Спрей для носа кортикостероиды: Назальные кортикостероиды: препараты

Назальные кортикостероиды: препараты

Кортикоиды – гормональные вещества, продуцируемые корой надпочечников человека. Различают несколько их разновидностей – минерало- и глюкокортикоиды. Препараты, которые содержат только один вид из приведенных гормональных веществ, получили название кортикостероиды. Интраназальные кортикостероиды являются наиболее часто используемой формой этих лекарств в отоларингологии.

Свойства кортикостероидов

Синтетические глюкокортикоиды обладают теми же свойствами, что и природные. Назальные кортикостероиды, как и другие формы гормональных препаратов, оказывают выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действия. В основе противовоспалительного эффекта лежит угнетение продукции активных веществ (лейкотриенов, простагландина), принимающих участие в защитной функции организма. Также происходит задержка размножения новых защитных клеток, что существенно оказывает влияние на местный иммунитет. Антиаллергическое действие гормональные препараты выполняют за счет торможения выделения медиаторов аллергии, в частности, гистамина. В результате, достигается длительный (на протяжении суток) противоотечный эффект.

Благодаря всем вышеизложенным свойствам, назальные гормональные препараты являются незаменимыми при многих воспалительных и аллергических заболеваниях носа.

Применение назальных кортикостероидов

В настоящее время в практике ЛОР-врача повсеместно распространено использование гормональных групп лекарств, основываясь на их высокой эффективности. Наиболее часто их назначают при заболеваниях, которые возникают на фоне контакта с аллергеном:

• Аллергические риниты.
• Синуситы.
• Гаймориты.

Кортикостероиды назальные эффективно устраняют местные аллергические проявления, а именно чихание, заложенность носа, ринорею.

Препараты также назначаются при вазомоторных ринитах у беременных. В данной ситуации они значительно улучшают носовое дыхание, но не способствуют полному излечению.

При выявлении полипов в носовой полости, использование назальных гормональных препаратов, на данный момент, не имеет альтернативы среди других методов медикаментозного лечения.

Перед непосредственным использованием назального гормонального средства важно установить причину возникновения заболевания.

Необходимо помнить, что эти препараты не оказывают воздействие на самого возбудителя (вирусы, бактерии), а устраняют лишь основные местные проявления болезни.

Противопоказания

В большинстве случаев прием глюкокортикоидных препаратов хорошо переносится пациентами. Несмотря на это, существует ряд ограничений к их назначению:

• Повышенная чувствительность к компонентам лекарства.
• Склонность к носовым кровотечениям.
• Младший детский возраст.

Прием гормональных препаратов беременным женщинам назначают с осторожностью, а в период кормления грудью и вовсе не рекомендованы к использованию.

Побочные эффекты

Наиболее часто нежелательные клинические проявления со стороны организма возникают при их длительном и неконтролируемом употреблении.

Могут наблюдаться:

• Болезненность в области носоглотки.
• Сухость слизистой оболочки носа.
• Кровоточивость из носовых ходов.
• Головные боли, головокружения, сонливость.

Если длительно использовать кортикостероидные препараты в высоких дозах вырастает риск развития кандидоза в области носоглотки.

Возможность появления подобных клинических проявлений остается достаточно низкой, поскольку интраназальные гормональные препараты, в отличие от таблеток, действуют лишь местно и не всасываются в кровоток.

Формы выпуска

Интраназальные гормональные лекарственные средства выпускают в виде капель и спреев. Закапывать в нос лекарство необходимо в лежачем положении, с запрокинутой и отведенной в сторону головой для лучшего попадания препарата в носовую полость.

При несоблюдении техники закапывания лекарства, у человека могут появляться болезненные ощущения в области лба, ощущение привкуса препарата во рту. В отличие от капель, назальные спреи намного удобнее в использовании, поскольку не требуют никакой подготовки перед их применением.

Главным их преимуществом остается то, что благодаря наличию дозатора, препарат трудно передозировать.

Виды интраназальных гормональных препаратов

В настоящее время, на фармацевтическом рынке существует большое количество гормональных препаратов, сходных по оказываемому ими действию, но обладающих в разной степени выраженной эффективностью.

В таблице, приведенной ниже, отображены самые распространенные назальные кортикостероидные препараты и их аналоги.

Стоит остановиться подробно на особенностях основных препаратов, чтобы понять, в чем преимущество каждого из них.

Фликсоназе

Помимо основного вещества – флутиказона пропионат, препарат содержит ряд вспомогательных компонентов: декстрозу, целлюлозу, фенилэтиловый спирт и очищенную воду.

Фликсоназе выпускают во флаконах с дозатором по 60 и 120 доз (в одной дозе – 50 мкг активного вещества). Противовоспалительное действие препарата умеренно выражено, но он обладает достаточно сильным антиаллергическим свойством.

Спрей рекомендуют использовать в утреннее время, обычно один раз на протяжении суток.

Клинический эффект препарата развивается спустя 4 часа после введения, но значительное улучшение состояния наступает лишь на 3 сутки от начала терапии. При уменьшении симптомов заболевания дозировку можно снизить.

Средняя продолжительность курса составляет 5–7 дней. Разрешен прием препарата с профилактической целью во время сезонной аллергии. В отличие от других гормональных препаратов, Фликсоназе не оказывает отрицательное действие на гипоталамо-гипофизарную систему.

Медпрепарат категорически запрещен к приему при герпетической инфекции, а также, помимо общих с другими гормонами побочных реакций, может провоцировать развитие глаукомы и катаракты. Детям препарат разрешен к применению лишь с 4-х летнего возраста.

Альцедин

Препарат выпускается в баллонах по 8,5 г с дозатором и мундштуком в виде белой, непрозрачной суспензии. Содержит активное вещество – беклометазон (в одной дозе – 50 мкг). Помимо противовоспалительного, антиаллергического проявляет еще и иммуносупрессивное действие. При использовании стандартных доз препарат не оказывает системное влияние.

При впрыскивании Альцедина в носовую полость, следует избегать прямого контакта аппликатора со слизистой. После каждого приема необходимо полоскать рот. Помимо общих с другими гормональными средствами показаниями к использованию, может применяться в составе комплексной терапии бронхиальной астмы (не используется во время приступа).

Альцедин может увеличивать содержание глюкозы в крови, поэтому его необходимо с осторожностью принимать лицам, страдающим сахарным диабетом. Также особое внимание во время его приема уделяется людям с гипертонией, с нарушением функции со стороны печени и щитовидной железы.

Женщинам в первом триместре беременности и во время кормления грудью, а также детям до 6 лет препарат противопоказан.

Назонекс

Главным компонентом препарата является мометазон фуроат – синтетический глюкокортикостероид с выраженными противовоспалительным и антигистаминным действиями. Выпускается в виде суспензии белого цвета в пластиковых флаконах объемом 60 и 120 доз.

По своему действию и способу применения Назонекс схожий с Фликсоназе но, в отличие от него, оказывает действие на гипоталамо-гипофизарную систему. Первый клинический эффект после введения препарата наблюдается спустя 12 часов, что существенно позже чем при приеме Фликсоназе.

Очень редко длительный и бесконтрольный прием лекарственного средства может приводить к увеличению внутриглазного давления и нарушению целостности носовой перегородки (ее перфорации).

Назонекс не назначается лицам с туберкулезом легких, при острых инфекционных заболеваниях, а также людям, перенесшим не так давно травмы или оперативные вмешательства в области носоглотки. Нет абсолютных противопоказаний к приему этого препарата у беременных.

Однако, после рождения ребенка, его обязательно следует обследовать на сохранность функции надпочечников. Детям он назначается с двухлетнего возраста.

Авамис

Гормональный препарат у которого, в отличие от других, превалирует мощное противовоспалительное действие. В своем составе содержит флутиказона фуроат и вспомогательные вещества. Выпускается, как и предыдущие препараты, во флаконах объемом 30, 60 и 120 доз.

Клинический эффект после первого приема становится заметен спустя 8 часов. При случайном проглатывании во время закапывания, Авамис не всасывается в кровоток и не оказывает системное воздействие.

Препарат имеет ряд преимуществ в сравнении с другими назальными гормонами и, в первую очередь, это связано с хорошей переносимостью лекарственного вещества и с отсутствием серьезных противопоказаний к его назначению.

Осторожности требует лишь назначение Авамиса людям с тяжелыми нарушениями функциональной способности печени. Применять препарат беременным и кормящим женщинам не рекомендовано в связи с недостаточным количеством проводимых исследований по его действию.

Детям Аварис назначают с двухлетнего возраста. Случаи передозировки данным препаратом также не были зафиксированы.

Полидекса

Препарат существенно отличается от всех предыдущих. Это комбинированный препарат, включающий в свой состав препараты трех групп, а именно антибиотики (неомицина и полимиксина сульфат), сосудосуживающие (фенилэфрина гидрохлорид) и гормоны (дексаметазон 0,25 мг).

Благодаря наличию антибиотика, Полидекс активен в отношении бактериальных инфекций (исключение составляют лишь представители группы кокков). Поэтому его назначение оправдано лицам с заболеваниями носоглотки аллергического характера, при наличии инфекционного возбудителя.

Полидекса изготовляют в виде капель и спрея. Капли, как правило, применяют лишь при терапии заболеваний уха воспалительного характера, однако их использование для лечения воспалительных процессов в носу также является допустимым. Капли выпускают во флаконах желто-коричневой окраски, емкостью 10,5 мл. Спрей, в отличие от ушных капель, включает в свой состав фенилэфрин и выпускается во флаконе (объемом 15 мл) голубого цвета, защищенном от дневного света.

Длительность терапии препаратом в среднем составляет 5-10 дней, при продолжительном приеме средства высок риск развития кандидоза и дисбиоза носоглотки.

Использование Полидекса абсолютно противопоказано при вирусных заболеваниях носоглотки, закрытоугольной глаукоме, тяжелом нарушении почечной функции, а также во время беременности и при кормлении грудью.

Детям до двух лет препарат не назначается. Запрещено одновременно применять Полидекса с антибактериальными аминогликозидными препаратами.

Сравнительная характеристика назальных кортикостероидов

Учитывая разнообразие назальных гормональных препаратов, человеку часто сложно различить их по действию и отдать предпочтение какому-либо из них. Далее представлена таблица, основной целью которой является упрощение понимания основных различий назальных кортикостероидов между собой.

Несмотря на то, что гормональные препараты в форме назальных спреев не попадают в общий кровоток, риск возникновения нежелательных реакций остается высоким. Учитывая это, к выбору кортикостероидов следует подойти со всей серьезностью. 

Выписывать данные лекарственные средства может лишь лечащий врач. Пациент должен принимать только назначенную дозировку и соблюдать длительность приема препарата.

Facebook

Twitter

Вконтакте

Google+

Интраназальные глюкокортикостероиды − препараты выбора при лечении воспалительной патологии полости носа и околоносовых пазух | Крюков А.И., Кунельская Н.Л., Царапкин Г.Ю., Товмасян А.С., Панасов С.А.

В статье описаны препараты выбора при лечении воспалительной патологии полости носа и околоносовых пазух — интраназальные глюкокортикостероиды

    Актуальность

    Основным направлением современной фармакотерапии ринологической патологии на сегодняшний день считается противовоспалительная терапия [1]. Из существующих средств наибольшим противовоспалительным эффектом обладают топические глюкокортикостероиды (ГКС). По причине серьезных побочных эффектов длительные курсы таблетированных и инъекционных форм стероидных препаратов не применяются в современной оториноларингологии. Появившиеся несколько позднее ингаляционные и интраназальные формы кортикостероидов значительно снизили риск развития системных побочных эффектов, сохранив выраженное местное противовоспалительное действие. 
    В настоящее время интраназальные глюкокортикостероиды (ИнГКС) – это немногочисленная, но достаточно неоднородная группа лекарственных средств. Обладая схожими фармакодинамическими свойствами, ИнГКС различаются по некоторым фармакокинетическим показателям, прежде всего по значению системной биодоступности. Именно показатель системной биодоступности во многом определяет риск развития многих побочных эффектов у препаратов данной группы. Ранее выпускаемые ИнГКС на основе беклометазона, будесонида или триамцинолона, имеющие системную биодоступность от 34 до 46%, при длительном применении нередко подавляли функцию коры надпочечников, что при резкой отмене препарата приводило к развитию симптомов надпочечниковой недостаточности [2, 3]. Кроме того, существуют данные о том, что длительное применение этих препаратов приводит к замедлению роста у детей. Высокий риск побочных эффектов назальных форм препаратов беклометазона и будесонида ограничил показания к их применению. Так, в педиатрической практике эти препараты применяются лишь в терапии аллергического ринита (АР) короткими курсами у детей старше 6 лет. Во избежание развития системных осложнений, особенно у детей, следует выбирать топические ГКС с низкой биодоступностью. На основании имеющихся данных Комитет по безопасности лекарственных средств Великобритании при Европейском агентстве по лекарственным средствам (European Medicines Agency − EMA) и Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration − FDA) разработали классификацию препаратов, определив группу с минимальной биодоступностью, рекомендованную для применения у детей. Так, в педиатрической практике используются, главным образом, мометазона фуроат (МФ), флутиказона фуроат (ФФ) и флутиказона пропионат (ФП) [4].  
    Препараты нового поколения, которые содержат МФ, ФП и ФФ, практически лишены нежелательных эффектов. Проведенные исследования показали, что уровень кортизола в сыворотке крови, т. е. продукция эндогенных гормонов надпочечников, на фоне лечения современными интраназальными ГКС практически не меняется [5, 6]. Эти препараты не угнетают активность мерцательного эпителия полости носа и не вызывают атрофических изменений слизистой оболочки. На фоне применения МФ эти положения подтверждены данными электронной микроскопии, а также исследованиями скорости мукоцилиарного транспорта [7]. Среди существующих интраназальных кортикостероидов МФ обладает самой низкой биодоступностью, которая составляет 0,1%, и самым быстрым развитием эффекта, который регистрируется уже через 12 ч от начала приема препарата [8]. Следует отметить, что, имея низкую системную биодоступность, ИнГКС нового поколения отличаются высокой аффинностью к кортикостероидным рецепторам, что определяет их высокий клинический эффект [2, 3]. Применение МФ разрешено у детей начиная с 2-летнего возраста. Доказано, что даже длительное назначение этого препарата не замедляет рост ребенка [9]. При наличии соответствующих показаний, соблюдении схем приема такие препараты могут применяться на протяжении длительного времени.
    Топические ГКС − МФ, ФП и ФФ − являются наиболее эффективными средствами при лечении всех форм АР и считаются признанным стандартом его лечения. В экспериментальных и клинических исследованиях показано, что ГКС воздействуют практически на все звенья патогенеза АР [10]. ГКС проникают в цитоплазму клетки и клеточное ядро, вызывая развитие внегеномных (быстрых) и геномных (медленных) эффектов, в связи с чем начало действия препаратов отмечается через 8 ч, а полный эффект − через несколько дней. Эти механизмы лежат в основе противоаллергического, противовоспалительного и противоотечного действия ГКС [11]. При этом ГКС снижают чувствительность рецепторов слизистой оболочки носа к гистамину и механическим раздражителям, но не снижают иммунный ответ организма на бактериальную инфекцию.
    Возможности местного использования ГКС коренным образом изменили тактику ведения больных с воспалительными заболеваниями носа и околоносовых пазух. Преимуществами фармакологического противоаллергического эффекта местных ГКС служат одновременное торможение как ранней, так и поздней фазы аллергического ответа и угнетение всех симптомов аллергического воспаления без риска возникновения побочных реакций, свойственных ГКС системного действия. Кроме того, ИнГКС, в отличие от пероральных ГКС, имеют минимальный риск развития системных побочных эффектов при условии адекватных концентраций активного вещества в слизистой оболочке носа, позволяющих контролировать симптомы АР. По результатам клинических исследований и метаанализов ИнГКС приняты как самые эффективные средства для лечения АР и отнесены к препаратам 1-го ряда при этом заболевании [12].
    ИнГКС отличаются от системных ГКС своими фармакологическими свойствами: липофильностью, быстрой инактивацией, коротким периодом полувыведения из плазмы крови. Современные ИнГКС обладают низкой биодоступностью и хорошо переносятся больными. При нормально функционирующем мукоцилиарном транспорте основная часть препарата (до 96%) в течение 20–30 мин после интраназального введения переносится в глотку с помощью ресничек слизистой оболочки носа, откуда поступает в желудочно-кишечный тракт и подвергается абсорбции [13]. Поэтому биодоступность при пероральном и интраназальном применении является важной характеристикой ИнГКС, в значительной степени определяющей их терапевтический индекс, т. е. соотношение местной противовоспалительной активности и неблагоприятного системного действия. Благодаря выраженному противовоспалительному эффекту ИнГКС более предпочтительны, чем интраназальные кромоны и системные антигистаминные препараты. Клиническое начало действия ИнГКС приходится на 2–3-й день лечения, максимальный эффект развивается через несколько дней от начала лечения и сохраняется на протяжении всего курса. При наличии соответствующих показаний, соблюдении определенных мер предосторожности рекомендуется регулярное и длительное применение топических ГКС [14, 15].  
    Добавление МФ к антибиотикотерапии достоверно уменьшает выраженность симптомов острого риносинусита, заложенности носа и головной боли по сравнению с монотерапией антибиотиком. При применении МФ эффективно уменьшаются размеры полипов уже в течение первых месяцев лечения. Препарат также высокоэффективен в профилактике рецидивов назальных полипов после функциональной эндоскопической риносинусохирургии. МФ достоверно уменьшает все назальные симптомы сезонного АР: уже со 2-го дня применения снижаются заложенность носа и общая выраженность симптомов в сравнении с действием плацебо. МФ по сравнению с флутиказоном более эффективен в уменьшении симптомов ринореи и заложенности носа при круглогодичном АР [16], а также в уменьшении выраженности риноконъюнктивальных симптомов при других формах АР. Эффективность МФ при лечении АР имеет наивысший уровень доказательности − IA, по частоте побочных эффектов МФ сопоставим с плацебо [17].
    Из современных представителей класса ИнГКС заслуживает внимания содержащий мометазон отечественный препарат Нозефрин® − с высокой аффинностью и селективностью к ГКС-рецепторам.
    Нозефрин® − первый российский спрей МФ для назального применения (производитель − АО «ВЕРТЕКС», Санкт-Петербург). Работа фармацевтической компании «ВЕРТЕКС» соответствует государственной программе импортозамещения. МФ, входящий в состав    Нозефрина®, – один из самых распространенных ГКС с доказанным в исследованиях высоким уровнем эффективности и безопасности, обладающий минимальной биодоступностью. 
    Входящий в состав Нозефрина® мометазон применяется не только в лечении АР, но и входит в стандарты лечения риносинуситов, в т. ч. полипозного риносинусита. Возможно его применение у детей уже с 2-летнего возраста. Выраженность назальных симптомов достоверно уменьшается уже через 12 ч по сравнению с таковой при приеме плацебо. МФ достоверно уменьшает все назальные симптомы интермиттирующего и персистирующего АР. Эффективно уменьшает заложенность носа при сезонном АР уже со 2–го дня применения. Нозефрин®, по сравнению с препаратами, содержащими флутиказон, эффективнее снижает симптомы ринореи и заложенности носа при круглогодичном АР.

     Заключение

     Содержащиеся в литературе данные убедительно демонстрируют высокую эффективность ИнГКС в качестве средств базисной терапии АР и различных форм риносинусита. Безусловно, ИнГКС не излечивают полностью АР и полипозный риносинусит. В то же время правильно подобранная глюкокортикоидная терапия способна в подавляющем большинстве случаев практически полностью купировать симптомы АР и существенно отдалять сроки рецидива полипозного процесса. 
    Среди препаратов нового поколения топических ИнГКС с точки зрения качества и экономических затрат выделяется отечественный аналог препаратов, содержащих МФ, − Нозефрин®. Он обладает широким спектром зарегистрированных показаний, высокой эффективностью и крайне низкой биодоступностью в отличие от беклометазона дипропионата и будесонида.
    Таким образом, отечественный препарат Нозефрин® − достойный аналог зарубежных интраназальных, противовоспалительных средств и может быть рекомендован при лечении воспалительных заболеваний полости носа и околоносовых пазух.

.

Порекомендуйте статью вашим коллегам

Интраназальные кортикостероиды при неаллергическом рините

Вопрос обзора

Мы хотели выяснить, являются ли интраназальные кортикостероиды (стероиды, применяемые в нос) эффективными при лечении ринита, который не вызван аллергией.

Актуальность

Неаллергический ринит является хроническим заболеванием носа, которое не вызвано инфекцией или аллергией. Люди, страдающие неаллергическим ринитом, испытывают симптомы (заложенность носа, насморк и чихание), которые могут влиять на качество их жизни. Неаллергический ринит у пациентов можно разделить на различные подгруппы, в зависимости от причин заболевания. Основные причины, вызывающие неаллергический ринит, полностью не изучены, поэтому лечение таких пациентов часто оказывается безуспешным.

Местные (интраназальные) кортикостероиды используются с целью уменьшения воспалительного процесса. Они являются наиболее часто назначаемыми лекарствами при других хронических заболеваниях носа и околоносовых пазух, таких как аллергический ринит и хронический риносинусит. Лечение интраназальными кортикостероидами можно проводить с помощью спреев или капель и в течение различных периодов времени.

Характеристика исследований

В этот обзор были включены 34 рандомизированных контролируемых испытания (РКИ), с общим числом участников — 4452. Большинство исследований были относительно небольшими, хотя, в общей сложности, в самом большом исследовании принимало участие 983 пациента. Все пациенты были либо взрослыми, либо подростками (в возрасте от 12 до 18 лет) с неаллергическим ринитом. В исследованиях рассматривали целый ряд видов, доз и способов введения (например, спреи, капли) интраназальных кортикостероидов. Девять исследований финансировались фармацевтической промышленностью или коммерческими спонсорами. Одно исследование финансировалось правительством. В ряде исследований фармацевтическая промышленность или коммерческий спонсор могли предоставлять лекарства, однако роль финансирования была неясной. В восьми исследованиях о финансировании не сообщалось.

Основные результаты

Интраназальные кортикостероиды в сравнении с плацебо

Неясно, снижают ли интраназальные кортикостероиды степень тяжести заболевания (оцениваемую пациентами) у пациентов, страдающих неаллергическими ринитом, по сравнению с плацебо, при оценке за период до трех месяцев. Они, возможно, уменьшают степень тяжести заболевания (оцениваемую пациентами), по сравнению с плацебо, при оценке за период до четырех недель, однако определенность этих доказательств низкая. Лечение интраназальными кортикостероидами, вероятно, увеличивает риск эпистаксиса (носовое кровотечение), но на риск возникновения других неблагоприятных эффектов не влияет. В рамках этого обзора невозможно сказать, есть ли различия между разными концентрациями, способами доставки (введения) или планами лечения интраназальными кортикостероидами. Нет исследований хорошего качества, оценивающих изменения в качестве жизни при применении интраназальных кортикостероидов.

Интраназальные кортикостероиды в сравнении с другими видами лечения

Нет достаточных доказательств, что лечение интраназальными кортикостероидами при неаллергическом рините лучше, хуже или такое же, в сравнении с другими способами лечения, например, такими как орошение солевым раствором, интраназальные антигистаминные средства, капсаицин или ипратропия бромид.

Определенность доказательств

В целом, определенность доказательств в отношении интраназальных кортикостероидов в сравнении с плацебо для большинства исходов была либо низкой (наша уверенность в оценке эффекта низкая), либо очень низкой (наша уверенность в оценке эффекта очень низка). Это было связано с тем, что исследования были очень небольшими, а для оценки одних и тех же исходов использовали разные методы. Эти доказательства актуальны по состоянию на июль 2019 года.

Интраназальные глюкокортикостероиды — препараты выбора в лечении аллергического ринита

Пройти тестrel=»nofollow»>

Супрун Элина Владиславовна — доктор медицинских наук, профессор кафедры общей фармации и безопасности лекарств Института повышения квалификации специалистов фармации, Национальный фармацевтический университет, Харьков
Пиминов Александр Фомич — доктор фармацевтических наук, профессор, заведующий кафедрой общей фармации и безопасности лекарств Института повышения квалификации специалистов фармации, Национальный фармацевтический университет, Харьков
Губченко Татьяна Дмитриевна — кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры общей фармации и безопасности лекарств Института повышения квалификации специалистов фармации, Национальный фармацевтический университет, Харьков

В последние десятилетия во всех странах мира отмечается увеличение количества больных с аллергическими проблемами. Специалисты Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) считают, что в течение XXI века аллергические заболевания по распространенности в мире выйдут на 2-е место, уступив только психическим заболеваниям. В тройку лидеров среди всех аллергических заболеваний входят аллергический ринит (АР), бронхиальная астма (БА) и атопический дерматит [1]. Доказано, что каждые 10 лет распространенность аллергического ринита, как и других аллергических заболеваний, увеличивается на 100%. Так, в США только новые случаи заболеваний АР ежегодно регистрируются у 40 млн человек. Повышенный интерес специалистов медицины и фармации к проблеме АР объясняется наличием целого ряда как социальных, так и медицинских аспектов:

• заболеваемость АР составляет от 10 до 25% общей популяции;
• определяется отчетливая тенденция к росту заболеваемости АР и его осложненных вариантов;
• доказано влияние АР на развитие БА, обсуждается концепция «единая дыхательная система, единое заболевание»;
• АР снижает социальную активность пациентов, влияет на работоспособность у взрослых и школьную успеваемость — у детей.

При этом данные о заболеваемости АР не отражают истинной распространенности этой нозологии, так как не учитывают огромное количество лиц, не обратившихся за медицинской помощью, или тех, у кого АР неправильно диагностирован [2]. Кроме этого, хорошо известно, что из-за неправильного диагноза такие больные достаточно часто лечатся по поводу рецидивирующих острых респираторных инфекций, бактериальных риносинуситов, гипертрофических ринитов, подвергаются не всегда обоснованным хирургическим и парахирургическим вмешательствам в полости носа. Некоторые пациенты расценивают проявления АР как «простудные», занимаются самолечением и ежедневно принимают лекарственные препараты, которые вызывают ряд побочных эффектов, например, бесконтрольное длительное использование сосудосуживающих капель приводит к развитию медикаментозного ринита.

АР является причиной значительных финансовых затрат [3]. Прямые расходы на его лечение в Европе составляют не менее 1,5 млрд евро в год. Непрямые затраты, обусловленные АР, достигают в США 9,7 млрд дол. в год, в Швеции — 2,7 млрд евро в год. Однако экономическое значение АР часто недооценивается, поскольку многие пациенты занимаются самолечением и не обращаются к врачам.

Аллергическим ринитом принято называть хроническое воспаление слизистой оболочки носа, вызываемое аллергенами и характеризующееся IgE-зависимым воспалением слизистой оболочки носа, которое проявляется наличием как минимум двух из следующих симптомов: заложенность носа, водянистые или слизистые выделения из носа, чихание, зуд (жжение) в носу [4]. Перечисленные симптомы обычно возникают ежедневно и претерпевают обратное развитие после прекращения действия аллергена или под влиянием адекватной терапии.

С одной стороны, во многих случаях наблюдается отчетливая сезонность возникновения симптомов АР, совпадающая с периодом цветения растений, пыльца которых является причиной заболевания. С другой — при постоянных воздействиях различных аллергенов (например домашняя пыль, эпидермис животных, профессиональные факторы и др.) клинические проявления АР не зависят от времени года. При этом изменения слизистой оболочки носа носят устойчивый характер, сопровождаются длительными или постоянными функциональными нарушениями (затруднение носового дыхания, снижение обонятельной чувствительности).

В зависимости от этиологии выделяют сезонный, круглогодичный и профессиональный АР. Сезонный АР (САР) обусловлен пыльцой растений и плесенью, обострения возникают в определенные сезоны года (весна, лето, осень). Удельный вес САР зависит от климатогеографических условий. В последние годы в связи с изменением климата и его потеплением в некоторых регионах отмечают изменение и увеличение сроков цветения растений, что приводит как к постоянному повышению распространенности САР, так и отражается на длительности проведения необходимой фармакотерапии. Круглогодичный АР (КАР) связан с бытовыми аллергенами, особенно с клещами домашней пыли, поэтому симптомы заболевания могут проявляться на протяжении всего года. Распространенность САР варьирует от 10 до 40%, а КАР — от 10 до 13%. Для получения более точной информации о распространенности САР в середине 1990-х годов американскими, европейскими и отечественными исследователями проведено изучение частоты этой патологии не по обращаемости больных к врачу, а в виде масштабных эпидемиологических исследований [5], а именно:

• международное исследование астмы и аллергии у детей (International Study of Asthma and Allergy in Childhood — ISSAC I) и его продолжение ISSAC III;
• SAPALDIA (Swiss Study on Air Palliation and Lung Diseases in Adults) — швейцарское исследование воздушных поллютантов и легочных болезней у взрослых;
• SCARPOL (Swiss Study on Childhood Allergy and Respiratory Symptoms with Respect to Air Palliation Climate and Pollen) — швейцарское исследование аллергии у детей и респираторных симптомов, обусловленных воздушными поллютантами, климатом и пыльцой.

В этих и других эпидемиологических исследованиях установлено, что АР имеет тенденцию к прогрессирующему ухудшению течения заболевания: со временем увеличиваются выраженность и продолжительность обострений, присоединяются новые симптомы (такие как кашель и удушье), возрастает потребность в медикаментах симптоматической и базисной терапии. У 50–90% больных АР сочетается с аллергическим конъюнктивитом, особенно это характерно для пациентов с сезонными проявлениями АР [6]. У детей АР часто сопровождается гипертрофией и воспалением аденоидных вегетаций, что усугубляет течение основного заболевания. Другим осложнением АР является гипертрофическое изменение слизистой оболочки носа и придаточных пазух с формированием полипов, которые даже после радикальных хирургических вмешательств имеют склонность к повторному произрастанию. Для пациентов с АР, особенно в сочетании с аденоидитом или полипозом носа, характерны частые респираторные вирусные и бактериальные инфекции с развитием синуситов (в том числе пансинуситов). В свою очередь, это приводит к необходимости назначения антибактериальной терапии, пункций верхнечелюстных пазух, неоднократных рентгенологических исследований, а в тяжелых случаях — лечения в условиях стацио­нара [7]. Нередко АР сочетается с серозным средним отитом и евстахиитом.

АР является фактором риска развития БА [8,9]. По данным разных авторов, у 30–50% больных с АР отмечают атопическую БА, в то же время у 55–85% больных с БА выявляют симптомы АР. В некоторых случаях развитие АР предшествует дебюту БА, в других — оба заболевания начинаются одновременно. Существует взаимосвязь между выраженностью симптомов АР и тяжестью проявлений БА. При наличии бытовой сенсибилизации у больных отмечается повышение неспецифической гиперреактивности слизистой оболочки носа и бронхов, что свидетельствует о хроническом аллергическом воспалении слизистой оболочки дыхательных путей, поддерживаемом бытовыми аллергенами даже в период видимой клинической ремиссии АР.

Основные симптомы АР и сопутствующих заболеваний вызывают физический дискомфорт, головную боль, повышенную раздражительность и утомляемость, снижение концентрации внимания и существенно ограничивают профессиональную деятельность человека и ухудшают качество жизни. Даже легкие и непродолжительные (в течение 2 нед) проявления АР оказывают нежелательное действие на качество жизни больных, на физическое и психологическое состояние и социальную жизнь, ограничивают профессиональную деятельность человека и способность к обучению [10].

Национальные и международные эпидемиологические исследования дали возможность получить информацию о распространенности АР, предполагаемых факторах риска и продемонстрировали, что АР отмечается во всех странах, у представителей любых этнических групп и социально-экономических сословий и у пациентов любого возраста. Все аспекты проблемы АР нашли свое отражение в международном консенсусе «ARIA, 2001» (Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma — Аллергический ринит и его влияние на астму) — согласительном документе, созданном в сотрудничестве с ВОЗ еще в 2001 г. Указывались неразрывная связь АР с патологией околоносовых пазух, уха, нижних отделов дыхательных путей, влияние на сопутствующие заболевания. Этот документ лег в основу Соглашения конгресса (2006 г.) Европейской академии аллергологии и клинической иммунологии (EAACI) и отечественного Протокола оказания медицинской помощи больным с АР (далее — Протокол) [11, 12]. Позже программа ARIA была пересмотрена и опубликована ее новая редакция ARIA, 2008 [13].

В рекомендациях EAACI/ARIA и отечественного Протокола принята концепция «Единая дыхательная система, единая болезнь» и предложена новая классификация АР, которая учитывает симптомы и показатели качества жизни пациента и предполагает выделение интермиттирующего и персистирующего ринита на основании длительности сохранения симптомов [14]. При интермиттирующем рините (ИАР) проявления аллергии отмечаются менее 4 дней в неделю или менее 4 нед в году, при персистирующем рините (ПАР) — более 4 дней в неделю или более 4 нед в году.

Также предполагается выделение легкого и среднетяжелого или тяжелого АР с учетом выраженности симптомов и степени ухудшения качества жизни.

При легкой форме:

• сохраняется нормальный сон;
• не нарушается повседневная активность, профессиональная деятельность, учеба в школе, занятия спортом;
• отсутствуют мучительные симптомы.

При среднетяжелой или тяжелой форме отмечается один из нижеперечисленных признаков:

• нарушение сна;
• нарушение повседневной активности, профессиональной деятельности, учебы в школе, невозможность занятий спортом, нормального отдыха;
• наличие мучительных симптомов.

Кроме того, полученные факты обосновывают концепцию «единых дыхательных путей», которая демонстрирует тесную связь между АР и БА и доказывает, что воспалительный ответ может поддерживаться и усиливаться взаимосвязанными механизмами. Поэтому руководство ВОЗ «ARIA, 2001» рекомендует:

• больные с ПАР должны быть обследованы на предмет наличия БА;
• пациентам с БА необходимо провести диагностику АР;
• больным БА и АР показано комбинированное лечение верхних и нижних дыхательных путей [11–13, 15].

В основе патогенеза АР лежит гиперчувствительность 1-го типа (по Coombs, Gell) с взаимодействием разнообразных эндогенных и внешнесредовых факторов, сопровождающихся повышенной продукцией иммуноглобулина E и его фиксацией на мембране тучных клеток. При повторном контакте слизистой оболочки носа с аллергеном происходит дегрануляция тучных клеток с выделением биологически активных веществ (гистамина и др.), которые вызывают раздражение нервных окончаний, расширение сосудов, отек, изменение режимов секреции носовой слизи, заложенность, зуд в носу, приступы чихания и другие симптомы воспаления. Это так называемая острая, или ранняя, фаза аллергической реакции. В дальнейшем, через 4–6 ч после первичной реакции, примерно у половины больных развивается поздняя фаза аллергического воспаления — в слизистой оболочке носа формируются длительные воспалительные изменения, поэтому повторные воздействия аллергена сопровождаются более выраженной симптоматикой. Также следует помнить, что при АР особо важным является понятие «минимальное персистирующее воспаление» — аллергическое воспаление, возникающее в слизистой оболочке носа после контакта с аллергеном и затем длительно сохраняющееся после прекращения воздействия аллергена.

Причинно-значимыми факторами АР в основном выступают воздушные аллергены [16]. Наиболее частыми «домашними» аллергенами являются клещи домашней пыли, слюна и перхоть животных, насекомые и аллергены растительного происхождения. К основным «внешним» аллергенам относятся пыльца растений и плесневые грибы. Кроме воздушных аллергенов, причиной развития АР могут быть ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты. В таком случае ринит рассматривается как элемент «аспириновой триады». Существует также профессиональный АР (часто отмечается у специалистов фармации и медицины), зачастую сопровождающийся поражением нижних дыхательных путей и находящийся в компетенции врачей-профпатологов.

Важное значение в развитии АР и его обострений имеют поллютанты — триггерные факторы, увеличивающие выраженность симптомов АР путем стимуляции неспецифических и специфических механизмов назальной реактивности. Основные атмосферные поллютанты — выхлопные газы, озон, оксид азота и диоксид серы, а внутри помещения — табачный дым.

Повышенный риск сенсибилизации к данным аллергенам отмечается у детей с наследственной предрасположенностью к атопии [17]. Установлено, что если указанная патология регистрируется лишь у одного из родителей, то риск развития АР у их ребенка составляет около 50%. Однако в тех случаях, когда и мать, и отец ребенка страдают атопическими заболеваниями, риск возникновения АР возрастает до 70%.

Основными симптомами АР являются многократное пароксизмальное чихание, зуд и щекотание в полости носа, реже ощущение жжения в носу, обильные водянистые выделения из носа (ринорея), заложенность носа и снижение обоняния [18]. У больных АР не всегда отмечают все четыре симптома, достаточно наличия только двух или трех основных симптомов. Для пациентов с КАР ведущим симптомом является заложенность носа, вызывающая резкое затруднение носового дыхания, выделения из носа слизистого характера. Для пациентов с САР наиболее характерны приступо­образное чихание, зуд в полости носа, обильное водянистое отделяемое из носа и сопутствующий аллергический конъюнктивит. Вследствие обильных выделений из носа, нарушения дренирования околоносовых пазух и проходимости слуховых труб могут развиваться вторичные нарушения: кожные раздражения вокруг носа, носовые кровотечения, боль в горле и покашливание, отиты. Нередко к основным симптомам присоединяются головная боль, расстройства сна, снижение обоняния и др. У детей [19] наряду с классическими симптомами АР отмечают «аллергические тики» (морщат нос), «аллергический салют» (потирают нос ладонью кверху), при этом образуется поперечная полоса в области кончика носа, «аллергические круги» под глазами. У детей младшего возраста выделения из носа могут иметь вид «молочной пены». С возрастом может развиваться неправильный прикус.

Часто АР сопровождается аллергическим конъюнктивитом (вследствие прямого воздействия аллергена на конъюнктиву и назокорнеального рефлекса) и глазными симптомами (зуд, покраснение, слезотечение, ощущение песка в глазах), а также общими неспецифическими симптомами [20].

Учитывая, что симптомы АР неспецифичны, заболевание нередко пропускается под маской «частых ОРЗ». Поэтому во всех случаях клинических проявлений ринита необходимо исключать другие причины заболевания. В первую очередь при этом проводят дифференциацию диагноза по поводу инфекционного ринита, вазомоторного ринита, ринита, обусловленного аномалиями анатомического строения носа, неаллергическим эозинофильным ринитом; медикаментозного ринита (деконгестанты, резерпин, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, оральные контрацептивы), ринита у больных с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств, аденоидита (у детей), гормонального ринита (половое созревание, беременность, гипотиреоз).

Диагностика АР направлена на выявление причин и факторов, способствующих формированию и манифестации заболевания. Обследование и лечение больных АР должны проводиться параллельно врачами двух специальностей: оториноларингологами и аллергологами, что позволяет в дальнейшем обеспечить оптимальный комплексный подход к терапии АР [21]. Следует особо подчерк­нуть, что каждая из представленных клинических форм АР должна быть верифицирована с учетом выявленных этиологических особенностей. Детализация причин АР основана на анализе данных анамнеза, а также результатов физикального и лабораторно-инструментального обследования. При этом среди лабораторных методов диагностики выделяют специфические и неспецифические. К неспеци­фическим относят определение количества эозинофилов в периферической крови, концентрации общего IgE и цитологическое исследование отделяемого из носа. Специфическими маркерами аллергического заболевания являются положительные аллергопробы (кожное тестирование, специфические IgE и пробы с провокацией in vivo, которые в педиатрии проводятся редко). Ранняя диагностика АР позволяет не только своевременно назначить адекватную терапию и хорошо контролировать все симптомы заболевания, но и в некоторых случаях предотвратить переход легких форм заболевания в тяжелые, а также избежать присоединения новых симптомов и развития БА.

Основная цель терапии АР — уменьшить выраженность симптомов болезни и воспрепятствовать развитию воспаления. Поэтому воздействие всех методов терапии должно быть направлено на отдельные этапы воспалительной реакции. Комплекс терапевтических мероприятий включает такие методы:

• устранение контакта с аллергеном;
• аллергенспецифическая иммунотерапия;
• медикаментозная терапия.

Степень тяжести и течение АР определяются концентрацией аллергенов в окружающем воздухе. Поэтому важным компонентом комплексного лечения АР является идентификация аллергенов и, по возможности, уменьшение контакта с ними [22]. При этом необходимо учитывать, что эффект различных мер, направленных на удаление аллергена из окружающей среды, в полной мере проявляется только через несколько месяцев. Зачастую полное исключение контакта с аллергеном невозможно, так как у большинства пациентов определяется поливалентная сенсибилизация. Однако даже частичное выполнение мер по предупреждению контакта с аллергенами существенно облегчает течение заболевания и позволяет снизить дозу принимаемых лекарств или заменить терапию на более щадящую, особенно в тех случаях, когда применение некоторых препаратов нежелательно (беременность, возраст, сопутствующая патология).

Аллергенспецифическая иммунотерапия — это лечение возрастающими концентрациями аллергена, вводимого чаще всего подкожно, интраназально или сублингвально. Имеются противоречивые данные об эффективности и безопасности подкожной иммунотерапии. Считается, что иммунотерапия эффективна в основном у детей и подростков и должна проводиться строго по показаниям [23].

Тактика медикаментозного лечения зависит от степени тяжести заболевания и включает несколько групп лекарственных веществ, применяемых для лечения АР [11–13]. Среди лекарственных средств особую роль играют антимедиаторные препараты, в первую очередь антагонисты Н₁-гистаминовых рецепторов, а также лекарственные средства, подавляющие воспаление, — интраназальные глюкокортикостероиды (ИнГКС) и стабилизаторы мембран тучных клеток — кромоны (кромоглициевая кислота, недокромил натрия). В качестве симптоматической терапии часто используются деконгестанты (сосудосуживающие препараты), антихолинергические препараты, антилейкотриеновые средства. Учитывая, что аллергическое воспаление является хроническим, терапевтические усилия должны быть сконцентрированы на правильном подборе базисной противовоспалительной терапии, препаратами которой могут быть кромоны и глюкокортикостероиды (ГКС) [24, 25].

Медикаментозное лечение назначается с учетом степени тяжести и течения аллергического заболевания и отражено в ступенчатом подходе, варианты которого отражены в согласительных и рекомендательных документах последних лет (таблица) [2, 5–6, 9, 11, 12, 14, 15, 18, 21–25, 26].

Таким образом, определение формы и оценка степени тяжести течения АР имеют исключительно принципиально важное значение для выбора адекватной лечебной тактики. Значительное повышение эффективности лечения АР, улучшение качества жизни больных связано, в частности, с использованием ИнГКС, применение которых насчитывает уже несколько десятилетий [27]. К сожалению, до сих пор наблюдается, с одной стороны, настороженное отношение врачей к применению ИнГКС в повседневной практике, а с другой — некоторые пациенты считают, что их заболевание находится еще не в той стадии, когда необходимо принимать ИнГКС. Нередко пациенты и даже врачи отождествляют осложнения от длительного приема системных ГКС и осложнения ИнГКС, путают понятия «поддерживающая терапия для контроля заболевания» и «привыкание к лекарственным препаратам». Также в практике отмечается тенденция местного применения гормональных препаратов, предназначенных для системного введения (путем закапывания в нос, введения с помощью электро- и фонофореза, инъекций в слизистую оболочку носа). При этом абсолютно не учитывается тот факт, что такие процедуры сопровождаются быстрой резорбцией препарата практически в неизмененных концентрациях и возникновением системных эффектов [28].

Топические ГКС (беклометазон, мометазон, флутиказон) являются наиболее эффективными средствами при лечении всех форм АР и считаются признанным стандартом его лечения. В экспериментальных и клинических исследованиях показано, что ГКС воздействуют практически на все звенья патогенеза АР [29]. ГКС проникают в цитоплазму клетки и клеточное ядро, развиваются внегеномные (быстрые) и геномные (медленные) эффекты, поэтому начало действия препаратов отмечается через 8 ч, а полный эффект — через несколько дней. Эти механизмы лежат в основе противоаллергического, противовоспалительного и  противоотечного действия ГКС [30]. При этом ГКС снижают чувствительность рецепторов слизистой оболочки носа к гистамину и механическим раздражителям, но никак не изменяют иммунный ответ организма на бактериальную инфекцию.

Возможность местного использования ГКС коренным образом изменила тактику ведения больных с аллергическими заболеваниями. Преимуществами фармакологического противоаллергического эффекта местных ГКС являются одновременное торможение как ранней, так и поздней фазы аллергического ответа и угнетение всех симптомов аллергического воспаления без риска возникновения побочных реакций, свойственных ГКС системного действия. Достоинством ИнГКС перед пероральными является минимальный риск развития системных побочных эффектов на фоне создания адекватных концентраций активного вещества в слизистой оболочке носа, позволяющих контролировать симптомы АР. Результаты клинических исследований и метаанализов позволяют считать их самыми эффективными средствами для лечения АР и рассматривать в качестве препаратов 1-го ряда при этом заболевании [31].

ИнГКС отличаются от системных ГКС своими фармакологическими свойствами: липофильностью, быстрой инактивацией, коротким периодом полувыведения из плазмы крови. Современные ИнГКС обладают низкой биодоступностью и хорошо переносятся больными. При нормально функционирующем мукоцилиарном транспорте основная часть препарата (до 96%) в течение 20–30 мин после интраназального введения переносится в глотку с помощью ресничек слизистой оболочки носа, откуда поступает в желудочно-кишечный тракт и подвергается абсорбции [32]. Поэтому биодоступность при пероральном и интраназальном приеме является важной характеристикой ИнГКС, в значительной степени определяющей их терапевтический индекс, то есть соотношение местной противовоспалительной активности и потенциала неблагоприятного системного действия. Благодаря выраженному противовоспалительному эффекту ИнГКС более эффективны, чем интраназальные кромоны и системные антигистаминные препараты. Клиническое начало действия ИнГКС приходится на 2–3-й день лечения, максимальный эффект развивается через несколько дней от начала лечения и сохраняется на протяжении всего курса. Топические ГКС следует применять регулярно [33]. При наличии соответствующих показаний, соблюдении определенных мер предосторожности такие препараты можно применять длительно. В настоящее время в классе ИнГКС применяются беклометазона дипропионат (БДП), будесонид, мометазона фуроат (МФ), флутиказона пропионат (ФП), флутиказона фуроат (ФФ) [34]. В порядке уменьшения местной активности и сродства к ГКС-рецепторам человека ИнГКС располагаются следующим образом: ФФ > ФП > МФ > будесонид > БДП.

Современным представителем этого класса препаратов является ФФ (препарат Авамис^®) — синтетический трифторированный глюкокортикоид с наиболее высокой аффинностью и селективностью к ГКС-рецептору среди всех существующих препаратов этой группы [35]. Он представляет собой комбинацию молекулы флутиказона и 17-α фуроатного эфира, которые обеспечивают его основные свойства. Хотя ФФ структурно похож на ФП, они различаются химическими и фармакологическими свойствами. Ни один из препаратов не метаболизируется в печени до флутиказона. Они инактивируются ферментом CYP 3A4 системы Р450 с преобразованием 17b-фторметилтиоэфирной группы и получением в итоге различных неактивных метаболитов.

Интенсивный печеночный метаболизм и высокий уровень связывания с белками плазмы крови (>99%) объясняют низкую системную биодоступность ФФ при интраназальном введении, при этом введение препарата в дозе 110 мкг 1 раз в сутки обычно не приводит к определению измеримых концентраций в плазме крови (<10 пг/мл). В ходе исследований по оценке биодоступности на здоровых добровольцах общая суточная доза ФФ составляла 2640 мкг, что в 24 раза выше рекомендованной, однако даже несмотря на это биодоступность была минимальной и составила менее 0,5%.

Особенностью ФФ является его высокая тропность к легочной ткани и эпителию слизистой оболочки носовой полости, а также хорошая растворимость в назальном секрете. Он характеризуется высокой внутриклеточной аккумуляцией и низкой скоростью выхода из клетки. Благодаря наличию у ФФ эфирной группы, которая взаимодействует с 17-α липофильным сайтом ГКС-рецептора, молекула характеризуется высоким сродством к рецептору, быстрой ассоциацией и медленной диссоциацией. Высокая аффинность к ГКС-рецептору и длительное персистирование в тканях объясняют высокий противовоспалительный потенциал ФФ [36].

Авамис^® является хорошо изученным препаратом, с которым проводилось большое число доклинических и клинических исследований. Так, при выборе оптимальной дозы ФФ (оценивались 55; 110; 220; 440 мкг/сут) у больных САР наиболее эффективной и безопасной оказалась доза 110 мкг 1 раз в сутки. Одним из преимуществ Авамиса^® является возможность приема 1 раз в сутки, что повышает комплаентность больных.

Местные побочные эффекты для всей группы ИнГКС возникают в 5–10% случаев. Наиболее распространенными являются чихание, жжение, раздражение слизистой оболочки носовой полости, головная боль и носовые кровотечения. В большинстве случаев побочные эффекты слабо выражены и не требуют отмены препарата. На способность к концентрации внимания препарат не влияет [37].

Исследования в США и европейских странах показали, что ФФ уменьшал выраженность всех назальных, глазных симптомов и повышал качество жизни пациентов с САР — препарат начинал действовать через 8 ч, и его эффект сохранялся в течение суток. Профиль нежелательных явлений был одинаков в группе активного лечения и плацебо, за исключением кровянистых выделений из носа, которые отмечали несколько чаще при лечении ФФ, однако частота их появления была такой же, как и при использовании других ИнГКС [38].

Метаанализ 35 двойных слепых плацебо-контролируемых исследований показал, что среди всех ИнГКС только ФФ достоверно продемонстрировал стабильную эффективность в отношении глазных симптомов у пациентов с САР, имеющих сенсибилизацию к пыльце деревьев, трав и сорняков. Это объясняется высокой местной противовоспалительной активностью ФФ и его способностью подавлять назоокулярный рефлекс, обусловленный активацией парасимпатических нервов медиаторами воспаления в слизистой оболочке носа. При этом отпадает необходимость в приеме дополнительных препаратов для коррекции глазных симптомов и тем самым снижаются экономические затраты пациентов на лечения АР, особенно сочетанного с конъюнктивитом [39].

Разработанное устройство препарата Авамис^® состоит из резервуара с дозирующей помпой, помещенного во внешний контейнер. Разработка устройства для интраназального введения ФФ происходила в течение 2 лет с обязательным тестированием и последующим интервью пациентов и врачей о достоинствах и недостатках каждой из них [41]. Пациенты отмечали легкость использования системы доставки препарата Авамис^®, удобный аппликатор и надежность по сравнению с предшествующими системами интраназального введения препаратов. Инновационная система доставки обеспечивает стабильность и физиологическое распределение препарата в носовой полости, удобство применения и достоверно повышает приверженность пациентов к терапии. Эта система отмечена в 2008 г. золотой наградой Medical Design Excellence Awards за разработку устройства, ориентированного на потребности пациента. По результатам рандомизированного двойного слепого многоцентрового исследования оказалось, что большинство пациентов с САР и КАР отдают предпочтение новому назальному спрею Авамис^® по сравнению с ФП.

АЛГОРИТМ БЕСЕДЫ ПРОВИЗОРА С ПОСЕТИТЕЛЕМ АПТЕКИ

Выбор тактики лечения АР у детей. АР отмечают у детей любого возраста [44]. Несмотря на достаточно распространенное убеждение о низкой заболеваемости АР у детей первых лет жизни, его распространенность в этом возрасте также высока. Установлено, что 42% детей имели диагностированный в 6-летнем возрасте АР, причина — запоздалая диагностика. У детей и подростков распространенность САР выше, чем у взрослых. Установлено, что частота АР у детей резко увеличивается к школьному возрасту. У таких детей АР нередко предшествует развитию БА как этап «аллергического марша». Кроме того, АР у детей часто сочетается с другими заболеваниями и имеет четкую тенденцию к выраженному утяжелению течения основного заболевания. При исследовании детей с САР установлено, что у 80% из них отмечается фарингит, у 70% — конъюнктивит и синусит, у 37% — атопический дерматит, у 30–40% детей диагностируют аденоидиты, у 30% — рецидивирующие и экссудативные средние отиты, у 10% — заболевания гортани (в том числе рецидивирующие стенозы гортани — круп). Поэтому выбор эффективных средств лечения у детей с АР обязательно должен проводиться лечащим врачом после всестороннего обследования.

Во избежание развития системных осложнений, особенно у детей, следует выбирать топические ГКС с низкой биодоступностью. Влияние длительной терапии топическими стероидами на рост ребенка и подростка изучали в достаточно многих исследованиях, но они обычно ограничены во времени и не учитывают рост во взрослом возрасте. На основании имеющихся данных Комитет по безопасности лекарственных средств Великобритании при Европейском агентстве по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) и Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) разработали классификацию препаратов, определяющую группу с минимальной биодоступностью и рекомендованную для применения у детей. Так, в педиатрической практике используются главным образом МФ, ФП и ФФ [45]. В нескольких многоцентровых двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях эффективности и безопасности ФФ при КАР у взрослых, подростков (12 лет и старше) и детей (2–11 лет) в течение 4–12 нед установлено, что не было выявлено отрицательного влияния ФФ на продукцию кортизола, внутриглазное давление и прозрачность хрусталика. При изучении оценки эффектов препарата Авамис^® (110 мкг 1 раз в сутки) на опорно-двигательный аппарат также не выявили влияния препарата на скорость роста детей с САР и КАР. Следовательно, Авамис^® может быть препаратом первого выбора у детей старше 6 лет с АР, при необходимости в назначении ИнГКС [46–49] и особенно при наличии выраженных глазных симптомов.

В заключение хотелось бы подчеркнуть, что необходимое условие успешного лечения АР — улучшение взаимодействия между врачами, фармакологами и специалистами фармации. Неправильная оценка жалоб и клинических проявлений ринита могут привести к поздней верификации заболевания и, как следствие, к неадекватному лечению пациента, переходу болезни в затяжное или рецидивирующее течение, утяжелению состояния из-за присоединения других симптомов и болезней, в том числе БА. Внимательное отношение провизора и фармацевта к пациентам с проявлениями ринита и свое­временные рекомендации обязательной врачебной консультации особенно важны для пациентов, которые не могут самостоятельно оценить тяжесть проблем своего здоровья.

Особую значимость в современных условиях приобретают ранняя диагностика заболевания специалистами и выбор оптимальных схем терапии с учетом показателя эффективность-безопасность. Опыт применения препарата Авамис^® (флутиказона фуроат) свидетельствует, что препарат хорошо контролирует все симптомы АР, способствует уменьшению заложенности носа и восстановлению носового дыхания, способствует уменьшению выраженности глазных симптомов (у пациентов с сопутствующим аллергическим конъюнктивитом), приводит к улучшению качества жизни пациентов при низкой частоте побочных эффектов. Авамис^® может быть рекомендован в качестве монотерапии больным АР при комплексном лечении пациентов с тяжелым течением АР, в том числе у детей в возрасте старше 6 лет и пациентов старших возрастных групп. Эффективность и безопасность лечения обеспечиваются оптимизированным способом доставки препарата Авамис^®.

Список использованной литературы

1. Носуля Е.В. Аллергический ринит: лечение в повседневной клинической практике/ Е.В.Носуля // Consilium Medicum. — 2008. — Т. 10, №10. — С. 32–39.

2. Туровский А.Б. Аллергический ринит. Диагностика и лечение / А.Б. Туровский, Н.А. Мирошниченко // РМЖ. — 2011. — № 6. — С.3–11.

3. Naclerio R.M. Rhinitis and inhalant allergens / R.M. Naclerio, W. Solomon // JAMA. — 1997. — 278. — Р. 1842–1848.

4. Аллергический ринит и его влияние на астму, 2008. В сотрудничестве с Всемирной организацией здравоохранения, GA2LEN* и AllerGen** (часть 1) // Рос. аллерголог. журн. — 2009. — № 5. — С. 65–76.

5. Аллергический ринит и его влияние на астму, 2008. В сотрудничестве с Всемирной организацией здравоохранения, GA2LEN* и AllerGen** (часть 3) // Рос. аллерголог. журн. — 2010. — № 1. — С. 74–86.

6. Гущин И.С. Аллергический ринит (Пособие для врачей) / Н.И. Ильина, С.А. Польнер — М., 2002.

7. Карпова Е.П. Особенности терапии аллергического ринита у детей / Е.П. Карпова, М.В. Соколова, Н.В. Антонова // Вестн. оториноларингол. — 2009. — № 2. — С. 36–39.

8. Lundback B. Epidemiology of allergic rhinitis and asthma / B. Lundback // Clin Exp Allergy — 1998. — 28 (suppl. 2). — Р. 3–10.

9. Bousquet J, van Cauwenberge P, Khaltaev N et al. Management of allergic rhinitis and its impact on asthma (ARIA). J. Allergy Clin. Immunol. — 2001. — 108. — Р. 147–334.

10. Курбачева О.М. Клинические, патогенетические и экономические аспекты применения аллерген-специфической иммунотерапии. Дис…. докт. мед. наук. — М., 2007.

11. EAACI 2006: XXV congress of the European Academy of Allergology and Clinical Immunology. — Vienna, Austria, 10–14 June 2006. — Abstract book. — 492 p.

12. Протокол надання допомоги хворим на алергічний риніт: Матеріали ІІ з’їзду алергологів України (Одеса, вересень 2006 р.) // Астма та алергія. — 2006. — № 1–2. — С. 146–147.

13. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) 2008 Update. Allergy — 2008. — 63 (Suppl. 86). — Р. 1–160.

14. Аллергический ринит / Клинические рекомендации. Педиатрия / Под ред. А.А.Баранова. М.: Геотар–Медиа, 2005. С. 1–16.

15. Лопатин А.С., Гущин И.С., Емельянов А.В. Клинические рекомендации по диагностике и лечению аллергического ринита. Consilium Medicum — 2001. — Прил. — 33–44.

16. Settipane R.A. Demographics and epidemiology of allergic and nonallergic rhinitis// Allergy Asthma Proc. — 2001. — 22. — Р. 185–189.

17. Детская аллергология / Под ред. А.А.Баранова, И.И.Балаболкина. — М.: Геотар–Медиа, 2006.

18. Хаитов Р.М., Ильина Н.И., Латышева Т.В. Рациональная фармакотерапия аллергических заболеваний. — М., 2007.

19. Vuurman E.F., van Veggel L.M., Uiterwijk M.M. et al. Seasonal allergic rhinitis and antihistamine effects on children’s learning. — Ann. Allergy. — 1993. — 71. — Р. 121–126.

20. Leynaert B., Bousquet J., Neukirch C. et al. Perennial rhinitis: An independent risk factor for asthma in nonatopic subjects: results from the European Community Respiratory Health Survey. J. Allergy. Clin. Immunol. — 1999. — 104. — Р. 301–304.

21. Маркова Т.П. Диагностика, профилактика и лечение аллергических заболеваний // Рус. мед. журн. — 2006. — Т. 14, № 7. — С. 548–553.

22. Клиническая аллергология / Под ред. Р.М. Хаитова. — М.: Медпресс–информ, 2002. — 623 с.

23. Malling H.-J. Allergen immunotherapy efficacy in rhinitis and asthma. Allergy. Clin. Immunol. Int. — 2004. — 1 (3). — Р. 92–95.

24. Гаращенко Т.И. Аллергические риниты: проблемы медикаментозного лечения. Consilium medicum, — 2000. — Экстра выпуск. — С. 12–13.

25. Лопатин А.С. Кортикостероидная терапия в ринологии. Рос. ринол. — 2001. — 2. — С. 138–142.

26. Magnan A., Romanet S., Vervloet D. Rhinitis, nasosinusal poliposis and asthma: clinical aspects // The Nose and Lung Diseases / Ed. By B.Wallaert, P. Chanez, P. Godard. Eur. Resp. Monograph. — 2001. — P. 101–115.

27. Лопатин А.С.Кортикостероидная терапия: исторические аспекты / А.С.Лопатин // Consilium Medicum. — 2004. — Т. 06. — № 4.

28. Лопатин А.С.Кортикостероидная терапия в лечении заболеваний носа / А.С.Лопатин // Consilium Medicum. — 2004. — Т. 06. — № 4.

29. Zhou J, Liu D-F, Liu C et al. Glucocorticoids inhibit degranulation of mast cells in allergic asthma via nongenomic mechanism. Allergy — 2008. — 63 (9). — Р. 1177–1185.

30. Гущин И.С. Аллергическое воспаление и его фармакологический контроль. — М.: Фармарус принт, 1998.

31. Jeffery P.K., Godfrey R.W.A., Adelroth E. et al. Effects of treatment on airway inflammation and thickening of reticular collagen in asthma: a quantitative light and electron microscopic study. Am. Rev. Respir. Dis. — 1992. — 145. — Р. 890–899.

32. Лещенког И.В. Место и значение способа доставки ингаляционных глюкокортикостероидов / И.В.Лещенког // Consilium Medicum. — 2008. — Т. 10, №3 (Болезни дыхательной системы). — С. 2–9.

33. Togias A. Rhinitis and asthma: evidence for respiratory system integration // J. Allergy Clin Immunol. — 2003. — № 6. — P. 1171–1183.

34. Вознесенский Н.А. Влияние фармакокинетических характеристик ингаляционных ГКС / Н.А. Вознесенский // РМЖ. — 2008. — № 2. — С. 3–8.

35. Егорова О.А. Выбор интраназального глюкокортикостероида флутиказона / О.А.Егорова // Справочник поликлинического врача. — 2010. — № 3. — С. 11–16.

36. Rossios C., To Y., To M. et al. Long-acting fluticasone furoate has a superior pharmacological profile to fluticasone propionate in human respiratory cells. Eur J Pharmacol. — 2011. — Nov 16. — 670(1). — Р. 244–51.

37. Allen D.B., Meltzer E.O., Lemanske R.F. et al. No growth suppression in children treated with the maximum recommended dose of fluticasone propionate aqueous nasal spray for one year. Allergy Asthma Proc. — 2002. — 23. — Р. 407–413.

38. Maspero J.F. et al. An integrated analysis of the efficacy of fluticasone furoate nasal spray on individual nasal and ocular symptoms of seasonal allergic rhinitis. Allergy Asthma Proc. — 2010. — 31. — Р. 483–492.

39. Rosenblut A., Bardin P.G., Muller B. et al. Long-term safety of fluticasone furoate nasal spray in adults and adolescents with perennial allergic rhinitis. Allergy — 2007. — 62. — Р. 1071–1077.

40. Мещерякова Н.Н. Показатели качества жизни и кооперативности больных бронхиальной астмой при использовании оптимизированных способов доставки дозированных аэрозолей. Автореф. дис… канд. мед. наук. — М., 2004.

41. Meltzer E.O. et al. Preferences of Adult Patients with Allergic Rhinitis for the Sensory Attributes of Fluticasone Furoate Versus Fluticasone Propionate Nasal Sprays: A Randomized, Multicenter, Double-Blind, Single-Dose, Crossover Study. — Clin Ther — 2008.

42. Руководство по геронтологии и гериатрии. Том 4/Под ред. В.Н. Ярыгина, А.С. Мелентьева, — М., 2003.

43. Шабалин В.В. Диагностика нарушений мукоцилиарного транспорта при хронических воспалительных заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей. Геронтология и гериатрия. — 2001. — 1. — Р. 120–126.

44. Гаращенко Т.И. Современная терапия аллергических ринитов у детей. РМЖ. — 2002. — 10 (5). — Р. 273–8.

45. Fokkens W.J., Jogi R., Reinartz S. et al. Once daily fluticasone furoate nasal spray is effective in seasonal allergic rhinitis caused by grass pollen. Allergy — 2007. — 62. — Р. 1078–1084.

46. Meltzer E.O., Lee J., Tripathy I. et al. Efficacy and safety of once-daily fluticasone furoate nasal spray in children with seasonal allergic rhinitis treated for 2 wk. Pediatr Allergy Immunol., — 2009. — v. 20. — P. 279–286.

47. Máspero J.F., Rosenblut A., Finn A. Jr. et al. Safety and efficacy of fluticasone furoate in pediatric patients with perennial allergic rhinitis. Otorhingol Head Neck Surg., — 2008. — v. 138. — P. 30–33.

48. Vasar M., Houle P.A., Douglass J.A. et al. Fluticasone furoate nasal spray: effective monotherapy for symptoms of perennial allergic rhinitis in adults/adolescents // Allergy Asthma Proc 2008. — Vol. 29. — N 3. — P. 313–321.

49. Meltzer E.O., Tripathy I, Máspero J.F. et al. Safety and tolerability of fluticasone furoate nasal spray once daily in paediatric patients aged 6–11 years with allergic rhinitis: subanalysis of three randomized, double-blind, placebo-controlled, multicentre studies. Clin Drug Investig., — 2009. — v. 29. — P. 79–86.

50. Фармацевтическая опека: атлас / И.А. Зупанец, В.П. Черных, С.Б. Попов и др.; под. ред. И.А. Зупанца, В.П. Черныха. — 2-е изд., перераб. — К.: «Фармацевтик Практик», 2007. — 144 с.

Публикуется при поддержке ООО «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалс Украина»

AVMS/10/UA/20.03.2013/7419

Информация для профессиональной деятельности медицинских и фармацевтических специалистов

АВАМИС™ (AVAMYS™). Р.с.: UA/9306/01/01 от 02.02.2009 г. по 02.02.2014 г. Код ATC: R01A D12. Состав и форма выпуска: спрей назальный, дозированный — 1 доза препарата содержит флутиказона фуроата 27,5 мкг. Показания: симптоматическое лечение аллергических ринитов. Противопоказания: гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Побочные реакции: (очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000): 1. Со стороны дыхательной системы: очень часто — носовые кровотечения (обычно незначительные или умеренной интенсивности), часто — появление язв в носу, редко — боль в носу, дискомфорт (включая жжение, раздражение, болезненность в носу), сухость в носу. 2. Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, ангионевротический отек, сыпь и крапивницу. Более подробная информация представлена в инструкции по медицинскому применению препарата.

Пройти тестrel=»nofollow»>

Аваміс

Цікава інформація для Вас:

4 класса лекарственных средств от аллергии — журнал «Катрен Стиль»

Разбираемся в препаратах от аллергии нового поколения — в чем особенности каждой группы и о чем стоит предупреждать покупателя

Топические препараты для лечения поллиноза занимают львиную долю ассортимента противоаллергических лекарственных средств. Кроме того, большинство из них — безрецептурные. Это делает их крайне востребованными у людей с разными типами аллергии. Конец апреля в большинстве регионов России — это начало «высокого сезона» аллергии. Чтобы справиться с весенней волной спроса на этот вид ЛС, разберем его «по полочкам» — начиная с механизма действия и заканчивая критически важными особенностями применения.

Топические препараты для купирования симптомов аллергии можно разделить на четыре группы по механизму действия:

• антигистаминные;
• деконгестанты;
• глюкокортикостероиды;
• кромогликаты.

Представители большинства этих фармакологических классов, за исключением деконгестантов, выпускаются как в форме глазных капель, так и в виде капель для носа или интраназального спрея.

О чем важно предупреждать всех клиентов с запросами на капли в нос от аллергии?

Перед использованием противоаллергических средств в виде капель или назального спрея важно освободить носовые ходы, восстановив дыхание с помощью назальных деконгестантов. В качестве альтернативы могут выступать растворы натрия хлорида.

Антигистаминные — локально

Патогенез аллергического ринита достаточно сложен. В него вовлечены не только гистамин, поступающий в ткани из тучных клеток, но и цитокины, медиаторы и другие биологически активные вещества. Тем не менее, антигистаминные препараты, которые блокируют только один этап патологического процесса при аллергии, проявили высокую эффективность и при системном, и при местном использовании. Подчеркнем: эффективность и пероральных, и локальных антигистаминных средств подтверждена во множестве клинических исследований [1]. Сегодня местно используется несколько блокаторов Н1‑гистаминовых рецепторов. Все эти препараты относятся к безрецептурной группе.

Азеластин — блокатор Н1‑гистаминовых рецепторов II поколения. Выпускается в двух формах: глазные капли и назальный дозированный спрей. Оказывает антигистаминное, противоаллергическое действие, стабилизирует мембраны тучных клеток, препятствуя выбросу из них биологически активных веществ, способствующих развитию аллергической реакции и воспаления. Особенность азеластина — длительность противоаллергического эффекта.

Назальный спрей облегчает симптомы ринита (зуд, заложенность носа, чихание, ринорею) уже через 15 минут после применения, эффект длится до 12 часов и дольше [2]. Подходит для лечения поллиноза у взрослых и детей старше 6 лет.

Капли глазные, наряду с противоаллергическим эффектом, оказывают противовоспалительное действие. В отличие от назального спрея, могут применяться как для лечения, так и для профилактики аллергического конъюнктивита. Разрешены детям с 4 лет.

Азеластин при местном применении практически не всасывается в кровь, что объясняет высокий профиль безопасности. Даже при длительном использовании в высоких дозах препарат не проявляет свойственный блокаторам Н1‑гистаминовых рецепторов II поколения кардиотоксический эффект.

Эффективность и высокий профиль безопасности азеластина для лечения сезонного аллергического ринита у взрослых и детей подтверждена в клинических исследованиях [3].

О чем предупредить клиента?

Используя назальный спрей, важно правильно проводить впрыскивание — подробная техника описана в инструкции по применению. При неправильном запрокидывании головы во время введения препарата во рту может появиться горький привкус.

Левокабастин — селективный блокатор Н1‑гистаминовых рецепторов II поколения длительного действия. Выпускается в форме назального спрея и глазных капель.

Назальный спрей обеспечивает облегчение основных симптомов аллергического ринита (выделения из носа, чихание, зуд) уже через 5 минут после введения. Действие длится до 12 часов [2]. Можно использовать детям старше 6 лет и взрослым.

Глазные капли также действуют через 5 минут после использования, устраняя зуд, покраснение, отек конъюнктивы и век, слезотечение на период до 12 часов [2]. Разрешены детям старше 12 лет и взрослым.

Левокабастину свойственна хорошая переносимость. После местного применения в плазме обнаруживаются низкие концентрации, поэтому риск системных нежелательных явлений минимален [4].

Клиническая эффективность левокабастина подтверждена в ряде исследований. Есть данные, свидетельствующие, что активность этого противоаллергического средства сопоставима или превышает активность местного кромогликата натрия [4], о котором речь пойдет ниже.

О чем предупредить клиента?

При использовании назального спрея левокабастина в комбинации с адреномиметиком оксиметазолином возможно снижение абсорбции антигистаминного препарата [2]. Поэтому лучше в качестве деконгестанта использовать другие сосудосуживающие препараты (например, ксилометазолин).

Фенилэфрин + цетиризин — комбинированный антигистаминный препарат в форме назального спрея. Цетиризин, будучи блокатором Н1‑гистаминовых рецепторов второго поколения, оказывает противоаллергическое действие, не проявляя аритмогенного влияния на сердце. Альфа-адреномиметик фенилэфрин проявляет сосудосуживающий эффект, облегчая дыхание.

Более привычны для первостольника пероральные препараты цетиризина, хотя местные его формы имеют важное преимущество. В клинических исследованиях показано, что местное использование цетиризина позволяет обеспечить противоаллергический эффект в краткие сроки (5–10 минут) [5]. Для сравнения — при пероральном применении антигистаминных препаратов снижение выраженности симптомов аллергии в лучшем случае происходит через 1 час после приема [5].

О чем предупредить клиента?

Поскольку в комбинацию входит альфа-адреномиметик, во избежание развития медикаментозного ринита не следует применять более 7 дней [2].

Деконгестанты при аллергии

Применение деконгестантов при поллинозе оказывает выраженный положительный эффект. Они позволяют не только нормализовать дыхание и облегчить самочувствие, но и обеспечить оптимальную абсорбцию местных противоаллергических препаратов. Подбирая назальный деконгестант, лучше отдавать предпочтение комбинированным формулам, которые действуют одновременно на несколько звеньев патологического процесса. Препараты этой группы отпускаются без рецепта врача.

Фенилэфрин + диметинден — проявляет сосудосуживающее и противоаллергическое действие. Примечательно, что диметинден не влияет на активность мерцательного эпителия слизистой оболочки носа. Можно предлагать для использования взрослыми и детьми старше года.

Ксилометазолин + ипратропия бромид — оказывает сосудосуживающее и антихолинергическое действие. За счет содержания ипратропия бромида снижает назальную секрецию, останавливая ринорею и значительно облегчая состояние при поллинозе. Применяют только во взрослой практике (старше 18 лет).

На что обратить внимание клиента?

Все монопрепараты и комбинированные противоаллергические лекарственные средства, содержащие сосудосуживающий компонент, не следует применять дольше 7 дней.

Кромоглициевая кислота — «нескорая» противоаллергическая помощь

Кромоглициевая кислота и ее производные стабилизируют мембраны тучных клеток, препятствуя открытию кальциевых каналов и выходу кальция в тучные клетки. Благодаря этому угнетается дегрануляция тучных клеток, что предотвращает выход из них гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ-медиаторов аллергического воспаления.

Важный аспект, который касается всех кромогликатов, — медленное наступление клинического эффекта. В связи с этим их целесообразней использовать для профилактики поллиноза, а не для его лечения.

При аллергических реакциях применяются препараты кромоглициевой кислоты в форме назального спрея и глазных капель.

Кромогликаты, как, впрочем, и другие препараты от аллергии нового поколения, имеют мощную доказательную базу, подтверждающую их эффективность и высокий профиль безопасности [5].

Большинство ЛС кромоглициевой кислоты относится к группе ОТС. Но есть и исключения. Так, по рецепту врача отпускаются некоторые глазные капли, поэтому, предлагая покупателю ТН, важно изучить инструкцию и уточнить, к какой группе принадлежит конкретный препарат.

Назальный спрей можно рекомендовать для лечения и профилактики поллиноза взрослым и детям старше 5 лет. Терапевтический эффект развивается спустя несколько дней или даже недель постоянного применения ЛС. В среднем курс лечения длится 4 недели, причем отмену препарата нужно проводить постепенно, на протяжении еще 7 дней [2].

Капли глазные, как и назальный спрей, проявляют заметный терапевтический эффект только спустя несколько дней после начала применения. Назначают для облегчения симптомов аллергического конъюнктивита у взрослых и детей старше 4 лет.

О чем предупредить клиента?

После того как будет достигнут лечебный эффект, можно уменьшить дозу и назального спрея, и капель в нос, используя их только при контакте с аллергенами, например, пыльцой растений. Не забудьте рассказать о необходимости медленной отмены препаратов кромоглициевой кислоты.

Интраназальные глюкокортикостероиды — в первой линии

Препараты из группы глюкокортикостероидов сегодня считаются самыми мощными и эффективными средствами для лечения аллергического ринита. Они входят в клинические руководства в качестве препаратов выбора при умеренной и тяжелой форме заболевания [6, 7].

Интраназальные кортикостероиды оказывают противовоспалительное и противоаллергическое действие, тормозят высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток, при этом действуют как на ранней, так и на поздней стадии аллергической реакции [2]. ЛС обеспечивают облегчение основных симптомов поллиноза — чихания, зуда, ринореи.

Еще одно существенное преимущество интраназальных стероидов — высокий профиль безопасности. Они практически не всасываются в кровоток и не оказывают системное действие, что обеспечивает хорошую переносимость.

Терапевтический эффект наступает относительно быстро: он развивается через 3–12 часов после первого применения препарата, однако пик активности регистрируется спустя 2 недели регулярной терапии.

Несмотря на высокий профиль безопасности, большинство интраназальных стероидов относится к рецептурной группе препаратов. Задача первостольника, отпускающего препарат по рецепту врача, — предупредить покупателя об особенностях конкретного препарата. И, конечно же, «просветить» колеблющегося клиента, который сомневается в безопасности «вредных гормональных препаратов».

Флутиказон— назначают для лечения взрослых и детей старше 4 лет. Некоторые ТН этого типа относятся к ОТС-группе. Не проявляет системных эффектов при интраназальном введении. Противоаллергический эффект проявляется через 2–3 часа после первого применения и длится в течение 24 часов (после использования в дозе 200 мкг). Уменьшает чихание, зуд в носу, насморк, облегчает глазные симптомы — зуд, слезотечение.

Беклометазон — применяется с 6‑летнего возраста. Облегчение симптомов ринита становится заметным только через 5–7 дней после начала применения препарата. При использовании препарата могут развиваться сонливость и головокружение. Это важно учитывать потребителям, управляющим транспортными средствами или занятыми потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания. Отпуск по рецепту.

Мометазон — биодоступность при интраназальном введении составляет менее 1 %. Применяется для лечения взрослых и детей старше 2 лет. Отличается хорошим соотношением эффективность/безопасность. Назначают для профилактики и лечения аллергического ринита и обострения хронического синусита. Рецептурный препарат.

О чем предупредить клиента?

Несмотря на то что интраназальные кортикостероиды практически не всасываются в системный кровоток, очень важно во время лечения соблюдать рекомендации доктора и не превышать дозировку и курс терапии.

Таблица 1. Топические ЛС при аллергии

*В зависимости от ТН.

Источники

1. Davies R. J. et al. Antihistamines: topical vs oral administration //Clinical & Experimental Allergy. 1996; 26: 11–17.
2. По данным ГРЛС на 10.04.2019.
3. Horak F. Effectiveness of twice daily azelastine nasal spray in patients with seasonal allergic rhinitis //Therapeutics and clinical risk management. 2008; 4 (5): 1009.
4. Noble S., McTavish D. Levocabastine //Drugs. 1995; 50 (6): 1032–1049.
5. Castillo M. et al. Topical antihistamines and mast cell stabilisers for treating seasonal and perennial allergic conjunctivitis //Cochrane Database of Systematic Reviews. 2015; 6.
6. Seidman MD, Gurgel RK, Lin SY, et al. Clinical practice guideline: allergic rhinitis. Otolaryngol Head Neck Surg. 2015; 152 (1 suppl): S1–S43.
7. Wallace DV, Dykewicz MS, Bernstein DI, et al. The diagnosis and management of rhinitis: an updated practice parameter. J Allergy Clin Immunol. 2008; 122(2 suppl): S1–S84.

Назальный спрей для лечения гайморита — какой лучше выбрать, отзывы и инструкции

Популярной, функциональной и удобной фармакологической формой лекарств, считают спреи. Часто используются в препаратах, предназначенных для лечения носоглотки. Небольшой ручной насос позволяет эффективно и быстро доставить правильно дозируемую порцию лекарства через носовой ход прямо в пазухи.

Назальные спреи от гайморита относятся к лекарствам местного применения и не вызывают проблем с печенью, поджелудочной, кишечником и прочими органами как при приёме таблеточной формы препаратов. Благодаря удобному дозатору и равномерному распределению активного компонента по слизистой, пациент, использующий спреи, получает лучший результат по сравнению с обычными каплями в нос.

Какие бывают?

Большинство современных препаратов такого типа, присутствующих на аптечных полках, облегчают течение болезни и снимают её симптоматику, а лишь некоторые из них действительно ликвидируют причину возникновения проблемы.

Сосудосуживающие спреи

Данный тип снимает симптомы заложенности носа и слегка подсушивает слизистые. Уменьшается отёк оболочки и нормализируется дыхание через нос. Использовать препараты можно не более недели, организм привыкает к системного действию и положительный эффект пропадает, сменяясь еще большей заложенностью носа и даже медикаментозным ринитом. Все сосудосуживающие спреи противопоказаны беременным и кормящим матерям.

1. Виброцил — комплексный сосудосуживающий спрей на основе фенилэфрина и малеат диметиндена. Обеспечивает не только воздушную проходимость носовых ходов, но также обладает противоаллергическим эффектом, снижая попутно обильную экссудацию. Спрей можно использовать детям с шести лет. Для получения стойкого эффекта на протяжении достаточно одного полноценного впрыска в каждую ноздрю. Побочные действия практически отсутствуют, если не применять его более недели подряд.
2. Санорин — препарат на основе нафазолина. Недорогой спрей оказывает системное действие на сосуды слизистых, уменьшая отёчность. Эффект от применения держится на протяжении трёх-четырёх часов. Противопоказан детям до двенадцати лет и больным артериальной гипертонией. Из побочных эффектов отмечается жжение в слизистых, головная боль и тахикардия. Применять спрей такого типа можно не более пяти дней подряд, по одному вспрыску три раза в сутки.
3. Тизин — сосудосуживающее средство на основе ксилометазолина. Терапевтический эффект от спрея проявляется через несколько минут после использования и держится на протяжении шести-восьми часов. Средство могут использовать дети с шести лет. Возможные побочные эффекты — реактивная гиперемия, головная боль, жжение слизистой. Спрей Тизин запрещено применять вместе с ингибиторами моноаминоксилазы.

Увлажняющие спреи

Данный тип назальных спреев, увлажняет слизистую оболочку носа, устраняет аллергены и мягко очищает пазухи. Практически все такого рода препараты не имеют противопоказаний и могут применяться с первых дней жизни, поскольку содержат лишь подготовленный соляной раствор.

1. Салин — препарат на основе ионизированной соленой воды. Может использоваться с первого дня жизни, эффективно и быстро увлажняет слизистые оболочки носа и придаточных пазух, обеспечивает мягкое разжижение слизи. Не имеет побочных действий.
2. Аква-марис — комбинированная спрей-система с удобный дозатором на основе очищенной океанической воды. Помогает разжижать слизь, устраняет с полостей болезнетворные микробы, увлажняет слизистую. Препарат не имеет противопоказаний и возрастных ограничений.
3. Мореназол — увлажняющий спрей на основе ионизированной морской воды. Обладает очищающим и разжижающим действием, не имеет побочных действий и противопоказаний.

Стоит отметить, что неплохо использовать и промывание носа при гайморите, при котором обычно используются соляные растворы.

Спреи-Муколитики от гайморита

Данный тип спреев помогает не только разжижать вязкую слизь, но также эффективно выводить её из пазух.

1. Синуфорте — лекарственное средство для эффективного лечения заболеваний синуситового ряда. Компоненты спрея имеют растительную основу (цикламен) и при попадании на слизистые, быстро разжижают застоявшиеся сопли, раздражая оболочки, которые в свою очередь стимулируют вывод секрета из носовых ходов. Кроме этого, нормализируется общее состояние носоглотки, снижается отечность. Спрей Синуфорте можно использовать детям с двенадцати лет, по два впрыска один раз в день. Средний курс лечения — от шести до четырнадцати дней. Возможные побочные реакции — обильное слезоотделение, жжение в носу, покраснения местных областей на лице. Спрей нельзя использовать беременным, людям младше двенадцати лет, больным гипертензией, полипозными и кистозными синуситами, а также аллергикам.
2. Ринофлуимуцил — комбинированный спрей-муколитик для носа на основе туаминогептана и ацетилцистеина. Обладает противовоспалительным, муколитическим и ярко выраженным антиоксидантным действием, уменьшает отеки и гиперемии. Может использоваться детьми старше шести лет. Дозировка: 1–2 вспрыска три раза в день не более недели. К возможным побочным эффектам относят сухость слизистой, учащенное сердцебиение, аллергические реакции, возбуждение ЦНС. Противопоказан беременным, больным глаукомой, тиреотоксикозом и тем, кто принимает ингибиторы МАО, а также аллергикам.

Спреи-кортикостероиды

Вышеозначенный тип спреев существенно замедляет воспалительные процессы, однако может применяться лишь короткий период времени и строго по назначению врача. Эффективен против очень сильной блокаде носовых воздушных ходов, некоторых видах гайморита и полипах. По сравнению с системными кортикостероидами широкого спектра действия в таблеточной форме, данный вид гормональной жидкости не обладает столь сильными побочными действиями, поскольку применяется местно.

1. Беконазе — спрей на основе интраназального кортикостероида из коры надпочечников. Имеет мощное антиаллергическое, противоотёчное и противовоспалительное действие, частично попадает в кровеносную систему. Применять спрей можно строго по инструкции, назначенной вашим лечащим врачом, а явный терапевтический эффект наблюдается спустя пять суток после начала курса. Беконазе можно использовать длительный период времени. Из побочных действий, отмечаются кровотечения из носа, жжение слизистых, редко — аллергические реакции и перфорации перегородки носа. Может применяться детьми с шести лет и беременными, противопоказан больным с гиперчувствительностью к компоненту лекарства.
2. Назонекс — местный противоаллергический и противовоспалительный спрей на основе гормонов коры надпочечников. Тормозит развитие инфекций, не проникает в кровь, эффективнее против аллергий разной этимологии. Может использоваться детьми от двух лет и беременными, медикаментозный эффект виден спустя сутки после применения. Дозу препарата определяет исключительно лечащий врач, обычно это 2 вспрыска в каждую ноздрю на протяжении суток, курс лечения — от шести до двенадцати дней. Возможные побочные эффекты — жжение, обострение фарингитов, головная боль, а очень редко — прободения носовой перегородки. Противопоказан детям младше двух лет, больным туберкулёзом любой формы, людям с носовыми травмами, а также тем, кто имеет грибковые или вирусные формы заболеваний дыхательной системы.

Спреи-антибиотики

Спреи-антибиотики местного применения — хорошая альтернатива противомикробным препаратам широкого спектра в таблеточной форме.

1. Биопарокс — ингаляционный спрей-антибиотик на основе фузангина, оказывающего мощное бактериостатическое действие на большинство патогенных микроорганизмов. Может использоваться как через носовые ходы, так и через рот. Разрешен к применению детям с 2,5 лет, курс лечения не превышает недели. Дозировка — одна-две дозы лекарства три раза в день. Возможные побочные действия: аллергические реакции, сухость и жжение слизистых, тошнота, покраснения глаз, в редких случаях — анафилактический шок. Беременным назначается с осторожностью, противопоказан аллергикам и лицам младше 2,5 лет.
2. Изофра — спрей-антибиотик на основе фрамицетина. Обладает ярко выраженной противомикробной активностью, не попадает в кровь. Курс интраназального применения: по одному вспрыску три раза в день не более десяти дней. Противопоказан детям до одного года и людям, страдающим аллергией. Возможные побочные реакции: системная симптоматическая аллергия.

Полезное видео

Лечитесь правильно, выбирайте подходящие в вашей ситуации спреи и при необходимости обязательно обратитесь в специализированную ЛОР-клинику!

Стероидные спреи для носа — NHS

Стероидные назальные спреи, также называемые назальными кортикостероидными спреями, представляют собой противовоспалительные лекарства, которые вы распыляете в нос.

Их можно использовать для лечения ряда заболеваний, включая сенную лихорадку, синусит, неаллергический ринит и полипы носа.

Некоторые стероидные спреи для носа можно купить в аптеках и магазинах, в то время как другие доступны только по рецепту. Также доступны стероидные капли в нос.

Распространенные примеры стеоридных назальных спреев:

• беклометазон
• будесонид
• флутиказон
• мометазон

Как и когда использовать стероидные спреи для носа

Стероидные спреи для носа можно использовать в качестве длительного лечения или только тогда, когда они необходимы.

При сенной лихорадке лучше всего использовать их за 1–2 недели до того, как вы думаете, что у вас начнутся симптомы, поскольку они могут проявиться через несколько дней.

В листовке, прилагаемой к вашему спрею, должно быть указано, как его использовать и как часто. Если вы не уверены, обратитесь к фармацевту или врачу.

Важно использовать спрей регулярно, даже если вы чувствуете себя лучше. Это поможет, только если использовать его каждый день.

Если вы пропустили дозу или приняли слишком большую дозу

Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните. Если пришло время принять следующую дозу, пропустите пропущенную.

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Случайное использование слишком большого количества стероидного назального спрея вряд ли причинит вред, если это одноразовый прием. Если вы беспокоитесь, обратитесь к фармацевту или врачу.

Слишком частое использование стероидного назального спрея в течение длительного периода может увеличить риск возникновения побочных эффектов.

Прекращение лечения

Если вы купили стероидный назальный спрей в аптеке или магазине, прекратите его использование, если вы считаете, что он вам больше не нужен. Не используйте его непрерывно более месяца, не посоветовавшись с врачом.

Если вы принимаете спрей по рецепту, не прекращайте его использование, если врач не посоветует вам это сделать. Возможно, вам придется постепенно снижать дозу.

Это может помочь избежать неприятных побочных эффектов (симптомов отмены), таких как сильная усталость, боли в суставах, тошнота и головокружение.

Побочные действия стероидных спреев для носа

Стероидные назальные спреи обычно не вызывают каких-либо серьезных побочных эффектов при правильном использовании и в обычных дозах.

Побочные эффекты могут включать:

• ощущение покалывания или жжения в носу
• Сухость и корочки в носу
• Сухое раздраженное горло
• неприятный привкус во рту
• зуд, покраснение и отек в носу
• кровотечение из носа

Если вы принимаете высокие дозы в течение длительного времени, есть небольшая вероятность того, что у вас могут появиться побочные эффекты стероидных таблеток, такие как повышенный аппетит, изменения настроения и проблемы со сном.

Вы можете сообщить о любых подозреваемых побочных эффектах в Программу желтых карточек.

Использование стероидных спреев для носа с другими лекарствами, едой или алкоголем

Некоторые лекарства могут влиять на действие стероидных назальных спреев, хотя это случается редко.

Проверьте листовку, прилагаемую к вашему спрею, чтобы узнать, не действуют ли на него другие лекарства. Если вы не уверены, спросите фармацевта или врача.

Обычно вы можете употреблять алкоголь во время использования стероидного назального спрея, и вам обычно не нужно избегать каких-либо определенных продуктов.

Кто может использовать стероидные спреи для носа

Большинство людей могут использовать стероидные спреи для носа.

Перед использованием проконсультируйтесь с фармацевтом или врачом, если вы:

• были аллергические реакции на стероиды в прошлом
• недавно перенесли операцию на носу
• болеют туберкулезом или носовой инфекцией
• проходят или недавно проходили курс лечения стероидными таблетками или инъекции стероидов в вашу кровь
• ищите назальный спрей для вашего ребенка (некоторые назальные спреи не подходят для детей)
• беременны, кормите грудью или пытаетесь зачать ребенка

Стероидные спреи для носа обычно безопасны для использования во время грудного вскармливания и во время беременности, но сначала рекомендуется получить медицинскую консультацию.

Как действуют стероидные спреи для носа

Стероиды — это искусственная версия гормонов, обычно вырабатываемых надпочечниками, которые представляют собой 2 маленькие железы над почками.

При попадании в нос стероиды уменьшают воспаление (отек).

Это может помочь облегчить такие симптомы, как чихание, насморк или заложенность носа. Это также может помочь уменьшить размер любых опухолей (например, полипов в носу.

Стероидные спреи для носа — это не то же самое, что анаболические стероиды, которые некоторые люди часто используют нелегально для увеличения своей мышечной массы.

Последняя проверка страницы: 15 января 2020 г.
Срок следующей проверки: 15 января 2023 г.

Преднизон и другие кортикостероиды: баланс риска и пользы

Преднизон и другие кортикостероиды

Оцените преимущества и риски кортикостероидов, таких как преднизон, при выборе лекарства.

Персонал клиники Мэйо

Кортикостероидные препараты, в том числе кортизон, гидрокортизон и преднизон, полезны при лечении многих состояний, таких как сыпь, волчанка и астма.Но эти препараты также несут в себе риск серьезных побочных эффектов. Совместно с врачом вы можете принять меры для уменьшения этих побочных эффектов, чтобы польза от лечения кортикостероидами перевешивала риски.

Как работают кортикостероиды?

Кортикостероиды имитируют действие гормонов, которые ваш организм вырабатывает естественным образом в надпочечниках, которые представляют собой небольшие железы, расположенные над почками. При назначении в дозах, превышающих обычные уровни вашего организма, кортикостероиды подавляют воспаление.Это может уменьшить признаки и симптомы воспалительных состояний, таких как артрит и астма.

Кортикостероиды также подавляют вашу иммунную систему, что может помочь контролировать состояния, при которых ваша иммунная система по ошибке атакует собственные ткани.

Как используются кортикостероиды?

Кортикостероидные препараты используются для лечения ревматоидного артрита, волчанки, астмы, аллергии и многих других состояний. Они также лечат болезнь Аддисона — состояние, при котором надпочечники не могут вырабатывать даже минимальное количество кортикостероидов, необходимое организму.И эти препараты также помогают подавить иммунную систему, чтобы предотвратить отторжение органов у реципиентов трансплантата.

Можно принимать кортикостероиды:

• Устно. Таблетки, капсулы или сиропы помогают лечить воспаление и боль, связанные с определенными хроническими состояниями, такими как ревматоидный артрит и волчанка.
• Путем ингалятора и интраназального спрея. Эти формы помогают контролировать воспаление, связанное с астмой и аллергией на нос.
• Местно. Кремы и мази могут помочь излечить многие кожные заболевания.
• Путем впрыска. Эта форма часто используется для лечения признаков и симптомов мышц и суставов, таких как боль и воспаление при тендините.

Какие побочные эффекты могут вызывать кортикостероиды?

Кортикостероиды несут риск побочных эффектов, некоторые из которых могут вызвать серьезные проблемы со здоровьем. Когда вы знаете, какие побочные эффекты возможны, вы можете предпринять шаги, чтобы контролировать их влияние.

Побочные эффекты пероральных кортикостероидов

Поскольку пероральные кортикостероиды воздействуют на все ваше тело, а не только на определенную область, этот способ введения с наибольшей вероятностью вызовет серьезные побочные эффекты. Побочные эффекты зависят от принимаемой дозы лекарства и могут включать:

• Повышенное давление в глазах (глаукома)
• Задержка жидкости, вызывающая отек голеней
• Высокое кровяное давление
• Проблемы с перепадами настроения, памятью и поведением и другие психологические эффекты, такие как спутанность сознания или бред
• Увеличение веса с жировыми отложениями в области живота, лица и задней части шеи

При длительном приеме пероральных кортикостероидов у вас могут возникнуть:

• Помутнение хрусталика одного или обоих глаз (катаракта)
• Высокий уровень сахара в крови, который может вызвать или усугубить диабет
• Повышенный риск инфекций, особенно распространенных бактериальных, вирусных и грибковых микроорганизмов
• Истончение костей (остеопороз) и переломы
• Подавление выработки гормонов надпочечниками, что может вызывать различные признаки и симптомы, включая сильную усталость, потерю аппетита, тошноту и мышечную слабость
• Тонкая кожа, синяки и медленное заживление ран

Побочные действия ингаляционных кортикостероидов

При использовании ингаляционных кортикостероидов часть препарата может оседать во рту и горле, а не попадать в легкие.Это может вызвать:

• Грибковая инфекция во рту (молочница полости рта)
• Охриплость

Если вы полоскаете рот водой (не глотайте) после каждой затяжки кортикостероидным ингалятором, вы можете избежать раздражения рта и горла. Некоторые исследователи предположили, что ингаляционные кортикостероидные препараты могут замедлять темпы роста у детей, которые применяют их при астме.

Побочные эффекты местных кортикостероидов

Кортикостероиды для местного применения могут привести к истончению кожи, покраснению кожи и акне.

Побочные эффекты инъекционных кортикостероидов

Инъекционные кортикостероиды могут вызывать временные побочные эффекты вблизи места инъекции, включая истончение кожи, потерю цвета кожи и сильную боль, также известную как обострение после инъекции. Другие признаки и симптомы могут включать покраснение лица, бессонницу и высокий уровень сахара в крови. Врачи обычно ограничивают количество инъекций кортикостероидов до трех или четырех в год, в зависимости от ситуации каждого пациента.

Снизьте риск побочных эффектов кортикостероидов

Чтобы получить максимальную пользу от кортикостероидных препаратов с наименьшим риском:

• Попробуйте более низкие дозы или периодическое дозирование. Новые формы кортикостероидов имеют разную силу и продолжительность действия. Спросите своего врача о применении низких доз краткосрочных лекарств или о приеме пероральных кортикостероидов через день вместо ежедневного.
• Перейти на неоральные формы кортикостероидов. Вдыхаемые кортикостероиды при астме, например, достигают поверхности легких напрямую, уменьшая их воздействие на остальную часть тела и вызывая меньше побочных эффектов.
• Сделайте выбор в пользу здорового образа жизни во время терапии. Если вы длительное время принимаете кортикостероидные препараты, поговорите со своим врачом о способах минимизировать побочные эффекты. Соблюдайте здоровую диету и участвуйте в занятиях, которые помогут вам поддерживать здоровый вес и укреплять кости и мышцы.
• Рассмотрите возможность приема добавок кальция и витамина D. Длительная терапия кортикостероидами может вызвать истончение костей (остеопороз). Поговорите со своим врачом о приеме добавок кальция и витамина D для защиты ваших костей.
• Будьте осторожны при прекращении терапии. Если вы принимаете оральные кортикостероиды в течение длительного времени, ваши надпочечники могут вырабатывать меньше естественных стероидных гормонов. Чтобы дать надпочечникам время восстановить эту функцию, врач может постепенно уменьшать дозировку. Если дозировку уменьшить слишком быстро, ваши надпочечники могут не успеть восстановиться, и вы можете почувствовать усталость, ломоту в теле и головокружение.
• Носите браслет для медицинских предупреждений. Это или подобное обозначение рекомендуется, если вы долгое время принимали кортикостероиды.
• Регулярно проходите осмотры. Если вы длительное время принимаете кортикостероиды, регулярно обращайтесь к врачу, чтобы проверить наличие побочных эффектов.

Взвесьте риски и преимущества кортикостероидов

Кортикостероиды могут вызывать ряд побочных эффектов. Но они также могут облегчить воспаление, боль и дискомфорт при многих различных заболеваниях и состояниях.Если вы вместе с врачом сделаете выбор, который сводит к минимуму побочные эффекты, вы можете добиться значительных преимуществ и снизить риск возникновения таких проблем.

09 октября 2019 г.

Показать ссылки

1. Bolognia JL, et al. Реакции на лекарства. В: Основы дерматологии. Филадельфия, Пенсильвания: Сондерс Эльзевьер; 2014. https://www.clinicalkey.com. По состоянию на 6 октября 2015 г.
2. Адкинсон Н.Ф. и др. Глюкокортикостероиды. В: Аллергия Миддлтона: принципы и практика. 8-е изд. Филадельфия, Пенсильвания: Сондерс Эльзевир; 2014. https://www.clinicalkey.com. По состоянию на 6 октября 2015 г.
3. Nieman LK. Фармакологическое применение глюкокортикоидов. https://www.uptodate.com/contents/search. По состоянию на 6 октября 2015 г.
4. Firestein GS, et al. Глюкокортикоидная терапия. В: Учебник ревматологии Келли. 9 изд. Филадельфия, Пенсильвания: Сондерс Эльзевьер; 2013. https://www.clinicalkey.com. По состоянию на 6 октября 2015 г.
5. Брантон Л.Л. и др. Адренокортикальные стероиды. В: Goodman & Gilman’s The Pharmacological Basis of Therapeutics.12-е изд. Нью-Йорк, штат Нью-Йорк: компании McGraw-Hill; 2011.
6. Jameson JL, ред. Глюкокортикоидная терапия. В кн .: Эндокринология: взрослая и детская. 7 изд. Филадельфия, Пенсильвания: Сондерс Эльзевьер; 2016 г. https://www.clinicalkey.com. По состоянию на 6 октября 2015 г.
7. AskMayoExpert. Глюкокортикоидная терапия. Рочестер, Миннесота: Фонд Мейо медицинского образования и исследований; 2015.
8. AskMayoExpert. Инъекции кортикостероидов. Рочестер, Миннесота: Фонд Мейо медицинского образования и исследований; 2014 г.
9. Джадд Л.Л. и др. Неблагоприятные последствия приема глюкокортикоидов: Психологические, когнитивные и поведенческие эффекты. Американский журнал психиатрии. 2014; 171: 1045.
10. Saag KG и др. Основные побочные эффекты системных глюкокортикоидов. https://www.uptodate.com/contents/search. По состоянию на 12 октября 2015 г.
11. Остеопороз, вызванный глюкокортикостероидами. Американский колледж ревматологии. https://www.rheumatology.org/I-Am-A/Patient-Caregiver/Diseases-Conditions/Glucocorticoid-induced-Osteoperosis.По состоянию на 1 мая 2015 г.
12. Colditz GA. Здоровое питание у взрослых. https://www.uptodate.com/contents/search. По состоянию на 12 октября 2015 г.
13. Wyand CM и др. Гигантоклеточный артериит и ревматическая полимиалгия. Медицинский журнал Новой Англии. 2014; 371: 50.
14. Суставные уколы (суставные стремления). Американский колледж ревматологии. https://www.rheumatology.org/I-Am-A/Patient-Caregiver/Treatments/Joint-Injection-Aspiration. По состоянию на 6 октября 2015 г.
15. Иллюстрированный медицинский словарь Дорланда.32-е изд. Филадельфия, Пенсильвания: W.B. Сондерс; 2011. http://dorlands.com/index.jsp. По состоянию на 12 октября 2015 г.
16. Вторичная надпочечниковая недостаточность. Национальный фонд заболеваний надпочечников. http://www.nadf.us/adrenal-diseases/secondary-adrenal-insufficiency/. Доступ 5 ноября 2018 г.
17. Litin SC (экспертное заключение). Клиника Мэйо, Рочестер, Миннесота, 5 ноября 2018 г.

Информация о назначении FDA, побочные эффекты и использование

Общее название: флутиказона пропионат
Лекарственная форма: Дозированный назальный спрей

Медицинское заключение компании Drugs.com. Последнее обновление: 22 июля 2020 г.

ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

Flonase® Nasal Spray показан для лечения назальных симптомов хронического неаллергического ринита у взрослых и детей в возрасте от 4 лет и старше.

АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА

Введите назальный спрей Flonase только интраназальным путем. Нанесите на носовой спрей Flonase Nasal Spray перед первым использованием или после периода неиспользования (1 неделя или более), хорошо встряхнув содержимое и выпуская 6 спреев в воздух в сторону от лица.Перед каждым использованием осторожно встряхивайте назальный спрей Flonase.

Пациентам следует использовать спрей для носа Flonase через регулярные промежутки времени, поскольку его эффективность зависит от регулярного использования. Максимальный эффект может занять несколько дней, и у отдельных пациентов будет разное время до начала и разная степень облегчения симптомов.

Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 2 спрея (50 мкг флутиказона пропионата каждый) в каждую ноздрю один раз в день (общая суточная доза 200 мкг). Такая же общая суточная доза, по 1 спрею в каждую ноздрю дважды в день (например,г., 8:00 и 20:00) также действует. По прошествии первых нескольких дней пациенты могут снизить дозу до 1 спрея в каждую ноздрю один раз в день для поддерживающей терапии.

Максимальная общая суточная доза не должна превышать 2 спрея в каждую ноздрю (общая доза 200 мкг / день). Нет никаких доказательств того, что превышение рекомендованной дозы более эффективно.

Рекомендуемая начальная доза для подростков и детей в возрасте от 4 лет и старше составляет 1 спрей в каждую ноздрю один раз в день (общая суточная доза 100 мкг).Пациенты, не отвечающие должным образом на 1 спрей в каждую ноздрю, могут использовать 2 спрея в каждую ноздрю один раз в день (общая суточная доза 200 мкг). Как только будет достигнут адекватный контроль, дозу следует уменьшить до 1 распыления в каждую ноздрю один раз в день.

Максимальная общая суточная доза не должна превышать 2 распыления в каждую ноздрю (200 мкг / день). Нет никаких доказательств того, что превышение рекомендованной дозы более эффективно.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ И СИЛА

Flonase Nasal Spray — это суспензия в виде назального спрея.Каждый спрей на 100 мг содержит 50 мкг пропионата флутиказона.

Противопоказания

Flonase Назальный спрей противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к любому из его компонентов [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.3), Описание (11)].

Предупреждения и меры предосторожности

• Носовое кровотечение, изъязвление носа,

Candida albicans

инфекция, перфорация носовой перегородки и нарушение заживления ран. Периодически контролировать пациентов на предмет признаков неблагоприятного воздействия на слизистую носа.Избегайте использования у пациентов с недавно перенесенными язвами носа, хирургическими операциями на носу или травмой носа. (

5,1

) • Требуется тщательный мониторинг глаукомы и катаракты. (

5,2

) • Сообщалось о реакциях гиперчувствительности (например, анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница, контактный дерматит и сыпь) после введения назального спрея Flonase. Прекратите прием назального спрея Flonase, если возникнут такие реакции. (

5,3

) • Возможное обострение инфекций (напр.g., имеющийся туберкулез; грибковая, бактериальная, вирусная или паразитарная инфекция; глазной простой герпес). С осторожностью применять у пациентов с этими инфекциями. У восприимчивых пациентов может развиться более серьезное или даже смертельное течение ветрянки или кори. (

5,4

) • Гиперкортицизм и угнетение надпочечников могут возникать при очень высоких дозах или при обычных дозах у восприимчивых людей. Если происходят такие изменения, медленно прекратите прием назального спрея Flonase. (

5,5

) • Следите за ростом педиатрических пациентов.(

5,7

)

Носовое кровотечение

В клинических испытаниях продолжительностью от 2 до 26 недель носовое кровотечение наблюдалось чаще у субъектов, получавших назальный спрей Flonase, чем у тех, кто получал плацебо [см. Побочные реакции (6.1)].

Изъязвление носа

Постмаркетинговые случаи язвы в носу были зарегистрированы у пациентов, получавших назальный спрей Flonase [см. Побочные реакции (6.2)].

Кандидозная инфекция

В ходе клинических испытаний флутиказона пропионата, вводимого интраназально, имело место развитие локализованных инфекций носа и глотки, вызванных Candida albicans.Когда такая инфекция развивается, может потребоваться лечение с соответствующей местной терапией и прекращение приема назального спрея Flonase. Пациентов, использующих назальный спрей Flonase в течение нескольких месяцев или дольше, следует периодически обследовать на предмет наличия инфекции Candida или других признаков неблагоприятного воздействия на слизистую оболочку носа.

Перфорация носовой перегородки

Постмаркетинговые случаи перфорации носовой перегородки были зарегистрированы у пациентов, получавших назальный спрей Flonase [см. Побочные реакции (6.2)].

Заживление слабых ран

Из-за ингибирующего действия кортикостероидов на заживление ран пациентам, у которых недавно были язвы носа, хирургические операции на носу или травмы носа, следует избегать использования назального спрея Flonase Nasal Spray до тех пор, пока не произойдет заживление.

Использование интраназальных и ингаляционных кортикостероидов может привести к развитию глаукомы и / или катаракты. Таким образом, необходимо тщательное наблюдение за пациентами с изменением зрения или с повышенным внутриглазным давлением, глаукомой и / или катарактой в анамнезе.

Сообщалось о реакциях гиперчувствительности (например, анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница, контактный дерматит и сыпь) после приема назального спрея Flonase. Прекратите прием назального спрея Flonase при возникновении таких реакций [см. Противопоказания (4)]. В редких случаях после применения назального спрея Flonase могут возникнуть реакции гиперчувствительности немедленного типа.

Лица, употребляющие препараты, подавляющие иммунную систему, более восприимчивы к инфекциям, чем здоровые люди.Например, ветряная оспа и корь могут иметь более серьезное или даже смертельное течение у восприимчивых детей или взрослых, принимающих кортикостероиды. У таких детей или взрослых, которые не болели этими заболеваниями или были должным образом иммунизированы, следует проявлять особую осторожность, чтобы избежать заражения. Неизвестно, как доза, путь и продолжительность приема кортикостероидов влияют на риск развития диссеминированной инфекции. Вклад основного заболевания и / или предшествующего лечения кортикостероидами в риск также неизвестен.Если пациент переболел ветряной оспой, может быть показана профилактика иммуноглобулином против ветряной оспы (ВЗИГ). Если пациент заражен корью, может быть показана профилактика с помощью объединенного внутримышечного иммуноглобулина (IG). (См. Полную информацию о назначении VZIG и IG.) Если ветряная оспа разовьется, можно рассмотреть возможность лечения противовирусными препаратами.

Интраназальные кортикостероиды следует применять с осторожностью, если они используются вообще, у пациентов с активными или незаметными туберкулезными инфекциями дыхательных путей; системные грибковые, бактериальные, вирусные или паразитарные инфекции; или глазной простой герпес.

Когда интраназальные кортикостероиды используются в дозах, превышающих рекомендуемые, или у чувствительных людей в рекомендуемых дозах, могут проявляться системные эффекты кортикостероидов, такие как гиперкортицизм и подавление надпочечников. В случае возникновения таких изменений дозировку назального спрея Flonase следует постепенно прекращать в соответствии с принятыми процедурами прекращения терапии пероральными кортикостероидами.

Замена системных кортикостероидов на местные кортикостероиды может сопровождаться признаками надпочечниковой недостаточности.Кроме того, некоторые пациенты могут испытывать симптомы отмены кортикостероидов (например, боль в суставах и / или мышцах, утомление, депрессия). Пациенты, ранее лечившиеся в течение длительного периода системными кортикостероидами и переведенные на местные кортикостероиды, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет острой надпочечниковой недостаточности в ответ на стресс. У пациентов, страдающих астмой или другими клиническими состояниями, требующими длительного лечения системными кортикостероидами, быстрое снижение дозировки системных кортикостероидов может вызвать серьезное обострение их симптомов.

Использование сильных ингибиторов цитохрома P450 3A4 (CYP3A4) (например, ритонавир, атазанавир, кларитромицин, индинавир, итраконазол, нефазодон, нелфинавир, саквинавир, кетоконазол, телитромицин, спинавирпин, нотафазон, флокавиропин, нефазон, нефазон, флокавиропин, нефазон, нефазон, нефазонал потому что может произойти усиление системных побочных эффектов кортикостероидов [см. Лекарственное взаимодействие (7.1), Клиническая фармакология (12.3)].

Интраназальные кортикостероиды могут вызывать снижение скорости роста при введении педиатрическим пациентам [см. Использование в конкретных группах населения (8.4)]. Регулярно контролируйте рост педиатрических пациентов, получающих назальный спрей Flonase. Чтобы свести к минимуму системные эффекты интраназальных кортикостероидов, включая назальный спрей Flonase, титруйте дозу каждого пациента до самой низкой дозировки, которая эффективно контролирует его / ее симптомы [см. Дозировка и введение (2), Использование в конкретных группах населения (8.4)].

Побочные реакции

Системное и местное применение кортикостероидов может привести к следующему:

• Носовое кровотечение, изъязвление носа,

Candida albicans

инфекция, перфорация носовой перегородки и нарушение заживления ран

[см. Предупреждения и меры предосторожности (5.1)]

• Катаракта и глаукома

[см. Предупреждения и меры предосторожности (5.2)]

• Иммуносупрессия

[см. Предупреждения и меры предосторожности (5.4)]

• Гиперкортицизм и подавление надпочечников

[см. Предупреждения и меры предосторожности (5.5)]

• Эффект на рост

[см. Предупреждения и меры предосторожности (5.7)]

Поскольку клинические испытания проводятся в самых разных условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая в клинических испытаниях препарата, не может напрямую сравниваться с частотой в клинических испытаниях другого препарата и может не отражать показатели, наблюдаемые на практике.

В контролируемых клинических испытаниях в США более 3300 субъектов с аллергическим и неаллергическим ринитом получали лечение интраназальным введением флутиказона пропионата. В целом побочные реакции в клинических испытаниях были связаны, прежде всего, с раздражением слизистых оболочек носа, и о побочных реакциях сообщалось примерно с той же частотой у субъектов, получавших плацебо. Менее 2% предметов в клинических испытаниях прекращены из-за побочных реакций; этот показатель был аналогичным для плацебо-носителя и активных компараторов.

Данные по безопасности, описанные ниже, основаны на 7 плацебо-контролируемых клинических испытаниях с участием субъектов с аллергическим ринитом. В 7 испытаний были включены 536 субъектов (57 девочек и 108 мальчиков в возрасте от 4 до 11 лет, 137 девочек и 234 мальчика-подростка и взрослых), получавших 200 мкг флоназы один раз в день в течение 2–4 недель, и 2 плацебо-контролируемых клинических исследования, в которых участвовало 246 субъектов. (119 девушек и 127 юношей и взрослых мужчин), получавшие 200 мкг флоназы один раз в день в течение 6 месяцев (таблица 1). Также в Таблицу 1 включены побочные реакции из 2 испытаний, в которых 167 детей (45 девочек и 122 мальчика в возрасте от 4 до 11 лет) получали 100 мкг флоназы один раз в день в течение 2–4 недель.

Другие побочные реакции при применении назального спрея Flonase, наблюдаемые с частотой менее или равной 3%, но более или равной 1%, и более часты, чем при использовании плацебо: кровь в носовой слизи, насморк, боль в животе, диарея, лихорадка, симптомы гриппа, ломота и боли, головокружение и бронхит.

В дополнение к нежелательным явлениям, о которых сообщалось в ходе клинических испытаний, следующие нежелательные явления были выявлены во время применения интраназального флутиказона пропионата после его утверждения.Поскольку об этих реакциях сообщается добровольно от населения неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием наркотиков. Эти события были выбраны для включения из-за их серьезности, частоты сообщений или причинной связи с флутиказона пропионатом или сочетания этих факторов.

Общие расстройства и состояния административного участка

Реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, кожную сыпь, отек лица и языка, зуд, крапивницу, бронхоспазм, хрипы, одышку и анафилаксические / анафилактоидные реакции, которые в редких случаях были тяжелыми.

Заболевания ушей и лабиринта

Изменение или потеря чувства вкуса и / или запаха и, в редких случаях, перфорация носовой перегородки, язва носа, боль в горле, раздражение и сухость в горле, кашель, охриплость и изменение голоса.

Заболевания глаз

Сухость и раздражение, конъюнктивит, помутнение зрения, глаукома, повышение внутриглазного давления и катаракта.

Сообщалось о случаях подавления роста интраназальных кортикостероидов, включая флоназу [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.7)].

Лекарственные взаимодействия

Сильные ингибиторы цитохрома P450 3A4 (например, ритонавир, кетоконазол): использование не рекомендуется. Может увеличить риск системных эффектов кортикостероидов. (7.1)

Пропионат флутиказона является субстратом CYP3A4. Применение сильных ингибиторов CYP3A4 (например, ритонавира, атазанавира, кларитромицина, индинавира, итраконазола, нефазодона, нелфинавира, саквинавира, кетоконазола, телитромицина, кониваптана, лопинавира, нефазодона, вориконазола, ноторайона, нефазодона, фликоназола, ноторайона, изотоназола и спрайконазола) может возникнуть.

Ритонавир

Испытание лекарственного взаимодействия с водным назальным спреем флутиказона пропионата у здоровых субъектов показало, что ритонавир (сильный ингибитор CYP3A4) может значительно увеличить экспозицию флутиказона пропионата в плазме, что приводит к значительному снижению концентрации кортизола в сыворотке [см. Клиническая фармакология (12.3)]. Во время постмаркетингового использования были сообщения о клинически значимых лекарственных взаимодействиях у пациентов, получающих продукты флутиказона пропионата, включая флоназу, с ритонавиром, что приводило к системным эффектам кортикостероидов, включая синдром Кушинга и подавление надпочечников.

Кетоконазол

Совместное введение перорально ингаляционного флутиказона пропионата (1000 мкг) и кетоконазола (200 мг один раз в сутки) привело к увеличению экспозиции флутиказона пропионата в плазме в 1,9 раза и снижению площади кортизола плазмы под кривой (AUC) на 45%, но не влияние на выведение кортизола с мочой.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В КОНКРЕТНЫХ НАСЕЛЕНИЯХ

Печеночная недостаточность: наблюдайте за пациентами на предмет признаков повышенного воздействия лекарств. (8,6)

Тератогенные эффекты

Категория беременности C.Нет адекватных и хорошо контролируемых испытаний назального спрея Flonase у беременных женщин. Было показано, что кортикостероиды обладают тератогенным действием у лабораторных животных при системном введении в относительно низких дозах. Поскольку исследования репродукции животных не всегда позволяют прогнозировать реакцию человека, назальный спрей Flonase следует использовать во время беременности только в том случае, если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода. Женщинам следует рекомендовать связаться со своим врачом, если они забеременеют во время приема назального спрея Flonase.

Мыши и крысы при дозах флутиказона пропионата примерно в 1 и 4 раза соответственно максимальной рекомендованной суточной интраназальной дозе для человека (MRHDID) для взрослых (на основе мг / м2 при подкожных дозах для матери 45 и 100 мкг / кг / день соответственно ) показали токсичность для плода, характерную для сильнодействующих кортикостероидных соединений, включая задержку эмбрионального роста, омфалоцеле, волчью пасть и задержку окостенения черепа. Не наблюдалось тератогенности у крыс при дозах до 3 раз выше MRHDID (на основе мг / м2 при дозах ингаляции для матери до 68.7 мкг / кг / сут).

У кроликов снижение веса плода и волчья пасть наблюдались при дозе флутиказона пропионата, примерно в 0,3 раза превышающей MRHDID для взрослых (на основе мг / м2 при подкожной дозе 4 мкг / кг / день для матери). Однако не сообщалось о тератогенных эффектах при дозах флутиказона пропионата, примерно в 20 раз превышающих MRHDID для взрослых (на основе мг / м2 при пероральной дозе для матери до 300 мкг / кг / день). В этом исследовании флутиказона пропионат не был обнаружен в плазме, что соответствует установленной низкой биодоступности после перорального приема [см. Клиническая фармакология (12.3)].

Пропионат флутиказона проникал через плаценту после подкожного введения мышам и крысам и перорального введения кроликам.

Опыт применения пероральных кортикостероидов с момента их введения в фармакологических, а не физиологических дозах позволяет предположить, что грызуны более подвержены тератогенным эффектам кортикостероидов, чем люди. Кроме того, поскольку во время беременности происходит естественное увеличение выработки кортикостероидов, большинству женщин потребуется более низкая доза экзогенных кортикостероидов, и многим не потребуется лечение кортикостероидами во время беременности.

Нетератогенные эффекты

Гипоадренализм может возникнуть у младенцев, рожденных от матерей, получающих кортикостероиды во время беременности. За такими младенцами следует тщательно наблюдать.

Неизвестно, выделяется ли пропионат флутиказона с грудным молоком человека. Однако в материнском молоке были обнаружены другие кортикостероиды. Подкожное введение кормящим крысам тритированного пропионата флутиказона в дозе, примерно в 0,4 раза превышающей MRHDID для взрослых, из расчета мг / м 2, приводило к измеряемой радиоактивности в молоке.

Поскольку отсутствуют данные контролируемых испытаний по использованию интраназального назального спрея Flonase кормящими матерями, следует проявлять осторожность при введении назального спрея Flonase кормящим женщинам.

Безопасность и эффективность назального спрея Flonase у детей в возрасте 4 лет и старше были установлены [см. Побочные реакции (6.1), Клиническая фармакология (12.3)]. Шестьсот пятьдесят (650) субъектов в возрасте от 4 до 11 лет и 440 субъектов в возрасте от 12 до 17 лет были изучены в американских клинических испытаниях назального спрея флутиказона пропионата.Безопасность и эффективность назального спрея Flonase у детей младше 4 лет не установлены.

Влияние на рост

Контролируемые клинические испытания показали, что интраназальные кортикостероиды могут вызывать снижение скорости роста при введении педиатрическим пациентам. Этот эффект наблюдался в отсутствие лабораторных доказательств подавления оси гипоталамус-гипофиз-надпочечники (HPA), предполагая, что скорость роста является более чувствительным индикатором системного воздействия кортикостероидов у педиатрических пациентов, чем некоторые обычно используемые тесты функции оси HPA.Долгосрочные эффекты этого снижения скорости роста, связанного с интраназальными кортикостероидами, включая влияние на окончательный рост взрослого человека, неизвестны. Потенциал «догоняющего» роста после прекращения лечения интраназальными кортикостероидами не изучен должным образом. Рост педиатрических пациентов, получающих интраназальные кортикостероиды, включая назальный спрей Flonase, следует регулярно контролировать (например, с помощью стадиометрии). Потенциальные эффекты роста от длительного лечения следует сравнивать с полученными клиническими преимуществами и рисками, связанными с альтернативными методами лечения.Чтобы свести к минимуму системные эффекты интраназальных кортикостероидов, включая назальный спрей Flonase, доза каждого пациента должна быть титрована до самой низкой дозировки, которая эффективно контролирует его / ее симптомы.

Годовое плацебо-контролируемое испытание было проведено с участием 150 педиатрических субъектов (в возрасте от 3 до 9 лет) для оценки эффекта назального спрея Flonase (разовая суточная доза 200 мкг) на скорость роста. В первичной популяции, получавшей назальный спрей Flonase (n = 56) и плацебо (n = 52), точечная оценка скорости роста с использованием Flonase Nasal Spray составила 0.На 14 см / год ниже, чем в плацебо (95% ДИ: -0,54, 0,27 см / год). Таким образом, не было отмечено статистически значимого влияния на рост по сравнению с плацебо. По данным 12-часовой экскреции кортизола с мочой и двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии, не наблюдалось клинически значимых изменений функции оси HPA или минеральной плотности костной ткани.

Нельзя исключать возможность применения назального спрея Flonase к подавлению роста у восприимчивых пациентов или при введении в дозах, превышающих рекомендуемые.

Ограниченное количество субъектов в возрасте 65 лет и старше (n = 129) или 75 лет и старше (n = 11) лечились с помощью назального спрея Flonase в клинических испытаниях. Хотя количество субъектов слишком мало для проведения отдельного анализа эффективности и безопасности, побочные реакции, о которых сообщалось в этой популяции, были аналогичны тем, о которых сообщали более молодые пациенты. В целом, выбор дозы для пожилого пациента должен быть осторожным, обычно начиная с нижнего предела диапазона дозирования, что отражает большую частоту снижения функции печени, почек или сердца, а также сопутствующего заболевания или другой лекарственной терапии.

Официальные фармакокинетические испытания с использованием назального спрея Flonase не проводились у субъектов с печеночной недостаточностью. Поскольку флутиказона пропионат выводится преимущественно за счет метаболизма в печени, нарушение функции печени может привести к накоплению флутиказона пропионата в плазме. Поэтому за пациентами с заболеваниями печени следует тщательно наблюдать.

Официальные фармакокинетические испытания с использованием назального спрея Flonase не проводились у субъектов с почечной недостаточностью.

Передозировка

Хроническая передозировка может привести к появлению признаков / симптомов гиперкортицизма [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.5)]. Здоровым добровольцам вводили интраназально 2 мг (в 10 раз больше рекомендуемой дозы) флутиказона пропионата два раза в день в течение 7 дней. Нежелательные явления, о которых сообщалось при приеме флутиказона пропионата, были аналогичны плацебо, и в лабораторных тестах безопасности не наблюдалось клинически значимых отклонений от нормы. Однократные пероральные дозы до 16 мг изучались на добровольцах, и не сообщалось об острых токсических эффектах. Повторные пероральные дозы до 80 мг в день в течение 10 дней для добровольцев и повторные пероральные дозы до 10 мг в день в течение 14 дней у пациентов переносились хорошо.Побочные реакции были легкой или средней степени тяжести, а частота встречаемости была аналогичной в группах активного лечения и плацебо. Острая передозировка этой лекарственной формы маловероятна, поскольку 1 флакон назального спрея Flonase содержит примерно 8 мг пропионата флутиказона.

Флоназ Описание

Активным компонентом спрея для носа Flonase является пропионат флутиказона, кортикостероид с химическим названием S- (фторметил) 6α, 9-дифтор-11β, 17-дигидрокси-16α-метил-3-оксоандроста-1,4-диен-17β. -карботиоат, 17-пропионат и следующая химическая структура:

Пропионат флутиказона представляет собой белый порошок с молекулярной массой 500.6, а эмпирическая формула — C25h41F3O5S. Он практически нерастворим в воде, свободно растворяется в диметилсульфоксиде и диметилформамиде и слабо растворяется в метаноле и 95% этаноле.

Flonase Nasal Spray, 50 мкг представляет собой водную суспензию тонкодисперсного флутиказона пропионата для местного применения на слизистую оболочку носа с помощью дозирующего распыляющего насоса. Назальный спрей Flonase также содержит микрокристаллическую целлюлозу и натрий карбоксиметилцеллюлозу, декстрозу, 0,02% бензалкония хлорида, полисорбат 80 и 0.25% фенилэтилового спирта и имеет pH от 5 до 7.

После первоначального праймирования каждое нажатие доставляет 50 мкг флутиказона пропионата в 100 мг препарата через носовой адаптер.

Флоназа — Клиническая фармакология

Флутиказона пропионат — синтетический трифторированный кортикостероид с противовоспалительным действием. In vitro было показано, что флутиказона пропионат проявляет аффинность связывания с человеческим рецептором глюкокортикоидов, которая в 18 раз больше, чем у дексаметазона, почти в два раза больше, чем у беклометазона ‑ 17 ‑ монопропионата (BMP), активного метаболита беклометазона дипропионата, и более чем в 3 раза больше. будесонида.Данные сосудосуживающего теста Маккензи у человека согласуются с этими результатами. Клиническое значение этих результатов неизвестно.

Точный механизм воздействия флутиказона пропионата на симптомы ринита неизвестен. Было показано, что кортикостероиды оказывают широкий спектр эффектов на несколько типов клеток (например, тучные клетки, эозинофилы, нейтрофилы, макрофаги, лимфоциты) и медиаторов (например, гистамин, эйкозаноиды, лейкотриены, цитокины), участвующих в воспалении.В 7 испытаниях с участием взрослых спрей для носа Flonase снизил эозинофилы слизистой оболочки носа у 66% пациентов (35% для плацебо) и базофилов у 39% пациентов (28% для плацебо). Прямая связь этих результатов с долгосрочным облегчением симптомов неизвестна.

HPA Axis Effect

Были оценены потенциальные системные эффекты назального спрея Flonase на оси HPA. Назальный спрей Flonase в дозе 200 мкг один раз в день или 400 мкг два раза в день сравнивали с плацебо или пероральным преднизоном 7.5 или 15 мг утром. Назальный спрей Flonase в любой дозировке в течение 4 недель не влиял на реакцию надпочечников на 6-часовую стимуляцию косинтропином, в то время как обе дозы перорального преднизона значительно снижали ответ на косинтропин.

Электрофизиология сердца

Исследование, специально разработанное для оценки влияния флоназы на интервал QT, не проводилось.

Активность назального спрея Flonase обусловлена ​​исходным лекарственным средством — флутиказона пропионатом.Из-за низкой биодоступности при интраназальном введении большинство фармакокинетических данных было получено при использовании других способов введения.

Поглощение

Косвенные расчеты показывают, что флутиказона пропионат, вводимый интраназальным путем, имеет абсолютную биодоступность в среднем менее 2%. Испытания с использованием перорального дозирования меченых и немеченых лекарств показали, что пероральная системная биодоступность флутиказона пропионата незначительна (<1%), в первую очередь из-за неполного всасывания и пресистемного метаболизма в кишечнике и печени.После интраназального лечения пациентов с ринитом в течение 3 недель концентрации флутиказона пропионата в плазме были выше уровня обнаружения (50 пг / мл) только при превышении рекомендуемых доз и только в отдельных случаях при низких уровнях плазмы.

Распределение

После внутривенного введения начальная фаза распределения флутиказона пропионата была быстрой и соответствовала его высокой растворимости в липидах и связыванию с тканями. Объем раздачи в среднем составил 4.2 л / кг.

Процент флутиказона пропионата, связанного с белками плазмы человека, в среднем составлял 99%. Флутиказона пропионат слабо и обратимо связывается с эритроцитами и существенно не связывается с транскортином человека.

Ликвидация

После внутривенного введения флутиказона пропионат показал многоэкспоненциальную кинетику и период полувыведения примерно 7,8 часа. Общий клиренс флутиказона пропионата в крови высокий (в среднем: 1093 мл / мин), почечный клиренс составляет менее 0.02% от суммы.

Метаболизм: Единственный циркулирующий метаболит, обнаруженный у человека, — это производное 17β-карбоновой кислоты пропионата флутиказона, которое образуется через путь CYP3A4. Этот метаболит имел меньшее сродство (приблизительно 1/2 000), чем исходное лекарство, к глюкокортикоидному рецептору цитозоля легких человека in vitro и незначительную фармакологическую активность в исследованиях на животных. Другие метаболиты, обнаруженные in vitro с использованием культивированных клеток гепатомы человека, у человека не обнаружены.

Экскреция: Менее 5% пероральной дозы, меченной радиоактивным изотопом, выводилось с мочой в виде метаболитов, а оставшаяся часть выводилась с калом в виде исходного препарата и метаболитов.

Особые группы населения

Назальный спрей флутиказона пропионата не изучался в каких-либо особых популяциях, и не было получено никаких данных о фармакокинетических характеристиках, специфичных для пола.

Лекарственные взаимодействия

Ингибиторы цитохрома P450 3A4: Ритонавир: пропионат флутиказона является субстратом CYP3A4.Совместное введение флутиказона пропионата и сильного ингибитора CYP3A4, ритонавира, не рекомендуется на основании результатов перекрестного исследования взаимодействия нескольких доз с участием 18 здоровых субъектов. Водный назальный спрей флутиказона пропионата (200 мкг один раз в день) вводили совместно в течение 7 дней с ритонавиром (100 мг два раза в день). Концентрации флутиказона пропионата в плазме после введения только водного назального спрея флутиказона пропионата не определялись (<10 пг / мл) у большинства субъектов, а когда концентрации были обнаружены, пиковые уровни (Cmax) составляли в среднем 11.9 пг / мл (диапазон: от 10,8 до 14,1 пг / мл) и AUC (0-τ) в среднем составляли 8,43 пг • ч / мл (диапазон: от 4,2 до 18,8 пг • ч / мл). Cmax флутиказона пропионата и AUC (0 ‑ τ) увеличились до 318 пг / мл (диапазон: от 110 до 648 пг / мл) и 3 102,6 пг • ч / мл (диапазон: от 1 207,1 до 5662,0 пг • ч / мл), соответственно, после одновременного приема ритонавира с водным назальным спреем флутиказона пропионата. Это значительное увеличение экспозиции флутиказона пропионата в плазме привело к значительному снижению (86%) AUC сывороточного кортизола.

Кетоконазол: совместное введение перорально ингаляционного флутиказона пропионата (1000 мкг) и кетоконазола (200 мг один раз в день) приводило к 1.9-кратное увеличение экспозиции флутиказона пропионата в плазме и снижение AUC кортизола в плазме на 45%, но не влияло на выведение кортизола с мочой.

Эритромицин: в исследовании взаимодействия лекарственных средств с несколькими дозами совместное введение перорально ингаляционного флутиказона пропионата (500 мкг дважды в день) и эритромицина (333 мг 3 раза в день) не влияло на фармакокинетику флутиказона пропионата.

Доклиническая токсикология

Флутиказона пропионат не продемонстрировал канцерогенного потенциала у мышей при пероральных дозах до 1000 мкг / кг (примерно в 20 раз больше MRHDID у взрослых и примерно в 10 раз MRHDID у детей в пересчете на мкг / м2) в течение 78 недель или у крыс при ингаляционных дозах. до 57 мкг / кг (примерно в 2 раза MRHDID у взрослых и примерно эквивалент MRHDID у детей на основе мкг / м2) в течение 104 недель.

Флутиказона пропионат не вызывал генных мутаций в прокариотических или эукариотических клетках in vitro. Не наблюдалось значительного кластогенного эффекта в культивируемых периферических лимфоцитах человека in vitro или в тесте на микроядер на мышах.

Никаких доказательств нарушения фертильности не наблюдалось у самцов и самок крыс при подкожных дозах до 50 мкг / кг (примерно в 2 раза MRHDID у взрослых на основе мкг / м2). Вес простаты был значительно снижен при подкожной дозе 50 мкг / кг.

Клинические исследования

Многолетний неаллергический ринит: Три рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых испытания носителя в параллельных группах были проведены с участием 1191 пациента для изучения регулярного использования назального спрея Flonase у пациентов с хроническим неаллергическим ринитом. В этих испытаниях оценивалась оценка общих назальных симптомов (TNSS), которые включали обструкцию носа, постназальное выделение, ринорею у субъектов, получавших двойную слепую терапию в течение 28 дней, и в 1 из 3 испытаний в течение 6 месяцев открытого лечения.Два из этих испытаний продемонстрировали, что субъекты, получавшие назальный спрей Flonase (100 мкг два раза в день), демонстрировали статистически значимое снижение TNSS по сравнению с субъектами, получавшими носитель.

Как поставляется флоназа

Flonase Nasal Spray, 50 мкг поставляется во флаконе из желтого стекла, снабженном белым дозирующим распылительным насосом, белым носовым адаптером и зеленым пылезащитным колпачком в коробке по 1 штуке (NDC 0173-0453-01) с одобренной FDA маркировкой пациента ( см. Инструкцию по эксплуатации для пациента для правильного включения устройства).Масса нетто каждой бутылки составляет 16 г, и она рассчитана на 120 срабатываний. Каждое нажатие доставляет 50 мкг пропионата флутиказона в 100 мг препарата через носовой адаптер. Невозможно гарантировать правильное количество лекарства в каждом спреи после 120 впрыскиваний, даже если флакон не полностью пустой. Бутылку следует выбросить после того, как было использовано указанное количество срабатываний.

Хранить при температуре от 4 ° до 30 ° C (от 39 ° до 86 ° F).

ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ

Посоветуйте пациенту прочитать маркировку пациента, утвержденную FDA (Информация для пациента и инструкция по применению).

Местные назальные эффекты

Сообщите пациентам, что лечение спреем для носа Flonase может привести к побочным реакциям, включая носовое кровотечение и язвы в носу. Инфекция Candida также может возникнуть при лечении назальным спреем Flonase. Кроме того, назальный спрей Flonase был связан с перфорацией носовой перегородки и нарушением заживления ран. Пациентам, у которых недавно были язвы носа, операции на носу или травмы носа, не следует использовать спрей для носа Flonase Nasal Spray до тех пор, пока не произойдет заживление [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.1)].

Глаукома и катаракта

Сообщите пациентам, что глаукома и катаракта связаны с применением назальных и ингаляционных кортикостероидов. Посоветуйте пациентам уведомить своих медицинских работников, если при использовании назального спрея Flonase отмечается изменение зрения [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.2)].

Реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию

Сообщите пациентам, что после введения назального спрея Flonase могут возникать реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, ангионевротический отек, крапивницу, контактный дерматит и сыпь.Если возникают такие реакции, пациенты должны прекратить использование назального спрея Flonase [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.3)].

Иммуносупрессия

Предупредить пациентов, которые принимают дозы кортикостероидов с иммунодепрессантами, о том, чтобы они избегали заражения ветряной оспой или корью, и в случае их контакта незамедлительно проконсультируйтесь со своим лечащим врачом. Информировать пациентов о потенциальном обострении существующего туберкулеза; грибковые, бактериальные, вирусные или паразитарные инфекции; или глазного простого герпеса [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.4)].

Пониженная скорость роста

Сообщите родителям, что назальный спрей Flonase может вызвать снижение скорости роста при введении педиатрическим пациентам. Врачи должны внимательно следить за ростом детей и подростков, принимающих кортикостероиды любым способом [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.7), Использование в педиатрии (8.4)].

Используйте ежедневно для наилучшего эффекта

Сообщите пациентам, что им следует использовать назальный спрей Flonase на регулярной основе. Назальный спрей Flonase, как и другие кортикостероиды, не оказывает немедленного действия на симптомы ринита.Максимального эффекта можно не достичь в течение нескольких дней. Пациентам не следует увеличивать предписанную дозировку, но следует связаться со своим лечащим врачом, если симптомы не улучшаются или состояние ухудшается.

Не допускайте попадания брызг в глаза и рот

Сообщите пациентам, чтобы они не распыляли назальный спрей Flonase в глаза и рот.

Flonase — зарегистрированная торговая марка группы компаний GSK.

GlaxoSmithKline

Research Triangle Park, NC 27709

© 2015, группа компаний GSK.Все права защищены.

ФНН: 2ПИ

ВСТАВКА ДЛЯ ПАЦИЕНТА SPL

Информация для пациентов

Flonase® [flow ‘naz] Спрей назальный, 50 мкг

(флутиказона пропионат)

Прочтите информацию для пациентов, которая прилагается к назальному спрею Flonase, перед тем, как начать его использовать, и каждый раз, когда вы получаете новую дозу. Там может быть новая информация. Эта информация о пациенте не заменяет разговоры с вашим лечащим врачом о вашем состоянии здоровья или лечении.

Что такое назальный спрей Flonase?

Flonase Nasal Spray — это отпускаемое без рецепта и по рецепту лекарство, используемое для лечения неаллергенных назальных симптомов, таких как насморк, заложенность носа, чихание и зуд в носу, у взрослых и детей в возрасте от 4 лет и старше.

Неизвестно, безопасен и эффективен ли назальный спрей Flonase для детей младше 4 лет.

Кому не следует использовать назальный спрей FlonaseNasal Spray?

Не используйте назальный спрей Flonase, если у вас аллергия на флутиказона пропионат или любой из ингредиентов назального спрея Flonase.См. «Какие ингредиенты входят в состав назального спрея Flonase?» ниже полный список ингредиентов.

Что я должен сказать своему врачу перед использованием FlonaseNasal Spray?

Сообщите своему врачу обо всех состояниях вашего здоровья, в том числе, если вы:

• есть или были язвы в носу, операции на носу или травмы носа. • проблемы со зрением, такие как катаракта или глаукома. • проблемы с иммунной системой. • аллергия на любой из ингредиентов назального спрея Flonase Nasal Spray или любые другие лекарства. , или продукты питания.См.

«Какие ингредиенты входят в состав назального спрея Flonase?»

, чтобы ознакомиться с полным списком ингредиентов ниже. • иметь какой-либо тип вирусной, бактериальной или грибковой инфекции. • подвергаться воздействию ветряной оспы или кори. • иметь какие-либо другие заболевания. • беременны или планируют беременность. Неизвестно, может ли Flonase Nasal Spray нанести вред вашему будущему ребенку: • кормите грудью или планируете кормить грудью. Неизвестно, попадает ли назальный спрей Flonase в грудное молоко и может ли он нанести вред вашему ребенку.

Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и травяные добавки. Назальный спрей Flonase и некоторые другие лекарства могут взаимодействовать друг с другом. Это может вызвать серьезные побочные эффекты. В частности, сообщите своему врачу, если вы принимаете противогрибковые препараты или лекарства от ВИЧ.

Знайте, какие лекарства вы принимаете. Составьте их список, чтобы показать своему врачу и фармацевту, когда вы получите новое лекарство.

Как мне использовать назальный спрей Flonase?

Прочтите пошаговые инструкции по использованию назального спрея Flonase в конце этой информации для пациентов.

• Назальный спрей Flonase предназначен для использования только в носу. Не распыляйте его в глаза или в рот. • Дети должны использовать назальный спрей Flonase с помощью взрослых в соответствии с указаниями лечащего врача. • Используйте назальный спрей Flonase точно так, как вам говорит врач. Не используйте спрей для носа Flonase чаще, чем предписано.• Спрей для носа Flonase может занять несколько дней при регулярном использовании, чтобы симптомы ринита исчезли. Если ваши симптомы не улучшатся или не ухудшатся, позвоните своему врачу. • Вы получите наилучшие результаты, если будете регулярно использовать назальный спрей Flonase каждый день, не пропуская дозу. После того, как вы почувствуете себя лучше, ваш лечащий врач может уменьшить дозу. Не прекращайте использование назального спрея Flonase, если ваш лечащий врач не скажет вам об этом.

Каковы возможные побочные эффекты назального спрея Flonase?

Flonase Nasal Spray может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе:

•

проблемы с носом.

Проблемы с носом могут включать: •

кровотечение из носа.

•

Назальные кортикостероидные спреи | UF Health, University of Florida Health

Определение

Назальный спрей с кортикостероидами — это лекарство, облегчающее дыхание через нос.

Альтернативные названия

Стероидные спреи для носа; Аллергия — назальные кортикостероидные спреи

Что такое назальный кортикостероидный спрей?

Это лекарство распыляется в нос для облегчения заложенности носа.

Как вам помогает назальный спрей с кортикостероидами?

Назальный спрей с кортикостероидами уменьшает отек и слизь в носовых проходах. Спреи хорошо подходят для лечения:

• Симптомы аллергического ринита, такие как заложенность носа, насморк, чихание, зуд или отек носового прохода
• Носовые полипы, которые представляют собой доброкачественные образования на слизистой оболочке носового прохода.

Назальный спрей с кортикостероидами отличается от других назальных спреев, которые вы можете купить в магазине для облегчения симптомов простуды.

Спрей с кортикостероидами работает лучше всего, когда он используется каждый день. Ваш лечащий врач порекомендует ежедневный график количества спреев для каждой ноздри.

Вы также можете использовать спрей только тогда, когда он вам нужен, или по мере необходимости наряду с регулярным использованием. Регулярное использование дает лучшие результаты.

Для улучшения симптомов может потребоваться 2 недели и более. Потерпи. Облегчение симптомов может улучшить самочувствие и сон, а также уменьшить симптомы в течение дня.

Запуск спрея кортикостероидов в начале сезона пыльцы лучше всего подействует для уменьшения симптомов в течение этого сезона.

Доступны несколько марок назальных спреев с кортикостероидами. Все они имеют одинаковые эффекты. Некоторые требуют рецепта, но вы можете купить без него.

Как использовать назальный спрей с кортикостероидами?

Убедитесь, что вы понимаете свои инструкции по дозированию. Распыляйте только количество спреев, предписанное в каждую ноздрю. Перед первым использованием спрея прочтите инструкции на упаковке.

Большинство спреев с кортикостероидами предлагают следующие шаги:

• Хорошо вымойте руки.
• Осторожно высморкайтесь, чтобы очистить проход.
• Несколько раз встряхните емкость.
• Держите голову прямо. НЕ запрокидывай голову назад.
• Сделайте выдох.
• Закройте одну ноздрю пальцем.
• Вставьте назальный аппликатор в другую ноздрю.
• Направьте спрей на внешнюю стенку ноздри.
• Медленно вдохните через нос и нажмите на аппликатор.
• Сделайте выдох и повторите, чтобы нанести предписанное количество спреев.
• Повторите эти шаги для другой ноздри.

Не чихайте и не сморкайтесь сразу после распыления.

Побочные эффекты

Назальные кортикостероидные спреи безопасны для всех взрослых. Некоторые виды безопасны для детей (от 2 лет и старше). Беременным женщинам можно безопасно использовать спреи с кортикостероидами.

Спреи обычно действуют только в носовой ход. Они не влияют на другие части вашего тела, если вы не употребляете слишком много.

Побочные эффекты могут включать любой из следующих симптомов:

• Сухость, жжение или покалывание в носовом проходе.Вы можете уменьшить этот эффект, используя спрей после душа или поместив голову над горячей раковиной на 5–10 минут.
• Чихание.
• Раздражение горла.
• Головные боли и кровотечение из носа (редко, но немедленно сообщите об этом своему врачу).
• Инфекция в носовых ходах.
• В редких случаях может произойти перфорация (отверстие или трещина) в носовом проходе. Это может произойти, если распылить средство на середину носа, а не на внешнюю стену.

Убедитесь, что вы или ваш ребенок используете спрей точно в соответствии с предписаниями, чтобы избежать побочных эффектов. Если вы или ваш ребенок пользуетесь спреем регулярно, попросите своего врача время от времени проверять ваши носовые ходы, чтобы убедиться, что проблемы не развиваются.

Когда звонить врачу

Позвоните своему врачу, если у вас есть:

• Раздражение, кровотечение или другие новые назальные симптомы из носа
• Продолжающиеся симптомы аллергии после многократного использования назальных кортикостероидов
• Вопросы или опасения по поводу ваших симптомов
• Проблемы с использованием лекарства

Ссылки

Веб-сайт Американской академии семейных врачей.Спреи для носа: как правильно ими пользоваться. familydoctor.org/nasal-sprays-how-to-use-them- правильно. Обновлено в декабре 2017 г. По состоянию на 31 января 2018 г.

Corren J, Baroody FM, Pawankar R. Аллергический и неаллергический ринит. В: Адкинсон Н.Ф., Бохнер Б.С., Беркс А.В. и др., Ред. Аллергия Миддлтона: принципы и практика . 8-е изд. Филадельфия, Пенсильвания: Эльзевьер Сондерс; 2014: глава 42.

Сейдман М.Д., Гургель Р.К., Лин С.Ю. и др .; Руководство группы развития отоларнигологии. AAO-HNSF.Руководство клинической практики: аллергический ринит. Отоларингол Хирургия головы и шеи . 2015; 152 (1 приложение): S1-S43. PMID: 25644617 www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25644617.

Различные виды интраназальных стероидов при хроническом риносинусите

Вопрос на повторение

Мы рассмотрели доказательства пользы и вреда различных типов интраназальных (в нос) стероидов, назначаемых людям с хроническим риносинуситом.

Фон

Хронический риносинусит — распространенное заболевание, которое определяется как воспаление носа и придаточных пазух носа (группа заполненных воздухом пространств за носом, глазами и щеками).Пациенты с хроническим риносинуситом испытывают как минимум два или более из следующих симптомов в течение как минимум 12 недель: заложенность носа, выделения из носа или насморк, боль или давление в лице и / или снижение обоняния (гипосмия). У некоторых людей также могут быть полипы в носу, которые представляют собой вздутие нормальной слизистой оболочки носа и пазух носа, похожее на виноград. Актуальные (интраназальные) кортикостероиды используются с целью уменьшения воспаления и улучшения симптомов пациента.

Характеристики исследования

Мы включили в этот обзор девять рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ) с участием 910 человек. Исследования различались по размеру: некоторые были небольшими, всего с 20 пациентами, в то время как другие включали более 200 участников. В большинстве исследований участвовали взрослые пациенты, но в одно исследование были включены только дети. В большинстве исследований взрослых большинство участников были мужчинами (от 72% до 79%). Во всех исследованиях у участников был хронический риносинусит с полипами носа.В исследованиях сравнивали различные типы стероидов (три исследования), стероиды в высоких и низких дозах (пять исследований), стероиды два раза в день и один раз в день, или разные методы доставки (водный назальный спрей против аэрозоля — одно исследование). Во всех исследованиях была группа плацебо.

Ключевые результаты и качество доказательств

Различные стероиды: флутиказона пропионат в сравнении с беклометазона дипропионатом

Два небольших исследования (56 участников, неясный риск систематической ошибки) оценивали тяжесть заболевания и рассматривали первичный побочный эффект, носовое кровотечение (носовое кровотечение), но не другие исходы.Не было обнаружено различий между двумя стероидами, но мы оценили доказательства как очень низкого качества .

Различные стероиды: флутиказона пропионат в сравнении с мометазона фуроатом

Одно исследование (100 участников, неясный риск систематической ошибки) не обнаружило разницы в тяжести заболевания (оценка назальных симптомов). Мы оценили это доказательство как очень низкого качества .

Высокие дозы стероидов в сравнении с низкими

Мы нашли пять исследований (663 участника, низкий или неясный риск систематической ошибки), в которых сравнивали высокие и низкие дозы стероидов, три с использованием мометазона фуроата (400 мкг против 200 мкг у взрослых и детей старшего возраста, 200 мкг против 100 мкг у детей младшего возраста. дети), а двое — с применением капель флутиказона пропионата (800 мкг против 400 мкг).Эффективность (тяжесть заболевания и размер носовых полипов) была одинаковой в группах с высокими и низкими дозами ( доказательств низкого качества, ). Хотя во всех исследованиях сообщалось о большем улучшении показателей полипов в группе, получавшей высокие дозы, значение этого неясно, поскольку наблюдаемые улучшения были небольшими.

Первичный побочный эффект — носовое кровотечение — чаще встречался при использовании более высоких доз (доказательства среднего качества).

Различные способы доставки: водный назальный спрей или аэрозольный спрей

Мы выявили только одно исследование с плохой отчетностью и высоким риском систематической ошибки.Неясно, сколько было участников: 91 человек был набран в три группы. Также были значительные различия между участниками в двух группах, когда они начали исследование. Мы не смогли сделать каких-либо значимых выводов из этого исследования.

Выводы

Мы не нашли доказательств того, что один тип интраназальных стероидов более эффективен, чем другой у пациентов с хроническим риносинуситом, или что более высокие дозы лучше, чем более низкие, или что эффективность спрея отличается от аэрозоля.Мы не нашли исследований, в которых сравнивали бы капли в нос и спрей. Мы обнаружили доказательства среднего качества повышенного риска носового кровотечения (носового кровотечения) как побочного эффекта лечения при использовании более высоких доз.

Очевидно, что необходимы дополнительные исследования в этой области. В будущем исследования должны быть хорошо спланированы: они должны измерять качество жизни, связанное со здоровьем, связанное с хроническим риносинуситом, и побочные эффекты как исходы, а также смотреть, что происходит с пациентами, принимающими интраназальные стероиды в долгосрочной перспективе.

Носовые полипы | Johns Hopkins Medicine

Обзор

Носовые полипы — это доброкачественные новообразования в тканях носа и носовых пазух. Эти наросты часто имеют форму слезинок и группируются.

Симптомы

Общие симптомы включают:

• Затрудненное дыхание через нос

• Снижение обоняния

• Снижение вкусовых ощущений

• Постназальный капельница

• Насморк

• Головная боль

• Кашель

• Лицевая боль или боль в верхних зубах

• Давление вокруг носовых пазух

• Зуд вокруг глаз

• Храп

Причины

Развитие полипов носа связано с хроническим риносинуситом, который представляет собой воспаление носовых ходов и носовых пазух, продолжающееся 12 недель и более.Причина возникновения полипов в носу до конца не выяснена из-за сложности состояния. Но исследования показывают, что у пострадавших может быть аномальный иммунный ответ и различные химические маркеры в слизистой оболочке (которая выстилает пазухи и носовую полость) по сравнению с теми, у кого не развиваются полипы носа. Эти химические маркеры действуют как знаки, сообщающие организму, что это такое и как на него реагировать. Это активная область исследований, которая очень нуждается в исследовании.

Диагностика

Носовые полипы должны быть диагностированы вашим врачом, который будет использовать назальный эндоскоп, который представляет собой небольшой тонкий телескоп с камерой на конце, чтобы заглянуть внутрь вашего носа.В некоторых случаях врач может взять небольшой образец новообразования, называемый биопсией. КТ или МРТ пазух также могут показать результаты, указывающие на наличие полипов в носу.

Лечение

Лекарство: Первый курс лечения полипов в носу — это назальный спрей с кортикостероидами, назначенный врачом. У многих людей это может уменьшить или удалить полипы носа. Также можно использовать пероральные кортикостероиды.

У многих с полипами в носу они возвращаются, если раздражение, аллергия, инфекция или воспаление продолжаются.Антигистаминные и противоотечные средства могут помочь с симптомами аллергии, которые могут привести к развитию полипов в носу, но эти лекарства непосредственно не воздействуют на сами полипы носа.

Хирургия: Если полип в носу не удаляется или не сокращается с помощью лекарств, для удаления полипа может потребоваться эндоскопическая операция. Ваш хирург удалит полип, который препятствует правильному дренированию и вентиляции пазух и носовых проходов оттоку пазух и носовых жидкостей.Эта операция чаще всего проводится в амбулаторных условиях.

Прогноз и профилактика

После операции важно правильно ухаживать за областью носа. Носовые полипы, если их не лечить правильно, скорее всего, вернутся.

Для предотвращения возврата полипов в носу используются следующие стратегии:

Продолжайте использовать спрей с кортикостероидами. Спрей с кортикостероидами поможет уменьшить воспаление после операции. Ваш врач сможет назначить эти и другие специальные методы лечения с учетом ваших потребностей.

Используйте увлажнитель. Когда воздух в вашем помещении становится сухим, особенно зимой и в засушливом климате, увлажнитель поможет увлажнить ваши носовые проходы. Это улучшает отток слизи в пазухах, предотвращая закупорку и воспаление, которые могут привести к возвращению полипов в носу.

Используйте назальный спрей или полоскание. Спреи и ополаскиватели для носа увлажняют носовые проходы и предотвращают воспаление. Промывание пазух и носовых пазух стерильным физиологическим раствором также важно для правильного заживления.

Избегайте раздражителей носа. Пыль, мусор, курение и обычные аллергены могут вызывать воспаление носовых ходов и пазух. Как можно лучше избегайте известных носовых раздражителей.

Управляйте аллергией и астмой.