Беродуал для ингаляций инструкция для детей 3: Беродуал инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Berodual Раствор для ингаляций (108)

Аналоги Беродуал — инструкции по применению заменителей Беродуал

💊 Аналоги препарата Беродуал^®

✅ Более 21 аналогов Беродуал^®

Выбранный препарат

Беродуал р-р д/ингаляций 500 мкг+250 мкг/1 мл: фл. 20 мл с капельницей

Результаты поиска аналогов

Полные аналоги: 12

Описания препаратов с недействующими рег. уд. или не поставляемые на рынок РФ

Групповые и нозологические аналоги могут быть использованы специалистами при назначении терапии
в отсутствие препаратов первой линии.

Классификация аналогов

• Полные аналоги – препараты, имеющие в составе идентичные активные вещества и схожие формы
  выпуска.
• Групповые аналоги (доступны специалистам) – препараты, содержащие активные вещества
  со схожим механизмом действия и имеющие схожие формы выпуска.
• Нозологические аналоги (доступны специалистам) – могут быть использованы специалистами
  при назначении терапии в отсутствие препаратов «первой линии».

Полные аналоги Беродуал

^® по формам выпуска

Беродуал н аэрозоль для ингаляций 200 доз

Состав

В 1 дозе аэрозоля содержится:

• фенотерола гидробромид 50 мкг
• ипратропия бромида моногидрат 21 мкг, что соответствует содержанию ипратропия бромида 20 мкг

Форма выпуска

Аэрозоль для ингаляций дозированный 10 мл (200 доз) в баллончике металлическом с дозирующим клапаном и мундштуком в пачке картонной.

Фармакологическое действие

Комбинированный бронхолитический препарат. Содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид — м-холиноблокатор, и фенотерола гидробромид — бета2-адреномиметик.

Бронходилатация при ингаляционном введении ипратропия бромида обусловлена, главным образом, местным, а не системным антихолинергическим действием.

Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. 

При совместном применении ипратропия бромида и фенотерола бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза бета-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов.

При острой бронхоконстрикции эффект препарата Беродуал Н развивается быстро, что позволяет использовать его при острых приступах бронхоспазма.

Показание к применению

Профилактика и симптоматическое лечение обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимым бронхоспазмом:

• ХОБЛ;
• бронхиальная астма;
• хронический бронхит, осложненный или не осложненный эмфиземой.

Способы применения и дозы

Дозу устанавливают индивидуально.

Для купирования приступов бронхиальной астмы взрослым и детям старше 6 летназначают 2 ингаляционные дозы. Если в течение 5 мин не наступает облегчения дыхания, можно назначить еще 2 ингаляционные дозы.

Пациента следует информировать о немедленном обращении к врачу в случае отсутствия эффекта после 4 ингаляционных доз и необходимости дополнительных ингаляций.

Дозированный аэрозоль Беродуал® Н у детей следует применять только по назначению врача и под контролем взрослых.

Для длительной и прерывистой терапии назначают 1-2 ингаляции на 1 прием, до 8 ингаляций/сут (в среднем, 1-2 ингаляции 3 раза/сут).

Противопоказания

• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• тахиаритмия;
• I триместр беременности;
• детский возраст до 6 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к атропиноподобным веществам.

Особые указания

В случае неожиданного быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) следует без промедления обратиться к врачу.

После применения препарата Беродуал Н могут возникнуть реакции немедленной гиперчувствительности, признаками которой в редких случаях могут быть крапивница, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, отек ротоглотки, анафилактический шок.

Беродуал Н, как и другие ингаляционные препараты, способен вызвать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае развития парадоксального бронхоспазма применение препарата Беродуал Н следует немедленно прекратить и перейти на альтернативную терапию.

У пациентов с бронхиальной астмой Беродуал Н следует применять только по мере необходимости. У пациентов с легкой формой ХОБЛ симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения.

У пациентов с бронхиальной астмой следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. 

Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50°С.

ПУЛЬМИКОРТ — отзывы о препарате от 15 пациентов после применения

Вася Форточкин, 18 ноября 2012

Вот что нашла: единицы из вас знают, что в соответствии с федеральными законами РФ детям до 3х лет положены бесплатные лекарства.
Причем ЛЮБЫЕ.
не по списку, не по перечню, а любые, которые выпишет лечащий врач.
есть тонкости: лекарства из перечня врач может выписать самостоятельно, а все лекарства, не входящие в перечень, должны быть утверждены печатью врачебной комиссии.

По закону, принятому еще в 1994 году и действующему до сих пор мы имеем право просить выписать бесплатные лекарства детям до трех от многих заболеваний, таких как ОРЗ, грипп, кишечные заболевания, аллергия и многих других распространенных заболеваний.

Правда есть небольшие неудобства, связанные с получением лекарства, но те, кому они действительно необходимы, я думаю, они не помешают.

Если ваш малыш заболел и вы хотите получить лекарство бесплатно, то я предлагаю вот такую схему действий.

Вызываете педиатра, он вам выписывает лекарство.

Вы приходите в поликлинику с тонкой чистой тетрадкой – в нее будут записываться все выданные вам бесплатные лекарства и просите выписать вам бесплатный рецепт. Если врач округляет глаза, смело идете к заведующей. Отказать вам не смогут. Единственное, что могут сделать – это сказать, что в данный момент таких лекарств бесплатно нет.

Это тоже можно выяснить, звоните по телефону “здоровье города” 635-66-55 (это телефон в городе Санкт-Петербурге, телефон своего региона, необходимо узнать самостоятельно), он работает круглосуточно, и спрашиваете про лекарство, которое вам нyжно купить. А так же называете район, где вам удобно приобрести это лекарство. Вам говорят есть это лекарство или нет, и где его можно взять.

Этот звонок можно сделать до похода в поликлинику, чтобы вооружиться информацией.

Получив один раз бесплатные лекарства, вы автоматически появляетесь в секретной базе данных и уже новый рецепт получить будет гораздо проще.

Ниже привожу закон, что бы было, чем апеллировать в разговоре с педиатром и список лекарств, которые можно получить бесплатно.

“Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан” и Постановление Правительства РФ “О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения”.
Право на льготное лекарственное обеспечение закреплено в ст.ст. 22, 23, 26, 27, 28, 44 “Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан”; п.3 Постановления Правительства РФ “О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения” от 30 июля 1994г, №890.
В рамках данного права бесплатно получают все лекарственные средства инвалиды и участники ВОВ; бывшие несовершеннолетние узники концлагерей, гетто и других мест принудительного содержания, созданных фашистами и их союзниками в период второй мировой войны; граждане из числа бывших военнослужащих-интернационалистов, принимавших участие в боевых действиях в Республике Афганистан и на территориях других стран;, дети первых трех лет жизни, а также дети из многодетных семей в возрасте до шести лет; инвалиды 1 группы, неработающие инвалиды 2 группы, дети-инвалиды в возрасте до 16 лет; граждане, подвергшиеся воздействию радиации вследствие чернобыльской катастрофы.

Опыт применения Беродуала у детей грудного возраста с синдромом бронхиальной обструкции

Болезни органов дыхания на протяжении многих лет стабильно лидируют в структуре заболеваемости детей раннего возраста. Основной этиологической причиной этих заболеваний является группа острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), которые часто протекают с осложнениями [1]. Одним из наиболее частых осложнений ОРВИ у детей раннего возраста является развитие бронхообструктивного синдрома (БОС). Небезопасность БОС, особенно у детей грудного возраста, проявляется в развитии тяжелых нарушений со стороны жизненно важных органов в виде дыхательной и сердечно-сосудистой недостаточности, гипоксической энцефалопатии.

БОС — понятие патофизиологическое, это одна из разновидностей нарушения бронхиальной проходимости функционального или органического происхождения вследствие сужения просвета или окклюзии бронхов при очень широком спектре острых и хронических заболеваний.

БОС развивается у 30–50 % детей первых лет жизни, не является самостоятельной нозологической формой и не фигурирует в качестве диагноза. Одним из факторов риска развития БОС у детей грудного возраста являются анатомо-морфологические особенности органов дыхания: в грудной клетке среднезадний размер приблизительно равен боковому, ребра от позвоночника отходят практически под прямым углом, что ограничивает их экскурсию. Хрящи бронхиального дерева податливы, просвет их узкий. Мышечных и эластичных волокон в стенках респираторных альвеол содержится мало, поэтому они легко спадаются, способность пор Крона, которые соединяют альвеолы, обеспечивать коллатеральную вентиляцию при закупорке бронхиол снижена из-за рыхлости соединительной ткани. Слизистая оболочка хорошо васкуляризирована. Все эти особенности способствуют развитию оте­ка и гиперпродукции вязкого бронхиального секрета бокаловидными клетками при воспалении [2]. Именно воспаление в мелких бронхах приводит к развитию БОС.

Большую роль в развитии БОС отводят гиперреактивности бронхов у детей раннего возраста [3]. В основе гиперреактивности бронхов лежит дисбаланс между чувствительностью рецепторов парасимпатического и симпатического отделов вегетативной нервной системы (ВНС). Подобный механизм наблюдается в 94–97 % случаев гиперреактивности, поскольку у детей первого года жизни ВНС очень лабильна и в норме у них преобладают функции парасимпатического отдела, эффектами которого является сужение бронхов, расширение сосудов, что также способствует развитию бронхоспазма.

Развитие БОС тесно связано с преморбидным фоном, а именно с отягощенным аллергологическим анамнезом, перинатальной патологией, ранним искусственным вскармливанием, рахитом, гиперплазией вилочковой железы, повторными ОРВИ на первом году жизни. Роль ОРВИ в развитии БОС не вызывает сомнения, наиболее часто при данной патологии возбудителями являются вирус гриппа, аденовирус, микоплазма, хламидии. Вирусы вступают в контакт с нервными окончаниями, повреждают М₂-рецепторы, изменяют метаболизм нейропептидов, повышая холинергическую чувствительность нервных волокон, и формируют гиперреактивность дыхательных путей [4].

Клинические проявления БОС у детей раннего возраста имеют ряд общих симптомов: удлинение выдоха, экспираторный шум «свистящее дыхание», участие вспомогательной мускулатуры в акте дыхания, малопродуктивный кашель, тахипноэ, приступы удушья, снижение в крови парциальной концентрации О₂. Наиболее значимой в клинической практике при данной патологии является патогенетическая терапия для восстановления дренажной функции бронхов [5].

С учетом многокомпонентности патогенеза БОС у детей раннего возраста при ОРВИ наше внимание привлек Беродуал — комбинированный препарат, который содержит b₂-агонист (фенотерола гидробромид) и холинолитик (ипратропия бромид), имеющие разные точки приложения, а следовательно, и механизм действия. Беродуал, раствор для ингаляций, на данный момент является единственной фиксированной комбинацией бронхолитиков для использования через небулайзер и разрешен к применению у детей с первых месяцев жизни [6].

Материалы и методы

Под нашим наблюдением было 60 детей в возрасте от 1 месяца до 1 года, которые находились на лечении в отделении раннего возраста городской детской клинической больницы г. Полтавы с диагнозом ОРВИ, осложненной БОС. Диагноз ставился на основании клинических методов обследования, учитывая анамнез заболевания и аллергологический анамнез. На фоне стандартной терапии 30 детей получали ингаляции Беродуала через небулайзер (1 капля на 1 кг массы тела до 3 раз в сутки), они составили основную группу. 30 детей получали только стандартную терапию (муколитики, противовоспалительные и противовирусные препараты, селективные b₂-агонисты). Эти дети составили контрольную группу. Все дети поступили в отделение в состоянии средней тяжести. У 12 (40 %) детей основной группы в анамнезе отмечался атопический дерматит, в контрольной группе данная патология отмечалась у 4 детей (13,3 %). Анемия 1-й степени отмечена у 6 (20 %) детей основной и у 4 (13,3 %) — контрольной группы.

Результаты и их обсуждение

При анализе клинических проявлений БОС у наблюдаемых нами детей отмечено значительное сокращение времени их продолжительности (рис. 1).

Так, непродуктивный, сухой, приступообразный кашель у детей основной группы наблюдался в течение 3 суток против 5 у детей контрольной группы. Одышка до 60–70 дыханий в минуту с участием вспомогательной мускулатуры в основной группе исчезала в течение первых суток, в контрольной группе — на протяжении 3 суток. В первые же сутки у детей, которые получали терапию Беродуалом через небулайзер, исчезали и свистящие «дистанционные» хрипы, в то время как у детей контрольной группы они отмечались до 4-го дня терапии. Аускультативно у детей основной группы хрипы выслушивались в течение 3 суток против 5 в контрольной группе. Наиболее длительными были проявления интоксикации (бледность, снижение аппетита, вялость, капризность), что объясняется отрицательным влиянием вирусной агрессии, которая не зависела от продолжительности БОС.

Вместе с тем всем детям проводилось в динамике определение сатурации кислорода в крови с помощью пульсоксиметрии. Повышение сатурации кислорода до 96–98 % у детей в основной группе отмечалось на вторые сутки, у детей контрольной группы улучшение сатурации отмечено только на 3-и сутки.

Выводы

Применение Беродуала в ингаляции через небулайзер для купирования острого проявления бронхообструктивного синдрома у детей первого года жизни на фоне ОРВИ является эффективным, позволяет в первые сутки восстановить проходимость бронхиального дерева, что способствует более быстрому восстановлению сатурации кислорода в крови.

Учитывая эффективность, а также безопасность неинвазивного способа доставки препарата в организм и короткую продолжительность применения, можно рекомендовать детям первого года жизни при бронхообструктивном синдроме в качестве бронхолитического средства неотложной помощи раствор Беродуала в ингаляциях через небулайзер.

Bibliography

1. Охотникова Е.Н. Особенности неотложной терапии синдрома бронхиальной обструкции у детей раннего возраста / Е.Н.Охотникова, Е.В. Шарикадзе // Здоровье ребенка. — 2012. — № 4(39). — С. 85-92.

2. Ласиця О.І. Бронхообструктивний синдром у дітей раннього віку та особливості муколітичної терапії / О.І. Ласиця, О.М.Охотникова // ПАГ. — 2004. — № 2. — С. 27-31.

3. Сорока Ю.А. Муколитическая терапия в педиатрической практике / Ю.А. Сорока // Клінічна педіатрія. — 2010. — № 1(22). — С. 10-15.

4. Царькова С.А. Беродуал в лечении бронхообструктивного синдрома: классика и современность / С.А. Царькова, И.В. Лещенко // Пульмонология. — 2007. — № 4. — С. 96-99.

5. Мизерницкий Ю.Л. Диагностика и принципы терапии острой бронхиальной обструкции у детей / Ю.Л. Мизерницкий // Педиатрия. — 2008. — № 1. — С. 77-80.

6. Інструкція для медичного застосування Беродуал (Berodual). Наказ Міністерства охороні здоров’я України від 23.06.10 № 503, рєестраційне посвідчення № UA/10751/01/0.

Лазолван Раствор для приема внутрь и ингаляций. Инструкция по применению.

Применение у детей

Раствор для приема внутрь и ингаляций Лазолван^® разрешен к применению у взрослых и детей с рождения.
Выделяют следующие способы применения и дозы

1. В виде раствора для приема внутрь:

• Детям младше 2 лет — по 1 мл или 25 капель 2раза в сутки.
• В возрасте 2 — 6 лет — по 1 мл или 25 капель 3 раза в сутки.
• Детям в возрасте 6 — 12 лет: по 2 мл или 50 капель 2-3 раза в сутки.
• Взрослым и детям старше 12 лет – 4 мл (=100 капель) 3 раза в сутки.³

Как принимать Лазолван^® правильно? Для того чтобы облегчить прием раствора детям, можно добавить Лазолван^® в жидкость: питьевую воду, чай, сок или в молоко. Принимать препарат можно независимо от приема пищи.

2. Лазолван^® раствор можно использовать для ингаляций с помощью современных моделей ингаляторов, кроме паровых. Перед ингаляцией Лазолван^® смешивают с 0,9% раствором хлорида натрия (физиологический раствор) в пропорции один к одному.

• Для детей до 6 лет на 1 ингаляцию используют 2 мл раствора Лазолван^®. Соответственно, в чашу ингалятора нужно добавить 2 мл раствора 0,9% раствора хлорида натрия. Ингаляции можно делать 1-2 раза в сутки.
• Взрослым и детям старше 6 лет на одну ингаляцию берется 2-3 мл раствора Лазолван^®, который смешиваeтся с 2 мл 0,9% раствора хлорида натрия. В сутки рекомендуется делать 1-2 ингаляции.³

Готовый разведенный раствор для приема внутрь и ингаляций Лазолван^® рекомендуется подогреть до температуры тела (36 — 37°С).

Важно, чтобы ребенок во время процедуры дышал глубоко, медленно, через рот. Дышать нужно обычно, спокойно. Ингаляцию нужно проводить в положении сидя, при этом ингалятор держат перед собой. Во время процедуры не рекомендуется разговаривать.⁴

Лазолван^® раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами.³

При лактации

В период лактации применять лекарственный препарат, в том числе в виде таблеток, раствора, сиропа противопоказано, так как амброксол, действующее вещество Лазолван^®, проникает в грудное молоко. В данном случае лечится мать, а не малыш, поэтому ему этот препарат не нужен.³

Применение при беременности

Лазолвана^® раствор для приема внутрь и ингаляций не используется для лечения женщин в I триместре беременности вне зависимости от способа применения.³

Любая форма Лазолвана^® может использоваться во II и III триместрах, но только в том случае, если эффективность и польза для матери будут выше, чем возможные негативные риски для плода.

Организм будущей матери функционирует немного иначе, чем организм вне беременности. Чтобы снизить риск негативного влияния препарата на женщину и ее плод, необходим тщательный подход к подбору медикаментозной терапии. Решение о назначении препарата может принять только специалист здравоохранения после оценки соотношения риска и пользы для пациентки.^{1, 2}

При нарушениях функции почек

Применение Лазолвана^® раствора для приема внутрь и ингаляций для взрослых при нарушениях работы почек, почечной недостаточности должно осуществляться с осторожностью.³ Дело в том, что около 83% амброксола, действующего вещества Лазолван^®, выводится через почки в течение нескольких дней. Однако, при нарушении функции почек процесс выведения лекарственного препарата может проходить медленнее.¹

При почечной недостаточности, в крови накапливаются токсины. Они также меняют работу многих органов и систем (в частности, сердца и сосудов, крови, щитовидной железы и т. д.) и это также может повлиять на то, как будет действовать лекарственный препарат.

Почечная недостаточность может повлиять на характер выведения веществ. Поэтому назначение лекарственного препарата пациентам с почечной недостаточностью требует проведения дополнительных анализов, чтобы откорректировать дозу до необходимой.¹

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять Лазолван^® при болезнях печени, а особенно при печеночной недостаточности.³

Печень играет одну из ведущих ролей в биотрансформации (превращении лекарственных веществ в доступную для усвоения и выведения форму), их распределении в организме, выведении. Болезни печени могут привести к различным изменениям этих процессов.

Действующее вещество

Действующим веществом, то есть средством, оказывающим лечебной действие, является амброксола гидрохлорид в дозе 7,5 мг в 1 мл раствора.³

Амброксол — муколитическое средство. Он способствует защите легких, т.к. стимулирует образование сурфактанта— вещества, препятствующего спаданию альвеол, и стимулирует цилиарную активность.^{5, 6}

Его эффективность при кашле связана со способностью разжижать мокроту и способствовать ее выведению за счет усиления движения ресничек — особых клеток, выстилающих внутреннюю поверхность дыхательных путей. Реснички синхронно движутся по направлению к выходу в носоглотку, направляя туда мокроту.^{3, 6}

дозировка, как разводить и сколько капель использовать

Использование медпрепарата

Покупают для ингаляций ребенку в 3 года Беродуал в форме раствора. Его применяют при всех заболеваниях, которые сопровождаются спазмом или обструкцией бронхов. Средство чаще назначают маленьким детям с астмой, ХОБЛ, эмфиземой и бронхитом со скоплением мокрот, утрудняющих дыхание. Аэрозолем Беродуал Н можно лечить школьников и пациентов старшего возраста.

Важно! Препарат можно использовать только по назначению врача!

Особенности дозирования

Если следовать рекомендациям инструкции, для малышей весом менее 22 кг берут на каждый килограмм массы по 25 мкг ipratropium bromide + 50 мкг fenoterol (это 2 капли Беродуала), но не больше 10 капель за процедуру. Но такое количество ребенку могут назначать при тяжелом приступе только в медучреждении под наблюдением врача.

По медицинским наблюдениям 3-летний малыш весит от 11 до 19 кг. Поэтому для ингаляций детям дозировка Беродуала в 3 года строго ограничена 10 каплями, что указано в инструкции.

Внимание! Для поддерживающей терапии бывает достаточно 3―4 капель на ингаляцию. При обострении болезней группы ХОБЛ или осложненном бронхите назначают дозировку в 5―10 кап., а купирование умеренного приступа астмы проводят 0.5 мл Беродуала.

Продолжительность терапии

По стандарту курс при обструктивном бронхите длится не более 5 дней, ингаляции делают 2―3 раза/сутки. При астме и ХОБЛ схему лечения подбирают индивидуально.

Особенности процедуры

Беродуал надо разводить только 0.9% натрия хлоридом для инъекций (физраствором). Его вливают к прописанной дозе, доводя до объема, указанного в условиях использования небулайзера (обычно до 4 мл).

Инструкция проведения ингаляции 3-летнему ребенку:

• Процедуру проводят спустя 1―1.5 часа после еды, а на ночь желательно за 60―90 минут перед сном.
• Ребенка просят посидеть минут 10, чтобы он успокоился после игры и у него выровнялось дыхание.
• В очищенную емкость небулайзера капают назначенную врачом дозу Беродуала.
• Набирают шприцем 2.5―4 мл физраствора, доливают к лекарству до отметки на емкости небулайзера.
• Жидкость размешивают вращением емкости, подсоединяют остальные части аппарата.
• На ребенка надевают маску ингалятора, включают аппарат.
• Ребенка просят медленно глубоко вдыхать ртом, а через пару секунд выдыхать носом.
• Сеанс должен длиться 6 или 7 минут.
• Остаток лекарственного раствора выливают.

Съемные части ингалятора моют, оставляют сушить при комнатной температуре. Если обструкция бронх связана с инфекцией, маску обрабатывают дезинфицирующим средством.

Взаимодействие с иными веществами

В аннотации нет противопоказаний для комбинированного лечения детей 3 лет Беродуалом и другими группами препаратов. Чтобы быстрее снять обструкцию бронхов, нередко базовую терапию дополняют ингаляциями с Лазолваном, Пульмикортом, Мирамистином или иными антибиотиками, муколитиками, глюкокортикостероидами.

Внимание! Курс комбинированного лечения проходят под медицинским наблюдением. Вначале делают детям ингаляции Беродуала, затем спустя 15―60 минут аэрозольно вводят другой назначенный препарат.

Ожидаемый результат

При астме после ингаляции бронхоспазм исчезает сразу. Бывает отсутствие эффекта, тогда процедуру повторяют (спустя 5 минут). Если вновь нет результата – нужна медицинская помощь.

При бронхите с обструкцией дыхание облегчается в первые 15 минут. Хрипы и кашель могут исчезнуть полностью или быть менее выраженными. Если же после Беродуала делали ингаляции с муколитиком, у ребенка начинает усиленно выводиться мокрота. Он первые пару часов может чаще и/или сильнее кашлять.

Побочное действие ингаляции

Раствор Беродуала иногда раздражает слизистые, связки. Ребенок может почувствовать першение (проявляется кашлем), боль в горле. Бывает крапивница, головокружение, осиплость голоса, нечеткость зрения. Фиксировали также отек Квинке и анафилактическую реакцию. При любом проявлении побочного действия 3-летнего ребенка сразу везут к врачу для осмотра и консультации.

Противопоказания медпрепарата

Нельзя делать ингаляции Беродуала трехлетним детям с обструктивной кардиомиопатией и тахиаритмией. Препарат запрещено использовать при гиперчувствительности к ипратропия бромиду, атропиноподобным веществам, фенотеролу.

Источники:

Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/berodual__108
ГРЛС: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=ee5d6014-5331-4532-a95d-0491582ba829&t=

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

Ліки Контроль – Економимо час та гроші, рятуємо здоров’я і навіть життя.

Зазвичай, ми купуємо ліки перебуваючи у стані стресу.

Ми переживаємо за власне здоров’я, тривожимось станом здоров’я своїх рідних та близьких, тому нами часто можна маніпулювати.

Повідомлення щодо  умов зберігання препаратів  формуються з офіційних інструкцій до медичного застосування препаратів.

Часто ми стикаємось з неможливістю придбати ліки

через їх вартість,

відсутність необхідних ліків в аптеці,

а лікуватись треба вже сьогодні.

Саме тому ми розробили дуже ефективний і простий у використанні сервіс, щоб людина могла за кілька секунд перевірити ліки, убезпечивши себе від грубих підробок лікарських засобів.

Завантажуйте БЕЗКОШТОВНО

Перегляньте ролик – навчіться перевіряти ліки та знаходити аналоги до ліків

за 2 хвилини:

Ліки Контроль це:

• Економія часу і коштів при підборі аналогів. Підібрати і погодити аналоги можна навіть під час прийому у лікаря
• Свобода вибору і незалежність від провізорів – можна підбирати аналоги та переглядати інструкції до будь-яких препаратів
• Впевненість у правильності вибору – пошук аналогів по тим виробникам і країнам, яким довіряємо. Виключаємо з пошуку компоненти-алергени
• Впевненість у придбанні якісних ліків – перевірка реєстрації препарату в Україні, контроль заборонених серій препаратів, копії документів про заборону
• Почуття безпеки – база даних Ліки Контроль актуальна у будь-який момент, адже  оновлюється щодня

«Доступні ліки» в сервісах Ліки Контроль

Ліки, вартість яких повністю або частково оплачує держава за програмою «Доступні ліки» позначені в переліку лікарських засобів логотипом програми.

Як отримати безоплатні ліки? – Покрокова інструкція  

Ліки Контроль дозволяє 

перевірити наявність ліків у Національному переліку лікарських засобів, 

що мають бути безкоштовними для кожного пацієнта лікарні.

Нацперелік відкриває рівний і справедливий доступ пацієнтів до базового ефективного лікування хвороб, які є пріоритетними для України. 

Зустрічайте наш новий проєкт для пацієнтів:

Чат-бот «Лікуйся» створений для тих, хто зіштовхнувся з діагнозом «Рак молочної залози».

Щоб зменшити смертність від раку та спонукати хворих на онкологію до лікування, ми запустили Чат-бот «Лікуйся», мета якого — надати пацієнтам з онкологічними захворюваннями в доступній формі необхідну інформацію щодо лікування в рамках Програми медичних гарантій. Проєкт втілили ГО «Ліки Контроль» та ГО «Афіна. Жінки проти раку» за підтримки USAID / UK aid проєкту «Прозорість та підзвітність у державному управлінні та послугах / TAPAS».

“Лікуйся” зорієнтує в безкоштовних медичних послугах онкоцентрів в рамках медичної реформи.

Сервіс Ліки для онкохворих- Підпишись на життя  відображає ліки, які закуповуються державою за напрямом онкологічні та онкогематологічні захворювання, а також ліки з Національного переліку основних лікарських засобів. Крім того на сайті можна налаштувати та отримувати повідомлення про надходження призначених препаратів у вибраний регіон.

Ми покажемо ліки, які закуповуються державою за напрямками: онкологічні та онкогематологічні захворювання (дорослі та діти).

Сервіс Ліки Контроль  базується на державних даних, розроблено ГО «ЛІКИ КОНТРОЛЬ».

Ми відслідковуємо нормативні документи та оновлюємо базу даних щодня.

В Ліки Контроль наведено інформацію про 100% ліків – це  зручний сервіс  без нав’язливої реклами. Щоб працювати далі, нам потрібна ваша допомога.

Читайте також: Як користуватись Ліки Контроль на повну?

«Беродуал» с физиологическим раствором для ингаляций для детей: инструкция, отзывы

Осенью и зимой не обойтись без простудных заболеваний, которые часто сопровождаются кашлем, бронхиальной непроходимостью. «Беродуал» с физиологическим раствором для ингаляций для детей в этот период становится просто незаменимым. Снимает спазм в легких, обладает бронхорасширяющими свойствами.

Форма выпуска и состав препарата

«Беродуал» с физиологическим раствором для ингаляций для детей — комбинированный бронхолитический препарат.Основными действующими веществами являются: ипратропия бромид безводный в количестве 250 мкг и фенотерола гидробромид в концентрации 500 мкг.

Препарат представляет собой раствор для ингаляций прозрачного цвета. Не имеет запаха. Расфасован во флаконы темно-коричневого цвета с пробкой-капельницей.

Фармакологические эффекты

«Беродуал» с физиологическим раствором для ингаляций для детей обладает выраженным бронхолитическим действием. Включает активные ингредиенты: бромид ипратропия, действующий как м-холиноблокатор, и гидробромид фенотерола, проявляющий себя как бета2-адреномиметик.

Фенотерол снижает нагрузку на мускулатуру бронхов. Предотвращает повторные спазмы, провоцирующие гистамин, метахолин, свежий воздух и аллергены разного типа. Прием медикаментов освобождает воспалительный процесс от клеток медиаторов, а в высоких дозах препарат способен усиливать мукоцилиарный транспорт. Также компонент активно стимулирует дыхательный процесс.

Фенотерол влияет на работу сердца. Усиливает частоту и силу сокращений, при которых происходит активация β2-адренорецепторов сердечной системы, и при значительном превышении дозы возникает давление на стимуляцию β1-адренорецепторов.

Безводный бромид ипратропия действует как блокатор холинергических рецепторов. Снимает спазм бронхов, который тесно связан с деятельностью блуждающего нерва. Снижает секрецию желез различного генеза, в том числе бронхиального.

При ингаляционном введении компонента возникает бронходилатация. Не оказывает негативного воздействия на слизь дыхательных путей, мукоцилиарный клиренс или газообмен.

Взаимодействие активных веществ способствует созданию бронхолитического эффекта, который достигается действием различных механизмов.Эффект от лечения бронхолегочной болезни увеличивается. Для лечения заболевания используется достаточно небольшая доза бета-агониста, позволяющая избавиться от ряда побочных эффектов.

Показания

«Беродуал» с физиологическим раствором для ингаляций детям Применяется для профилактики и лечения бронхолегочных заболеваний с обратимым бронхоспазмом. Это могут быть хронические и обструктивные заболевания легких, например, хронический бронхит, бронхиальная астма и эмфизема легких. Рекомендуется применять «Беродуал» при кашле.

Часто лекарство используется для подготовки дыхательной системы к введению муколитических средств, различных видов кортикостероидов и антибиотиков, вводимых аэрозольным методом.

Противопоказания

Прием лекарственного раствора «Беродуал» (дозировка должна соответствовать приведенной в инструкции) должен назначить врач, так как препарат имеет противопоказания.

Это заболевания сердечно-сосудистой системы, такие как кардиомиопатия, тахиаритмия.Не рекомендуется применять препарат при особой чувствительности к действующим веществам препарата и его второстепенным компонентам.

С осторожностью выпишите раствор при закрытоугольной глаукоме, людям с коронарной недостаточностью и гипертонией. Проконсультироваться с врачом перед применением препарата следует людям с сахарным диабетом и инфарктом миокарда. Осторожно выполнять ингаляционные процедуры с «Беродуалом» следует при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, щитовидной железы, нарушениях функции предстательной железы, воспалении мочевого пузыря, а также при беременности и в период лактации.Под вопросом возраст детей до шести лет.

Нормы применения препарата

Выпускается только в виде раствора для ингаляций препарата «Беродуал».

Дозировка для взрослых и детей старше 12 лет при приступах астмы легкой и средней степени тяжести составляет 20 капель или один миллилитр. При тяжелой форме заболевания назначают более высокие дозы — до 50 капель, или 2,5 мл. В особо тяжелой форме, когда пациент находится в стационаре, рекомендуемая максимальная доза составляет 80 капель, или 4 мл.

Детям возрастной группы от шести до двенадцати лет с бронхиальной астмой для быстрого купирования приступов при легкой и средней форме назначают от 10 до 20 капель (0,5–1 мл). При тяжелой форме заболевания назначают до 40 капель (2 мл). При особо тяжелой форме заболевания, когда пациент находится под круглосуточным врачебным наблюдением, требуется доза до 60 капель раствора или 3 мл.

При курсовом лечении препарат назначают взрослым и подросткам от двенадцати лет по 20-40 капель или 1-2 мл 4 раза в сутки.Максимально рекомендуемое количество — 8 мл. В возрасте от шести до двенадцати лет детям назначают до 0,5-1 мл, это 10-20 капель четыре раза в сутки. Максимально допустимая доза не должна быть больше четырех миллилитров.

При умеренной форме бронхоспазма или для дополнительной вентиляции легких взрослым и детям возрастной группы от двенадцати лет, а также детям от шести до двенадцати лет препарат показан по десять капель или по 0,5 мл.

Информация о применении препарата детьми возрастной группы до шести лет и с массой тела менее 22 кг очень ограничена, поэтому здесь его следует применять с осторожностью.Так, при врачебном наблюдении рекомендуется принимать 25 мкг ипратропия бромида и 50 мкг фенотерола гидробромида на килограмм массы тела ребенка. Норма 0,5 мл (10 капель). Принимать раствор в виде ингаляций следует не реже трех раз в день. Максимальная доза не должна превышать 1,5 мл.

Как делать ингаляции Беродуалом

В случае Беродуала важно не только соблюдать вышеперечисленные стандарты, но и правильно применять раствор. Итак, необходимую дозу следует разбавить физраствором до 3-4 мл.Раствор вводят внутрь с помощью небулайзера. Следует помнить, отзывы фармацевтов на этом подчеркивают, что ни в коем случае раствор для ингаляций нельзя разбавлять дистиллированной водой. Также раствор нужно готовить непосредственно перед процедурой. Остатки лекарственного средства хранению не подлежат.

Дозу препарата следует определять в соответствии с:

• с возрастом;
• вид заболевания;
• способ ингаляции;
• вид небулайзера.

Продолжительность события определяется количеством жидкости, оставшейся в приемнике.

«Беродуал» выпускается в разных моделях небулайзеров. В тех случаях, когда в препарате содержится настенный кислород, раствор применяют в скоростном режиме 6-8 л / мин. При необходимости процедуру повторяют, но не ранее, чем через четыре часа.

Нежелательные явления

«Беродуал» (раствор для ингаляций) практически не вызывает побочных эффектов, особенно при применении по инструкции.

Пациенты отметили, что в отдельных случаях после приема препарата может наблюдаться тремор мышц, незначительная нервозность, головокружение, сухость во рту и изменение вкусовых предпочтений. В редких случаях возникает головная боль, нарушение работы сердца в виде тахикардии и учащенного сердцебиения.

Нарушение дыхательной системы (кашель, раздражение бронхов). Иногда возникает парадоксальный бронхоспазм, тошнота, рвота, сбой в работе желудочно-кишечного тракта.Отмечено снижение артериального давления и усиление систолической формы аритмии.

При попадании раствора в глаза возможно нарушение аккомодации, мидриаз, повышение внутриглазного давления, сыпь на коже, крапивница и отек.

Побочные действия проявлялись в виде повышенного потоотделения, слабости, гипокалиемии, нарушения работы мочеполовой системы, миражий, мышечных судорог.

особые указания

Применение Беродуала для ингаляций обязывает пациентов следить за своим здоровьем.При появлении одышки немедленно обратитесь за медицинской помощью. В некоторых случаях при хронической обструктивной форме заболевания периодическое применение ингаляций может оказаться более плодотворным, чем курсовое.

Лицам, страдающим тяжелой бронхиальной астмой, следует не забывать проводить и увеличивать интенсивность лечебных процедур для наблюдения за воспалительными процессами бронхолегочной системы и контроля течения заболевания.

Постоянное употребление лекарственных средств, имеющих в своем составе бета2-адреномиметики, например, препарат «Беродуал», для профилактики бронхиальной непроходимости в некоторых случаях провоцирует обострение заболевания, поэтому повышать рекомендуемую дозу опасно.Чтобы предотвратить эту ситуацию, пересматривается схема лечения пациента при положительном ингаляционном воздействии.

Совместное применение Беродуала с симпатомиметическими бронходилататорами проводится только под строгим врачебным контролем.

Каждый человек перед применением раствора для ингаляций должен внимательно прочитать инструкцию и проконсультироваться с врачом. При применении препарата избегать попадания в глаза. Это может спровоцировать развитие глаукомы.

Раствор следует вдыхать через специальный мундштук небулайзера или специальную маску для ингаляций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

«Беродуал» (капли) в сочетании с различными бета-адреномиметиками усиливают бронхолитические свойства препарата. Аналогичный эффект наблюдается при комплексном лечении холинолитиками и производными ксантина.

Возможно снижение бронхолитических свойств «Беродуала» при совместном применении с бета-адреноблокаторами. Комбинация препарата с производными ксантина усиливает гипокалиемию. Эту особенность следует учитывать лицам с тяжелой стадией бронхолитической болезни.

Появление гипокалиемии, в свою очередь, провоцирует появление аритмии у пациентов, применяющих дигоксин во время лечения, а гипоксия усиливает негативное влияние на сердечный ритм. В этой ситуации рекомендуется постоянно контролировать уровень калия в крови.

Тщательно назначают препарат лицам, принимающим ингибиторы МАО и антидепрессанты трициклической группы. Такие препараты усиливают действие бета-адренорецепторов. Процесс ингаляции галогенированных углеводородных анестетиков усиливает действие препаратов, содержащих бета-адренергены, на сердечную функцию.Результат терапевтического лечения можно повысить с помощью кромоглициевой кислоты и глюкокортикостероидов.

Капли для ингаляций «Беродуал»: цена

Купить бронхолитик можно в любой аптеке. Здесь стоимость средства Беродуал варьируется незначительно. Цена его 250-300 руб.

Аналоги раствора для ингаляций

Не раз доказывал свою эффективность в борьбе с приступами кашля «Беродуал». Аналоги практически отсутствуют. Исключение составляет Беродуал Н.

Некоторые препараты схожи по фармакологической группе с каплями «Беродуал». Аналоги в этой области представляют собой бета-адреномиметики и используются в комбинациях при терапевтическом лечении. К таким средствам относятся: Биастен, Интал Плюс, Дитек, Кашнол, Форадил Комби, Середит. Они не заменят раствор Беродуала, но при необходимости могут стать хорошей альтернативой препарату.

ИНГАЛЯТОР ОТМЕРА ДОЗЫ BERODUAL N

Дата

: 19 марта 2020 года

Страна

: Малайзия и Сингапур

Лекарственное вещество

: ипратропий + фенотерол

Ссылки

: CCDS 0279-05

Примечания к обзору

разделов Routine — Инструкция по эксплуатации, Вождение и использование машин,

Передозировка и фармакокинетика, Редакционные изменения

Беродуал

®

ABCD

Состав

Раствор BERODUAL для ингаляций ) раствор для ингаляции содержит:

(8r) -3

-гидрокси-8-изопропил-1

H-бромид H-тропана (

) -тропат моногидрат

(= бромид ипратропия), соответствующий 250 мкг ипратропия бромида.

261 мкг

1- (3,5-дигидроксифенил) -2 — [[1- (4-гидроксибензил) этил] амино] этанол

гидробромид (= фенотерола гидробромид) 500 мкг

Вспомогательные вещества:

хлорид бензалкония, дигидрат динатрия эдетата, хлорид натрия, соляная кислота, вода очищенная

BERODUAL

N Отмеренная доза Ингалятор 1

:

Доза

содержит

(8r) -3

-гидрокси-8-изопропил-1

H-бромид H-тропана (

) -тропат моногидрат

21 мкг

(= ипратропия бромид), что соответствует 20 мкг ипратропия бромида 1 3,5-дигидроксифенил) -2 — [[1- (4-гидроксибензил) этил] амино] этанол гидробромид 50 мкг

(= фенотерола гидробромид)

Пропеллент:

1,1,1 , 2-Тетрафторэтан (HFA 134a)

Другие вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, вода очищенная, абсолютный этанол, азот (инертный газ)

Описание

BERODUAL Раствор для ингаляции

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость, без взвешенных частиц

BERODUAL

N Ингалятор с измеренной дозой

Прозрачная бесцветная жидкость, без взвешенных частиц

Фармакотерапевтическая группа: Адренергические средства в сочетании с антихолинергическими средствами при обструктивных заболеваниях дыхательных путей

Код ATC: R03AL01

BERODUAL

содержит два активных бронходилатирующих компонента: ипратропия бромид, обладающий антихолинергическим действием, бета-адренобритом

, аденолибромид

.

Ипратропия бромид представляет собой соединение четвертичного аммония с холинолитическими (парасимпатолитическими) свойствами. В клинических исследованиях, не относящихся к

, он подавляет блуждающие рефлексы, противодействуя действию ацетилхолина, передающего агента

, высвобождаемого из блуждающего нерва. Антихолинергические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации Са ++, которая составляет

, вызванное взаимодействием ацетилхолина с мускариновым рецептором на гладких мышцах бронхов.Высвобождение Са ++ составляет

, опосредованное системой второго мессенджера, состоящей из IP3 (инозитолтрифосфат) и DAG (диацилглицерин).

Бронходилатация после вдыхания ипратропия бромида в первую очередь является локальным, специфичным для участка эффектом, а не системным

.

Не

Клинические и клинические данные свидетельствуют об отсутствии вредного воздействия ипратропия бромида на слизистую секрецию дыхательных путей,

мукоцилиарный клиренс

или газообмен.

Фенотерола гидробромид представляет собой симпатомиметическое средство прямого действия, избирательно стимулирующее бета

-рецепторы в диапазоне терапевтических доз

. Стимуляция бета

-рецепторов проявляется в более высоком диапазоне доз. Захват

бета

-рецепторов активирует аденилциклазу через стимулирующий белок G

.

Увеличение циклического АМФ активирует протеинкиназу А, которая затем фосфорилирует целевые белки в клетках гладкой мускулатуры

.Это, в свою очередь, приводит к фосфорилированию киназы легкой цепи миозина, ингибированию гидролиза фосфоинозитидов,

и открытию калиевых каналов с большой проводимостью, активируемых кальцием.

Фенотерола гидробромид расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и защищает от сужающих бронхов стимулов

, таких как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллерген (ранний ответ). После однократного введения ингибируется высвобождение

бронхоконстрикторов и провоспалительных медиаторов из тучных клеток.Кроме того, после введения доз фенотерола (0,6 мг) было продемонстрировано увеличение мукоцилиарного клиренса

.

Более высокие концентрации в плазме, которые чаще достигаются при пероральном или, тем более, внутривенном введении

подавляют моторику матки. Также при более высоких дозах наблюдаются метаболические эффекты: липолиз, гликогенолиз, гипергликемия и гипокалиемия

, последняя вызвана повышенным захватом K

, главным образом, скелетными мышцами.

Бета-адренергические эффекты на сердце, такие как увеличение частоты сердечных сокращений и сократительной способности, вызываются сосудистыми эффектами

фенотерола, стимуляцией сердечных бета

-рецепторов, а в сверхтерапевтических дозах — стимуляцией бета

-рецепторов. Сообщалось о удлинении интервала QTc, как и в случае с

других бета-адренергических агентов. Для дозированных ингаляторов фенотерола они составляли

дискретно и наблюдались при дозах выше рекомендованных.Однако системное воздействие после введения с помощью небулайзеров

(UDV, раствор для ингаляции) может быть выше, чем при использовании рекомендуемых доз ДИ. Клиническая значимость

не установлена. Тремор — это более часто наблюдаемый эффект бета-агонистов. В отличие от воздействия на гладкую мускулатуру бронхов

, системные эффекты β-агонистов на скелетные мышцы подвержены развитию толерантности

.

Одновременное использование этих двух активных ингредиентов расширяет бронхи, влияя на разные фармакологические участки действия.

Таким образом, два активных вещества дополняют друг друга в своем спазмолитическом действии на мышцы бронхов и позволяют

широко терапевтическое применение в области бронхолегочных заболеваний, связанных с сужением дыхательных путей.

Дополнительное действие таково, что для получения

желаемого эффекта требуется только очень низкая доля ß-адренергического компонента, что облегчает индивидуальную дозировку, подходящую для каждого пациента, с минимумом побочных реакций.

Клиническая эффективность и безопасность

У пациентов с астмой и ХОБЛ была продемонстрирована лучшая эффективность по сравнению с его компонентами ипратропиумом или фенотеролом

. Два исследования (одно с пациентами с астмой, одно с пациентами с ХОБЛ) показали, что BERODUAL столь же эффективен, как и удвоенная доза фенотерола, вводимого без ипратропия, но лучше переносится в исследованиях с кумулятивной дозой

ответа.

При остром бронхоспазме BERODUAL эффективен вскоре после приема и поэтому также подходит для

при лечении острых эпизодов бронхоспазма.

Фармакокинетика

Терапевтический эффект комбинации бромида ипратропия и гидробромида фенотерола обусловлен местным действием

на дыхательные пути. Таким образом, фармакодинамика бронходилатации не связана с фармакокинетикой

активных компонентов препарата.

После ингаляции от 10 до 39% дозы обычно откладывается в легких, в зависимости от состава, техники и устройства ингаляции

, в то время как оставшаяся часть доставленной дозы откладывается в мундштуке, рту и верхней части

дыхательные пути (ротоглотка).Подобное количество дозы депонируется в дыхательных путях после

ингаляции дозированным аэрозолем с HFA. В частности, после ингаляции водного раствора через ингалятор RESPIMAT ,

экспериментально наблюдается более чем 2-кратное увеличение отложения в легких по сравнению с дозированным аэрозольным ингалятором. Отложение в ротоглотке

соответственно уменьшается и значительно ниже для ингалятора RESPIMAT, как

, по сравнению с дозированным аэрозольным ингалятором.Часть дозы, депонированная в легких, быстро достигает кровообращения

(в течение нескольких минут). Количество активного вещества, отложившегося в ротоглотке, медленно проглатывается и проходит через желудочно-кишечный тракт

. Следовательно, системное воздействие зависит как от пероральной, так и от легочной биодоступности.

Нет доказательств того, что фармакокинетика обоих ингредиентов в комбинации отличается от фармакокинетики вещества моно-

.

Фенотерола гидробромид

Абсорбция

Абсолютная биодоступность после перорального приема низкая (прибл.1,5%).

Абсолютная биодоступность фенотерола после ингаляции составляет 18,7%. Абсорбция из легких происходит двухфазным курсом

. 30% дозы фенотерола гидробромида быстро всасывается с периодом полураспада 11 минут, а 70% — медленно.

абсорбируется с периодом полураспада 120 минут.

Распространение

Фенотерол широко распределяется по всему телу. Около 40% препарата связывается с белками плазмы. В этой модели отсека 3-

кажущийся объем распределения фенотерола в устойчивом состоянии (Vdss) составляет примерно 189 л (≈

2.7 л / кг).

Доклинические исследования на крысах показали, что фенотерол и его метаболиты не проникают через гематоэнцефалический барьер.

Биотрансформация

Фенотерол подвергается интенсивному метаболизму путем конъюгации с глюкуронидами и сульфатами в организме человека. После перорального приема

фенотерол метаболизируется преимущественно путем сульфатирования. Эта метаболическая инактивация исходного соединения

начинается уже в стенке кишечника.

Выведение

После ингаляции через дозирующий ингалятор BERODUAL приблизительно 1% ингаляционной дозы выводится в виде свободного фенотерола

с 24-часовой мочой.На основании этих данных общая системная биодоступность ингаляционных доз фенотерола гидробромида

оценивается в 7%. Фенотерол имеет общий клиренс 1,8 л / мин и почечный клиренс 0,27 л / мин.

Кинетические параметры, описывающие распределение фенотерола, были рассчитаны на основе концентраций в плазме после внутривенного введения.

администрация. После внутривенного введения профили «концентрация в плазме — время» можно описать с помощью модели отсека 3-

, в которой конечный период полувыведения составляет приблизительно 3 часа.

После перорального приема общая радиоактивность, выделяемая с мочой, составляла приблизительно 39% от дозы, а общая радиоактивность

, выделяемая с фекалиями, составляла 40,2% от дозы в течение 48 часов.

Ипратропия бромид

Абсорбция

Кумулятивная экскреция через почки (0-24 часа) ипратропия (исходное соединение) составляет менее 1% пероральной дозы и приблизительно

От 3 до 13% ингаляционной дозы через BERODUAL

дозирующий ингалятор.На основании этих данных общая системная биодоступность

пероральных и ингаляционных доз ипратропия бромида оценивается в 2% и от 7 до 28% соответственно. Принимая во внимание

, проглоченные порции ипратропия бромида не вносят существенного вклада в системное воздействие.

Распределение

Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия, были рассчитаны на основе концентраций в плазме после в / в.

администрация.Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся объем распределения при

в установившемся режиме (Vdss) составляет приблизительно 176 л (≈ 2,4 л / кг). Препарат минимально (менее 20%) связывается с белками плазмы.

Неизвестно, пересечен ли плацентарный барьер. Доклинические исследования на крысах и собаках показали, что четвертичный амин

ипратропиум не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Связывание основных метаболитов мочи с мускариновыми рецепторами незначительно, и метаболиты

следует рассматривать как неэффективные.

Биотрансформация

После внутривенного введения примерно 60% дозы метаболизируется, большая часть, вероятно, в печени

путем окисления.

Ликвидация

Период полувыведения терминальной фазы элиминации составляет примерно 1,6 часа. Ипратропий имеет общий клиренс 2,3 л / мин

и почечный клиренс 0,9 л / мин. В исследовании баланса экскреции кумулятивная экскреция через почки (6 дней) радиоактивности, связанной с наркотиками,

(включая исходное соединение и все метаболиты) составляла 9.3% после перорального приема и 3,2%

после ингаляции. Общая радиоактивность, выделяемая с фекалиями, составила 88,5% после перорального приема и 69,4% после ингаляции.

Показания

BERODUAL — бронходилататор для профилактики и лечения симптомов хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей

с обратимым ограничением воздушного потока, таких как бронхиальная астма и особенно хронический бронхит с эмфиземой или без нее.

Сопутствующая противовоспалительная терапия должна рассматриваться для пациентов с бронхиальной астмой и стероид-зависимыми.

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Способ применения и инструкция по применению

BERODUAL Раствор для ингаляций

(1 мл содержит 261 мкг ипратропия бромида + 500 мкг фенотерола гидробромида)

(20 капель = 1 мл)

Лечение следует начинать и проводить под наблюдением врача, например: в условиях больницы. Лечение на дому

может быть рекомендовано пациентам, когда низкие дозы быстродействующего бета-агониста бронходилататора, такого как дозирующий ингалятор

BERODUAL, оказались недостаточными для обеспечения облегчения после консультации с опытным врачом

.Его также можно рекомендовать пациентам, которые нуждаются в небулайзере по другим причинам, например,

Вопросы обращения с дозированными ингаляторами или потребности в более высоких дозах у опытных пациентов.

Лечение ингаляционным раствором всегда следует начинать с минимальной рекомендуемой дозы. Дозировка

должна быть адаптирована к индивидуальным потребностям и адаптирована в зависимости от тяжести острого эпизода.

Администрация следует прекратить, когда достигается достаточное облегчение симптомов.

Рекомендуются следующие дозировки:

Взрослые (включая пожилые) и подростки> 12 лет:

Острые эпизоды бронхоспазма

В зависимости от тяжести острого эпизода дозы ипратропия бромида варьируются от 261 мкг / 500 мкг

фенотерола гидробромида (т.е. 1 мл = 20 капель) и 652,5 мкг ипратропия бромида / 1250 мкг фенотерола гидробромида

(т.е. 2,5 мл = 50 капель) может использоваться

.В исключительных, особо тяжелых случаях можно использовать дозу до 1044 мкг ипратропия

бромида / 2000 мкг фенотерола гидробромида (т.е. 4 мл = 80 капель)

Дети 6-12 лет:

Эпизоды острой астмы

В зависимости от тяжесть острого эпизода и возрастные дозы варьируются от 130,5

г ипратропия бромида / 250

мкг фенотерола гидробромида (т.е. 0,5 мл = 10 капель) до 522 мкг ипратропия бромида / 1000 мкг фенотерола

гидробромида (т.е.е. 2 мл = 40 капель).

Дети <6 лет (с массой тела менее 22 кг):

Поскольку информация в этой возрастной группе ограничена, следующую дозу рекомендуется вводить только под медицинским наблюдением

:

Около 26,1 мкг ипратропия бромида / 50 мкг фенотерола гидробромида (т.е. 0,1 мл = 2 капли) на кг массы тела =

до максимум 0,5 мл (= 10 капель).

Инструкция по применению

Раствор для ингаляций предназначен только для ингаляций с помощью подходящих небулайзеров и не должен приниматься перорально.

Рекомендуемая доза должна быть разбавлена ​​физиологическим раствором до конечного объема 3-4 мл и распылена и вдыхается

до тех пор, пока не будет достигнуто достаточное облегчение симптомов.

BERODUAL раствор для ингаляций, однако, нельзя разбавлять дистиллированной водой.

Раствор следует разбавлять каждый раз перед использованием

; любой остаточный разбавленный раствор следует выбросить.

Разбавленный раствор следует вдохнуть сразу после приготовления раствора.

Продолжительность ингаляции можно регулировать объемом разведения.

Раствор BERODUAL для ингаляций можно вводить с помощью ряда имеющихся в продаже небулайзеров.

Воздействие препарата на легкие и системное воздействие зависит от используемого небулайзера и может быть выше, чем у аэрозоля с отмеренной дозой BERODUAL

, в зависимости от эффективности устройства.

При наличии кислорода в стенках раствор лучше всего вводить со скоростью 6-8 литров в минуту.

Следует соблюдать инструкции, предоставленные производителем распылителя для надлежащего ухода, обслуживания и очистки

оборудования.

BERODUAL

Ингалятор с отмеренной дозой N

Способ применения и дозы

Для взрослых и детей старше 6 лет рекомендуются следующие дозировки:

Острые приступы астмы

43

43

43 мидаратгий 50 мкг фенотерола гидробромид

2 введения достаточно для быстрого облегчения симптомов во многих случаях.В более тяжелых случаях, если дыхание не улучшилось заметно через 5 минут, можно предпринять еще два нажатия.

Если приступ не был купирован 4-мя срабатываниями, могут потребоваться дополнительные срабатывания.

В таких случаях пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.

Прерывистое и долгосрочное лечение (при астме дозированный аэрозоль BERODUAL следует использовать только при необходимости

)

1-2 срабатывания на каждое введение, максимум до 8 срабатываний в день ( в среднем 1-2 срабатывания 3

раза в сутки).

У детей дозированный аэрозоль BERODUAL следует использовать только по рекомендации врача и под наблюдением взрослого

.

Пациенты должны быть проинструктированы о правильном введении дозированного аэрозоля для обеспечения успешной терапии

(см. Инструкцию по применению).

Инструкция по применению:

Перед первым применением дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:

Снимите защитный колпачок и дважды нажмите на клапан

Перед каждым использованием дозированного аэрозоля

необходимо соблюдать следующие правила:

Снимите защитный колпачок.

(Если ингалятор не использовался более трех дней, клапан необходимо активировать один раз)

Сделайте глубокий выдох.

Держите ингалятор, как показано на рис. 1 и сомкните губы вокруг мундштука.

Стрелка и основание емкости должны быть направлены вверх.

(Рис. 1)

Вдохните как можно глубже, одновременно с этим сильно прижимая дно канистры, при этом высвобождается одна отмеренная доза

. Задержите дыхание на несколько секунд, затем выньте мундштук изо рта и сделайте выдох.

То же действие следует повторить для второго вдоха.

После использования закройте защитный колпачок.

Контейнер непрозрачный. Поэтому невозможно увидеть, когда он пуст. Ингалятор доставит 200 *

затяжек. Когда было использовано указанное количество доз, может показаться, что канистра содержит небольшое количество

жидкости. Однако ингалятор следует заменить, чтобы вы получали нужное количество лекарства при каждом срабатывании

.

Очищайте мундштук не реже одного раза в неделю.

Важно, чтобы мундштук ингалятора был чистым, чтобы

не допустить скопления лекарства и блокирования спрея.

Для очистки сначала снимите пылезащитный колпачок и снимите контейнер

с мундштука. Прополощите мундштук

теплой водой до тех пор, пока не исчезнут скопления лекарств и / или грязь.

(рис. 2)

После очистки вытряхните мундштук и дайте ему высохнуть на воздухе без

, используя любую систему нагрева.Когда загубник высохнет, замените

канистру и пылезащитный колпачок.

(рис. 3)

* 300 [когда ингалятор производит 300 затяжек]

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

Пластиковый мундштук был специально разработан для использования с дозированным аэрозолем BERODUAL, чтобы гарантировать, что вы

всегда получите нужное количество лекарства. Запрещается использовать мундштук с каким-либо другим дозированным аэрозолем, а также

нельзя использовать дозированный аэрозоль BERODUAL с любым другим мундштуком, кроме поставляемого с продуктом.

Емкость находится под давлением и ни в коем случае не должна открываться силой или подвергаться воздействию температур выше 50 ° C.

Противопоказания

BERODUAL противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к фенотерол гидробромиду или атропиноподобным веществам

или к любому из вспомогательных веществ продукта. БЕРОДУАЛ также противопоказан пациентам с гипертрофической

обструктивной кардиомиопатией и тахиаритмией.

Особые предупреждения и меры предосторожности

Гиперчувствительность

Непосредственные реакции гиперчувствительности могут возникать после введения BERODUAL, что продемонстрировано редкими случаями

крапивницы, ангионевротического отека, сыпи, бронхоспазма, отека ротоглотки и анафилаксии.

Парадоксальный бронхоспазм

Как и другие ингаляционные лекарства, BERODUAL

может вызвать парадоксальный бронхоспазм, который может быть опасным для жизни. При возникновении парадоксального бронхоспазма

следует немедленно прекратить прием

и заменить его альтернативной терапией

.

Глазные осложнения

BERODUAL следует применять с осторожностью у пациентов с предрасположенностью к узкоугольной глаукоме

Были отдельные сообщения о глазных осложнениях (т. Е. Мидриаз, повышение внутриглазного давления, узкоугольная глаукома

, боль в глазах) при аэрозолизации Ипратропиум бромид отдельно или в комбинации с адренергическим бета-агонистом

попал в глаза.

Боль или дискомфорт в глазах, нечеткое зрение, ореолы зрения или цветные изображения в сочетании с красными глазами из-за конъюнктивы.

Застой и отек роговицы могут быть признаками острой узкоугольной глаукомы.При развитии любой комбинации этих

симптомов следует начать лечение миотическими каплями и немедленно обратиться за консультацией к специалисту.

Таким образом, пациенты должны быть проинструктированы о правильном применении BERODUAL. Необходимо соблюдать осторожность, чтобы продукт

не попал в глаза.

Для ингаляционного раствора BERODUAL рекомендуется вводить небулайзерный раствор через рот.

штука. Если его нет в наличии и используется маска небулайзера, она должна подходить по размеру.Пациенты, которые могут быть предрасположены к глаукоме

, должны быть предупреждены специально для защиты их глаз.

Системные эффекты

В следующих условиях BERODUAL следует использовать только после тщательной оценки риска / пользы, особенно при использовании

доз, превышающих рекомендованные:

Недостаточно контролируемый сахарный диабет, недавний инфаркт миокарда, тяжелое органическое сердце или сосудистые заболевания,

гипертиреоз, феохромоцитома или ранее существовавшая обструкция мочевыводящих путей (например,грамм. гиперплазия предстательной железы

или обструкция шейки мочевого пузыря).

Сердечно-сосудистые эффекты

Сердечно-сосудистые эффекты могут наблюдаться при применении симпатомиметических препаратов, включая BERODUAL. Имеются некоторые свидетельства

из постмаркетинговых данных и опубликованной литературы о редких случаях ишемии миокарда, связанной с агонистами бета-

. Пациенты с тяжелым сердечным заболеванием (например, ишемическая болезнь сердца, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность

), получающие BERODUAL, должны быть предупреждены о необходимости обратиться за медицинской помощью, если они испытывают боль в груди или

других симптомов ухудшения сердечного заболевания.Следует обратить внимание на оценку таких симптомов, как одышка

и боль в груди, поскольку они могут иметь респираторное или сердечное происхождение

Гипокалиемия

Терапия бета-агонистами

может привести к потенциально серьезной гипокалиемии (см. Также раздел Передозировка.

Нарушения моторики желудочно-кишечного тракта

Пациенты с муковисцидозом могут быть более предрасположены к нарушениям моторики желудочно-кишечного тракта.

Одышка

В случае острой, быстро ухудшающейся одышки следует немедленно обратиться к врачу.

Длительное использование:

У пациентов с бронхиальной астмой BERODUAL следует использовать только по мере необходимости. У пациентов с легкой формой ХОБЛ

по требованию (симптомно-ориентированное) лечение может быть предпочтительнее регулярного использования.

Добавление или усиление противовоспалительной терапии для контроля воспаления дыхательных путей и предотвращения

ухудшения контроля над заболеванием следует рассматривать для пациентов с бронхиальной астмой и с ХОБЛ, реагирующей на стероиды.

Использование увеличивающихся количеств бета

-агонистов, содержащих такие продукты, как BERODUAL

, на регулярной основе для контроля

симптомов бронхиальной обструкции может указывать на снижение контроля над заболеванием. Если бронхиальная обструкция ухудшается, нецелесообразно и, возможно, опасно просто увеличить использование бета-

-агонистов, таких как

BERODUAL, сверх рекомендованной дозы в течение продолжительных периодов времени.В этой ситуации следует пересмотреть план терапии пациента

и, в частности, адекватность противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами, чтобы предотвратить

потенциально опасного для жизни ухудшения контроля над заболеванием.

Одновременное применение с другими симпатомиметическими бронходилататорами

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует использовать с BERODUAL только под наблюдением врача (см. Раздел

Взаимодействия).

Предупреждение о допинге

Использование BERODUAL

может привести к положительным результатам в отношении фенотерола в тестах на доклиническую зависимость от психоактивных веществ,

e.грамм. в контексте повышения спортивных результатов (допинг).

Наполнители

BERODUAL Раствор для ингаляций

Этот продукт содержит 0,1 мг бензалкония хлорида в каждом мл. Бензалкония хлорид может вызывать хрипы и затруднения дыхания

. Пациенты с астмой подвергаются повышенному риску этих нежелательных явлений.

Взаимодействия

Хронический совместный прием BERODUAL

с другими холинолитиками не изучался.Таким образом, хронический одновременный прием

BERODUAL

с другими холинолитиками не рекомендуется.

Прочие

бета-адренергические средства,

холинолитики

ксантин

производные

(например,

теофиллин)

усиливают

бронходилататорный эффект. Одновременное применение других бета-миметиков, системно доступных антихолинергических средств

и производных ксантина (например,грамм. теофиллин) может усилить побочные реакции.

Потенциально серьезное снижение бронходилатации может происходить при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

Гипокалиемия, вызванная бета-агонистами

, может усиливаться при одновременном лечении производными ксантина,

кортикостероидами и диуретиками. Это следует учитывать особенно у пациентов с тяжелой обструкцией дыхательных путей.

Гипокалиемия может привести к повышенной восприимчивости к аритмиям у пациентов, получающих дигоксин.Кроме того, гипоксия

может усугубить влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В таких ситуациях рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке крови

.

Бета

-агонист, содержащий лекарственные средства, следует назначать с осторожностью пациентам, получающим

ингибиторов моноаминоксидазы или трициклических антидепрессантов, поскольку действие бета-адренергических агонистов может быть усилено.

Вдыхание галогенированных углеводородных анестетиков, таких как галотан, трихлорэтилен и энфлуран, может увеличить

восприимчивость к сердечно-сосудистым эффектам бета-агонистов.

Фертильность, беременность и лактация

Беременность

Доклинические данные в сочетании с имеющимся опытом у людей не показали никаких доказательств побочных эффектов фенотерола или ипратропия при беременности

. Тем не менее, следует соблюдать обычные меры предосторожности в отношении использования лекарств во время беременности,

, особенно в первом триместре.

Следует учитывать ингибирующее действие фенотерола на сокращение матки.

Лактация

Доклинические исследования показали, что фенотерола гидробромид , выделяется с грудным молоком. Неизвестно, проникает ли ипратропий

в грудное молоко. Но маловероятно, что ипратропий в значительной степени достигнет младенца, особенно при приеме в виде аэрозоля. Однако следует проявлять осторожность, когда BERODUAL вводится кормящей женщине

.

Фертильность

Клинических данных о фертильности нет ни для комбинации ипратропия бромида и фенотерола гидробромида

, ни для каждого из двух компонентов комбинации.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Исследования по влиянию на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.

Тем не менее, пациенты должны быть предупреждены о том, что у них могут возникнуть нежелательные эффекты, такие как головокружение, тремор, нарушение аккомодации

, мидриаз и помутнение зрения во время лечения препаратом БЕРОДУАЛ.Таким образом, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля или действующей технике.

Побочные эффекты

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть связаны с антихолинергическими и бета-адренергическими свойствами

BERODUAL. Как и при любой ингаляционной терапии, BERODUAL может проявлять симптомы местного раздражения.

Наиболее частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических испытаниях, были кашель, сухость во рту, головная боль, тремор, фарингит, тошнота,

головокружение, дисфония, тахикардия, учащенное сердцебиение, рвота, повышение систолического артериального давления и нервозность.

Сообщалось о следующих побочных реакциях во время использования BERODUAL в клинических испытаниях и во время маркетингового опыта после

.

Расстройства иммунной системы

анафилактическая реакция

гиперчувствительность

Нарушения обмена веществ и питания

гипокалиемия

Психиатрические расстройства

нервозность

возбуждение

психические расстройства

психические расстройства

Нарушения со стороны глаз

глаукома

повышенное внутриглазное давление

нарушение аккомодации

мидриаз

нечеткое зрение

боль в глазах

отек роговицы

гиперемия конъюнктивы

гиперемия конъюнктивы

галоах

сердцебиение

аритмия

фибрилляция предсердий

суправентрикулярная тахикардия

ишемия миокарда

респираторная, грудная и медиастина l расстройства

кашель

фарингит

дисфония

бронхоспазм

раздражение горла

отек глотки

ларингоспазм

бронхоспазм

0003

пародоксальные расстройства в горле

глоссит

нарушение моторики желудочно-кишечного тракта

диарея

запор

отек рта

кожные и подкожно-тканевые расстройства

крапивница

000

000 соединительная ткань

000

000 гиперинтекия

000

000

000

000 гиперинтекия

0003

мышечная слабость

мышечные спазмы

миалгия

нарушение функции почек и мочевыводящих путей

задержка мочи

обследования

blo одаренное систолическое давление повышено

артериальное давление диастолическое снижено

передозировка

Симптомы

Ожидается, что эффекты передозировки в первую очередь связаны с фенотеролом.Ожидаемые симптомы при передозировке:

эти

чрезмерная

бета-адренергическая стимуляция,

наиболее

выраженные

—

тахикардия,

сердцебиение,

тремор,

тремор, гипертензия

. пульсовое давление, ангинозная боль, аритмии и приливы. Метаболический ацидоз

и гипокалиемия также наблюдались при применении фенотерола в дозах, превышающих рекомендованные для утвержденных показаний

для BERODUAL.

Ожидаемые симптомы передозировки ипратропиума бромидом (такие как сухость во рту, нарушение зрительной аккомодации)

легкие, поскольку системная доступность ингаляционного ипратропия очень низкая.

Терапия

Лечение BERODUAL следует прекратить. Следует рассмотреть возможность мониторинга кислотной основы и электролитов.

Может потребоваться введение седативных средств и в тяжелых случаях интенсивная терапия.

Блокаторы бета-рецепторов, предпочтительно бета

-селективные, подходят в качестве специфических антидотов; тем не менее, необходимо учитывать возможное увеличение бронхиальной обструкции на

, и следует тщательно корректировать дозу у пациентов, страдающих бронхиальной астмой

или ХОБЛ из-за риска спровоцировать тяжелый бронхоспазм, который может быть фатальным.

Наличие

Раствор BERODUAL для ингаляции

Флакон с 20 мл

Ингалятор с отмеренной дозой BERODUAL N

200 отмеренных доз (10 мл)

Хранить ниже 30

Информацию о сроке хранения см. На упаковке.

Изготовлено

BERODUAL

Раствор для ингаляций

Изготовлено

Istituto De Angeli S.r.L.

Флоренция, Италия

Boehringer Ingelheim International GmbH

Ingelheim am Rhein

Германия

Дозо-ингалятор BERODUAL N

Производство

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG

Ingelheim am Rhein, Германия

Boehringer Ingelheim International GmbH

Ingelheim am Rhein

Германия

Дата пересмотра: 19 марта 2020 года

Беродуал для ингаляций. Инструкция и рекомендации по применению.

Беродуал — достаточно эффективный препарат против различных респираторных заболеваний, несмотря на то, что его изначальное прямое назначение — лечение бронхиальной астмы. Этот препарат способствует расширению бронхов, что так необходимо при приступах астмы, врачи утверждают, что его действие наступает уже через полторы минуты после ингаляции.

Беродуал для ингаляций. Инструкция по применению препарата детям.

Сам препарат не рекомендуется детям до шести лет. Несмотря на это, педиатры часто прописывают его даже новорожденным детям. Дело в том, что беродуал — это гормональный препарат и применять его следует только по назначению лечащего педиатра и под его постоянным контролем. Самостоятельно назначить его ребенку ни в коем случае нельзя! В любом случае купить его можно только по рецепту врача.Обычно его малышам назначают по 10 капель на 3 мл физиологического раствора трижды в день.

Кому и как использовать воробей?

Детям от шести лет, подросткам и взрослым следует применять Беродуал (раствор для ингаляций) только в пропорциях, рекомендованных лечащим врачом. От шести до двенадцати лет рекомендуемая доза составляет от 10 до 20 капель до четырех раз в день. Если состояние ребенка критическое — сильная одышка, сильный сухой кашель или не отходит мокрота, все процедуры следует проводить под контролем врача.Далее детям и взрослым старше двенадцати лет беродуал назначают в зависимости от веса человека.

Что важно знать

Противопоказан при беременности в первом триместре, при гиперчувствительности, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии и тахиаритмии. При грудном вскармливании, при сахарном диабете, сердечных заболеваниях, инфаркте миокарда (незадолго до его перенесения) и других заболеваниях рекомендуется применять его с особой осторожностью. В связи с этим нужно проконсультироваться с лечащим вас врачом, так как в вашем случае беродуал может привести к любым осложнениям.Также следует отметить, что при применении у детей возникают побочные эффекты, проявляющиеся в виде учащения пульса, сухости во рту, нервозности или тремора пальцев. У детей постарше также похожие проявления, дополненные рвотой, тошнотой, иногда сыпью, крапивницей. И перед тем, как использовать Беродуал для ингаляций с другими препаратами, нужно внимательно прочитать инструкцию к нему, либо проконсультироваться по этому поводу с врачом, ведь также существует множество различных состояний.

Хранить Беродуал для ингаляций необходимо при комнатной температуре, ни в коем случае не чистить в холодильнике и тем более не замораживать, так как он может потерять свои лечебные свойства.

Новый Беродуал Н

Не так давно на рынок вышла новая версия препарата — дозированный аэрозоль Беродуал Н. От обычного Беродуала в каплях отличается тем, что представляет собой готовый ингаляционный аппарат. Достаточно нескольких пшиков, согласно назначенной врачом дозировке, и процедура проводится, и лекарство уже влияет на улучшение состояния пациента. Это готовый препарат, который намного проще в применении и его можно принимать в любое время, он поместится даже в кармане.По словам тех, кто уже опробовал этот новый препарат, он имеет немного другой вкус по сравнению с обычным Беродуалом, но на его эффективность это никак не влияет. Оба препарата взаимозаменяемы.

Если врач прописал вам Беродуал для ингаляций, вы можете быть уверены, что вашему здоровью больше ничего не угрожает, эффект от этого сразу. Скорейшего выздоровления!

Комбинация ипратропия бромида (Беродуал) для ингаляции в виде сухого порошка и с помощью дозированного ингалятора при хронической обструктивной болезни дыхательных путей.

Оригинальное бумажное дыхание 1992; 59: 322-326

Отделение пнкумологии, больница «Илет Никувк Спиттаал», Зульфин; Кафедра пневмологии. Центральный военный госпиталь / Университетский госпиталь. Утрехт; Отдел клинических исследований. Boehringer Ingelheim bv. Алкмар, Нидерланды

Ключевые слова Хроническая обструктивная болезнь дыхательных путей Комбинация фенотерола и ипратропия (Беродуал) Реакция на бронходилататор Сухой порошковый ингалятор Дозированный ингалятор Терапевтическая эквивалентность

Терапевтическая эквивалентность комбинации фенотерола / лпратропия бромида и сухого порошка в виде порошка Беродуала в ингаляционной форме (Беродуал) Ингалятор с дозированной дозой при хроническом обструктивном заболевании дыхательных путей

Резюме Было проведено рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование для сравнения бронходилатирующего действия комбинации фенотерола / ипратропия бромида (Be rodual) при вдыхании в виде сухого порошка и ингаляторе с дозированной дозой ( MDI) в равной дозе (фенотерол 100 мкг + ипратропия бромид 40 мкг).Тридцать восемь пациентов (29 мужчин, 9 женщин, средний возраст 53 года) с обратимым хроническим обструктивным заболеванием дыхательных путей были обследованы в 2 отдельных дня с использованием техники двойного манекена. Эффекты двух режимов введения фиксированной комбинации отслеживались тестами функции легких [объем форсированного выдоха (ОФВ |), форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)] от 15 минут до 6 часов после введения. Кроме того, частота пульса регистрировалась непосредственно перед каждым тестом функции легких. Кривые зависимости FEV и FVC от времени показали, что сухой порошок имел общий профиль эффективности, аналогичный MDI.Оба препарата вызывали клинически значимое улучшение ОФВ примерно за 10 мин. Максимальные эффекты наблюдались через 1 час, в то время как через 6 часов после вдыхания исследуемого лекарственного средства все еще наблюдалось повышение ОФВ на 14%. После использования тестируемых препаратов проблем с безопасностью не наблюдалось, и не было обнаружено клинически значимых изменений частоты пульса. Сделан вывод, что сухой порошок комбинации фенотерол / ипратропия бромид обеспечивал эффективную бронходилатацию такой же степени и продолжительности, что и при использовании MDI.Таким образом, это может быть ценная альтернатива MDI.

Введение Комбинация фиксированного рациона фенотерол 100 мкг + ипратропия бромид 40 мкг (Беродуал) показана для лечения хронической обратимой обструкции дыхательных путей

Поступила: 23 марта 1992 г. Принята после пересмотра: 9 сентября 1992 г.

как при астме и хронической астме бронхит. Он обладает быстрым набором действия, превосходящим полную дозу референсного препарата ипратропия бромид [1, 2], и аналогичен полной дозе | S2-миметиков сальбутамола и фенотерола [3,4 ].За быстрым началом действия следует еще

Dr. PJ.G. Cornelisscn Департамент клинических исследований Boehringer Ingelheim bv PO Box 8037 N 1.-1802 Ka Alkmaar (Нидерланды)

© 1992S. Karger AG. Basel 0025-7931 / 92 / 0596-0322 S 2.75 / 0

Загрузил: Univ. of California Santa Barbara 128.111.121.42 — 18.07.2018 17:39:10

R.H.U. Раммелоо * RR. Lnursema’- ‘A.R Sipsh H.M. Beumer b F.D.M. Wa! Dc PJ.G. Comelissenc

Методы Пациенты Взрослые любого пола включались в исследование, если они находились в относительно стабильном клиническом состоянии обструкции дыхательных путей (включая астму, хронический бронхит и эмфизему; критерии Американского торакового общества (21)).без инфекций дыхательных путей в течение 2 недель после исследования. При первоначальной оценке пациенты должны были показать ОФВ при прекращении приема лекарств в пределах 4 (от 1 до 80% от прогнозируемого нормального значения. Кроме того, пациенты должны были иметь обратимую обструкцию дыхательных путей, о чем свидетельствует улучшение более чем на 15%). исходный уровень ОФВ, через 1 час после ингаляции ипратропия бромида (MDI; 2 вдоха по 20 пг). Более того, обратимость обструкции дыхательных путей (AFEV,> 15%) требовалась через 30 мин после ингаляции фенота

rol (MDI; 2 затяжки 1 (H) пг).Эти тесты на обратимость проводились в отдельные дни и после прекращения приема лекарств. Пациенты, принимающие другие исследуемые препараты и с документально подтвержденными серьезными заболеваниями почек, печени, эндокринологии. метаболические или сердечно-сосудистые заболевания были исключены. Пациенты были проинформированы о характере исследования и до тех пор, пока не дали сформированное согласие. Измерения функции легких. Измерения функции легких (FEV, FVC) были выполнены с использованием Volugraph (Mijnhardt VG 2000 / I15M) и Gould Godart (Pulmo nary Computer type 1000-1V): использовалась лучшая из трех регистраций (тело температура, давление, насыщенность скорректированы).В дни испытаний тесты функции легких выполняли до (исходный уровень) и через 15, 30 часов, 1,2,4 и 6 часов после ингаляции исследуемого лекарственного средства. Пульсовые хрипы регистрировали в одно и то же время, непосредственно перед исследованием функции легких. Разница в исходных значениях ОФВ за 2 дня испытаний должна была быть в пределах 15%. Протокол эксперимента. Процедура исследования включала двойной слепой перекрестный дизайн. Пациенты приходили в клинику между 08.00 и 10.00. (M) am. Используя технику двойного манекена, пациенты получали в случайном порядке в течение 2 дней испытаний комбинацию фиксированного соотношения фенотерола 100 пг + ипратропия бромида 40 пг в виде сухого порошка (1 капсула). , вдыхаемый из системы доставки In halator Ingelhcim) или через MDI (2 вдоха фенотерола 50 пг + ипратропия бромид 20 пг).Ингаляция тестируемого лекарственного препарата проводилась под руководством и под наблюдением обученного специалиста. Пациенты были тщательно проинструктированы медленно вдыхать каждую затяжку (MDI) от остаточного объема до почти полной емкости легких, задерживать дыхание в конце максимального вдоха на 5 с. и повторить тот же маневр через 1 мин. Эту же процедуру использовали для приготовления сухого порошка. Капсула была полностью опорожнена всеми пациентами в результате интенсивного сосания. В каждый день испытаний регистрировали отсутствие или наличие нежелательных явлений для каждого пациента; Событие по напряженности регистрировалось как легкое, умеренное или тяжелое.Дополнительное использование бронхолитической терапии в 2 дня исследования не разрешалось. Перед началом исследования функции легких препараты офиллина исключались минимум на 24 часа. Ингаляционные адренергические и холинолитические агенты отменяли за 8 ч до каждого дня испытаний. Ингаляционные стероиды продолжали вводить в той же дозе до начала каждого дня испытаний. Исследование было одобрено экспертным советом организации. Статистическая оценка. Чтобы проверить разницу между двумя лекарствами, вводимыми одной дозой, был использован дисперсионный анализ (ANOVA) для модели кроссовера.Модель ANOVA включала основные фиксированные эффекты для лекарства (MED), дня (DAY) и центра (CENTER), случайный эффект для пациентов. и эффекты взаимодействия MED x DAY и MED x CENTER. Был проведен анализ Колмогорова-Смирнова, чтобы не выдвинуть гипотезу о нормальном распределении остатков. В случае, если эта гипотеза была отвергнута с

Беродуал: инструкция по применению

Применение лекарства в форме аэрозоля.

Перед применением ингалятора необходимо медленно и глубоко выдохнуть.Далее захватите губами мундштук канистры так, чтобы мундштук был развернут вниз, а стрелка — наоборот, вверх. Затем нужно надавить на дно баллона, чтобы высвободить порцию препарата в 1 унцию, затем сделать глубокий вдох — это необходимо для увеличения площади взаимодействия биоактивных элементов препарата и структур дыхательных путей.

После окончания процедуры на баллончик нужно надеть защитный колпачок.

В случае неиспользования лекарства в течение последних 3 и более дней перед нанесением облака лечебного спрея перед процедурой необходимо нажать на насадку.

Дозировка аэрозольного ингалятора.

Детям от 6 лет и взрослым при обострении приступа нужна порция из 2-х спреев. Если через 5 минут улучшения не наступает, следует провести еще две такие ингаляции. Если такая схема лечения все же не приносит результатов, необходимо срочно обращаться за помощью к специалистам.

При длительном консервативном восстановлении проводят 1-2 ингаляционные процедуры 3 раза в день.При этом следует учитывать, что общее количество ингаляций в день не должно превышать 8 раз.

Применение ингаляционного раствора лекарственных препаратов.

Эта лекарственная форма требует использования специальных медицинских инструментов — такого как небулайзер. Этот аппарат позволяет распылять лечебные растворы в виде мелкодисперсного облака.

Перед применением раствора необходимо выяснить правильную схему разведения ингаляционного вещества, поскольку именно этот фактор определяет эффективность действия и полноту лечебных возможностей действующих элементов медикамента.

Обычно для разведения используется 0,9% физиологический раствор, поскольку его состав максимально приближен к составу дозировки водной плазмы. Категорически запрещено использовать для разведения дистиллированную воду, так как это может вызвать серьезные осложнения. К рекомендуемым порциям препаратов следует добавить до 3-4 мл физраствора.

Общие терапевтические схемы консервативного использования ингаляционного раствора.

Подросткам старше 12 лет и взрослым при устранении приступов острого характера — применять в количестве 20-80 капель (1-4 мл раствора) 4 раза в сутки.Если терапия длится длительно — требуется 20-40 капель (1-2 мл раствора) до 4 раз / сут. Для лечения бронхоспастического синдрома средней степени, для облегчения вентиляции бронхолегочного тракта следует ввести 10 капель материала (0,5 мл раствора).

Детям в возрасте 6-12 лет для профилактики приступа назначают 10-20 капель ЛС (0,5-1 мл раствора). При тяжелой форме заболевания можно увеличить размер порции до 40-60 капель (2-3 мл раствора).В случае длительного курса лечения (например, кашель аллергического характера) назначают четырехкратное применение по 10-20 капель препарата (0,5-1 мл раствора) в сутки.

Для детей младше 6 лет с массой тела менее 22 кг размеры дозировки следует подбирать индивидуально с учетом параметров, предлагаемых курсом лечения — 25 мкг / кг ипратропия и 50 мкг / кг фенотерола (размер общей порции составляет не более 0,5 мл), при приеме до 3-х раз / сут.

[15], [16]

История разработки Respimat®: инновации, ориентированные на пациента

Факторы, влияющие на разработку и удобство использования альтернативных ингаляционных устройств

Ингаляторы для респираторных препаратов значительно изменились с момента появления небулайзера в 1930-х годах и первого карманного портативного устройства. устройства в 1950-х, 60-х и 70-х годах (рис. 1) [6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16]. Признание разрушительного воздействия хлорфторуглеродных газов (ХФУ) на озоновый слой привело к принятию Монреальского протокола Организацией Объединенных Наций в 1987 году, который предусматривал постепенное прекращение использования озоноразрушающих химикатов [17].Страны-участницы согласились прекратить использование ХФУ к январю 1997 г. [14].

Рис. 1

Историческое развитие ингаляционных устройств [6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16]. CFC хлорфторуглерод, DPI ингалятор для сухого порошка, HFA гидрофторалкан, pMDI дозирующий ингалятор под давлением

Поскольку ХФУ использовались для выработки энергии, необходимой для производства вдыхаемых частиц лекарства из суспензий в дозированных ингаляторах под давлением (pMDI), фармацевтическим компаниям пришлось искать альтернативные средства доставки лекарств [4, 5].В течение 1990-х годов были внедрены ДИ на основе гидрофторалкана (ГФА); HFA не влияют на озоновый слой, хотя они по-прежнему способствуют глобальному потеплению [17]. Состав pMDI HFA был изменен для улучшения доставки лекарств по сравнению с их аналогами с CFC: введение аэрозольных растворов и использование сорастворителей (таких как этанол) привело к меньшему размеру частиц и более низкой скорости потока, что помогло увеличить осаждение лекарства в дыхательные пути [3, 18]. Однако короткая продолжительность распыления pMDI HFA (менее полсекунды) и высокая скорость аэрозоля (движущийся со скоростью 2-8 м / с) [19] могут привести к тому, что большая часть лекарства попадет в заднюю часть глотки. вместо вдыхания в легкие [3, 4], что увеличивает риск местных и системных побочных эффектов [1].Как правило, pMDI HFA по-прежнему требуют медленной и контролируемой ингаляции для оптимального отложения лекарства [3, 20], и у пациента должна быть адекватная координация, чтобы синхронизировать срабатывание и ингаляцию [4, 5]. Чтобы обойти эти проблемы координации, спейсеры и удерживающие камеры с клапанами используются с pMDI HFA у маленьких детей и пожилых пациентов [1, 3], а MDI, активируемые дыханием, были разработаны в качестве альтернативного варианта [18].

Ограниченное количество ингаляторов сухого порошка (DPI) было введено до того, как ХФУ были прекращены, и они продолжают развиваться [5].Пассивные DPI активируются дыханием по своей конструкции и исключают необходимость в пропеллентах за счет использования энергии вдоха для диспергирования сухого порошка и транспортировки вдыхаемых лекарств в легкие. Однако эффективная доставка лекарств зависит от вдоха, объема легких и сужения дыхательных путей, которые у разных пациентов различаются [3,4,5]. Определенная скорость ингаляции необходима для создания достаточной турбулентной силы в ингаляторе для диспергирования лекарственного средства на частицы, достаточно мелкие, чтобы проникать в дыхательные пути [4, 21, 22], а минимальная скорость вдоха зависит от устройства:> 90 л / мин для DPI с низким сопротивлением, 50–60 л / мин для DPI со средним сопротивлением и <50 л / мин для DPI с высоким сопротивлением [18].Чтобы еще больше избавиться от зависимости от скорости потока вдоха для адекватной работы ингалятора, последнее поколение DPI является активным или с усилителем [18]. Однако остается проблема разработать DPI, которые могут надежно генерировать аэрозоли с мелкими частицами и уменьшать ротоглоточное поражение (которое происходит, когда большая часть лекарства остается связанной с его носителем) [5, 22]. Некоторые ПИ уязвимы к влаге и требуют особых мер предосторожности при использовании [5, 22], что означает, что они не могут быть зарегистрированы для использования в зонах с жарким и влажным климатом.

Распылители — это портативные устройства, которые генерируют вдыхаемые аэрозольные частицы из водного раствора или суспензии лекарственного средства [18]. Вместо использования химического топлива в распылителях используются альтернативные источники энергии. В струйных (или пневматических) небулайзерах используется удар между газом и жидкостью с высокой скоростью, тогда как в ультразвуковых небулайзерах используется высокая частота колебаний (> 1 МГц). Небулайзеры с вибрационной сеткой, представленные совсем недавно, показали повышенную эффективность и надежность доставки лекарств, а также более тихие и портативные, чем струйные небулайзеры [18, 23].Поскольку в небулайзерах нет необходимости в координации действий пациента между ингаляцией и срабатыванием, они особенно полезны для доставки респираторных препаратов неамбулаторным или пожилым пациентам с астмой или хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) или детям с заболеваниями легких [1, 3, 23, 24]. Однако многие небулайзеры громоздки и различаются по эффективности; большая часть дозы препарата теряется во время выдоха [1]. Поскольку не всегда обязательно использовать конкретный лекарственный раствор вместе с конкретным небулайзером, может возникнуть риск неправильного дозирования.Небулайзеры также требуют регулярной очистки и обслуживания для сохранения эффективности работы и предотвращения бактериального заражения (загрязнения) [1, 3].

Обоснование разработки Respimat

^®

Концепция и разработка ингалятора Respimat ^® Soft Mist ™ были обусловлены намерением решить проблемы, связанные с существующими ингаляторами, и улучшить их характеристики. Основные цели заключались в том, чтобы: (1) избежать пропеллентов при одновременном снижении требований к координации действий пациента и усилию вдоха; (2) оптимизировать доставку лекарства в легкие и; (3) улучшить впечатления пациентов от приема ингаляционных лекарств.Обоснование этих целей и шаги, предпринятые для их достижения, описаны ниже.

Отсутствие пропеллентов и необходимость координации действий пациента или усилий на вдохе

Концепция создания спрея для Респимата ^® была основана на положительных аспектах технологии небулайзера. К ним относятся создание аэрозоля из жидкости (что позволяет избежать потенциальных проблем, связанных с составами сухих порошков), отказ от химических пропеллентов, снижение потребности пациентов в тщательной координации срабатывания с ингаляцией и снижение усилий на вдохе, необходимых для эффективной работы ингалятора.Использованный подход был уникальным и отличался попыткой создать портативный карманный ингалятор, который мог бы производить эффективный аэрозоль для однократной ингаляции из раствора. Основное внимание уделялось надежности, поэтому предпочтение отдавалось полностью механическому подходу, который приводился в действие за счет сжатия пружины [5].

Первые инновационные прототипы ингаляторов, специально разработанные для достижения этой цели, были разработаны в начале 1990-х годов, в том числе устройство, использующее технологию ультразвукового распыления, устройство с пневматическим приводом под давлением (как в обычных небулайзерах с соплом для смешивания жидкости и газа) и устройство «высокое давление / небольшое отверстие»; они были способны распылять жидкость и генерировать мелкие частицы подходящего размера для ингаляции.Устройство, использующее ультразвуковое распыление, не разрабатывалось, поскольку технология требовала питания от батареи, а производительность считалась недостаточно надежной. Устройство с пневматическим приводом оказалось непрактичным для карманного ингалятора, но в конечном итоге превратилось в капиллярную систему распыления, которая сегодня используется в карманных аэрозолях (например, в аэрозольной системе TRUSPRAY ^® , Lindal Group) [25]. Аппаратом «высокого давления / малого отверстия» стал ингалятор Респимат ^® .

Для достижения цели получения мелких частиц из раствора в начале разработки Respimat ^® было признано, что использование только давления требует использования очень маленьких сопел или отверстий (обычно диаметром 5 мкм).Сначала это было протестировано с использованием лабораторной модели, которая имела металлический насос, шприц (резервуар для раствора) и рычаг, который сжимал пружину для втягивания раствора в дозирующую камеру (рис. 2) [4, 5, 26]. Отпускание пружины с помощью спусковой кнопки обеспечивало поршень необходимой энергией для проталкивания струй жидкости под высоким давлением через микроканалы в сопле, что создавало «мягкий туман». Эта процедура распыления жидкости привела к получению частиц подходящего размера для ингаляции [т.е. благоприятный диапазон для среднемассового аэродинамического диаметра (доза мелких частиц или FPD), 1–5 мкм], аналогичный диапазону, создаваемому распылителями [18].

Рис. 2

Эволюция конструкции ингалятора Респимат ^®

В 1992 году микроканальное сопло, из которого создавался аэрозольный туман на оригинальной лабораторной модели, превратилось в Uniblock, чрезвычайно тонкую систему сопел, включающую структуру фильтра и сделанную из кремния и стекла (рис. 3) [5]. Uniblock имеет размеры всего 2,5 × 2,0 × 1,1 мм. ³ , и 2000 отдельных Uniblocks могут быть изготовлены из одной кремниевой пластины диаметром 15 см (с использованием прецизионных технологий из индустрии микроэлектроники), что повышает эффективность производства.Форсунка Uniblock позволяет выбрать наилучший размер частиц и время распыления для выбранного лекарственного средства путем изменения размера канала / отверстия для струи и угла падения распыляемой жидкости (как поясняется ниже). Таким образом, компонент может быть адаптирован для доставки растворов с разным физическим качеством, содержащих различные респираторные препараты.

Рис. 3

Принципиальные схемы ингалятора Респимат ^® и насадки Uniblock

Параллельно с разработкой Uniblock, оригинальные стальные компоненты прототипа были преобразованы в формованные пластмассы для создания карманного портативного ингалятора [4, 5].Пружинный механизм загрузки, который обеспечивает энергию, необходимую для генерации аэрозоля под высоким давлением, также был настроен таким образом, чтобы его можно было «заряжать» простым поворотом основания ингалятора на половину (180 °) пациентом [4, 5, 27]. При нажатии кнопки сброса дозы накопленная механическая энергия пружины заставляет отмеренный лекарственный раствор через каналы Uniblock образовать две тонкие струи жидкости. Они сходятся под контролируемым углом, создавая медленно движущийся мелкодисперсный туман, который характерен для ингалятора Respimat ^® [4, 5], и позволил зарегистрировать товарный знак описания «Soft Mist ™» [28] (номера патентов : US 5497944 A; US 5662271 A; EP 0521061 B1).Энергия, необходимая для генерации аэрозоля, является механической, и поэтому была достигнута цель избежать использования пропеллентов. Кроме того, работа ингалятора Respimat ^® не зависит от вдоха пациента.

Переходное давление, связанное с образованием аэрозольного тумана из ингалятора Respimat ^® , находится в районе 25 МН / м ² (250 бар) [5]. Однако скорость аэрозоля, выходящего из области удара (которая составляет ~ 25 мкм за пределами Respimat ^® Uniblock), снижается до 0.8 м / с, что в 3–10 раз медленнее, чем для pMDI [5, 19], и согласуется с более низким диапазоном скорости вдоха пациента [5]. Средняя продолжительность распыления составляет 1,2–1,5 с (по сравнению с 0,15–0,36 с для pMDI) [5, 19, 26], что упрощает координацию срабатывания и ингаляции для пациентов (см. Сопроводительное видео, доступное на http: // www. medengine.com/Redeem/C708F06011CA2C8B).

Оптимизация доставки лекарств в легкие

Степень, в которой респираторный препарат эффективно облегчает симптомы и / или устраняет патофизиологию заболевания легких, имеет первостепенное значение при разработке ингалятора.Эффективность доставки лекарств в целевые области легких должна быть оптимизирована, а нелегочная доставка должна быть минимальной. В качестве ключевого фактора, определяющего лечебный эффект, предполагаемая доза ингаляционного лекарства должна постоянно достигать дыхательных путей пациента в сопоставимом распределении при каждом использовании ингалятора.

Чтобы получить одобрение регулирующих органов, система доставки лекарств Респимат ^® должна отвечать строгим требованиям воспроизводимости вдыхаемой дозы [5]. Последовательность дозирования с помощью ингалятора Respimat ^® обеспечивается за счет конструкции корпуса картриджа с лекарственным средством, алюминиевого цилиндра, содержащего пластиковый складной мешок с двойными стенками, который сжимается при использовании раствора лекарства.Это необходимо для обеспечения того, чтобы капилляр всегда был погружен в раствор до последнего срабатывания, независимо от ориентации ингалятора при загрузке дозы. Размер этого баллона точно соответствует внутренним размерам ингалятора. Правильная дозировка для каждого срабатывания вводится в дозирующую камеру фиксированного объема из внутреннего резервуара картриджа с лекарством через капилляр с обратным клапаном (рис. 3) [4, 5]. Этот процесс обеспечивает однородность объема распыления без эффекта остаточного выброса при истощении картриджа [3].

Ингалятор Respimat ^® улучшает проникновение лекарства в дыхательные пути за счет оптимизации трех других характеристик устройства: скорости аэрозоля, размера частиц и внутреннего сопротивления [5, 29]. Чтобы ингаляционное лекарство было эффективным при респираторных заболеваниях, оно должно достигать периферических дыхательных путей. Если скорость аэрозоля слишком высока, риск инерционного удара по горлу увеличивается, тогда как аэрозоль с низкой скоростью с большей вероятностью приведет к оседанию лекарственного средства в периферических легких и окажет предполагаемое терапевтическое действие [3, 29].Частицы слишком большого размера (≥6 мкм) будут откладываться в ротоглотке [3] и крупных проводящих дыхательных путях, оказывая минимальное клиническое воздействие или не оказывая никакого воздействия, тогда как частицы слишком малого размера (<1 мкм) могут не осаждаться вообще и выдохнул. Ингаляторы, генерирующие высокий FPD, способны депонировать больше частиц лекарства в клинически значимых областях (то есть в средних и малых дыхательных путях и периферических бронхиолах). FPD аэрозольного облака - это доля массы лекарства, содержащаяся в аэрозольных частицах с аэродинамическим диаметром ≤5.0 мкм [5, 30]. Более 60% дозы лекарства, выводимой Respimat ^® , попадает в пределы FPD ≤5,0 мкм [31], что усиливает осаждение частиц в более мелких бронхах и бронхиолах [32]. Обширное общее отложение лекарственного средства в легких при использовании Респимата ^® было показано исследованиями гамма-сцинтиграфии [3, 33,34,35].

В совокупности рабочие характеристики ингалятора Респимат ^® обеспечивают улучшенную доставку ингаляционного лекарства пациенту.Повышенная эффективность доставки ингаляционного лекарства в легкие с помощью Респимата ^® также позволила снизить номинальную дозу лекарства без потери фармакодинамического эффекта или клинической эффективности при астме и ХОБЛ [5, 36,37,38,39]. Например, клинические исследования при ХОБЛ показали сопоставимую бронхолитическую эффективность и системное воздействие тиотропия Респимат ^® 5 мкг один раз в сутки и 18 мкг тиотропия HandiHaler ^® 18 мкг [38, 40].

Улучшение впечатлений пациентов от использования ингаляторов

Инновации в дизайне, ориентированном на пациента

Чтобы улучшить впечатления пациентов от использования ингалятора, на основе отзывов пациентов и медицинских работников были сделаны улучшения в дизайне респимата ^® . , где были испытаны альтернативные карманные прототипы из формованного пластика (рис.2) [3, 4]. Самые ранние прототипы имели ограничения: например, версия 1992 года была перевернутой (работала с мундштуком вверху), что могло сбивать с толку пациентов, поскольку сильно отличалось от обычно используемых pMDI. Первая конструкция, использованная в клинических испытаниях (1994 г.), была цилиндрической и имела съемный колпачок, но его можно было потерять. Тем не менее, усовершенствованная и поступившая в продажу версия ингалятора Респимат ^® [без изменений с момента утверждения в 2003 году Респимат ^® Беродуал ^® (бромид ипратропия и гидробромид фенотерола)] включает в себя функции, улучшающие внешний вид и удобство использования, на основе отзывы пользователей.Текущий ингалятор имеет цветовую кодировку (для обозначения класса препарата), прозрачную основу (для идентификации лекарственного препарата и вставки картриджа), колпачок, закрывающий кнопку сброса дозы (во избежание случайного высвобождения при повороте основания), которая откидывается (во избежание неправильного размещения), блокирующий механизм (активируется при отпускании помеченных срабатываний) и индикатор дозы, который переходит в красную зону, когда остается только 7 дней приема лекарства [4, 26, 41, 42]. Поскольку разработка Respimat ^® была завершена перед первым выходом на рынок, общая платформа ингалятора оставалась неизменной более десяти лет [41], что избавляет пациентов от необходимости адаптироваться к изменениям конструкции.

Последним процессом разработки ингалятора Respimat ^® была оценка его пригодности для использования с клапанной камерой удержания (спейсером) и лицевой маской для маленьких педиатрических пациентов. Исследование, посвященное оценке профилей обработки и ингаляционного потока, показало, что все дети в возрасте <5 лет могут добиться успеха при ингаляции с помощью базового обучения и помощи родителей / опекуна [43]. Было показано, что оценка теоретической дозы, поступающей в легкие по профилям ингаляционного потока, подтверждает и дополняет фармакокинетические анализы, проведенные в клинических испытаниях детей той же возрастной группы с муковисцидозом [44].

Respimat

^® Обращение и удобство использования

Ингаляторы необходимо правильно эксплуатировать, чтобы гарантировать достижение желаемого терапевтического эффекта, и на это сильно влияет интуитивное использование. Кроме того, успешная доставка лекарства в легкие (по определению врача) связана с удовлетворением пациента своим ингалятором; удовлетворение способствует долгосрочному соблюдению режима поддерживающей респираторной терапии и связано с улучшением клинических результатов [1, 3, 45,46,47].Оценки, проведенные во время клинических испытаний и исследований с использованием инструментов самооценки [включая простые опросы, характерные для Respimat ^® , утвержденный опросник удовлетворенности и предпочтений пациентов (PASAPQ) и опросный лист (инструмент исследования)], позволили предположить, что пациенты с ХОБЛ или астма считают Respimat ^® простым в использовании [3, 45, 48,49,50,51,52,53] и предпочитают этот ингалятор другим типам устройств, таким как pMDI или DPI [3, 49,50,51, 52, 54].

Клинические испытания и исследования обращения также показали, что Респимат ^® можно использовать в любом возрасте, от малышей до пожилых людей.Он обеспечивает эффективную доставку лекарств педиатрическим пациентам [37, 43, 55], в том числе детям младше 5 лет, при использовании спейсера [27, 43]. В одном исследовании неофициальные данные свидетельствуют о том, что детям в возрасте 6–15 лет было легко научиться использовать Респимат ^® , и они предпочитали этот ингалятор использованию ДИ [37]. В исследовании с участием детей в возрасте 4–12 лет было выявлено большое количество успешных ингаляционных маневров (75%), что благоприятно сказывается на показателях успеха, о которых сообщалось в исследованиях применимости DPI [55].

Правильное использование ингалятора является предпосылкой адекватного соблюдения пациентом режима лечения [47], и Респимат ^® был разработан для удобного ежедневного использования.Чтобы подготовиться к первому использованию Respimat ^® , пациент вставляет картридж с лекарством и заполняет его, поворачивая основание до щелчка, открывая крышку и нажимая кнопку сброса дозы. Этот процесс повторяется до тех пор, пока при нажатии кнопки сброса дозы не будет виден видимый спрей [4, 5, 27, 42]. Затем эти шаги повторяются еще три раза. После заливки Respimat ^® работает как ингалятор «нажми и дыши», и пациенты следуют трехэтапным инструкциям по применению — ПОВОРОТ, ОТКРЫТИЕ, НАЖМИТЕ [27].Чтобы гарантировать простоту выполнения инструкций по обращению с Респиматом ^® (с минимальной вероятностью ошибки), недавно были проведены исследования человеческого фактора в Европейском Союзе, Соединенных Штатах Америки, Южной Америке и Японии [41] в соответствии с Руководство Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для медицинских устройств [56]. Три альтернативных набора инструкций были протестированы на предмет ошибок использования, а также на понятность и предпочтения пациентов. В результате полученных отзывов, инструкции Respimat ^® были изменены с улучшенной компоновкой, разделами «Подготовка» и «Ежедневное использование» с цветовой кодировкой, улучшенным акцентом на основных этапах работы, использованием краткого маркированного текста и включение увеличенных изображений (рис.4) [41].

Рис. 4

Инструкции по использованию пациентами Respimat ^® : предпочтительная концепция из исследований человеческого фактора [41]

Другие аспекты практического использования

Ингаляторы Респимат ^® имеют длительный срок хранения (3 года) и 3 месяца использования после первого нажатия [57]. Чтобы покрыть месячный срок использования, Респимат ^® может быть адаптирован для дозирования до 120 срабатываний из одного картриджа с лекарством, в зависимости от частоты дозирования предписанной схемы приема лекарств [5].Конструкция ингалятора Respimat ^® и картриджа с лекарственным средством означает, что он не подвержен загрязнению [5], а раствор лекарственного средства состоит из воды и добавленных консервантов для обеспечения микробной стабильности [4, 5]. Поскольку аэрозоль образуется из раствора, а не из сухого порошка, он не подвержен воздействию влаги, что позволяет использовать его во влажных климатических зонах.

В целом, ингалятор Респимат ^® демонстрирует многие из предложенных характеристик «идеального» ингаляторного устройства [22] в отношении механики доставки лекарственного средства, опыта пациента в использовании своего ингалятора и других общих фармацевтических аспектов (таблица 1) [58].

Таблица 1 Предлагаемые характеристики «идеального» ингалятора (адаптировано из [22]), применимые к Респимату ^®

Беродуал н аэрозоль. д / вдох. дозы. 20 мкг + 50 мкг / доза 200 доз 10 мл n1

Краткое описание

Комбинированный бронхолитический препарат. Показания: астма, хронический обструктивный бронхит, осложненная или неосложненная эмфизема. Взрослым и детям старше 6 лет назначают 2 ингаляционные дозы для купирования приступов бронхиальной астмы.Если дыхание не улучшилось в течение 5 минут, можно назначить еще 2 дозы. При длительной и прерывистой терапии назначают 1-2 ингаляции на 1 прием, до 8 ингаляций / сут (в среднем 1-2 ингаляции 3 раза / сут).

Фармакологическое действие

Комбинированный бронхолитический препарат. Он содержит два компонента с бронхолитической активностью: ипратропия бромид — м-холинолитик и фенотерола гидробромид — бета ₂ -адреномиметик.

Бронходилатация при вдыхании ипратропия бромида в основном обусловлена ​​местным, а не системным антихолинергическим действием.

Ипратропия бромид представляет собой соединение четвертичного аммония с холинолитическими (парасимпатолитическими) свойствами. Бромид ипратропия подавляет рефлексы, опосредованные блуждающим нервом. Антихолинергические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации кальция, которое происходит из-за взаимодействия ацетилхолина с мускариновым рецептором, расположенным на гладкой мускулатуре бронхов. Высвобождение кальция опосредуется системой вторичных медиаторов, которые включают ITF (инозитолтрифосфат) и DAG (диацилглицерин).

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), наблюдалось значительное улучшение функции легких (увеличение объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ ₁ ) и пиковой скорости выдоха на 15% и более). Наблюдается в течение 15 мин, максимальный эффект достигается через 1-2 часа и сохраняется у большинства пациентов до 6 часов после приема.

Ипратропия бромид не оказывает отрицательного воздействия на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

Фенотерола гидробромид избирательно стимулирует β ₂ -адренорецепторы в терапевтической дозе. Стимуляция β ₁ -адренорецепторов происходит при применении в высоких дозах.

Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и кровеносных сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций из-за воздействия гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после приема фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхиальную обструкцию из тучных клеток.Кроме того, при применении фенотерола в дозе 600 мкг отмечалось увеличение мукоцилиарного клиренса.

Бета-адренергическое действие препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией β ₂ -адренорецепторов сердца и при применении в дозах, превышающих терапевтические, стимуляция β ₁ -адренорецепторов.

Как и при применении других бета-адренорецепторов, наблюдается удлинение интервала QT _с при применении в высоких дозах.При применении фенотерола с использованием дозированных аэрозольных ингаляторов (ДАИ) этот эффект был нестабильным и наблюдался при дозах, превышающих рекомендуемые. Однако после применения фенотерола с помощью небулайзеров (раствор для ингаляций во флаконах со стандартной дозой) системный эффект может быть выше, чем при применении препарата с применением ДАИ в рекомендуемых дозах. Клиническое значение этих наблюдений не установлено.

Наиболее часто наблюдаемым эффектом агонистов β-адренорецепторов является тремор.В отличие от воздействия на гладкую мускулатуру бронхов, может развиваться толерантность к системным эффектам агонистов β-адренорецепторов. Клиническое значение этого проявления не выяснено.

При совместном применении ипратропия бромида и фенотерола бронходилатирующий эффект достигается воздействием различных фармакологических целей. Эти вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитическое действие на мышцы бронхов и обеспечивается широкий спектр терапевтических эффектов при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся сужением дыхательных путей.Дополнительный эффект таков, что для достижения желаемого эффекта требуется меньшая доза бета-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу практически без побочных эффектов.

При остром бронхоспазме действие препарата Беродуал ^® Н развивается быстро, что позволяет применять его при острых приступах бронхоспазма.

Показания

Профилактика и симптоматическое лечение обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимым бронхоспазмом:

— ХОБЛ;

— бронхиальная астма;

— хронический бронхит, осложненный или не осложненный эмфиземой.

Способ применения и дозы

Доза устанавливается индивидуально.

На купирования приступов, взрослым и детям старше 6 лет назначают по 2 ингаляционные дозы. Если в течение 5 минут облегчения дыхания не происходит, могут быть назначены еще 2 ингаляционные дозы.

Пациент должен быть проинформирован о немедленной медицинской помощи при отсутствии эффекта после 4 ингаляционных доз и необходимости дополнительных ингаляций.

Беродуал ^® Н дозированный аэрозоль детям следует применять только по назначению врача и под наблюдением взрослых.

Для пролонгированной и прерывистой терапии назначают 1-2 ингаляции на 1 прием, до 8 ингаляций / сут (в среднем 1-2 ингаляции 3 раза / сут).

При бронхиальной астме препарат следует применять только по мере необходимости.

Правила применения препарата

Пациент должен быть проинструктирован о правильном применении дозированного аэрозоля.

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз дважды щелкните по дну аэрозольного баллончика .

Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила.

1. Снимите защитный колпачок.

2. Сделайте медленный глубокий выдох.

3. Удерживая баллон, возьмитесь за мундштук губами. Цилиндр должен быть направлен вверх дном.

4. Сделав максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажмите на дно баллона до тех пор, пока не будет выпущена 1 вдыхаемая доза. Задержите дыхание на несколько секунд, затем выньте мундштук изо рта и медленно выдохните.Повторите для второй ингаляционной дозы.

5. Наденьте защитный колпачок.

6. Если аэрозольный баллон не использовался более 3 дней, перед использованием нажмите на дно баллона один раз, пока не появится аэрозольное облако.

Баллон рассчитан на 200 ингаляций. Затем следует заменить цилиндр. Хотя некоторое содержимое может оставаться в баллоне, количество лекарства, высвобождаемого при ингаляции, уменьшается.

Поскольку баллон непрозрачен, количество лекарственного средства в баллоне можно определить следующим образом:

— при снятии пластиковой мундштука с баллона баллон погружается в емкость, наполненную водой.Количество препарата определяется в зависимости от положения емкости в воде.

img_44995_1

Рис. 1.

Очищайте ингалятор не реже одного раза в неделю. Важно содержать мундштук ингалятора в чистоте, чтобы частицы лекарства не блокировали выход аэрозоля.

Во время очистки сначала снимите защитный колпачок и выньте баллон из ингалятора. Пропустите струю теплой воды через ингалятор, убедитесь, что препарат и / или видимые загрязнения удалены.После очистки встряхните ингалятор и дайте ему высохнуть на воздухе без использования нагревателей. После высыхания мундштука вставьте баллон в ингалятор и наденьте защитный колпачок.

Мундштук пластиковый разработан специально для дозированного аэрозоля Беродуал ^® Н и используется для точного дозирования препарата. Мундштук нельзя использовать с другими дозированными аэрозолями. Также нельзя использовать дозированный аэрозоль Беродуал ^® Н с другими мундштуками.

Содержимое контейнера находится под давлением.Баллон нельзя открывать и подвергать воздействию тепла выше 50 ° C.

Побочные эффекты

Многие из этих нежелательных эффектов могут быть вызваны антихолинергическими и бета-адренергическими свойствами препарата Беродуал ^® Н. Беродуал ^® N, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Нежелательные реакции на лекарственные средства определялись на основании данных, полученных в ходе клинических исследований и при фармакологическом мониторинге применения препарата после его регистрации.

Наиболее частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических испытаниях, были кашель, сухость во рту, головная боль, тремор, фарингит, тошнота, головокружение, дисфония, тахикардия, сердцебиение, рвота, повышение систолического артериального давления и нервозность.

Со стороны иммунной системы: анафилактическая реакция, гиперчувствительность, в т.ч. крапивница, отек Квинке.

Со стороны обмена веществ: гипокалиемия.

Психические расстройства: нервозность, возбуждение, психические расстройства.

Со стороны нервной системы: головная боль, тремор, головокружение.

Со стороны органа зрения: глаукома, повышение внутриглазного давления, нарушение аккомодации, мидриаз, нечеткость зрения, боль в глазах, отек роговицы, гиперемия конъюнктивы, появление ореола вокруг предметов.

Со стороны сердца: тахикардия, сердцебиение, аритмии, фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия, ишемия миокарда.

Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, дисфония, бронхоспазм, раздражение глотки, отек глотки, ларингоспазм, парадоксальный бронхоспазм, сухость в горле.

Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота, сухость во рту, стоматит, глоссит, перистальтика желудочно-кишечного тракта, диарея, запор, отек полости рта.

Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, гипергидроз.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, мышечный спазм, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Лабораторные и инструментальные данные : повышенное систолическое артериальное давление, повышенное диастолическое артериальное давление.

Противопоказания

— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

— тахиаритмия;

— I триместр беременности;

— детский возраст до 6 лет;

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— Повышенная чувствительность к атропиноподобным веществам.

С осторожностью препарат следует назначать при закрытоугольной глаукоме, коронарной недостаточности, артериальной гипертензии, недостаточно контролируемом сахарном диабете, недавно перенесенном инфаркте миокарда, тяжелых органических заболеваниях сердечно-сосудистой системы, гипертиреозе, феохромоцитоме, гипертрофии предстательной железы, непроходимости шейка мочевого пузыря, при муковисцидозе, у детей старше 6 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Длительное одновременное применение препарата Беродуал ^® Н с другими холинолитиками не рекомендуется из-за отсутствия данных.

Агонисты бета-адренорецепторов и холинолитики, производные ксантина (в том числе теофиллин) могут усиливать бронхолитический эффект препарата Беродуал ^® N.

При одновременном применении с другими агонистами бета-адренорецепторов, поступающими в системный кровоток, производными ксантинэргических средств или (включая теофиллин) могут усилиться побочные эффекты.

Возможно значительное ослабление бронхолитического действия препарата Беродуал ^® Н при одновременном приеме бета-адреноблокаторов.

Гипокалиемия, связанная с применением бета-адренергических агонистов, может быть усилена одновременным приемом производных ксантина, кортикостероидов и диуретиков. Этому следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми обструктивными заболеваниями дыхательных путей.

Гипокалиемия может привести к повышенному риску аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усилить негативное влияние гипокалиемии на частоту сердечных сокращений. В таких случаях рекомендуется контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Бета-адренергические агонисты следует применять с осторожностью у пациентов, получающих ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, поскольку эти препараты могут усиливать эффекты бета-адренергических препаратов.

Ингаляционные анестетики, содержащие галогенированные углеводороды (включая галотан, трихлорэтилен, энфлуран), могут усиливать неблагоприятное действие бета-адренергических препаратов на сердечно-сосудистую систему.

Передозировка

Симптомы: Симптомы передозировки обычно связаны в основном с действием фенотерола.Возможны симптомы, связанные с чрезмерной стимуляцией β-адренорецепторов. Наиболее вероятно возникновение тахикардии, сердцебиения, тремора, артериальной гипо- или гипертензии, повышения пульсового давления, стенокардии, аритмии, приливов, метаболического ацидоза, гипокалиемии.