Урсохол інструкція: УРСОХОЛ: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Урсохол: инструкция + цена в аптеках

Состав

действующее вещество: ursodeoxycholic acid;

1 капсула содержит урсодеоксихолиевой кислоты 250 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, метилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые непрозрачные желатиновые капсулы с крышечкой и корпусом белого цвета, содержащие порошок или гранулы белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при билиарной патологии.

Код АТХ А05А А02.

Средства, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества.

Код АТХ А05В.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Незначительное количество урсодеоксихолиевой кислоты найдено в желчи человека. После перорального применения урсодеоксихолиевая кислота снижает насыщенность желчи холестерином, подавляя его поглощения в кишечнике и снижая секрецию холестерина в желчь. Возможно, благодаря дисперсии холестерина и образованию жидких кристаллов происходит постепенное растворение желчных камней.

Согласно современным данным считается, что эффект урсодеоксихолиевой кислоты при заболеваниях печени и холестазе обусловлен относительной заменой липофильных, подобных детергентам токсичных желчных кислот гидрофильной цитопротекторной нетоксичной урсодеоксихолиевой кислотой, улучшением секреторной способности гепатоцитов и иммунорегуляторными процессами.

Применение детям

Муковисцидоз

Доступна информация из клинических отчетов, касающаяся длительного применения урсодеоксихолиевой кислоты (в течение периода до 10 лет) при лечении детей с гепатобилиарными нарушениями, связанными с муковисцидозом. Существуют данные в пользу того, что применение урсодеоксихолиевой кислоты может уменьшить пролиферацию в желчных протоках, остановить прогрессирование гистологических изменений и даже устранить гепатобилиарные изменения при условии начала терапии на ранних стадиях муковисцидоза. Для лучшей эффективности лечение с применением урсодеоксихолиевой кислоты должно быть начато сразу же после уточнения диагноза муковисцидоза.

Фармакокинетика.

После применения внутрь лекарственное средство быстро и полностью абсорбируется: в тонкой и верхней подвздошной кишках – путем пассивной транспортировки, а в терминальной подвздошной кишке – путем активной транспортировки. Биодоступность в среднем составляет 60-80 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 30-60 минут. Проникает через плацентарный барьер. Метаболизируется в печени путем конъюгации с аминокислотами глицином и таурином. Клиренс первого прохождения через печень составляет до 60 %. Выделяется из организма с желчью. В зависимости от суточной дозы и основного нарушения или состояния печени более гидрофильная урсодеоксихолиевая кислота аккумулируется в желчи. В это время наблюдается относительное уменьшение других более липофильных желчных кислот. Под влиянием кишечных бактерий происходит частичная деградация до 7-кетолитохолевой и литохолевой кислот. Литохолева кислота является гепатотоксической и вызывает повреждение паренхимы печени у некоторых видов животных. У человека поглощается лишь незначительная ее количество, которое в печени сульфатируется и таким образом детоксифицируется, прежде чем быть выведенной с желчью и, наконец, с калом. Биологический период полураспада урсодеоксихолиевой кислоты составляет 3,5-5,8 дня.

Клинические характеристики.

Показания

• Растворение рентгеннегативных холестериновых желчных камней размером не более 15 мм в диаметре у пациентов с функционирующим желчным пузырем, несмотря на присутствие в нем желчного(ых) камня(ей).
• Лечение гастрита с рефлюксом желчи.
• Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при условии отсутствия декомпенсированного цирроза печени.
• Для лечения гепатобилиарных расстройств при муковисцидозе у детей с 6 до18 лет.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к любому веществу, входящему в состав лекарственного средства.
• Острое воспаление желчного пузыря или желчных протоков.
• Непроходимость желчных протоков (закупорка общего желчного протока или пузырного протока).
• Частые эпизоды печеночных колик.
• Рентгеноконтрастные кальцифицированные камни желчного пузыря.
• Нарушения сократимости желчного пузыря.
• Неудачный результат портоэнтеростомии или отсутствие адекватного желчного оттока у детей с атрезией желчных путей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами возможно:

с антацидными препаратами, содержащими алюминий; холестирамином, холестиполом – снижение абсорбции урсодеоксихолиевой кислоты в кишечнике. Не применять одновременно данные лекарственные средства. Если применение препаратов, содержащих одно из этих веществ, является необходимым, их следует применять по крайней мере за 2 часа до или после приема капсул Урсохола^®;

с циклоспорином – повышение абсорбции последнего в кишечнике. Необходим периодический контроль уровня циклоспорина в крови и в случае необходимости – корректировка его дозы;

с ципрофлоксацином – снижение абсорбции последнего в кишечнике;

с пероральными гипогликемическими препаратами – усиление действия последних;

с гиполипидемическими препаратами (клофибрат, безафибрат, пробуцол), эстрогенами – ослабление действия урсодеоксихолиевой кислоты вследствие повышения уровня холестерина в желчи.

Урсодеоксихолиевая кислота снижает максимальную концентрацию (C_max) в плазме крови и площадь под кривой (AUC) для кальциевого антагониста нитрендипина. Исходя из этого, а также из единственного сообщения о взаимодействии с веществом дапсоном (уменьшение терапевтического эффекта) и из исследований in vitro, можно предположить, что препарат индуцирует активность фермента цитохрома Р450 ЗА4, принимающего участие в метаболизме лекарственных средств.

Следовательно, в случае одновременного применения препаратов, которые метаболизируются с участием этого фермента, необходимо соблюдать осторожность и учитывать, что может понадобиться коррекция дозы.

Эстрогенные гормоны, а также препараты для уменьшения концентрации холестерина в крови могут усиливать секрецию холестерина печенью и, таким образом, способствовать образованию конкрементов в желчном пузыре, что является противоположным эффектом для урсодеоксихолиевой кислоты, используемой для их растворения.

В клиническом исследовании у здоровых добровольцев одновременное применение урсодеоксихолиевой кислоты (500 мг/сутки) и розувастатина (20 мг/сутки) приводило к некоторому повышению концентрации розувастатина в плазме крови. Клиническая значимость данного взаимодействия, а также значимость относительно других статинов неизвестна.

Особенности по применению

Прием лекарственного средства Урсохол^® следует осуществлять под наблюдением врача.

В течение первых трех месяцев лечения функциональные показатели работы печени (АСТ, АЛТ и ГГТ) следует контролировать каждые 4 недели, а в дальнейшем – 1 раз в три месяца. Это позволяет определить наличие или отсутствие ответа на лечение у пациентов с ПБЦ, а также своевременно выявить потенциальные нарушения функции печени, особенно у пациентов с ПБЦ на поздних стадиях.

Применение для растворения холестериновых желчных камней

Для того чтобы оценить прогресс в лечении, а также для своевременного выявления каких-либо признаков кальцификации камней, в зависимости от размера камней следует проводить визуализацию желчного пузыря (пероральная холецистография) с осмотром затмений в положении пациента стоя и лежа на спине (под ультразвуковым контролем) через 6-10 месяцев после начала лечения.

Урсохол^® не следует применять, если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случае кальцификации конкрементов, при нарушении сократимости желчного пузыря или частых печеночных коликах.

Женщины, принимающие Урсохол^® для растворения желчных камней, должны использовать эффективный негормональный метод контрацепции, поскольку гормональные контрацептивы могут повышать образование камней в желчном пузыре.

Лечение пациентов с ПБЦ на поздней стадии.

Крайне редко сообщали о декомпенсации цирроза печени, которая частично может регрессировать после прекращения терапии.

У пациентов с ПБЦ очень редко возможно усиление симптомов в начале лечения, например, может усиливаться зуд. В таких случаях дозу Урсохола^® нужно уменьшить до 1 капсулы в сутки; затем дозу следует постепенно повышать, как описано в разделе «Способ применения и дозы».

При появлении диареи следует уменьшить дозировку; если диарея не прекращается, следует прекратить лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Исследования на животных не показали влияния урсодеоксихолиевой кислоты на фертильность. Данные о влиянии на фертильность у человека отсутствуют.

Данные о применении урсодеоксихолиевой кислоты беременным женщинам недостаточны. Результаты исследований на животных свидетельствуют о наличии репродуктивной токсичности на ранних стадиях беременности. Урсохол^® не следует применять в период беременности, за исключением случаев крайней необходимости. Женщины репродуктивного возраста могут принимать лекарственное средство только при условии, если они используют надежные средства контрацепции.

Рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства или пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов. Пациенткам, которые получают Урсохол^® для растворения камней в желчном пузыре, следует использовать эффективные негормональные средства контрацепции, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать образование конкрементов в желчном пузыре. До начала лечения следует исключить возможность беременности.

По данным нескольких зафиксированных случаев применения лекарственного средства женщинам в период кормления грудью, содержание урсодеоксихолиевой кислоты в грудном молоке было крайне низким, поэтому не следует ожидать развития каких-либо нежелательных явлений у детей, получающих такое молоко.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Возрастных ограничений применения Урсохола^® нет. Лекарственное средство применять внутрь больным с массой тела более 47 кг. Для пациентов, которые имеют массу тела менее 47 кг или у которых возникают трудности при глотании капсул, следует применять лекарственное средство в форме суспензии.

Для растворения холестериновых желчных камней.

Лекарственное средство принимать 1 раз в сутки вечером перед сном в дозе приблизительно 10 мг/кг массы тела.

Капсулы глотать целыми, запивая небольшим количеством жидкости. Следует соблюдать регулярность приема.

Длительность лечения обычно составляет 6-24 месяцев. Если уменьшение размеров желчных камней не наблюдается после 12 месяцев, терапию лекарственным средством нужно прекратить.

Эффективность лечения нужно проверять с помощью ультразвукового или рентгеновского исследования через каждые 6 месяцев. Необходимо проводить дополнительные исследования для выявления возможной кальцификации камней. Если это случилось, лечение следует прекратить.

Для лечения гастрита с рефлюксом желчи.

Лекарственное средство принимать 1 раз в сутки вечером перед сном в дозе 1 капсула. Капсулы глотать целыми, запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения зависит от состояния больного и обычно составляет 10-14 дней. Врач должен принимать решение о продолжительности лечения в каждом случае индивидуально.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ).

Суточная доза лекарственного средства зависит от массы тела и составляет приблизительно 14 ± 2 мг/кг массы тела. В первые 3 месяца лечения распределить суточную дозу на 3 приема, в дальнейшем при улучшении показателей функции печени лекарственное средство принимать 1 раз в сутки вечером.

Капсулы глотать целыми, запивая небольшим количеством жидкости. Следует соблюдать регулярность приема.

Длительность лечения препаратом при первичном билиарном циррозе может быть неограниченной во времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в начале лечения возможно ухудшение клинических симптомов, например, усиление зуда. Если это случилось, терапию следует продолжать, принимая лекарственное средство в дозе 1 капсула в сутки, после чего постепенно повышать дозу (увеличивая суточную дозу на 1 капсулу каждую неделю) до достижения назначенного режима дозирования.

Применение детям

Для детей с муковисцидозом с 6 до 18 лет дозировка составляет 20 мг/кг/сутки и распределяется на 2-3 приема, с последующим увеличением дозы до 30 мг/кг/сутки в случае необходимости.

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Возрастных ограничений для применения Урсохола ® нет. Препарат применять внутрь больным с массой тела более 47 кг. Для пациентов, которые имеют массу тела менее 47 кг или у которых возникают трудности при глотании капсул применять препарат в форме суспензии.

Для растворения холестериновых желчных камней.

Препарат применять 1 раз в сутки вечером перед сном в дозе примерно 10 мг / кг массы тела.

Капсулы глотать целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Следует соблюдать регулярности приема.

Продолжительность лечения обычно составляет 6-24 месяца. Если уменьшение размеров желчных камней не наблюдается после 12 месяцев, препарат следует прекратить.

Эффективность лечения нужно проверять с помощью ультразвукового или рентгенологического исследования через каждые 6 месяцев. Необходимо проводить дополнительные исследования для выявления возможной кальцификации камней. Если это случилось, лечение следует прекратить.

Для лечения гастрита с рефлюксом желчи.

Препарат применять 1 раз в сутки вечером перед сном в дозе 1 капсула. Капсулы глотать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

Продолжительность лечения зависит от состояния больного и обычно составляет 10-14 дней. Врач должен принимать решение о продолжительности лечения в каждом случае индивидуально.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ).

Суточная доза зависит от массы тела и составляет примерно 14 ± 2 мг / кг массы тела. В первые 3 месяца лечения распределить суточную дозу на 3 приема, в дальнейшем при улучшении показателей функции печени препарат применять 1 раз в сутки вечером.

Капсулы глотать целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Следует соблюдать регулярности приема.

Продолжительность лечения при первичном билиарном циррозе может быть неограниченной во времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в начале лечения возможно ухудшение клинических симптомов, например, усиление зуда. Если это случилось, терапию следует продолжать, принимая препарат в дозе 1 капсула в сутки, после чего постепенно повышать дозу (увеличивая дозу на 1 капсулу каждую неделю) до достижения назначенного режима дозирования.

применение детям

Для детей с муковисцидозом в возрасте от 6 до 18 лет дозировка составляет 20 мг / кг / сут и делится на 2-3 приема, с последующим увеличением дозы до 30 мг / кг / сут в случае необходимости.

инструкция по применению, отзывы, аналоги

Несмотря на достижения современной медицины, лечение печени все равно остается сложным, поскольку большинство препаратов воздействует не только на пораженный орган, но и на другие, вследствие чего развивается ряд осложнений и побочных явлений.

Средство Урсохол входит в число лекарств, которые оказывают на печень избирательное защитное действие, и используется при гастрите, циррозе и других заболеваниях органа.

Как лечить печень

Перечень препаратов, используемых при лечении заболеваний печени и желчевыводящих путей, очень большой, но только некоторые обладают гепатопротекторным действием. Основные свойства гепатопротектора:

• подавление фиброгенеза;
• полное адсорбирование;
• возможность связывать высокоактивные повреждающие соединения или предупреждать их;
• противовоспалительный эффект;
• стимуляция регенерации органа;
• невысокая токсичность;
• включение в естественный метаболизм.

Таким требованиям соответствуют далеко не все препараты. По этой причине для достижения максимального эффекта врачи назначают сразу несколько средств, что может не только негативно сказаться на здоровье больного, но и требовать финансовых затрат.

Наиболее эффективными считаются препараты на основе урсодезоксихолевой кислоты, в число которых входит и Урсохол. Инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги — со всем этим можно ознакомиться более подробно далее.

Состав и форма выпуска

Активное вещество препарата — урсодезоксихолевая кислота. Она не является токсичной и эффективно действует на пораженный участок. Средства на его основе используют при терапии первичного цирроза, гастрита, для растворения желчных камней и т. д.

Урсохол имеет форму капсул, в каждой из которых содержится по 250 мг активного компонента. Кроме него в капсулах содержатся вспомогательные вещества:

• стеарат магния;
• диоксид кремния;
• крахмал;
• метилцеллюлоза.

В блистере содержится 10 капсул. В картонной пачке их может присутствовать от 5 до 10. Средство можно использовать всем пациентам, вес которых превышает 47 килограммов, независимо от возраста, но с учетом врачебных рекомендаций и противопоказаний.

Показания и результаты терапии

Если принимать капсулы регулярно согласно назначенному курсу, то активное вещество становится основным компонентом желчной кислоты человека. В числе показаний к его приему:

• гастрит;
• эзофагит;
• острый или хронический гепатит с проявлениями холестаза любого происхождения;
• атрезия внутрипеченочных желчных путей;
• холестаз;
• цирроз первичный;
• нарушение билиарного тракта;
• токсическое поражение вследствие алкогольного или лекарственного отравления;
• холестериновые конкременты и полипы в желчном пузыре;
• муковисцидоз;
• профилактика патологий печени на фоне приема некоторых препаратов.

Наиболее выраженный эффект средство оказывает при билиарной дискинезии гипокинетически-гипертонического типа. Препарат оказывает такое действие:

• не допускается фиброз паренхимы печени;
• на клеточном уровне ликвидируется холестаз;
• выводятся токсины;
• восстанавливаются печеночные ткани, а орган защищается от негативного влияния;
• холестериновые конкременты растворяются, не допускается их дальнейшее образование.

Большинство пациентов отмечают нормализацию состояния после лечебного курса. Улучшаются анализы, снимается зуд кожи. Замедляется процесс развития заболевания, а необходимость трансплантации органов сводится к минимуму.

Инструкция по применению

В виде капсул препарат могут принимать пациенты любого возраста, но с условием, что их вес составляет больше 47 килограммов. Дозировка назначается в индивидуальном порядке, однако по инструкции она выглядит так:

• вес пациента от 47 до 60 кг — 2 капсулы в сутки;
• 61−80 кг — 3 штуки;
• 81−100 кг — 4 штуки;
• от 100 кг и больше — 5 капсул.

Расчет происходит по формуле: 10 мг средства на каждый килограмм веса. Лучше всего пить лекарство перед сном. Капсулы глотают целиком и запивают небольшим количеством воды. Принимать их нужно на регулярной основе, курс в среднем длится от 6 месяцев до 2 лет.

Терапию прерывают, если желчные камни не уменьшаются через год после ее начала. Проверяют эффективность лечения каждые несколько месяцев посредством УЗИ или рентгена.

Противопоказания, передозировка и побочные явления

Перед началом терапии следует учитывать противопоказания. В их числе:

• аллергия на активный компонент;
• печеночная и почечная недостаточность;
• панкреатит;
• цирроз декомпенсированного типа;
• острое воспаление билиарного тракта или кишечника;
• кальцифицированные конкременты.

Прием может вызывать и ряд побочных явлений. Их можно распределить по локализации:

• ЖКТ — диарея, абдоминальные боли в области правого подреберья, пастообразный стул;
• дерматология — сыпь и крапивница;
• печень и желчный пузырь — кальцификация камней, декомпенсация цирроза.

Случаи передозировки очень редки. В основном она проявляется в виде диареи. В таком случае дозировка сокращается, или же препарат отменяется. Если диарея происходит на постоянной основе, то проводятся мероприятия, направленные на восстановление водно-электролитного баланса.

Что касается применения во время беременности, то этот период не является абсолютным противопоказанием. Но использовать без особой необходимости средство беременным женщинам врачи все равно не рекомендуют.

В период лактации прием разрешен, поскольку количество активного вещества в молоке минимальное, и оно не оказывает на организм ребенка негативного воздействия.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Часто препарат назначают в составе комплексной терапии. По этой причине нужно учитывать, как он взаимодействует с другими лекарственными средствами:

• колестипол, колестирамин и антацидные препараты с алюминием — абсорбция активного компонента в кишечнике снижается, соответственно, принимать их вместе не рекомендуется. Если отказаться от совместного приема нельзя, то нужно соблюдать между ними промежутки как минимум по 2 часа;
• ципрофлоксацин — его абсорбция в кишечнике снижается;
• циклоспорин — его абсорбция в кишечнике повышается, периодически его уровень в крови нужно контролировать, возможно, требуется контроль дозирования;
• эстрогены и гиполипидемические средства — действие урсодезоксихолиевой кислоты снижается.

В инструкции нет сведений о взаимодействии препарата с алкоголем. Но это не значит, что спиртные напитки во время терапии можно употреблять в привычных для себя дозах. Однако многие врачи говорят, что терапевтический эффект в таком случае будет снижен.

Известно, что спирт оказывает разрушительное действие на печень. Также в такой ситуации повышается риск развития побочных явления и осложнений.

Условия хранения и стоимость

Приобрести средство в аптеке можно только по рецепту. Хранить его рекомендуется в упаковке в течение двух лет при температуре до 25 градусов. Средство производится на украинском заводе «Дарница».

В дозировке 250 мг № 100 (72 штуки) в аптеках Украины его можно приобрести в среднем за 800 гривен. Цена Урсохола в России составляет порядка 3500 за аналогичную упаковку.

Аналоги

Для многих пациентов стоимость препарата высока. Это важно и по причине того, что курс лечения длительный, и средства потребуются немалые. Поэтому часто пациенты интересуется у врачей, есть ли у Урсохола аналоги дешевле, но с таким же действием.

Препарат имеет много полных аналогов. Они имеют похожие формы выпуска и такое же активное вещество, их код АТХ совпадает. В числе таких препаратов:

• Урсофальк — гепатопротектор широкого спектра снижает уровень холестерина в крови, имеет иммуномодулирующий эффект;
• Урсосан — желчегонное, гипохолестеринемическое и холелитолитическое действие;
• Урсоност — аналогичное действие;
• Урсолизин;
• Урсомакс;
• Урсодекс;
• Холудексан.

Есть и лекарства с другим составом, показания к их применению и действие могут быть такими же. Однако их применение нужно согласовывать с врачом: В числе недорогих неструктурных аналогов препарата можно выделить:

• Хофитол — средство имеет растительную основу. Он обладает диуретическим, желчегонным действием, работает как гепатопротектор. Нормализует обмен веществ и оказывает влияние на метаболизм холестерина, липидов и других веществ. Назначается при гепатите, холецистите и других болезнях печени;
• Аллохол — используется для лечения заболеваний печени и органов ЖКТ, усиливает секреторную функцию клеток органа, увеличивает ток желчи и не допускает распространения восходящей инфекции, интенсивность воспаления снижается;
• Артихол — применяется при циррозе, хроническом гепатите, холецистите, дискинезии желчевыводящих путей и других заболеваний печени и почек;
• Гепатофит — гепатопротектор на натуральной основе. Представляет собой сбор лекарственных трав и используется для лечения печени, желчевыводящих путей и жёлчного пузыря. Усиливает отделение желчи, улучшает антитоксическое свойство печени, увеличивает концентрацию желчных кислот и снижает концентрацию холестерина;
• Холензим — используется при гепатитах, холецистите и других заболеваниях органов ЖКТ как желчегонное и ферментное пищеварительное средство.

Однако любой аналог препарата, даже структурный, нельзя назначать себе самостоятельно. Дело в том, что неактивные его составляющие могут так или иначе повлиять на состояние, поэтому только врач может порекомендовать подходящую замену, если средство для пациента не подходит или стоит очень дорого.

Отзывы

Немаловажно изучить отзывы других пациентов, прежде чем начинать лечение. Однако нельзя забывать, что организм у всех разный, как и разная клиническая картина. Одно и то же средство может действовать и по-другому.

Лариса. Несколько лет подряд беспокоят проблемы с желудочно-кишечным трактом, в частности, с желчным пузырем, во рту стала появляться неприятная горечь. Обратилась к гастроэнтерологу, мне сделали УЗИ и сообщили о желчном застое вследствие загиба пузыря. Назначили Урсохол по капсуле 2 раза в сутки на три недели. После окончания курса горечь прошла, а повторное исследование показало улучшение.

Ольга. Препарат назначил врач при холестазе. Первое время расстроилась, поскольку цена немаленькая. Но со временем увидела, что она оправдана, поскольку он действительно помогает, и уже через пару недель чувство тяжести в животе пропало. Вместе с гепатопротектором принимала пробиотики. Немаловажным фактором в терапии является диета. Лучше всего отказаться на время от всего соленого, жирного и острого.

Алла. Были проблемы с печенью, поэтому Урсохол мне прописали курсом на три месяца. Первые пару недель прием вообще никак не давал о себе знать. Примерно через месяц после начала терапии в области печени появилась тяжесть. Обратилась к врачу, мне сказали, что это реакция на препарат и что переживать не стоит. Иногда может и тошнить, но все нужно перетерпеть. Но уже сейчас проверялась, и печень практически в норме, правда, все еще далеко от идеала. Лечение долгое и неприятное, но нужно настраиваться на позитив.

Имеются противопоказания. Необходимо проконсультироваться со специалистом.

© 2018 – 2019, MedPechen.ru. Все права защищены.

УРСОХОЛ :: Инструкция по применению :: Показания и противопоказания

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

УРСОХОЛ^®

(ursochol)

Склад

діюча речовина: ursodeoxycholic acid;

1 капсула містить урсодеоксихолієвої кислоти 250 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, метилцелюлоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

Лікарська форма

Капсули.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при біліарній патології.

Код АТС А05А А02.

Засоби, що застосовуються при захворюваннях печінки, ліпотропні речовини.

Код АТС А05В.

Клінічні характеристики

Показання.

– Розчинення рентгеннегативних холестеринових жовчних каменів розміром не більше 15 мм у діаметрі у хворих із функціонуючим жовчним міхуром, незважаючи на присутність у ньому жовчного(их) каменя(нів).

– Лікування гастриту з рефлюксом жовчі.

– Симптоматичне лікування первинного біліарного цирозу (ПБЦ) за умови відсутності декомпенсованого цирозу печінки.

Протипоказання

– Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату.

– Гостре запалення жовчного міхура.

– Гостре запалення або непрохідність жовчних проток.

– Застосування хворим із жовчним міхуром, що не візуалізується рентгенологічними методами, з кальцифікованими каменями жовчного міхура, з порушенням скоротливості жовчного міхура, з частими жовчними коліками.

– Цироз печінки у стадії декомпенсації.

Спосіб застосування та дози

Вікових обмежень для застосування Урсохолу^® немає. Препарат застосовувати внутрішньо хворим з масою тіла більше 47 кг. Для пацієнтів, які мають масу тіла менше 47 кг або у яких виникають труднощі при ковтанні капсул застосовувати препарат у формі суспензії.

Для розчинення холестеринових жовчних каменів.

Препарат застосовувати 1 раз на добу увечері перед сном у дозі приблизно 10 мг/кг маси тіла.

Капсули ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю рідини. Слід додержуватись регулярності прийому.

Тривалість лікування зазвичай становить 6-24 місяці. Якщо зменшення розмірів жовчних каменів не спостерігається після 12 місяців, терапію препаратом слід припинити.

Ефективність лікування потрібно перевіряти за допомогою ультразвукового або рентгенівського дослідження через кожні 6 місяців. Необхідно проводити додаткові дослідження для виявлення можливої кальцифікації каменів. Якщо це трапилось, лікування слід припинити.

Для лікування гастриту з рефлюксом жовчі.

Препарат застосовувати 1 раз на добу увечері перед сном у дозі 1 капсула. Капсули ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю рідини.

Тривалість лікування залежить від стану хворого і зазвичай становить 10-14 днів. Лікар повинен приймати рішення про тривалість лікування у кожному випадку індивідуально.

Для симптоматичного лікування первинного біліарного цирозу (ПБЦ).

Добова доза препарату залежить від маси тіла і становить приблизно 14 ± 2 мг/кг маси тіла. У перші 3 місяці лікування розподілити добову дозу на 3 прийоми, у подальшому при покращенні показників функції печінки препарат застосовувати 1 раз на добу увечері.

Капсули ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю рідини. Слід додержуватись регулярності прийому.

Тривалість лікування препаратом при первинному біліарному цирозі може бути необмеженою у часі.

У пацієнтів з первинним біліарним цирозом на початку лікування можливе погіршення клінічних симптомів, наприклад, посилення свербежу. Якщо це трапилось, терапію слід продовжувати, приймаючи препарат у дозі 1 капсула на добу, після чого поступово підвищувати дозу (збільшуючи добову дозу на 1 капсулу кожного тижня) до досягнення призначеного режиму дозування.

Побічні реакції

З боку травного тракту: пастоподібні випорожнення або діарея, при лікуванні первинного біліарного цирозу – можливий абдомінальний біль з локалізацією у правому підребер’ї.

З боку гепатобіліарної системи: кальцифікація жовчних каменів, при терапії розвинених стадій первинного біліарного цирозу – декомпенсація печінкового цирозу, яка частково регресувала після припинення лікування.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, у тому числі: висипання, свербіж, кропив’янка.

Передозування

Симптоми: може мати місце діарея. Інші симптоми передозування малоймовірні, оскільки поглинання урсодезоксихолевої кислоти зменшується при збільшенні дози і тому більша її кількість екскретується з фекаліями.

Лікування: зменшення дози препарату, а у випадку постійної діареї – відміна препарату, симптоматична терапія, направлена на відновлення балансу рідини та електролітів.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Період вагітності. Достатніх даних про застосування урсодезоксихолевої кислоти, зокрема у Ι триместрі вагітності, немає. Препарат не слід застосовувати у період вагітності, окрім випадків крайньої необхідності. Рішення про це може прийняти тільки лікар.

Перед початком лікування виключити можливість вагітності. Жінкам репродуктивного віку препарат призначати тільки за умов надійної контрацепції.

Період годування груддю. Через відсутність достовірних даних про здатність урсодезоксихолевої кислоти проникати у грудне молоко препарат не слід застосовувати у період годування груддю. У разі необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.

Діти

Немає принципових вікових обмежень для застосування препарату дітям, але капсули не слід застосовувати дітям з масою тіла менше 47 кг. Якщо дитина має труднощі з ковтанням та/або її маса тіла менше 47 кг рекомендовано застосовувати препарат у формі суспензії.

Особливості застосування

Препарат застосовувати під наглядом лікаря.

Протягом перших 3 місяців терапії слід проводити моніторинг параметрів функції печінки: визначати у плазмі крові рівень ферментів аспартатамінотрансферази (SGOT), аланінтрансамінази (SGPT) та гамма-глутамілтранспептидази (γ-GT) кожні 4 тижні, у подальшому – кожні 3 місяці.

Для оцінки терапевтичного ефекту та своєчасного виявлення кальцифікації жовчних каменів слід перевіряти стан жовчного міхура в положенні стоячи та лежачи на спині за допомогою ультразвукового дослідження або холецистографії кожні 6-10 місяців. При наявності ознак кальцифікації жовчних каменів лікування слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При одночасному застосуванні препарату з іншими лікарськими засобами можливе:

з антацидними препаратами, які містять алюміній; холестираміном, холестиполом – зниження абсорбції урсодезоксихолевої кислоти в кишечнику. Не застосовувати одночасно дані лікарські засоби. Якщо застосування препаратів, що містять одну з цих речовин, є необхідним, їх слід застосовувати принаймні за 2 години до або після прийому капсул Урсохолу^Ò;

з циклоспорином – підвищення абсорбції останнього в кишечнику. Необхідний періодичний контроль рівня циклоспорину в крові та у разі необхідності – коригування його дози;

з ципрофлоксацином – зниження абсорбції останнього в кишечнику;

з пероральними гіпоглікемічними препаратами – посилення дії останніх;

з гіполіпідемічними препаратами (клофібрат, безафібрат, пробуцол), естрогенами – послаблення дії урсодезоксихолевої кислоти внаслідок підвищення рівня холестерину у жовчі.

Урсодезоксихолева кислота знижує максимальну концентрацію (Cmax) у плазмі крові і площу під кривою (AUC) для кальцієвого антагоніста нітрендипіну. Виходячи з цього, а також з єдиного повідомлення про взаємодію з речовиною дапсоном (зменшення терапевтичного ефекту) та з досліджень in vitro, можна припустити, що препарат індукує активність ферменту цитохрому Р450 3А4, що приймає участь у метаболізмі лікарських засобів.

Отже, у випадку одночасного застосування препаратів, які метаболізуються за участю цього ферменту, слід дотримуватися обережності і враховувати, що може знадобитися корегування дози.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Незначну кількість урсодезоксихолевої кислоти знайдено у жовчі людини. Після перорального застосування урсодезоксихолева кислота знижує насиченість жовчі холестерином, пригнічуючи його поглинання у кишечнику і знижуючи секрецію холестерину в жовч. Можливо, завдяки дисперсії холестерину та утворенню рідких кристалів відбувається поступове розчинення жовчних каменів.

Згідно з сучасними данними вважають, що ефект урсодезоксихолевої кислоти при захворюваннях печінки та холестазі обумовлений відносною заміною ліпофільних, подібних до детергентів токсичних жовчних кислот гідрофільною цитопротекторною нетоксичною урсодезоксихолевою кислотою, покращенням секреторної здатності гепатоцитів та імунорегуляторними процесами.

Фармакокінетика.

Після застосування всередину препарат швидко і повністю абсорбується: у тощій та верхній клубовій кишках – шляхом пасивного транспортування, а в термінальній клубовій кишці – шляхом активного транспортування. Біологічна доступність у середньому становить 60-80 %. Час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові – 30-60 хвилин. Проникає крізь плацентарний бар’єр. Метаболізується в печінці шляхом кон’югації з амінокислотами гліцином та таурином. Кліренс першого проходження через печінку становить до 60 %. Виділяється з організму з жовчю. Залежно від добової дози та основного порушення або стану печінки більш гідрофільна урсодезоксихолева кислота акумулюється в жовчі. Водночас спостерігається відносне зменшення інших більш ліпофільних жовчних кислот. Біологічний період напіврозпаду урсодезоксихолевої кислоти становить 3,5-5,8 дня.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості

тверді непрозорі желатинові капсули з кришечкою і корпусом білого кольору, що містять порошок або гранули білого кольору.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка.

По 10 капсул у контурній чарунковій упаковці; по 5 або по 10 контурних чарункових упаковок у пачці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

Місцезнаходження

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспiльська, 13.

Урсохол® :: Инструкция :: Цена :: Описание препарата

Состав:

действующее вещество: ursodeoxycholic acid;

1 капсула содержит урсодеоксихолиевой кислоты 250 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, метилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Лекарственная форма

Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при билиарной патологии.

Код АТСА05А А02.

Средства, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества.

Код АТС А05В.

Клинические характеристики

Показания

– Растворение рентгеннегативных холестериновых желчных камней размером не более 15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, несмотря на присутствие в нем желчного(ых) камня(ей).

– Лечение гастрита с рефлюксом желчи.

– Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при условии отсутствия декомпенсированного цирроза печени.

– Для лечения гепатобилиарных расстройств при муковисцидозе у детей в возрасте от 6 до18 лет.

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к любому веществу, входящему в состав лекарственного средства.

– Острое воспаление желчного пузыря или желчных протоков.

– Непроходимость желчных протоков (закупорка общего желчного протока или пузырного протока).

– Частые эпизоды печеночных колик.

– Рентгенконтрастные кальцифицированные камни желчного пузыря.

– Нарушения сократимости желчного пузыря.

– Неудачный результат портоэнтеростомии или отсутствие адекватного желчного оттока у детей с атрезией желчных путей.

Способ применения и дозы

Возрастных ограничений применения Урсохола^® нет. Препарат применять внутрь больным с массой тела более 47 кг. Для пациентов, которые имеют массу тела менее 47 кг или у которых возникают трудности при глотании капсул применять препарат в форме суспензии.

Для растворения холестериновых желчных камней.

Препарат принимать 1 раз в сутки вечером перед сном в дозе приблизительно 10 мг/кг массы тела.

Капсулы глотать целыми, запивая небольшим количеством жидкости. Следует соблюдать регулярность приема.

Длительность лечения обычно составляет 6-24 месяцев. Если уменьшение размеров желчных камней не наблюдается после 12 месяцев, терапию препаратом нужно прекратить.

Эффективность лечения нужно проверять с помощью ультразвукового или рентгеновского исследования через каждые 6 месяцев. Необходимо проводить дополнительные исследования для выявления возможной кальцификации камней. Если это случилось, лечение следует прекратить.

Для лечения гастрита с рефлюксом желчи.

Препарат принимать 1 раз в сутки вечером перед сном в дозе 1 капсула. Капсулы глотать целыми, запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения зависит от состояния больного и обычно составляет 10-14 дней. Врач должен принимать решение о продолжительности лечения в каждом случае индивидуально.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ).

Суточная доза препарата зависит от массы тела и составляет приблизительно 14 ± 2 мг/кг массы тела. В первые 3 месяца лечения распределить суточную дозу на 3 приема, в дальнейшем при улучшении показателей функции печени препарат принимать 1 раз в сутки вечером.

Капсулы глотать целыми, запивая небольшим количеством жидкости. Следует соблюдать регулярность приема.

Длительность лечения препаратом при первичном билиарном циррозе может быть неограниченной во времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в начале лечения возможно ухудшение клинических симптомов, например, усиление зуда. Если это случилось, терапию следует продолжать, принимая препарат в дозе 1 капсула в сутки, после чего постепенно повышать дозу (увеличивая суточную дозу на 1 капсулу каждую неделю) до достижения назначенного режима дозирования.

Применение детям

Для детей с муковисцидозом в возрасте от 6 до 18 лет дозировка составляет 20 мг/кг/сутки и распределяется на 2-3 приема, с последующим увеличением дозы до 30 мг/кг/сутки в случае необходимости.

Побочные реакции

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

В клинических исследованиях были частыми сообщение о пастообразном стуле или диарее во время лечения урсодезоксихолевой кислотой.

Очень редко при лечении первичного желчного цирроза отмечалась сильная абдоминальная боль с локализацией в правом подреберье.

Нарушения со стороны печени и желчного пузыря

Очень редко при лечении урсодезоксихолевой кислотой возможна кальцификация желчных камней.

Во время терапии развитых стадий первичного билиарного цирроза очень редко наблюдалась декомпенсация цирроза печени, которая частично регрессировала после прекращения лечения.

Реакции гиперчувствительности

Очень редко возможны аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу.

Передозировка

В случаях передозировки возможна диарея. Другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку поглощение урсодезоксихолевой кислоты уменьшается при увеличении дозы и поэтому основное ее количество выводится с фекалиями.

В случае появления диареи дозу необходимо уменьшить, а если диарея постоянная, терапию следует прекратить.

В специфических мероприятиях необходимости нет. Последствия диареи необходимо лечить симптоматически, с восстановлением баланса жидкости и электролитов. Дополнительная информация относительно особых групп пациентов

Длительная терапия высокими дозами урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг/кг/сутки) у пациентов с первичным склерозирующим холангитом (применение по незарегистрированным показаниям) была связана с более высокой частотой серьезных нежелательных явлений.

Применение в период беременности или кормления грудью

Исследования у животных не показали влияния урсодезоксихолевой кислоты на фертильность. Данные о влиянии на фертильность у человека отсутствуют.

Данные о применении урсодезоксихолевой кислоты беременным женщинам недостаточны. Результаты исследований на животных свидетельствуют о наличии репродуктивной токсичности на ранних стадиях беременности. Урсохол^® не следует применять во время беременности, за исключением случаев крайней необходимости. Женщины репродуктивного возраста могут принимать препарат только при условии, если они используют надежные средства контрацепции.

Рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства или пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов. Пациенткам, которые получают Урсохол^® для растворения камней в желчном пузыре, следует использовать эффективные негормональные средства контрацепции, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать камнеобразования в желчном пузыре. До начала лечения следует исключить возможность беременности.

По данным нескольких зафиксированных случаев применения препарата женщинам в период кормления грудью, содержание урсодезоксихолевой кислоты в молоке было крайне низким, поэтому не следует ожидать развития каких-либо нежелательных явлений у детей, получающих такое молоко.

Дети

Для растворения холестериновых желчных камней, лечение гастрита с рефлюксом желчи и симптоматического лечения ПБЦ

Нет принципиальных возрастных ограничений для применения Урсохола^® детям, но если ребенок весит меньше чем 47 кг и/или если ребенок испытывает трудности с глотанием, рекомендуется применять препарат в форме суспензии.

Для лечения гепатобилиарных расстройств при муковисцидозе

Применять детям в возрасте от 6 до 18 лет.

Особенности применения

Прием препарата Урсохол^® должен осуществляться под наблюдением врача.

В течение первых трех месяцев лечения функциональные показатели работы печени (АСТ, АЛТ и ГГТ) следует контролировать каждые 4 недели, а в дальнейшем – один раз в три месяца. Это позволяет определить наличие или отсутствие ответа на лечение у пациентов с ПБЦ, а также своевременно выявить потенциальные нарушения функции печени, особенно у пациентов с ПБЦ на поздних стадиях.

Применение для растворения холестериновых желчных камней

Для того чтобы оценить прогресс в лечении, а также для своевременного выявления каких-либо признаков кальцификации камней, в зависимости от размера камней следует проводить визуализацию желчного пузыря (пероральная холецистография) с осмотром затмений в положении пациента стоя и лежа на спине (под ультразвуковым контролем) через 6-10 месяцев после начала лечения.

Урсохол^® не следует применять, если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случае кальцификации камней, при нарушении сократимости желчного пузыря или частых печеночных коликах.

Женщины, принимающие Урсохол^® для растворения желчных камней, должны использовать эффективный негормональный метод контрацепции, поскольку гормональные контрацептивы могут повышать образование камней в желчном пузыре.

Лечение пациентов с ПБЦ на поздней стадии

Крайне редко сообщалось о декомпенсации цирроза печени, которая частично может регрессировать после прекращения терапии.

У пациентов с ПБЦ очень редко возможно усиление симптомов в начале лечения, например, может усиливаться зуд. В таких случаях дозу Урсохола^® нужно снизить до одной капсулы в сутки; затем дозу следует постепенно повышать, как описано в разделе «Способ применения и дозы».

При появлении диареи следует уменьшить дозировку; если диарея не прекращается, следует прекратить лечение.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами возможно:

с антацидными препаратами, содержащими алюминий; холестирамином, холестиполом – снижение абсорбции урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике. Не применять одновременно данные лекарственные средства. Если применение препаратов, содержащих одно из этих веществ является необходимым, их следует применять по крайней мере за 2 часа до или после приема капсул Урсохола^®;

с циклоспорином – повышение абсорбции последнего в кишечнике. Необходим периодический контроль уровня циклоспорина в крови и в случае необходимости – корректировка его дозы;

с ципрофлоксацином – снижение абсорбции последнего в кишечнике;

с пероральными гипогликемическими препаратами – усиление действия последних;

с гиполипидемическими препаратами (клофибрат, безафибрат, пробуцол), эстрогенами – ослабление действия урсодеоксихолиевой кислоты вследствие повышения уровня холестерина в желчи.

Урсодезоксихолевая кислота снижает максимальную концентрацию (Cmax) в плазме крови и площадь под кривой (AUC) для кальциевого антагониста нитрендипина. Исходя из этого, а также из единственного сообщения о взаимодействии с веществом дапсоном (уменьшение терапевтического эффекта) и из исследований in vitro, можно предположить, что препарат индуцирует активность фермента цитохрома Р450 3А4, принимающего участие в метаболизме лекарственных средств.

Следовательно, в случае одновременного применения препаратов, которые метаболизируются с участием этого фермента, необходимо соблюдать осторожность и учитывать, что может понадобиться коррекция дозы.

Эстрогенные гормоны, а также препараты для уменьшения концентрации холестерина в крови могут усиливать секрецию холестерина печенью и, таким образом, способствовать камнеобразованию в желчном пузыре, что является противоположным эффектом для урсодезоксихолевой кислоты, используемой для их растворения.

В клиническом исследовании у здоровых добровольцев совместное применение урсодезоксихолевой кислоты (500 мг/сутки) и розувастатина (20 мг/сутки) приводило к некоторому повышению концентрации розувастатина в плазме крови. Клиническая значимость данного взаимодействия, а также значимость относительно других статинов, неизвестна.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Незначительное количество урсодезоксихолевой кислоты найдено в желчи человека. После перорального применения урсодезоксихолевая кислота снижает насыщенность желчи холестерином, подавляя его поглощения в кишечнике и снижая секрецию холестерина в желчь. Возможно, благодаря дисперсии холестерина и образованию жидких кристаллов происходит постепенное растворение желчных камней.

Согласно современным данным считают, что эффект урсодезоксихолевой кислоты при заболеваниях печени и холестазе обусловлен относительной заменой липофильных, подобных детергентам токсичных желчных кислот гидрофильной цитопротекторной нетоксичной урсодезоксихолевой кислотой, улучшением секреторной способности гепатоцитов и иммунорегуляторными процессами.

Применение детям

Муковисцидоз

Доступна информация из клинических отчетов, касающаяся длительного применения урсодезоксихолевой кислоты (в течение периода до 10 лет) при лечении детей с гепатобилиарными нарушениями, связанными с муковисцидозом. Существуют данные в пользу того, что применение урсодезоксихолевой кислоты может уменьшить пролиферацию в желчных протоках, остановить прогрессирование гистологических изменений и даже устранить гепатобилиарные изменения, при условии начала терапии на ранних стадиях муковисцидоза. Для лучшей эффективности лечение с применением урсодезоксихолевой кислоты должно быть начато сразу же после уточнения диагноза муковисцидоза.

Фармакокинетика.

После применения внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется: в тощей и верхней подвздошной кишках – путем пассивной транспортировки, а в терминальной подвздошной кишке – путем активной транспортировки. Биодоступность в среднем составляет 60-80 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 30-60 минут. Проникает через плацентарный барьер. Метаболизируется в печени путем конъюгации с аминокислотами глицином и таурином. Клиренс первого прохождения через печень составляет до 60 %. Выделяется из организма с желчью. В зависимости от суточной дозы и основного нарушения или состояния печени более гидрофильная урсодезоксихолевая кислота аккумулируется в желчи. В это время наблюдается относительное уменьшение других более липофильных желчных кислот. Биологический период полураспада урсодезоксихолевой кислоты составляет 3,5-5,8 дня.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: твердые непрозрачные желатиновые капсулы с крышечкой и корпусом белого цвета, содержащие порошок или гранулы белого цвета.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке; по 5 или по 10 контурных ячейковых упаковок в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Конец текста официальной инструкции

Урсохол-Дарница: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Состав

действующее вещество: ursodeoxycholic acid;

1 капсула содержит урсодеоксихолиевои кислоты 250 мг

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, метилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Лекарственная форма

Капсулы.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при билиарной патологии.

Код АТС А05А А02.

Средства, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества.

Код АТС А05В.

Клинические характеристики

Показания.

• Растворения рентгеннегативних холестериновых желчных камней размером не более 15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, несмотря на присутствие в нем желчного (ых) камня (нов).
• Лечение гастрита с рефлюксом желчи.
• Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при отсутствии декомпенсированного цирроза печени.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
• Острое воспаление желчного пузыря.
• Острое воспаление или непроходимость желчных протоков.
• Применение больным с желчным пузырем, не визуализируется рентгенологическими методами, с кальцифицированными камнями желчного пузыря, с нарушением сократительной желчного пузыря, с частыми желчными коликами.
• Цирроз печени в стадии декомпенсации.

Способ применения и дозы

Возрастных ограничений для применения Урсохолу ^® нет. Препарат применять внутрь больным с массой тела более 47 кг. Для пациентов, которые имеют массу тела менее 47 кг или у которых возникают трудности при глотании капсул применять препарат в форме суспензии.

Для растворения холестериновых желчных камней.

Препарат применять 1 раз в сутки вечером перед сном в дозе примерно 10 мг / кг массы тела.

Капсулы глотать целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Следует соблюдать регулярности приема.

Продолжительность лечения обычно составляет 6-24 месяца. Если уменьшение размеров желчных камней не наблюдается после 12 месяцев, препарат следует прекратить.

Эффективность лечения нужно проверять с помощью ультразвукового или рентгеновского исследования через каждые 6 месяцев. Необходимо проводить дополнительные исследования для выявления возможной кальцификации камней. Если это случилось, лечение следует прекратить.

Для лечения гастрита с рефлюксом желчи.

Препарат применять 1 раз в сутки вечером перед сном в дозе 1 капсула. Капсулы глотать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

Продолжительность лечения зависит от состояния больного и обычно составляет 10-14 дней. Врач должен принимать решение о продолжительности лечения в каждом случае индивидуально.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ).

Суточная доза зависит от массы тела и составляет примерно 14 ± 2 мг / кг массы тела. В первые 3 месяца лечения распределить суточную дозу на 3 приема, в дальнейшем при улучшении показателей функции печени препарат применять 1 раз в сутки вечером.

Капсулы глотать целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Следует соблюдать регулярности приема.

Продолжительность лечения при первичном билиарном циррозе может быть неограниченной во времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в начале лечения возможно ухудшение клинических симптомов, например, усиление зуда. Если это случилось, терапию следует продолжать, принимая препарат в дозе 1 капсула в сутки, после чего постепенно повышать дозу (увеличивая дозу на 1 капсулу каждую неделю) до достижения назначенного режима дозирования.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: пастообразные стул или диарея, при лечении первичного билиарного цирроза — возможен боль в животе с локализацией в правом подреберье.

Со стороны пищеварительной системы: кальцификация желчных камней, при терапии развитых стадий первичного билиарного цирроза — декомпенсация печеночного цирроза, которая частично регрессировала после прекращения лечения.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе: сыпь, зуд, крапивница.

Передозировка

Симптомы: может иметь место диарея. Другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку поглощение урсодезоксихолевой кислоты уменьшается при увеличении дозы и поэтому большее ее количество выводится с калом.

Лечение: уменьшение дозы препарата, а в случае постоянной диареи — отмена препарата, симптоматическая терапия, направленная на восстановление баланса жидкости и электролитов.

Применение в период беременности и кормления грудью

Период беременности. Достаточных данных о применении урсодезоксихолевой кислоты, в частности в Ι триместре беременности, нет. Препарат не следует применять в период беременности, кроме случаев крайней необходимости. Решение об этом может принять только врач.

Перед началом лечения исключить возможность беременности. Женщинам репродуктивного возраста препарат назначать только при надежной контрацепции.

Период кормления грудью. Из-за отсутствия достоверных данных о способности урсодезоксихолевой кислоты проникать в грудное молоко препарат не следует применять в период кормления грудью. В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Дети

Нет принципиальных возрастных ограничений для применения препарата у детей, но капсулы не следует применять детям с массой тела менее 47 кг.

Если ребенок испытывает трудности с глотанием и / или ее масса тела менее 47 кг рекомендуется применять препарат в форме суспензии.

Особенности применения

Препарат применять под наблюдением врача.

В течение первых 3 месяцев терапии следует проводить мониторинг параметров функции печени определять в плазме крови уровень ферментов АсАТ (SGOT), АлАТ (SGPT) и гамма-глутамилтранспептидазы (γ-GT) каждые 4 недели, в дальнейшем — каждые 3 месяца.

Для оценки терапевтического эффекта и своевременного выявления кальцификации желчных камней следует проверять состояние желчного пузыря в положении стоя и лежа на спине с помощью ультразвукового исследования или холецистографии каждые 6-10 месяцев. При наличии признаков кальцификации желчных камней лечение следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с другими лекарственными средствами возможно:

с антацидными препаратами, содержащими алюминий; холестирамином, колестиполом — снижение абсорбции урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике. Не применять одновременно данные лекарственные средства. Если применение препаратов, содержащих одно из этих веществ, необходимо, их следует применять по крайней мере за 2:00 до или после приема капсул Урсохолу ^® ;

с циклоспорином — повышение абсорбции последнего в кишечнике. Необходим периодический контроль уровня циклоспорина в крови и при необходимости — корректировка его дозы

с ципрофлоксацином — снижение абсорбции последнего в кишечнике

с пероральными гипогликемическими препаратами — усиление действия последних;

с гиполипидемическими препаратами (клофибрат, Безафибрат, пробуцол), эстрогенами — ослабление действия урсодезоксихолевой кислоты в результате повышения уровня холестерина в желчи.

Урсодезоксихолевая кислота снижает максимальную концентрацию (Cmax) в плазме крови и площадь под кривой (AUC) для кальциевого антагониста нитрендипина. Исходя из этого, а также из единого сообщения о взаимодействии с веществом дапсоном (уменьшение терапевтического эффекта) и из исследований in vitro , можно предположить, что препарат индуцирует активность фермента цитохрома Р450 ЗА4, участвующего в метаболизме лекарственных средств.

Следовательно, в случае одновременного применения препаратов, которые метаболизируются с участием этого фермента, следует соблюдать осторожность и учитывать, что может понадобиться корректировка дозы.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Незначительное количество урсодезоксихолевой кислоты найдено в желчи человека. После приема внутрь урсодезоксихолевая кислота снижает насыщенность желчи холестерином, подавляя его поглощения в кишечнике и снижая секрецию холестерина в желчь. Возможно, благодаря дисперсии холестерина и образованию жидких кристаллов происходит постепенное растворение желчных камней.

Согласно современным данным считают, что эффект урсодезоксихолевой кислоты при заболеваниях печени и холестазе обусловлен относительной заменой липофильных, подобных моющих токсичных желчных кислот гидрофильной цитопротекторное нетоксичной урсодезоксихолевой кислотой, улучшением секреторной способности гепатоцитов и иммунорегуляторных процессов.

Фармакокинетика.

После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется: в тощий и верхней подвздошной кишке — путем пассивного транспортировки, а в терминальной подвздошной кишке — путем активного транспорта. Биодоступность в среднем составляет 60-80%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 30-60 минут. Проникает через плацентарный барьер. Метаболизируется в печени путем конъюгации с аминокислотами глицином и таурином. Клиренс первого прохождения через печень составляет до 60%. Выделяется из организма с желчью. В зависимости от суточной дозы и основного нарушения или состояния печени более гидрофильная урсодезоксихолевая кислота накапливается в желчи. В то же время наблюдается относительное уменьшение других более липофильных желчных кислот. Биологический период полураспада урсодезоксихолевой кислоты составляет 3,5-5,8 дня.

Основные физико-химические свойства

твердые непрозрачные желатиновые капсулы с крышечкой и корпусом белого цвета, содержащие порошок или гранулы белого цвета.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке; по 5 или 10 контурных ячейковых упаковок в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ЗАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ».

Местонахождение

Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Урсохол инструкция — Поиск лекарств

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
УРСОХОЛ^®
(URSOCHOL)

Склад:
діюча речовина: ursodeoxycholic acid; 1 капсула містить урсодеоксихолієвої кислоти (у перерахуванні на 100 % суху речовину) 250 мг;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, метилцелюлоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

Лікарська форма. Капсули.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при біліарній патології.
Код АТС А05А А02.

Клінічні характеристики.
Показання. Для розчинення рентгенконтрастних холестеринових жовчних каменів не більше 15 мм в діаметрі у хворих з функціонуючим жовчним міхуром, незважаючи на присутність у ньому жовчного (их) каменя (ів).
Для лікування гастриту з рефлюксом жовчі.
Для симптоматичного лікування первинного біліарного цирозу за умов відсутності декомпенсованого цирозу печінки.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Хворі з жовчним міхуром, що не візуалізується радіологічними методами, кальцифіковані камені жовчного міхура, порушена скоротливість жовчного міхура, хворі з частими жовчними коліками.
Гостре запалення жовчного міхура або жовчовивідних шляхів; непрохідність жовчних протоків.
Цироз печінки в стадії декомпенсації.
Маса тіла до 35 кг (для цієї форми препарату).
Вагітність і період годування груддю.

Спосіб застосування та дози. Застосовують внутрішньо пацієнтам з масою тіла більше 35 кг.
При різних показаннях рекомендуються наступні добові дози.

Для розчинення холестеринових жовчних каменів.
Приблизно 10 мг на 1 кг маси тіла на добу, що відповідає:

Капсули слід ковтати цілими 1 раз на добу, запиваючи невеликою кількістю рідини, ввечері перед сном.
Капсули необхідно застосовувати регулярно.
Час, необхідний для розчинення жовчних каменів, звичайно становить 6 — 24 місяці. Якщо зменшення розмірів жовчних каменів не спостерігається після 12 місяців, терапію препаратом слід припинити.
Ефективність лікування потрібно перевіряти за допомогою ультразвукового дослідження або холецистографії через кожні 6 місяців. Необхідно проводити додаткові дослідження для виявлення можливої кальцифікації каменів. Якщо це трапилось, лікування треба припинити.

Для лікування гастриту з рефлюксом жовчі.
Приймати 1 капсулу на добу, запиваючи її невеликою кількістю рідини, ввечері перед сном.
Капсули Урсохол^® звичайно потрібно приймати протягом 10 — 14 днів. Як правило, тривалість застосування залежить від перебігу захворювання. Тривалість лікування визначає лікар індивідуально.

Для симптоматичного лікування первинного біліарного цирозу.
Добова доза залежить від маси тіла і становить приблизно від 2 до 6 капсул (приблизно 10–15 мг урсодезоксихолевої кислоти на 1 кг маси тіла). Рекомендується така схема прийому препарату:

Капсули слід ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю рідини. Необхідно приділяти увагу регулярності прийому капсул.
Застосування капсул Урсохол^® при первинному біліарному цирозі може продовжуватись необмежений час.
У поодиноких випадках у хворих на первинний біліарний цироз на початку лікування можуть погіршитись клінічні симптоми, наприклад, може посилитись свербіж. Якщо це трапилось, терапію слід продовжувати із застосуванням 1 капсули Урсохол^® на добу, а потім поступово дозу збільшувати (на 1 капсулу щотижня) до досягнення рекомендованної дози.

Побічні реакції. Побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту: рідкі випорожнення або діарея під час терапії урсодезоксихолевою кислотою (часто).
При лікуванні первинного біліарного цирозу можливий біль у правій верхній частині черевної порожнини (дуже рідко).
Порушення з боку гепатобіліарної системи (дуже рідко): при лікуванні урсодезоксихолевою кислотою може спостерігатись кальцифікація жовчних каменів.
При терапії розвинених стадій первинного біліарного цирозу спостерігалась декомпенсація печінкового цирозу, яка частково регресувала після припинення лікування.
Реакції гіперчутливості (дуже рідко): може спостерігатись висипи.

Передозування. Симптоми: при передозуванні можлива діарея.
Лікування: припинення застосування препарату. Лікування симптоматичне зі збереженням балансу рідини та електролітів.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат протипоказаний у період вагітності та годування груддю. Жінки дітородного віку можуть приймати препарат лише за умови застосування надійних протизаплідних засобів.
Перед початком лікування вагітність повинна бути виключена.

Діти. Препарат протипоказаний дітям з масою тіла до 35 кг.

Особливості застосування. Капсули Урсохол^® слід застосовувати під спостереженням лікаря.
Ефективність лікування потрібно перевіряти за допомогою ультразвукового дослідження або холецистографії через кожні 6 місяців. Необхідно проводити додаткові дослідження для виявлення можливої кальцифікації каменів. Якщо це трапилось, лікування слід припинити.
Протягом перших 3 місяців лікування необхідно перевіряти параметри функції печінки (АСТ (SGOT) аспартатамінотрансфераза, АЛТ (SGPT) аланінтрансаміназа i g-GT гамма-глутамілтранспептидаза) через кожні 4 тижні, а потім – через кожні 3 місяці.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Капсули Урсохол^Ò не можна застосовувати одночасно з колестираміном, колестиполом або антацидними препаратами, які містять алюмінію гідроксид та (або) смектит (алюмінію оксид), оскільки ці препарати зв’язують урсодезоксихолеву кислоту в кишечнику і таким чином знижують її поглинання і ефективність. Якщо ж застосування препаратів, що містять одну з цих речовин, все ж є необхідним, їх потрібно застосовувати принаймні за 2 години до або після прийому капсул Урсохол^Ò.
В окремих випадках капсули Урсохол^Ò можуть знижувати всмоктування ципрофлоксацину.
Урсохол^® може посилити поглинання циклоспорину з кишечнику. Отже, у хворих, які отримують циклоспорин, необхідно перевірити концентрацію циклоспорину в крові і в разі необхідності скоригувати дозу циклоспорину.
Підвищує ефект пероральних протидіабетичних засобів.
Урсодезоксихолева кислота знижує максимальну концентрацію в плазмі і площі під кривою кальцієвого антагоніста нітрендипіну. Виходячи з цього, а також з єдиного повідомлення про взаємодію з речовиною дапсоном (зменшення терапевтичного ефекту) і з досліджень in vitro, можна припустити, що урсодезоксихолева кислота індукує активність метаболізуючого препарат цитохрому Р₄₅₀ 3А4.
Отже, при одночасному застосуванні засобів, які метаболізуються за участі цього ферменту, необхідно дотримуватися обережності і враховувати, що може знадобитися корекція дози.

Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Чинить мембраностабілізуючу, гепатопротекторну, жовчогінну, холелітичну та імуномодулювальну дію. Вбудовується у мембрану гепатоциту, стабілізує її структуру і захищає печінкову клітину від ушкоджуючих факторів. Конкурентно інгібує всмоктування ліпофільних жовчних кислот у кишечнику, підвищує їх «фракційний» оборот при ентерогепатичній циркуляції. Індукує утворення жовчі, багатої бікарбонатами, що призводить до збільшення її пасажу і стимулює виведення токсичних жовчних кислот з калом. Заміщаючи неполярні жовчні кислоти, формує нетоксичні змішані міцели. Гальмує синтез холестерину в печінці. Утворює з молекулами холестерину рідкі кристали і перешкоджає його всмоктуванню в кишечнику, зменшує літогенність жовчі, знижує холато-холестериновий індекс, сприяє розчиненню холестеринових каменів і попереджує їх утворення. При холестазі активує Са²⁺-залежну α-протеїназу і стимулює екзоцитоз, зменшує концентрацію жовчних кислот (холевої, літохолевої, дезоксихолевої та ін.).
Імунологічна активність обумовлена зменшенням експресії антигенів гістосумісності HLA-1 на гепатоцитах і HLA-2 на холангіоцитах, знижує «атаку» імунокомпетентних імуноглобулінів (у першу чергу, Ig M), зменшує утворення цитотоксичних Т-лімфоцитів.
Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо Урсохол^® добре всмоктується в тонкій кишці за рахунок пасивної дифузії, а в клубовій кишці – за допомогою активного транспорту. Максимальна концентрація у плазмі досягається в межах 30 — 60 хв після прийому.
При регулярному прийомі стає основною жовчною кислотою у плазмі крові і становить приблизно 96 — 99 % від їх загального вмісту.
Максимальна концентрація в жовчі відмічається при добовій дозі 10 — 14 мг/кг. При подальшому збільшенні дози концентрація урсодезоксихолевої кислоти в жовчі не підвищується. Проникає крізь плацентарний бар’єр. Приблизно 50 — 70 % дози виводиться з жовчю і частково – з фекаліями.

Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: білі, непрозорі, тверді желатинові капсули, що містять білий порошок або гранули.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі від 15 °С до 25 °С.

Упаковка. По 10 капсул у контурній чарунковій упаковці, по 5 або 10 контурних чарункових упаковок у пачці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

Місцезнаходження. Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.

Инструкция — 11097 видео — iWank TV

Инструкция — 11097 видео — iWank TV

• 9 месяцев назад
  23:02
  VideoSection
  инструкция

• 2 недели назад
  07:04
  PornHub
  кончить на лицо, женское доминирование, фетиш, соло, инструкция

• 2 недели назад
  16:09
  PornHub
  дрочит, соло, британский, грязные разговоры, инструкция

• 1 неделю назад
  04:52
  GotPorn
  муж, жена, дрочит, инструкция, от первого лица

• 1 неделю назад
  34:06
  TXXX
  муж, красивая мамаша, волосатая, инструкция, чулки

• 9 месяцев назад
  8:53
  HDSex
  инструкция

• 9 месяцев назад
  13:25
  PornDr
  инструкция

• 6 лет назад
  07:10
  Упорния
  инструкция

• 4 месяца назад
  07:39
  JizzBunker
  инструкция

• 7 лет назад
  8:56
  xHamster
  инструкция

• 10 месяцев назад
  13:45
  XoZilla
  инструкция

• 1 неделю назад
  19:24
  PornHub
  красивая мамаша, соло, дрочит, медсестра, инструкция

• 5 месяцев назад
  07:54
  IcePorn
  инструкция

• 1 год назад
  20:26
  Анальдин
  инструкция

• 2 месяца назад
  07:19
  HogTV
  инструкция

• 1 год назад
  10:30
  HDZog
  подергивание, инструкция

• 2 недели назад
  04:45
  AnyPorn
  соло, джинсы, инструкция, красотки, любители

• 2 недели назад
  03:40
  PornHub
  волосатая, полненькая, фетиш, дрочит, соло

• 2 недели назад
  12:07
  PornHub
  очки, дрочит, инструкция, женское доминирование, британский

• 1 год назад
  05:09
  PornHub
  инструкция

• 2 недели назад
  06:03
  PornHub
  кричит, полненькая, дрочит, толстушки, соло

• 5 месяцев назад
  8:48
  VideoSection
  инструкция

• 9 месяцев назад
  14:18
  VideoSection
  инструкция

• 1 неделю назад
  09:18
  PornHub
  латинки, соло, окончание внутрь, португальцы, дрочит

• 1 неделю назад
  8:23
  HDSex
  инструкция

• 1 месяц назад
  09:21
  Sexu
  зрелые анал, инструкция, британский, кухня, дрочит

• 1 год назад
  06:22
  XXXDan
  инструкция

• 1 год назад
  06:49
  PornDr
  инструкция

• 2 года назад
  09:00
  PornDr
  инструкция

• 11 месяцев назад
  06:08
  PornDr
  инструкция, мама

• 6 месяцев назад
  13:32
  TnaFlix
  инструкция, рывки

• 4 месяца назад
  04:49
  xHamster
  инструкция, проглотить, поезд, сборник камшотов

• 2 месяца назад
  07:04
  HDSex
  инструкция

• 11 месяцев назад
  01:55
  Ваша страсть
  телок, инструкция, подергивание

• 11 месяцев назад
  20:44
  PornDr
  тетя, инструкция

• 11 месяцев назад
  07:15
  GotPorn
  инструкция, подергивание

• 3 года назад
  05:23
  xHamster
  инструкция, крупный план

• 2 года назад
  05:49
  XXXDan
  инструкция

• 1 неделю назад
  05:18
  XoZilla
  соло, женское белье, любители, инструкция, чулки

• 5 месяцев назад
  07:28
  VideoSection
  инструкция

• 4 года назад
  38:40
  ZBPorn
  инструкция

• 1 год назад
  09:17
  HClips
  инструкция

• 7 лет назад
  15:52
  RedTube
  инструкция, вуайерист

• 8 месяцев назад
  12:26
  xHamster
  инструкция, пума, подергивание

• 1 месяц назад
  12:51
  PornHub
  инструкция, итальянский

• Вчерашний день
  09:23
  Sexu
  Японская жена, японка, жена, волосатая, японка без цензуры

• 1 год назад
  09:28
  TXXX
  инструкция

• 1 год назад
  02:35
  PornHub
  инструкция, окончание внутрь, дрочит

• 1 год назад
  8:37
  TXXX
  инструкция

• 7 месяцев назад
  12:21
  YouPorn
  инструкция

• 6 месяцев назад
  10:23
  VipTube
  инструкция

• 3 дня назад
  12:53
  PornHub
  от первого лица, оргазм, студентка, секс втроем, мастурбация

• 6 месяцев назад
  28:41
  XXXDan
  инструкция

• 5 месяцев назад
  8:43
  XXXDan
  инструкция, знаменитость

• 1 неделю назад
  17:15
  PornHub
  красивая мамаша, дрочит, соло, большая жопа, инструкция

• 1 год назад
  8:02
  XXXDan
  инструкция

• 4 года назад
  24:43
  xHamster
  инструкция

• 6 месяцев назад
  10:38
  Sexu
  инструкция

• сегодня
  03:59
  GotPorn
  от первого лица, дрочит, рыжая, медсестра, полненькая

• 2 года назад
  11:36
  JizzBunker
  инструкция

• 7 месяцев назад
  07:00
  xHamster
  инструкция

• 1 год назад
  07:24
  TXXX
  инструкция, подергивание

• 1 неделю назад
  16:21
  PornHub
  анал, дрочит, соло, инструкция, дилдо

• 1 неделю назад
  15:25
  PornHub
  красивая мамаша, фетиш, инструкция, соло, женское доминирование

• 1 год назад
  09:39
  TXXX
  инструкция

• 1 год назад
  22:43
  TXXX
  инструкция

• 9 лет назад
  13:47
  Tube8
  инструкция

• Вчерашний день
  8:39
  HDSex
  брюнетки, мастурбация, большие сиськи, инструкция

• 6 месяцев назад
  1:11:48
  NuVid
  инструкция, подергивание, полоса

• 5 дней назад
  8:04
  HDSex
  соски, инструкция

• 1 год назад
  11:28
  PornHub
  инструкция, рывки

• сегодня
  06:07
  PornDr
  красотки, тату, блондинки, дрочит, реальное

• 9 месяцев назад
  07:04
  VideoSection
  инструкция

• 9 месяцев назад
  13:32
  VideoSection
  инструкция

• 5 дней назад
  07:16
  XXXDan
  инструкция, от первого лица, стриптиз, детка

• 2 года назад
  11:30
  JizzBunker
  инструкция

• 3 дня назад
  09:16
  XXXDan
  от первого лица, мастурбация, инструкция, соло

• 8 лет назад
  8:20
  xHamster
  инструкция, подергивание

• 3 года назад
  15:02
  YouPorn
  инструкция, немецкий

• 1 год назад
  13:38
  TXXX
  инструкция

• 1 год назад
  20:09
  JizzBunker
  голландский, обучение, поезд

• 6 месяцев назад
  02:47
  VipTube
  инструкция

• 9 месяцев назад
  10:32
  PornHub
  инструкция

• 8 месяцев назад
  07:47
  PornDr
  инструкция, женское доминирование

• 3 недели назад
  10:19
  VideoSection
  инструкция, женское доминирование, поезд

• 3 недели назад
  18:45
  PornHub
  блондинки, фетиш, игрушки, маленькие сиськи, инструкция

• 2 месяца назад
  07:46
  HDZog
  инструкция

• 3 месяца назад
  06:15
  PornHub
  перчатки, инструкция

• 5 месяцев назад
  13:17
  JizzBunker
  инструкция

• 1 год назад
  20:08
  ProPorn
  инструкция, рывки

• сегодня
  18:28
  YouPorn
  бондаж, блондинки, сидение на лице, семяизвержение, большая задница

• сегодня
  07:13
  IcePorn
  игрушки, дрочит, вебкамера, соло, соски

• 9 месяцев назад
  15:40
  PornDr
  инструкция, окончание в рот, поезд, на публике, глотать

• 3 месяца назад
  20:46
  TnaFlix
  инструкция, подергивание

• 11 месяцев назад
  06:42
  AnyPorn
  инструкция

• 1 год назад
  14:42
  XXXDan
  инструкция

• 4 месяца назад
  54:00
  Sexu
  инструкция, рывки

• 2 года назад
  15:29
  HDSex
  инструкция, соблазнил, обман

• 1 год назад
  07:18
  TXXX
  инструкция

• 3 года назад
  38:22
  ZBPorn
  мама, инструкция

• 5 месяцев назад
  8:04
  IcePorn
  инструкция, трусики, подергивание

• 3 года назад
  43:13
  ZBPorn
  мачеха, мама, японская мама, японское без цензуры, инструкция

• сегодня
  04:59
  YouPorn
  оргазм, анал, красивая мамаша, анал со зрелыми, кастинг

• 4 года назад
  02:44
  ZBPorn
  инструкция

• 9 месяцев назад
  06:19
  VideoSection
  инструкция

• 1 год назад
  10:46
  TXXX
  инструкция

• 1 год назад
  07:16
  YepTube
  инструкция

• 2 года назад
  12:08
  XXXDan
  инструкция

• 5 дней назад
  8:27
  HDSex
  писает, анал, инструкция, женское доминирование

• 2 недели назад
  05:52
  PornHub
  итальянка, дрочит, мастурбация, окончание в рот, женское белье

• 4 месяца назад
  10:25
  PornHub
  инструкция

• 9 месяцев назад
  11:20
  VideoSection
  инструкция

• 4 дня назад
  06:16
  PornHub
  французское, мультфильм, компиляция, дрочит, соло

• 5 месяцев назад
  05:09
  TnaFlix
  инструкция, грязные разговоры

• 6 месяцев назад
  01:55
  IcePorn
  инструкция

• 9 лет назад
  30:59
  AlphaPorno
  инструкция, рывки

• 1 год назад
  07:51
  xHamster
  инструкция

• 6 месяцев назад
  28:23
  HDSex
  инструкция, оргазм

• 10 лет назад
  09:56
  xHamster
  инструкция, полоска

• 5 месяцев назад
  01:22
  HClips
  инструкция, зрелый

Категории

Другие сайты порно

.

Бесплатный русский дзёи порно видео (554)

14:56

9:51

5:07

10:31

10:29

7:25

6:18

4:19

22:12

22:45

10:19

12:42

2:23

7:19

3:02

7:41

5:41

6:39

14:18

12:03

25:33

8:35

12:49

7:02

8:06

7:55

5:38

5:27

30:21

10:42

8:26

3:58

4:42

11:48

5:13

8:58

1:46

8:05

10:01

6:52

13:10

5:25

13:44

11:37

5:06

4:45

6:51

10:50

13:18

5:46

1:46

3:40

10:13

6:35

7:04

3:57

8:38

6:13

2:52

9:39

7:53

10:16

13:49

12:59

4:18

9:27

4:30

5:06

6:45

6:44

11:29

12:47

7:38

9:54

8:58

7:24

9:59

11:57

7:14

16:57

7:01

4:47

16:43

5:53

12:22

10:24

6:00

3:53

8:43

10:02

7:19

18:49

6:00

6:10

7:56

2:57

10:58

14:02

5:54

8:27

9:31

3:23

6:56

11:58

9:19

6:47

9:41

5:21

8:55

10:32

9:50

4:56

21:50

7:34

7:16

6:49

10:31

6:01

5:35

6:59

Загрузить еще

Этот веб-сайт является автоматизированной поисковой системой порно видео.Мы не контролируем, не размещаем и не владеем каким-либо контентом на этом сайте. У нас есть политика абсолютной нетерпимости к незаконному содержанию. Свяжитесь с [email protected], чтобы сообщить о незаконном содержании.

Tubesafari имеет маркировку RTA. Родители, вы можете легко заблокировать доступ к этому сайту. Для получения дополнительной информации нажмите здесь.

.