, чем у зрелых пациентов, из-за большей абсорбции
из-за большой поверхности кожи отношение площади к массе тела.
Подавление оси HPA, синдром Кушинга, задержка линейного роста, замедленное увеличение веса
и внутричерепная гипертензия были зарегистрированы у детей, получавших местные кортикостероиды
.Проявления супрессии надпочечников у детей включают низкий уровень кортизола в плазме
и отсутствие реакции на стимуляцию АКТГ. Проявления внутричерепной гипертензии включают выпуклый родничок, головные боли и двусторонний отек диска зрительного нерва.
5,3
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами
Взаимодействие
5,4
Беременность и лактация
Поскольку безопасность местного применения кортикостероидов у беременных не установлена ,
препараты этого класса следует использовать во время беременности, только если потенциальная польза
оправдывает потенциальный риск для плода.Препараты этого класса не следует широко применять в больших количествах
или в течение продолжительных периодов времени у беременных.
Поскольку неизвестно, может ли местное введение кортикостероидов привести к
достаточной системной абсорбции для выработки
определяемых количеств
в грудном молоке, необходимо принять решение о прекращении кормления грудью или о прекращении приема препарата
, принимая во внимание
учитывают важность препарата для матери.
5,5
Нежелательные эффекты
О побочных реакциях на терапию кремом Тридерм сообщалось очень редко, а
включают обесцвечивание кожи, гипохромию, жжение, эритему, экссудацию и зуд.
Из почти 1000 пациентов, получавших клотримазол местно по поводу указанных
дерматомикозов,
продемонстрировали отличную переносимость
местную
.
Сообщено
неблагоприятных
реакций включают покалывание, образование пузырей, шелушение, отек, крапивницу и общее раздражение
кожи.
4 из
6
Лечение гентамицином вызывает временное раздражение, которое обычно не требует прекращения лечения.
Сообщалось о следующих местных побочных реакциях при применении местных кортикостероидов
, особенно под окклюзионными повязками: жжение, зуд, раздражение,
сухость, фолликулит, гипертрихоз, угревые высыпания, гипопигментация, периоральный
контактный дерматит, аллергический контактный дерматит. , мацерация кожи, вторичная инфекция,
атрофия кожи, стрии и потницы.
5,6
Помехи лабораторным тестам
5,7
Передозировка
Симптомы: Чрезмерное или длительное применение местных кортикостероидов может подавить
гипофизарно-надпочечниковую недостаточность и вызвать вторичную надпочечниковую функцию
проявления гиперкортицизма, включая болезнь Кушинга.
Поскольку нанесение
C клотримазола
на неповрежденную или пораженную кожу под окклюзионную повязку
в течение шести часов не дало измеримых количеств (нижний предел обнаружения
0.001 мкг / мл) радиоактивного материала в сыворотке крови людей, передозировка
при местном применении клотримазола крайне маловероятна.
Ожидается, что разовая передозировка гентамицина не вызовет симптомов.
Чрезмерное или продолжительное применение местного гентамицина может привести к чрезмерному росту поражений
нечувствительных микроорганизмов.
Лечение: показано соответствующее симптоматическое лечение. Острый гиперкортикоид
Симптомы обычно обратимы.При необходимости устраните электролитный дисбаланс. В случае хронической токсичности
рекомендуется медленная отмена кортикостероидов.
разрастание
нечувствительность
микроорганизмов
происходит,
прекратить
лечение
кремом
TRIDERM и назначить соответствующую терапию.
Через шесть часов после нанесения 1% крема или 1% раствора радиоактивного клотримазола на неповрежденную или остро воспаленную кожу
концентрация клотримазола колебалась от 100 мкг / см
в роговом слое до 0.От 5 до 1 мкг / см
в сетчатом слое и 0,1 мкг / см
в подкожном слое. В сыворотке
в течение 48 часов после нанесения под окклюзионную повязку 0,5 мл раствора
или 0,8 г крема не было обнаружено измеримого количества радиоактивности (0,001 мкг / мл).
5 из
6
5,8
Другая важная информация по безопасности
6
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
6.1
ФАРМАКОДИНАМИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
6.1.1
Фармакотерапевтическая группа
Комбинация местных кортикостероидов и противоинфекционных препаратов
6.1.2
Механизм действия Крем
сочетает в себе
устойчивое
противовоспалительное,
противозудное
сосудосуживающее действие бетаметазона дипропионата широкого спектра
противогрибковое
активность
противогрибковое
бактерицидное
бактерицидное
бактерицидное
гентамицина сульфата.Клотримазол, по-видимому, действует на мембрану клеток грибов
, вызывая утечку содержимого клеток. Гентамицин
обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи.
6.1.3
Фармакодинамические эффекты (например, Подразделы: Резистентность, In Vitro
Данные о чувствительности)
Бактерии, чувствительные к гентамицину, включают чувствительные штаммы Staphylococcus aureus
штаммы, продуцирующие пенициллиназу) и
грамотрицательных
бактерий:
Pseudomonas
aeruginosa,
Aerobacter
aerogenes,
Escherichia pneumonia, Proteus vulgaris и Klebsiella.