Крем тербинафин для чего применяется: Тербинафин инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Terbinafine крем д/наружн. прим. 1%: тубы 15 г или 30 г (16430)

Тербинафин инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Terbinafine крем д/наружн. прим. 1%: тубы 15 г или 30 г (16430)

Препараты и лекарства с действующим веществом Тербинафин

{{/if}}
{{each list}}

${this}
{{if isGorzdrav}}

Удалить

{{/if}}

{{/each}}

{{/if}}

Особые указания

В отличие от тербинафина в лекарственных формах для наружного применения тербинафин для приема внутрь неэффективен при разноцветном лишае.

Показания к применению

Для приема внутрь:- онихомикоз, вызванный дерматофитами.- микозы волосистой части головы.- грибковые инфекции кожи — лечение дерматомикозов туловища, голеней, стоп, а также дрожжевых инфекций кожи, вызываемых грибами рода Candida (например Candida albicans) — в тех случаях, когда локализация, выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии. Для наружного применения (все ЛФ для наружного применения — гель, крем, мазь, спрей — кроме раствора пленкообразующего):- профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в т.ч. микозов стоп (грибок стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.- дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются грибками рода Candida (например Candida albicans), в частности опрелость.- разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).Для наружного применения (раствор пленкообразующий): лечение микозов стоп (грибок стопы, tinea pedis).

Фармакологическое действие

противогрибковое, фунгицидноеФармакодинамикаТербинафин обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, в т.ч. дерматофитов, таких как Trichophyton (например Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. tonsurans, Т. violaceum), Microsporum (например М. canis), Epidermophyton floccosum, а также дрожжевых грибов рода Candida (например С. albicans) и Pityrosporum. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерина и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба.При применении тербинафина внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации, обеспечивающие фунгицидное действие. ФармакокинетикаПосле приема внутрь тербинафин хорошо абсорбируется из ЖКТ (>70%). Из-за эффекта первого прохождения через печень биодоступность составляет около 40%. Прием пищи в умеренной степени влияет на биодоступность (AUC увеличивается менее чем на 20%), но коррекция дозы тербинафина при одновременном приеме с пищей не требуется. Cmax — 1 мкг/мл, достигается в течение 2 ч после приема в дозе 250 мг. При постоянном приеме тербинафина его Сss в среднем на 25% выше по сравнению с Сmax приоднократномприеме, AUC увеличивается в 2,5 раза. Исходя из увеличения AUC, можно рассчитать эффективный Т1/2 (примерно 36 ч). В сосудистом русле практически полностью (на 99%) связывается с белками плазмы. Быстро проникает в дермальный слой кожи и концентрируется в липофильном роговом слое. Тербинафин также проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и коже, богатой сальными железами. Показано также, что тербинафин проникает в ногтевые пластинки в первые несколько недель после начала терапии. Многократное применение тербинафина, приводящее к повышению его концентрации в сыворотке крови, сопровождается трехфазным выведением с Т1/2 терминальной фазы 200–400 ч. Перед экскрецией тербинафин экстенсивно метаболизируется при участии как минимум 7 изоферментов цитохрома Р450, при этом основную роль играют изоферменты CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 и CYP2C19. Метаболиты тербинафина не обладают противогрибковой активностью. Около 70% принятой дозы выводится с мочой.Не выявлено клинически значимых изменений Сss тербинафина в плазме в зависимости от возраста. В фармакокинетических исследованиях разовой дозы тербинафина у больных с сопутствующими нарушениями функции почек (Cl креатинина

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение. Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки (принятая доза препарата состави­ла до 5 г). Лечение: прием активированного угля и промывание желудка, при необходимости — симптоматическая и поддерживающая терапия.О случаях передозировки тербинафина в виде местных лекарственных форм не сообщалось. Вследствие низкой системной абсорбции передозировка маловероятна. при случайном приеме большого количества внутрь можно ожидать развития таких же побочных явлений, как при передозировке тербинафина в виде таблеток.

Противопоказания

Гиперчувствительность.При приеме внутрь: тяжелое, хроническое или активное заболевание печени. нарушение функции почек (Cl креатинина 300 мкмоль/л), поскольку применение у данной категории больных недостаточно изучено. возраст до 2 лет, при массе тела менее 20 кг (для таблеток), т.к. нет данных о применении.При наружном применении: период грудного вскармливания. возраст до 18 лет (гель, спрей), до 15 лет (раствор пленкообразующий) или до 12 лет (крем, мазь) из-за отсутствия достаточного клинического опыта.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — B.Данные экспериментальных исследований не дают оснований предполагать наличие нежелательных явлений в отношении фертильности и токсического действия на плод. Поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин очень ограничен, не следует его применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза от проведения терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому на период лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.Не следует допускать контакта младенца с поверхностью кожи, обработанной местной формой тербинафина.

Exifine cream 1% 10g

Экзифин® (Exifine) крем

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

ЭКЗИФИН^® (EXIFINE)

Регистрационный номер: П N011536

Торговое название препарата: Экзифин^®

Международное непатентованное название: тербинафин

Лекарственная форма: крем для наружного применения

Состав

1 г крема содержит:

активное вещество: тербинафина гидрохлорид 10 мг;

вспомогательные вещества: цетиловый спирт 40 мг, стеариловый спирт 40 мг, цетилпальмитат 20 мг, бензиловый спирт 10 мг, сорбитана стеарат 19 мг, изопропилмиристат 80 мг, натрия гидроксид 2 мг, полисорбат-60 61 мг, вода очищенная 718 мг.

Описание: однородный крем белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противогрибковое средство

Код АТХ: D01AE15

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В низких концентрациях тербинафин обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибов.

Тербинафин, ингибируя сквален-эпоксидазу в клеточной мембране гриба, специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба. Сквален-эпоксидаза не связана с системой цитохрома Р₄₅₀, поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов и лекарственных препаратов, метаболизм которых связан с системой цитохрома Р₄₅₀.

Фармакокинетика

Фармакокинетика: при местном применении абсорбция — менее 5 %, оказывает незначительное системное действие.

Показания для применения

Профилактика и лечение грибковых заболеваний кожи (трихофития, микроспория, руброфития), вызванных чувствительными возбудителями, в том числе микозов стоп —»грибок стопы» и паховой эпидермофитии; дрожжевых инфекций (кандидоз кожи), разноцветного лишая.

Противопоказания для применения

Повышенная чувствительность к тербинафину или к компонентам препарата.

С осторожностью

Почечная и/или печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей; беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта применения).

Способ применения и режим дозирования

Наружно.

Перед нанесением препарата Экзифин^® крем необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность и кратность применения.

Дерматомикоз туловища, голеней — 1 неделя 1 раз в день.

Паховая эпидермофития — 1-2 недели 1 раз в неделю.

Дерматомикоз стоп («грибок стопы») — 1 неделя 1 раз в день.

Кандидоз кожи — 1-2 недели 1 или 2 раза в день.

Разноцветный лишай — 2 недели 1 или 2 раза в день.

Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания.

Уменьшение выраженности клинических проявлений отмечается в первые дни лечения.

Для профилактики рецидивов микозов стоп — 2-3 курса по 2 недели с перерывом 7 дней.

Режим дозирования препарата Экзифин^® крем у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Возможное побочное действие

Зуд и жжение кожи, гиперемия в месте нанесения.

Передозировка

При наружном применении — маловероятна.

Симптомы при случайном приеме внутрь: головная боль, тошнота, гастралгия, головокружение, учащенное мочеиспускание, сыпь.

Лечение: активированный уголь, при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Какие-либо лекарственные взаимодействия для препарата Экзифин^® крем неизвестны.

Особые указания

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.

Если через 2 нед. лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

В процессе лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики повторного инфицирования (через белье, обувь).

Избегать попадания крема в глаза и на слизистую оболочку полости носа, рта.

Препарат оказывает незначительное системное действие, поэтому маловероятно влияние на вождение автотранспорта и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 1 %.

По 10 г в тубе из лакированного алюминия.

Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.

г. Хайдерабад, Андхра Прадеш, Индия.

Адрес места производства

Участок № 41, Насигере Вилладж, Касаба Хобли, КИАДБ, Малур — 563130, Карнатака, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу:

Представительство фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд»:

115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1

тел: (495) 795-39-39,783-29-01

факс: (495) 795-39-08

Тербинафин – опыт 20-летнего использования | #05/12

Тербинафина гидрохлорид (далее тербинафин), 1% крем, выпускается под торговым названием Ламизил®.

Впервые препарат был зарегистрирован в ЕС в Великобритании в октябре 1990 г. и поступил в продажу в 1992 г. как рецептурный препарат. В настоящее время крем Ламизил® зарегистрирован в 101 стране и имеется на рынке 92 стран, включая все европейские страны. В 44 странах (Австралия, Дания, Финляндия, Франция, Германия, Норвегия, Швеция, США, Великобритания, в некоторых странах Восточной Европы, Азии и Латинской Америки) он имеет статус безрецептурного.

Тербинафин в форме крема (Ламизил®) используется для лечения различных грибковых болезней кожи, вызываемых дерматофитами (дерматомикозы гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития стоп), грибковых инфекций (кандидоз кожи) и разноцветного лишая.

Дерматофития — в основном поверхностная инфекция кожи, волос и ногтей. При данных инфекциях поражения могут возникать на любом участке тела и характеризуются эритемой, мелкими папулами, везикулами, трещинами и шелушением. Протекают обычно в легкой или среднетяжелой форме, но многие больные жалуются на боль, опухание, зуд и жжение. Помимо дискомфорта больные могут испытывать дистресс.

Кандидоз кожи вызывается дрожжами вида Candida, наиболее распространенным из которых является Candida albicans. Заболевание напоминает дерматофитии с покраснением кожи, зудом и шелушением, в более тяжелых случаях появляются пустулы и экссудация. Данное заболевание может развиваться на фоне других кожных инфекций, включая дерматофитии. Специфическая диагностика состоит в выявлении возбудителя в специфической культуре.

Разноцветный лишай вызывается дрожжами Pityrosporum orbiculare (их сапрофитная форма в коже человека называется Malassezia furfur). Это рецидивирующее заболевание кожи с участками депигментации, шелушения и покраснения. После того как врач впервые поставил диагноз (дифференцировать следует от других депигментаций и/или заболеваний кожи, сопровождающихся шелушением, т. е. витилиго и экземы), больной в дальнейшем легко определяет рецидив.

В данной статье представлены результаты исследований по клинической фармакологии, эффективности и безопасности препарата тербинафин.

Тербинафина гидрохлорид — новый класс противогрибковых средств, аллиламинов. Фунгицидный эффект тербинафина состоит в угнетении скваленэпоксидазы, фермента биосинтеза эргостерола, что в свою очередь нарушает биосинтез в мембране клеток грибов и вызывает их гибель. Для сравнения, скваленэпоксидаза печени крыс почти в 2000 раз менее чувствительна к тербинафину по сравнению с ферментом грибов. Эта избирательность и специфичность действия дает основание полагать, что у людей не будут возникать нежелательные явления, обусловленные механизмом действия активного вещества.

Способность крема Ламизил® вызывать местное раздражение и сенситизацию в достаточной степени была изучена у здоровых добровольцев. Результаты представлены в таблице.

Полученные данные показывают, что крем Ламизил® при нанесении на интактную или скарифицированную кожу чрезвычайно редко вызывает нежелательные реакции за счет раздражения, контактной сенситизации, фототоксичности или фотосенситизации. Препарат не отличается от плацебо или других известных противогрибковых средств для местного применения.

Эффективность крема Ламизил® хорошо изучена при клинических исследованиях, на основании чего препарат разрешен для лечения грибковых инфекций кожи, вызываемых дерматофитами (эпидермофитии стоп, паховой эпидермофитии и дерматомикозов гладкой кожи), грибковых инфекций, вызываемых видом Candida (C. albicans), и разноцветного лишая.

Здесь представлены только основные результаты клинических исследований.

Эффективность при эпидермофитии стоп (применение 1 раз в день в течение одной недели)

У 135 пациентов с эпидермофитией стоп (стопа атлета) показано, что крем Ламизил® при данном режиме применения давал микологическое излечение в 90% случаев и эффективность лечения (микологический + клинический эффект по устранению всех малых признаков и симптомов) составила 74–92%. Эти показатели значительно выше, чем в группе с плацебо (растворитель). Они соответствуют показателям при более частом или длительном использовании препарата, т. е. нет необходимости увеличения длительности терапии [1].

Проведено пять клинических исследований у 248 больных для оценки эффективности и переносимости крема Ламизил® при данном режиме лечения. Установлено, что препарат давал микологическое излечение в 84–100% случаев и эффективность лечения (микологический + клинический эффект) составила также 96–100%. Эти показатели значительно выше, чем в группе плацебо [2–6]. Они соответствуют показателям при более частом или длительном использовании препарата, а также результатам лечения тербинафином в других лекарственных формах.

Рецидивы после режима лечения 1 раз в день в течение одной недели

Проведено два исследования, в которых больные с эпидермофитиями стоп получали крем Ламизил® в данном режиме или в течение 1–5 дней. Частота рецидивов или реинфекции при оценке через 8 и 12 недель составила 3% (3 человека из 98) [7]. В двух других исследованиях у 63 больных с дерматомикозами гладкой кожи/паховой эпидермофитией частота рецидивов или реинфекций была 3,2% (2 больных). В данных случаях правильнее говорить о реинфекциях, а не о рецидивах.

При других режимах лечения частота рецидивов/реинфекции составляла 2/46 через 8 недель после применения препарата 2 раза в сутки в течение 4 недель и 5/42 через 12 недель после лечения в течение одной недели также по 2 раза в сутки. Таким образом, режим лечения по 1 разу в сутки в течение одной недели вполне адекватен для эффективного лечения эпидермофитий стоп или дерматомикозах гладкой кожи/паховой эпидермофитии [8].

В целом режим лечения с аппликацией крема Ламизил® 1 раз в сутки в течение одной недели столь же эффективен, как и режимы с более частым или более длительным использованием препарата.

Эффективность и безопасность крема Ламизил® у взрослых прекрасно документирована, о чем свидетельствует его регистрация почти в 100 странах, в трети из которых он имеет статус безрецептурного средства. У детей препарат изучен в меньшей степени.

Крем Ламизил® оценивали в 12 клинических исследованиях у детей младше 15 лет с эпидермофитиями стоп, при дерматомикозах гладкой кожи/паховой эпидермофитии, головы, кандидозе кожи, наружного слухового прохода. Наименьший возраст — 2 года. Всего оценено 223 больных. Показано, что препарат был эффективен и хорошо переносился в большинстве случаев. Так, в одном исследовании у 97 детей нежелательные явления возникали только у 5 человек, были легкими и быстро исчезали после отмены препарата. Каких либо различий в сравнении со взрослыми пациентами не обнаружили [11–14].

Всего проведено 19 исследований при сравнении с другими средствами (клотримазол, эконазол, кетоконазол и бифоназол), в которых всего участвовало 2095 больных, причем 1054 получали крем Ламизил. Зарегистрировано 33 нежелательных явления (3,13%). Их частота оказалась очень низкой. За исключением одного случая раздражения глаза и одного случая металлического привкуса во рту, все остальные проявления ограничивались местом аппликации и проявлялись зудом, сухостью, раздражением и чувством жжения. При сравнении результатов лечения тербинафином и другими лекарственными средствами, характер и частота нежелательных явлений практически не отличалась. Таким образом, безопасность тербинафина не отличается от безопасности других различных препаратов для местного применения, используемых в различных странах для лечения грибковых инфекций [16].

В ряде исследований крем применяли более одной недели, иногда до четырех недель [15, 17]. Однако это не сопровождалось увеличением частоты побочных эффектов. Поэтому в случаях, когда больные сами применяют крем свыше рекомендованного срока, нет опасности возрастания нежелательных явлений.

Таким образом, крем Ламизил® — широко известное противогрибковое средство с фунгицидной активностью и доказанной эффективностью. Его безопасность изучена и в клинических исследованиях, и в результате длительного постмаркетингового наблюдения.

Безусловно, клиническая эффективность и безопасность при лечении им дерматомикозов гладкой кожи, паховой области и стоп, кандидоза кожи и разноцветного лишая превосходит минимальный риск возникновения побочных эффектов.

Литература

1. Alexander B. D., Perfect J. R. Antifungal resistance trends towards the year 2000, Implications for therapy and new approaches // Drugs. 1997; 54: 657–678.
2. Balfour J. A., Faulds D. Terbinafine. A review of its pharmacodynamic and pharmacokinetic properties and therapeutic potential in superficial mycoses // Drugs. 1992; 43 (2): 259–284.
3. Evans E. G. V. The clinical efficacy of terbinafine in the treatment of fungal infections of the skin // Rev Contemp Pharmacother. 1997; 8: 325–341.
4. Favre B., Leidich S. D., Ghannoum M. A., Ryder N. S. Biochemical mechanism of resistance to terbinafine in clinical isolates of the dermatophyte Trichophyton rubrum (abstract). 41 st Interscience Conference on Antimicrob Agents and Chemother, Chicago, American Society for Microbiology, Washington DC, 2001.
5. Hofbauer B., Leitner I., Ryder N. S. In vitro susceptibility of Microsporum canis and other dermatophyte isolates from veterinary infections during therapy with terbinafine or griseofulvin // Med Mycol. 2002; 40: 1–5.
6. Jungnickel P. W., Hunnicutt D. M. Alcohol Abuse. In: Young L. Y., Koda-Kimble M. A. (eds). Applied Therapeutics — The Clinical Use of Drugs (6 th Edition). Applied Therapeutic Inc Vancouver, 1995, p. 82–91.
7. Leidich S. D., Isham N., Leitner I., Ryder N. S., Ghannoum M. A. Primary resistance to terbinafine in a clinical isolate of the dermatophyte Trichophyton rubrum (abstract). 41 st Interscience Conference on Antimicrob Agents and Chemother, Chicago, American Society for Microbiology, Washington DC, 2001.
8. Osborne C. S. , Favre B. Identification of Amino Acid Substitution (s) in the Squalene Epoxidase Sequence from Trichophyton rubrum Isolates Resistant to Terbinafine (abstract). 42 nd Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy, San Diego, American Society for Microbiology, Washington DC, 2002.
9. Osborne C. S., Favre B., Ryder N. S. Investigation of Terbinafine Resistance Frequency and Development in Trichophyton rubrum [abstract]. 42 nd Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy, San Diego, American Society for Microbiology, Washington DC, 2002.
10. Reed B. R. Dermatologic drugs, Pregnancy and Lactation // Arch Dermatol. 1997; 133: 894–98.
11. Rex J. H., Rinaldi M. G., Pfaller M. A. Resistance of Candida species to fluconazole // Antimicrob Agents Chemother. 1995; 39: 1–8.
12. Ryder N. S., Favre B. Antifungal activity and mechanism of action of terbinafine // Rev Contemp Pharmacother. 1997; 8: 275–287.
13. Ryder N. S., Leitner I. In vitro activity of terbinafine (Lamisil): an update // Journal of Dermatological Treatment. 1998; 9 (Suppl), 23 S-28 S.
14. Suhonen R., Neuvonen P. J. The tolerability profile of terbinafine // Rev Comtemp Pharmacother. 1997; 8: 373–386.
15. Waller P., Coulson R. A., Wood S. Regulatory pharmacovigilance in the United Kingdom: Current principles and practice // Pharmacoepidemiology and Drug Safety. 1996; 5: 363–375.
16. Watson A., Marley J., Ellis D. et al. Terbinafine in onychomycosis of the toenail: A novel treatment protocol // J Am Acad Dermatol. 1995; 33: 775–779.
17. White T. C., Marr K. A., Bowden R. A. Clinical, cellular and molecular factors that contribute to antifungal drug resistance // Clin Microbiol Rev. 1998; 11 (2): 382–402.

Др. Томас Джонс

Госпиталь Антверпена, Бельгия

Контактная информация об авторе для переписки: [email protected]

Эрбинол 1% 20 г крем д/наружного прим.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ЭРБИНОЛ

Торговое название

Эрбинол

Международное непатентованное название

Тербинафин

Лекарственная форма

Крем для наружного применения 10 мг/г, 20 г

Состав

1 г крема содержит

активное вещество — тербинафина гидрохлорид 10 мг,

вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, вазелин белый, парафин жидкий, полисорбат 80, троламин, спирт бензиловый, вода очищенная.

Описание

Однородный крем белого цвета без запаха

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противогрибковые препараты для местного применения. Тербинафин.

КОД АТХ D01AE15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При наружном применении препарат быстро проникает через дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое. Тербинафин также проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах и ногтях. Всасывается менее 5% дозы, поэтому абсорбция тербинафина в системный кровоток незначительная.

Фармакодинамика

Тербинафин представляет собой аллиламин и имеет широкий спектр противогрибкового действия. Механизм действия связан со специфическим угнетением раннего этапа биосинтеза стеринов в клеточной мембране грибов.

Это приводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клеток гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования скваленэпоксидазы в клеточных мембранах грибов. Этот фермент не относится к системе цитохром Р450, поэтому Эрбинол не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Тербинафин оказывает действие на дерматофиты, дрожжеподобные и плесневые грибы, некоторые диморфные грибы. В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых грибов (в том числе Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis). Действие на дрожжевые грибы рода Candida (в основном Candida albicans) может быть фунгицидным или фунгистатическим в зависимости от вида гриба. При местном применении тербинафин активен также в отношении Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) – возбудителя отрубевидного (разноцветного) лишая.

Показания к применению

— грибковые инфекции кожи: микозы стоп (tinea pedis), паховая эпидермофития (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные дерматофитами Trichophyton spp., в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum

— инфекции кожи, вызываемые дрожжевыми грибами, в основном рода Candida (например, C. albicans)

— разноцветный лишай, вызываемый Malassezia furfur.

Способ применения и дозы

Только для наружного применения.

Взрослым назначают 1 или 2 раза в сутки в зависимости от показаний.

Перед нанесением препарата необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя длительность лечения:

— дерматомикозы стоп, туловища, голеней – 1 неделя 1 раз в сутки;

— кандидоз кожи – 1-2 недели 1-2 раза в сутки;

— разноцветный лишай – 2 недели 1-2 раза в сутки.

Облегчение симптомов происходит обычно в течение нескольких дней. Нерегулярное лечение или преждевременное прекращение лечения препаратом может привести к рецидиву. В том случае, если через неделю после начала лечения не отмечается признаков улучшения, следует подтвердить диагноз.

Пациентам пожилого возраста нет необходимости в коррекции дозы.

Побочные действия

Покраснение в месте нанесения, ощущение зуда или жжения, однако эти явления редко приводят к необходимости прекращать лечение.

Редко

— аллергические реакции, развитие которых требует прекращения лечения.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Какие-либо лекарственные взаимодействия для Эрбинола не известны.

Особые указания

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей,

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.

В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.

Следует избегать попадания препарата в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

Цетостеариловый спирт, входящий в состав препарата, может привести к локальным побочным эффектам (к примеру, контактному дерматиту). При появлении реакции гиперчувствительности лечение следует прекратить.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется применение в период беременности и лактации.

В связи с тем, что клинический опыт применения Эрбинола в период беременности ограничен, применение наружных форм препарата следует назначать только по строгим показаниям.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта, а также выполнению работ, связанных с повышенной концентрацией внимания.

Передозировка

Передозировка маловероятна, возможна только при случайном приеме внутрь.

Симптомы: головная боль, тошнота, боль в желудке и головокружение.

Лечение: назначение активированного угля и промывания желудка, использование симптоматической поддерживающей терапии при необходимости.

Форма выпуска и упаковка

По 20 г препарата помещают в тубу алюминиевую с пластмассовой навинчиваемой крышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

К.О. «Славия Фарм С.Р.Л.», Бульвар Теодор Паллади № 44С, сектор 3, Бухарест, Румыния

Владелец торговой марки и сертификата регистрации

«РОТАФАРМ ЛИМИТЕД», ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

(“ROTAPHARM LIMITED”, GREAT BRITAIN).

Владелец регистрационного удостоверения

«РОТАФАРМ ЛИМИТЕД», ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Тербинафин крем для наружного применения 1% 15г

Состав

в 1 г препарата содержится:

активное вещество: тербинафина гидрохлорид — 10 мг,

вспомогательные вещества: макрогол-400 — 100 мг, пропиленгликоль- 50 мг, повидон-К17- 50 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат- 5 мг, этанол 95 % (в пересчете на безводный) — 330 мг, вода очищенная — до 1 г.

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Описание

прозрачная, бесцветная или светло-желтая жидкость с характерным запахом этанола. Допускается слабая опалесценция.

Фармакодинамика

Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum, Т. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном C. albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare).

Активность в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибов.

Тербинафин, ингибируя скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба (не относящуюся к системе цитохрома Р450), специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных средств.

Фармакокинетика

При местном применении абсорбция менее 5%, оказывает незначительное системное действие.

Показания к применению

Лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп (грибок стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.

Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Противопоказания

Вследствие низкой системной абсорбции передозировка спрея крайне маловероятна. Если же случайно Тербинафин спрей будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Следует также учитывать содержание в препарате этилового спирта (33 % по массе).

Лечение: активированный уголь, при необходимости — симптоматическая

поддерживающая терапия.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении тербинафина. Однако, поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин ограничен, его следует применять, только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тербинафин в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Неизвестно, может ли это небольшое количество оказывать негативное влияние на ребенка при грудном вскармливании. При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: часто — 1-10%, нечасто — 0,1-1%, редко — 0,01-0,1%, частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения). Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: гиперчувствительность.

Нарушения со стороны органов зрения Редко: раздражение глаз.

Общие нарушения и реакции в месте нанесения

Нечасто: боль, раздражение, покраснение, ощущение зуда и жжения в месте применения. Редко: ухудшение состояния (усиление клинических проявлений грибковой инфекции). Частота неизвестна: гиперчувствительность, возможны системные аллергические реакции (кожный зуд кожная сыпь, буллезные высыпания, крапивница), требующие отмены препарата.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Какие-либо лекарственные взаимодействия для Тербинафина спрея не известны. Поскольку исследования совместимости не проводились, не рекомендуется применять препарат совместно с другими средствами для наружного применения.

Способ применения и дозы

Наружно.

Взрослым и детям от 12 лет спрей наносят на пораженные участки кожи (после очищения и подсушивания) и прилежащие области 1 или 2 раза в день в количестве, достаточном для увлажнения.

Продолжительность и кратность применения: дерматомикоз туловища, голеней — 1 раз в сутки в течение 1 нед, паховый дерматомикоз- 1 раз в сутки в течение 1 нед, дерматомикоз стоп -1 раз в сутки в течение 1 нед, разноцветный лишай -2 раза в сутки в течение 1 нед.

Режим дозирования Тербинафина спрея у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Передозировка

Вследствие низкой системной абсорбции передозировка спрея крайне маловероятна. Если же случайно Тербинафин спрей будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Следует также учитывать содержание в препарате этилового спирта (33 % по массе).

Лечение: активированный уголь, при необходимости — симптоматическая

поддерживающая терапия.

Особые указания

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения следует верифицировать диагноз.

Следует соблюдать осторожность при нанесении Тербинафина спрея на поврежденные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение.

Тербинафин спрей предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

Если препарат был случайно введен в дыхательные пути при ингаляции, то, в случае появления каких-либо симптомов и, особенно при их стойком сохранении, необходимо проконсультироватьсяс врачом.

Тербинафин спрей содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

После наружного применения тербинафина не сообщалось о каких-либо эффектах, влияющих на способность к управлению транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Форма выпуска

Спрей для наружного применения 10 и 20 г.

По 10 и 20 г во флаконы нейтрального стекла, укупоренные обжимным микроспреером, с распылительной насадкой и защитным колпачком Каждый флакон помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

При температуре от 2 до 20 С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Электронная почта: [email protected]

Адрес: ПАО «Биосинтез», 440033, г.Пенза, ул. Дружбы, 4

 www.fuzimet.ru www.nuklen.ru

Тербинафин крем для наруж примен 1% 15г

Состав

В 1 г крема содержится тербинафина гидрохлорида 10 мг

Форма выпуска

Крем для наружного применения по 15 г в тубе алюминиевой в пачке картонной

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности.

Даже в небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном C.albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Показание к применению

• профилактика и лечение грибка, грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. Т. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
• дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость;
• разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Способ применения и дозы

Наружно.

Взрослые и дети с 12 лет: перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять крем в тубах по 30 г.

Средняя продолжительность лечения: дерматомикоз туловища, голеней — 1 неделя 1 раз в день; дерматомикоз стоп — 1 неделя 1 раз в день; кандидоз кожи — 1-2 недели 1 или 2 раза в день; разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через одну-две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.
• детский возраст до 12 лет

Особые указания

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.

Тербинафин крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Поскольку клинический опыт применения Тербинафина у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.

Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако, в случае применения кормящей матерью Тербинафина крема через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Тербинафин | DermNet NZ

Автор: A / Prof Amanda Oakley, дерматолог, Гамильтон, Новая Зеландия, 2003 г. Обновлено 5 марта 2014 г.

Что такое тербинафин?

Тербинафин — это аллиламиновое лекарство, используемое для лечения грибковых инфекций. Он особенно эффективен против дерматофитов (инфекции опоясывающего лишая).

Оригинальный бренд — Lamisil®. В Новой Зеландии (2016 г.) он доступен в виде таблеток по 250 мг (Terbinafine Dr Reddy, полностью финансируется PHARMAC) и Terbinafine-DRLA.Таблетки требуют рецепта врача. Варианты местного применения включают кремы, гель, раствор и спрей от различных производителей и доступны в аптеке без рецепта.

Как тербинафин борется с грибковыми инфекциями?

Тербинафин ингибирует грибковый фермент, скваленэпоксидазу, и останавливает выработку клетками эргостерола, основного компонента клеточной стенки.

Какой обычный режим дозирования тербинафина?

• Крем с тербинафином наносится на пораженный участок два раза в день в течение одной-четырех недель.
• Пероральная доза тербинафина для взрослых составляет 250 мг в день.

Для детей таблетки можно спрятать в еде — таблетки неприятны на вкус:

• Масса 10–20 кг, 62,5 мг в сутки
• Масса 20-40 кг, 125 мг в сутки
• Вес> 40 кг, 250 мг в день

Иногда, если грибковая инфекция не проходит, доза для детей может быть увеличена.

При необходимости лечение можно повторить.

Каков метаболизм тербинафина?

Тербинафин хорошо всасывается при пероральном приеме с пищей или без нее.Он связывается с белками, такими как альбумин, в циркулирующей крови и концентрируется в жировых клетках, а также в коже и ногтях. Он медленно выводится с фекалиями и мочой, в основном после преобразования печенью в неактивные соединения. Это умеренный ингибитор CYP2D6. При заболевании почек, возможно, потребуется уменьшить дозу.

Концентрации в коже могут быть до 75 раз выше, чем в крови. Он может сохраняться на коже до 8 недель после отмены препарата и на ногтях до года.

Побочные эффекты тербинафина

Тербинафин оказался относительно безопасным лекарством. Иногда возникают побочные эффекты, обычно незначительные. Серьезные побочные эффекты возникают редко. Регулярный мониторинг анализа крови не считается необходимым [1].

Побочные реакции на тербинафин могут включать:

• Тошнота, чувство полноты
• Диарея, боли в животе
• Головная боль
• Головокружение.
• Болезненные мышцы и суставы
• Нарушение вкуса, потеря аппетита (редко, <1%).
• Болезнь печени (редко, <0,01%).
• Пониженное количество лейкоцитов нейтрофилов (очень редко, <0,01%).
• Аллергическая кожная сыпь, включая крапивницу (часто, <10%) и Стивенса-Джонсона, и токсический эпидермальный некролиз (очень редко, но потенциально опасно, <0,01%).

Тербинафин нельзя принимать во время беременности или кормления грудью.

Лекарственное взаимодействие с тербинафином

Тербинафин обычно не влияет на концентрацию других лекарств.

Рифампицин вызывает небольшое снижение концентрации тербинафина. Циметидин может незначительно повышать концентрацию тербинафина. Тербинафин может повышать концентрацию арипипразола, брекспипразола, дарифенацина, элиглустата, вортиоксетина, трициклических препаратов и ряда других препаратов. Это может снизить обезболивающую эффективность кодеина и подобных препаратов. Тербинафин , а не , как полагают, взаимодействует с оральными противозачаточными таблетками.

Таблицы данных, утвержденные Новой Зеландией, являются официальным источником информации об этих рецептурных лекарствах, включая информацию об одобренных применениях и рисках.Ознакомьтесь с индивидуальным техническим описанием Новой Зеландии на веб-сайте Medsafe.

Ссылки

1. Kramer, O.N. и Albrecht, J. (), Клиническая картина тяжелого повреждения печени, вызванного тербинафином, и ценность лабораторного мониторинга: тема, оцениваемая критически. Br J Dermatol. Принятая авторская рукопись. DOI: 10.1111 / bjd.15854. Журнал.

В DermNet NZ

Другие веб-сайты

Книги о коже

См. Книжный магазин DermNet NZ.

Крем с ламизилом | myVMC

Общее название: Terbinafine hydrochloride, top
Наименование продукта: Lamisil Cream

Показания

Крем Lamisil используется для лечения инфекций, вызванных группой грибов, называемых дерматофитами. Эти грибковые инфекции включают:

• Опоясывающий лишай (стригущий лишай) тела и паха (зуд спортсмена)
• Опоясывающий лишай стопы, более известный как стопа спортсмена
• Кандидозные инфекции кожи

Действие

Ламизил Крем содержит противогрибковый агент под названием тербинафин, который убивает группу грибов, называемых дерматофитами, которые вызывают грибковые инфекции на коже, теле, ногах и паху.

Рекомендации по дозировке

Крем Ламизил предназначен только для наружного применения. Избегать попадания в глаза.

• Тщательно очистите и высушите пораженные участки перед использованием крема. Нанесите тонкий слой крема на пораженные участки кожи и прилегающие участки. Слегка вотрите.
• Применяйте крем один раз в день или на период времени, рекомендованный вашим врачом или фармацевтом. Примерная продолжительность лечения следующая:
  • Tinea corporis, cruris: от одной до двух недель.
  • Tinea pedis, межпальцевой: одна неделя
  • Подошвенный / мокасинный дерматит стопы: от двух до четырех недель.
  • Кожный кандидоз: от одной до двух недель.

Не используйте окклюзионные повязки на пораженный участок при нанесении крема.

• При интертригинозных инфекциях (например, кожные складки груди или паха, между пальцами рук и ног или между ягодицами) можно использовать марлю, чтобы закрыть аппликацию, особенно в ночное время.
• Обычно крем снимает симптомы в течение нескольких дней. Если в течение одной-двух недель улучшения не наблюдается, вам следует проконсультироваться с врачом, поскольку это может быть более серьезная проблема.
• Вы должны регулярно использовать это лечение, чтобы оно было эффективным, иначе полное выздоровление может быть невозможно.
• Продолжайте лечение в течение всего курса, даже если ваша кожа выглядит лучше, иначе полное выздоровление может быть невозможно.

График

График 2

Общие побочные эффекты

Все лекарства имеют побочные эффекты. Чаще всего побочные эффекты незначительны, однако некоторые могут быть более серьезными. Обычно польза от приема лекарства перевешивает связанные с ним побочные эффекты.Ваш врач должен был рассмотреть эти побочные эффекты, прежде чем начать прием крема Ламизил.

Общие побочные эффекты — это те, которые возникают у более чем 1% пациентов, принимающих крем Ламизил. К ним относятся;

Необычные побочные эффекты

Побочные эффекты, которые возникают менее чем у 1% пациентов, принимающих крем Ламизил, считаются необычными. Пациенты не обязательно испытывают какие-либо из этих побочных эффектов, их не пугает этот список:

Если вы испытываете какие-либо из перечисленных побочных эффектов или любые другие симптомы, которые кажутся ненормальными или необычными, сообщите об этом своему врачу.

Ссылки

1. Австралийский справочник по лекарственным средствам 2007, Аделаида, Фармацевтическое общество Австралии, 2007.

Для получения дополнительной информации обратитесь к своему врачу.

Использование, дозировка и побочные эффекты — KnowYourOTCs

Что такое тербинафин?

Тербинафин — это противогрибковое средство, которое продается в безрецептурных лекарствах, которые лечат симптомы, связанные с кожными грибковыми инфекциями, такие как микоз стопы, зуд спортсмена и стригущий лишай.Тербинафин содержится в однокомпонентных препаратах против грибка кожи для местного применения.

Что такое тербинафин для лечения?

• Кожный грибок
• Стопа спортсмена
• Джок зуд
• Стригущий лишай

Распространенные марки, содержащие тербинафин:

• Ламизил
• Торговые марки магазинов (например, торговая марка Walmart «Equate» или торговая марка CVS Health)

Сколько тербинафина можно принять?

Различные типы продуктов, содержащих этот активный ингредиент, имеют разную силу.Вот почему всегда важно читать и соблюдать этикетку с фактами о лекарствах. Большинство лекарств предостерегают от использования активного ингредиента дольше 7-10 дней. Прекратите использование и обратитесь к врачу, если симптомы не исчезнут.

Инструкция по безопасности тербинафина

Тербинафин одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и безопасен и эффективен при использовании в соответствии с этикеткой Drug Facts. Эти продукты предназначены только для наружного применения.

Советы по безопасному использованию:

• Эти продукты нельзя наносить на ногти или кожу головы.
• Эти продукты не следует использовать для лечения вагинальных дрожжевых инфекций.
• Избегайте попадания лекарства в глаза.
• Перед использованием необходимо вымыть пораженный участок и тщательно высушить.
• Если вы лечите стопу спортсмена, обратите особое внимание на промежутки между пальцами ног; носите хорошо сидящую вентилируемую обувь; и меняйте носки и обувь хотя бы раз в день.

Перед использованием проконсультируйтесь с врачом, если:

• Если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью.
• Если у вас аллергия на лекарства, продукты питания или другие вещества
• Если у вас в анамнезе были проблемы с почками или печенью, волчанка, депрессия, псориаз, злоупотребление алкоголем или зависимость или проблемы с кровью (например, анемия).
• Если у вас ослабленная иммунная система или низкий уровень лейкоцитов.

Не использовать, если:

• У вас аллергия на любой ингредиент таблеток тербинафина и гидроксипропилхитозана.
• У вас проблемы с печенью.

Прекратите использование и обратитесь к врачу Если:

• Возникает или усиливается раздражение.
• После одной недели лечения не наблюдается улучшения при зуде стопы, стригущего лишая или спортсмена.
• Вы случайно проглотили лекарство. Немедленно обратитесь к поставщику медицинских услуг или по национальной горячей линии токсикологической службы по телефону 800.222.1222.

Каковы побочные эффекты тербинафина?

• Изменение или потеря вкуса или запаха.
• Головная боль
• Повышенная чувствительность к солнечному свету; пользуйтесь солнцезащитным кремом.
• Хотя это бывает редко, сразу звоните своему врачу, если вы заметили аллергическую реакцию: зуд или крапивницу, отек лица или рук, отек или покалывание во рту или горле, стеснение в груди или затрудненное дыхание.

Крем с тербинафином от грибковых инфекций

Крем с тербинафином существует в США с 1996 года.

И с тех пор он стал популярным безрецептурным средством для лечения грибковых инфекций кожи.

Вы можете узнать торговую марку Ламизил, активным ингредиентом Ламизила является Тербинафин.

В этой статье мы расскажем о возможных применениях крема Тербинафин, о том, как его использовать, чего ожидать от лечения и где его найти.

Что такое крем Тербинафин?

Тербинафин — противогрибковое химическое вещество, наиболее известное под торговой маркой Ламизил.

Тербинафин относится к классу противогрибковых средств, называемых аллиламиновыми противогрибковыми средствами.

Это лекарство убивает или помогает остановить рост грибка, блокируя синтез эргостерола, неотъемлемой части клеточной стенки грибка.

Для чего используется крем Тербинафин?

Крем с тербинафином можно использовать для лечения нескольких грибковых заболеваний кожи, включая: стригущий лишай, микоз, зуд, кожный кандидоз или разноцветный лишай.

Тербинафин иногда также используется не по прямому назначению в рецептурных препаратах от грибка ногтей.

Как наша комбинация Формула для ногтей доступна по рецепту через онлайн-консультацию с нашими лицензированными врачами в США.

Если вы являетесь подходящим кандидатом на использование Strut Nail Formula, мы можем быстро и незаметно доставить ваши рецептурные лекарства к вашей двери.

Как использовать крем Terbinafine

Нанесите необходимое количество крема Terbinafine, чтобы полностью покрыть всю пораженную область.

Осторожно вотрите крем Terbinafine и дайте ему высохнуть на воздухе.

Вымойте руки после нанесения крема Тербинафин.

Не накрывайте область применения повязкой или повязкой, если иное не рекомендовано вашим доктором.

В зависимости от того, что вы лечите, вы будете наносить крем Тербинафин один или несколько раз в день. Обратитесь к своему рецепту или контейнеру для получения инструкций по дозировке.

Как быстро действует крем Тербинафин?

Если вы лечите грибковую инфекцию на коже, вам обычно требуется лечение в течение 7–28 дней, в зависимости от того, какая у вас инфекция кожи.

По данным Mayo Clinic, время лечения составляет:

Стригущий лишай или зуд спортсмена:

Взрослые и возраст> 12: наносить 1-2 раза в день в течение 7-28 дней

Возраст 12 и младше: дозировка определяется Ваш врач

Стопа спортсмена (между пальцами ног)

Взрослые и возраст> 12: наносить 2 раза в день в течение 7-28 дней

Возраст 12 или младше: Дозировка определяется вашим доктором

Стопа спортсмена (внизу стопы)

Взрослые и возраст> 12: применять 2 раза в день в течение 14 дней

Возраст 12 и младше: Дозировка определяется вашим доктором

Tinea Versicolor / Pityriasis Versicolor

Взрослые и возраст> 12: наносить 1 2 раза в день в течение 14 дней

Возраст 12 или младше: Дозировка определяется вашим доктором

Кожный кандидоз

Взрослые и возраст> 12: наносить 1-2 раза в день в течение 7-14 дней

Возраст 12 или младше : Дозирование де прекращено вашим доктором

Если вам прописали формулу тербинафина от грибка ногтей, время лечения часто намного больше.Лечение грибка ногтей может длиться от нескольких месяцев до года.

Побочные эффекты крема Тербинафин

Когда крем Тербинафин наносится на кожу, большая часть лекарства остается в области нанесения, и очень небольшая часть лекарства должна попасть в ваше кровообращение.

Наиболее частые побочные эффекты будут локальными и незначительными, включая: жжение, зуд или раздражение.

Очень редко некоторые могут испытывать более серьезные побочные эффекты, в том числе: образование пузырей, отек или выделение из места нанесения.

Аллергические реакции на это лекарство редки, но обратите внимание на признаки аллергической реакции, включая: сыпь, зуд, отек, головокружение или затрудненное дыхание.

Если вы испытываете серьезные побочные эффекты или признаки аллергической реакции, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Где я могу купить крем Тербинафин?

Если вы лечите грибковую инфекцию кожи, вы можете купить крем Terbinafine без рецепта в форме дженерика или под торговой маркой Lamisil.

Если у вас грибковая инфекция ногтей, вам необходимо проконсультироваться с врачом перед лечением, так как эти типы инфекций обычно более сложны.

Наша формула для ногтей — это комбинированный противогрибковый продукт, который объединяет 2 противогрибковых средства с управляющим агентом фармацевтического уровня, чтобы помочь лекарству проникнуть через ногти.

Запланируйте сегодня онлайн-визит у наших лицензированных врачей в США, чтобы узнать, подходит ли вам Strut Nail Formula.

Резюме

Тербинафин — противогрибковое средство, которое действует, блокируя неотъемлемую часть клеточных стенок грибов.

Крем с тербинафином часто используется от стригущего лишая, микоза, зуда, кожного кандидоза или разноцветного лишая.

Нанесите необходимое количество крема Terbinafine, чтобы покрыть всю пораженную область, аккуратно втереть и вымыть руки после нанесения.

В зависимости от того, что вы лечите, вам нужно будет применять один или два раза в день.

При грибковых поражениях кожи время лечения может составлять 7-28 дней.

Если вы получаете препарат Тербинафин по рецепту от грибка ногтей, лечение может занять от нескольких месяцев до года.

Наиболее частые побочные эффекты тербинафина незначительны и включают жжение, легкий зуд или раздражение в месте нанесения.

Тербинафин от грибковых инфекций кожи можно купить без рецепта.

Если вы пытаетесь вылечить инфекцию ногтей, вам необходимо обратиться к врачу для получения рецепта.

Мы Strut и лечим:

Эректильная дисфункция, преждевременная эякуляция, выпадение волос, герпес, грибок ногтей, шрамы, угри, розацеа и старение кожи

Начать работу

LAMISIL AT CREAM Дозировка и информация для приема

Лекарства »Дерматологические заболевания

• Кожные инфекции (актуальные)

Кожные инфекции (актуальные):

Показания к применению LAMISIL AT CREAM:

Tinea pedis, т.корпорис, т. cruris.

Дозировка для взрослых:

≥12 лет: применять два раза в день (утром и вечером). Улучшение может продолжаться в течение 2–6 недель после завершения терапии. Т. pedis (межпальцевый), т. корпорис, т. cruris: применять на 1 неделю. T. pedis (нижняя или боковые стороны стопы): применять в течение 2 недель.

LAMISIL AT CREAM Предупреждения / меры предосторожности:

Избегайте попадания в глаза, нос, рот, другие слизистые оболочки, кожу головы, ногти и использование окклюзионных повязок. Не наносите солнцезащитный спрей на лицо. Прекратите прием при появлении раздражения или чувствительности.Беременность. Кормящим мамам: не рекомендуется.

LAMISIL AT CREAM Классификация:

Побочные реакции:

.

Местное раздражение, жжение, зуд, сухость.

Доступность дженериков:

Дозировка для конкретных показаний для местного применения Lamisil AT (тербинафин для местного применения), побочные эффекты на основе частоты, комплексные взаимодействия, противопоказания, графики беременности и кормления грудью, а также информация о стоимости.

Беременность

Пероральные дозы гидрохлорида тербинафина до 300 мг / кг / день (в пересчете на мг / м ² / день, что в 146 и 329 раз превышает максимальное потенциальное воздействие при рекомендуемой местной дозе для человека *) во время органогенеза в крысы и кролики, соответственно, не были тератогенными

Аналогичным образом, подкожное исследование на крысах в дозах до 100 мг / кг / день (в пересчете на мг / м ² / день, что эквивалентно 49-кратному максимальному потенциальному воздействию при рекомендуемая местная доза для человека *) и чрескожное исследование на кроликах, включая дозы до 150 мг / кг / день (в пересчете на мг / м ² / день, что эквивалентно 329-кратному максимальному потенциальному воздействию при рекомендуемой местной дозе для человека * ), тератогенного потенциала не обнаружено; однако адекватных и хорошо контролируемых исследований на беременных женщинах не проводилось.

Поскольку исследования репродукции животных не всегда позволяют прогнозировать реакцию человека, препарат следует использовать только при наличии четких показаний во время беременности

Лактация

Абсорбция при местном применении ограничена; из-за небольшого количества данных о неонатальном воздействии на человека, следует принять решение о прекращении кормления грудью или о прекращении приема препарата, принимая во внимание важность препарата для матери; кормящим матерям следует избегать нанесения препарата на грудь

Категории беременности

A: В целом приемлемо.Контролируемые исследования с участием беременных женщин не показывают доказательств риска для плода.

B: Может быть приемлемо. Либо исследования на животных не показывают риска, но исследования на людях отсутствуют, либо исследования на животных показали незначительные риски, а исследования на людях, проведенные и не выявившие риска. C: используйте с осторожностью, если преимущества перевешивают риски. Исследования на животных показывают, что исследования риска и человека отсутствуют, или исследования на животных или людях не проводились. D: Использовать в ЧРЕЗВЫЧАЙНЫХ СИТУАЦИЯХ, когда нет более безопасного препарата. Положительное свидетельство риска для плода у человека. X: Не использовать при беременности.Риски перевешивают потенциальные выгоды. Существуют более безопасные альтернативы. NA: Информация отсутствует.

Раствор ламизила (тербинафина гидрохлорида), 1%

Общая информация

Раствор Ламизила одобрен для лечения
стопы межпальцевого типа (стопа спортсмена), tinea cruris (сустав
зуд) и tinea corporis (стригущий лишай), вызванные Trichophyton rubrum,
Trichophyton mentagrophytes и Epidermophyton floccosum. Этот
продукт содержит те же лекарства, отпускаемые по рецепту, что и в
Крем Ламилси.Оба продукта были одобрены для
безрецептурные продажи по указанным выше показаниям. Ламизил раствор
также доступен только по рецепту для индикации опоясывающего лишая
разноцветный.

Ламизил — это недельный курс лечения, в то время как большинство или все другие
безрецептурные препараты для лечения стопы спортсмена и другие
грибковые инфекции проходят четырехнедельный курс лечения. Товар должен быть
применяется один раз в день для лечения опоясывающего лишая и опоясывающего лишая
cruris, и два раза в день для лечения tinea pedis и tinea
разноцветный.

Показания:

• Tinea cruris (зуд спортсмена) — грибковая инфекция.
  паха и ягодичной щели
• Tinea corporis (стригущий лишай) — инфекция, вызванная
  поверхность тела с плесневидными грибами, называемыми дерматофитами. Это
  часто поражает детей, но может возникать у людей любого возраста.
• Tinea pedis (стопа спортсмена) — грибковое заболевание.
  инфицирование стопы. Болеет 1 из 10 американцев каждый год.
  и 75% американцев в течение жизни.Большинство больных
  мужчины в возрасте от 25 до 54 лет. Стопа спортсмена может проявляться в
  множество способов: от влажной, легко стираемой кожи до красной
  шелушащаяся кожа. Симптомы часто включают зуд, волдыри и
  растрескивание.
• Разноцветный лишай (лишай) — поверхностный
  инфекция, вызванная комменсальными дрожжами. Он характеризуется
  поражения, шелушение и изменение цвета кожи. Разноцветный лишай
  поражает в основном молодых людей, но может повлиять на человека в любом возрасте
  группа.

Все эти грибковые заболевания заразны.Хорошая гигиена,
сохранить кожу сухой и защитить мелкие кожные повреждения — все это может помочь
предотвратить распространение этих грибковых инфекций.

Другие продукты с названием Lamisil:

• Ламизил Таблетки рецептурные пероральные препараты для лечения
  грибковой инфекции ногтей (онихомикоз)
• Lamisil Cream, отпускаемый без рецепта крем для
  Лечение микозов стопы, зуда и стригущего лишая

Клинические результаты

В клинических исследованиях лечение раствором ламизила было
исследовали по сравнению с плацебо по каждому из показаний.Полученные результаты
показали, что в конце недельного периода лечения
и в конце исследования (8 недель), пациенты прошли лечение
с раствором Lamisil удалось добиться гораздо более эффективного лечения и
результаты полного излечения, чем у пациентов, получавших
плацебо.

Побочные эффекты

Побочные реакции, о которых сообщили пациенты, получавшие раствор ламизил
во время клинических исследований:

• Реакции в месте нанесения, такие как жжение или раздражение
  (произошло в 1.3% пациентов)
• Зуд (возник у 1,1% пациентов)
• Отслоение кожи (произошло у 1,0% пациентов)
• Эритематозная сыпь (возникла у 0,9% пациентов)

0,2% или 898 пациентов, участвовавших в клинических исследованиях
Прекращение терапии из-за побочных реакций.

Раствор Ламизила не предназначен для офтальмологического, перорального или интравагинального применения.
использовать.

Механизм действия

Тербинафина гидрохлорид представляет собой синтетическое производное аллиламина.Предполагается, что гидрохлорид тербинафина действует, ингибируя
эпоксидирование сквалена, тем самым блокируя биосинтез
эргостерин, важный компонент мембран грибковых клеток. В
производные аллиламина, такие как бензиламины, действуют на более раннем этапе
шаг в пути биосинтеза эргостерола, чем азольный класс
противогрибковые препараты. В зависимости от концентрации препарата и
вид грибов протестирован in vitro , тербинафин
гидрохлорид может быть фунгицидным. Однако клиническое значение
из in vitro данные неизвестны.(Из этикетки FDA)

Дополнительная информация

Посетите Novartis
Веб-сайт Pharmaceuticals Corporation, чтобы узнать больше о
Ламизил
Решение и о других продуктах, исследованиях и услугах
предоставлено компанией, разработавшей этот препарат.

Чтобы найти в Интернете темы, связанные с дерматологией, посетите
www.dermguide.com, и
поисковая машина в Интернете, посвященная дерматологическим вопросам.