Арбидол дозировка детям: Арбидол для детей

инструкция, можно ли детям и беременным

Фармацевтическое средство Арбидол является противовирусным препаратом. Попав в организм, подавляет активность вирусов гриппа и коронавируса, когда имеют место тяжелые респираторные признаки.

Содержание:

Компоненты медикамента

Активно действующей составляющей капсулированной формы является умифеновир. В качестве вспомогательных ингредиентов используют:

Главным компонентом таблетированной формы является умифеновир.

Форма выпуска Арбидола

Сегодня в аптеках можно приобрести лекарственный препарат Арбидол в двух формах:

• 
  Капсулы

• 
  Таблетки

Что за лекарство Арбидол

Препарат Арбидол относится к довольно эффективным противовирусным средствам.

Медикамент специфически воздействует на вирусы, провоцирует продукцию интерферона в организме человека.

Активный компонент Арбидола способствует стимуляции клеточных, гуморальных реакций иммунной системы, благодаря чему обеспечивается повышению к сопротивляемости к вирусным патологиям.

Лекарство ввиду механизма воздействия на организм можно назвать ингибитором слияния. Прием фармацевтического средства способствует:

• 
  уменьшению частоты осложнений, связанных с воздействием вирусов

• 
  снижает риск обострения бактериальных хронически болезней

Фармакокинетика, фармакодинамика

После употребления медикамента, его основной компонент быстро всасывается из пищеварительной системы. Максимальная концентрация вещества в крови достигается через полтора часа после приема.

По внутренним тканям, органам происходит стремительное распределение.

40% лекарства выводится в неизменном виде с желчью, малая часть с почками. После употребления в первый день из организма выводится примерно 90% медикамента.

Показания к использованию

Чаще всего доктора рекомендуют употреблять Арбидол для профилактики, лечения вирусных болезней.

Лекарство рекомендовано при:

• 
  гриппе типа A и B

• 
  острой респираторной вирусной инфекции

• 
  бронхите, пневмонии (комплексная терапия)

• 
  иммунодефиците

• 
  тяжелом остром респираторном заболевании

Кроме того медикамент прописывают для:

• 
  профилактики инфекционных заболеваний после операции

• 
  нормализации иммунитета

Врачи назначают препарат детям до 3 лет при кишечных инфекциях ротовирусной этиологии (комплексное лечение).

Арбидол при коронавирусе

Арбидол, входит в состав препаратов, предназначенных для лечения коронавирусной инфекции.

Инструкция по применению Арбидола

• 
  Обе формы принимаются перорально перед едой.

• 
  Дозировка капсулированной формы зависит от возраста пациента. Детям от 3 до 6 лет врачи прописывают 50 мг, для детей от 6 до 12 лет дозировка увеличивается вдвое. Лицам старше 12 лет можно принимать 200 мг медикамента.

• 
  Детям, младше 3 лет препарат Арбидол не назначается.

• 
  После контактирования с инфицированным больным можно принимать Арбидол в профилактических целях в течение 2 недель.

• 
  В выше названной дозировке препарат прописывают во время эпидемии вирусных патологий. В данной ситуации лекарство стоит принимать два раза в неделю по одной дозе, профилактический курс должен длиться 3 недели.

• 
  Таблетированную форму детям от 3 до 6 лет врачи назначают по одной таблетке (50 мг), детям от 6 до 12 лет рекомендуется принимать по 100 мг лекарства, взрослым пациентам советуют пить 200 мг.

• 
  В зависимости от ситуации врач может подобрать дозировку медикамента индивидуально для каждого пациента.

Можно ли Арбидол кормящим

Арбидол относится к малотоксичным медикаментам. При его применении крайне редко отмечаются побочные проявления. К сожалению, не было проведено экспериментов относительно влияния препарата на грудное вскармливание. В инструкции отмечено, что неизвестно какое количество вещества попадает в материнское молоко. Поэтому целесообразней во время лечения, прервать грудное вскармливание.

Но все же некоторые врачи назначают препарат при лактации, пока не было зафиксировано отрицательное воздействие на ребенка.

Можно ли детям

Любая лекарственная форма выпуска Арбидола подходит для лечения детей. Кроме того медикамент можно использовать и в профилактических целях.

Арбидол часто назначают детям совместно с другими лекарствами, при терапии:

• 
  бронхита

• 
  пневомонии

• 
  ротовирусе

Таблетки и капсулы Арбидола 50 мг можно принимать детям с 3 лет, выпуски 100 мг подойдут детям с 6 лет.

Противопоказания

Применение Арбидола противопоказано в нижеперечисленных случаях:

1. 
   Ввозраст до 3 лет

2. 
   Повышенная чувствительность к составляющим препарата

Побочные проявления

В некоторых ситуациях употребление медикамента, может стать причиной проявления аллергических реакций.

Взаимодействие

Не было зафиксировано случаев отрицательных проявлений при приеме Арбидола с остальныеми фармацевтическими средствами.

Условия продажи

Фармацевтическое средство можно приобрести в аптеке без рецепта, но при необходимости доктор может выписать его.

Условия хранения

Лекарство можно хранить при температуре не выше, чем 25 градусов. Для хранения стоит подобрать место, куда не достанет ребенок.

Что сильнее Арбидол или Анаферон

Гомеопатическое средство Анаферон назначается при простудных болезнях, оно подойдет и для укрепления иммунной системы. Однако препарат не обладает противовирусным воздействием. При лечении патологий, его применение эффективно только при начальных стадиях заболевания.

Препарат Арбидол отлично борется с вирусами, поэтому при вирусных заболеваниях лучше остановить свой выбор на нем, оно более эффективно.

Оба медикамента рекомендуется принимать совместно с другими препаратами, если человек страдает от серьезного заболевания. Но и Анаферон и Арбидол отлично подойдут для использования в профилактических целях, так как не наносят вреда организму.

Перед началом приема Арбидола рекомендуется тщательно ознакомиться с инструкцией, приложенной к препарату.

АРБИДОЛ инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | ARBIDOLUM таблетки, покрытые пленочной оболочкой компании «Фармстандарт-Томскхимфарм»

противовирусное средство, оказывающее иммуномодулирующее и противогриппозное действие, которое специфически подавляет вирусы гриппа А и В, и других ОРВИ. Предотвращает контакт и проникновение вирусов в клетки, подавляя слияние липидной оболочки вируса с мембранами клеток. Оказывает интерферониндуцирующее действие, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также случаев обострения хронических заболеваний.

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется снижением общей интоксикации и клеточных проявлений заболевания, сокращается продолжительность заболевания.

Лекарственное средство относится к малотоксичным препаратам, не оказывает отрицательного влияния на организм человека при применении в рекомендованных дозах.

Препарат быстро всасывается в ЖКТ. C_max достигается через 1,2 ч после приема дозы 0,05 г и через 1,5 ч после приема дозы 0,1 г. T_½ составляет 17–21 ч. Около 40% препарата выводится в неизмененном виде: с калом (38,9%) и мочой (0,12%). На протяжении первых суток выводится 90% введенной дозы.

профилактика и лечение у взрослых и детей:

гриппа А и В, ОРВИ, в том числе осложненных бронхитом, пневмонией;

комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей в возрасте от 2 лет.

применяют у детей в возрасте от 2 лет и у взрослых.

Принимают внутрь за 30 мин до еды. Разовая доза составляет: дети в возрасте 2–6 лет — 50 мг, 6–12 лет — 100 мг, от 12 лет и взрослые — 200 мг (2 таблетки или капсулы по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).

Неспецифическая профилактика:

при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:

дети в возрасте 2–6 лет — 50 мг, 6–12 лет — 100 мг, от 12 лет и взрослые — 200 мг 1 раз в сутки на протяжении 10–14 дней;

в период эпидемии гриппа и других ОРВИ, с целью предупреждения осложнений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции:

дети в возрасте 2–6 лет — 50 мг, 6–12 лет — 100 мг, от 12 лет и взрослые — 200 мг 2 раза в неделю на протяжении 3 нед;

Лечение:

грипп, другие ОРВИ без осложнений: дети в возрасте 2–6 лет — 50 мг, 6–12 лет — 100 мг, от 12 лет и взрослые — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) на протяжении 5 дней;

грипп, другие ОРВИ с осложнениями (бронхит, пневмония и прочие): дети в возрасте 2–6 лет — 50 мг, 6–12 лет — 100 мг, от 12 лет и взрослые — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) на протяжении 5 дней, затем разовую дозу 1 раз в неделю на протяжении 4 нед.

в комплексном лечении хронического бронхита, герпетической инфекции: дети в возрасте 2–6 лет — 50 мг, на протяжении 5–7 дней, затем разовую дозу 2 раза в неделю на протяжении 4 нед.

комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии: дети в возрасте 2–6 лет — 50 мг, дети 6–12 лет — 100 мг, дети от 12 лет и взрослые — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) на протяжении 5 дней.

повышенная чувствительность к препарату, возраст до 2 лет.

редко — аллергические реакции.

применение в период беременности и кормления грудью. Решение о применении препарата принимает врач, учитывая соотношение риск/польза.

Дети. Препарат применяется у детей с 2-летнего возраста.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

при взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 18.10.2019 г.

Полиоксидоний в таблетках 12 мг — применение препарата, отзывы, цена, показания, схема приёма, формы выпуска, состав, дозировка, противопоказания

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию.
Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.

Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов его следует использовать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции.

Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер: P N002935/04.
Торговое наименование: Полиоксидоний^®.
Международное непатентованное название: Азоксимера бромид (Аzoximeri bromidum).
Химическое наименование: сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)- 1,4-этиленпиперазиний бромида.
Лекарственная форма: таблетки.
Состав на одну таблетку:
Действующее вещество: Азоксимера бромид – 12 мг;
Вспомогательные вещества: маннитол – 3,6 мг, повидон – 2,4 мг, лактозы моногидрат – 185,0 мг, крахмал картофельный – 45,0 мг, стеариновая кислота – 2,0 мг.
Описание: круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской, с риской – с одной стороны и с тиснением «ПО» – с другой.
Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее средство.
Код АТХ: [LO3].

Фармакодинамика

Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.
Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования и синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.
Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата.
Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций.
Характерной особенностью Азоксимера бромида при местном (сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей.
При пероральном применении Азоксимера бромид активирует также лимфоидные клетки в лимфатических узлах кишечника.
Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe2+. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местнораздражающим действием при нанесении на слизистые оболочки носа и ротоглотки.

Фармакокинетика

Азоксимера бромид после приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность препарата при пероральном введении более 70%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа после приема внутрь. Фармакокинетика Азоксимера бромида является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе).
Азоксимера бромид является гидрофильным соединением. Кажущийся объем распределения составляет примерно 0,5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости. Период полуабсорбции – 35 минут, период полувыведения – 18 часов.
Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует. В организме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями – не более 3 %.

Показания к применению

Применяется у взрослых и детей от 3-х лет для лечения и профилактики острых и хронических респираторных заболеваний в стадии обострения и ремиссии.

Для лечения (в комплексной терапии):

• острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний ротоглотки, околоносовых пазух, верхних и нижних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
• аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией.

Для профилактики (монотерапия):

• рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области;
• обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
• вторичных иммунодефицитных состояний, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

Противопоказания

• повышенная индивидуальная чувствительность;
• беременность, период грудного вскармливания;
• детский возраст до 3 лет;
• острая почечная недостаточность;
• редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью

Если у Вас есть заболевания, указанные в данном разделе, обратитесь к врачу перед началом приема лекарственного препарата:

• хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2-х раз в неделю).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Полиоксидоний^® беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).
При экспериментальном применении препарата Полиоксидоний^® у животных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода.
Перед применением препарата Полиоксидоний^®, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
В период грудного вскармливания перед применением препарата Полиоксидоний^® необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Перорально и сублингвально за 20–30 мин до еды ежедневно 2 раза в сутки: детям старше 10 лет и взрослым — по 1 таблетке, детям от 3 до 10 лет — по ½ таблетки (6 мг).
При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3–4 месяца. При повторном назначении препарата эффективность его не снижается.

Сублингвально:

Для лечения взрослым:

• гриппа и острых респираторных инфекций – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней;
• воспалительных процессов ротоглотки – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней;
• обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней;
• аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней.

Для лечения детям от 3 до 10 лет:

• гриппа и острых респираторных инфекций – по ½ таблетки 2 раза в день в течение 7 дней;
• воспалительных процессов ротоглотки – по ½ таблетки 2 раза в день в течение 7 дней;
• аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по ½ таблетки 2 раза в день в течение 7 дней.

Для лечения детям старше 10 лет:

• гриппа и острых респираторных инфекций – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней;
• воспалительных процессов ротоглотки – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней;
• обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней;
• аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней.

Для профилактики взрослым:

• гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период – по 1 таблетке в день в течение 10 дней;
• рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней;
• обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха – по 1 таблетке раз в день в течение 10 дней;
• вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов – по 1 таблетке 1 раз в день в течение 10 дней.

Для профилактики детям от 3 до 10 лет:

• гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период – по ½ таблетки в день в течение 7 дней;
• рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области – по ½ таблетки 2 раза в день 7 дней;
• обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха – по ½ таблетки раз в день в течение 10 дней.

Для профилактики детям старше 10 лет:

• гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период – по 1 таблетке в день в течение 7 дней;
• рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней;
• обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха — по таблетке раз в день в течение 10 дней.

Побочное действие

Побочные эффекты не зарегистрированы.

Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6, цитохрома Р-450, поэтому препарат совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками.
Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед началом приема препарата Полиоксидоний^® проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний^® и обратиться к врачу.
При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний^® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.
Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета таблетки).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Применение препарата Полиоксидоний^® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Таблетки, 12 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну или две контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

При температуре от 2 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель / Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Владелец регистрационного удостоверения и производитель:

ООО «НПО Петровакс Фарм».

Юридический адрес / Адрес для предъявления претензий потребителей:

Российская Федерация, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, тел./факс: 8 (495) 926-21-07, e-mail: [email protected];

для предъявления претензий: тел.: 8 (495) 730-75-45, 8 (800) 234-44-80,

e-mail: [email protected]

Производство / Фасовка (первичная упаковка): Российская Федерация, 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4, тел./факс: 8 (495) 329-17-18.

Вторичная (потребительская) упаковка / Выпускающий контроль качества:

Российская Федерация, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, тел./факс: 8 (495) 926-21-07.

Арбидол — обзор | Темы ScienceDirect

Лечение и профилактика

Для подавляющего большинства патогенных инфекций hCoV используется поддерживающая терапия, которая включает отдых, прием жидкости и анальгетиков, и в основном зависит от поддержки органов и лечения осложнений. Иногда назначают антибиотики широкого спектра действия, противовирусные препараты, интерфероны и / или противогрибковые препараты, чтобы минимизировать риск коинфекции условно-патогенными микроорганизмами (Momattin et al., 2013).

Лечение SARS-CoV рибавирином и кортикостероидами оказалось в значительной степени неэффективным, поскольку кортикостероиды подавляют гуморальный и клеточный компоненты иммунной системы (Ferron et al., 2018). Другие препараты, такие как пентоксифиллин, были многообещающими терапевтическими кандидатами для лечения SARS-CoV из-за его противовоспалительного, противовирусного, иммуномодулирующего и бронхорасширяющего действия, но они оказались в значительной степени безуспешными при клиническом лечении инфекции SARS-CoV (Bermejo Martin et al. ., 2003).Многие антиоксидантные соединения демонстрируют активность против SARS-CoV, ингибируя 3C-подобную протеазу (3CLpro), фермент, жизненно важный для репликации SARS-CoV (Jo et al., 2020). Соответственно, несколько исследований антиоксидантных соединений, включая кверцетин и родственные кверцетину соединения, сообщили об эффективном ингибировании 3CLpro, в некоторых случаях снижая репликацию SARS-CoV (Ryu et al., 2010).

Для БВРС-КоВ мониторинг моделей эпидемии и расследование распространения инфекции позволяет эффективно выявлять, контролировать и предотвращать возможные пандемии.Комбинированное лечение БВРС-КоВ рибавирином и IFN-α2b было предложено в качестве раннего лечения после комбинации рибавирина и IFN. может подавлять репликацию БВРС-КоВ in vitro и улучшать клинические исходы у инфицированных БВРС-КоВ нечеловеческих приматов (Falzarano et al., 2013). Ограниченное эффективное терапевтическое окно инфекций БВРС-КоВ может также ограничивать эффективность противовирусных препаратов широкого спектра действия при лечении пациентов с тяжелым БВРС-КоВ (Widagdo et al., 2017). Алиспоривир, неиммуносупрессивный аналог циклоспорина А, ингибировал репликацию БВРС-КоВ in vitro и мог быть дополнительно усилен рибавирином, что подкрепляет потенциальное использование ингибиторов циклофилина в качестве направленных на хозяина ингибиторов широкого спектра репликации КоВ (de Wilde et al. ., 2017). Однако, поскольку ни один из этих потенциальных кандидатов против БВРС-КоВ не продемонстрировал значительного преимущества при лечении острых инфекций БВРС-КоВ последовательным и контролируемым образом, поддерживающее лечение, адаптированное из руководящих принципов SARS-CoV, стало основой для лечения БВРС-КоВ ( Моджаррад, 2016). Были разработаны различные вакцины против БВРС-КоВ, одна из которых прошла клинические испытания. Было показано, что современные вакцины против БВРС-КоВ вызывают эффективную защиту на нескольких моделях животных (см. Обзор Chafekar and Fielding, 2018).

И исследователи, и производители фармацевтической продукции проводят крупномасштабные клинические испытания для оценки различных вариантов лечения COVID-19. Некоторые препараты, такие как умифеновир (арбидол), нацелены на блокирование связывания SARS-CoV-2 с рецептором ACE2 для предотвращения проникновения, но его эффективность еще не установлена ​​(Wang et al., 2020e; Zhu et al., 2020c; Li et al., 2020b; Lian et al., 2020). Камостат мезилат также может блокировать проникновение SARS-CoV-2 в клетки легких человека (Hoffmann et al., 2020), но клинических данных, подтверждающих его эффективность, недостаточно (Kawase et al., 2012; Чжоу и др., 2015). Также рассматривались специфические моноклональные антитела (mAb), рекомбинантные человеческие рецепторы ACE2 или ингибиторы слияния, нацеленные на S-белок, но для клинических испытаний отсутствуют требуемые параметры безопасности и эффективности (Monteil et al., 2020; Tian et al., 2020; Xia et al., 2020b). Ингибиторы репликации вируса SARS-CoV-2 лопинавир и ритонавир (ингибиторы 3CLpro), а также ремдесивир, фавилавир и рибавирин (мишени RdRp) также были исследованы (Wang et al., 2020c; Tahir ul Qamar et al., 2020; Уильямсон и др., 2020; Grein et al., 2020; Cai et al., 2020; Цао и др., 2020; Hung et al., 2020).

Иммуномодуляторы используются для смягчения чрезмерной воспалительной реакции, вызванной SARS-CoV-2. Дексаметазон снизил смертность госпитализированных пациентов с COVID-19, которым была проведена инвазивная искусственная вентиляция легких, на 1/3 и на 1/5 для пациентов, получавших кислородную поддержку, но не было обнаружено никаких преимуществ у пациентов, которым не требовалась кислородная поддержка для лечения COVID-19 ( ВОССТАНОВЛЕНИЕ, 2020; The Recovery Collaborative Group, 2020).Тоцилизумаб и сарилумаб, антитела (Abs), специфичные к рецептору интерлейкина-6 (IL-6R), были эффективны при лечении тяжелой формы COVID-19 путем ослабления цитокинового шторма (Xu et al., 2020). Предварительные результаты с использованием экулизумаба, mAb, которое ингибирует провоспалительный белок комплемента C5, показали потенциал для лечения тяжелых случаев COVID-19 за счет снижения воспалительных маркеров и уровней C-реактивного белка (CRP) (Diurno et al., 2020). Сообщается, что SARS-CoV-2 более чувствителен к IFN типа I, чем SARS-CoV, что делает его многообещающим кандидатом для раннего лечения COVID-19 (Mantlo et al., 2020).

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило лечение плазмой выздоравливающих в качестве дополнительной терапии COVID-19, и предварительные результаты показывают, что состояние пациентов улучшилось после лечения, но есть возможные побочные эффекты (Duan et al., 2020; Shen et al. , 2020). И наоборот, mAb могут нейтрализовать инфекцию SARS-CoV-2 как in vitro, так и in vivo и имеют преимущество перед плазмотерапией выздоравливающих, поскольку они могут производиться в гораздо больших количествах для удовлетворения клинических требований (Wang et al., 2020a; Wu et al., 2020; Зост и др., 2020).

В настоящее время разрабатывается несколько вакцин против SARS-CoV-2 — рекомбинантные векторы, ДНК-вакцины, мРНК в липидных наночастицах, живые ослабленные вирусы и вакцины на основе белковых субъединиц (Smith et al., 2020; Zhu et al., 2020b; Гао и др., 2020). Некоторые из них проходят испытания в фазе II испытаний, а некоторые уже перешли в исследования фазы III (Hu et al., 2020). Вакцина с аденовирусом 5-го типа, экспрессирующая белок SARS-CoV-2 S, вызывает значительный гуморальный и клеточный иммунный ответ у большинства реципиентов после однократной иммунизации и оказалась безопасной (Zhu et al., 2020а). Первоначальная доза липидных наночастиц-кандидата в вакцину на основе мРНК, кодирующая предварительно слитый белок SARS-CoV-2 S (мРНК-1273), вызывает устойчивый нейтрализующий ответ антител дозозависимым образом, увеличиваясь после второй дозы (Jackson et al. др., 2020). Инактивированная вакцина на основе цельного вируса эффективно индуцирует выработку нейтрализующих антител и сообщает о низкой частоте побочных реакций (Xia et al., 2020a). Эти вакцины-кандидаты обещают предотвратить и контролировать распространение SARS-CoV-2, но сначала необходимо будет оценить их безопасность и иммуногенность с целью защиты здорового населения от инфекции SARS-CoV-2.

До тех пор, пока не будет произведена и распространена успешная эффективная вакцина, меры общественного здравоохранения будут наиболее эффективными для ограничения распространения SARS-CoV-2 и, в некоторой степени, MERS-CoV. Способность SARS-CoV-2 сохранять жизнеспособность на неодушевленных поверхностях подтверждает необходимость надлежащей санитарии путем регулярного мытья рук или использования дезинфицирующих средств для рук с содержанием этанола не менее 70%. Несмотря на некоторые разногласия по поводу эффективности масок в снижении передачи SARS-CoV-2, их простое присутствие действует как физический барьер, который может, по крайней мере, минимизировать распространение потенциально зараженных вирусом респираторных капель от одного человека к другому или на поверхности. .

Фавипиравир для детей с Эболой

Справочная информация:
Болезнь, вызванная вирусом Эбола (БВВЭ), представляет собой чрезвычайно смертельное состояние, эффективность которого не доказана ни одним конкретным лечением. В сентябре 2014 года, когда вспышка лихорадки Эбола была на пике, Всемирная организация здравоохранения опубликовала короткий список лекарств, подходящих для исследований БВВЭ. Фавипиравир, противовирусный препарат, разработанный для лечения тяжелого гриппа, был одним из них. В конце 2014 года условия для начала рандомизированного исследования Эболы не были выполнены по двум причинам.Одно из них заключалось в восприятии того, что, учитывая большое количество пациентов, обращающихся одновременно, и очень высокий уровень смертности от болезни, с этической точки зрения было неприемлемым с точки зрения этики распределять пациентов из одной семьи или деревни для получения или отказа от получения экспериментального препарата с использованием рандомизации. процесс, который невозможно понять очень больным пациентам. Другой заключался в том, что в контексте слухов и недоверия к центрам лечения Эболы использование рандомизированной схемы с самого начала может привести к тому, что еще больше пациентов откажутся обращаться за помощью.Поэтому мы решили провести многоцентровое нерандомизированное исследование, в котором все пациенты получали бы фавипиравир вместе со стандартизированной медицинской помощью. Цели испытания заключались в том, чтобы проверить осуществимость и приемлемость экстренного испытания в контексте крупной вспышки Эболы, а также собрать данные о безопасности и эффективности фавипиравира в снижении смертности и вирусной нагрузки у пациентов с БВВЭ. Испытание не было направлено на непосредственное информирование будущих рекомендаций по лечению Эболы, а на быстрый сбор стандартизированных предварительных данных для оптимизации дизайна будущих исследований.Методы и выводы:
Критерии включения: положительный результат ПЦР с обратной транскрипцией вируса Эбола (ОТ-ПЦР), возраст ≥ 1 года, вес ≥ 10 кг, способность принимать пероральные препараты и информированное согласие. Все участники получали фавипиравир перорально (день 0: 6000 мг; день с 1 по 9 день: 2400 мг / день). Полуколичественная ОТ-ПЦР вируса Эбола (результаты выражены в «пороге цикла» [Ct]) и биохимические тесты были выполнены в день 0, день 2, день 4, конец симптомов, день 14 и день 30. Замороженные образцы были отправлены в эталонную лабораторию уровня биобезопасности 4 для измерения вирусной нагрузки РНК с использованием количественного эталонного метода (количество копий генома на миллилитр).Результатами были смертность, изменение вирусной нагрузки и нежелательные явления. Анализ был стратифицирован по возрасту и величине Ct. «Целевое значение» смертности было определено априори для каждой страты, чтобы руководствоваться интерпретацией промежуточного и окончательного анализа. В период с 17 декабря 2014 г. по 8 апреля 2015 г. было включено 126 пациентов, из которых 111 были проанализированы (взрослые и подростки, ≥13 лет, n = 99; маленькие дети, ≤6 лет, n = 12). Здесь мы представляем результаты, полученные у 99 взрослых и подростков. Из них у 55 было базовое значение Ct ≥ 20 (Ct ≥ 20 в группе A), а у 44 было базовое значение Ct <20 (Ct группы A <20).Значения Ct и вирусные нагрузки РНК хорошо коррелировали с Ct = 20, что соответствует вирусной нагрузке РНК = 7,7 log10 копий генома / мл. Смертность составила 20% (95% ДИ 11,6–32,4%) в группе A Ct ≥ 20 и 91% (95% ДИ 78,8–91,1%) в группе A Ct <20. Оба 95% доверительных интервала смертности включали предварительно определенное целевое значение. (30% и 85% соответственно). Исходный уровень креатинина сыворотки был ≥110 мкмоль / л у 48% пациентов в группе A Ct ≥ 20 (≥300 мкмоль / л у 14%) и у 90% пациентов в группе A Ct <20 (≥300 мкмоль / л в 44% случаев). %). В группе A Ct ≥ 20 умерло 17% пациентов с исходным уровнем креатинина ≥110 мкмоль / л, по сравнению с 97% в группе A Ct <20.У выживших пациентов среднее снижение вирусной нагрузки составило 0,33 log10 копий / мл за день наблюдения. Значения РНК-вирусной нагрузки и смертности существенно не различались между взрослыми, начавшими фавипиравир в течение <72 часов после появления симптомов, по сравнению с другими. Фавипиравир переносился хорошо. Выводы: В условиях пика вспышки и переполненных медицинских центров рандомизация пациентов для получения либо стандартной помощи, либо стандартной помощи плюс экспериментальное лекарство не считалась подходящей.Мы провели нерандомизированное исследование. В ходе этого судебного разбирательства были сделаны тонкие выводы. С одной стороны, мы не делаем вывод об эффективности препарата, и наши выводы о толерантности, хотя и обнадеживающие, не столь тверды, как они могли бы быть, если бы мы использовали рандомизацию. С другой стороны, мы узнали о том, как быстро организовать и провести испытание на Эболу в тесных отношениях с местным сообществом и неправительственными организациями; мы интегрировали исследования в уход, чтобы улучшить его; и мы получили знания о БВВЭ, которые будут полезны для дальнейших исследований.Наши данные иллюстрируют частоту почечной дисфункции и мощное прогностическое значение низких значений Ct. Они предполагают, что испытания препаратов при БВВЭ должны систематически стратифицировать анализы по исходному значению Ct, как суррогату вирусной нагрузки. Они также предполагают, что монотерапия фавипиравиром заслуживает дальнейшего изучения у пациентов со средней и высокой виремией, но не у пациентов с очень высокой виремией. Регистрация пробной версии: ClinicalTrials.gov NCT02329054.

Противовирусные препараты арбидол и интерферон альфа-1b способствуют снижению тяжести пациентов с COVID-19: ретроспективное когортное исследование | Virology Journal

Описательные демографические данные

Демографические данные пациентов включали возраст, пол, историю болезни и клинические симптомы (таблица 2).Средний возраст пациентов составлял 48 лет с межквантильным диапазоном (35, 60). Около половины составляли мужчины (203 человека), а другая половина — женщины (200 человек). Вначале частыми симптомами были лихорадка (70%), кашель (53%) и усталость (19%). Многие пациенты имели историю болезни, в основном гипертонию (61), диабет (19), сердечно-сосудистые заболевания (19), респираторные заболевания (21) и другие инфекционные заболевания (17).

Таблица 2 Описательная демография пациентов с COVID-19 в группах лечения

Употребление наркотиков оценивалось путем сравнения групп пациентов, принимавших (Да) или не принимавших лекарство (Нет) во время пребывания в больнице.Как показано в таблице 2, в большинстве случаев не было явной разницы между группой, употреблявшей наркотики, и контрольной группой. Чтобы выявить некоторые недостатки рандомизации, пожилым пациентам рибавирин назначали чаще, чем более молодым пациентам. В группе с лихорадкой было больше пациентов, принимавших интерферон альфа-1b (IFN-α) и лопинавир – ритонавир. В группе усталости было больше пациентов, принимавших IFN-α, но мало пациентов, принимавших арбидол. В группах с анамнезом кашля и респираторных заболеваний было больше пациентов, принимавших рибавирин. Чтобы избежать искажающей систематической ошибки, мы скорректировали эти факторы в многомерных моделях.

Исходы

Во-первых, мы использовали данные 403 пациентов со временем до развития тяжести в качестве основного клинического результата, где начальной точкой времени была дата появления симптомов, а конечной точкой была дата развития тяжести, если у пациентов развилось тяжелое заболевание ( 90 пациентов) или дату выписки из больницы, если у пациентов не развилось тяжелое заболевание до выздоровления (313 пациентов).

Во-вторых, среди 90 пациентов, у которых развилось тяжелое заболевание, у 16 ​​ухудшилась дыхательная недостаточность, потребовалась искусственная вентиляция легких, и они были помещены в отделение интенсивной терапии.Вторичным исходом было время, когда из тяжелой болезни развилось критическое заболевание.

В-третьих, не считая трех смертельных случаев, остальные пациенты выздоровели. Мы также оценили время выздоровления пациентов, определяемое как промежуток времени (в днях) между появлением симптомов и выпиской из больницы, и время пребывания в больнице, определяемое как промежуток времени между поступлением в больницу и выпиской из больницы.

Первичный результат

Сначала мы проверили связь между первичным результатом и возрастом, полом и употреблением наркотиков с помощью теста Каплана – Мейера.Кумулятивный риск развития тяжести был нанесен на график для возраста, пола и употребления наркотиков. Значительные различия между группами были обнаружены при значении p <0,05. Как видно на рис. 2a, b, люди старшего возраста и мужское население были более рискованными, чем молодежь и женское население. Как показано на рис. 2c – f, использование противовирусных препаратов приносит пользу пациентам.

Рис. 2

Кривые выживаемости для основного результата (время до степени тяжести). Сравнительные группы между и возрастом <48 лет по сравнению с возрастом ≥ 48, b мужчина против женщины, c арбидол по сравнению с контролем, d интерферон альфа-1b (IFN-α) по сравнению с контролем, e лопинавир – ритонавир (LPV / r) против контроля, f рибавирин против контроля

Затем мы проверили совместную связь между первичным исходом и употреблением наркотиков с помощью модели пропорциональных рисков Кокса с поправкой на факторы риска.Результаты суммированы в Таблице 3. Пожилой возраст значимо ассоциировался с повышенным риском, отношение рисков: 1,046 (95% ДИ: 1,026–1,066, p -значение: 3,1e-06). Женщины подвергались меньшему риску, чем мужчины. Появление симптомов и наличие сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе могут указывать на высокий риск. Что касается медикаментозного вмешательства, использование арбидола и IFN-α было значительно связано со снижением риска развития тяжести. Арбидол снизил риск на 72% (95% ДИ: от 10 до 92%; p — значение: 0,033). IFN-α снизил риск на 70% (95% ДИ: от 42% до 85%; p -значение: 0.0005). Рибавирин и лопинавир-ритонавир не были значительно связаны со снижением риска, хотя тенденция все еще была положительной.

Таблица 3 Связь первичного результата (время до степени тяжести) с употреблением наркотиков

Был проведен анализ чувствительности для проверки взаимодействия лекарство-лекарство в регрессионной модели, и результаты показаны в дополнительном файле 1: Таблица S4. Никаких значительных межлекарственных взаимодействий обнаружено не было. Мы также включили стратифицированную когорту, в которой использовался только один вид лекарств, для сравнения с группой без каких-либо лекарств.Несмотря на небольшой размер выборки, арбидол, IFN-α и лопинавир-ритонавир были достоверно связаны с первичным исходом. Эффект IFN-α был дополнительно подтвержден многомерной регрессионной моделью (дополнительный файл 1: таблица S5).

Вторичный исход

Из 90 пациентов, у которых развилось тяжелое заболевание, у 16 ​​пациентов развилась дыхательная недостаточность, и они были помещены в отделение интенсивной терапии в среднем на 2,5 (IQR: от 0 до 3) дней. Медикаментозное вмешательство для тяжелых пациентов не показало значительной эффективности (как показано в Дополнительном файле 1: Таблица S1).Помимо пожилого возраста, появление респираторных симптомов было в значительной степени связано с повышенным риском развития критического заболевания, что может указывать на необходимость тщательного наблюдения за такими пациентами.

Продолжительность пребывания в больнице

Помимо трех случаев смерти, остальные пациенты выздоровели и были выписаны из больницы в среднем на 25 дней (IQR: от 19 до 34 дней). Модель многомерной линейной регрессии использовалась для проверки связи между продолжительностью лечения и употреблением наркотиков; с учетом нескольких факторов риска: возраст, пол, начало симптомов, история болезни, эпидемиологический фактор и изменения в правилах госпитализации.

Результаты представлены в таблице 4. Не было значительных различий в использовании арбидола или IFN-α по сравнению с контролем, в то время как использование рибавирина и лопинавира-ритонавира задерживало выздоровление пациента. Как указано в предыдущем исследовании, раннее вмешательство может иметь решающее значение (см. Также Дополнительный файл 1: Таблица S3) [15]. Далее мы разделили группу лечения на группу раннего употребления (прием лекарств в течение 7 дней с момента появления симптомов) и группу позднего употребления (прием лекарств после 7 дней появления симптомов).Мы исследовали связь с помощью модели линейной регрессии. Раннее использование арбидола было значительно связано с сокращением времени восстановления, в то время как другие группы не показали значительного сокращения или даже увеличения времени восстановления.

Таблица 4 Связь продолжительности выздоровления с ранним / поздним / отсутствием наркотиков

Результаты были аналогичны результатам, проведенным в больнице (дополнительный файл 1: таблица S2). О серьезных побочных эффектах не сообщалось. Небольшое количество пациентов, принимавших лопинавир – ритонавир, сообщали о побочных эффектах со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как тошнота, рвота и диарея.

Раннее применение лекарств

Мы заметили разницу в дате начала лечения между пациентами. Чтобы оценить, лучше ли раннее применение по сравнению с поздним, мы проверили связь между результатом и временем начала лечения с момента появления симптомов в подгруппе лекарств. Мы проверили связь для основного результата, используя модель логистической регрессии, и мы проверили связь для времени восстановления, используя модель линейной регрессии.

Результаты показаны в Дополнительном файле 1: Таблица S3.Не было значимой связи между первичным исходом и датой начала употребления наркотиков, что может указывать на отсутствие доказательств для направления на раннее применение. Также обратите внимание, что размеры выборки для арбидола и рибавирина были небольшими.

Однако существовала значительная связь между временем выздоровления и днями, когда пациенты начали принимать четыре препарата. Это говорит о том, что раннее вмешательство лучше, чем позднее. Аналогичный результат был получен во время пребывания в больнице.

Имуновир в таблетках по 500 мг — Сводка характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

Каждая таблетка содержит 500 мг инозина аседобен димепранола (МНН, также известного как инозин пранобекс *), который представляет собой соль п-ацетамидобензойной кислоты и N, N-диметиламино-2-пропанола [DIP.PAcBA] и β-инозин в молярном соотношении 3: 1.

* British Approved Name (BAN) непатентованное обозначение

Наполнители с известным эффектом: каждая таблетка содержит 67 мг пшеничного крахмала.

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

От белого до почти белого цвета продолговатые таблетки со слабым запахом амина, с гравировкой на одной стороне и надписью DN — на другой.

Линия очков предназначена только для облегчения разрушения для облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.

Таблетки Имуновира указаны в руководстве:

a) Кожно-слизистые инфекции, вызванные вирусом простого герпеса (тип 1 и / или тип II).

б) Остроконечные кондиломы в качестве дополнительной терапии к подофиллину или углекислотному лазеру.

в) Подострый склерозирующий панэнцефалит (ПСПЭ).

Позология

Взрослые и пожилые:

Рекомендуемая доза составляет от 50 мг / кг до 100 мг / кг массы тела, обычно от 3 г / день до максимум 4 г / день, вводимая перорально в 3-4 поровну разделенных дозах в часы бодрствования.

Слизисто-кожный простой герпес: 1 г перорально 4 раза в день в течение 7-14 дней.

Остроконечные кондиломы: 1 г перорально 3 раза в день в течение 14-28 дней в качестве дополнительной терапии к подофиллину или лазеру на диоксиде углерода.

Подострый склерозирующий панэнцефалит (SSPE): 50–100 мг / кг в день, максимум до 3–4 г, в разделенных дозах каждые 4 часа, с регулярным мониторингом для оценки состояния пациента и необходимости расширенного лечения.

Вес пациента и тяжесть заболевания являются важными факторами при определении дозировки.

Детей:

По детям информации нет.

Способ управления

Пероральное применение

Чтобы облегчить прием внутрь, таблетки можно измельчить и растворить в небольшом количестве ароматизированной жидкости во время приема.

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

Имуновир не следует использовать, если пациент в настоящее время страдает подагрой или имеет повышенный уровень мочевой кислоты в крови.

a) Имуновир может вызывать временное повышение исходного уровня сыворотки и мочевой кислоты в моче, обычно остающегося в пределах нормы (с использованием 8 мг% в качестве верхнего предела), особенно у мужчин и у стареющего населения обоих полов. Повышение уровня мочевой кислоты связано с катаболическим метаболизмом инозиновой части этого продукта у людей до мочевой кислоты. Это не связано с фундаментальным изменением ферментов или функции почек, вызванным приемом лекарств. Таким образом, Имуновир можно назначать с осторожностью пациентам с подагрой, гиперурикемией, мочекаменной болезнью в анамнезе или пациентам с нарушением функции почек.Во время лечения следует тщательно контролировать уровень мочевой кислоты у этих пациентов.

b) В случае длительного лечения у всех пациентов следует регулярно проверять уровни мочевой кислоты в сыворотке и / или моче, функцию печени, анализ крови и функцию почек. При длительном лечении существует вероятность образования камней в мочеточниках и желчных путях.

У некоторых людей могут возникать острые реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия).В этих случаях лечение Имуновиром следует прекратить.

Пшеничный крахмал в этом лекарстве содержит очень низкий уровень глютена, который считается безглютеновым, и вряд ли вызовет проблемы при глютеновой болезни.

Одна таблетка содержит не более 10,5 мкг глютена.

Если у вас аллергия на пшеницу (отличная от целиакии), вам не следует принимать это лекарство.

Препарат следует с осторожностью применять с ингибиторами ксантиноксидазы или урикозурическими средствами, включая диуретики.

Имуновир можно вводить после, но не одновременно с иммунодепрессантами, поскольку может быть фармакокинетическое влияние на желаемые терапевтические эффекты.

Одновременное применение с AZT увеличивает образование нуклеотидов AZT за счет нескольких механизмов, включающих повышенную биодоступность AZT в плазме и повышенное внутриклеточное фосфорилирование в моноцитах крови человека.

В результате Имуновир усиливает действие АЗТ.

Контролируемых исследований по мониторингу риска для плода и нарушения фертильности у людей нет.Неизвестно, выделяется ли Имуновир с грудным молоком. Следовательно, Имуновир не следует назначать во время беременности или кормления грудью, если только врач не решит, что польза от него превышает потенциальный риск.

Хотя тесты на животных не показали тератогенного эффекта, следует избегать использования Имуновира у женщин с подозрением или подтверждением беременности.

Имуновир не имеет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и механизмами.

Во время лечения Имуновиром единственными постоянно наблюдаемыми побочными эффектами, связанными с лекарственными препаратами, у взрослых, а также у детей, является временное повышение (обычно остающееся в пределах нормы) уровней мочевой кислоты в моче и сыворотке, которые обычно возвращаются к исходным значениям через несколько дней. после окончания лечения.

Соглашение о частоте (MedDRA)

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат.Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтых карточек на сайте www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Опыта передозировки Имуновиром не было. Однако серьезные побочные эффекты, помимо повышенного уровня мочевой кислоты в организме, кажутся маловероятными с учетом исследований токсичности на животных. Лечение следует ограничить симптоматическими и поддерживающими мерами.

Фармакотерапевтическая группа: Противовирусные препараты прочие, код АТХ: J05AX05

Имуновир представляет собой синтетическое производное пурина с иммуномодулирующими и противовирусными свойствами, которое является результатом очевидного in vivo усиления иммунных ответов хозяина за счет препарата.

В клинических исследованиях было показано, что имуновир нормализует (до исходного уровня пациента) недостаточный или дисфункциональный клеточно-опосредованный иммунитет, вызывая ответ типа Th2, который инициирует созревание Т-лимфоцитов и дифференцировку и потенцирование индуцированных лимфопролиферативных ответов, активируемых митогеном или антигеном. клетки.Аналогичным образом было показано, что препарат модулирует цитотоксичность Т-лимфоцитов и естественных клеток-киллеров, функции супрессоров Т8 и Т4-хелперов, а также увеличивает количество поверхностных маркеров IgG и комплемента.

Имуновир увеличивает выработку цитокина ИЛ-1 и усиливает выработку ИЛ-2, повышая экспрессию рецептора ИЛ-2 in vitro . Он значительно увеличивает секрецию эндогенного IFN-γ и снижает продукцию IL-4 in vivo . Также было показано, что он усиливает хемотаксис и фагоцитоз нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.

In vivo инозин ацедобен димепаранол усиливает потенциал подавленного синтеза и трансляции белка лимфоцитарной мРНК, в то же время ингибируя синтез вирусной РНК, достигаемый за счет еще не выясненных степеней (1) включения инозин-опосредованной оротовой кислоты в полирибосомы; (2) ингибирование присоединения полиадениловой кислоты к вирусной матричной РНК и (3) молекулярная реорганизация лимфоцитных внутримембранных плазменных частиц (IMP), которая приводит к почти трехкратному увеличению плотности.

Имуновир ингибирует цГМФ фосфодиэстеразу только в высоких концентрациях in vitro, и на уровнях, не участвующих в иммунофармакологическом эффекте in vivo .

Каждая часть препарата проявляет отдельные фармакологические свойства

Абсорбция: При пероральном введении человеку Имуновир быстро и полностью абсорбируется (≥ 90%) из желудочно-кишечного тракта и появляется в крови. Аналогичным образом, 94-100% значений IV компонентов DIP [N, N-диметиламино-2-пропанол] и PacBA [пара-ацетамидобензойная кислота] восстанавливаются в моче после перорального введения у макак-резусов.

Распространение: Радиоактивно меченый материал был обнаружен в следующих тканях в порядке уменьшения удельной активности при введении препарата обезьянам: почки, легкие, печень, сердце, селезенка, яички, поджелудочная железа, мозг и скелетные мышцы

Метаболизм: У людей после перорального приема 1 г Имуновира были обнаружены следующие уровни в плазме DIP и PAcBA, соответственно: 3,7 мкг / мл (2 часа) и 9,4 мкг / мл (1 час). В исследованиях толерантности к дозе у людей пиковое повышение уровня мочевой кислоты после введения дозы в качестве показателя лекарственного инозина не является линейным и может варьироваться на + 10% в течение 1-3 часов.

Экскреция: 24-часовая экскреция с мочой PAcBA и его основного метаболита в стационарных условиях при дозе 4 г в день составила примерно 85% от введенной дозы. 95% полученной из DIP радиоактивности в моче было извлечено в виде неизмененного DIP и DIP N-оксида. Период полувыведения составляет 3,5 часа для DIP и 50 минут для PAcBA. Основными метаболитами у человека являются N-оксид для DIP и о-ацилглюкуронид для PAcBA. Поскольку инозиновый фрагмент разлагается путем разложения пурина до мочевой кислоты, эксперименты с радиоактивной меткой на людях неуместны.У животных до примерно 70% введенного инозина может быть выделено в виде мочевой кислоты в моче после перорального приема таблеток, а оставшаяся часть — в виде нормальных метаболитов, ксантина и гипоксантина.

Биодоступность / AUC: Было обнаружено, что восстановление с мочой в условиях устойчивого состояния фрагмента PAcBA и его метаболита составляет> 90% от ожидаемого значения для раствора. Извлечение фрагмента DIP и его метаболита составило> 76%. AUC в плазме была> 88% для DIP и> 77% для PAcBA.

Имуновир показал низкий профиль токсичности при многомерной острой, подострой и хронической токсикологии у мышей, крыс, собак, кошек и обезьян в дозах до 1500 мг / кг / день и произвел самую низкую острую пероральную LD ₅₀ при 50-кратном максимальном терапевтическом уровень дозировки 100 мг / кг / день.

Долгосрочные токсикологические исследования на мышах и крысах не выявили канцерогенного потенциала.

Стандартные анализы мутагенности и исследований in vivo, исследований на мышах и крысах и исследований in vitro, исследований на лимфоцитах периферической крови человека, не выявили аберрантных свойств.

Никаких доказательств перинатальной токсичности, эмбриотоксичности, тератогенности или нарушения репродуктивной функции у мышей, крыс и кроликов не может быть продемонстрировано в исследованиях с постоянным родительским дозированием, до 20 раз превышающим максимальную терапевтически рекомендуемую дозу для человека (100 мг / кг / день) ( См. Также пункт 4.6 для рекомендаций по применению при беременности.)

Повидон, маннит, пшеничный крахмал, стеарат магния

Препарат не требует особых условий хранения.

100 (5 x 20) таблеток в прозрачных бесцветных блистерных упаковках из ПВХ / ПВДХ, запечатанных алюминиевой фольгой.

Kora Corporation Ltd. (под торговой маркой Kora Healthcare)

Swords Business Park,

Swords, Co. Дублин

Ирландия.

15 ^-е ноябрь 1983/29 ^-е сентябрь 2009

умифеновира: CDRI обеспечивает прорыв в испытании умифеновира для лечения Covid-19 | Новости Индии

УДАЧА: Центральный научно-исследовательский институт лекарственных средств (CDRI) во вторник заявил, что клинические испытания противовирусного препарата умифеновира для лечения Covid-19 были успешными.
Испытание умифеновира на 132 пациентах с Covid-19 показало, что если правильная доза вводится два раза в день в течение пяти дней, препарат может эффективно снизить вирусную нагрузку у легких или умеренных симптоматических и бессимптомных пациентов, проверяя размножение вируса.
Клиническое исследование под названием «Фаза III, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности и переносимости противовирусного препарата Умифеновир по сравнению со стандартной терапией у пациентов с нетяжелой формой Covid-19» проводилось в трех учреждениях: Медицинский университет короля Георга (KGMU), Институт медицинских наук Рама Манохара Лохиа (RMLIMS) и Медицинский колледж и больница Era’s Lucknow (ELMCH).
«Поскольку умифеновир является противовирусным препаратом широкого спектра действия и уже более 20 лет используется в качестве безопасного безрецептурного препарата от гриппа и пневмонии в России, Китае и других странах, первые два испытания не были обязательными. Таким образом, CDRI напрямую пошел на испытание фазы III, которое проводилось на 132 пациентах, которые были либо госпитализированы, либо находились на домашнем карантине под наблюдением этих больниц », — сказал директор CDRI профессор Тапас Кунду.
«В исследовании двойной слепой режим повышает надежность результатов, предотвращая предвзятость при оценке врачами результатов лечения пациентов.Результаты показали, что вирусная нагрузка у пациентов с легкой, умеренной или бессимптомной формой заболевания после приема двух доз умифеновира (800 мг) два раза в день становилась нулевой в среднем за пять дней. Пациенты не испытывали никаких побочных эффектов, и их симптомы также не становились серьезными », — сказал он.
«Исследования CDRI в сотрудничестве с CSIR-IMT, Чандигарх, также показали, что умифеновир демонстрирует хорошее ингибирование клеточной культурой SARS-Cov2, что позволяет предположить, что препарат подавляет проникновение вируса SARS-Cov2 в клетки человека», — сказал профессор Кунду.
Он сказал, что институт запатентовал план дозировки, поскольку он ранее не использовался для лечения Covid-19.
«Главный контролер лекарственных средств Индии (DCGI) оценил отчет о клинических испытаниях и, учитывая весьма обнадеживающие результаты, он попросил команду продолжить исследования на более легких бессимптомных пациентах для предоставления экстренного одобрения препарата. » добавил он.
Главный научный сотрудник CDRI, профессор Р. Равишанкар, возглавлявший группу ученых, сказал: «Умифеновир будет экономичным для лечения пациентов с Covid-19, поскольку он примерно на 50-54% дешевле по сравнению с существующими лекарствами.Эксперт из трех больниц, участвовавших в исследовании, сказал, что препарат безопасен для беременных женщин и детей. Мы изучаем возможность сиропа Умифеновира для детей, а также в виде порошка, чтобы его можно было использовать в качестве ингаляторов для затяжек ».
Согласно CDRI, глава медицинского отделения КГМУ д-р Вирендра Атам и медицинский суперинтендант д-р Химаншу Редди, которые были главными исследователями исследования в университете, упомянули в своем отчете, сделанном для исследования, что более быстрое выздоровление пациентов с коронавирусом будет уменьшить распространение вируса и последующее распространение инфекции среди других людей.
В нем также говорится, что директор Медицинского колледжа Эры, профессор ММА Фариди, упомянул в своем отчете, что Умифеновир может быть прописан беременным женщинам и детям с разрешения властей.
Точно так же профессор Викрам Сингх из RMLIMS предположил, что, поскольку умифеновир был безопасен, он имел значительную эффективность у легких и бессимптомных пациентов, а также мог быть полезен в качестве профилактического средства для пациентов с высоким риском. Представитель
CDRI Санджив Ядав сказал: «Умифеновир был выбран из 16 препаратов, предложенных CSIR, после изучения возможности синтеза с использованием местных химикатов на пике пандемии.Затем в июне прошлого года DCGI дала разрешение на проведение испытаний ».
Команда химиков CDRI, Аджай К. Шривастава, Чандра Бхушан Трипати, Наян Гош и Ниланджана Маджумдар, и их ученики синтезировали лекарство и разработали технологию процесса — химическую обработку, используемую для переработки сырья в готовый продукт — в рекордно короткие сроки.
Затем в течение месяца технология была передана частной фармацевтической компании из Гоа для производства «активного фармацевтического ингредиента» (АФИ) и таблеток для испытаний.
Наконец, после получения этических разрешений и завершения исследований стабильности препарата в CDRI, команда исследователей взяла согласие пациентов и подключила их к исследованию.

Клинические испытания умифеновира оказались успешными в лечении Covid, утверждает CDRI

Центральный научно-исследовательский институт лекарственных средств (CDRI) заявил, что клинические испытания противовирусного препарата умифеновира для лечения Covid-19, были успешными упражнениями.

Испытание умифеновира на 132 пациентах с Covid показало, что если правильная доза вводится два раза в день в течение пяти дней, препарат может эффективно снизить вирусную нагрузку до нуля у легких или умеренных симптоматических и бессимптомных пациентов, проверяя размножение вируса.

Испытания проводились в KGMU, Институте медицинских наук Рама Манохара Лохиа (RMLIMS) и Медицинском колледже и больнице Era’s Lucknow (ELMCH).

«Так как умифеновир является противовирусным средством широкого спектра действия и уже более 20 лет используется в России, Китае и других странах как безопасный безрецептурный препарат от гриппа и пневмонии.Первые два испытания не были обязательными ».

CDRI, таким образом, напрямую пошел на испытание фазы III, проведенное на 132 пациентах, помещенных в больницу или на домашний карантин под наблюдением этих больниц», — сказал директор CDRI профессор Тапас Кунду. .

«В исследовании двойной слепой режим повышает надежность результатов, предотвращая предвзятость при оценке врачами результатов лечения пациентов. Результаты показали, что вирусная нагрузка у пациентов с легкой, умеренной или бессимптомной формой заболевания после введения двух доз умифеновира (800 мг) дважды в день, превратилась в ноль в среднем за пять дней.Пациенты не испытывали никаких побочных эффектов, и их симптомы также не становились серьезными », — сказал он.

Исследования CDRI в сотрудничестве с CSIR-IMT, Чандигарх, также показали, что умифеновир демонстрирует хорошее ингибирование SARSCov2 культурой клеток, что предполагает, что препарат подавляет проникновение вируса SARS-Cov2 в клетки человека.

Кунду сказал, что институт запатентовал план дозировки, поскольку он не использовался ранее для лечения Covid-19.

«Генеральный контролер по лекарственным средствам Индии (DCGI) оценил отчет о клинических испытаниях и с учетом весьма обнадеживающих результатов, и он попросил команду продолжить исследования на более легких бессимптомных пациентах для предоставления экстренного одобрения препарата », — добавил он.

История продолжается

Следует отметить, что ранее в мае 2021 года DCGI одобрило лекарство от COVID, разработанное DRDO для экстренного применения.

Главный научный сотрудник CDRI профессор Р. Равишанкар сказал: «Умифеновир будет экономичным для лечения пациентов с Covid-19, поскольку он примерно на 54 процента дешевле по сравнению с существующими лекарствами. Препарат безопасен для беременных женщин и детей. Мы также изучаем возможности возможность сиропа Умифеновир для детей, а также в виде порошка для аэрозольных ингаляторов.»

С входами IANS

Эффективность и безопасность арбидола в лечении пациентов с инфекцией COVID-19: рандомизированное клиническое испытание

Справочная информация: Вспышка COVID-19 привела к высокой потребности в поиске эффективных противовирусных препаратов. Предварительные эксперименты показали, что Умифеновир может ингибировать репликацию коронавируса in vivo. Данные о клинической эффективности пневмонии, инфицированной COVID-19, ограничены. Поэтому мы стремились оценить это лекарство на основе клинических данных.

Методы: Настоящее исследование было разработано как клиническое испытание для изучения преимуществ и недостатков этого лекарства по сравнению с эмпирическим лечением. Для этого был рассмотрен многоступенчатый отбор проб. Методом случайной неслучайной выборки было отобрано 56 человек с легкими или умеренными симптомами без признаков тяжелой пневмонии. Этот размер выборки впоследствии был разделен на две группы (группа A, подвергавшаяся лечению гидроксиклорохином, и группа B, которая подвергалась лечению комбинацией гидроксиклорохина и умифеновира) путем рандомизированной блочной выборки (1: 1).В ходе исследования из группы случая выбыли трое пациентов. Их клинические признаки и симптомы оценивались на 3, 7 и 14 дни после однократного заболевания при приеме этих лекарств в течение болезни. Для анализа данных использовалось программное обеспечение SPSS, и уровень значимости был принят P <0,05.

Результаты: На седьмой день после посещения у пациентов наблюдались статистически значимые различия в восстанавливающемся сухом кашле (p = 0,001), слабости (p = 0,004), желудочно-кишечных симптомах (p = 0.043) и одышка (p = 0,001) между двумя группами, так что у пациентов, получавших комбинацию HCQ и умифеновира по рецепту, выздоровление происходило быстрее. Как правило, во время болезни наблюдалась статистически значимо более быстрая мелиорационная миалгия (p = 0,03). желудочно-кишечные симптомы (p = 0,047) и слабость (p = 0,007) у пациентов, которым вводили одновременно HCQ и умифеновир.

Заключение: Клинические данные оценки у пациентов с COVID-19 легкой и средней степени тяжести симптомы и признаки выздоровления быстрее в группе, получавшей комбинацию HCQ и умифеновира по рецепту.режим. Другими словами, добавление Умифеновира к эмпирическому лечению ускорило процесс восстановления клинических симптомов пациентов.